MINISTERIO DE SALUD

Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

ALERTA DIGEMID Nº 17 - 2018

LOTES DE DISPOSITIVOS MÉDICOS OBSERVADOS POR RESULTADOS CRÍTICOS DE CONTROL DE CALIDAD

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de salud, instituciones, establecimientos
farmacéuticos, responsables del suministro de medicamentos en el sector público y privado, y al público en general lo siguiente:

1. La DIGEMID, como una de sus acciones de control y vigilancia sanitaria, toma muestras de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios
que se comercializan en el país a fin de verificar su calidad a través del control analítico, asimismo evalúa los resultados no conformes de productos adquiridos
por organismos del Estado.
2. Como resultado de estas acciones se ha identificado lotes de algunos dispositivos médicos cuyos resultados del control de calidad han sido considerados críticos.
3. En cumplimiento de sus funciones, la DIGEMID dispuso oportunamente el retiro y destrucción de todas las unidades pertenecientes a los lotes observados de los
siguientes dispositivos médicos:
TITULAR DEL REGISTRO
REGISTRO RESULTADOS
NOMBRE DEL PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAÍS SANITARIO/CERTIFICADO DEL
SANITARIO ANALÍTICOS
REGISTRO SANITARIO
SEGURIMAXX - EQUIPO DE No conforme para
ANHUI TIANKANG
INFUSIÓN DESECHABLE - Drogueria DISTRIBUIDORA los ensayos de
E-28936- MEDICAL
DISPOSABLE INFUSION SET, 20151210 CHINA CONTINENTAL 6 S.A. volumen de entrega
IMM PRODUCTS CO.
caja con 50 sobres por 01 (goteo) y regulador
LTD.
unidad . de flujo
Drogueria
CATÉTER DE SUCCIÓN CHANGZHOU WEITE
20160727 IMPORTADORA No conforme para el
ENDOTRAQUEAL MEDICAL
(C.R.S. N° DM0131E CHINA DROGUERÍA CASA ensayo de
16FR/CH - 40 cm, EQUIPMENT CO.
1112-2012) SALAZAR S.A.C. esterilidad
caja con 50 sobres por 01 unidad LTD.

Existiendo la posibilidad de que algunos dispositivos médicos de lotes observados permanezcan aún en el mercado nacional o estén en posesión de los pacientes, la
DIGEMID realiza la presente comunicación a fin de salvaguardar la salud de la población y evitar problemas que se puedan derivar de su utilización.
Para mayor información sobre resultados de Control de Calidad verificar en el Observatorio de Calidad de la página web: www.digemid.minsa.gob.pe

Lima, 02 de mayo del 2018