}

Denominación común internacional Acido 2-(acetiloxi)-benzoico

Denominación genérica Ácido acetilsalicílico

Denominación distintiva Aspirina

Forma farmacéutica Tableta

Dosis 500mg

Número de lote X22HB5

Fabricante Bayer de Mexico S.A. de C.V.

Número de registro sanitario 57607 SSA IV

Fecha de caducidad Mar/2018

Resultados
Prueba Especificación Resultado Referencia
Valoración La muestra contiene no CE FEUM 11va Ed.
menos de 90% y no más de 93.3696%
110% de C9H8O4
Uniformidad de Se cumplen los requisitos de NCE FEUM 11va Ed.
contenido uniformidad de dosis si el VA= 20.0948
valor de aceptación no es
mayor a 15

No cumple NCE APROBADO

especificación DICTAMEN
Cumple CE RECHAZADO X
especificación

REALIZÓ REVISÓ AUTORIZÓ

QFI. QFI. QFI.

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 Denominación común internacional Acido 2-(acetiloxi)-benzoico

Denominación genérica Ácido acetilsalicílico

Denominación distintiva Medley

Forma farmacéutica Tableta

Dosis 500mg

Número de lote 5MXA008

Fabricante Sanofi aventis de México S.A. de C.V.

Número de registro sanitario 83646 SSA IV

Fecha de caducidad Ene/2018

Resultados
Prueba Especificación Resultado Referencia
Valoración La muestra contiene no CE FEUM 11va Ed.
menos de 90% y no más de 95.3349%
110% de C9H8O4
Uniformidad de Se cumplen los requisitos de NCE FEUM 11va Ed.
contenido uniformidad de dosis si el VA= 16.9866
valor de aceptación no es
mayor a 15

No cumple NCE APROBADO

especificación DICTAMEN
Cumple CE RECHAZADO X
especificación

REALIZÓ REVISÓ AUTORIZÓ

QFI. QFI. QFI.