VITAL FARMA – MANIPULAÇÃO

FICHA DE REFERÊNCIA
Responsáveis Técnicos
CAROLINA MARQUES BORDIGNON CANAVEZES, CATARINA FUMAGALI
CAETANO E NÚBIA DE SOUZA SILVEIRA

GLIBENCLAMIDA
Nº DBC: Nº DCI: Nº CAS:
04451 02386 10238-21-8
Nome Químico:
5-Cloro-N-[2-[4-[[[(cicloexilamino)carbonil]amino]sulfonil]fenil]etil]-2-metoxibenzamida
Formula Molecular: Peso Molecular:
C23H28ClN3O5S 494,00
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1 Não se aplica
Classe Terapêutica ou Categoria: Grau de Pureza/aplicação:
Hipoglicemiante oral
Forma(s) Farmacêutica(s):

Ensaios Especificações
DESCRIÇÃO
Características físicas Pó cristalino, branco ou quase branco, inodoro ou quase inodoro.
Solubilidade Praticamente insolúvel em água, solúvel em dimetilformamida,
ligeiramente solúvel em cloreto de metileno, pouco solúvel em etanol,
metanol e clorofórmio, praticamente insolúvel em éter etílico.
IDENTIFICAÇÃO
Identificação A. Espectrofotometria de absorção no infravermelho: conforme o
padrão.

ENSAIOS DE PUREZA
Cinzas sulfatadas Máximo 0,5%.
Metais pesados Máximo 0,002% (20 ppm).
Perda por dessecação Máximo 1,0%.
Substâncias Cromatografia em Camada Delgada: conforme o pradrão.
Relacionadas
DOSEAMENTO
Titulação Mínimo, 98,0% e máximo, 102,0% em relação à substância
dessecada.
Embalagem e Armazenamento:
Em recipientes bem fechados, protegidos da luz e em local fresco.
Amostragem:

Precauções:

Observações:

Referências:
Brasil. Farmacopeia Brasileira, volume 2 / Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília:
Anvisa, 2010. 904p., 2v/il.
Manual de equivalência e correção / Conselho Federal de Farmácia. – Brasília: Conselho Federal
de Farmácia, 2017. 72 p. : il.
Brasil. Lista DCB. Disponível em:<
http://portal.anvisa.gov.br/documents/33832/2733907/Lista+DCB+Insumos+Farmac%C3%AAutico
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FICHA DE REFERÊNCIA
Responsáveis Técnicos
CAROLINA MARQUES BORDIGNON CANAVEZES, CATARINA FUMAGALI
CAETANO E NÚBIA DE SOUZA SILVEIRA

s+em+dezembro+2017.pdf/6c36acc7-f45d-405d-8cfb-eb432d028c0e>. Acesso em 07 de
novembro de 2018.

Elaborado por: Aprovado por:

VITAL FARMA .
CÓPIA CONTROLADA Data: 07/11/2018 Revisão Nº: