Tarea Semana 4

Caso práctico norma ISO 9001: 2015

Gestión de Calidad

Instituto IACC

21 de octubre del 2018

Instrucciones
 Desarrollo

DESARROLLO DE LA TAREA:

Caso práctico. La empresa Salta-Montes, ubicada en la X Región, es una empresa

pionera en cultivo de pez trucha. Es una empresa que nació como un emprendimiento
familiar, y en el corto plazo ha tenido una considerable expansión, al nivel que les han
ofrecido postular a una licitación para trabajar con un gran cliente canadiense. Para esto
cumplen con todos los requisitos, de infraestructura, precios, capital humano, tecnología,
entre otras cosas, solo les falta ser una empresa Certificada en ISO 9001.

Usted ha sido contratado como asesor en prevención y principal gestor de lograr la

certificación que se necesita.

1. Identifique la normativa que regula y estandariza un Sistema de Gestión de

Calidad (3 puntos).

Según lo estudiado durante los contenidos de las semanas 1 a la semana 3, hemos

aprendido que la norma que regula el Sistema de Gestión de Calidad, corresponde a la
llamada “ISO 9001”, la cual contó con su primera edición en el año 1987, siendo su
última actualización y publicación en el año 2015 (mes de septiembre).

Esta norma corresponde a una referencia Universal de Calidad, la cual es aplicable a

todo tipo de empresa, en la cual se define un conjunto de requisitos que le permiten a una
organización, “cualquiera sea el rubro”, establecer mecanismos que permitan una gestión
de manera óptima, estandarizando un sistema de control de calidad común para todas las
organizaciones.

Lo que esta norma quiere o pretende lograr, es la eficiencia y eficacia de la organización,

con el fin último de alcanzar los objetivos definidos, lo que implica a su vez aumentar la
satisfacción del cliente mediante la satisfacción de sus requisitos.
2.- Clasifique y describa tres de los requisitos normativos fundamentales para
confeccionar el Sistema de Gestión de Calidad que permita lograr la certificación de
la empresa (3 puntos).

En primer lugar debemos comprender que una empresa que decide implementar un SGC
debe generar un desembolso económico, lo que en un principio de transforma en una
desventaja, sin embargo con el tiempo es una gran ventaja competitiva que producirá
beneficios a largo plazo. De lo anterior podemos extraer que uno de los primeros
requisitos en el desembolso económico.

Por otra parte, se deben cumplir requisitos legales para la certificación, como la ley de
protección de datos, las licencias adoptadas para la actividad comercial, por ejemplo que
si hay software utilizados en los procesos, que estos correspondan a licencias originales y
no software pirata, por otro lado acogerse a las leyes laborales y las que tienen relación
con riesgos profesionales, etc. todas las leyes relacionadas con los procesos de calidad.

Finalmente, está la formación del personal, la que debe cumplirse con una formación
adecuada y eficiente del personal de la organización. Recordemos que son ellos los que
ejecutarán las acciones asociadas al mejoramiento de la calidad. Es importante
mencionar que esta capacitación puede ser realizada por la misma empresa o consultores
externos especialistas en el proceso.

Adicionalmente y al margen, podemos indicar que el LIDERAZDO es un factor

determinante al momento de lograr una certificación, así como el compromiso constante
del resto de la organización. Esto está de la mano con una adecuada PLANIFICACIÓN
que logre identificar riesgos y tomar acciones preventivas que finalmente logren la
seguridad y satisfacción del cliente. Dentro de ese mismo aspecto es importante,
identificar las oportunidades que se generan para la organización.

Finalmente, la EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO O MEDICIONES de los procesos, con el

objeto de saber si se están logrando los objetivos o es necesario efectuar correcciones.
 3. Con lo anterior deberá generar un esquema explicativo para capacitar a la
dirección de esta empresa en los cambios que experimentó la norma en su versión
2015. (Máximo una hoja para su elaboración) (3 puntos).

Antes de mostrar el esquema, voy a mencionar cuáles son los principales enfoques y
cambios efectuados en la nueva versión de la norma:

1° Nueva estructura.

2° Conocimiento de la organización y su contexto.

3° Liderazgo.

4° Desaparece el representante de la dirección.

5° Desaparece procedimientos y registros.

6° Aparece información documentada.

7° Enfoque basado en riesgos.

8° Enfoque basado en procesos.

9° Comunicación interna y externa.

10° Gestión del cambio.

4.1 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

4.3 ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN

4.2 ENTENDIENTO DE LAS EXPECTATIVAS DE

6 7Y8

4.1 RESULTADOS
LA PARTES INTERESADAS

PLANIFICACIÓN SOPORTE -
OPERACION

LIDERAZGO

10 9

MEJORA EVALUACION
DESEMPEÑO
A modo de resumen podemos mencionar lo siguiente:

Mayor orientación a empresas de servicios:

El término producto, se ha cambiado por el de bienes y servicios. Se reduce la naturaleza

descriptiva de algunos requisitos de la cláusula 7.1.4 Seguimiento y aparatos de medición
y 8.5 Desarrollo de Bienes y Servicios.

Enfoque a la calidad Total:

Además de comprender las necesidades de los clientes, la nueva norma requiere

comprender las necesidades y expectativas de todas las partes interesadas, así mismo en
necesario considerar el entorno socioeconómico de la organización, por lo tanto tiene un
enfoque de calidad total y a los modelos de Excelencia: 4.2 Comprender las necesidades
y expectativas de las partes interesadas.

Enfoque basado en procesos

En el 4.4.2 se detallan un conjunto de requisitos que son esenciales para la adopción de

un enfoque basado en procesos en una organización: como definir los procesos, los
recursos de entrada y salida, la interacción entre los diferentes procesos, identificación de
los riesgos, propietarios y responsables de los proceso. (enfoque basado en procesos)

Medidas basadas en gestión de riesgos:

Desaparece el concepto de acción preventiva. En su lugar se considera a todo el sistema

de gestión como el medio para la gestión y prevención de los riesgos de calidad. La
norma ISO 9001:2015 habla de la prevención aún más alto dado que se trata la gestión
de riesgos en el 6.1. (medidas para abordar riesgos y oportunidades).

Liderazgo:

La nueva norma explica los requisitos de liderazgo de la dirección contemplados en la

versión anterior en la cláusula 5.1

La gestión del cambio:

Otro aspecto detallado en la nueva norma en Planificación y Control de cambios, algo con
poco énfasis en la versión actual de ISO y que en un entorno como el actual que es muy
cambiante, es imprescindible. La nueva norma contempla dos nuevas cláusulas
dedicadas a la identificación y gestión de los cambios necesarios para mejorar el sistema
de gestión de calidad (6.3 Planificación de los cambios).

Gestión del conocimiento y gestión de competencias:

La nueva versión da importancia a la gestión del conocimiento como activo intangible. La

cláusula 7.1.5 requiere identificar, proteger y poner a disposición el conocimiento
necesario para la gestión de calidad.
Así mismo, particularmente la nueva versión requiere determinar las competencias
necesarias basadas en la educación, formación o experiencias y que se adoptan medidas
para asegurar que el personal cuenta con dichas competencias. (7.1.5 Conocimiento y 7.2
Competencia)

Más hincapié en la mejora continua:

La nueva norma va más allá, no solamente requiere que se gestionen las No

Conformidades, Acciones Correctoras o se realicen auditorías y encuestas, sino que va a
instar que las organizaciones utilicen herramientas para llevar a cabo la mejora continua
de la organización.

Como comentario final, podemos decir que hay una mayor

gestión y menor documentación, enfocándose en el riesgo del
negocio para establecer mejoras y por último existe una mejor
integración con otras normas.
 Bibliografía

 Contenidos Semana 2 a la semana 4: Gestión de Calidad

www.iacc.cl

Otros recursos:

 Recursos adicionales Semana 2 y semana 4:

www.iacc.cl

Otros recursos:

 Recurso de la Web: ISO 9001: Definiciones y prólogo de la norma, 15

octubre, 2014

https://www.nueva-iso-9001-2015.com/2014/10/iso-9001-definiciones-

prologo-norma/