NORMA No REV.

No
POLÍTICA E REQUISITOS PARA PARTICIPAÇÃO EM NIT-DIOIS-021 02
ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA PELOS ORGANISMOS
DE INSPEÇÃO APROVADA EM PÁGINA
DEZ/2017 01/05

SUMÁRIO
1 Objetivo
2 Campo de Aplicação
3 Responsabilidade
4 Histórico das Revisões
5 Documentos Complementares
6 Siglas
7 Definições
8 Introdução
9 Requisitos de Participação em Atividades de Ensaios de Proficiência

1 OBJETIVO
Esta Norma estabelece a política e requisitos para a participação em atividades de ensaios de
proficiência pelos organismos de inspeção acreditados e postulantes à acreditação na área de
inspeção.

2 CAMPO DE APLICAÇÃO
Esta Norma aplica-se à Diois, organismos de inspeção acreditados e postulantes à acreditação
pela Cgcre, bem como aos avaliadores e especialistas que atuam nos processos de acreditação
destes organismos de avaliação da conformidade.

3 RESPONSABILIDADE
A responsabilidade pela revisão desta Norma é da Diois.

4 HISTÓRICO DAS REVISÕES

Revisão Data Itens revisados

1 MAI/2015 - Foi realizada a revisão do item 9.2.1 quanto aos provedores de EP
aceitos e do item 9.5 quanto à transição e ao prazo de implantação
desta política.
2 DEZ/2017 - Alteração do título da norma de “requisitos para..” para “política e
requisitos para...”
- Inclusão da Nota no item 8.1 esclarecendo o termo “EP disponível”;
- Inclusão da Nota no item 9.1.4 esclarecendo o termo “manter-se
atualizado”;
- Mudança no item 9.1.5.1 flexibilizando a necessidade de comprovação
de participação satisfatória na concessão e extensão de acreditação;
- Mudança no item 9.1.5.2;
- Inclusão dos itens 9.1.5.3 e 9.1.5.4;
- Alteração no item 9.2.1 permitindo que provedores acreditados, mesmo
sem possuir o escopo específico, possam oferecer PEP para os
organismos, porém dando preferência caso existam provedores
acreditados no escopo específico do PEP e não permitindo que os
comitês técnicos organizem PEP;
- Inclusão das Notas 2 e 3 no item 9.2.1;
- Alteração no item 9.3.1.1 do termo “8.7” para “8.8”;
- Alteração no item 9.3.2 mudança de “Nie-Cgcre-141 e Nit-Diois-001”
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para “normas de sanção da Cgcre e da Diois.”;

- Flexibilização da política de implementação em 9.5 para permitir que
novas acreditações sejam permitidas, mesmo que sem a evidência de
participação satisfatória, desde que o mesmo possua planos de acordo
com o item 9.1.5.1.

5 DOCUMENTOS COMPLEMENTARES
ABNT NBR ISO/IEC 17020:2012
ABNT NBR ISO/IEC 17043:2011
ILAC P9:06/2014
Nit-Diois-001
Avaliação de Conformidade – Requisitos para o
Funcionamento de Diferentes Tipos de Organismos que
Executam Inspeção
Avaliação de conformidade – Requisitos gerais para ensaios
de proficiência
ILAC Policy for Participation in Proficiency Testing Activities
Regulamento para a acreditação de organismos de inspeção

6 SIGLAS

Cgcre Coordenação Geral de Acreditação

CIPM Comitê Internacional de Pesos e Medidas
Diois Divisão de Acreditação de Organismos de Inspeção
EA European Accreditation
EP Ensaios de Proficiência
EPTIS European Proficiency Testing Information System
IAAC InterAmerican Accreditation Cooperation
ILAC International Laboratory Accreditation
Inmetro Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia

7 DEFINIÇÕES

As definições deste documento estão descritas na ABNT NBR 17043:2011 e no ILAC P9.

8 INTRODUÇÃO

8.1 Os ensaios de proficiência (EP) podem ser aplicados em alguns tipos de inspeção quando
disponíveis e justificam-se pela inclusão de atividades de ensaios que afetam diretamente e
determinam o resultado da inspeção ou quando exigido por lei ou pelo regulador. Os requisitos
para a participação de ensaios de proficiência (EP) pelos organismos de inspeção acreditados ou
em fase de acreditação são complementados por este documento.

Nota: EP disponível significa que o mesmo existe, é relevante para o escopo de acreditação, está
sendo promovido por um provedor acreditado, de acordo com as políticas desta norma, e tem
previsão de conclusão em até 2 anos a partir de sua abertura.

8.2 A Cgcre provê informações sobre programas de ensaio de proficiência disponíveis no Brasil e
no exterior, além de documentos e páginas na Internet sobre o assunto - ver em:
http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/ensaioProf.asp
e
http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/comissoesDiois.asp.
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9 REQUISITOS DE PARTICIPAÇÃO EM ATIVIDADES DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA

9.1 Política Geral

9.1.1 Os organismos de inspeção devem demonstrar a competência técnica na realização das

inspeções por meio da participação satisfatória em ensaios de proficiência, onde esses estiverem
disponíveis.

9.1.2 O organismo deve estabelecer e implementar um plano para sua participação em atividades
de EP para as inspeções dentro de seu escopo de atuação. Esse plano deve garantir que:
a) O organismo atenda aos requisitos de participação mínima em atividades de ensaios de
proficiência estabelecidos nesta Norma (ver 9.1.5);
b) O organismo participe de todas as atividades de ensaios de proficiência obrigatórias
estabelecidas pela Cgcre;
c) O organismo atenda aos requisitos e considere as diretrizes sobre a participação em
atividades de ensaio de proficiência estabelecidas pelas autoridades reguladoras que
requerem os ensaios, exames e calibrações que realiza;
d) O organismo mantenha seu plano atualizado e adequado a possíveis mudanças no quadro de
pessoal, metodologia, equipamentos, etc.

9.1.3 O organismo deve manter registros atualizados contendo as atividades de EP em que

participou ou esteja participando, com as seguintes informações, quando aplicáveis:
a) Data da realização da atividade de ensaio de proficiência;
b) Organizador e nome do programa;
c) Abrangência do EP no escopo de atuação do organismo;
d) Critério de aceitação dos resultados ou avaliação de desempenho (ex.: En, percentual mínimo
exigido de acertos, Youden, z-score, etc.);
e) Avaliação de seu desempenho se aplicável, código atribuído ao organismo pelo provedor da
atividade de ensaio de proficiência e por meio do qual seus resultados são identificados;
f) Investigação sobre quaisquer resultados insatisfatórios ou questionáveis,
g) Registros de controle das ações tomadas;
h) Ações corretivas e preventivas pertinentes.

9.1.4 Os Organismos de inspeção acreditados devem manter-se atualizados quanto aos

programas de EP disponíveis, segundo os critérios estabelecidos nessa Norma.

Nota: “manter-se atualizado” significa que o organismo, em seu plano de participação em EP,
considerou todos os EP disponíveis com justificativa para a escolha do EP e para a não
participação nos demais EP disponíveis. Este plano deve ser revisto sempre que ocorrerem as
situações previstas no item 9.1.2d desta norma ou com frequência mínima anual.

9.1.5 Quantidade Mínima de Atividades de Ensaios de Proficiência

9.1.5.1 Ao solicitar a acreditação inicial ou extensão da acreditação, o organismo deve ter

participado de maneira satisfatória, estar participando ou apresentar um plano de participação em
EP no escopo de atuação com participação e rodadas previstas para o início do ciclo de
acreditação (primeiro ano de acreditação), desde que existam EP disponíveis.

Nota: Para política de implementação, ver item 9.5 desta Norma.

9.1.5.2 Após obter a acreditação, o organismo deve evidenciar participação satisfatória em pelo
menos uma atividade de EP relacionada ao seu escopo de acreditação, a cada 4 anos.
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Nota: A Cgcre pode estabelecer a participação obrigatória em algum EP. Nesses casos, os EP
obrigatórios estão disponíveis no seguinte endereço eletrônico:
http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/comissoes Diois.asp

9.1.5.3 Para organismos que realizam inspeção em mais de uma instalação fixa, cada instalação
deve ter evidência de participação satisfatória em Atividades de EP, conforme regras descritas
nesta norma.

9.1.5.4 O Organismo de inspeção deve manter registros que comprovem a não disponibilidade de
atividades de EP relevantes dentro do ciclo de 4 anos (ver itens 9.1.2, 9.1.3, 9.1.4).

9.2 Seleção de provedores de atividades de ensaio de proficiência pelo organismo

9.2.1 Para atender aos requisitos de participação em atividades de ensaios de proficiência

definidos em 9.1, o organismo deve utilizar atividades de EP organizadas por:
 Provedores de EP acreditados pela Cgcre ou por Organismos de Acreditação de Provedores
de EP signatários de Acordo de Reconhecimento Mútuo da ILAC ou da EA ou da IAAC para
acreditação de Provedores de EP e constantes no banco de dados EPTIS (www.eptis.bam.de
ou http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/ensaioProf.asp). Caso existam provedores
acreditados para o escopo específico da inspeção, deve-se dar prioridade a estes provedores;
 Diretoria de Metrologia Científica e Industrial do Inmetro e laboratórios designados por esta
Diretoria para serem signatários do Acordo de Reconhecimento Mútuo do CIPM (ver
http://www.inmetro.gov.br/metcientifica/parceiros.asp);
 Institutos Nacionais de Metrologia signatários do acordo de reconhecimento mútuo do CIPM
(ver http://www.bipm.org);
 Provedores de EP indicados por órgãos reguladores que requerem ensaios ou exames
realizados pelo Organismo para os programas indicados pelos órgãos reguladores.

Nota 1: Para política de implementação, ver item 9.5.3 desta Norma.

Nota 2: Para novos programas de EP disponibilizados por provedores acreditados, pode ser
dispensado o cadastro no banco de dados do EPTIS.

Nota 3: A Cgcre, por meio de sues comitês técnicos, pode decidir pela obrigatoriedade de
participação em EP específicos.

9.3. Tratamento de Resultados Insatisfatórios para Atividades de Ensaios de Proficiência

Obrigatórias

9.3.1 Caso o organismo obtenha resultados insatisfatórios nas atividades de EP obrigatórias (ver
9.1.5), deve evidenciar a implementação de ações corretivas apropriadas conforme item 8.7 da
ABNT NBR ISO/IEC 17020:2012. Essas ações serão analisadas pela equipe avaliadora.

Nota: Algumas vezes a expressão “resultado (in)compatível" é usada em lugar de “resultado

(in)satisfatório”.

9.3.1.1 Em caso de resultados considerados questionáveis, o organismo deve evidenciar que

tomou as devidas ações preventivas apropriadas conforme item 8.8 da ABNT NBR ISO/IEC
17020:2012. Essas ações serão analisadas pela equipe avaliadora

9.3.2 No caso de resultados insatisfatórios, a Cgcre pode requerer a participação do organismo

em outra atividade de EP, na qual este deverá obter resultados satisfatórios.
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9.3.3 A Cgcre pode arquivar a solicitação da acreditação do organismo de inspeção, com base no
seu desempenho em atividades de ensaios de proficiência. As condições para essas decisões
estão estabelecidas na Nit-Diois-001.

9.3.4 Para os organismos acreditados, os resultados insatisfatórios serão tratados pela Cgcre
como não conformidades e, caso as ações corretivas para estas não sejam implementadas, serão
aplicadas as sanções administrativas descritas nas normas de sanção da Cgcre e da Diois.

9.4. Informações a Serem Prestadas à Cgcre

9.4.1 Os organismos postulantes à acreditação ou à extensão devem apresentar as informações

sobre sua participação em atividades de ensaio de proficiência juntamente com a solicitação de
acreditação ou extensão da acreditação.

9.4.2 Antes das avaliações de Supervisão e Reavaliação, os organismos devem enviar para a
equipe avaliadora, junto com a documentação a ser avaliada, a documentação que comprove a
sua participação em EP e, se disponível, o resultado desta, bem como o plano de participação em
EP. A Cgcre e a equipe avaliadora podem também requerer cópia dos relatórios dos ensaios de
proficiência em que o organismo tenha participado. Os resultados do EP serão um item de
avaliação.

9.5 Política para Implementação dos Requisitos desta Norma

9.5.1 Até maio/2018, a escolha de provedores de EP pelos Organismos de Inspeção deve seguir a
seguinte ordem de prioridade:
a) Provedores de EP acreditados (ver item 9.2.1) segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043 no
escopo específico do EP, quando disponíveis;
b) Provedores de EP acreditados (ver item 9.2.1), mesmo que o EP específico não esteja dentro
do escopo de acreditação do Provedor do EP;
c) Provedores de EP não acreditados, desde que o programa oferecido esteja cadastrado no
banco de dados internacional EPTIS (www.eptis.bam.de) e que também seja comprovado
pelo Organismo de inspeção que o mesmo atende aos requisitos da ABNT NBR ISO/IEC
17043:2011;
d) Provedores de EP que disponibilizem novos programas (1ª rodada) ainda não cadastrados no
EPTIS.
Nota: Os resultados de novos programas de EP realizados conforme este item “d)” só
continuarão sendo aceitos se, após o final do programa (1ª rodada), o provedor realize
o cadastro deste no banco de dados do EPTIS.

9.5.2 A partir de junho/2018 será obrigatória a utilização de provedores de ensaios de proficiência

acreditados conforme item 9.2.1 desta Norma.

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