Instructivo Del Manejo de Medicamentos Psicotrópicos y Controlados.

DIRECCIÓN MÉDICA
INSTRUCTIVO DEL MANEJO DE MEDICAMENTOS

PSICOTRÓPICOS Y CONTROLADOS
ESACHS
EMPRESA DE SERVICIOS EXTERNOS ACHS
SEPTIEMBRE 2017
DIRECCIÓN MÉDICA Página
2 de 12
INSTRUCTIVO DEL MANEJO DE MEDICAMENTOS PSICOTRÓPICOS

Y CONTROLADOS
1. PROPOSITO
Establecer el adecuado y correcto manejo de medicamentos psicotrópicos y
estupefacientes que pertenecen al arsenal de medicamentos establecidos
para los Policlínicos de ESACHS
2. OBJETIVO.
Establecer lineamientos que permitan asegurar que el manejo de
medicamentos psicotrópicos y estupefacientes en el centro de
establecimiento de salud acorde a la normativa legal vigente.
3. ALCANCE.
Todos los policlínicos con médico, que tienen dentro de su resolución
sanitaria de Botiquín, autorizado el arsenal de medicamentos controlados y
psicotrópicos.
4. TERMINOLOGÍA
 Medicamento: Toda sustancia natural, sintética o mezcla de ellas, que se
destine a la administración del hombre o a los animales, con fines de
curación, atenuación, tratamiento, prevención y diagnóstico de las
enfermedades o de sus síntomas.
 Psicotrópico: cualquier sustancia natural o sintética, capaz de influenciar las
funciones psíquicas por su acción sobre el sistema nervioso central
 Estupefaciente: toda sustancia psicotrópica, con alto potencial de producir
conducta abusiva y/o demencia, que actúa por si misma o a través de la
conversión en una sustancia activa que ejerza dichos efectos.
 Receta cheque: documento legal extendida por profesionales habilitados en
establecimientos asistenciales públicos o privados, especialmente diseñados
y destinados para la prescripción de estupefacientes y psicotrópicos.
FECHA REV. N°: 1 PREPARÓ REVISÓ APROBÓ
EU. CRISTIAN ROJAS DR. MANUEL GONZALEZ DR. MANUEL GONZALEZ

11/09/2017 11/09/2017 JEFE DE GESTIÓN CLÍNICA DIRECTOR MEDICO ESACHS DIRECTOR MEDICO ESACHS
EU. ALEJANDRA QUIJADA
COORDINADORA DE CALIDAD
3 de 12
 Reacción Adversa a Medicamentos (RAM): todo efecto perjudicial o

indeseado que aparece con las dosis usuales utilizadas de medicamentos
para el diagnóstico, tratamiento o profilaxis.
 Fármaco vigilancia: notificación, registro y evaluación sistemática de las
RAM, su principal objetivo es determinar la frecuencia, gravedad e incidencia
de las RAM, para prevenir su aparición.
5. DESCRIPCION DE LA OPERACIÓN.
Solicitud de Medicamentos:
Cada establecimiento debe solicitar este tipo de medicamentos a través de los

canales formales a la unidad de compras de ACHS, para su posterior entrega ,
siempre y cuando este incorporado a la resolución sanitaria de botiquín, donde
queda expreso y ratificación en la lista de medicamentos o de lo contrario haga
mención al uso de medicamentos psicotrópicos y controlados.
De la recepción y almacenamiento:
 Al recepcionar los medicamentos en el centro, se debe verificar contra la

guía de despacho, que coincida la identidad, dosis y cantidad de cada uno de
los medicamentos solicitados.
 Verificar los vencimientos de cada medicamento entregado, y dejar registro
del stock.
 Estos medicamentos y las recetas cheques deben almacenarse en estantes
de uso exclusivo, manteniéndolos con llave las 24 horas del día, las llaves
no puedan quedar expuestas para la manipulación de terceros, idealmente
el mismo Médico a cargo del establecimiento, de esta forma se asegura el
resguardo y se evita el mal uso y perdida de material y de recetas.
 El talón de la receta contendrá la siguiente información:
- Serie y número de la receta cheque.
- Nombre y apellidos de la persona a la cual se prescribe.
- Su Cédula Nacional de Identidad.
- Prescripción.
 El cuerpo de uso exclusivo del médico cirujano contendrá los siguientes
datos:
- Nombre y apellidos del paciente.
- Su domicilio con indicación además de la ciudad.

4 de 12

- Prescripción.
- Espacios para codificar el producto o las drogas prescritas, en forma
individual, o las drogas en el caso de recetas magistrales.
- Nombre y apellidos del médico cirujano.
- Ubicación de la consulta, o en su defecto del domicilio del profesional,
con indicación de la ciudad.
- Fecha de la emisión.
- Firma.
- Sexo del paciente.
- Fecha de nacimiento.
- Código del producto conforme al N° de Registro Sanitario y la letra que
le adiciona el Instituto de Salud Pública para su identificación
De la dispensación y registro
 Cada vez que el médico prescribe este tipo de medicamento, debe completar
la receta definido por la normativa actual de manera obligatoria.
 El medicamento entregado debe quedar registrado en el libro foliado
exclusivo para estos medicamentos, timbrado por la SEREMI respectiva.
 Dentro del archivo debe quedar el respaldo de la receta prescrita por el
médico en orden correlativo.
 En caso de error en la receta, esta no puede enmendarse, debe dejarse
invalida, y realizar una nueva receta.
 Se debe hacer el chequeo respecto de control, de las cantidades
despachadas vs cantidades entregadas y administradas.
De la eliminación
 Personal de salud de la Faena designado, deberá verificar mensualmente las

fechas de vencimientos de los medicamentos sometidos a control legal, las
cuales serán registradas en el correspondiente registro de la unidad de
Botiquín.
 en el caos que exista un medicamento próximo a vencer, esto será
comunicado a los profesionales del Policlinico, de esta forma según la
evaluación y diagnóstico del paciente otorgarle mayor rotación

5 de 12
 si se produce el vencimiento de un medicamento, el equipo de salud debe

separar del resto de los medicamentos, e informar a la SEREMI de Salud
Correspondiente.
 Posteriormente la SEREMI de salud se debe dirigir o nosotros como ESACHS
llevar a la SEREMI (verlo regionalmente), quien contabilizara y revisara los
medicamentos vencidos y realiza un acta de baja formal, para luego
proceder a la eliminación.
 se deja constancia de este proceso en libro de psicotrópico o estupefaciente
correspondiente y se ajusta el saldo
Consideraciones generales
 El resgistro de estos medicamentos debe realizarse obligatoriamente en los

libros autorizados por la autodidad sanitaria
 Estos deben contener cada uno de los medicamentos pertenecientes al
arsenal farmacológico identificado por , nombre génerico, dosis y forma
farmaceutica. registrando en forma separada los siguientes datos respecto
a cada medicamento:
Ingreso: fecha, cantidad, número de la guia de despacho.
Egresos: fecha, cantidad, numero de folio de la receta, nombre del medico que
extiende la receta y cedula de identidad, mas los datos del destinatario
paciente.
 En caso de perdida de talonario, esto debe ser informao a la Dirección
Médica de manera inmediata.
 El resguardo de talorario de receta y de los medicamentos es de exclusiva
responsabilidad del equipo de salud de Policlinico.
6. REPORTE DE CASOS DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS

(RAM)
El objetivo es reportar los casos RAM, Reacción Adversa a Medicamentos al

ISP (Instituto de Salud Pública), a la Unidad de Farmacovigilancia.

6 de 12
Para aclarar algunos conceptos:
Reacción Adversa a Medicamentos (RAM): se considera la respuesta a un

medicamento que es nociva y no intencionada y que se produce con las dosis
utilizadas normalmente en el ser humano.
Reacción Adversa Grave: Cualquier RAM que cumpla una de las siguientes
condiciones:
 Ponga en peligro la vida o sea mortal
 Implique incapacidad o invalidez grave
 Cause o prolongue la hospitalización
Reacción Adversa Inesperada: Es una reacción adversa que no se menciona

en la monografía del producto, o en los folletos de información al paciente o al
profesional autorizados en el respectivo registro sanitario.
¿Qué se debe notificar al farmacolvigilancia?

 Se debe notificar las sospechas de RAM, que involucren a todos los
medicamentos incluyendo vacunas, productos biológicos, biotecnoló- gicos,
radiofármacos, fitofármacos, productos homeopáticos y gases medicinales,
en este caso aplica a los medicamentos controlados y psicotropicos.
 Se deberá notificar toda sospecha de RAM de la que se tome conocimiento,
dando prioridad a las reacciones adversas graves o inesperadas y a todas
aquellas de medicamentos de reciente comercialización en el país.
También se puede notificar:
 Reportes relacionados con el mal uso y errores de medicación, si están
asociados con sospechas de reacciones adversas.
 Las situaciones de abuso o dependencia, cuando corresponda a un efecto no
conocido previamente, o cumpla alguno de los criterios para ser calificado
como grave.
¿Quiénes deben notificar las sospechas de RAM?

 Todos los profesionales de la salud que se encuentren realizando atenciones
de salud en los centros de ESACHS. (Directores técnicos, medicos y
enfermeras/os)

7 de 12
 Los titulares de registro sanitario de los medicamentos, a través de su

director técnico, quien podrá delegar sus funciones en un encargado de
farmacovigilancia, cuyo nombre y datos de contacto deberán ser informados
al Centro Nacional de Farmacovigilancia
¿Cuáles son los tiempos establecidos para la notificaión de las RAM al centro de
farmacovigilancia?
Las sospechas de RAM graves (serias) a medicamentos, se deberán comunicar
al Centro Nacional de Farmacovigilancia dentro de las 72 horas siguientes a la
toma de conocimiento del hecho. Las sospechas de reacciones adversas que no
estén consideradas en el párrafo anterior deberán notificarse dentro del plazo
de 30 días.
¿Cuáles son los formatos autorizados para realizar las notificaciones?

La notificación debe hacerse en el Formulario de notificación de Reacciones
Adversas, elaborado por el Instituto de Salud Pública, para tal fin. También
puede hacerse en el formulario electrónico para comunicación de sospechas de
reacción adversa a medicamentos, sistema que se encuentra disponible en el
enlace http://sistemared-ram. Ispch.gob.cl/farmacovigilancia/login.asp (ver
anexo 4)
¿Cuáles son los médios disponibles para enviar las notificaciones de sospecha
de RAM?
Las notificaciones podrán ser enviadas por uno de los siguientes medios:
• A través de mail, como archivo adjunto, al correo electrónico
cenimef@ispch.cl.
• A través de oficina de partes, a la dirección Avda. Marathon 1000, Ñuñoa,
Santiago, dirigido al subdepartamento Farmacovigilancia.
• Los centros asistenciales que cuenten con acceso al Sistema de Notificación
en Línea, pueden notificar a través del formulario electrónico en el sitio web
http://sistemared-ram.ispch.gob.cl/ farmacovigilancia/Login.aspx. Si no
cuentan con acceso, pueden solicitarlo al correo cenimef@ ispch.cl.

8 de 12
7. RESGUARDO DEL PROCESO
Es reponsabilidad de cada centro de salud de ESACHS, velar por el resguardo

tanto de los medicamentos como de formularios y recetas que son parte de
este proceso, en el siguiente recudro de detallan los procesos, resposables y
como almacenar esto.
Identificación Almacenamiento Protección Responsable
Receta Cheque Mueble con llave de Medico Director Técnico

uso exclusivo
Formulario de
Supervisión de Manejo Mueble con llave de
Médico/Enfermera Director Técnico
de Medicamentos uso exclusivo
Controlados
Libro de control de
Mueble con llave de
medicamentos Médico/Enfermera Director Técnico
uso exclusivo
controlados
Mueble con llave de
Formulario RAM Médico/Enfermera Director Técnico
uso exclusivo
Medicamentos
Mueble con llave de
Controlados y Enfermera/o Director Técnico
uso exclusivo
Psicotrópicos

9 de 12
ANEXO N°1
FORMULARIO DE SUPERVISION DE MANEJO DE MEDICAMENTOS

CONTROLADOS
FAENA:
FECHA:
Temas de Existe: SI NO
supervisión REGISTROS
Existe libro de medicamentos Estupefacientes y
Psicotrópicos.
Está autorizado libro de Estupefacientes y
Psicotópicos por autoridad pertinente.
Saldos de libros concuerdan con stock físico.
Registro de fechas de vencimiento.
Existe libro de registro de entrega de receta
cheque.
Recetario es entregado en Botiquín, anotando
N° de folio en libro correspondiente.
DISPENSACIÓN
Utilizan recetas originales para prescripción.
Dispensa estupefacientes y/o psicotrópicos con
un solo medicamento prescrito en la receta.
TENENCIA
Se encuentran resguardados en estante con
llave.
Se encuentran rotulados.
Se encuentran envases separados.
Observaciones
1. Registro de
fechas de
vencimiento
2. Registros de
Stock Crítico
3. Actas de
baja
4. Otros

10 de 12
ANEXO N°2
RECETA CHEQUE PARA DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS

CONTROLADOS

11 de 12
ANEXO N°3
LIBRO DE CONTROL DIARIO DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS

12 de 12
ANEXO N°4
FORMULARIO DE NOTIFICACION DE REACCIÓN ADVERSA DE

MEDICAMENTOS


Instructivo Del Manejo de Medicamentos Psicotrópicos y Controlados.

Enviado por

Dados do documento

Título original

Direitos autorais

Formatos disponíveis

Compartilhar este documento

Compartilhar ou incorporar documento

Opções de compartilhamento

Você considera este documento útil?

Este conteúdo é inapropriado?

Direitos autorais:

Formatos disponíveis

Instructivo Del Manejo de Medicamentos Psicotrópicos y Controlados.

Enviado por

Direitos autorais:

Formatos disponíveis

DIRECCIÓN MÉDICA

INSTRUCTIVO DEL MANEJO DE MEDICAMENTOS

INSTRUCTIVO DEL MANEJO DE MEDICAMENTOS PSICOTRÓPICOS

FECHA REV. N°: 1 PREPARÓ REVISÓ APROBÓ

EU. CRISTIAN ROJAS DR. MANUEL GONZALEZ DR. MANUEL GONZALEZ

 Reacción Adversa a Medicamentos (RAM): todo efecto perjudicial o

Cada establecimiento debe solicitar este tipo de medicamentos a través de los

 Al recepcionar los medicamentos en el centro, se debe verificar contra la

FECHA REV. N°: 1 PREPARÓ REVISÓ APROBÓ

EU. CRISTIAN ROJAS DR. MANUEL GONZALEZ DR. MANUEL GONZALEZ

- Su Cédula Nacional de Identidad.

 Personal de salud de la Faena designado, deberá verificar mensualmente las

FECHA REV. N°: 1 PREPARÓ REVISÓ APROBÓ

EU. CRISTIAN ROJAS DR. MANUEL GONZALEZ DR. MANUEL GONZALEZ

 si se produce el vencimiento de un medicamento, el equipo de salud debe

 El resgistro de estos medicamentos debe realizarse obligatoriamente en los

6. REPORTE DE CASOS DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS

El objetivo es reportar los casos RAM, Reacción Adversa a Medicamentos al

FECHA REV. N°: 1 PREPARÓ REVISÓ APROBÓ

EU. CRISTIAN ROJAS DR. MANUEL GONZALEZ DR. MANUEL GONZALEZ

Para aclarar algunos conceptos:

Reacción Adversa a Medicamentos (RAM): se considera la respuesta a un

Reacción Adversa Inesperada: Es una reacción adversa que no se menciona

¿Qué se debe notificar al farmacolvigilancia?

¿Quiénes deben notificar las sospechas de RAM?

FECHA REV. N°: 1 PREPARÓ REVISÓ APROBÓ

EU. CRISTIAN ROJAS DR. MANUEL GONZALEZ DR. MANUEL GONZALEZ

 Los titulares de registro sanitario de los medicamentos, a través de su

¿Cuáles son los formatos autorizados para realizar las notificaciones?

FECHA REV. N°: 1 PREPARÓ REVISÓ APROBÓ

EU. CRISTIAN ROJAS DR. MANUEL GONZALEZ DR. MANUEL GONZALEZ

7. RESGUARDO DEL PROCESO

Es reponsabilidad de cada centro de salud de ESACHS, velar por el resguardo

Identificación Almacenamiento Protección Responsable

Receta Cheque Mueble con llave de Medico Director Técnico

FECHA REV. N°: 1 PREPARÓ REVISÓ APROBÓ

EU. CRISTIAN ROJAS DR. MANUEL GONZALEZ DR. MANUEL GONZALEZ

FORMULARIO DE SUPERVISION DE MANEJO DE MEDICAMENTOS

EU. CRISTIAN ROJAS DR. MANUEL GONZALEZ DR. MANUEL GONZALEZ

RECETA CHEQUE PARA DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS

FECHA REV. N°: 1 PREPARÓ REVISÓ APROBÓ

EU. CRISTIAN ROJAS DR. MANUEL GONZALEZ DR. MANUEL GONZALEZ

LIBRO DE CONTROL DIARIO DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS

FECHA REV. N°: 1 PREPARÓ REVISÓ APROBÓ

EU. CRISTIAN ROJAS DR. MANUEL GONZALEZ DR. MANUEL GONZALEZ

FORMULARIO DE NOTIFICACION DE REACCIÓN ADVERSA DE

FECHA REV. N°: 1 PREPARÓ REVISÓ APROBÓ

EU. CRISTIAN ROJAS DR. MANUEL GONZALEZ DR. MANUEL GONZALEZ

Você também pode gostar