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Según la clasificación que la Food and Drug Administration (FDA) ha establecido

para los fármacos cinco categorías de riesgo (A, B, C, D, X) para indicar el nivel de
riesgo que poseen sobre el feto. Las categorías se basan en hasta qué punto la
información disponible ha descartado el riesgo fetal, comparándolo con los
beneficios potenciales para la madre.
Categoría Estudios adecuados y bien controlados en mujeres
en embarazadas no han podido demostrar riesgo para
embarazo A el feto por la utilización del fármaco en el primer trimestre
de la gestación, y no hay evidencia del riesgo en los
trimestres posteriores. La posibilidad de peligro para el
feto es remota.
Categoría No existen evidencias de riesgo en la especie humana.
en Los estudios en animales no han demostrado un efecto adverso
embarazo B sobre el feto, pero no hay estudios clínicos adecuados y bien
controlados hechos en mujeres embarazadas. Los estudios de
reproducción en animales han demostrado efectos adversos
diferentes a una disminución en la fertilidad.

Categoría Estudios en reproducción animal han mostrado un efecto


en adverso sobre el feto o no se ha podido demostrar su
embarazo C inocuidad. No hay estudios adecuados y bien controlados en
humanos. Los fármacos incluidos en esta categoría solo
deben utilizarse cuando los beneficios potenciales justifican
los posibles riesgos para el feto[3]
Categoría Existe evidencia de riesgo para el feto basada en datos de
en investigación, datos post-comercialización, registros de
embarazo D reacciones adversas o estudios en humanos, aunque los
beneficios potenciales de su uso en mujeres embarazadas
pueden ser aceptables a pesar de los riesgos probables en
algunas situaciones.
Categoría Los estudios en animales o en humanos han demostrado
en anormalidades fetales y/o existe evidencia de riesgo al feto
embarazo X humano basado en los registros de reacciones adversas
derivados de experiencias investigativas o mercadológicas y
existen riesgos implicados al usarse el fármaco en mujeres
embarazadas que claramente sobrepasan los beneficios
potenciales. El uso del producto farmacéutico está
contraindicado en aquellas mujeres que están o que pueden
quedar embarazadas.
Categoría A
Medicamento Categoría Consideraciones
Ascórbico En dosis diaria recomendada
Calcifediol En dosis diaria recomendada
Calcio En dosis diaria recomendada
Calcitriol En dosis diaria recomendada
Cianocobalamina En dosis diaria recomendada

Categoría B
Medicamento Categoría Nombre Comercial
Loperamida FortasecR
Indapamida Indapamida
Famciclovir FamvirR
Difenhidramina BenadrylR
Clindamicina DalacinR

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