Curso 2012-2013

LA NORMA UNE-EN ISO 9001

1. Datos Descriptivos de la asignatura

1.1 Datos Generales de la asignatura

Asignatura: LA NORMA UNE-EN ISO 9001 Código: 325141902

Centro: Facultad de Química Titulación: Master en Química Aplicada

Plan de Estudios: 2008 Intensificación: Gestión de la calidad en los laboratorios
Departamento: Química Analítica, nutrición y Área de conocimiento: Química Analítica
Bromatología
Carácter: Optativa de intensificación Duración: Primer Cuatrimestre
Créditos ECTS: 3,0 Idioma: Castellano
Web de la asignatura:
http:// Aula virtual de la ULL
Docencia virtual:

1.2 Requisitos para cursar la asignatura

1.3 Profesorado que imparte la asignatura

Coordinación. Profesor/a: Dra. TERESA MARIA BORGES MIQUEL
Departamento: Química Analítica, Nutrición y Bromatología Área de conocimiento: Química Analítica
Teléfono (despacho/tutoría): 922 31 80 37 Correo electrónico: tborges@ull.es
Sólo se resolverán dudas en las horas destinadas a tutorías
Horario: L, M y X de 11:00 a 13:00 horas
Presencial
Lugar: Despacho 6. Dpto. Química Analítica, Nutrición y Bromatología. Facultad de Química
Tutoría

Horario:

Dirección web:
Virtual
Recursos (Correo electrónico, chat, foro,...): Se puede utilizar el correo electrónico como
medio para realizar consultas o resolver dudas de la asignatura.

2. Contextualización de la asignatura en el Plan de Estudios

La familia de normas de la calidad ISO 9000 se ha ido desarrollando en los últimos años. La norma ISO 9001:2008 contiene
cambios importantes de la norma desde su publicación inicial, algunos de estos cambios son: utilización de un enfoque basado en
proceso y una nueva estructura en la norma que gira en torno a un modelo de proceso. Elaboración de documentos que describan
el sistema de desarrollo y la gestión de procesos eficaces. Resaltar el papel que desempeña la alta dirección. Mayor énfasis en el
cliente, en la fijación de objetivos mesurables. Introducción de requisitos de análisis, formalización del concepto de mejora
continua del sistema de gestión de la calidad.
La norma ISO 9001 editada en 2008 proporciona al usuario un modelo mucho mejor para estructurar e implementar un sistema de
gestión de la calidad contemporáneo para alcanzar la eficacia operativa interna deseada y la mejora del desempeño a los ojos del
cliente.

3. Competencias y Objetivos del Título desarrollados en la asignatura

3.1 Competencias generales

Reconocer y analizar nuevos problemas y planear estrategias para solucionarlos.

Capacidad de crítica y autocrítica.

Estimular y desarrollar la capacidad de trabajo en equipo.

Guía Docente 1 Master en Química Aplicada

 Curso 2012-2013

LA NORMA UNE-EN ISO 9001

3.2 Competencias específicas

Valoración de riesgos en el uso de sustancias químicas y procedimientos de laboratorio.

Conocer los sistemas de gestión de calidad de los laboratorios

Conocer los principios de aseguramiento de la calidad en los laboratorios tanto en el ámbito reglamentario como voluntario.

Conocer en profundidad las referencias normativas de los sistemas de gestión de calidad de los laboratorios y los
documentos del mismo para planificar tanto la certificación como la acreditación de los laboratorios.

Conocer las medidas recomendables a adoptar en materia de gestión de calidad, seguridad y protección del medio ambiente
así como la legislación al respecto.

Capacidad para la implantación y la gestión de calidad de laboratorio en áreas química, biológica, farmacéutica y
medioambiental

4. Contenidos de la asignatura

4.1 Descriptores
Antecedentes. Objeto y campo de aplicación. Sistema de gestión de la calidad. Responsabilidad de la dirección. Gestión de los
recursos. Realización del producto. Medición, análisis y mejora.

4.2 Competencias
C1 - Conocer y entender la terminología utilizada en la Norma ISO 9001:2008.
C2 - Conocer los fundamentos del sistema de gestión de la calidad.
C3 - Formar en la responsabilidad de la dirección en la gestión de la calidad y los recursos implicados.
C4 - Conocer las etapas de planificación de la realización del producto y los factores relacionados.
C5 - Tomar conciencia de la importancia y necesidad de los procesos de medición, análisis y mejora del sistema de
gestión de la calidad.
C6 - Reconocer y analizar nuevos problemas y planear estrategias para solucionarlos.
C7 - Capacidad de crítica y autocrítica.
C8 - Estimular y desarrollar la capacidad de trabajo en equipo.

4.3 Temas

Tema 1.-Introducción. Objeto y campo de aplicación. Términos y definiciones. (2 Horas).

Tema 2.-Sistema de gestión de la calidad, requisitos generales, requisitos de la documentación. (2 Horas).
Tema 3.-Responsabilidad de la dirección, compromiso de la dirección, enfoque al cliente, política de calidad, planificación,
responsabilidad, autoridad y comunicaron, revisión por la dirección. (4 Horas).
Tema 4.-Gestión de los recursos, provisión de los recursos, recursos humanos, infraestructura, ambiente de trabajo. (4 Horas).
Tema 5.-Realización del producto, planificación de la realización del producto, procesos relacionados con el cliente, diseño y
desarrollo, compras, producción y prestación del servicio, control de los dispositivos de seguimiento y de medición. (4 Horas).
Tema 6.-Medición, análisis y mejora, generalidades, seguimiento y medición, control del producto no conforme, análisis de datos,
mejora. (4 Horas).

4.4 Bibliografía

4.4.1 Bibliografía básica

1. La Norma UNE-EN ISO 9000:2000. Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario.
2. La Norma UNE-EN ISO 9001:2008. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos.
3. La Norma UNE-EN ISO 9001:2008/AC:2009.

4.4.2 Bibliografía complementaria

1. http://www.iso.ch
2. http://www.aenor.es

4.4.3 Otros recursos

Guía Docente 2 Master en Química Aplicada

 Curso 2012-2013

LA NORMA UNE-EN ISO 9001

5. Metodología y Volumen de trabajo

5.1 Método de enseñanza

Clases magistrales con participación activa del alumno en las que se proporcionará al alumno los conocimientos generales o
específicos del contenido de la asignatura.
Seminarios. Orientados a analizar y comentar con alumnos los casos prácticos específicos que previamente han sido
contextualizadas por el profesor.
Algunos de los temas serán desarrollados en clases magistrales por profesionales de distintos laboratorios con sistemas de
gestión de calidad implantados. La formación se complementará con visitas a dichos laboratorios.

5.2 Volumen de trabajo

Trabajo presencial Horas Trabajo no presencial Horas

Clases magistrales 14 Estudio autónomo 30

Seminarios clases prácticas en el aula 10

Resolución de problemas Preparación de problemas, informes u otros
10
trabajos para entregar al profesor
Clases en el aula informática
Clases en el laboratorio
Lecturas recomendadas, búsqueda bibliográfica u
Exposición oral del alumno
otras actividades en biblioteca o similar 5
Tutorías 3
Evaluación 3
Preparación de presentaciones orales, debates o
similar
Otras actividades con profesor (Especificar):
Otras tareas (Especificar):
Total = 30 Total = 45

6. Sistema de Evaluación y Calificación

Convocatoria de enero:
a) Evaluación continua: El aprendizaje del alumno se evaluara mediante el sistema de evaluación continua en el que se tendrá en
consideración la participación activa del alumno, su capacidad de análisis y síntesis y su iniciativa en la búsqueda y aportación de
ideas a las cuestiones que se les planteen. Al finalizar la asignatura se efectuara una prueba escrita de conocimientos.
La nota final de la asignatura será el resultado de las siguientes aportaciones:

Participación activa del alumno en las clases teóricas, y seminarios: 30%

Resolución de casos prácticos: 30%

Prueba final de conocimientos: 40%
b) Examen final: El alumno que no desee acogerse a la evaluación continua, será evaluado mediante la realización de una prueba
de respuesta corta y otra prueba de desarrollo sobre los contenidos de la asignatura.
Convocatoria de junio y julio:
En las convocatorias de junio y julio el alumno sólo puede optar al Examen final

6.1 Recomendaciones

Se recomienda la asistencia a todas las actividades: clases teóricas, seminarios.

Se recomienda acudir a las horas de tutorías para resolver las dudas que puedan surgir a lo largo del curso.

Guía Docente 3 Master en Química Aplicada

 Curso 2012-2013

LA NORMA UNE-EN ISO 9001

6.2 Estrategia evaluativa

Tipo de prueba Competencias Criterios Ponderación
Pruebas objetivas
Dominio de los conocimientos 40 %
Pruebas de respuesta corta C1,C2,C3,C4,C5
teóricos y operativos de la materia
Pruebas de desarrollo

- Participación activa en el aula.

- Participación en los debates 30 %
Técnicas de observación C1 a C8
- Participación en el trabajo grupal
- Estrategias de resolución
adecuadas.
Resolución de casos prácticos en el aula C1,C2,C3,C4,C5 30%
- Análisis de los resultados del
caso práctico

7. Cronograma/Calendario de la asignatura

Trabajo presencial
Prácticas en el
Clases teoría Exposición oral
aula Tutoria Evaluación
(horas) (horas)
(horas)
Sesión 1 Tema 1 (2 h)
Sesión 2 Tema 2 (2 h)
Sesión 3 Tema 1 y 2 (2h)
Sesión 4 Tema 3 (2 h)
Sesión 5 Tema 3 (2h) 1h
Sesión 6 Tema 4 (2 h)
Sesión 7 Tema 4 (2 h) Tema 1 a 3 (1,5 h)
Sesión 8 Tema 4 (2h)
Sesión 9 Tema 5 (2h) 1h
Sesión 10 Tema 5 (2h)
Sesión 11 Tema 6 (2h)
Sesión 12 Tema 6 (2h)
Sesión 13
Tema 4 a 6 (1,5 h)
Sesión 14 1h
Evaluación (3 h)

Guía Docente 4 Master en Química Aplicada