483 2013-10-10 Casos Practicos APPCC

MERCOSUR/GMC/RES.
N° 02/12
REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR SOBRE L1STA POSITIVA DE

MONOMEROS, OTRAS SUSTANCIAS DE PARTIDA Y pOLiMEROS
AUTORIZADOS PARA LA ELABORACION DE ENVASES Y EQUIPAMIENTOS
PLAsTICOS EN CONTACTO CON ALiMENTOS
(DEROGACION DE LAS RES. GMC N° 47/93,86/93,13/97,14/97 Y24/04)
VISTO: EI Tratado de Asunci6n , el Pratocolo de Oura Preto y las

Resoluciones N° 56/92, 47/93, 86/93, 13/97 , 14/97, 38 /98, 56/02 Y 24/04 del Grupo
Mercado Com un,
CONSIDERANDO:
Que los Estados Partes acordaron actualizar la l.ista Positiva de Polimeros y

Resinas para Envases y Equipamientos Plasticos en Contacto con Alimentos .
Que la actualizaci6n mencionada se fundamenta en la evaluaci6n de la seguridad

del uso de los mon6meros, otras sustancias de partida y polimeros autorizados para
la elaboraci6n de envases y equipamientos plasticos en contacto con alimentos y
contribuira a la inserci6n de los productos de los Estados Partes en el marco del
comercio internacional.
Que la armonizaci6n de los Reglamentos Tecnicos tiende a eliminar los obstaculos

al comercio que generan las diferentes reglamentaciones nacionales vigentes,
dando cumplimiento a 10 establecido en el Tratado de Asunci6n .
EL GRUPO MERCADO COMUN

RESUELVE:
Art. 1 - Aprobar el "Reglamento Tecnico MERCOSUR sobre l.ista Positiva de

Mon6meros, otras Sustancias de partida y Polimeros autorizados para la elaboraci6n
de Envases y Equipamientos Plastlcos en Contacto con Alimentos", que consta
como Anexo y forma parte de la presente Resoluci6n .
Art. 2 - Los organismos nacionales competentes para la implementaci6n de la

presente Resoluci6n son :
Argentina : Ministerio de Salud

Secretaria de Politicas, Regulaci6n e lnstitutos (SPRel)
Administraci6n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia
Medica (ANMAT)
Ministerio de Agricultura , Ganaderfa y Pesca (MAGyP)
Secreta ria de Agricultura, Ganaderia y Pesca (SAGyP)
Brasil: Ministerio da Saude (MS)

Agencia Nacional de Viqilancia Sanitaria (ANVISA)
.(
.'
(
?
Paraguay: Ministerio de Salud Publica y Bienestar Social (MSPyBS)
Instituto Nacional de Alimentaci6n y Nutrici6n (INAN)
Ministerio de Industria y Comercio (MIC)
Instituto Nacional de Tecnologia, Normalizaci6n y Metrologia (INTN)
Uruguay: Ministerio de Salud Publica (MSP)

Ministerio de Industria, Energia y Mineria (MIEM)
Laboratorio Tecnol6gico del Uruguay (LATU)
Art. 3 - La presente Resoluci6n se aplicara en el territorio de los Estados Partes, al

comercio entre ellos y a las importaciones extrazona.
Art. 4 - Derogar las Resoluciones GMC N° 47/93,86/93,13/97,14/97 Y 24/04.
Art. 5 - Esta Resoluci6n debera ser incorporada al ordenamiento jurldico de los

Estados Partes antes del 01/XI/2012.
LXXXVII GMC - Buenos A ires, 19/IV/12.
2
ANEXO
REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR SOBRE L1STA POSITIVA DE

MONOMEROS, OTRAS SUSTANCIAS DE PARTIDA Y POLiMEROS
AUTORIZADOS PARA LA ELABORACION DE ENVASES Y EQUIPAMIENTOS
PLAsTICOS EN CONTACTO CON ALiMENTOS
1. EI presente Reglamento Tecnico contiene la lista de los mon6meros, otras

sustancias de partida y polfmeros permitidos para la fabricaci6n de envases y
equipamientos plasticos en contacto con alimentos, con las restricciones de uso,
Ifmites de composici6n y de migraci6n especifica. Tambien se aplica a los
revestimientos polimericos en contacto directo con alimentos, aplicados sobre
soportes de otro material.
2. Este Reglamento esta compuesto por las siguientes partes:
PARTE I: l.ista positiva de mon6meros y otras sustancias de partida con

las restricciones de usc, llmltes de composici6n y de migraci6n especifica
PARTE II: Productos obtenidos por medio de fermentaci6n bacteriana
PARTE III: Especificaciones generales
PARTE IV: Notas que aparecen en la columna de "RESTRICCIONES Y/O

ESPECIFICACIONES"
PARTE V: l.ista de polfmeros obtenidos a partir de los mon6meros listados

en la PARTE I y/o los pollmeros incluidos en la PARTE II y/o otros
polfmeros incluidos en esta parte.
3. La lista positiva de mon6meros, polfmeros y otras sustancias de partida

comprende:
- Sustancias destinadas a ser sometidas a reacciones de polimerizaci6n, como

policondensaci6n, poliadici6n 0 cualquier otro proceso similar, para producir
macromolecules de materiales plasticos:
- Pollmeros naturales 0 slnteticos utilizados en la fabricaci6n de macrornoleculas

modificadas, siempre que los mon6meros y las otras sustancias de partida
necesarias para la sintesis de aquellas no esten incluidos en la lista;
- Sustancias utilizadas para modificar los compuestos macromoleculares

naturales 0 sinteticos ya existentes.
4. Las sustancias indicadas a continuaci6n no estan incluidas en esta lista positiva,

sin embargo, estan autorizadas:
a) sales (incluidas las sales dobles y sales acidas) de aluminio, amonio, bario,
calcio, cinc, cobalto, cobre, hierro, litio, magnesio, manganeso, potasio y sodio
de los acidos, fenoles 0 alcoholes autorizados; las sustancias que constan en la
3
lista cuya denorninacion contiene la expresion "sales del acido..." estan
autorizadas, aunque el correspondiente acido Iibre no se mencione. En tales
casos, el significado del termino "sales" es "sales de aluminio, amonio, bario,
calcio, cinc, cobalto, cobre, hierro, Iilio, magnesio, manganeso, potasio y sodio".
b) sales (incluidas las sales dobles y sales acidas) de cinc (Zn) de los acidos,
fenoles 0 alcoholes autorizados. A estas sales se les aplica un limite de
miqracion especlfica grupal LME (T) = 25 mg/kg (expresado como cine), La
restrlccion aplicable al cinc se aplica tambien a:
i) las sustancias cuyo nombre contenga la expresion "sales del acido...", aunque
el correspondiente acido libre no se mencione,
ii) las sustancias mencionadas en la nota (23) de la PARTE IV del presente
Reglamento.
c) sales (incluidas las sales dobles y sales acidas) de litio (Li) de los acidos,
fenoles 0 alcoholes autorizados. A estas sales se les aplica un limite de
miqracion especifica grupal LME (T) = 0,6 mg/kg (expresado como litio). La
restriccion aplicable al litio se aplica tambien a:
i) las sustancias cuyo nombre contenga la expresion "sales del acido...", aunque
el correspondiente acido libre no se mencione,
Ii) las sustancias mencionadas en la nota (24) de la PARTE IV del presente
Reglamento.
5. La Iista positiva tampoco incluye las siguientes sustancias que podrian

encontrarse en el producto terminado:
a) Sustancias residuales:
- impurezas de las sustancias utilizadas,
- productos intermedios de reacclon,
- productos de descomposicion.
b) Oliqomeros y sustancias macromoleculares naturales 0 sinteticas, asl como sus

mezclas, si los mon6meros y/o sustancias de partida necesarios para sintetizarlos
estan ya incluidos en la Iista.
c) Mezclas de las sustancias autorizadas.
6. Las sustancias utilizadas en la fabrlcacion de materiales plasticos deberan cumplir

criterios de pureza compatibles con su utilizacion.
7. La verificaclon del cumplimiento de los Iimites de miqracion especlfica y de los

Iimites de composici6n, se realizara mediante los distintos rnetodos descriptos en las
Normas EN Serie 13130 0 con tecnicas analiticas instrumentales de sensibilidad
adecuada (por ejemplo espectrometria de absorcion 0 emisi6n atornlca,
cromatografla gaseosa, cromatografla liquida de alta eficacia, etc.).
7.1 Cuando para una sustancia se establezca un limite de composicion (LC) y un

limite de miqracion especifica (LME), podra verificarse la conformidad del
material plastico con solo uno de los Iimites.
4
7.2 Cuando para un grupo de sustancias se establezca un limite de composicion
grupal (LC(T» y un limite de miqracion especffica grupal (LME(T», pcdra
verificarse la conformidad del material plastico con solo uno de los Iimites.
7.3 En caso de discrepancia entre dos partes se verificara la conformidad del
material plastico con ambos Iimites.
8. Si una sustancia que aparece en la lista positiva como compuesto aislado tambien
esta incluida con un nombre qenerico, las restricciones aplicables a esta sustancia
seran las correspondientes al compuesto aislado.
9. En caso de desacuerdo entre el nurnero CAS (Chemical Abstract Service) del

registro CAS y el nombre quimico, este ultimo prevalecera frente al primero. Si existe
desacuerdo entre el nurnero CAS del EINECS (European Inventory of Existing
Commercial Substances) y el del registro CAS, se aplicara el numero del registro
CAS.
10. Criterios de inclusion y de exclusion de sustancias en la lista positiva.
10.1. La lista de sustancias podra ser modificada:
10.1.1 Para la inclusion de nuevos componentes, cuando se demuestre que

no representan un riesgo significativo para la salud humana y se juslifica la
necesidad tecnol6gica de su utilizaci6n.
10.1.2. Para la modificacion de las restricciones de componentes, cuando

nuevos conocimientos tecnicos-ctenttticos 10 justifiquen.
10.1.3. Para la exclusion de componentes, euando nuevos conocimientos

tecnicos-cientlflcos indiquen un riesgo significativo para la salud humana.
10.1.4. Para la inclusi6n exclusion de componentes, as! como para la

0
modiflcacion de las restricciones, seran utilizadas como referencias las Iistas
positivas de las Directivas y Reglamentos de la Union Europea y,
subsidiariamente, las listas posilivas de la Food and Drug Administration-FDA
(Titulo 21 del Code of Federal Regulations). Excepcionalmente podran ser
consideradas las listas positivas de otras legislaciones debidamente
reconocidas. En caso de inclusion de nuevos componentes, deberan ser
respetadas las restricciones de uso y los llmites de cornposicion y de
rniqracion especffica establecidos en las legislaciones de referencia.
11. A los efectos del presente Reglamento, se entiende por:
LC: limite de cornposicion (cantidad maxima residual permitida) de la sustancia en el

material u objeto terminado.
LC (T): limite de cornposlcion grupal (cantidad maxima residual permitida),

expresado como total del grupo 0 sustancias indicados, en el material u objeto
terminado.
LD: limite de deteccion del metodo de analisis.
~. Ii" (./
!fl!.
\ 5
(~ '\? / \il!; .
W'J\ ~.~.~)?)i)\
~ '/ .... .. (
l
LME: limite de migraci6n especifica (cantidad maxima transferida permitida) en
alimentos 0 sus simulantes.
LME (T): limite de migraci6n especlfica grupal (cantidad maxima transferida

permitida) en alimentos 0 sus simulantes, expresado como total de los grupos 0
sustancias indicados.
ND: no detectable.
NUMERO CAS: es el nurnero de registro del CAS (Chemical Abstracts Service) de la

sustancia;
NT: significa que la sustancia no tiene numero de registro de CAS.
PT: material u objeto terminado.
6
PARTE I
L1STA DE MONOMEROS Y OTRAS SUSTANCIAS DE PARTIDA AUTORIZADOS.
Los pollmeros autorizados corresponden a aquellos obtenidos a partir de los mon6meros listados en Ia PARTE I y/o los polimeros
listados en la PARTE II y/o en [a PARTE V.
Las sustancias no estan Iistadas por orden alfabetico, sino por orden creciente del nurnero de referencia.
NUMERO DE RESTRICCIONES Y/O

NUMERO CAS SUSTANCIA
REFERENCIA ESPECIFICACIONES
10030 000514-10-3 Acido abietico Sin restricciones,
LME(T) - 6 mg/kg (expresado como
10060 000075-07-0 Acetaldehido
acetaldehido) (1)
10090 000064-19-7 Acido acetico Sin restricciones,
1) En el caso del copolimero de etileno y
acetato de vinilo (EVA), LME = 12 mg/kg
2) Si se utiliza como mon6mero precursor

en [a producci6n de polimeros
hidrofilicos, a saber:
Acetato de vinilo
-homopollrneros: poli(alcohol vinilico),
(= acido acetico, vinil ester)
politacetato de vinilo);
10120 0001 08-05-4
- copolimeros: EVOH (copolimero de
etileno-alcohol vinilico) y copolirneros con
@?
~~
,~
~:;
, poli(alcohol vinllico) como uno de los
-~~ \ --"'- -
constituyentes;
se aplican las siguientes restricciones:

- LME = 12 mg/kg
- no autorizado para contacto directo con
alimentos acuosos. ,
10150 000108-24-7 Anhidrido acetico Sin restricciones.
10210 000074-86-2 Acetileno Sin restricciones.
Dimeros destilados de los acid os grasos
10599/90A 061788-89-4
insaturados IC 18)
LME(T) =0,05 mg/kg (2)
Dimeros sin destilar de los acid os grasos
10599/91 061788-89-4 LME(T) =0,05 mg/kg (2)
insaturados (C18)
i
Dimeros hidrogenados destilados de los acidos
10599/92A 068783-41-5 LME(T) =0,05 mg/kg (2)
I arasos insaturados (C18)
Dfmeros hidrogenados sin destilar de los
10599/93 068783-41-5 LME(T) =0,05 mg/kg (2)
acidos qrasos insaturados (C18)
10630 000079-06-1 Acrilamida LME =ND ILD =0,01 maiko)
10660 015214-89-8 Acido 2-acrilamido-2-metilorooanosulf6nico LME =0,05 maiko
10690 000079-10-7 Acido acrilico acido acrilico)-(3)-
10750 002495-35-4 Acrilato de bencilo
=
LME(T) 6 mg/kg (expresado como
acido acrilico)-(3)
10780 000141-32-2 Acrilato de n-butilo
=
acido acrilico)-13)
=
<-~
10810 002998-08-5 Acrilato de sec-butilo acido acrilico)-(3)-
---::z:;-- 10840 001663-39-4 Acrilato de terc-butilo
=
::z-.- acido acrflico)-(3)
11005 012542-30-2 Acrilato de diciclooentenilo =
LME 0,05 maiko
11245 002156-97-0 Acrilato de dodecilo =
LME 0,05 maiko (4)
11470 000140-88-5 Acrilato de etilo
=
acido acrilico)-(3)
11500 000103-11-7 Acrilato de 2-etilhexilo =
LME 0,05 mg/kg
8
lME - 0,05 mg/kg para la suma de
acrilato de 2-hidroxipropilo y acrilato de 2-
11530 00999-61-1 Acri lato de 2-hidroxipropilo hidroxi isopropilo y con arreglo a las
especificaciones establecid as en la Parte
III.
lME(T) = 6 mg/kg (expresado como
11590 000106-63-8 Acrilato de isobutilo
acido acrilico) (3)
lME(T) = 6 mg/kg (expresado como
11680 000689-12-3 Acrilato de isopropi lo acido acrilico) ~( 3 )-
lME(T) - 6 mg/kg (expresado como
11710 000096-33-3 Acrilato de metilo
acido acrilico)-(3)-
11830 Monoacrilato de etilenglicol lME(T) = 6 mg/kg (expresado como
000818-61-1
11510 (=Acrilato de hidroxietilo) acido acrllico) (3)
l ME(T) = 6 mg/kg (expresado como
11890 002499-5 9-4 Acrilato de n-octilo acldo acrilico) ~( 3 )~
lME(T) - 6 mg/kg (expresado como
11980 000925-60-0 Acrilato de propilo acido acrllico) ~(3 )~
12100 000107-13-1 Acrilonitrilo lME - NO (l O = 0,01 mg/kg)
12130 000124-04-9 Acido adlpico Sin restricciones.
~~
l C = 5 mg/kg en PT 0 LME = NO (LO =
12265 004074-90-2 Adipato de divinilo 0,01 mg/kg) Para uso 5 610 como
comon6mero
=?J d 12280
12310
12340
002035-75-8
266309-43 -7
NT
Anhidrido adlolco
Alburnina
Alburnina coagulada por formaldehido
Sin restricciones.
Sin restricciones .
Sin restriccion es.
~
Monoalcoholes alifaticos saturados, lineales,
12375 NT Sin restricciones.
I primarios (C4 - C22)
9
12670 002855-13-2 1-Amino-3-a minometil-3,5,5-tri metilcicl0hexa n0
12761 000693-57-2 Acido 12-aminododecanoico
LME - 0,05 mg/kg. S610 para estructuras

multicapas en contacto con alimentos no
12763 000141-43-5 2-Aminoetanol grasos. La capa en que se use esta
sustancia debe estar separada del
alimento por una capa de PET.
12765 084434-12-8 N-(2-Aminoetil)-beta-alaninato de sodio LME - 0,05 mg/kg
EI contenido residual extraible de 3-
aminopropiltrietoxisilano debe ser inferior
a 3 mg/kg de carga cuando se utilice para
12786 000919-30-2 3-Aminopropiltrietoxisilano el tratamiento reactivo de la superficie de
cargas inorqanicas y LME = 0,05 mg/kg
cuando se utilice para el tratamiento de
suoerficie de materiales v obietos.
12788 002432-99-7 Acido 11-aminoundecanoico LME = 5 maiko
12789 007664-41-7 Amoniaco Sin restricciones.
12820 000123-99-9 Acido azelaico Sin restricciones.
12970 004196-95-6 Anhidrido azelaico Sin restricciones.
1,3-Bencenodimetanamina
13000 001477-55-0 LME = 0,05 mg/kg
I (= metaxililendiamina)
~,
LME = 0,05 mg/kg (determinado como
s:?-Qj
W 13060 004422-95-1 Tricloruro del acido 1,3,5-bencenotricarboxilico
acido 1,3,5-bencenotricarboxflico).
~ ';.--?
... <7 :.\;::;:;:.:~
,," ',,--~
13090 000065-85-0 Acido benzoico Sin restricciones.
/---....~" 13150 000100-51-6 Alcohol bencilico Sin restricciones.
~~"=-,~-:::.-=:
'-"cc.~ .'
13180
22550
000498-66-8
Biciclo[2.2.1]hept-2-eno
(= norborneno)
LME = 0,05 mg/kg
, ... --'- :~
13210 001761-71-3 Bis(4-aminociclohexil)metano LME - 0,05 mg/ka
10
LME - 0,05 mg/kg. Pureza > 98,1 %
N,N'-Bis[4-(etoxicarbonil)fenil]-1 ,4,5,8- (rn/rn). S610 debe utilizarse como
13317 132459-54-2
naftalenotetracarboxidiimida comon6mero (maximo 4 %) para
I poliesteres (PET, PBT).
13323 000102-40-9 1,3-Bis(2-hidroxietoxi)benceno LME - 0,05 mg!tg

13390 1,4-Bis(hidroximetil)ciclohexano
000105-08-8 Sin restricciones.
14880 1(=1,4-Ciclohexanodimetanol)
13395 004767-03-7 Acido 2,2-bis(hidroximetil)propi6nico LME - 0,05 mc/ko
LME(T) - 0,6 mg/kg (5)
2,2-bis(4-hidroxifenil) propano
No autorizado para polimeros utilizados
13480 (= bisfenol A)
000080-05-7 en la fabricacion de biberones 0 articulos
13607 (=4,4'-isopropilidendifenol)
similares destinados a la alimentaci6n de
(=4,4'-(1-metiletiliden) bisfenol)
lactantes (nines de hasta doce meses de
edad).
. ~I
s;=-,~"" /;;<:J
~\-
_c"'''
':/'
~
/''';;~.'c~
9
-~;:::"'~~-'<-'J> - \
" '\
11
La suma de los valores de las
migraciones especificas de BADGE,
BADGE. H20 (CAS 076002-91-0) Y
BADGE.2H 20 (CAS 005581-32-8) no
debe exceder los siguientes Iimites:
- LME(T) = 9 mg/kg
2,2-Bis(4-hidroxifenil)propano bis(2,3-
La suma de los valores de las
epoxipropil) eter
migraciones especfficas de BADGE.HCI
13510 (= BADGE)
001675-54-3 (CAS 013836-48-1), BADGE.2 HCI (CAS
13610 (= diglicidil eter de bisfenol A)
004809-35-2) Y BADGE.H 20.HCI (CAS
(=Eter bis(2,3-epoxipropflico) de bisfenol A)
227947-06-0), no debe exceder los
siguientes Ifmites:
- LME(T) = 1 mg/kg
Las restricciones de migraciones
especificas de BADGE y derivados no se
aplican ni a los contenedores de
r capacidad superior a 10000 I ni a las
«;;p tuberias int~adas 0 conectadas a estes.
c-=-~ 13530
Bis(anhfdrido ftalico) de 2,2 -bis(4-
~ \/:
038103-06-9 hidroxifenil) propano LME = 0,05 mg/kg
13614
.. I (=-Bis (anhfdrido ftalico) de bisfenol A)
~~.I"~ 13600 047465-97-4 3,3-Bi~3-metil-4-hidroxifenil)2-indolinona LME - 1,8 mg/kg

'.j.
boro) (6), sin perjuicio de 10 dispuesto en
13620 010043-35-3 Acido borico
los requisitos relatives a la calidad de las
aquas destinadas al consumo humane
LC 1 mg/kg en PT 0 LME = ND (LD =
13630 000106-99-0 Butadieno
0,01 mg/kg)
p
1,3-Butanodiol
13690 000107-88-0 Sin restricciones.
I (=butilenglicol)
LME(T) = 5 mg/kg (expresado como 1,4-

13720 000110-63-4 1,4-Butanodiol
butanodiol)(7)
LC = 1 mg/kg en PT (expresado como
13780 002425-79-8 1,4-ButanodiOI bis(2,3-epoxipropil)eter grupo epoxi) 0 LME = ND (LD = 0,01
rnc/kq). Peso molecular = 43 Da
13810 000505-65-7 1,4-Butanodiolformal
LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
21821 1(=1,4-(Metilendioxi)butano)
13840 000071-36-3 1-Butanol Sin restricciones.
13870 000106-98-9 1-Buteno Sin restricciones.
13900 000107-01-7 2-Buteno Sin restricciones.
~ME - ND (LD = 0,01 mg/kg)
Unicamente para utilizar como
13932 000598-32-3 3-Buten-2-ol
cornonornero para la preparacion de
aditivos polirnericos.
14020 000098-54-4 4-terc-Butilfenol LME - 0,05 mo/kc.
14110 000123-72-8 Butiraldehido Sin restricciones.
14140 000107-92-6 Acido butirico Sin restricciones.
~ -~~"",;
c::::-'
r-r-r--r":
..
. '-'. ~
.. --.'.:..'
..
e~,<..:;,,-./
14170
14200
000106-31-0
000105-60-2
Anhidrido butirico
Caprolactama
Sin restricciones.
caprolactarna) (8)
I / -, LME(T) -15 mg/kg (expresado como
'"-,,,.. --,
14230 002123-24-2 Caprolactama, sal de sodio
~:'j_:~~c_~~;~-~ caprolactama) (8)
Caprolactona
(= 2-oxepanona)
14260 000502-44-3 LME (T) = 0,05 mg/kg (9)
(=6-hexanolactona)
, (=E-caprolactona)
14320 000124-07-2 Acido caprilico Sin restricciones.
14350 000630-08-0 Monoxide de carbona Sin restricciones.
13
14380 Cloruro de carbonilo
000075-44-5 lC = 1 mg/kg en PT
23155 I{= fosqeno)
Aceite de ricino
14411 008001-79-4 (= castor oil) Sin restricciones.
I (=aceite de rnamona)
14500 009004-34-6 Celulosa Sin restricciones.
14530 007782-50-5 Cloro Sin restricciones.
lME - 0,05 mg/kg (expresado como acido
14627 000117-21-5 Anhidrido 3-cloroftalico
3-cloroftalico).
lME - 0,05 mg/kg (expresado como acido
14628 000118-45-6 Anhidrido 4-cloroftalico
4-cloroftalico).
14650 000079-38-9 Clorotrifluoretileno lME - NO (lO - 0,01 mg/kg).
14680 000077-92-9 Acido cltrico Sin restricciones.
14710 000108-39-4 m-Cresol Sin restricciones.
14740 000095-48-7 o-Cresol Sin restricciones.
14770 000106-44-5 p-Cresol Sin restricciones.
14800 003724-65-0 Acido crotonico LME - 0,05 mq/kq (10)
14841 000599-64-4 4-Cumilfenol LME = 0,05 mq/kq
LME = 5 mg/kg. Solo debe utilizarse para
14876 001076-97-7 Acido ciclohexano-1 ,4-dicarboxilico
la produccion de poliesteres.
LC(T) = 1 mg/kg en PT 0 lME(T) - NO
14950 003173-53-3 Isocianato de ciclohexilo (lO = 0,01 mg/kg) (expresado como
grupo isocianato) (11)
lME = 0,05 mg/kg. Para usa solamente
c--=-
en polfmeros en contacto con alimentos
=--
<
<,
~'
15030 000931-88-4 Cicloocteno para los cuales esta establecido el
=~ simulante A, definido en el RTM
~
especlfico.
15070 001647-16-1 1,9-0ecadieno LME = 0,05 mg/kg
15095 000334-48-5 Acido n-decanoico Sin restricciones.
14
15100 000112-30-1 1-0ecanol Sin restricciones.
15130 000872-05-9 1-0eceno LME=0,05m~
lME - 0,05 mg/kg.
3,4-0iacetoxi-1-buteno En este LME esta incluido el producto de
15180 0018085-02-4 hldrolisis 3,4-dihidroxi-1-buteno.
Para uso solamente como comonornero
en copolimeros de alcohol etilvinilico.
15250 000110-60-1 1,4-0iaminobutano Sin restricciones.
15267 000080-08-0 4,4'-Oiaminodifenilsulfona LME = 5 maiko
15310 2,4-0iamino-6-fenil-1,3,5-triazina
000091-76-9 LME = 5 mg/kg
13075 (=Benzoguanamina)
LME - 5 mg/kg. Para uso solo como
15404 000652-67-5 1,4:3,6-dianhidrosorbitol cornonornero en el tereftalato de
poll (etilen-coisosorbida),
15565 000106-46-7 1,4-0iclorobenceno LME - 12 mg/kg
4,4'-Oiclorodifenilsulfona
15610 000080-07-9 LME = 0,05 mg/kg
1(= 1,1 "-sulfonilbis(4-c1orobenceno))
Le(T) - 1 mg/kg en PT 0 LME(T) = NO
15700 4,4'-Oiisocianato de diciclohexilmetano
005124-30-1 (LO = 0,01 mg/kg) (expresado como
13560 (=Bis(4-isocianatociclohexil)metano)
I qrupo isocianato) (11)
15760 Oietilenglicol LME(T) - 30 mg/kg (expresado como
000111-46-6
13326 (=Eter bis(2-hidroxietilico)) etilencticol) (12)
15790 000111-40-0 Oietilentriamina LME = 5 mg/kg
15820 000345-92-6 4,4'-Oifluorobenzofenona LME - 0,05 mg/kg
15880 1,2-0ihidroxibenceno
000120-80-9 LME = 6 mg/kg
24051 I (=Pirocatecol)
15910 1,3-0ihidroxibenceno
LME = 2,4 mg/kg
~
000108-46-3
24072 I (=Resorcinol)
0='4
~-- \
15940
18867
000 123-31-9
1,4-0ihidroxibenceno
I (=Hidroauinona) LME = 0,6 mg/kg
~
15
15970 000611-99-4 4,4'-Oihidroxibenzofenona LME(T) - 6 mgfkg (13)
16000 000092-88-6 4,4'-Oihidroxidifenilo LME = 6 mQfkg
4,4'-Oihidroxidifenilsulfona
{=bisfenol S)
16090
000080-09-1 (= 4,4'-sulfonilbis(fenol)) LME = 0,05 mgfkg
13617
(=1,1'-sulfonilbis(4-hidroxibenceno))
I (=hidroxi-p-fenilensulfonil-p-fenileno)
16150 000108-01-0 Oimetilaminoetanol LME - 18 mgfkg

3,3'-Oimetil-4,4'-diaminodiciclohexilmetano LME = 0,05 mgfkg (14). Para utilizar s610
16210 006864-37-5
1(= bis(4-amino-3-metilciclohexil)metano) en poliamidas.
4,4'-Oiisocianato de 3,3'-dimetilbifenilo LC(T) - 1 mgfkg en PT 0 LME(T) = NO
16240 000091-97-4 (=ditoluilen diisocianato) (LO = 0,01 mgfkg) (expresado como
I(=TOOI) I grupo isocianato) (11)
16360 000576-26-1 2,6-0imetilfenol LME - 0,05 mgfkg
16390 2,2'-Oimetil-1,3-propanodiol
000126-30-7 LME = 0,05 mgfkg
22437 I (=Neopentilqlicol)
16450 000646-06-0 1,3-0ioxolano LME - 5 mgfkg
16480 000126-58-9 Oipentaeritritol Sin restricciones.
Carbonato de difenilo
16540 000102-09-0 LME = 0,05 mgfkg
(= difenilcarbonato)
LC(T) = 1 mgfkg en PT 0 LME(T) - NO
16570 004128-73-8 4,4'-Oiisocianato del eter difenilico (LO = 0,01 mgfkg) (expresado como
grupo isocianato) (11) I
.'~~~""C~>
" 16600 005873-54-1 2,4'-Oiisocianato de difenilmetano
LC(T) = 1 mgfkg en PT 0 LME(T) - NO
(LO = 0,01 mgfkg) (expresado como
I grupo isocianato) (11)
>~ LC(T) - 1 mgfkg en PT 0 LME(T) = NO
---- ~
16630 000101-68-8 4,4'-Oiisocianato de difenilmetano (LO = 0,01 mgfkg) (expresado como
-_.~ /--
~ ':~"
,,)
I qrupo isocianato) (11)
16650 000127-63-9 Oifenilsulfona LME - 3 mgfkg (15)
\,
16
16660 Oipropilenglicol
000110-98-5 Sin restricciones.
13550 (=Eter bisthioroxtproollicoj)
LME - NO (LO - 0,01 mg/kg) para la
suma de divinilbenceno y etilvinilbenceno
16690 001321-74-0 Oivinilbenceno
y de acuerdo con las especificaciones
establecidas en la Parte Ill.
16694 013811-50-2 N,N'-Oivi nil-2-imidazolidinona LME = 0,05 maiko
16697 000693-23-2 Acido n-dodecanodioico Sin restricciones.
16704 000112-41-4 1-0odeceno LME - 0,05 mq/kq
16750 Epiclorhidrina LC = 1 mg/kg en PT 0 LME = NO (LO =
000106-89-8
14570 I(=1-cloro-2,3-epoxipropanol 0,01 mg/kg).
16780 000064-17-5 Etanol Sin restricciones.
16950 000074-85-1 Etileno Sin restricciones.
LME = 30 mg/kg (expresado como
etilenglicol), y de acuerdo con las
16955 000096-49-1 Carbonato de etileno
especificaciones establecidas en la Parte
Ill.
16960 Etilendiamina
000107-15-3 LME = 12 mg/kg
15272 (=1,2-diaminoetano)
LME(T) = 30 mg/kg (expresado como

16990 000107-21-1 Etilenglicol
etilenglicol) (12)
17005 000151-56-4 Etilenimina LME = NO (LO = 0,01 mg/kg)
LC = 1 mg/kg en PT 0 LME - NO (LO =
-. 17020 000075-21-8 Oxide de etileno
0,01 mq/l(q)
~~~=~ 17050 000104-76-7 2-Etil-1-hexanol LME - 30 maiko
_.~ .~ lME = 0,05 mg/kg. La relaci6n (area de

5-etilidenbiciclo[2.2.1 ]hept-2-eno
~
superficie de contacto/masa de alimento)
17110 016219-75-3 (= 5-etiliden-2-norborneno)
~~ .~ (= 5-etilidenciclo-2,2, 1-hept-2-eno)
(= SN) real de uso, debera ser inferior a
2 dm2/ka.
--< •
-'--
17
17160 000097-53-0 Eucenol LME = NO (LO - 0,01 mc/kc)
17170 061788-47-4 Acidos qrasos del aceite de coco Sin restricciones.
17200 068308-53-2 Acidos crases del aceite de soia Sin restricciones.
17230 061790-12-3 Acidos crases de aceite de pino ("tall oil") Sin restricciones.
17260 000050-00-0 Formaldehido
formaldehido) (16)
17290 000110-17-8 Acido furnarico Sin restricciones.
17530 000050-99-7 Glucosa Sin restricciones.
18010 000110-94-1 Acido qlutarico Sin restricciones.
18070 000108-55-4 Anhidrido qlutarico Sin restricciones.
18100 000056-81-5 Glicerol Sin restricciones.
S610 para ser usado en contacto indirecto
con alimentos, en una capa plastica
18117 000079-14-1 Acido glic61ico
separada de los rnismos por una capa de
PET.
18220 068564-88-5 Acido N-heptilaminoundecanoico LME - 0,05 mq/kq (4)
18250 000115-28-6 Acido hexacloroendometilentetrahidroftalico LME - NO (LO = 0,01 rno/ko)
Anhidrido
18280 000115-27-5 LME = NO (LO = 0,01 mg/kg)
hexacloroendometilentetrahidroftalico
18310 036653-82-4 1-Hexadecanol Sin restricciones.
18430 000116-15-4 Hexafluoropropileno LME = NO (LO - 0,01 mg/kg)
18460 Hexametilendiamina
000124-09-4 LME = 2,4 mg/kg
15274 (=1,6-diaminohexano)
LC(T) - 1 mg/kg en PT 0 LME(T) - NO
"
/~'\;-'"
,-:-=::::25'~;:>-~'
18640 000822-06-0 Oiisocianato de hexametileno (LO = 0,01 mg/kg) (expresado como
crupo isocianatojrt t)
S LME(T) - 15 mg/kg (expresado como
~
~:s:./ ..
~.,
~-
.:,: 18670
18700
000100-97-0
000629-11-8
Hexametilentetramina
1,6-Hexanodiol
formaldehido) (16)
LME - 0,05 mg/kg
-'
18
18820 000592-41-6 1-He xeno LME = 3 mg/kg
18880 000099-96-7 Acido p-hidroxibenzoico Sin restricciones .
18896 001679-51-2 4-(Hid roximeti 1)- 1-ciclohexeno LME = 0,05 mg/kg
18897 016 712-64-4 Ac ido 6-hidroxi-2-naftalenocarboxilico LME = 0,05 mg/kg
18898 000103-90-2 N-(4-hidroxife nil) acetam ida LME = 0,05 mg/kg
19000 000115-11 -7 Isobuteno Sin restri cciones .
19060 000109-53 -5 Eter isobutilvinilico LME - 0,05 mg/kg
1-lsocianato-3-isocia natomelil-3,5,5-
Le (T) = 1 mg/kg en PT 0 LME(T) = NO
trimetilciclohexano
19110 004098-7 1-9 (LO = 0,01 mg/kg) (expresado como
(= diisocianato de isoforona)
(=IP OI)
LME (T) - 5 mg/kg (expresado como
19150 000121 -91 -5 Ac ido isoftalico
acido isoftalico) (17)
LM E(T) - 5 mg/kg (expresado como
19180 000099-63-8 Oicloruro de l acido isofta lico
acido isofta lico) (1 7)
19210 001459-93-4 Isoftalato de dimetilo LME = 0,05 mg/kg
19270 000097-65-4 Acido itac6nico Sin restr icciones.
19460 000050-21 -5 Acido lactico Sin restricciones .
19470 000143-07-7 Acido laur ico Sin restricciones.
19480 002146-71 -6 Laurato de vini lo Sin restricciones.
19490 000947-04-6 Laurolactama LME = 5 mg/kg
~
19510 011 132-73-3 Lignocelulosa Sin restriccio nes.
19540 000 110- 16-7 Ac ido maleic o
v----. acido maleico) (18)
~'.. .<$f\ 1996 0 000108-31 -6 Anh idrido maleico

acido malei co) (18)
----"-
(
19
S610 debe utilizarse como comon6mero
19965 006915-15-7 Acido malice en poliesteres alifaticos (maximo 1%, en
moles),
19990 000079-39-0 Metacrilamida = =
LME NO (LO 0,01 mg/kg)
20020 000079-41-4 Acido metacrilico
=
acido metacrilico) (19)
20050 000096-05-9 Metacrilato de alilo LME - 0,05 mg/kg
20080 002495-37-6 Metacrilato de bencilo
=
acido metacrllico) (19)
20110 000097-88-1 Metacrilato de butilo
acido rnetacrilico) (19)
20140 002998-18-7 Metacrilato de sec-butilo
acido metacruicoj (19)
20170 000585-07-9 Metacrilato de terc-butilo
20260 000101-43-9 Metacrilato de ciclohexilo LME - 0,05 mg/kg
20410 002082-81-7 Oimetacrilato de 1,4-butanodiol =
LME 0,05 mg/kg
20440 000097-90-5 Oimetacrilato de etilenglicol =
LME 0,05 mg/kg
20530 002867-47-2 Metacrilato de 2-(dimetilamino)etilo =
LME - NO (LO 0,01 mg/kg)
20590 000106-91-2 Metacrilato de 2,3-epoxipropilo LME - 0,02 mg/kg
20890 000097-63-2 Metacrilato de etilo
21010 000097-86-9 Metacrilato de isobutilo
••~ acido metacrtlico) (191
''c'' LME(T) - 6 mg/kg (expresado como
=C="'~:1<
,--''''~
21100 004655-34-9 Metacrilato de isopropilo
acldo metacrilicol (19)
, ,
~ . 21130 000080-62-6 Metacrilato de metilo
~~- acido metacrilico) (19)
~-
~---.".
'.. -, /-"J/-
.... .~;;;/ .
._~.-/~.
20
21190 000868-77-9 Monometacrilato de etilenglicol
acido rnetacrtlico) (19)
21280 002177-70-0 Metacrilato de fenilo
21340 002210-28-8 Metacrilato de propilo
acido metacrilicol (19)
21370 010595-80-9 Metacrilato de 2-sulfoetilo LME = NO (lO = 0,01 mg/kg)
21400 054276-35-6 Metacrilato de sulfopropilo LME = 0,05 mg/kg
21460 000760-93-0 Anhfdrido metacrilico
21490 000126-98-7 Metacrilonitrilo LME = NO (LO = 0,01 mg/kg)
LME - 0,05 mg/kg. S610 debe ser
21498 002530-85-0 Metacrilato de 3-trimetoxisililpropilo utilizado como agente de tratamiento de
suoerficie de cargas inorganicas
21530 NT Sales del acido metalilsulf6nico LME = 5 mg/kg
21550 000067-56-1 Metanol Sin restricciones.
21640 2-Metil-1,3-butadieno LC - 1 mg/kg en PT 0
000078-79-5
19243 (=isopreno) LME = NO (LO = 0,01 mQ/kQ)
LME - NO (LO - 0,01 mg/kg). Para uso
21730 000563-45-1 3-Metil-1-buteno
sola mente en polipropileno.
21765 106246-33-7 4,4'-Metilenbis(3-cloro-2,6-dietilanilina) LME = 0,05 mg/kg
21940 000924-42-5 N-Metilolacrilamida LME = NO (LO = 0,01 mg/kg)
21970 000923-02-4 N-metilolmetacrilamida LME = 0,05 mg/kg
LME - 0,05 mg/kg
Para su uso en materiales en contacto
22074 004457-71-0 3-Metilpentano-1,5-diol con alimentos con una relaci6n (area de
s=~ superficie de contacto/masa de alimento)
=~:;Z . \ de hasta 0,5 dm 2/kQ
" 21
22150 000691-37-2 4-Metil-1-penteno LME =0,05 mg/kg
22210 000098-83-9 Alfa-metilestireno LME =0,05 mg/kg
Mezcla de (35--45 % m/rn) 1,6-diamino-2,2,4-
22331 025513-64-8 trimetilhexano y (55-65 % m/m) t.s-dtarrunc- LME =0,05 mg/kg
2,4,4-trimetilhexano
Mezcla de (40 % m/m) 1,6-diisocianato de =
LC(T) - 1 mg/kg en PT 0 LME(T) NO
22332 NT 2,2,4-trimetilhexano y (60 % m/m) t.s-ousocia- =
(LO 0,01 mg/kg) (expresado como
nato de 2,4,4-trimetilhexano grupo isocianato) (11)
22350 000544-63-8 Acido miristico Sin restricciones.
22360 001141-38-4 Acido 2,6-naftalendicarboxilico LME =5 mg/kg
22390 000840-65-3 2,6-Naftalendicarboxilato de dimetilo LME =0,05 mg/kg
LC(T) - 1 mg/kg en PT 0 LME(T) - NO
22420 003173-72-6 1,5-0iisocianato de naftaleno (LO =0,01 mg/kg) (expresado como
22450 009004-70-0 Nitrocelulosa Sin restricciones.
22480 000143-08-8 t-Nonanol Sin restricciones.
=
LC(T) - 1 mg/kg en PT 0 LME(T) NO
22570 000112-96-9 Isocianato de octadecilo =
(LO 0,01 mg/kg) (expresado como I
qrupo isocianato) (11)
22600 000111-87-5 'l-Octanol Sin restricciones. I
22660 000111-66-0 t-Octeno =
LME 15 mg/kg
22763 000112-80-1 Acido oleico Sin restricciones.
22775 000144-62-7 Acido oxalico LME = 6 mg/kg (20)
:~~?-c'.
> ....~.~
22778
22780
007456-68-0
000057-10-3
4,4'-oxibis(bencenosulfonil azida)
Acido palmitico
LME - 0,05 mg/kg
Sin restricciones.
~~~ 22840
22870
000115-77-5
000071-41-0
Pentaeritritol
t-Pentanol
Sin restricciones.
Sin restricciones.
"~
" 22
22900 000 109-67 -1 1-Penteno LME = 5 mg/kg
LME = 0,05 mg/kg. S610 debe utilizarse
22932 001187-93-5 Eter perfluoro metilperfluorovinilieo
para reeubrimi entos antiadherentes ,
22937 00 1623-05-8 Eter perfluoropropilperfluorovinilieo LME = 0,05 mg/kg
22960 000108-95 -2 Fenol Sin restrlcciones.
1,3-Fenilendiamina
23050 000108-45-2 LME = NO (LO = 0,01 mg/kg)
(= m-fenilendiaminal
23070 000102-39-6 Aeido (1,3-fenilendioxi)diaeetieo LME - 0,05 mg/kg
23170 007664-38-2 Acido fosf6 rieo Sin restri eciones.
23 175 000122-52-1 Fosfito de trietilo LC - 1 mg/kg en PT
23200 000088-99-3 Aeido o-ftalico Sin restricciones,
23230 000 131- 17-9 Ftalato de dialilo LME = NO (LO - 0,0 1 mg/kg)
23380 000085 -44-9 Anhid rido ftalico Sin restricciones,
23470 00008 0-56-8 alfa-Pineno Sin restriecio nes.
23500 000 127-91-3 beta-Pineno Sin restrieeiones.
23590 025322-68-3 Polietilenglieol Sin restricciones.
23651 025322-69-4 Polipropilenglieol Sin restricciones.
1,2-Propanodiol
(=propilenglieol)
23770 000504-6 3-2 1,3-Propanodiol LME - 0,05 mg/kg
~,.
r'-~~ 23800 00007 1-23-8 1-Propanol Sin restricciones,
~
2-Propano l
(=isopropanol)
23830 000067-63-0 Sin restri eciones.
s::=\C---. (=propan-2-ol)
:...-~ .~ (=aleohol isopropllico)
~~~
~
2386 0 000 123-38 -6 Propionaldehido Sin restrlcciones.
.0 >-
238 90 000079-09-4 Acido propi onico Sin restricciones .
23920 000105-38-4 Propionato de vi nito
acetaldehido) (1)
23950 000123-62-6 Anhid rido propionico Sin restricciones.
23980 0001 15-07-1 Prooileno Sin restricciones.
LC - 1 mg/kg en PT 0 LME = NO (LO-
24010 000075-56-9 Oxide de prop ileno
0,01 mg/kq )
LME - 0,05 mg/kg (expresado como
2405 7 000089-32-7 Anhidrido pirome litico
acido piromelitico)
24070 073138-82-6 Acidos res inicos y acidos de la colofonia Sin restr icciones.
LME - NO (LO - 0,01 mg/kg). Solo para
estructuras multicapas en contacto con
24073 000101 -90-6 Eter diglicidilico del resorcinol alimen tos no grasos. La capa en que se
use esta susta ncia debe estar sepa rada
del alimento oor una caoa de PET.
Cotofonia
24 100
(= Goma de colofo nia)
24130 008050 -09 -7 Sin restri ccio nes.
(= Colofo nia de madera)
24190
i= Rosin)
Colofonia de aceite de pino
(= Rosin tall oil)
24250 009006-04-6 Caucho natu ral Sin restricciones.
24270 000069-72-7 Acido salicili co Sin restricciones .
~
24280 000111-20-6 Acid o sebacico Sin rest ricciones .
24430 002561 -88-8 Anhidrido sebacico Sin restricciones.
~ 24475 001313-82-2 Sulfuro de sodio Sin restricciones.
<:- ~ 24490 000050-70-4 Sorbitol Sin restricciones .
----=:::i:. ~'
-? ~ 24520 0080 0 1-22-7 Aceite de soja Sin rest ricc iones .
~J 24
24540 009005-25-8 Almid6n, cali dad alimentaria Sin restricciones.
24550 000057-11-4 Acido estearico Sin restricciones.
24610 000100-42-5 Estireno Sin restricciones.
24760 026914-43-2 Acido estirenosulf6nico LME = 0,05 mg/kg
24820 000110-15-6 Acido succinico Sin restricciones.
24850 000108-30-5 Anhidrido succinico Sin restricciones.
24880 000057-50-1 Sacarosa Sin restricciones.
24888 003965-55-7 5-Sulfoisoftalato de dirnetilo, sal monos6dica LME = 0,05 mg/kg
24889 NT Sales del acido 5-sulfoisoftalico LME = 5 mg/kg
De acuerdo con las especificaciones
24903 068425-17-2 Jarabes de almid6n hidrolizado hidrogenados
establecidas en la Parte III.
LME(T) = 7,5 mg/kg (expresado como
24910 000100-21-0 Acido tereftalico
acido tereftallco) (21)
LME(T) = 7,5 mg/kg (expresado como
24940 000100-20-9 Dicloruro del acido tereftalico
acido tereftatico) (21) I
24970 000120-61-6 Tereftalato de dimetilo Sin restricciones.
25080 001120-36-1 1-Tetradeceno LME = 0,05 mg/kg
25090 000112-60-7 Tetraetilenglicol Sin restricciones.
25120 000116-14-3 Tetrafluoretileno LME = 0,05 mg/kg
25150 000109-99-9 Tetrahidrofurano LME = 0,6 mg/kg
25180 000102-60-3 N,N,N', N'-Tetrakis(2-hidroxipropil)etilendiami na Sin restricciones.
LME = 5 mg/kg
S610 para objetos de uso repetido para
--/~ 25187 003010-96-6 2,2,4,4-Tetrametilciclobutan-1, 3-diol almacenamiento por periodos
..5 =-1 /
prolonqados a temperatura ambiente 0
-::::z..--- inferior a la rnisrna, v lIenado en caliente.
-:
25
LC(T) - 1 mg/kg en PT 0 LME(T) - ND
25210 000584-84-9 2,4-Diisocianato de tolueno (LD = 0,01 mg/kg) (expresado como
LC(T) - 1 mg/kg en PT 0 LME(T) - ND
25240 000091-08-7 2,6-Diisocianato de tolueno (LD = 0,01 mg/kg) (expresado como
grupo isocianato ) (11)
LC(T) - 1 mg/kg en PT 0 LME(T) = ND
25270 026747-90-0 2,4-Di isociana to de toluen o dimerizado (LD = 0,01 mg/kg) (expresado como
grupo isocianato ) (11)
LC - 1 mg/kg en PT (expresado como
grupo epoxi) 0 LME = ND (LD = 0,01
25360 NT Trialquil(C5-C15)acetato de 2,3-epoxipropiio
mg/kg, expresado como grupo epoxi).
Peso molecular = 43 Da
Trialquil(C7-C 17)acetato de vinilo
25380 NT LME = 0,05 mg/kg
(= versatato de vinilo)
Trialilamina De acuerdo con las especificaciones
25385 000102-70 -5
establecidas en la Parte III.
25420 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazi na
000108-78-1 LME = 2,5 mg/kg
19975 (=Me lamina)
25450 026896-48-0 Triciclodecanodimetanol LME = 0,05 mg/kg
25510 000112-27-6 Trietilenglicol Sin restricciones.
~
"" ...6'.. 25540 000528-44-9 Acido trimelitico
- - acido trime lit ico1 (221
25550 000552-30-7 Anhidrido trirnelitico
~ acldo trimelitico) (22)
'::.~ 25600
000077-99-6
1,1,1-Trimeti lolpropan o
LME = 6 mg/kg
13380 1= 2,2-Bislhidroximetil1-1-butanol1
Vf:8 25840 003290 -92-4 Trimetacrilato de 1,1,1-trimetilolpropano LME 0,05 mg/kg
26
25872 0024 16-94-6 2,3,6-Trimetilfenol LME - 0,05 mg/kg
25900 000110-88-3 Trioxano LME = 5 mg/kg
25910 024800-44-0 Tripropilenglicol Sin restr icciones.
LME-0,05 mg/kg. Para uso solamente
25927 027955-9 4-8 1,1,1-Tris (4-hidro xifenol)etano
en oolicarbonatos.
25960 000057 -13-6 Urea Sin restricciones .
LC - 1 mg/kg en PT 0 LME = NO (LD -
26050 000075-01-4 Cloruro de vinilo
0,01 mg/kQ)
26110 000075-35-4 Cloruro de vinilideno LME = NO (LD = 0,01 mg/kg)
26140 000075 -38-7 Fluoruro de vinilideno LME = 5 mg/kg
2615 5 001072-63-5 1-Vinilimidazol LME = 0,05 mg/kg
26170 003 195-78-6 N-Vinil-N-metilacetamid a LME = 0,02 mg/kg
LME = 0,05 mg/kg. Para uso solo como
26305 000078-08-0 Viniltrietoxisilano
agente de tratamiento de superflcie.
2632 0 00276 8-02-7 Viniltrimetoxisilano LME = 0,05 mg/kg
Debe responder a los criterios de calidad
26360 00773 2-18-5 Agua
~\
del agua destinada a consumo humano.
c:-::
~~
~~
27
PARTE II
PRODUCTOS OBTENIDOS POR METODOS DE FERMENTACION BACTERIANA
Los pollrneros autorizados corresponden a aquellos obtenidos a partir de los mon6meros listados en Ia PARTE I y/o los
, _. - - listados en la PARTE II v/o en la PARTE V
r _ .....
NUMERO DE NUMERO
SUSTANCIA RESTRICCIONES Y/O ESPECIFICACIONES
REFERENCIA CAS
Copolimero de los acidos 3-hidroxibutanoico y 3-
De acuerdo a la especificaciones
18888 080181-31-3 hidroxipentanoico (PH B/PHV)
establecidas en la Parte Ill.
\
c------'P0;
~q~7 '-J
~
/\
~
28
PARTE III
ESPECIFICACIONES
_............................. ................................................... _.........

' ...... _. - _ ............ __ ... _ - , .......... 1"'-- .... _ .......... - ....' .... ' ...... - _ . , ..... , ..... ' .................... - , ...........
NUMERO DE
SUSTANCIA Y ESPECIFICACIONES
REFERENCIA
Acrilato de 2-hidroxipropilo
11530
Puede contener hasta un 25 % (m/m) de acrilato de 2-hidroxiisopropilo (CAS 002918-23-2).
Divinilbenceno
16690
Puede contener hasta un 45 % (m/m) de etilvinilbenceno.
Carbonato de etileno
.s;-----~
16955
Contenido residual de 5 mg/kg de hidrogel, con un maximo de 10 9 de hidrogel en contacto con 1 kg de alimento .
29
Copolimero de los acidos 3-hidroxibutanoico y 3-hidroxipentanoico"
Definici6n: Estos copolimeros se producen por fermentaci6n controlada de Alcaligenes eutrophus, que utiliza
mezclas de glucosa y acido propanoico como fuentes de carbono. EI organismo utilizado no ha
sido rnanipulado geneticamente y procede de un unico organismo natural Alcaligenes eutrophus,
cepa HI6 NCIMS 10442. Se almacenan cepas maestras de este organismo en arnpollas
Iiofilizadas. A partir de la cepa maestra se prepara una cepa secundaria de trabajo que se
conserva en nitr6geno liquido y se emplea para preparar in6culos para el fermentador. Las
muestras del fermentador se examinan diariamente al microscopio y se observa cualquier cambio
en la morfologia colonial en una serie de agares a diferentes temperaturas. Los copolimeros se
aislan de las bacterias tratadas con calor mediante digesti6n controlada de los demas
componentes celulares, lavado y secado. Estos copolimeros se presentan normalmente como
granulos formados por fusion que contienen aditivos tales como agentes nucleantes,
18888 plastificantes, cargas, estabilizantes y pigmentos, todos los cuales se ajustan a las requisitos
generales y especificos.
Nombre qufmico: POli(3-D-hidroxibutanoato-co-3-D-hidroxipentanoato)
~
q Nurnero CAS: 080181-31-3
\
~-----(l
~~"
".-Y~!
F6rmula estructural
CH1
,"
,~
<-.~,/
CH3 o CH2 o
II II
(-O-CH-CH 2-C-)m - (O-CH-CH 2-C-)n
donde n/(m+n) > 0 y n/(m + n) ~ 0,25
30
Peso molecular medio: no inferior a 150 000 dalton (medido por cromatografia de permeaci6n en gel (GPC)).
Composici6n: no inferior al 98 % de pOli(3-D-hidroxibutanoato-co-3-D-hidroxipentanoato) analizado tras hidr61isis
como rnezcla de acidos 3-D-hidroxibutanoico y 3-D-hidroxipentanoico.
Descripci6n: polvo blanco 0 blanqueado tras aislamiento.
Caracteristicas:
Pruebas de identificaci6n:
Solubilidad Soluble en hidrocarburos clorados como el cloroformo 0 el diclorornetano, perc practicarnente
insoluble en etanol, alcanos alifaticos y agua
Restricci6n EI LME para el acido crot6nico es de 0,05 mg/kg.
Pureza Antes de la granulaci6n, el polvo de copolimero brute debe tener un contenido de:
- nitr6geno s; 2 500 mg/kg de plastico
- cine s 100 mg/kg de plastico
- cobre s 5 mg/kg de plastico
~ - plomo s; 2 mg/kg de plastico
~ - arsenico s 1 mg/kg de plastico
:-=
~\'
~
- cromo s; 1 mg/kg de plastico
~------ Jarabes de almid6n hidrolizado, hidrogenados
" rx"·····~r·
'
_~_</ -,
,; 24903
V Conforme a los criterios de pureza establecidos oara el iarabe de maltitol.
';c7~~~=-~;~~' Trialilamina
'.
-, "-~-
25385
'. 40 mg/kg de hidrogel, en la proporci6n de 1 kg de producto alimenticio per un maximo de 1,5 9 de hidrogel.
Debera utilizarse unicarnente en hidrooeles no destinados a entrar en contacto directo con los alimentos.
31
PARTE IV
Notas sobre la columna "restricciones y/o especificaciones"
A los efectos de facilitar su intercomparaci6n, los nurneros de referencia de las

sustancias mencionadas en las notas corresponden a 105 del Reglamento (UE)
10/2011 de la Comisi6n Europea del 14 de enero de 2011 relativa a los
materiales y objetos plastlcos destinados a entrar en contacto con alimentos.
En el caso de los numeros de referencia que en el Reglamento (UE) 10/2011

corresponden a aditivos de materiales plasticos, se indican en la Tabla
siguiente los nombres quimicos y los nurneros CAS correspondientes (si
poseen) para su identificaci6n.
S610 se pueden utilizar en la fabricaci6n de materiales plasticos destinados a

entrar en contacto con alimentos, los aditivos que figuren en la Resoluci6n
MERCOSUR sobre Usta Positiva de Aditivos para Materiales Plasticos. Por 10
que si un aditivo mencionado en las notas no se encuentra en dicha Resoluci6n
MERCOSUR, su usa no esta autorizado.
Tabla: Notas sobre la columna "restricciones y/o especificaciones".
(1) LME(T) significa en este caso que la suma de la migraci6n de las sustancias
con los nurneros de referencia 10060 Y 23920 no debe superar la restricci6n
indicada.
con los numeros de referencia 10599/90A, 10599/91, 10599/92A Y
10599/93 no debe superar la restricci6n indicada.
con los numeros de referencia 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470,
11590,11680,11710,11830/11510,11890,11980, 31500 (copolimero de
acido acrilico y acrilato de 2-etilhexilo, CAS 025134-51-4) Y 76463 (sales del
acido poliacrilico) no debe superar la restricci6n indicada.
(4) Advertencia: existe el riesgo de superar el LME 0 ellimite de migraci6n total
en simulantes de alimentos orasos,
con los nurneros de referencia 13480/13607 y 39680 (2,2-bis(4-
hidroxifenil)propano CAS 000080-05-7) no debe superar la restricci6n
indicada.
con los numeros de referencia 13620 y 40320 (acido b6rico CAS 010043-
35-3),36840 (tetraborato de bario, CAS 012007-55-5) Y 87040 (tetraborato
de sodio, CAS 001330-43-4) no debe superar la restricci6n indicada.
con los numeros de referencia 13720 y 40580 (1,4-butanodiol CAS 000110-
63-4) no debe superar la restricci6n indicada.
con los nurneros de referencia 14200 y 41840 (caprolactama CAS 000105-
60-2) v 14230 no debe superar la restricci6n indicada.
32
(9) LME(T) significa en este caso que la suma de la migraci6n de caprolactona
y acido 6-hidroxihexanoico, provenientes de las sustancias con los nurneros
de referencia 14260 y 76845 (poliester de 1,4-butanodiol con caprolactona
(=2-0xepanona, polimero con 1,4-butanodiol)), no debe superar la
restricci6n indicada.
(10) LME significa en este caso que la migraci6n de la sustancia con los
nurneros de referencia 14800 y 45600 (acldo crot6nico CAS 003724-65-0)
no debe superar la restricci6n indicada.
(11) LC (T) significa en este caso que la suma de las cantidades residuales de
las sustancias con los nurneros de referencia 14950, 15700/13560, 16240,
16570,16600,16630,18640,19110,22332,22420, 22570, 25210, 25240 Y
25270 no debe superar la restricci6n indicada. Del mismo modo, LME(T)
significa en este caso que la suma de las migraciones especificas de las
anteriores sustancias no debe superar la restricci6n indicada.
con los nurneros de referencia 15760/13326 y 47680 (dietilenglicol CAS
000111-46-6),16990 Y 53650 (etilenglicol CAS 000107-21-1) Y 89440
(esteres de acido estearico con etilenglicol) no debe superar la restricci6n
indicada.
con los nurneros de referencia 15970 y 48720 (4,4' -dihidroxibenzofenona
CAS 000611-99-4), 48640 (2,4-dihidroxibenzofenona CAS 000131-56-6),
48880 (2,2'-dihidroxi-4-metoxibenzofenona CAS 000131-53-3),61280 (2-
hidroxi-4-n-hexiloxibenzofenona CAS 003293-97-8), 61360 (2-hidroxi-4-
metoxibenzofenona CAS 000131-57-7), Y 61600 (2-hidroxi-4-n-
octiloxibenzofenona CAS 001843-05-6) no debe superar la restricci6n
indicada.
(14) Cuando se prevea su uso en contacto con alimentos grasos, la conformidad
se evaluara utilizando isoctano como simulante D.
nurneros de referencia 16650 y 51570 (difenil sulfona CAS 000127-63-9) no
debe superar la restricci6n indicada.
con los numeros de referencia 17260 y 54880 (formaldehido CAS 000050-
00-0) Y 18670 Y 59280 (hexametilentetramina CAS 000100-97-0) no debe
superar la restricci6n indicada.
con los numeros de referencia 19150 y 19180 no debe superar la restricci6n
indicada.
con los numeros de referencia 19960,19540 Y 64800 (acido maleico CAS
00110-16-7) no debe superar la restricci6n indicada.
con los nurneros de referencia 20020,20080,20110,20140,20170,20890,
21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340, 21460 Y la del metacrilato de
2-hidroxipropilo (CAS 000923-26-2) no debe superar la restricci6n indicada.
nurneros de referencia 22775 y 69920 (acldo oxalico CAS 000144-62-7) no
debe superar la restricci6n indicada.
33
con los nurneros de referencia 24910 Y24940 no debe superar la restricci6n
indicada.
con los numeros de referencia 25540 y 25550 no debe superar la restricci6n
indicada.
con los nurneros de referencia 81515 ( poli(glicerolato de cine), CAS
087189-25-1),96190 (hidr6xido de cinc, CAS 020427-58-1), 96240 (6xido
de cine, CAS 001314-13-2) Y 96320 (sulfuro de cinc, CAS 001314-98-3), asl
como de las sales (incluldas sales dobles y sales acidas) de cinc de los
acid os, fenoles 0 alcoholes autorizados, no debe superar la restricci6n indi-
cada. La restricci6n prevista para el cinc se aplicara igualmente a las
sustancias cuyos nombres contengan la expresion "sales del acido ..."
aunque el correspondiente acido Iibre no se mencione.
(24) LME(T) significa en este caso que la suma de la miqracion de las sustancias
con los numeros de referencia 38000 (sal de Iitio del acido benzoico, CAS
000553-54-8), 42400 (sal de lilio del acido carbonico, CAS 010377-37-4),
62020 (sal de Iilio del acido 12-hidroxieslearico, CAS 007620-77-1),64320
(ioduro de litio CAS 010377-51-2),66350 (fosfato de 2,2'-melilenbis(4,6-di-
terc-bulilfenil) lilio, CAS 085209-93-4), 67896 (sal de lilio del acido mirislico,
CAS 020336-96-3), 73040 (sales de lilio del acido fosforico, CAS 013763-
32-1),85760 (silicalo de Iilio aluminio (2:1:1), CAS 012068-40-5),85840
(silicalo de lilio magnesio sodio, CAS 053320-86-8), 85920 (silicalo de Iilio,
CAS 012627-14-4) Y 95725 (vermiculila, producto de reaccion con cilrato de
Iilio; CAS 110638-71-6), asi como de las sales (incluidas sales dobles y
sales acidas) de Iitio de los acidos, fenoles 0 alcoholes autorizados, no debe
superar la restricclon indicada. La restrlccion prevista para ellitio se aplicara
igualmenle a las sustancias cuyos nombres conlengan la expreslon "sales
del acido ..." aunque el correspondiente acido libre no se mencione.
34
PARTE V
LIST A DE POLiMEROS AUTORIZADOS
Los polimeros autorizados corresponden a aquellos obtenidos a partir de los rnonorneros listados en la PARTE I y/o los
, Iimeros listados en la PARTE II v/o en la PARTE V
~
NUMERO
SUSTANCIA RESTRICCIONES
CAS I
009004-35-7 Acetato de celulosa Para ser usada en recubrimientos polirnericcs y resinosos.
261716-94-3 Copolimero de dimetil tereftalato, 1,4- Conteniendo hasta un 40% molar de 2,2,4,4-tetrametil- 1,3-
ciclohexanodimetanol, y 2,2,4,4- ciclobutanodiol (expresado como porcentaje molar del componente
tetrarnetil- 1,3-ciclobutanodiol qlicolico del copoliester terminado) y conteniendo no menos que el 60
% molar de 1,4-ciclohexanodimetanol.
EI copolimero se usara como componente enla fabricacion de
articulos de uso repetido en contacto con todos los tipos de alimentos
a temperaturas menores 0 iguales que 100°C.
Copolimeros de etileno, propileno y Sin restricciones.
diciclopentadieno (CAS 000077-73-6)
Copolimeros de etileno, propile no y Con no mas del 4,5 % (m/m) de unidades polirnericas derivadas del
1,4-hexadieno (CAS 000592-45-0) 1,4-hexadieno.
009004-57-3 Etilcelulosa Sin restricciones.
009002-89-5 Poli (alcohol vinilico) Ver «acetato de vinilo», nurnero de referencia 10120, en la Parte I.
098002-48-3
025038-54-4 Poliamida 6 Ver «caprolactarna», nurnero de referencia 14200, en la Parte 1.
025035-04-5 Poliamida 11 Ver «acido t t-aminoundecanoico», nurnero de referencia 12788, en
la Parte 1.
024937-16-4 Poliamida 12 Ver «laurolactarna», numero de referencia 19490, en la Parte 1.
~ .
~
~-:z-.
Y!::'..
.:~
~\ 35
032131-17-2 Poliamida 6,6 Ver «hexametilendiamina», nurnero de referencia 18460, y «acido
(= polimero de hexametilendiamina y adipico», numero de referencia 12130,en la Parte I.
acido adfpico)
(= Poliamida 66)
009008-66-6 Poliamida 6,10 Ver «hexametilendiamina», nurnero de referencia 18460, y «acido
(= polimero de hexametilendiamina y sebacico», numero de referencia 24280,en la Parte I.
acido sebacico)
(=Poliamida 61O)
NT Poliamida 6/11 (- polimero de Ver « caprolactarna », nurnero de referencia 14200 y « acido 11-
caprolactama y acido 11- aminoundecanoico », nurnero de referencia 12788, en la Parte I.
aminoundecanoico)
024936-74-1 Poliamida 6,12 Ver «hexametilendiamina», numero de referencia 18460, y «acido n-
(= polimero de hexametilendiamina y dodecanodioico», numero de referencia 16697, en la Parte I.
acldo n-dodecanodioico)
(=Poliamida 612)
024993-04-2 Poliamida 6/66 IVer «hexametilendiamina», nurnero de referencia 18460, «acldo
(=copolimero de hexametilendiamina, adipico», numero de referencia 12130, y «caprolactama», numero de
acido adiolco y caprolactama) referencia 14200, en la Parte I.
025191-04-2 Poliamida 6/12 Ver «caprolactama», nurnero de referencia 14200, y «laurolactarna»,
(= copolimero de caprolactarna y nurnero de referencia 19490, en la Parte I.
laurolactarna)
025776-72-1 Poliamida 66T Ver «hexametilendiamina», nurnero de referencia 18460, «acido
(=copolimero de hexametilendiamina, adipico», nurnero de referencia 12130, y «acido tereftalico». nurnero
acido adipico y acido tereftalico) de referencia 24910, en la Parte I.
(= Poliamida 6/6T)
025750-23-6 Poliamida 61/6T Ver «hexametilendiamina», nurnero de referencia 18460, «acido
<"-.:::--- ~ (= copolimero de hexametilendiamina, tereftalico», nurnero de referencia 24910, Y «acido isoftalico»,
----~ /(4
~.'-'-l nurnero de referencia 19150,en la Parte I.
\ acido tereftalico y acido isoftalico)
36
Poliamida 6/6T/61 Ver «caprolactama», nurnero de referencia 14200,«3Cido adipico»,
(= copolimero de caprolactama; acldo numero de referencia 12130, «rnezcla de (35-45 % rn/m) 1,6-
adfpico; 1,6-diamino-2,2,4- diamino-2,2,4-trimetilhexano y (55-65 % m/m) 1,6-diamino-2,4,4-
NT
trimetilhexano; 1,6-diamino-2,4,4- I trimetilhexano», nurnero de referencia 22331, Y «1-amino-3-
trimetilhexano; y 1-amino-3- . aminometil-3,5,5-trimetilciciohexano», nurnero de referencia 12670,
aminometi 1-3, 5,5-trimetil-ciclohexano) en la Parte I.
Poliamida 12 T Ver «laurolactarna», nurnero de referencia 19490, «acido isottalico»,
(= poliamida obtenida por reacci6n de nurnero de referencia 19150, y «3,3'-dimetil-4,4'-diaminodici-
laurolactama, acido isoftalico y 3,3'- ciohexilmetano
NT
dimetil-4,4'-diaminodiciciohexilmetano (= bis(4-amino-3-metilciciohexil) metano)», nurnero de referencia
(= bis(4-amino-3- 16210, en la Parte I.
rnetilciclohexihrnetano)
025718-70-1 Poliamida MXD-6 Ver «acido adipico», numero de referencia 12130, y «1,3-benceno
(= poliamida obtenida por reacci6n de dimetanamina (ernetaxiu'enotamina)», nurnero de referencia 13000,
acido adfpico y 1,3-benceno en la Parte I.
dimetanamina
1(= metaxililendiamina)
059655-05-9 Poliamida MXD-6 modificada para Ver «acido adlpico», nurnero de referencia 12130, y «1 ,3-benceno
impacto dimetanamina», numero de referencia 13000, en la Parte I.
~.
(= poliamida obtenida por reacci6n de
acido adipico, 1,3-benceno Para alfa-(3-aminopropil)-omega-(3-amino-propoxi) poli-oxietileno:
dimetanamina y alfa-(3-aminopropil)- LC = 7 % en PT
~ omega-(3-amino-propoxi) poli-
---= ~
oxietileno)
-
~.~~7
~/"""","/
37
025766-59-0 Policarbonato Ver «2,2-bis(4-hidroxifenil) propano
025037-45-0 (= polimero obtenido por reacci6n de (= bisfenol A)
2,2-bis(4-hidroxifenil) propane (=4,4'-isopropilidendifenol»>, nurnero de referencia 13480, «cloruro
(= bisfenol A) de carbonilo (=fosgeno»>, numero de referencia 14380, y
(=4,4'-isopropilidendifenol) y cloruro de «carbonate de difenilo (=difenil carbonato)», numero de referencia
carbonilo (= fosgeno) 6 carbonato de 16540, en la Parte I.
difenilo (=difenil carbonate)
i (= poli(bisfenol A-co-acido carb6nico)) ,
Poliesteres: polirneros, inclusive De acuerdo con las buenas practicas de manufactura, los objetos
resinas alquidicas, obtenidos por fabricados con poliesteres termorrigidos entrecruzados, deben ser
esterificaci6n de uno 0 mas acidos cuidadosamente lavados antes de su primer uso.
orqanicos 0 de los anhidridos, con uno
o mas alcoholes 0 poliep6xidos, y
entrecruzados 0 no con agentes
entrecruzantes, listados a
continuaci6n:
1) Acidos:
- acetico (CAS 000064-19-7) Sin restricciones. (Referencia 10090, en la Parte I).
- acrilico (CAS 000079-10-7) Ver «acido acrilico», nurnero de referencia 10690, en la Parte I.
- adipico (CAS 000124-04-9) Sin restricciones. (Referencia 12130, en la Parte I).
- aducto terpeno-acido maleico Para su uso s610 en recubrimientos. Ver «acido maleico», nurnero de
(CAS 977186-57-4) referencia 19540, en la Parte I.
- azelaico (CAS 000123-99-9) Sin restricciones. (Referencia 12820, en la Parte I).
- benzoico (CAS 000065-85-0) Sin restricciones. (Referencia 13090, en la Parte I).
- 4,4-bis(4'-hidroxifenil)-pentanoico Para su uso s610 en recubrimientos.
c~~ (= acido 4,4-bis(4'-hidroxifenil)-
~"'0-- pentanoico) (CAS 000126-00-1)
,'------~~~~
38
- capri lico (CAS 000124-07-2) Sin restricciones. (Refe rencia 14320, en la Parte I).
- 1,4-ciclohexanodicarb oxilico Ve r «acido ciclohexano- 1,4-dica rboxilico », nurnero de referencia
I (CAS 001076-97-7) 14876, en la Parte I.
- colofon ia ('-ro sin) (CAS 008050-09-7) Sin restricciones. (Refe rencias 24100, 24130 v 24190, en la Parte I).
- colofo nia maleica Ve r «acido maleico», nurnero de referencia 19540, y/o «anhidrido
maleico », nurnero de refe rencia 19960, en la Parte I.
- crot6 nico (CAS 003724-6 5-0) Ve r «acido croto nico », nurnero de refere ncia 14800, en la Parte I.
- estearico (CAS 000057-11 -4) Sin restricciones. (Refere ncia 24550, en la Parte I).
- fum arico (CAS 0001 10-17-8) Sin restricciones. (Referencia 172 90, en la Parte I).
- cluta rico (CAS 0001 10-94-1) Sin restr icci ones. (Re ferencia 18010, en la Parte I) .
- grasos de qrasa bovina y dimeros Sin restricciones.
-:-qrasos de aceite de coco v dimeros Sin restri cciones .
- grasos de aceite de giraso l v dimeros Sin restricciones.
- grasos de aceite de soja y dime ros Sin restriccio nes .
- qrasos de ace ite vegetal y dimeros Sin restriccio nes .
- grasos de ace ite de pino ("tall oil") y Sin restriccio nes .
dimeros
- lsoftal ico (CAS 00012 1-91-5) Ver «acido isoftalico », nurne ro de referencia 19150, en la Parte I.
- itac6nico (CAS 000097-65-4) Sin restricciones. (Referencia 19270, en la Parte I) .
- lactico (CA S 000050-21 -5) Sin restricciones. (Refe rencia 19460, en la Parte I).
-Iaurico (CAS 000 143-07-7) Sin rest ricciones. (Referencia 19470, en la Parte I) .
- male ico (CAS 000110-16-7) Ve r «acido maleico», nurnero de referencia 19540, en la Parte I.
- metacrilico (CAS 000079-41 -4) Ver «acido metacrilico », nurnero de referencia 20020, en la Part e I.
~~
~' ~
- mir istico (CAS 0005 44-63-8)
2,6-naftal endicarboxilato de dirnetilo
Sin restriccio nes . (Refe renc ia 22350, en la Parte I) .
Ve r «2,6-naftalendicarboxilato de dirnetilo», nurnero de refer encia
~~~
I (CAS 000840-65-3) 22390, en la Parte I.
- 2,6-nafta lendicarboxilico IVe r «acido 2,6-nafta lendica rboxilico », nurnero de referencia 22360,
(CAS 001141-38-4) en la Parte I.
ex: $J
39
- oleico (CAS 000112-80-1) Sin restricciones. (Referencia 22763, en la Parte I). I
- ortoftalico (CAS 000088-99-3) Sin restricciones. (Referencia 23200, en la Parte I).
I
- palmitico (CAS 000057-10-3) Sin restricciones. (Referencia 22780, en la Parte I).
- sebacico (CAS 000111-20-6) Sin restricciones. (Referencia 24280, en la Parte I).
- succinico (CAS 000110-15-6) Sin restricciones. (Referencia 24820, en la Parte I).
- ter-butilbenzoico (CAS 000098-73-7) Para su uso solo en recubrimientos.
- tereftalico (CAS 000100-21-0) Ver «acido tereftalico», nurnero de referencia 24910, en la Parte I.
- trimelitico (CAS 000528-44-9) Ver «acido trirnelttico», nurnero de referencia 25540, en la Parte I.
2) Anhidridos
- acetico (CAS 000108-24-7) Sin restricciones. (Referencia 10150, en la Parte I).
- azelaico (CAS 004196-95-6) Sin restricciones. (Referencia 12970, en la Parte I).
- ftalico (CAS 000085-44-9) Sin restricciones. (Referencia 23380, en la Parte I).
- maleico (CAS 000108-31-6) Ver «anhidrido maleico», nurnero de referencia 19960, en la Parte I.
- piromelitico (CAS 000089-32-7) Ver «anhidrido pirornelitico», nurnero de referencia 24057, en la
Parte I.
- sebacico (CAS 002561-88-8) Sin restricciones. (Referencia 24430, en la Parte I).
- succlnico (CAS 000108-30-5) Sin restricciones. (Referencia 24850, en la Parte I).
3) Alcoholes V ooliecoxidos
- alfa-metil glucosido (CAS 000097-30- Sin restricciones.
3)
- bisfenol A Ver «bisfenol A», numero de referencia 13480, en la Parte I.
(=2,2-bis(4-hidroxifenil) propanol
~.~
(=4,4-isopropilidendifenol)
I (CAS 000080-05-7)
.-.--. \
40
-2,2-Bis(4-hidroxifenil)propano bis(2,3- Ver «BADGE», nurnero de referenda 13510, en la Parte I.
epoxipropil) eter
(= diglicidil eter de bisfenol A)
(=BADGE)
(CAS 001675-54-3)
- 1,3-butanodiol {-butilenglicol) Sin restricciones. (Referencia 13690, en la Parte I).
(CAS 000107-88-0)
- 1,4-butanodiol (CAS 000110-63-4) Ver «1,4-butanodiol », nurnero de referenda 13720, en la Parte I.
- cetilico (-hexadecan-1-01) Sin restricciones. (Referenda 18310, en la Parte I).
(CAS 036653-82-4)
-1,4-ciclohexanodimetanol (-1,4- Sin restricciones. (Referenda 13390, en la Parte I).
bis(hidroximetil)dclohexano)
(CAS 000105-08-8)
- decilico (= 1-decanol) (CAS 000112- Sin restricciones. (Referenda 15100, en la Parte I).
30-1)
- dietilenclicol (CAS 000111-46-6) Ver «dietilenqlicol», numero de referenda 15760, en la Parte I.
- 2,2'-dimetil-1 ,3-propanodiol Ver «2,2'-dimetil-1,3-propanodiol», numero de referenda 16390, en
(=neopentilqlicol)(CAS 000126-30-7) la Parte I.
- dlorooilenolicol (CAS 000110-98-5) Sin restricciones. (Referenda 16660, en la Parte I).
- estearico (- alcohol 1,3- Para su uso s610 en recubrimientos.
octadecanoico) (CAS 000112-92-5)
- etilenclicol (CAS 000107-21-1) Ver «etilenqlicol», numero de referenda 16990, en la Parte I.
- qlicerol (CAS 000056-81-5) Sin restricciones. (Referencia 18100, en la Parte I).
-1,6-hexanodiol (CAS 000629-11-8) Ver «1,6-hexanodiol», numero de referenda 18700, en la Parte I.
- laurillco (CAS 000112-53-8) Para su uso s610 en recubrimientos.
~~ - manitol (CAS 000069-65-8 Y 000087-

78-5)
Sin restricciones,
/j/
0~
41
- rniristico (CAS 000112-72-1) Para su uso s610 en recubrimientos.
-1-nonanol (CAS 000143-08-8) Sin restricciones. (Referencia 22480, en la Parte I).
-1-octanol (CAS 000111-87-5) Sin restricciones. (Referencia 22600, en la Parte I).
-1-pentanol (CAS 000071-41-0) Sin restricciones. (Referencia 22870, en la Parte I).
-t-propanol (CAS 000071-23-8) Sin restricciones. (Referencia 23800, en la Parte I).
-2-propanol (CAS 000067-63-0) Sin restricciones. (Referencia 23830, en la Parte I).
-oentaeritritol (CAS 000115-77-5) Sin restricciones. (Referencia 22840, en la Parte I).
I -dipentaeritritol (CAS 000126-58-9) Sin restricciones. (Referencia 16480, en la Parte I).
-colietilencllcol (CAS 025322-68-3) Sin restricciones. (Referencia 23590, en la Parte I).
-polipropilenqlicol (CAS 025322-69-4) Sin restricciones. (Referencia 23651, en la Parte I).
-polioxipropilen eteres de 4,4'- Ver «bisfenol A», numero de referencia 13480, y «oxide de
isopropilidendifenol propileno», nurnero de referencia 24010, en la Parte I.
-propilenglicol (-1 ,2-propanodiol) Sin restricciones. (Referencia 23740, en la Parte I).
(CAS 000057-55-6)
-sorbitol (CAS 000050-70-4) Sin restricciones. (Referencia 24490, en la Parte I).
-trietilenglicol (CAS 000112-27-6) Sin restricciones. (Referencia 25510, en la Parte I).
-trimetiloletano (CAS 000077-85-0) Sin restricciones.
-1,1, 1-trimetilolpropano (CAS 000077- Ver «1,1, 1-trimetilolpropano», numero de referencia 25600, en la
99-6) Parte I.
-2,2,4-trimetil-1,3-pentanodiol Sin restricciones.
(CAS 000144-19-4)
4) Aqentes entrecruzantes
- acrilato de n-butilo (CAS 000141-32- lver «acrilato de n-butilo», nurnero de referencia 10780, en la Parte I.
,~:._- _--
':::--;C~'c~~
•. 2)
- acrilato de 2-etilhexilo Ver «acrilato de 2-etilhexilo», nurnero de referencia 11500, en la
~, (CAS 000103-11-7) Parte I.
~~
~
.; '"':-/~
..
=-:::::z.--".-
~
- acrilato de etilo (CAS 000140-88-5) Ver «acrilato de etilo», numero de referencia 11470, en la Parte I.
"t h
- acrilato de metilo (CAS 000096-33-3) Ver «acrilato de metilo», numero de referencia 11710, en la Parte I.
~.
y--/
=--;.....--
'''--~m'' "',
4"
- alfa-metilestireno (-viniltolueno) Ver «alfa-metilestireno», numero de referencia 22210, en la Parte I.
(CAS 000098-83-9)
- estireno (CAS 000100-42-5) Sin restricciones. (Referencia 24610, en la Parte I).
- metacrilato de butilo (CAS 000097- Ver «metacrilato de butilo», nurnero de referencia 20110, en la Parte
88-1) I.
- metacrilato de metilo (CAS 000080- 'Ver «metacrilato de metilo», numero de referencia 21130, en la Parte
62-6) I.
- triglicidil isocianurato (CAS 002451- Para uso solo como recubrimiento en contenedores de alimentos
62-9) solidos secos a qranel.
Polimeros de uno 0 mas de los
siguientes monorneros, con uno 0 mas
de los monomeros que figuran en la
Parte I:
- metacrilato de 2-hidroxipropilo LME(T) - 6 mg/kg (19)
I (CAS 000923-26-2).
- 5-metilidenbiciclo[2.2.1 ]hept-2-eno En proporcion molar no superior al 5 % de 5-etiliden-2-norborneno

(=5-metilen-2-norborneno) y/o 5-metilen-2-norborneno en el polimero.
(=5-metilidendiciclo-2,2, 1-hept-2-eno)
I (CAS 000694-91-7).
000092-71-7 Poliloxido de fenileno) Ver «2,6-dimetilfenol», nurnero de referencia 16360, en la Parte I.
Poliuretanos obtenidos por reaccion de
los siguientes compuestos:
a) pollesteres autorizados por el
presente Reqlamento;
b) alcoholes, isocianatos y otros Para isocianatos LC(T) - 1 mg/kg en PT 0 LME(T) = NO (LO - 0,01
',-~,
compuestos autorizados por el mg/kg) (expresado como grupo isocianato) (11)
~~
-::2 4 __
- ~-_""i -\
009003-39-8
I presente Reglamento.
Polivinilpirrolidona Para su uso solo en adhesivos.
.~....=.;r-
\,/\J
i
'-.----_.,,-\
43
063393-89-5 Resina de cumarona-indeno Para su usa 5610 en adhesivos y recubrimientos.
Resina de melamina-formaldeh ido, Ver «formaldehido», numero de referencia 17260, y «2,4,6-triamino-
modificada 0 no con n-butanol. 1,3,5-triazina (=melamina)>> , numero de referencia 25420 , en la
Parte I.
068002 -18-6 Resina de urea-fo rmaldeh ido Para su usa 5610 en adhesi vos y recubrimientos.
isobutilada Ver «formaldehido», nurnero de referencia 17260 , en la Parte I.
Resinas de urea-formaldehido , Para su usa 5610 en recubrimientos.
modificadas 0 no con una 0 mas de las Ver «formaldehldo». nurnero de referencia 17260, en la Parte I.
sicuientes susta ncias:
- acido dodecilbence nosulf6nico I Sin restricciones adicionales.
(CAS 027176-87-0)
- aminas mencionadas en el item Ver las rest ricciones correspo ndientes a las aminas mencio nadas en
"Resinas epoxi" la Parte V, item "Resinas epoxi".
-1-butanol(CAS 000071 -36-3) Sin restriccio nes adicio nales . (Refe rencia 13840, en la Parte I).
- etano l (CAS 000064-1 7-5) Sin restricciones adicionales. (Refe rencia 16780 , en la Parte I).
- isobutanol (=2-metil-1-propanol) I Sin restricciones adicionales.
(CAS 000078-83-1)
- metanol (CAS 0000 67-56-1) Sin restricciones adici onales . (Referencia 21550 , en la Parte t),
-, - t -oropanol (CAS 000071 -23-8) Sin restricciones adiciona les. (Referencia 23800 , en la Parte I).
- 2-propanol (-isopropa nol) (- propa n- Sin restricciones adicionales. (Referencia 23830 , en la Parte I).
~
~.
&
"'?- '
,
~
~
2-01) (CAS 000067 -63-0 )
(~ ~
44
Resinas epoxi derivadas de: S610 para su uso en recubrimientos. salvo que se indique 10 contra rio.
Las restricciones de migraciones especificas de BADGE y derivados

I no se aplican nl a los contenedores de capacidad superior a 10.000 I
ni a las tuberias integradas 0 conectadas a estes.
Los recubrimientos derlvados de gllcidil eteres de novolacas

(compuestos derivados de fenol-formaldehido) (=NOGE) s610 podran
ser usados en contenedores de capacidad superior a 10.000 I Y en
las tuberias intecradas 0 conectadas a estes.
- (alcoxi C10-C16)-2,3-epoxipropano Para ser usada s610 en recubrimientos destinados a entrar en
i (CAS 097707-52-4) contacto con alimentos s61idos secos.
I - epiclorhidrina (CAS 000106-89-8) Y Ver «epiclorhidrina», numero de referencia 16750, y «bisfenol A»,
4,4'-isopropilidendifenol (=bisfenol A) nurnero de referencia 13480, en la Parte I.
I (CAS 000080-05-7)
- epiclorhidrina (CAS 000106-89-8) Y Ver «epiclorhidrina», nurnero de referencia 16750, y «bisfenol A»,
4,4'-isopropilidendlfenol (=blsfenol A) nurnero de referencia 13480, en la Parte I.
(CAS 000080-05-7) reaccionadas con
aceltes vegetales secantes y sus
acidos grasos descritos en la Lista
Positiva de Aditivos para Materiales
Plasticos en Contacto con Alimentos.
'~,
c',;::,;::? .- epiclorhidrina (CAS 000106-89-8) Y IPara su usc s610 en recubrimientos y en articulos termorrigidos.
-----,,'""'--,," 4,4'-isopropilidendifenol (=bisfenol A) Ver «bisfenol A», nurnero de referencia 13480, «epiclorhidrina»,
(CAS 000080-05-7), modificadas con nurnero de referencia 16750, «formaldehldo», numero de referencia
~-/~
="----;
"
.~,
uno 0 mas de los compuestos
mencionados a continuaci6n:
17260, Y «2,4,6-triamino-1 ,3,5-triazina (=melamina)>>, numero de
referencia 25420, en la Parte I.
~_.,~
45
a) alii clicidil eter (CAS 000106-92-3)
b) anhidrido tetrahidroftalico (=THPA)
I (CAS 000085-43-8)
c) 1,2-epoxi-3-fenoxipropano
(CAS 000122-60-1)
d) eter alilico de rnono-, di-, 0
trimetilolfenol
e) 1,3-fenilendiamina (-m-fenilendia-
mina) (CAS 000108-45-2)
f) fenol-formaldehido
g) glioxal (=oxalaldehido) (-diformal)
i (CAS 000107-22-2)
h) 4,4'-isopropilidendifenol
,(CAS 000080-05-7)
i) 4,4'-isopropilidendifenol-
formaldehldo
j) melamina-formaldehido
k) 4,4'-metilendianilina (CAS 000101-
77-9)
I) mezcla de di- y tri-glicidil esteres, En concentraci6n no superior al 50% en masa de la resina base de
obtenida por reacci6n de la epiclorhidrina/4,4'-isopropilidendifenol; s610 para uso en
epiclorhidrina (CAS 000106-89-8 ) con recubrimientos de contenedores de bebidas alcoh61icas con
"\_'" ,-
-"- dimeros y trlmeros de acidos grasos contenido alcoh61ico inferior 0 igual al 8% (v/v).
~~~ no saturados rnonobasicos de C18,
derivados de aceites y grasas
c::: . "'l¥~"
, ,
~ '. /
ani males v vecetales.

~'
-~-- \
'i
46
m) 2,2'-[(1-metiletiliden)bis[4,1-fenilen Para uso s610 en recubrimientos para contacto con alimentos s61idos
-oxi[1-(butoximetil)-2,1-etanodiil] secos a temperatura por debajo de 38°C,
oximetilen]]bisoxirano
(CAS 071033-08-4) I
n) 4,4'-sec-butilidendifenol-
formaldehido I
0) urea-formaldehido
- epiclorhidrina (CAS 000106-89-8) Y . Ver «bisfenol A», nurnero de referencia 13480, «epiclorhidrina»,
4,4'-isopropilidendifenol (=bisfenol A) nurnero de referencia 16750, y «formaldehido», nurnero de referencia
(CAS 000080-05-7), condensadas con 17260, en la Parte I.
resinas de xileno-formaldehido, con 0 Xileno: LME=1 ,2 mg/kg.
sin agregado de resinas obtenidas por En el caso de agregado de resinas obtenidas por condensaci6n de
condensaci6n de eter alllico de mono-, eter alilico de rnono-, di-, 0 trimetilol fenol y alcohol caprilico, s610
podra ser usado como recubrimiento en contacto con:
di-, 0 trimetilol fenol y alcohol caprilico
a) alimentos acuosos no acidos; acuosos acidos, incluyendo
emulsiones de aceite en agua de bajo 0 alto contenido de grasa;
I bebidas con un contenido alcoh61ico de hasta el 8% (v/v); bebidas no
alcoh6licas; y alimentos s61idos secos sin grasa ni aceite en
superficie; a temperaturas menores 0 iguales a 71°C;
b) bebidas con un contenido alcoh61ico mayor que 8% (v/v), a
temperatura ambiente 0 inferiores.
- epiclorhidrina (CAS 000106-89-8 ) Y Ver «eplclorhldrina», numero de referencia 16750, en la Parte I.
4,4'-iscpropillden-di-o-cresol (=
"
. : '<'-\~>,,_ /'-,7
bisfenol C) {=2,2-(bis(4-hidroxi-3-
~<'~s
~\. j, -, metilfenil)propano)(CAS 000079-97-0)
..---- -
-, ,,-...:.,,-r'
~i
I
- epiclorhidrina (CAS 000106-89-8 ) y Para su uso s610 en adhesives.
~ --
4,4'-sec-butilidendifenol (=bisfenol B) .Ver «epiclorhidrina», nurnero de referencia 16750, en la Parte I.
~Y2J
47
(=2,2-bis(4-hidroxifenil)butano) (=4,4 '-
(1-metilpropiliden) bisfenol) (CAS
000077 -40-7)
- epiclorhidrina (CAS 000106-89-8 ) Y Ver «epiclorhidrina». nurnero de referencia 16750 , en la Parte J.
4,4'-sec-but ilidendifenol (=bisfenol B)
(=2,2-bis(4- hidroxifenil)butano) (=4,4 '-
000077-40-7) reaccionados con
aceites vegetales seca ntes y sus
acidos grasos descriptos en la Usta
Positiva de Aditivos para Materiales
Plastlcos en Contacto con Alimentos.
- epiclorhidrin a (CAS 000106-89-8 ) Y Ver «epiclorhidrina», nurnero de referencia 16750, «forrnaldehldo»,
4,4'-sec-butilidendifenol (=bisfenol B) nurnero de referencia 17260 , Y «2,4,6-triamino-1,3,5-triazina
(=2,2-bis(4-hidroxifenil)butano) (=4,4 '- (=melamina)>>, nurner o de referencia 25420 , en la Parte J.
000077-40-7), modificadas con uno 0
mas de los compuestos menci onados
a continuaci6n:
a) eter alili co de mono-, di-, 0
trim etilolfenol
b) fenol-formaldehido
c) 4,4 '-isopropilide ndifenol-
~
formalehid o
d) melamina-formaldehido
e) 4,4'-sec-b utilidendifeno l-
~ . ~. formalehid o
~_ .~
~~-I f) urea-formaldehido
~
\
48
- glicidil eteres formados por la Ver «epiclorhidrina», numero de referencia 16750, y
reacci6n de fenol novolacas con «formaldehido», nurnero de referencia 17260, en la Parte I.
epiclorhidrina (CAS 000106-89-8 )
- polibutadieno epoxidado 'Ver «butadieno», nurnero de referencia 13630, en la Parte I.
Productos de reacci6n de las resinas Para su uso s610 en recubrimientos.
epoxi anteriormente mencionadas con: [se deben cumplir las restricciones de las resinas base epoxi antes
mencionadas, adernas de las especificas para cada tipo de producto
de reacci6n.
- 3-(aminometil)-3,5,5- Ver «1-amino-3-aminometil-3,5,5-trimetilciclohexano», numero de
trimetilciclohexilamina (= 1-amino-3- referencia 12670 y «formaldehido», nurnero de referencia 17260, en
aminometil-3,5,5-trimetilciclohexano) la Parte I.
(CAS 002855-13-2) reaccionada con
fenol (CAS 000108-95-2) Y
formaldehido (CAS 000050-00-0) en
una relaci6n 2.6:1.0:2.0
- N-beta-(aminoetil)-gamma- Para uso s610 en recubrimientos de contenedores de capacidad
aminopropiltrimetoxisilano (CAS mayor que 2.000.000 L
001760-24-3) Para ser usado como recubrimiento en contacto con: a) alimentos
acuosos no acidos, incluyendo emu lsiones de aceite en agua de bajo
o alto contenido de grasa; alimentos acuosos acid os, incluyendo
emulsiones de aceite en agua de bajo 0 alto contenido de grasa; y
alimentos acuosos acidos y no acidos conteniendo grasa 0 aceite,
incluyendo emulsiones de agua en aceite de bajo 0 alto contenido de
grasa; en las siguientes condiciones de elaboraci6n y
almacenamiento: lIenado en caliente; pasteurizaci6n; lIenado y
~
\~
almacenamiento a temperatura arnbiente; y almacenamiento en
~. / .~-'
---'-' . condiciones de refrigeraci6n.
--"- '
b) qrasas V aceites con baio contenido de humedad; bebidas
~
49
alcoh61icas y no alcoh6licas; productos de panaderfa; y alimentos
s6lidos secos; en las siguientes condiciones: lIenado y
almacenamiento a temperatura arnbiente, y almacenamiento en
condiciones de refrigeraci6n (en todos los casos sin tratamiento
termico dentro del contenedor).
EI N-beta-(aminoetil)-gamma-aminopropiltrimetoxisilano no debe
usarse en cantidades mavores que el 1,3% en masa de la resina.
- alcohol bencilico (CAS 000100-51-6) Sin restricciones adicionales. (Referencia 13150, en la Parte I).
- 3-(aminometil)-3,5,5- Ver «1-amino-3-aminometil-3,5,5-trimetilciclohexano», nurnero de
trimetilciclohexilamina (= 1-amino-3- referencia 12670, en la Parte L
aminometi 1-3, 5,5-trimetilciclohexano)
(CAS 002855-13-2)
- cianoguanidina (-dicianodiamida) Sin restricciones adlclcnales.
(CAS 000461-58-5)
- ftalato de dibutilo (CAS 000084-74-2) LME- 0,3 mg/kg.
, No para uso en recubrimientos en contacto con alimentos grasos.
- 3-dietilaminopropilamina (CAS Para uso s610 en recubrimientos de contenedores de capacidad
000104-78-9) mayor que 2.000.000 L
Para ser usado como recubrimiento en contacto con: a) alimentos
acuosos no acid os, incluyendo emu lsiones de aceite en agua de bajo
o alto contenido de grasa; alimentos acuosos acid os, incluyendo
ernulsiones de aceite en agua de bajo 0 alto contenido de grasa; y
alimentos acuosos acidos y no acid os conteniendo grasa 0 aceite,
incluyendo ernulsiones de agua en aceite de bajo 0 alto contenido de
grasa; en las siguientes condiciones de elaboraci6n y
almacenamiento: lIenado en caliente; pasteurizacion; lIenado y
e~
~.m-, almacenamiento a temperatura ambiente; y almacenamiento en

~~ condiciones de refrigeraci6n.
50
b) grasas y aceites con bajo contenido de humedad; bebidas
alcoh61icas y no alcoholicas; productos de panaderia; y alirnentos
s6lidos secos en las siguientes condiciones: lIenado y
almacenamiento a temperatura arnbiente, y almacenamiento en
condiciones de refrigeraci6n (en todos los casos sin tratamiento
I terrnico dentro del contenedor).
La 3-dietilaminopropilamina no debe usarse en cantidades mayo res

que et 6% en masa de [a resina.
- dietilentriamina (CAS 000111-40-0) Ver «dietilentriamina», nurnero de referencia 15790, en la Parte I.
- difenilarnina (-N-fenilanilina) (CAS Sin restricciones adicionales.
000122-39-4)
- etilendiamina (=1,2-diaminoetano) Ver «1,2 diaminoetano», nurnero de referencia 15272, en la Parte I.
(CAS 000107-15-3)
- isoftalil dihidrazida (CAS 002760-98- Sin restricciones adiclonales.
7)
- 4,4'-metilendianilina (CAS 000101- Para ser usado como recubrimiento en contenedores de capacidad
77-9) iqual 0 superior a 3785 I para bebidas alcoh6licas con contenido
alcoh61ico icual 0 inferior a 8% (v/v).
- N-o[eil-1,3-propanodiamina (-N-oleil- EI contenido de dietilarninoetanol no debe ser mayor que 10% en
1,3-diaminopropano) (CAS 007173-62- masa.
8)
- rnezcla de 3-pentadecenil fenol Ver «1,2 diaminoetano», nurnero de referencia 15272, y
-, (=cardano[) (CAS 037330-39-5) «formaldehldo», nurnero de referencia 17260, en [a Parte I.
6c~s
(obtenida del extracto de cascara de
castana de caju) reaccionada con
formaldehido (CAS 000050-00-0) Y
~_ ~
-, etilendiamina (CAS 000107-15-3) en
~ ~:} una relaci6n 1:2:2.
...--'7 "'-
L--
51
- poliamina obtenida por reaccion en Para ser usado como recubrimiento en contacto con alimentos a
condiciones dehidrohalogenantes del temperatura no superior a la ambiente.
cloroh idrin dieter del polietilenglicol
400 con la N-
octadeciltrimetilendiamina en relacion
molar 1:2
- polietilenpoliamina (CAS 068131-73- Para ser usado como recubrimiento en contacto con alimentos a
7) temperaturas no superiores a 82°C.
- acido saliciJico (CAS 000069-72-7) Sin restricciones adicionales. (Referencia 24270, en la Parte I).
- 2-etilhexanoato de estario (-octoatoPara ser utilizado hasta el 1% (m/m) del recubrimiento en contacto
de estario) (CAS 000301-10-0) con alimentos en las siguientes condiciones: lIenado en caliente 0
pasteurizacion por debajo de los 66°C; lIenado y almacenamiento a
temperatura ambiente, 0 almacenamiento en cond iciones de
refrlqeraclon 0 conqelacion (en todos los casos sin tratamiento
terrnico dentro del contenedor) .
- oxide de estireno (CAS 000096-09-3) Para ser usado como recubrim iento en contenedores de capac idad
igual 0 superior a 3785 I para bebidas alcohollcas con contenido
alcoholico inferior 0 icual a 8% vlv,
- tetraetilenpentamina (- T EPA) (CAS Sin restricciones adicionales.
000112-57-2)
- tetraetilenpentamina (- T EPA) (CAS Sin restric ciones adicionales.
000112-57-2) reaccionada con
cantidades equimolares de acidos
grasos mencionados en este
Reclarnento Tecnico.
~2s::
~ b
c:J ~~ 52
- tri(dimetilaminometil) fenol (CAS Sin restricciones adicionales.
000090-72-2) y sus sales obten idas de
los grupos acidos de las siguientes
sales de acidos grasos: caprato ,
caprilato, de aceite de pine "tall oil", de
aceite de soja, estearato,
isodecanoato, Iinoleato, naftenato,
neodecanoato, octoato (=2-
etilhexanoato), oleat e, palmitato ,
resinato V ricinoleato
- trietile ntetram ina (=TETA) (CAS Sin restricciones adicionales.
0001 12-24-3)
- anhidrido trimeli tico (CAS 000552-30- Ver «anhidrido trimelit ico», nurnero de referencia 25550, en la Parte
7) I.
- aducto de anhidrido trimelitico (CAS Ver «anhidrido trime litico », nurnero de referencia 25550 ,
000552 -30-7) con etilenglicol (CAS «etilenglicol», nurnero de referencia 16990, y «glicerol», nurnero de
000107-21-1 ) y glicerol (CAS 000056- referencia 18100 en la Parte I.
81-5)
- metaxililendiamina (=1,3- Ver «1,3-bencenodimetanamina», nurnero de referencia 13000, en la
bencenodimetanamina) (CAS 001477- Parte I.
55-0)
- para- xililendiamina (=1,4- Para uso s61 0 en recubrimientos de tanques de capacidad mayor que
bencenodimetanam ina) (CAS 000539- 2.000.000 I.
48-0 )
Para ser usado como recubrimi ento en contacto con: a) alimentos
acuosos no acidos, incluyendo emulsiones de aceite en agua de bajo
o alto contenido de qras a; alimentos acuosos acidos, incluvendo
~~
U "
\:§ ~
~
emulsiones de aceite en agua de bajo 0 alto conten ido de grasa ; y
alimentos acuosos acidos y no acidos conteniendo grasa 0 aceite,
incluyendo emulsiones de agua en aceite de bajo 0 alto conten ido de
grasa ; en las siguientes condicion es de elaboraci6n y
almacenamiento: lienado en caliente; pasteurizaci6n; Iienado y
almacenamiento a temperatura ambiente; y almacenamiento en
condiciones de refrigeraci6n.
b) grasas y aceites con bajo contenido de humeda d; bebidas
alcoh6licas y no alcoh6licas; productos de panaderia; y alimentos
s6lidos secos; en las siguientes condiciones: Iienado y
almacenamiento a temperatura ambiente, y almacenamiento en
condiciones de refrigera ci6n (en todos los casos sin tratamiento
terrnico dentro del cont enedor) .
La para-xililendiamina no debe usarse en cantidades mayores que el
0,6% en masa de la resina.
- butilato de aluminio (- but6xido de Sin restricciones adicionales.
aluminio) (CAS 003085-30-1)
- acido benzoico (CAS 000065-85-0) Ver «acido benzoico », numero de referenci a 13090, en la Parte I)
- poliamidas obtenidas a partir de Ver las restri cciones existentes para las aminas correspondientes .
aceites vegetales dimerizados y de las
aminas mencionadas en el item:
"Productos de reacci6n de las resinas
epoxi anteriormente mencionadas
con:" I~
~
)( >-~
~ 'G~
54
- silica silanizada, obten ida por Para usar s610 en recubrim ientos en contacto con alime ntos acuosos
reacci6n de cuarzo microcristalino con no acidos, incluyendo emulsiones de aceite en agua de bajo 0 alto
N-beta-(N-vinilbenci lamino)-etil- contenido de grasa; y alimentos s6lidos secos; a temperaturas no
gamma-aminopropiltrimeto xi silano , superio res a 88·C.
monoclo ruro de hicroceno.
- anhid rido succinico (CAS 000108-30- Sin restricciones adiciona les. (Refere ncia 24850 , en la Parte I).
5)
Resinas fen6licas (novo lacas y Para su uso en recubrimientos.
resoles) derivadas de formaldehido y Ver «formaldehido», nurnero de referencia 17260, en la Parte I.
de:
- alquil (rnetil, etil, prop il, isopropil, Sin restricciones adicionales.
butil) fenoles
- fenil o-cresol (-2- Sin restriccio nes adiciona les.
hidrox idifenilmetano) (=2-bencilfenol)
(=2-(fe nilmetil)fenol) (CAS 028944-41-
4)
- fenol (CAS 000108-95-2) Sin restr icciones adicionales. (Refe rencia 2296 0, en la Parte I).
- 4,4'-isopropilidendifenol (-bisfeno l A) Ver «bisfenol A» , nurnero de referencia 13607, en la Parte I.
I (CAS 000080-05-7)
- m-cresol (CAS 000108-39-4) Sin restricciones adicionales.
- mezcla de 3-pentadecenil fenol Sin restricciones adiciona les.
(=cardanol) (CAS 03733 0-39-5)
obtenida del extracto de casca ra de
castana de caiu
- o-cresol (CAS 000095-48-7) Sin restriccio nes adicionales.
- p-ciclohexi lfeno l (CAS 001 131-60-8) Sin restr icciones adicionales.
- p-cresol (CAS 000 106-44-5) Sin restr icciones adicionales.
~~~
C 55
--0-.
..::--:;;5
- p-fenilfenol (CAS 000092-69-3) Sin restricciones adicionales.
- o-nonilfenol (CAS 068152-92-1) Sin restricciones adicionales.
- p-octilfenol (CAS 001806-26-4) Sin restricciones adicionales.
- p-terc-amilfenol (CAS 000080-46-6) Sin restricciones adicionales.
- p-terc-butilfenol (CAS 000098-54-4) Ver «4-terc-butilfenol», nurnero de referencia 14020, en la Parte I.
-4,4'-sec-butilidendifenol (=bisfenol B) Sin restricciones adicionales.
(=2,2-bis(4-hidroxifenil)butano) (=4,4'-
000077-40-7)
- xilenol (CAS 001300-71-6) Sin restricciones adicionales.
Resinas fen6licas antes mencionadas Para su uso en recubrimientos. Se deberan cumplir las restricciones
reaccionadas con: corresoondientes a las resinas fen61icas antes mencionadas.
- alcohol isopropilico (- propan-2-ol) Sin restricciones adicionales. (Referencia 23830, en la Parte I).
(CAS 000067-63-0)
- 1-butanol (CAS 000071-36-3) Sin restricciones adicionales. (Referencia 13840, en la Parte I).
- butilato de aluminio (=but6xido de Sin restricciones adicionales.
aluminio) (CAS 003085-30-1)
- etanol (CAS 000064-17-5) Sin restricciones adicionales. (Referencia 16780, en la Parte I).
- metanol (CAS 000067-56-1) Sin restricciones adicionales. (Referencia 21550, en la Parte I).
-1-propanol (CAS 000071-23-8) Sin restricciones adicionales. (Referencia 23800, en la Parte I).
Resinas qllceroftalicas derivadas de Ver «acldo isoftalico», numero de referencia 19150, y «acido
glicerina (=glicerol) (CAS 000056-81- tereftalico», numero de referencia 24910, en la Parte I.
5), is6meros del acido ftalico y de
aceites vegetales mencionados en Ver las restricciones correspondientes a otras sustancias en la Parte
este Reglamento Tecnico. modificadas I y en la Parte V.
o no con sustancias mencionadas en
el item "Poliesteres" de la Parte V 0 en ~
la Parte I de este Reqlarnento Tecnico, ~
~ ;~-</
~ »">
~. / 56
Resinas maleicas, derivadas de Ver «acido male ico », nurnero de referencia 19540, y «anhidrido
anhidrido malei co (CAS 000108-31-6) maleico », nurnero de referencia 19960, en la Parte I.
ode acido maleico (CAS 000110-16-7) Ver las res tricciones correspond ientes a otras sus tan cias en la Parte
con colofonia (CAS 008050-09-7), I Y en la Parte V .
modificadas 0 no con acidos de
colofonia (acidos abieticos y acidos
pimaricos) (CA S 073138-82-6), y/o
con otras sustancias mencionadas en
el item "Poli este res" de la Parte V 0 en
la Parte I de este Reql amento Tecnico .
Resinas oolia cetalicas:
024 969- 25-3 - copolimero de trio xano (- trimero Ve r «oxide de etileno », nurnero de referencia 17020 , y «trioxano»,
ciclico del formaldehido) y de oxide de nurnero de referencia 25900, en (a Parte I.
etileno (=poli(oxido de etileno-co-
trioxano) )
009002-81-7 -ootho xirnetileno) (=POM) Ver «formaldehido», nurnero de referencia 17260, en la Parte I.
Resinas terpeni cas , derivadas de una Para su usa en recubrimientos.
o mas de la sioui ent es sustancias:
-dipenteno (- limoneno) (CA S 000138- Sin restricciones adicionales.
86-3)
- copolimero hidrog enado de alfa- Para usa solo en recubrimientos en contacto con alim entos acuosos
pineno , beta-pin eno y dipentene (CAS no acidos y acuosos acid os.
106168-37-0)
- alfa -pinen o (CA S 000080-56-8) Sin restricciones adicion ales.
- beta-pineno (CAS 000127-91-3) Sin restricciones adicionales.
- resina de dipentene hidrogenada Para usa solo en recubri mientos en contacto con alime ntos acuosos
~~
I (CA S 106168-3 9-2) no acidos y acuosos acidos,
\0~ ~
~ 23 57
Siliconas:
a) de usc oeneral:
- polisiloxanos (Si) con qrupos metilo Sin restricciones.
- polisiloxanos (Psi) con grupos metilo Sin restricciones .
.y fenilo
- polisiloxanos (Vsi) con grupos metilo Sin restricciones.
y vinilo
- polisiloxanos (Fsi) con grupos metilo Sin restricciones.
I y fluor
- polisiloxanos (PVsi) con grupos I Sin restricciones.
fenilo, rnetilo v vinilo
b) para uso en adhesivos:
- poli(dietilsiloxano) Sin restricciones adicionales.
I (=dietil polisiloxano)
- poli( difenilsiloxano) Sin restricciones adicionales,
I (=difenil polisiloxano)
- poli(dihidr6genosiloxano) Sin restricciones adicionales.
(=dihidr6geno pollsiloxano)
009016-00-6 - poli(dimetilsiloxano) Sin restricciones adicionales.
(;'dimetil polisiloxano )
-poli( etilfenilsiloxano) Sin restricciones adicionales.
(= etil fenil polisiloxano)
- poli(etilhidr6genosiloxano) Sin restricciones adicionales.
I (=etil hidroceno oolisiloxano)
- poli(fenilhidr6genosiloxano) Sin restricciones adicionales.
(=fenil hidroqeno polisiloxano)
- oolitmetiletilslloxanc) Sin restricciones adicionales.
~
. =-"
~
""
. \1:\j<~'"
. \
- ~'"
~ <; 58
'-.,-_.--- ,/
I (=metil etil pollsiloxano)
002116-84-9 -poli(metilfenilsiloxano) Sin restricciones adicionales.
I (=metil fenil oollsiloxano)
063148-57-2 - poli(metilhidr6genosiloxano) Sin restricciones adicionales.

I (=metil hidr6geno polisiloxano)
c) para uso en recubrirnientos:
009016-00-6 - poli(dimetilsiloxano)
(=dimetil polisiloxano ) Sin restricciones adicionales.
002116-84-9 -poli(metilfenilsiloxano) Sin restricciones adicionales.
I (=metil fenil polisiloxano)
063148-57-2 - poli(metilhidr6genosiloxano) Sin restricciones adicionales.
(=metil hidroceno polisiloxano)
- polisiloxanos obtenidos a partir de la
reacci6n con catalizador de platino de: El contenido de platino no debe ser superior a 150 mg/kg.
dimetil metilvinil polisiloxano con
grupos vinilo terminales (CAS 068083-
18-1) Y dimetil polisiloxano con grupos
vinilo terminales (CAS 068083-19-2)
con metil hidr6geno polisiloxano (CAS
063148-57-2) y dimetil metil hidr6geno
polisiloxano (CAS 068037-59-2).
Se podran usar opcionalmente como
inhibidores de polimerizaci6n las
siguientes sustancias:
a) bis(metoximetil)etil maleato (CAS
102054-10-4), en concentraci6n no
superior al 1% (rn/m): -
59
i b) 3,5-dimetil-1-hexin-3-01 (CAS
000107-54-0), en concentraci6n no
superior al 0,53 % (m/m);
c) 1-etinilciclohexeno (CAS 000931-49-
7) en concentraci6n no superior al 0,64
% (rn/rn);
d) metilvinil ciclosiloxano (CAS
0068082-23-5);
e) tetrametiltetravinilciclotetrasiloxano
I(CAS 002554-06-5)
- polisiloxanos obtenidos a partir de la EI contenido de platino no debe ser superior a 100 mg/kg.
reacci6n con catalizador de platino de: Para ser usados como recubrimientos de poliolefinas:
dimetil metilvinil polisiloxano con a) en contacto con alimentos acuosos no acidos; acuosos acidos,
grupos vinilo terminales (CAS 068083- incluyendo emulsiones de aceite en agua de bajo 0 alto contenido de
18-1) Y dimetil polisiloxano con grupos grasa; bebidas alcoh61icas y no alcoh6licas; y productos de
I vinilo terminales (CAS 068083-19-2) panaderia hurnedos sin grasa ni aceite en su superficie; sin
con metil hidr6geno polisiloxano (CAS tratamiento termico dentro del envase, y almacenados a temperatura
063148-57-2). ambiente 0 en condiciones de refrigeraci6n 0 de congelaci6n.
Se podran usar opcionalmente como b) en contacto con alimentos acuosos no acidos 0 acuosos acidos,
inhibidores de polimerizaci6n las conteniendo grasa 0 aceite, incluyendo emulsiones de agua en aceite
siguientes sustancias: de bajo 0 alto contenido de grasa; con alimentos lacteos y
a) dimetil maleato (CAS 000624-48-6) modificados (ernulsiones de agua en aceite, 0 de aceite en agua, de
b) vinil acetato (CAS 000108-05-4) alto 0 bajo contenido de grasa); con alimentos grasos de bajo
contenido de humedad; con productos de panaderia hurnedos con
grasa 0 aceite en su superficie; y con alimentos s61idos secos con 0
sin grasa 0 aceite en su superficie; en las siguientes condiciones:
esterilizaci6n a ternoeraturas de 100°C 0 superiores: pasteurizacion;
~~
~,.--
~
<:»
60
Ilenado en caliente; almacenamiento a temperatura ambients, de
refrlqeracion 0 de conqelacicn; calentamiento en el envase previa a
su consumo.
- polislloxanos obtenidos a partir de la EI contenido de platino no debe ser superior a 100 mg/kg.
reaccion con catalizador de platino de: Para ser usados solo como recubrimiento de despegue en adhesivos
dirnetil metilvinil polisiloxano con sensibles a la presion.
grupos vinilo terminales (CAS 068083-
18-1) Y dimetil polisiloxano con grupos
vinilo terminales (CAS 068083-19-2)
con metil hidroqeno potisiloxano (CAS
063148-57-2), pudiendo contener
olefinas de C16-C18 (CAS 068855-60-
7) como agentes de control de
despegado.
Se pcdran usar opcionalmente como
inhibidores de polimerizacion [as
siguientes sustancias:
a) dialil maleato (CAS 000999-21-3)
b) dibutil maleato (CAS 000105-76-0)
c) dirnetil maleate (CAS 000624-48-6)
d) vinil acetato (CAS 000108-05-4)
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61

483 2013-10-10 Casos Practicos APPCC

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MERCOSUR/GMC/RES.

REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR SOBRE L1STA POSITIVA DE

VISTO: EI Tratado de Asunci6n , el Pratocolo de Oura Preto y las

Que los Estados Partes acordaron actualizar la l.ista Positiva de Polimeros y

Que la actualizaci6n mencionada se fundamenta en la evaluaci6n de la seguridad

Que la armonizaci6n de los Reglamentos Tecnicos tiende a eliminar los obstaculos

EL GRUPO MERCADO COMUN

Art. 1 - Aprobar el "Reglamento Tecnico MERCOSUR sobre l.ista Positiva de

Art. 2 - Los organismos nacionales competentes para la implementaci6n de la

Argentina : Ministerio de Salud

Brasil: Ministerio da Saude (MS)

Uruguay: Ministerio de Salud Publica (MSP)

Art. 3 - La presente Resoluci6n se aplicara en el territorio de los Estados Partes, al

Art. 4 - Derogar las Resoluciones GMC N° 47/93,86/93,13/97,14/97 Y 24/04.

Art. 5 - Esta Resoluci6n debera ser incorporada al ordenamiento jurldico de los

LXXXVII GMC - Buenos A ires, 19/IV/12.

REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR SOBRE L1STA POSITIVA DE

1. EI presente Reglamento Tecnico contiene la lista de los mon6meros, otras

2. Este Reglamento esta compuesto por las siguientes partes:

PARTE I: l.ista positiva de mon6meros y otras sustancias de partida con

PARTE II: Productos obtenidos por medio de fermentaci6n bacteriana

PARTE III: Especificaciones generales

PARTE IV: Notas que aparecen en la columna de "RESTRICCIONES Y/O

PARTE V: l.ista de polfmeros obtenidos a partir de los mon6meros listados

3. La lista positiva de mon6meros, polfmeros y otras sustancias de partida

- Sustancias destinadas a ser sometidas a reacciones de polimerizaci6n, como

- Pollmeros naturales 0 slnteticos utilizados en la fabricaci6n de macrornoleculas

- Sustancias utilizadas para modificar los compuestos macromoleculares

4. Las sustancias indicadas a continuaci6n no estan incluidas en esta lista positiva,

5. La Iista positiva tampoco incluye las siguientes sustancias que podrian

b) Oliqomeros y sustancias macromoleculares naturales 0 sinteticas, asl como sus

c) Mezclas de las sustancias autorizadas.

6. Las sustancias utilizadas en la fabrlcacion de materiales plasticos deberan cumplir

7. La verificaclon del cumplimiento de los Iimites de miqracion especlfica y de los

7.1 Cuando para una sustancia se establezca un limite de composicion (LC) y un

9. En caso de desacuerdo entre el nurnero CAS (Chemical Abstract Service) del

10. Criterios de inclusion y de exclusion de sustancias en la lista positiva.

10.1. La lista de sustancias podra ser modificada:

10.1.1 Para la inclusion de nuevos componentes, cuando se demuestre que

10.1.2. Para la modificacion de las restricciones de componentes, cuando

10.1.3. Para la exclusion de componentes, euando nuevos conocimientos

10.1.4. Para la inclusi6n exclusion de componentes, as! como para la

11. A los efectos del presente Reglamento, se entiende por:

LC: limite de cornposicion (cantidad maxima residual permitida) de la sustancia en el

LC (T): limite de cornposlcion grupal (cantidad maxima residual permitida),

LD: limite de deteccion del metodo de analisis.

LME (T): limite de migraci6n especlfica grupal (cantidad maxima transferida

NUMERO CAS: es el nurnero de registro del CAS (Chemical Abstracts Service) de la

NT: significa que la sustancia no tiene numero de registro de CAS.

PT: material u objeto terminado.

NUMERO DE RESTRICCIONES Y/O

2) Si se utiliza como mon6mero precursor

se aplican las siguientes restricciones:

LME - 0,05 mg/kg. S610 para estructuras

13323 000102-40-9 1,3-Bis(2-hidroxietoxi)benceno LME - 0,05 mg!tg

~~.I"~ 13600 047465-97-4 3,3-Bi~3-metil-4-hidroxifenil)2-indolinona LME - 1,8 mg/kg

LME(T) = 5 mg/kg (expresado como 1,4-

15030 000931-88-4 Cicloocteno para los cuales esta establecido el

=~ simulante A, definido en el RTM

16150 000108-01-0 Oimetilaminoetanol LME - 18 mgfkg

LME(T) = 30 mg/kg (expresado como

_.~ .~ lME = 0,05 mg/kg. La relaci6n (area de

~'.. .<$f\ 1996 0 000108-31 -6 Anh idrido maleico

Vf:8 25840 003290 -92-4 Trimetacrilato de 1,1,1-trimetilolpropano LME 0,05 mg/kg