CHECK LIST PARA MONITORES DE NÚMERO - REV

PRESSÃO NÃO INVASIVA –

CKNIBD4B
DX2020 / DX2021 / DX2023
PAGINA:1 de 15

REGISTRO DE REVISÕES
REV. DATA DESCRIÇÃO BREVE DA REVISÃO
A 30.05.2008 Emissão Inicial
B 25.11.2008 Inclusão do simulador AccuPulse

PROJETO / ADEP ASNIB02

ANÁLISE CRÍTICA Há necessidade de treinamento ? ( X ) Sim ( ) Não
DATA DE VIGÊNCIA 25.11.2008
ELABORADOR APROVADOR
Área Engª Industrial P&D
Data 25.11.2008 25.11.2008
Nome Evandro Goes Graziela Martins
Visto

CHECK LIST
OBJETIVO DO DOCUMENTO

Verificar o funcionamento do parâmetro de NIBP dos monitores das famílias

DX2020, DX2021 e DX2023.

EQUIPAMENTO UTILIZADO

1. Mangueira dupla de NIBP com conector "T".

2. Mangueira dupla de NIBP.
3. Manguito adulto.
4. Manômetro Digital ou equivalente (faixa mínima: 0 a 300mmHg; exatidão: +/- 0.8
mmHg).
5. Monitor DX2020, DX2021 ou DX2023 com software SBMAME5Kr3 ou superior.
6. Simuladores de Pressão Não Invasiva contemplados neste procedimento:
• SmartArm.
• Cuff-Link.
• AccuPulse.

DIXTAL
Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida.
 CHECK LIST PARA MONITORES DE NÚMERO - REV
PRESSÃO NÃO INVASIVA –
CKNIBD4B
DX2020 / DX2021 / DX2023
PAGINA:2 de 15

PROCEDIMENTO

1. Testes funcionais.

1.a. Configurar o simulador com os seguintes valores:

Simulador Cuff-Link ou SmartArm:
• Sinal com freqüência cardíaca de 60 BPM;
• Pressões (pressão padrão de 12/8)
¾ Sistólica: 120mmHg
¾ Diastólica: 80mmHg

Simulador AccuPulse:
• Configuração nº 9 (Colin Medical);
• Pressões (pressão padrão de 12/8)
¾ Sistólica: 120mmHg
¾ Diastólica: 80mmHg

1.b. Ligar normalmente o aparelho a ser testado, pressionando a tecla .

1.c. Pressionar a tecla e entrar na ficha “NIBP”.

1.d. Configurar os seguintes valores:

• NIBP - Modo de medição periódica : Não selecionado
• Paciente - Editar : Adulto
1.e. Interligar o Simulador ao tubo livre da mangueira dupla com conector “T” entre
o aparelho a ser testado e o manguito.

1.f. Alojar o manguito adulto no suporte do simulador conforme as especificações

do simulador.

DIXTAL
Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida.
 CHECK LIST PARA MONITORES DE NÚMERO - REV
PRESSÃO NÃO INVASIVA –
CKNIBD4B
DX2020 / DX2021 / DX2023
PAGINA:3 de 15
MANGUITO
ADULTO
SIMULADOR
DE PRESSÃO
NÃO INVASIVA

CONECTOR “T”

MONITOR
MANGUITO
SIMULADOR

1.g. Pressionar a tecla e executar três medidas de pressão consecutivas.

Verificar se a mediana (valor intermediário) está dentro da tolerância indicada
na tabela abaixo:

Critérios para as medidas de pressão

SmartArm Cuff-Link AccuPulse
Valor Nominal 120 80 120 80 120 80
Tolerância 125 a 115 80 a 70 120 a 110 82 a 72 125 a 115 84 a 74
Erros de medida Se a mediana estiver fora da faixa de tolerância, refazer o teste no equipamento e
no caso de reincidência do erro reprovar o aparelho em teste.

Observação:
▪ Quando o simulador não estiver sendo usado, mantê-lo desligado para preservar
o tempo de vida útil do simulador.

DIXTAL
Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida.
 CHECK LIST PARA MONITORES DE NÚMERO - REV
PRESSÃO NÃO INVASIVA –
CKNIBD4B
DX2020 / DX2021 / DX2023
PAGINA:4 de 15

2. Preparação para teste de PNI.

ATENÇÃO: Durante a realização dos testes, o manguito tamanho adulto deve

estar desenrolado, sobre a bancada.

2.a. Conectar as pontas do manguito adulto (manguito) às pontas da mangueira.

2.b. Ligar o tubo livre do conector “T” ao manômetro digital ou equivalente (como
mostrado na figura abaixo).

MONITOR
MANGUITO

MANÔMETRO

DIXTAL
Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida.
 CHECK LIST PARA MONITORES DE NÚMERO - REV
PRESSÃO NÃO INVASIVA –
CKNIBD4B
DX2020 / DX2021 / DX2023
PAGINA:5 de 15

2.c. Ligar o monitor e manter o botão rotacional pressionado, até a seguinte tela
aparecer.

2.e. Clicar no botão “Manutenção”. Aparecerá a seguinte janela.

2.f. Pressionar a seguinte seqüência de teclas: “NIBP, Tela, Congela, NIBP,

NIBP, Tela”. Clicar no botão “OK”.

DIXTAL
Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida.
 CHECK LIST PARA MONITORES DE NÚMERO - REV
PRESSÃO NÃO INVASIVA –
CKNIBD4B
DX2020 / DX2021 / DX2023
PAGINA:6 de 15

2.g. A seguinte tela aparecerá.

2.h. Clicar no botão “Teste de PNI”. Surgirá a caixa de mensagens com o texto: “Se
os testes de PNI forem iniciados, o monitor será reiniciado após o uso dos
testes. Tem certeza que deseja executar os testes agora?”.

2.i. Clicar no botão “Sim” e a janela do software de teste aparecerá.

2.j. Selecionar o botão “Automático”. Os testes prosseguirão conforme a seqüência

abaixo.

DIXTAL
Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida.
 CHECK LIST PARA MONITORES DE NÚMERO - REV
PRESSÃO NÃO INVASIVA –
CKNIBD4B
DX2020 / DX2021 / DX2023
PAGINA:7 de 15

3. Teste de Offset.

3.a. Inicialmente, surgirá uma caixa de mensagens com o texto “Desconecte a

mangueira do manguito”.

3.b. Desconectar a mangueira da ponta da braçadeira. Pressionar “OK”.

3.c. Aparecerá a mensagem “Aguarde – medindo offset e ruído”.

3.d. Após o término das medidas de offset e ruído, aparecerá a tela de mensagens
com a frase: “Reconecte a mangueira ao manguito”.

3.e. Reconectar a mangueira à ponta do manguito. Pressionar “OK”.

3.f. O teste de Offset será finalizado e os resultados serão impressos na tela.

DIXTAL
Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida.
 CHECK LIST PARA MONITORES DE NÚMERO - REV
PRESSÃO NÃO INVASIVA –
CKNIBD4B
DX2020 / DX2021 / DX2023
PAGINA:8 de 15

4. Ajuste do sensor.

4.a. Surgirá na tela uma caixa com a seguinte mensagem: “Para ajustar a leitura do
sensor, utilize um manômetro com exatidão mínima de 0.8 mmHg e faça o
teste à temperatura ambiente de 15ºC a 25ºC. Para mais detalhes, consulte o
roteiro.”

Obs.: o botão “Pular” deve ser pressionado quando se desejar pular a calibração
e prosseguir com os demais testes.

4.b. Pressionar “OK” na caixa de mensagens. Surgirá a tela de ajuste do sensor,

com a mensagem “Aguarde – pressurizando”. Terá início a inflação do
manguito.

4.c. Passado este período, surgirá uma mensagem solicitando a entrada do valor
de pressão no manômetro após o soar do beep.

4.d. Observar o valor de pressão no manômetro no momento imediato em que

ouvir o beep. Selecionar este valor na tela do software e pressionar “OK”.

4.e. Em todos os casos, após o término do procedimento deve-se selecionar o

botão “Sair” para finalizar o software de ajuste do sensor.

DIXTAL
Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida.
 CHECK LIST PARA MONITORES DE NÚMERO - REV
PRESSÃO NÃO INVASIVA –
CKNIBD4B
DX2020 / DX2021 / DX2023
PAGINA:9 de 15

5. Teste do Sensor.

O Teste do Sensor deve ser realizado observando-se a pressão indicada no

manômetro digital (ou equivalente).

5.a. O software iniciará a inflação do manguito, apresentando a mensagem

“Aguarde – pressurizando”.

5.b. Quando aparecer uma caixa de mensagens, deve-se observar imediatamente

qual o valor de pressão no manômetro e pressionar “Sim” se a pressão estiver
entre os valores apresentados e “Não” se o valor lido no manômetro estiver
fora da faixa. (Exemplo: “Pressão no manômetro está entre 92.9 e 98.9
mmHg?”)

5.c. Surgirão mais 4 caixas de mensagem perguntando se a pressão está entre 2

valores determinados pelo programa. Pressionar “Sim” ou “Não”.

5.d. Ao final do teste do sensor, surgirá uma caixa com a seguinte mensagem: “Os
próximos testes podem ser feitos sem a utilização do manômetro. Pressione
OK para continuar.”.

ATENÇÃO: os testes a seguir serão executados automaticamente

DIXTAL
Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida.
 CHECK LIST PARA MONITORES DE NÚMERO - REV
PRESSÃO NÃO INVASIVA –
CKNIBD4B
DX2020 / DX2021 / DX2023
PAGINA:10 de 15

6. Testes automáticos.

6.a. Os testes a seguir serão executados automaticamente pelo software. Os

valores obtidos em cada etapa serão apresentados na tela conforme ocorreu
com os testes anteriores.

6.b. Retirar a mangueira de pressão com o conector “T”, colocar uma mangueira de
pressão simples.

6.c. Pressione “OK” na caixa de mensagens para prosseguir com os testes

automáticos.

9 Teste do Filtro;
9 Teste da Bomba;
9 Teste da Válvula de Exaustão;
9 Teste da Válvula Linear;
9 Teste do Sensor do PIC;
9 Teste de Segurança.

DIXTAL
Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida.
 CHECK LIST PARA MONITORES DE NÚMERO - REV
PRESSÃO NÃO INVASIVA –
CKNIBD4B
DX2020 / DX2021 / DX2023
PAGINA:11 de 15

6.d. Ao término o cursor voltará para a opção “Automático” e todas as opções

devem possuir resultados. Quando o resultado respeita os limites
estabelecidos, é impressa uma tarja verde sobre o mesmo. Quando o
resultado não respeita os limites, é impressa uma tarja vermelha.

6.e. Verificar se todos os resultados mostrados na tela estão impressos uma tarja
verde, caso estejam aprovar o aparelho.

6.f. Caso possua algum resultado com a tarja vermelha, o mesmo deverá ser
anotado na ficha do aparelho e passado para o setor técnico.

6.g. Finalizar o teste selecionando a opção Reiniciar Monitor.

DIXTAL
Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida.
 CHECK LIST PARA MONITORES DE NÚMERO - REV
PRESSÃO NÃO INVASIVA –
CKNIBD4B
DX2020 / DX2021 / DX2023
PAGINA:12 de 15

RESULTADOS DOS TESTES

Na ocorrência de algum(s) parâmetro(s) fora da tolerância, existem algumas

verificações possíveis para o hardware ou circuito pneumático, a fim de garantir que
o resultado do teste esteja condizente e para que se possam solucionar pequenos
problemas.

Parâmetro com erro Causa possível Ação sugerida

Desconecte o manguito da
Defeito no transdutor de mangueira de pressão e
pressão ou no conversor refaça o teste pressionando
Offset A/D ou teste realizado sem o botão “Offset”. Caso o
a desconexão da erro se repita, é necessário
mangueira ao manguito. verificar o transdutor e o
conversor A/D.
Desconecte o manguito da
mangueira de pressão.
Defeito no transdutor de Deixe a mangueira em
pressão ou no conversor repouso sobre a bancada,
A/D, teste realizado sem a evite qualquer tipo de
desconexão da mangueira movimentação ou
Ruído
ao manguito ou variações ventilação no local e refaça
de pressão provocadas por o teste pressionando o
ventilação e movimentação botão “Offset”. Caso o erro
excessiva no local. se repita, é necessário
verificar o transdutor e o
conversor A/D.
Certifique-se de que o
manômetro utilizado
encontra-se calibrado.
Refaça o teste
Defeito no transdutor ou no pressionando o botão
conversor A/D, atraso do “Sensor”. Fique atento aos
usuário na confirmação do instantes em que surgem as
Erro do Sensor valor de pressão, caixas para confirmação
manômetro descalibrado ou imediata do valor de
ajuste do sensor feito de pressão. Caso o erro se
forma incorreta. repita, é necessário refazer
a calibração através do
botão “Ajustar Sensor” ou
verificar o transdutor e o
conversor A/D.

DIXTAL
Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida.
 CHECK LIST PARA MONITORES DE NÚMERO - REV
PRESSÃO NÃO INVASIVA –
CKNIBD4B
DX2020 / DX2021 / DX2023
PAGINA:13 de 15

Parâmetro com erro Causa possível Ação sugerida

Troque o filtro pneumático,
certifique-se que sua
Defeito no filtro pneumático
posição está correta no
que une a mangueira de
circuito e pressione
Queda no Filtro, Limiar pressão ao circuito
novamente o botão “Filtro”.
(neonatal) ou Limiar (adulto) pneumático, filtro invertido
Caso o erro se repita, é
ou defeito em um dos
necessário verificar a
transdutores de pressão.
calibração dos transdutores
de pressão.
Verifique se o manguito
utilizado encontra-se em
perfeitas condições (sem
nenhum vazamento).
Verifique se a mangueira de
pressão está bem
Braçadeira ou mangueira conectada ou troque a
com vazamento, mangueira mangueira se desconfiar de
Enchimento
interna comprimida ou vazamento. Verifique se
obstruída. nenhuma mangueira interna
encontra-se dobrada ou
desconectada. Refaça o
teste pressionando o botão
“Bomba”. Caso o erro se
repita, é necessário verificar
a bomba e sua alimentação.
Verifique todas as conexões
dos tubos internos.
Verifique a ligação da
mangueira de pressão ao
engate fêmea e ao
manguito. Refaça o teste
Vazamento no manguito,
pressionando o botão
Vazamento mangueira ou engate fêmea
“Bomba”. Caso o erro se
ou má conexão.
repita, é necessário trocar
as mangueiras (internas e
externa) e o manguito, um
por vez, até encontrar o
responsável pelo
vazamento.

DIXTAL
Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida.
 CHECK LIST PARA MONITORES DE NÚMERO - REV
PRESSÃO NÃO INVASIVA –
CKNIBD4B
DX2020 / DX2021 / DX2023
PAGINA:14 de 15

Parâmetro com erro Causa possível Ação sugerida

Verifique o resultado do
teste do filtro. Se tiver
ocorrido erro, troque o filtro.
Caso contrário, verifique se
nenhuma mangueira interna
Defeito na válvula de
encontra-se dobrada ou
exaustão, filtro pneumático
Exaustão (VE) obstruída e refaça o teste
entupido ou mangueira
pressionando o botão
dobrada.
“Válvula de Exaustão”.
Caso o erro se repita,
verifique a válvula de
exaustão e sua
alimentação.
Verifique o resultado do
teste do filtro. Se tiver
ocorrido erro, troque o filtro.
Caso contrário, verifique se
nenhuma mangueira interna
Defeito na válvula linear,
Exaustão (VL 50%) ou encontra-se dobrada ou
filtro pneumático entupido
Exaustão (VL 100%) obstruída e refaça o teste
ou mangueira dobrada.
pressionando o botão
“Válvula Linear”. Caso o
erro se repita, verifique a
válvula linear e sua
alimentação.
Verifique se a versão do
microcontrolador PIC é a
SBMAMP1B (ou versão
posterior). Verifique a
Tempo máx. (neonatal), Defeito no microcontrolador calibração dos transdutores
Tempo máx. (adulto) ou PIC ou em um dos de pressão e refaça o teste
Pausa na reinflação transdutores de pressão pressionando o botão
“Segurança”. Caso o erro
se repita, é provável que
existam falhas no circuito
redundante de segurança.

DIXTAL
Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida.
 CHECK LIST PARA MONITORES DE NÚMERO - REV
PRESSÃO NÃO INVASIVA –
CKNIBD4B
DX2020 / DX2021 / DX2023
PAGINA:15 de 15

APÊNDICE

Alguns limites foram estabelecidos para cada um dos resultados dos testes.
Estes limites são utilizados para avaliar se cada um dos elementos do hardware
respeita as condições apropriadas de funcionamento.

Campo de Resultado Limite Inferior Limite Superior

Offset 7.3 mmHg 26.8 mmHg
Ruído 0 mmHg 3.33 mmHg
Erro do Sensor 0 mmHg 3 mmHg
Queda no Filtro 0 mmHg 18 mmHg
Enchimento 15 s 35 s
Vazamento 0 mmHg/s 0.5 mmHg/s
Exaustão (VE) 15 s 30 s
Exaustão (VL 50%) 20 s 45 s
Exaustão (VL 100%) 10 s 30 s
Limiar (neonatal) 135.0 mmHg 157.5 mmHg
Limiar (adulto) 270.0 mmHg 315 mmHg
Tempo máx. (neonatal) 80 s 100 s
Tempo máx. (adulto) 170 s 190 s
Pausa na reinflação 0s 2s

DIXTAL
Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida.