Incorporación de monografías de

plantas medicinales mexicanas en la

FEUM

Andrés Navarrete
 Organización de la conferencia

1. Introducción
2. Contexto regulatorio de los productos herbolarios en México
3. Novedades de la Farmacopea Herbolaria (FHEUM)
4. Desarrollo de monografías farmacopéicas
5. Hacia donde se dirige la FHEUM
 Introducción

Farmacopea

Libro en que se expresan las sustancias medicinales que

se usan más comúnmente, y el modo de prepararlas y
combinarlas.

Repertorio que publica oficialmente cada Estado como

norma legal para la preparación, experimentación,
prescripción, etc., de los medicamentos.

Real Academia Española ©

 Primera obra científica mestiza de la Nueva España
(Primer texto de farmacología; primera farmacopea; catálogo de productos)

Martín de la Cruz (1552).Libellus de medicinalibus indorum herbis

Según traducción latina de Juan Badiano.
Introducción

¿La primera o la
segunda
Farmacopea, la de
1846?
 Introducción
Algunos datos históricos

En 1527 El ayuntamiento de la Ciudad de México averigua la calidad y confisca

cualquier medicina o droga no adecuada.

Palestra Farmacéutica Chimico-Galénica de 1706

Farmacopea matritense de 1739.

Farmacopeas oficiales:
1846 (AFCM), 1874 (SFM), 1884 (SFM), 1896 (SFM), 1904 (SFM), 1930 (SSA),
1952 (SSA), 1962 (SSA), 1974 (SSA), 1988 (SSA), 1994 (SSA), 2001 (SSA), 2013
(SSA)
(FHEUM, 2001)
Presentación oficial de
la Farmacopea
Herbolaria de los
Estados Unidos
Mexicanos

24 de abril de 2002
Farmacopea Herbolaria de los
Estados Unidos Mexicanos.
Segunda Edición. 2013
 Especies vegetales en las farmacopeas mexicanas
Número de especies

700

600 Sólo monografías

500 Incluyendo listado etnobotánico

400

300

200

100

0 Año de publicación
1846 1874 1884 1896 1904 1930 1952 1962 1974 1988 1994 2001 2013

Gráfica modificada de Paul Hersch en la FHEUM 2001.

 Contexto regulatorio de los productos herbolarios en México

Clasificación de Medicamentos

Medicamentos por su preparación Medicamento por su origen

Espacialidades
Magistrales Oficinales Alopáticos Homeopáticos Herbolarios
farmacéuticas

Ley General de Salud Art 224

 Contexto regulatorio de los productos herbolarios en México

Clasificación de Medicamentos

Medicamentos por su preparación Medicamento por su origen

Espacialidades
Magistrales Oficinales Alopáticos Homeopáticos Herbolarios
farmacéuticas

Ley General de Salud Art 224

 Contexto regulatorio de los productos herbolarios en México

Clasificación de Medicamentos

Medicamentos por su preparación Medicamento por su origen

Espacialidades
Magistrales Oficinales Alopáticos Homeopáticos Herbolarios
farmacéuticas

Ley General de Salud Art 224

Contexto regulatorio de los productos herbolarios en México
Medicamento Herbolario
A los productos elaborados con material vegetal o algún derivado de éste, cuyo
ingrediente principal es la parte aérea o subterránea de una planta o extractos
y tinturas, así como jugos, resinas, aceites grasos y esenciales, presentados en
forma farmacéutica, cuya eficacia terapéutica y seguridad ha sido confirmada
científicamente en la literatura nacional o internacional.
Contexto regulatorio de los productos herbolarios en México
5.9 Medicamentos herbolarios.
5.9.1 Para el caso de solicitud de Registro Sanitario de medicamentos
herbolarios, deberán cumplir con las características técnicas y científicas que a
continuación se describe.

5.9.2 En este apartado podrán considerarse a los medicamentos que dentro de su

composición contengan plantas medicinales en combinación con vitaminas y/o
minerales y/o aminoácidos, siempre y cuando el contenido de estas últimas no
sobrepasen la ingesta diaria recomendada y las plantas medicinales sean las que
causen el efecto terapéutico.
PROY-NOM-257-SSA1-2013
Contexto regulatorio de los productos herbolarios en México

5.9.3.9 Fórmula cuali cuantitativa firmada por el Responsable Sanitario, indicando

Ingredientes botánicos:
 Forma física (extracto seco, extracto fluido, extracto blando, polvo, aceite
esencial, etcétera)
 Parte de la planta empleada (raíz, tallo, flor, fruto, etcétera),
 Nombre científico (Género y especie)
 Nombre popular
 Cantidad del ingrediente (g, mg, etc.),
 Para el caso de extractos
 Equivalencia del o los marcador(es) químicos característicos de la especie,
 La proporción planta: extracto,
 Porcentaje del contenido del disolvente de extracción.
 Deberán declararse los excesos.
 Aditivos utilizados en la formulación, de acuerdo a la FEUM estén o no en el
producto final.

PROY-NOM-257-SSA1-2013
Contexto regulatorio de los productos herbolarios en México

5.9.4.1.1 Todos los materiales vegetales deberán ser examinados y seguir los
métodos generales descritos en la FHEUM:
 Metales pesado,
 plaguicidas,
 determinación de microorganismos y
 materia extraña.

El certificado emitido para cada determinación puede ser emitido por el

fabricante del medicamento o por un tercer autorizado.

PROY-NOM-257-SSA1-2013
Contexto regulatorio de los productos herbolarios en México

5.9.4.1.2 Especificaciones y descripción de los métodos analíticos empleados

para la evaluación de la calidad de la materia vegetal, indicando en su caso, la
monografía correspondiente a la FHEUM. Cuando en la FHEUM no aparezca la
información podrá recurrirse a otras farmacopeas. En caso de métodos no
farmacopeicos, se deberá incluir el protocolo e informe de su validación. La
utilización de los métodos farmacopeicos debe de demostrarse que existe un
desempeño adecuado.

PROY-NOM-257-SSA1-2013
Contexto regulatorio de los productos herbolarios en México
SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS*

ESTÁ PERMITIDO QUE CONTENGAN LO SIGUIENTES INGREDIENTES:

Carbohidratos,
Proteínas,
Aminoácidos,
Ácidos grasos
Metabolitos
Plantas
Algas,
Otros que establezca la Secretaría
Aditivos permitidos en el Acuerdo por el que se determinan las sustancias
permitidas como aditivos y coadyuvantes en alimentos, bebidas y suplementos
alimenticios (17/07/06) y su modificación (08/04/09).

*Regulados como alimentos y bebidas (Reglamento de Control Sanitario de Bienes y Servicios)

COFEPRIS
Contexto regulatorio de los productos herbolarios en México

LOS SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS NO DEBEN CONTENER:

Procaína,
Efedrina,
Yohimbina,
Germanio,
Hormonas animales o humanas,
Sustancias farmacológica reconocidas
Sustancias que representen riesgos para la salud.

Las plantas que no se permiten para infusiones o te, según el punto uno
del Acuerdo por el que se determinan las plantas prohibidas o permitidas
para tés, infusiones y aceites vegetales comestibles (15/12/1999)
Ni las plantas con toxicidad conocida de la Farmacopea Herbolaria de los
Estados Unidos Mexicanos
COFEPRIS
 Novedades dela Farmacopea Herbolaria
Contenido
 Generalidades
 Métodos generales de análisis
 Drogas vegetales
 Aceites
 Extrafarmacopea
 Apéndices
 Indices
 Novedades dela Farmacopea Herbolaria

Contenido
 Generalidades
 Métodos generales de análisis
 Drogas vegetales
 Aceites
 Extrafarmacopea
 Apéndices
 Índices
 Novedades dela Farmacopea Herbolaria

Métodos Generales de Análisis

MGA-FH 0180. DETERMINACIÓN DE AFLATOXINAS

(B1, B2, G1 y G2, por CL)
MGA-FH 0220. IDENTIFICACIÓN DE ACEITES FIJOS
(CCF)
MGA-FH 0230. COMPOSICIÓN DE ÁCIDOS GRASOS
(Esteres metílicos de ácidos grasos por CG)
MGA-FH 0240. ESTEROLES EN ACEITES GRASOS
(CCF y CG)
MGA-FH 0250. IDENTIFICACIÓN DE COMPUESTOS CARBONÍLICOS
(Titulación colorimétrica y titulación potenciométrica)
 Novedades dela Farmacopea Herbolaria

Contenido
 Generalidades
 Métodos generales de análisis
 Drogas vegetales
 Aceites
 Extrafarmacopea
 Apéndices
 Indices
 Novedades dela Farmacopea Herbolaria
DROGAS VEGETALES
Nuevas
Plantas de
México, 14

Anteriores,
38

Nuevas otras
farmacopeas,
38

Total de monografías 90: Se incluyeron 52 monografías, 14 de plantas de México

 Novedades dela Farmacopea Herbolaria

Contenido
 Generalidades
 Métodos generales de análisis
 Drogas vegetales
 Aceites
 Extrafarmacopea
 Apéndices
 Indices
 Novedades dela Farmacopea Herbolaria

Aceites
De México, 2

Anteriores,
8
Fijos, 9
Nuevas, 11

Esenciales
, 21
 Novedades dela Farmacopea Herbolaria

Contenido
 Generalidades
 Métodos generales de análisis
 Drogas vegetales
 Aceites
 Extrafarmacopea
 Apéndices
 Indices
 Novedades dela Farmacopea Herbolaria
 Extrafarmacopea

Anteriores,
4

Nuevas, 12
 APÉNDICES
I. GLOSARIO DE TÉRMINOS BOTÁNICOS
II. SEGURIDAD EN EL USO DE PLANTAS MEDICINALES
III. PRECAUCIÓN EN EL MANEJO DE ACEITES ESENCIALES
IV. PREPARACIÓN DE TISANAS
V. HERBARIOS
VI. RELACIÓN DE ESPECIES DE USO ETNOBOTÁNICO EN
MÉXICO
VII. HISTORIA
VIII. LEGISLACIÓN SANITARIA
 APÉNDICES

VI. RELACIÓN DE ESPECIES DE USO ETNOBOTÁNICO EN

MÉXICO
Nombre popular
Nombre científico binario
Género
Epiteto específico
Autor
Familia
Parte utilizada
Atribuciones tradicionales
Referencias
Sinónimo científico
 Criterios de inclusión de monografías de platas mexicanas a FHEUM
Novedades dela Farmacopea Herbolaria
Se estima que hay mas de 5000 plantas
medicinales de uso en la MTM

¿Cuales incluir en la FHEUM?

 Existencia de problemas de calidad
 Los comerciantes de plantas
medicinales tenían un listado de las 100 Que existiera información científica
de mayor venta. para elaborar o completar su
monografía
 Que se utilicen para elaborar productos
comerciales.  Que estuviera en la extrafarmacopea
de la FHEUM 1ª Edición.

 Factibilidad para incluir, completar o

desarrollar métodos de análisis
farmacopéicos.
Criterios de inclusión de monografías para plantas Chinas en la Farmacopea Europea

 Magnitud de uso
 Problemas de calidad conocidos
 Problemas de toxicidad conocidos
 Riesgo de substitución con productos herbolarios tóxicos
 Existencia de monografías de especies cercanas relacionadas
Procedimiento definido por la Comisión de la FE:
 Decisión sobre una lista de plantas a ser incluidas
 Monografías disponibles de farmacopeas nacionales Europeas se publicarían
como pruebas de la FE
 Se daría prioridad a la evaluación de procedimientos para la identificación
precisa tales como identificación macroscópica, microscópica y patrón
cromatográfico en cromatografía en placa fina.
 Si existen métodos de análisis deberían incluirse, si no está disponible, se
deberán desarrollar los métodos como segunda prioridad.

Bauer y Franz. Planta Medica 2010

Estrucutra de la PRUEBAS
Farmacopea Herbolaria Materia extraña
Cenizas totales
Cenizas insolubles en ácido
NOMENCLATURA Metales pesados
Pérdida por secado
Humedad
Titulo Material extraíble
Nombre científico Índice de hinchamiento
DEFINICIÓN Amargor
Otras pruebas

Descripción macroscópica ENSAYOS

Descripción microscópica Espectrofotometría de absorción Ultravioleta o visible
Determinación de taninos
IDENTIFICACIÓN Titulación volumétrica
Cromatografía en capa fina Determinación de aceites esenciales
Cromatografía de líquidos o de gases
Cromatografía de líquidos o de gases
Almacenamiento
Reacciones químicas para identificación Reactivos (nombre, formula molecular, masa molecular relativa, CAS)
Sustancias químicas de referencia
European Directorate for the Quality of Medicines & Health Care (EDQM). Guide for the Elaboration of Monographs
on Herbal Drugs 2010.
 Novedades dela Farmacopea Herbolaria
NOMENCLATURA
Titulo
 ÁMBAR, HIERBA
 ANGÉLICA MEXICANA (CHUCHUPATE), RAÍZ
 ÁRNICA MEXICANA, FLOR
 CAPULÍN, HOJA
 CHILCUAGUE, RAÍZ
 COPALCHI, CORTEZA
 CUACHALALATE, CORTEZA
 DORADILLA, HIERBA
 GORDOLOBO MEXICANO, FLOR
 GUAYABA, HOJA
 ORÉGANO, HIERBA
 SANTA MARÍA MEXICANA, HIERBA
 SIMONILLO, HIERBA
 TORONJIL MEXICANO, HOJA Y FLOR
 Estrucutra de la Farmacopea Herbolaria

Nombre científico

ÁRNICA MEXICANA, FLOR

Heterotheca inuloides Cass.

CUACHALALATE, CORTEZA
Juliania adstringens (Schltdl.) Schltdl

GORDOLOBO MEXICANO, FLOR

Gnaphalium sp.

SANTA MARIA DE MÉXICO, HIERBA

Tanacetum parthenium L.
 Estrucutra de la Farmacopea Herbolaria

Un reto:
Determinar a los compuestos marcadores de las Plantas Medicinales de México

3.74 Marcador, a los constituyentes o grupos de constituyentes

químicamente definidos de un medicamento herbolario que son
de interés para fines de control de calidad, independiente de
que posea alguna actividad terapéutica farmacológica. Puede
ser activo o analítico.

PROY-NOM-257-SSA1-2013
 Estrucutra de la
Farmacopea Herbolaria

Descripción macroscópica

Heterotheca inuloides
Tanacetum parthenium

Gnaphalium liebmannii
Juliania adstringens Valeriana edulis spp procera
 Estudios fitoquímicos
COOH COOH
COOH

R1 R1 R1
R2 R2 R2

(1) R1= -OHα, -Hβ; R2= H2 (2) R1= -OHα, -Hβ; R2= H2 (3) R1= O; R2= H2
(4) R1= -OHα, -Hβ; R2= H2
(5) R1= O; R2= H2 (6) R1= -OHβ, -Hα; R2= H2
(10) R1= -OHα, -Hβ; R2= O

R2 COOH

COOH
COOH

R R1 O
O O
(7) R1= -OHβ, -Hα (11) R1= O; R2= H2 OH
(8) R1= -OHα, -Hβ (12) R1= -OHα, -Hβ; R2= H2 (14)
(9) R1= O (13) R1= -OHα, -Hβ; R2= O

Domínguez et al., 1983; Watson et al., 1987; Soriano-García et al., 1987; Navarrete et al., 1989; Mata. 1993; Makino et al., 2004;
González y Delgado, 1962; Pérez et al., 1993; Mata et al., 1991; Rivero-Cruz et al., 2005
Estudios fitoquímicos
O H
O O O OH

HO
R O
(18)
(15) R= -OHα, -Hβ (17)
(16) R= -OHβ, -Hα

COOH CHO R
O

R OH R OH
COOH
O
OH OH
HO
(20) R= (CH2)14CH3
(25) R= (CH2)17CH3 (28) R= (CH2)11CH3
(19) (21) R= (CH2)15CH3
(26) R= (CH2)19CH3
(22) R= (CH2)16CH3
(27) R= (CH2)21CH3
(23) R= (CH2)18CH3
(24) R= (CH2)14CH=CH(CH2)2 CH3

Domínguez et al., 1983; Watson et al., 1987; Soriano-García et al., 1987; Navarrete et al., 1989; Mata. 1993; Makino
et al., 2004; González y Delgado, 1962; Pérez et al., 1993; Mata et al., 1991; Rivero-Cruz et al., 2005
Farmacología de Cuachalalate
Efecto gastroprotector de A. adstringens

COOH
COOH

HO
HO

Ac. 3α-hydroxymasticadienonico Ac. 3β-hydroxymasticadienonico

COOH

HO HO

Ac.3-epi-oleanolico β-sitosterol

Arrieta J., Benítez J., Flores E., Castillo C., Navarrete A. Planta Medica 69; 905-
909 (2003)
 Estrucutra de la Farmacopea Herbolaria The calibration curve for
Cromatografía en capa fina compound 1 was found to be
linear over the range 10-100
IDENTIFICACIÓN
µg/mL and the correlation
coefficient being 0.9999

Hexane-acetone-formic
acid-acetic acid
(15:5:0.5:0.5) used as
developing solvent

A B C 1 2 3 2/3 D E

F G

COOH COOH

COOH

HO
O
HO

Navarrete A., Avula B., Joshi V., Ji X., Hersh P., Khan I. Journal AOAC International 89: 1-7 (2005)
 UNAMEstrucutra
Facultad dede la Farmacopea
Química. Herbolaria
Cromatografía Departamento de Farmacia
de líquidos o de gases
COOH COOH

COOH

O HO

HO
COOH COOH
0.20
Standards
AU

COOH

O HO
0.00 HO

0.00 2.00 4.00 6.00 8.00 10.00 12.00 14.00 16.00 18.00 20.00
0.20
Minutes
AU

Plant sample
0.20
0.00
AU

0.00 2.00 4.00 6.00 8.00 10.00 12.00 14.00 16.00 18.00 20.00
Minutes
0.00
2.00 4.00 6.00 8.00 10.00 12.00 14.00 16.00 18.00 20.00
0.20
AU

Minutes
0.60 Commercial product
0.40
0.00
AU

0.20
2.00 4.00 6.00 8.00 10.00 12.00 14.00 16.00 18.00 20.00
Minutes
0.00
0.60
0.00 2.00 4.00 6.00 8.00
10.00 12.00 14.00 16.00 18.00 20.00
0.40
AU

Minutes
0.20 Navarrete A., Avula1 B., Ji,X. Khan I. Journal AOAC International 89;1-7 (2006)

0.00
0.00 2.00 4.00 6.00 8.00
10.00 12.00 14.00 16.00 18.00 20.00
Minutes
Navarrete A., Avula1 B., Ji,X. Khan I. Journal AOAC International 89;1-7 (2006)
 UNAM Facultad de Química.
Departamento de Farmacia

Contenido de ácido 3αHidroximasticadienónico (2) y ácido masticadienónico (1) en

diferentes colectas.
5.00

4.00 Oaxaca

Colima
3.00

Guerrero

2.00

Mercado de Sonora
1 2
1.00

Estándares

0.00
4.00 6.00 8.00 10.00 12.00 14.00 16.00 18.00
Árnica Mexicana (Heterotheca inuloides)
700
0
7
1

600
0
6

500
0
5

400
0
4
2

300
0
3
5

200
0
2 Retention time (min)
4

100
0
1
3
0
T
(s)
e
im 4
0 0
5
4 0
5 0
5 6
0
400 450 500 550 600

Rocha-González HI, Blaisdell-López E, Granados-Soto V, Navarrete A. (2010) European Journal of Pharmacology 649, 154-160.
 0.16 Arnica montana
0.14
0.12
0.10
AU

0.22
0.08
0.06
0.20
0.04
0.18
0.02
0.16
0.00
0.14
0.00 10.00 20.00 30.00 40.00 50.00 60.00 70.00 80.00 90.00
0.12 Minutes
Heterotheca inuloides
AU

0.10

0.08

0.06

0.04
1.00
0.02

0.00
0.80

0.00 10.00 20.00 30.00 40.00 50.00 60.00 70.00 80.00 90.00
0.60
Minutes
7Hidroxi-3,4-dihidrocadalina
AU

0.40

0.20

0.00
0.00 10.00 20.00 30.00 40.00 50.00 60.00 70.00 80.00 90.00
Minutes
 0.16 Arnica montana
0.14
0.12
0.10
AU

0.22
0.08
0.06
0.20
0.04
0.18
0.02
0.16
0.00
0.14
0.00 10.00 20.00 30.00 40.00 50.00 60.00 70.00 80.00 90.00
0.12 Minutes
Heterotheca inuloides
AU

0.10

0.08

0.06

0.04
1.00
0.02

0.00
0.80

0.00 10.00 20.00 30.00 40.00 50.00 60.00 70.00 80.00 90.00
0.60
Minutes
7Hidroxi-3,4-dihidrocadalina
AU

0.40

0.20

0.00
0.00 10.00 20.00 30.00 40.00 50.00 60.00 70.00 80.00 90.00
Minutes
UNAM Facultad de Química.
Departamento de Farmacia

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO

Facultad de Química
Departamento de Farmacia
Retos sobre la regulación de Plantas Medicinales en
Latinoamérica

Tanacetum parthenium
(Feverfew)

O
O

Parthenolide
 Retos sobre la regulación de Plantas Medicinales en
Latinoamérica
1.00
A
AU

0.00
0.00 5.00 10.00 15.00 20.00 25.00 30.00 35.00
Minutes O
B
AU

0.10 O

0.00 O
0.00 5.00 10.00 15.00 20.00 25.00 30.00 35.00
0.10 Minutes
C
A. A typical HPLC
AU

0.05

chromatogram of
0.00
0.00 5.00 10.00 15.00 20.00 25.00 30.00 35.00
Minutes

0.50
D parthenolide at 210
AU

0.00
0.00 5.00 10.00 15.00 20.00 25.00 30.00 35.00
nm.
Minutes
HPLC comparison of
chromatograms of:
0.20
E
AU

B. T. parthenium (USA)
0.00
0.00 5.00 10.00 15.00 20.00 25.00 30.00 35.00
Minutes

F C. T. vulgare (USA)
AU

0.50

0.00
D. T. parthenium
0.00 5.00 10.00 15.00
Minutes
20.00 25.00 30.00 35.00
(Guerrero, Mexico)
G E. T. parthenium (Puebla,
AU

0.50
Mexico)
F. T. parthenium
0.00
0.00 5.00 10.00 15.00 20.00 25.00 30.00 35.00
Minutes
(Tulyehualco, Mexico)
0.20 H G. T. parthenium (Edo de,
AU

0.00 Mexico)
0.00 5.00 10.00 15.00
Minutes
20.00 25.00 30.00 35.00
H. T. parthenium
I (Oaxaca, Mexico)
I. Extract of dietary
AU

0.05

supplement containing
0.00
0.00 5.00 10.00 15.00 20.00 25.00 30.00 35.00

T. parthenium.
Minutes

Avula B., Navarrete A., Joshi V.C., Khan I. Pharmazie 61; 590-594 (2006)
 0.15 O

24.013
Partenólida
O H
0.10 O R
S R

AU
0.05 Me
S E
0.00 H2 C
H

Partenólida
0.00 5.00 10.00 15.00 20.00 25.00 30.00 35.00 40.00 45.00 50.00 55.00 60.00
Minutes Me

Reynosina
H2 C

17.923
1.00
H Me
O O S R

AU
S R OH
0.50 H
S

Reynosina
0.00 H2 C
H
0.00 5.00 10.00 15.00 20.00 25.00 30.00 35.00 40.00 45.00 50.00 55.00 60.00
Minutes Me

19.790
H Me
Santamarina
0.30 S R
O O
OH

AU
0.20 S R
H
0.10 S
0.00 H2 C
Santamarina
0.00 5.00 10.00 15.00 20.00 25.00 30.00 35.00 40.00 45.00 50.00 55.00 60.00 H
Minutes

OMe
Santina

27.453
0.06
HO O
0.04
AU

0.02

0.00 MeO OMe

0.00 5.00 10.00 15.00 20.00 25.00 30.00 35.00 40.00 45.00 50.00 55.00 60.00
Minutes OH O

Santina

19.940
0.40 Tulyehualco

27.548
AU

17.988
0.20

0.00
0.00 5.00 10.00 15.00 20.00 25.00 30.00 35.00 40.00 45.00 50.00 55.00 60.00
Minutes
M. Sonora
19.869

0.30

0.20
27.485
AU

17.903

0.10

0.00
0.00
0.30 5.00 10.00 15.00 20.00 25.00 30.00 35.00 40.00 45.00 50.00 55.00 60.00
Minutes E. Comercial
0.20
27.499
AU

23.931
18.085

0.10

0.00
0.00 5.00 10.00 15.00 20.00 25.00 30.00 35.00 40.00 45.00 50.00 55.00 60.00
Minutes
Monografías de Plantas Medicinales de México:
Santa María

Avula B., Navarrete A., Joshi V.C., Khan I. Pharmazie 61; 590-594 (2006)
 Gnaphalium liebmanii (Gordolobo)

Se colectó en San Pablo Ixayoc municipio de Texcoco

Estado de México. Dr. Andrés Navarrete
53
Difracción de Rayos X de Gnaphalina A

Rodríguez-Ramos and Navarrete J Nat Prod 72 1061-1064 (2009)

Participación de AMPc y GMPc
Docking de PDE5 de Gnaphalinas

Figure X. Docking of the PDE5 with sildenafil, Gnaphaliin A and B. In red line shown the crystallized sildenafil
with PDE5, sildenafil modeling is depicted in green sticks (positive control), Gnaphaliin A and B are shown in
orange and magenta sticks, respectively. Residues involves in the interaction with ligands are showed in blue
sticks.
Rodríguez-Ramos, González-Andrade and Navarrete J. Pharm Pharmacol 63(7); 926-935 (2011)
 CI50 (µM) Experimental Actividad inhibitoria de fosfodiestrasas
7
y = 4.2382x - 0.3958
6 R² = 0.9826 Gnaphaliin B

5
4
3 Gnaphaliin A
2
1
0
Sildenafil
-1 0 0.5 1 1.5 2
Ki (µM)Theoretical

Rodríguez-Ramos, González-Andrade and Navarrete J. Pharm Pharmacol 63(7); 926-935 (2011)

 OCH3 3´
2´ 3´
OCH3
1´ 2´
HO O 1´
8 1 H3CO O
8 1

5 4 5 4
OCH3 OH

OH O OH O

5,7-dihidroxi-3,8-dimetoxiflavona 3,5-dihidroxi-7,8-dimetoxiflavona

3'
2' 4'
OH
1
12 8 1'
7 10 O 5'
H3CO 2
6'

6 5 4 3
9
OCH3
11
OH O
5,8-dihidroxi-3,7-dimetoxiflavona
Método analítico para Gnaphalium

G. liebmannii

G. sp

G. oxiphilium
Método analítico para Gnaphalium
Método analítico para Gnaphalium
Método analítico para Gnaphalium
 ESPECIE TRAZAS BAJO MEDIO ALTO
G. americum Mill X
Contenido de Gnafalina C
G. attenuatun DC var attenuatum X
G. arizonicum Gray X en 25 especies de
G. bicolor Bioletti
G. burgovii
X
X
Gnaphalium
G. californicum DC X
G. chartaceum Greenm X
G. chilense X
G. concinnum Gray X
G. conoideum HBK X
G. decumbens X
G. ehrenbergianum Sch. Bip. X
G. elegans Kunth X
G. gracile Kunth X

G. inornatum X
G. lavandulaceum X
G. lavandulifolium X
G. leptophyllum X

G. leucocephalum Gray X
G. liebmannii X
G. luteo album X
G. oxyphyllum DC X
G. purpurancens X
G. roseum HBK X

G. viscosum HBK X
Figure 2–Typical GC chromatogram of the essential oil from(A) P. longiflora and (B) L. graveolens
dried leaves.

Rivero-Cruz I, Duarte G, Navarrete A, Bye R, Linares E, Mata R. Journal of Food Science. 76; C309-C317(2011)
Sistematización de la información a través de
monografías científicas
 Novedades dela Farmacopea Herbolaria

 ÁMBAR, HIERBA
 ANGÉLICA MEXICANA (CHUCHUPATE), RAÍZ
 ÁRNICA MEXICANA, FLOR
 CAPULÍN, HOJA
 CHILCUAGUE, RAÍZ
 COPALCHI, CORTEZA
 CUACHALALATE, CORTEZA
 DORADILLA, HIERBA
 GORDOLOBO MEXICANO, FLOR
 GUAYABA, HOJA
 ORÉGANO, HIERBA
 SANTA MARÍA MEXICANA, HIERBA
 SIMONILLO, HIERBA
 TORONJIL MEXICANO, HOJA Y FLOR
Trabajo pendiente de la Farmacopea
Herbolaria
 Desarrollo de estándares de referencia
 Desarrollo de extractos de referencia
 Integrar material gráfico (fotografías, Placas de CCF, Cromatogramas)
 Desarrollo de monografías de otras plantas medicinales.
 Desarrollo de monografías para extractos.
 Desarrollo de monografías para productos herbolarios (medicamentos y
remedios).
 Completar las monografías de la extrafarmacopea para su incorporación
en la FHEUM 3ª Edición.
 Incorporar nuevas metodologías y más eficientes en la FHEUM (CCFAE;
SPME).
 Promover el trabajo conjunto con los fabricantes y productores para
elaborar monografías farmacopéicas.
 Fibra de microextracción

DVB/Carboxen /PDMS

DVB/PDMS Gnaphalium
liebmannii
PDMS

DVB/Carboxen /PDMS

DVB/PDMS
Gnaphalium
PDMS oxyphyllum

Estándares de alcanos (C6-C24)

Tiempo
Análisis de dos especies de Gnaphalium con fibra azul DVB/ PDMS

55
50 aldehídos
ácidos y ésteres
45
Porciento del área

terpenoides
40 alcoholes y cetonas
35 aromáticos
alifáticos
30
25
20
15
10
5
0

G. liebmannii G. oxyphyllum
 Retos adicionales

Crear centros para el análisis cuantitativo de Plantas Medicinales Mexicanas.

Falta de Terceros Autorizados con experiencia en la FHEUM.
Promover con la COFEPRIS una regulación acorde con el grado de desarrollo
científico y tecnológico en materia de medicamentos y remedios herbolarios.
Promover el cultivo de plantas medicinales de interés comercial siguiendo las
Buenas prácticas de colecta y Buenas Prácticas Agrícolas.
 Reconocimiento
La incorporación de monografías de plantas medicinales de México a la FHEUM se
debe principalmente al trabajo de los laboratorios de investigación del
Departamento de Farmacia de la Facultad de Química de la UNAM encabezados
por los doctores:
Rachel Mata
Isabel Aguilar
Blanca E. Rivero Cruz
Andrés Navarrete
Y a los estudiantes de cada uno de los profesores mencionados.
 Agradecimiento
A la Dirección ejecutiva de la Comisión Permanente de la Farmacopea de
los Estados Unidos Mexicanos:

Ma del Carmen Becerril Martínez

Rafael Hernández Medina
Ubaldo Juárez Sevilla
Juan Carlos Treviño Vázquez
Margarita Estrada Severiano
Teresa Veledíaz Álvarez
 UNAM Facultad de Química.
Departamento de Farmacia

Instituciones
CONACYT Proyecto C01-018
DGAPA UNAM
Facultad de Química PAIP 4390-18
Gracias
¿Preguntas?