VACUNA B.C.G.

EVENTOS TEMPORALMENTE ASOCIADOS A LA VACUNACIÓN CON BCG

Además de las reacciones locales referidas en el apartado de información al

usuario, puede presentarse linfadenitis entre el 1 y 6 % de los vacunados, hasta 6
meses después de la vacunación, siendo más frecuente en los que reciben la
vacuna por vía subcutánea en vez de intradérmica y con la cepa francesa Pasteur.
Otras Eventos Temporalmente Asociados a la Vacunación incluyen:

Locales: crecimiento de los nódulos linfáticos regionales en más de un centímetro,

ulceración en el sitio de inyección, abscesos.

Sistémicos: fiebre, diseminación del BCG (BCGosis), causando complicaciones

como osteítis u osteomielitis, reacciones alérgicas, incluyendo reacciones
anafilácticas.

EVENTOS TEMPORALMENTE ASOCIADOS A LA VACUNACIÓN CONTRA

HEPATITIS B

Locales: Esta vacuna tiene un perfil de seguridad excelente. Los Eventos

Temporalmente Asociados a la Vacunación locales son transitorios y se presentan
en el 3-5% de los vacunados en forma de irritación local con eritema, induración, y
dolor en el sitio de aplicación.

Sistémicos: Su incidencia es muy baja, se resuelven espontáneamente y se

caracterizan por fiebre ≥ 38.5ºC, fatiga, náuseas, vómito, diarrea y dolor
abdominal, ocasionalmente cefalea, calosfríos, mialgias, artralgias, erupción y
prurito.

EVENTOS TEMPORALMENTE ASOCIADOS A LA VACUNACIÓN CONTRA

NEUMOCOCO

Las reacciones de hipersensibilidad local y cambio en la coloración de la piel son

reacciones usualmente autolimitadas y que no requieren de tratamiento. Como
con otras vacunas que contienen aluminio, ocasionalmente podrá ser palpable un
nódulo en el sitio de inyección por varias semanas. En el sitio de aplicación se
puede presentar eritema, inflamación, induración, dolor, o aumento de
sensibilidad. Fiebre

EVENTOS TEMPORALMENTE ASOCIADOS A LA VACUNACIÓN CON

DPAT/VIP + HIB
Locales: en 5 a 10% de los vacunados se presentan en el transcurso de las 24 a
48 horas posteriores a la vacunación: dolor, induración, enrojecimiento y calor en
el sitio de la aplicación.

Sistémicos: dentro de las 48 horas después de la vacunación se han notificado:

fiebre mayor a 40o C, llanto persistente por más de tres horas, somnolencia,
irritabilidad y malestar general en 5%, cefalea, convulsiones, escalofrío, mialgias y
artralgias en menos de 3%.

EVENTOS TEMPORALMENTE ASOCIADOS A LA APLICACIÓN DE LA

VACUNA CONTRA ROTAVIRUS

Comunes: fiebre, diarrea o vómito. Muy comunes: hiporexia e irritabilidad. Aunque

no son signos comunes se deberá vigilar la presencia de cólicos intestinales muy
dolorosos, irritación, heces con aspecto sanguinolento de consistencia gelatinosa,
a la palpación intestinal una masa en forma de morcilla y la fosa ilica derecha
vacía, que orienta a pensar en invaginación intestinal.

EVENTO TEMPORALMENTE ASOCIADOS A LA VACUNACIÓN CON TRIPLE

VIRAL

Locales: Se puede presentar dolor, induración, enrojecimiento y calor en el sitio de

la aplicación, durante el transcurso de las 24 a 48 horas posteriores a la
vacunación. Sistémicos: Entre el quinto y el doceavo día posterior a la aplicación
del biológico, puede presentar malestar general, rinitis, cefalea, tos, fiebre (rara
vez >39.5° C), que persiste de dos a tres días. También se pueden presentar
erupciones cutáneas.

Aunque poco frecuentes, pueden presentarse:

• Parotiditis uni o bilateral, después de doce días y dura menos de cuatro días.

• Meningitis aséptica, entre la segunda y la cuarta semanas posteriores a la

vacunación (uno a cuatro casos por millón de dosis aplicadas, comúnmente
asociada a la cepa Urabe AM9 de parotiditis).

• Púrpura trombocitopénica (uno a cuatro casos por cien mil dosis aplicadas).

EVENTOS TEMPORALMENTE ASOCIADOS A LA VACUNACIÓN CON DPT

Locales: dolor y enrojecimiento (generalmente por irritación de la piel con el

adyuvante de la vacuna) en el sitio de la aplicación, que pueden durar de 2 a 3
días. El hidróxido de aluminio usado como adyuvante da lugar a la formación de
un nódulo, que puede persistir durante varias semanas y desaparecer
espontáneamente.

Sistémicos: malestar, irritabilidad y fiebre de 38.5º C por 12 o 24 horas (después

de 48 horas generalmente corresponde a otra causa) y crisis convulsivas
asociadas a fiebre. Pueden presentarse reacciones de tipo urticaria, por
hipersensibilidad al toxoide diftérico.

EVENTOS TEMPORALMENTE ASOCIADOS A LA APLICACIÓN DE VACUNA

SABIN

La vacuna antipoliomielítica generalmente no produce Eventos Temporalmente

Asociados a la Vacunación. Excepcionalmente es capaz de producir parálisis
flacida asociada a la vacuna. La frecuencia es mayor cuando se aplica a mayores
de 18 años de edad. En estadísticas internacionales se estima la presencia de un
caso de parálisis por cada 2 a 3 millones de dosis aplicadas, presentándose mayor
riesgo con la primera dosis que con las subsecuentes.

EVENTOS TEMPORALMENTE ASOCIADOS A LA VACUNACIÓN TOXOIDES

TETÁNICO Y DIFTÉRICO (TD)

Locales: reacción inflamatoria leve o moderada, tumefacción o dolor en el sitio de

la aplicación. El hidróxido de aluminio usado como adyuvante da lugar a la
formación de un nódulo, que puede persistir durante varias semanas y
desaparecer espontáneamente.

Sistemáticos: en ocasiones se presenta malestar y febrícula, anorexia o

irritabilidad que dura entre uno y dos días; además, podría presentarse urticaria,
por hipersensibilidad al conservador.

EVENTOS TEMPORALMENTE ASOCIADOS A LA VACUNACIÓN CON SR

Locales: dolor, calor y enrojecimiento.

Sistémicos: fiebre generalmente de 38.5 a 39ºC, exantema entre el séptimo y

décimo día posteriores a la aplicación de la vacuna, adenitis, artritis y artralgias.

EVENTOS TEMPORALMENTE ASOCIADOS A LA VACUNACIÓN CONTRA LA

INFLUENZA

En general la vacuna contra la influenza es segura y bien tolerada. La vacuna

inactivada, al no contener virus vivos, no es capaz de producir síntomas de
influenza.
 Las reacciones locales que pueden presentarse son: sensibilidad, dolor, eritema,
induración contusión en el sitio de inyección y rígidez en el deltoides o brazo.

Las reacciones sistémicas que pueden presentarse son: escalosfrio, malestar

general, cefalea, mialgias, artralgias.

EVENTOS TEMPORALMENTE ASOCIADOS A LA VACUNACIÓN VACUNA

POLISÁCARIDA CONTRA NEUMOCOCO

Locales: La mayoría de las reaciones secundarias después de la vacunación, son

locales. Entre el 30 y 50% de los vacunados reportan dolor ligero, inflamación e
induración en el sitio de la inyección, las cuales generalmente persisten alrededor
de 48 horas.

Sistémicos: Aunque poco frecuentes, se pueden presentar fiebre, cefalea, astenia,

mialgias, exantema, o artralgias. Tales reacciones se presentan en menos del 1%
de los vacunados. En general es una vacuna bien tolerada, las Eventos
Temporalmente Asociados a la Vacunación duran entre uno y tres días.

VACUNA ANTIHEPATITIS A

EVENTOS TEMPORALMENTE ASOCIADOS A LA APLICACIÓN DE VACUNA

CONTRA HEPATITIS A

Locales: pueden aparecer reacciones menores como eritema, induración y dolor.

Sistémicos: son muy poco comunes y pueden ser fiebre, astenia, cefalea, dolor a
la deglución.

VACUNA CONTRA EL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO

EVENTOS TEMPORALMENTE ASOCIADOS A LA VACUNACIÓN CONTRA EL

VPH

El perfil de seguridad de ambas vacunas es favorable y similar.

Locales: dolor y enrojecimiento en el sitio de la aplicación, que pueden durar de 2

a 3 días. El hidróxido de aluminio usado como adyuvante da lugar a la formación
de un nódulo, que puede persistir durante varias semanas y desaparecer
espontáneamente.

Sistémicos: malestar, irritabilidad y fiebre de 38.5º C por 12 o 24 horas, náuseas,

nasofaringitis, mareo, diarrea, en ocasiones se presenta vómito, mialgias, tos,
dolor dental, artralgias, insomnio o congestión nasal.

VACUNA ANTIRRÁBICA HUMANA

Eventos Temporalmente Asociados a la Vacunación

Locales: Son raras las reacciones secundarias, en general son locales: como
dolor, eritema, prurito o edema discreto en el sitio de aplicación, con una duración
entre 24 y 48 horas.

Sistémicos: Son raros, sin embrago se puede presentar cefalea, naúsea, dolor
abdominal, mareos y dolores musculares.

Se han descrito reacciones mediadas por complejos inmunes al recibir dosis de

refuerzos de VCDH al cabo de 2 a 21 días, con urticaria generalizada, artralgia,
artritis, angioedema, fiebre, náuseas, vómito y malestar general.