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Curso de Fitoterapia Aplicada

Capítulo 1. Introdução à Fitoterapia

Índice
Histórico ........................................................................................................... 2
Legislação brasileira atual ................................................................................ 6
Nomenclatura botânica .................................................................................... 7
Metabolismo vegetal ........................................................................................ 8
Compostos isolados versus extratos vegetais .............................................. 9
Fitocomplexo: uma abordagem em múltiplos alvos .................................... 10
Sinergismo natural...................................................................................... 11
Aceitação da fitoterapia pela comunidade médica e científica ....................... 12
Falta de efeito ............................................................................................. 12
Falta de legislação...................................................................................... 12
Falta de evidências científicas .................................................................... 12
Falta de padronização ................................................................................ 13
Quem pode prescrever fitoterápicos no Brasil? ............................................. 13
Sistemas de prescrição fitoterápica ............................................................... 14
Paradigmas na Medicina ................................................................................ 15
Medicina Natural e Prática Complementares ................................................. 17
Modalidades de prescrição fitoterápica .......................................................... 17
1) Especificidade bioquímica ...................................................................... 17
2) Tropismo fisiopatológico ......................................................................... 17
3) Potencial Homeofitoterápico................................................................... 17
4) Potencial bioenergético .......................................................................... 18
Preparações fitoterápicas............................................................................... 18
Droga vegetal ............................................................................................. 18
Chá medicinal ............................................................................................. 19
Cápsula ...................................................................................................... 19
Comprimido ................................................................................................ 19
Drágea ........................................................................................................ 19
Glóbulo ....................................................................................................... 19
Infusão ........................................................................................................ 19
Decocção.................................................................................................... 19
Maceração .................................................................................................. 19
Tintura ........................................................................................................ 20
Alcoolatura.................................................................................................. 20
Extrato ........................................................................................................ 20
Extrato fluido............................................................................................... 20
Solução....................................................................................................... 20
Pó ............................................................................................................... 20
Extrato mole ............................................................................................... 20
Extrato seco................................................................................................ 21
Extrato seco padronizado ........................................................................... 21
Extrato glicólico .......................................................................................... 21
Elixir ............................................................................................................ 21
Xampu ........................................................................................................ 21
Creme ......................................................................................................... 21

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Farmácia da Natureza

Sabonete .................................................................................................... 21
Pomada ...................................................................................................... 21
Pasta .......................................................................................................... 22
Emulsão...................................................................................................... 22
Emplasto..................................................................................................... 22
Gel .............................................................................................................. 22
Loção .......................................................................................................... 22
Óvulo .......................................................................................................... 22
Supositório.................................................................................................. 22
Xarope ........................................................................................................ 22
Referências .................................................................................................... 23

Histórico
Fitoterapia é o estudo das plantas medicinais e suas aplicações na cura das
doenças (Ferro, 2008). O uso de plantas medicinais e seus derivados para o
tratamento das doenças remonta às origens da humanidade. Há relatos do uso de
plantas medicinais, na Babilônia, por volta do ano 3000 a.C. Por volta de 2000 a.C.
foi produzida a Matéria Médica Chinesa.
Por volta de 500 a.C. viveu Hipócrates (460–377 a.C.). Considerado o “Pai da
Medicina,” conhecia profundamente a botânica e o uso medicinal de centenas de
espécies de plantas aromáticas. Cita, em suas obras, mais de 400 plantas, entre elas:
papoula, alecrim, sálvia e artemísia. Fundamentou a sua prática e a sua forma de
compreender o organismo humano, incluindo a personalidade, na teoria dos quatro
humores corporais (sangue, fleuma, bílis amarela e bílis negra), e afirmava que de
acordo com os estados da mente, ou o ser entra em equilíbrio (eucrasia),
ou em doença e dor (discrasia).
Teofrasto, considerado “pai da botânica moderna” (370–285 a.C.), era grego e
estudou com Platão, em Atenas, e depois com Aristóteles. Escreveu Historia
Plantarum, a obra de botânica mais antiga que se conhece. A sua influência sobre os
estudos das plantas se estendeu por 1800 anos. Historia Plantarum descreve um
grande número de plantas, incluindo uma descrição do local onde vegetavam,
germinação das sementes e respectivo uso na medicina e na preparação de perfumes.
Galeno, (129–200 d.C.), foi um dos mais famosos médicos gregos. Ele
conhecia e estudava as plantas medicinais e seus poderes curativos. Em sua obra De
Simplicibus descrevia com detalhes cada planta medicinal.
A cultura, nos primeiros séculos da Alta Idade Média (V–X), sofreu um
retrocesso em termos civilizatórios. A produção intelectual foi cercada pela ignorância
e desprezo pela vida terrena. Durante este tempo, os indivíduos que sabiam como
usar as plantas medicinais começaram a ser perseguidos e acusados de bruxaria e
pacto com o demônio. O conhecimento sobre a utilização das plantas medicinais só
sobreviveu aos dias atuais dentro dos monastérios, onde os monges copiavam à mão
os livros da antiguidade. Os monastérios dos beneditinos monopolizaram a cultura e
distribuição de ervas aromáticas durante a Idade das Trevas na Europa. Esta situação
durou até o fim do século XIX. A partir do Renascimento (1464–1534), novas luzes
foram lançadas sobre a humanidade. Os armazéns de especiarias passaram a ser
conhecidos como boticas e, seus proprietários, como boticários. Eram esses
boticários que deram origem às “matérias médicas.”
Carolus Linnaeus (1707–1778), naturalista sueco, “pai da taxonomia
botânica,” em suas obras Espécies Plantarum (1758) estabelece o ponto de partida

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Farmácia da Natureza

da nomenclatura moderna das plantas, baseado nos caracteres sexuais das flores; e
na obra Genera Plantarum (1764), amplia esse conhecimento.
No final do século XVIII e início do século XIX a química se estabelece como
uma disciplina científica e os químicos que estudavam as plantas medicinais, a partir
de recursos extremamente limitados, dedicaram-se a isolar compostos ativos de
plantas consagradas pelo uso medicinal. Princípios ativos começam a ser isolados a
partir de espécies vegetais. Em 1806, Serturner isola a morfina a partir da espécie
Papaver somniferum L. (papoula). Em 1818, Pelletier e Caventou isolam a estricnina
a partir da espécie Strychnos nux-vomica L. (noz-vômica). Já em 1831, Mein isola a
atropina a partir da Atropa belladona L. (beladona). Mas foi somente em 1897 que o
primeiro fármaco foi produzido. A partir da espécie Salix alba L. (salgueiro), usada
medicinalmente há mais de 6000 anos, a substância salicina é convertida em ácido
salicílico e depois em ácido acetil-salicílico (AAS) pela empresa Bayer®, tornando-
se sucesso de vendas no mundo todo (DerMarderosian & Beutler, 2011).
Fleming, em 1928, isola a penicilina a partir de um micro-organismo, dando
início à era dos antibióticos, que vai do início do século XX até meados da década de
1970. Este período foi marcado pela síntese de medicamentos a partir de correlação
estrutura-atividade. A partir da espécie Erythroxylum coca Lam. (coca), foram
sintetizadas, em 1904–1905, os anestésicos locais derivados da cocaína.
Após a segunda guerra mundial, surgem os anti-histamínicos,
antipsicóticos, antidepressivos, ansiolíticos e anti-inflamatórios sintéticos.
Assim consolida-se o paradigma ocidental da terapêutica: o fármaco é uma molécula
pura, geralmente oriunda de síntese, cujo modelo foi a aspirina. É o advento da
Indústria Farmacêutica, cujas consequências foram:
• Redução do uso de derivados vegetais como medicamentos;
• Monoterapia para o tratamento de doenças complexas;
• Desenvolvimento de drogas sintéticas;
• Quebra da conexão entre plantas e saúde humana.
Sem dúvida, os avanços na ciência proporcionaram aumento significativo da
saúde e longevidade da população e, como resultado, a Fitoterapia passou a ser
associada a curandeirismo, charlatanismo, práticas primitivas, engodo, misticismo, e
até mesmo uma “medicina para quem não tem acesso à ‘verdadeira Medicina.’ ”
Entretanto, a Organização Mundial da Saúde (OMS) estima que 70–95% da
população mundial faça uso de práticas de medicina tradicional, incluindo a fitoterapia,
como única forma de terapia (WHO, 2013). O conhecimento tradicional sobreviveu
através dos curandeiros e raizeiros que, com suas garrafadas, levaram alívio a
incontável número de pessoas desassistidas pela medicina moderna.
Por todas essas razões, há dificuldades de aceitação da fitoterapia pela
comunidade médica (Robinson & Zhang, 2011; Sardesai, 2002). De fato, desde a
primeira edição da Farmacopeia Brasileira, o número de plantas medicinais foi
reduzido a quase zero (Figura 1), só voltando a crescer a partir deste século.

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300

250
Número de plantas medicinais

200

150

100

50

0
1ª 2ª 3ª 4ª 5ª
Edição

Figura 1. Número de plantas medicinais descritas em todas as edições da


Farmacopeia Brasileira.

Reconhecendo a importância das práticas tradicionais na atenção à saúde das


pessoas, desde a Declaração de Alma-Ata, em 1978, a OMS tem destacado a
necessidade de se valorizar a utilização de plantas medicinais no âmbito terapêutico.
O uso de medicamentos fitoterápicos com finalidade profilática, curativa, paliativa ou
para fins de diagnóstico, passou a ser oficialmente reconhecido pela OMS, que
recomendou a difusão, em nível mundial, dos conhecimentos necessários para o seu
uso.
No Brasil, foi somente em 1981 que o Ministério da Saúde começou a adotar
as plantas medicinais como prioridade (Portaria Nº 212, de 11 de setembro de 1981).
Em 1982, algumas plantas medicinais foram incluídas na lista da Central de
Medicamentos (CEME), por intermédio do Programa de Pesquisa de Plantas
Medicinais (PPPM), que objetivava o desenvolvimento de uma terapêutica alternativa
e complementar, com embasamento científico, através do estabelecimento de
medicamentos originados a partir de determinação do real valor farmacológico de
preparações de uso popular à base de plantas medicinais.
Em 1987, a Resolução 40.33 da 40ª Assembleia Mundial de Saúde, reiterou os
principais pontos das resoluções anteriores e das recomendações feitas pela
Conferência Internacional de Cuidados Primários em Saúde (Alma-Ata, 1978) e
recomendou enfaticamente aos Estados-membros:
1. Iniciar programas amplos, relativos à identificação, avaliação, preparo,
cultivo e conservação de plantas usadas em medicina tradicional;
2. Assegurar a qualidade das drogas derivadas de medicamentos
tradicionais, extraídas de plantas, pelo uso de técnicas modernas e

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aplicações de padrões apropriados e de boas práticas de fabricação


(BPF).
Em 1988, a Resolução CIPLAN Nº 08/88 regulamenta a implantação da
fitoterapia nos Serviços de Saúde, nas Unidades Federadas. Já em 1991, o Parecer
Nº 06/91 do Conselho Federal de Medicina reconhece “a atividade de fitoterapia
desenvolvida sob a supervisão de profissional médico, é prática reconhecida pelo
Ministério da Saúde.”
O reconhecimento da fitoterapia como recurso terapêutico pelo Conselho
Federal de Medicina (CFM) só ocorreu mais tarde (PROCESSO-CONSULTA CFM
N.º 1301/91 – PC/CFM/Nº 04/1992). Naquele ano, o CFM reconhece a existência da
Acupuntura e da Fitoterapia como métodos terapêuticos, podendo ser usados por
diversas especialidades médicas. Necessitam de indicação médica por pressupor a
elaboração de diagnóstico e avaliação da indicação de técnicas convencionais,
podendo ser executadas por médicos ou técnicos habilitados sob prescrição e
supervisão médica. Além disso, como método terapêutico, deve ter a rigorosa
supervisão do Estado, por meio da Divisão de Vigilância Sanitária. Estabelecia ainda
que a formação de recursos humanos necessita de regulamentação, devendo seguir
os parâmetros éticos existentes.
Em 1998 é criada a Sub-Comissão Nacional de Assessoramento em
Fitoterápicos (CONAFIT), que teve como atribuições:
1. Assessorar a Secretaria de Vigilância Sanitária – SVS, nos assuntos
científicos, técnicos e normativos envolvidos na apreciação da eficácia e
segurança do uso de produtos fitoterápicos;
2. Manifestar-se sobre questões relacionadas a farmacovigilância e ao
desenvolvimento de pesquisas clínicas na área de fitoterápicos;
3. Subsidiar a SVS na realização de eventos técnico-científicos, do
interesse dos trabalhos da Comissão e que concorram para a ampla
divulgação de conhecimentos e informações pertinentes ao controle
sanitário desses agentes.
Foi somente no século XXI que a legislação brasileira começou a avançar de
maneira significativa na área dos fitoterápicos. Em 2004, foram publicadas a RE nº 90
(Guia para a realização de estudos de toxicidade pré-clínica de fitoterápicos) e a RDC
nº 48 (Dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos). Em 2006, foi criada a
Política Nacional de Práticas Integrativas e Complementares (PNPIC) (BRASIL,
2006b), que incluía a fitoterapia, e em 2008 foi criada a Política Nacional de Plantas
Medicinais e Fitoterápicos (PNPMF) (BRASIL, 2006a), e publicada a Instrução
Normativa (IN) nº 5 (BRASIL, 2008), que regulamentava as 36 espécies de plantas
medicinais de registro simplificado junto à ANVISA. Em 2009, foi publicada a
RENISUS – Relação Nacional de Plantas Medicinais de Interesse ao SUS, que
listava 71 espécies de especial interesse do SUS para uso medicinal. Em 2010, a
ANVISA publicou a Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº 10 (BRASIL, 2010c),
que regulamentava a comercialização de drogas vegetais de venda isenta de
prescrição médica destinados ao consumidor final. De acordo com essa resolução, a
droga vegetal seria destinada ao uso episódico, oral ou tópico, para o alívio
sintomático, devendo ser disponibilizadas exclusivamente na forma de droga vegetal
para o preparo de infusões, decocções e macerações (66 plantas). No mesmo ano, a
RDC nº 14 dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos, a RDC nº 17 dispõe
sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, e a Portaria nº 886 (MS)
institui a Farmácia Viva no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

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Paralelamente, a OMS lançava uma série de publicações que embasavam e


estimulavam a produção e utilização de fitoterápicos, como o WHO Traditional
Medicine Strategy (2002–2005) (WHO, 2002), o WHO Guidelines on good agricultural
and collection practices (GACP) for medicinal plants (2003) (WHO, 2003), as WHO
Monographs on selected medicinal plants (4 volumes, 2004–2009) (WHO, 1999a,
1999b, 2007c, 2009), o WHO Guidelines for assessing quality of herbal medicines with
reference to contaminants and residues (2007) (WHO, 2007a), o WHO Guidelines on
good manufacturing practices (GMP) for herbal medicines (2007) (WHO, 2007b), entre
outros.

Legislação brasileira atual


Em 2011, foi lançada a 5a edição da Farmacopeia Brasileira (BRASIL, 2010a,
2010b), que trazia descrição de 52 plantas medicinais, na forma de droga vegetal. No
ano seguinte, foi publicado a 1a edição do Formulário Fitoterápico da Farmacopeia
Brasileira (BRASIL, 2011), descrevendo 54 plantas medicinais, na forma de droga
vegetal, tintura, gel, pomada, creme, xarope e sabonete.
No ano de 2014, com a publicação da RDC Nº 26, de 13 de maio de 2014
(BRASIL, 2014c), e da IN Nº 4, de 18 de junho de 2014 (BRASIL, 2014b), o Brasil
passa a ter dois tipos de produtos com finalidade medicinal derivados de plantas: o
medicamento fitoterápico (MF) e o produto tradicional fitoterápico (PTF).
Medicamentos fitoterápicos (MF) são definidos na legislação brasileira atual
como medicamentos obtidos a partir de plantas medicinais. Eles são obtidos
empregando-se exclusivamente derivados de droga vegetal (extrato, tintura, óleo,
cera, exsudato, suco, e outros). São considerados MF os obtidos com emprego
exclusivo de matérias-primas ativas vegetais cuja segurança e eficácia sejam
baseadas em evidências clínicas e que sejam caracterizados pela constância de sua
qualidade (BRASIL, 2014c).
São considerados produtos tradicionais fitoterápicos (PTF) os obtidos com
emprego exclusivo de matérias-primas ativas vegetais cuja segurança e efetividade
sejam baseadas em dados de uso seguro e efetivo publicados na literatura técnico-
científica e que sejam concebidos para serem utilizados sem a vigilância de um
médico para fins de diagnóstico, de prescrição ou de monitorização. Os produtos
tradicionais fitoterápicos não podem se referir a doenças, distúrbios, condições ou
ações consideradas graves, não podem conter matérias-primas em concentração de
risco tóxico conhecido e não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica
(BRASIL, 2014c). De acordo com a RDC nº 13/2013 (BRASIL, 2013), o PTF é “aquele
obtido com emprego exclusivo de matérias-primas ativas vegetais, cuja segurança
seja baseada por meio da tradicionalidade de uso e que seja caracterizado pela
reprodutibilidade e constância de sua qualidade.”
Não se considera MF ou PTF aquele que inclua na sua composição substâncias
ativas isoladas ou altamente purificadas, sejam elas sintéticas, semissintéticas ou
naturais e nem as associações dessas com outros extratos, sejam eles vegetais ou
de outras fontes, como a animal.
As principais diferenças entre MF e PTF estão listadas na Tabela 1.

Tabela 1. Principais diferenças entre medicamento fitoterápico e produto tradicional


fitoterápico.
Medicamento Produto Tradicional
Fitoterápico (MF) Fitoterápico (PTF)

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Segurança e eficácia Estudos clínicos Tradicionalidade de uso

Boas práticas de fabricação RDC 17/2010 RDC 13/2013

Informações ao consumidor Bula Folheto informativo


final
Autorização junto à ANVISA Registro e Registro Registro, Registro
simplificado simplificado e Notificação
Controle de qualidade SIM SIM

Controle do Insumo SIM SIM


Farmacêutico Ativo (IFA) de
origem vegetal

A principal característica dos MF e PTF é a presença do fitocomplexo.


Denomina-se fitocomplexo ao conjunto de substâncias originadas no metabolismo
primário e/ou secundário responsáveis em conjunto, pelos efeitos biológicos de uma
planta medicinal ou de seus derivados (BRASIL, 2010d).
Conforme previsto no Art. 22 do Decreto no 8.077, de 14 de agosto de 2013,
as plantas medicinais sob a forma de droga vegetal, doravante denominadas chás
medicinais, serão dispensadas de registro, devendo ser notificadas na categoria de
PTF. Os chás medicinais notificados não podem conter excipientes em suas
formulações, sendo constituídos apenas de drogas vegetais.
Por fim, a IN Nº 2, de 13 de maio de 2014 (BRASIL, 2014a), substitui a IN nº 5
de 2008, e publica nova lista de plantas medicinais de registro simplificado, tanto na
forma de MF quando de PTF. Assim, o Brasil termina o ano de 2014 com uma das
mais modernas legislações sobre fitoterapia do mundo.

Nomenclatura botânica
Nomenclatura botânica é a nominação científica e formal das plantas. Tem uma
longa história, com início no período em que o latim era a língua científica da Europa,
ou quiçá até ao tempo de Teofrasto. O evento-chave foi a adoção dos nomes binários
para as espécies de plantas por Lineu na sua obra Species Plantarum (1753). Ele deu
a cada espécie de planta um nome que permanecia igual independentemente de quais
outras espécies fossem colocadas no gênero, separando assim a taxonomia da
nomenclatura. Estes nomes de espécies de Lineu em conjunto com nomes de outros
táxons de ordem superior, particularmente os das famílias (não utilizados por Lineu),
podem servir para exprimir uma grande diversidade de pontos de vista taxonômicos.
Os nomes formais da maioria destes organismos são governados pelo Código
Internacional de Nomenclatura Botânica, ainda hoje. Um código separado foi adotado
para governar a nomenclatura das bactérias, o ICNB.
Os nomes são dados em latim para que haja mínima variação com o passar do
tempo. Os nomes são compostos pelo nome do gênero (com inicial maiúscula, em
itálico), seguido da espécie (em itálico), seguidos pela variedade (se houver), seguidos
pelo nome da autoridade classificadora, ou seja, da pessoa que nomeou a espécie.
Exemplos encontram-se na Tabela 2.

Tabela 2. Exemplos de nomenclatura botânica.

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Nomenclatura Nome Gênero Espécie Classificador


popular
Curcuma longa L. Açafrão- Curcuma C. longa Linnaeus, Carl
da-terra (1707-1778)
Pyrostegia Flor-de- Pyrostegia P. venusta Miers, John (1789-
venusta Miers São-João 1879)
Achyrocline Macela Achyrocline A. Candolle, Augustin
satureioides DC. satureioides Pyramus de (1778-
1841)

Metabolismo vegetal
Os compostos químicos presentes nas plantas podem ser derivados do
metabolismo primário ou secundário.
Metabolismo vegetal primário. Conjunto de processos metabólicos que
desempenham uma função essencial no vegetal (fotossíntese, a respiração e o
transporte de solutos). Possui distribuição universal e engloba proteínas, carboidratos,
lipídeos e ácidos nucleicos.
Metabolismo vegetal secundário. Conjunto de processos metabólicos que
desempenham funções específicas em cada espécie ou conjunto de espécies
vegetais (defesa, competição, comunicação, reprodução). Não possui distribuição
universal, podendo ser distinto entre as espécies. Desempenha papel importante na
interação das plantas com o meio ambiente e engloba compostos fenólicos, ácidos
orgânicos, terpenos, alcaloides, entre outros (Figura 2, Tabela 3). O metabolismo
vegetal secundário é extremamente influenciado por fatores externos como mudanças
de temperatura, conteúdo de água, níveis de luz, exposição a UV e deficiência de
nutrientes minerais.

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Figura 2. Metabolismo secundário dos vegetais. (Fonte:


http://www.geocities.ws/plantastoxicas/rota-metabolica.html).

Tabela 3. Principais classes de moléculas presentes no metabolismo vegetal


secundário.
• Ácidos orgânicos • Óleos essenciais
• Alcaloides • Saponinas
• Compostos fenólicos • Taninos
• Compostos inorgânicos • Substâncias amargas
• Cumarinas • Compostos sulfurados
• Flavonoides • Lignanas
• Glicosídeos cardiotônicos • Gomas
• Antraquinonas • Glucoquininas
• Mucilagens

Compostos isolados versus extratos vegetais


Geralmente plantas medicinais são pesquisadas com o intuito de identificar
uma substância química responsável pela atividade terapêutica (Williamson, 2001).
Entretanto, esta atividade pode ser resultante da combinação de vários compostos, e
o processo de isolamento ou purificação leva a redução ou perda da efetividade
(Raskin & Ripoll, 2004). De fato, já é sabido que ocasionalmente esta mistura de
compostos de uma planta medicinal, chamado de fitocomplexo, possui atividade
mais intensa ou importante do que compostos isolados (Cravotto, Boffa, Genzini, &
Garella, 2010; Gomez Castellanos, Prieto, & Heinrich, 2009; Schmidt et al., 2008). As

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possíveis explicações para este fato incluem sinergismo, melhor biodisponibilidade,


efeitos cumulativos, ou simplesmente as propriedades somadas dos constituintes
(Williamson, 2001). Podem ocorrer exointerações (interações com substâncias não
presentes no extrato vegetal) ou endointerações (interações entre substâncias
presentes no extrato vegetal). De fato, endointerações já foram demonstradas em
tomates, β-caroteno, brócolis, soja (Glycine max), flor-de-São-João (Hypericum
perforatum) e cranberries (Vaccinium macrocarpon) (Lila & Raskin, 2005). Um bom
exemplo encontra-se no estudo de Capasso et al, que mostra que um extrato
padronizado de Cannabis sativa (maconha) é superior ao canabidiol, seu principal
constituinte, na inibição da contratilidade vesical em ratos e seres humanos (Capasso
et al., 2011).

Fitocomplexo: uma abordagem em múltiplos alvos


A medicina moderna advoga que o medicamento ideal deve agir em um alvo
específico e único, como uma enzima ou um receptor. Estudantes de medicina são
ensinados a usar esta “abordagem com bala de prata” (Williamson, 2001), pois seria
mais elegante e correta. Esta abordagem tem sido encorajada pela indústria
farmacêutica porque é muito mais simples estudar a farmacocinética, a
farmacodinâmica, os mecanismos de ação, as interações e os efeitos adversos de
uma molécula isolada. Além disto, a probabilidade de uma reação alérgica é
potencialmente menor.
A abordagem fitoterápica tem sido descrita como uma “metralhadora,” em
virtude do grande número de compostos químicos presentes nos extratos vegetais
(Williamson, 2001). Em nossa opinião, esta é a grande vantagem dos fitoterápicos.
Doenças complexas, com etiologia multifatorial, ou com elevados índices de
resistência ou falha terapêutica, ou ainda com respostas variáveis ao tratamento, são
geralmente tratadas usando combinações de diferentes drogas. Exemplos incluem a
hipertensão arterial sistêmica, aterosclerose, diabetes mellitus tipo 2, tuberculose,
câncer, infecções por micro-organismos multirresistentes, insuficiência cardíaca e
choque séptico. Seria então razoável supor que uma mistura de compostos químicos
teria maior atividade biológica do que uma molécula única, pois poderia atingir
múltiplos alvos (Schmidt et al., 2008).
Outra vantagem do fitocomplexo é que cada um dos compostos está em
concentração muito menor do que seria necessário se a substância fosse isolada. Isto
contribui para menor risco de toxicidade (Figura 3).

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Farmácia da Natureza

Potência
o xi
T

Figura 3. Aumento da toxicidade e redução da potencia em função do isolamento e


purificação dos compostos. Adaptado de (Cravotto et al., 2010; Gomez Castellanos et
al., 2009; Raskin & Ripoll, 2004).

Podemos listar alguns exemplos de situações em que o uso do fitocomplexo é


superior ao uso das substâncias isoladas:
• Tomate x licopeno. Diversos estudos comprovam que ingerir tomates
frescos e seus derivados (como molho de tomate) traz reduz mais o risco
de câncer de próstata do que ingerir o licopeno isoladamente (Lila &
Raskin, 2005).
• Cannabis sativa x canabidiol. A ingestão de extratos derivados da
maconha (Cannabis sativa) é superior à ingestão de canabidiol em
vários modelos animais e em humanos (Williamson, 2001).
• Hypericum perforatum x hipericina. A ingestão de extratos
padronizados de Hypericum perforatum (flor-de-São-João) é superior à
ingestão de hipericina no tratamento da depressão em humanos
(Williamson, 2001).

Sinergismo natural
Os vegetais possuem combinações de moléculas que foram aperfeiçoadas por
milhares de anos para desempenharem determinadas funções biológicas. Essas
combinações contêm moléculas com diversas atividades biológicas que
desempenham funções complementares (Koehn & Carter, 2005; Lila & Raskin, 2005).
Os produtos naturais diferem significativamente das drogas sintéticas na frequência
de diferentes átomos, radicais e configurações espaciais (Koehn & Carter, 2005). Elas
contêm menos nitrogênio, fósforo, enxofre e halogênios, e possuem maior
complexidade molecular, riqueza estereoquímica, diversidade de anéis e carboidratos
(Schmidt et al., 2008). Além disto, derivados vegetais têm a capacidade de modular

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ou inibir interações proteína-proteína, podendo modular processos celulares como a


resposta imune, sinalizações, mitose e apoptose (Koehn & Carter, 2005).

Aceitação da fitoterapia pela comunidade médica e científica


A fitoterapia não tem sido bem aceita pela comunidade médica em geral e pela
indústria farmacêutica porque existe uma crença de que não são eficazes nem
seguros (Carmona & Pereira, 2013). Além disso, existe preocupação em relação a
legislação, padronização e controle de qualidade, identificação correta das espécies,
entre outros (Houghton, 1998; Raskin & Ripoll, 2004).

Falta de efeito
Existe uma crença comum de que, nos medicamentos fitoterápicos, a
quantidade de constituintes com atividade biológica seja muito pequena para que haja
efeito terapêutico. É por isto que muitos céticos afirmam que fitoterápicos não passam
de placebo. Felizmente isto não é verdadeiro (Williamson, 2001). Em um relatório
recente da American Association of Poison Control Center (AAPCC), com dados de
1983 a 2009, nos EUA, mais de dois milhões de ingestões acidentais de plantas foram
relatados, e somente 18,5% desses episódios puderam ser categorizados como não
tóxicos. A maioria dos casos apresentava efeito irritante gastrointestinal ou da pele,
anticolinérgico, alucinógeno, depressor ou estimulante. Além disso, esses episódios
resultaram em 45 mortes (Krenzelok & Mrvos, 2011). Estes achados demonstram que
a ingestão de plantas ou extratos vegetais pode resultar em efeito terapêutico.

Falta de legislação
As indicações e a posologia de produtos de origem vegetal varia entre as
nações e continentes, de acordo com aspectos culturais e socioeconômicos. Desde
2004, medicamentos fitoterápicos são regulados pelo FDA nos EUA, e são definidos
como “extratos complexos de uma planta para ser usado no tratamento de doenças.”
Foi só recentemente que o Brasil começou a avançar com a legislação sobre
fitoterápicos.
Hoje, um medicamento fitoterápico pode ser aprovado pela ANVISA para uma
determinada indicação, em determinada forma farmacêutica, em determinada
dosagem e posologia, para determinada faixa etária. Entretanto, muitas vezes
fazemos uso “off-label” desses medicamentos, usando-os nas situações abaixo:
• Medicamentos aprovados, porém para outras indicações
• Medicamentos aprovados, porém em outras formas farmacêuticas
• Medicamentos aprovados, porém em dosagens diferentes
• Medicamentos aprovados, porém para outras faixas etárias
• Medicamentos sem aprovação na ANVISA
Ainda não existe mecanismo legal que regule a prescrição “off-label” de
fitoterápicos.

Falta de evidências científicas


Uma pesquisa recente envolvendo aproximadamente 1000 medicamentos
fitoterápicos, somente 156 deles possuíam estudos clínicos de alta qualidade
embasando sua utilização em seres humanos. Nesse estudo, cerca de 500
fitoterápicos possuíam somente estudos in vitro ou in vivo em animais. Em cerca de
200 produtos, somente estudos fitoquímicos foram encontrados. Entre os
medicamentos fitoterápicos atualmente comercializados no Ocidente, 12% não são

12
Farmácia da Natureza

embasados por estudos clínicos. Surpreendentemente, havia evidências na literatura


de que um em cada 200 plantas era tóxica ou alergênica (Cravotto et al., 2010).
Em outro estudo recente, uma revisão sobre medicamentos fitoterápicos para
o tratamento da artrite, de aproximadamente 2500 citações, somente 35 (1,4%)
possuía condições de ser incluídas em virtude de problemas metodológicos (Cameron
et al., 2009).
Esses dados mostram o quanto há escassez de estudos bem desenhados e
conduzidos sobre os medicamentos fitoterápicos. Para orientar os pesquisadores,
muitos esforços tem sido feitos, como a declaração Consolidated Standards of
Reporting Trials (CONSORT), que propõe uma lista com itens que devem ser
contemplados durante o desenho e a publicação de estudos clínicos com fitoterápicos
(Gagnier et al., 2006b, 2006a).

Falta de padronização
Outro fator que contribui para a falta de aceitação da fitoterapia pela
comunidade médica e científica, além de resultados inconsistentes em estudos pré-
clínicos e clínicos está relacionada à padronização dos extratos vegetais. Sabemos
que diversos fatores podem influenciar a concentração de compostos secundários em
uma determinada planta. Portanto, pode haver variação na atividade biológica de
plantas de diferentes lotes, que foram cultivadas em diferentes condições de solo e
clima, que foram submetidos a diferentes métodos de extração, etc (Raskin & Ripoll,
2004).
É possível que, no futuro, tenhamos áreas específicas para a produção de
determinadas plantas medicinais, da mesma maneira que hoje determinadas
variedades de uva são cultivadas nesta ou naquela região, resultando em diferentes
tipos de vinho.

Quem pode prescrever fitoterápicos no Brasil?


Os profissionais que podem prescrever fitoterápicos no Brasil estão listados na
Tabela 4.

Tabela 4. Profissionais que podem prescrever medicamentos fitoterápicos no Brasil,


e legislação específica.
Profissionais Legislação
Biomédicos Normativa CRBM 01/2012
Resolução CFBM 241/2014
Dentistas Lei nº 5081/1966
Portaria SVS/MS nº 344/98
Resolução CFO nº 82/2008
Enfermeiros Resolução COFEN nº 197/1997
Farmacêuticos Resolução CFF 546/2011
Resolução CFF 572/2013
Resolução CFF 586/2013

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Farmácia da Natureza

Fisioterapeutas e Resolução COFFITO nº 380/2010


Terapeutas ocupacionais Acórdão COFFITO nº 611/2017
Médicos Processo-consulta CFM 1301/1991
Processo-consulta CFM 04/1992
Nutricionistas Resolução CFN 402/2007
Resolução CFN 525/2013
Legenda: CRBM, Conselho Regional de Biomedicina; CFBM, Conselho Federal de
Biomedicina; SVS, Serviço de Vigilância Sanitária; MS, Ministério da Saúde; CFO,
Conselho Federal de Odontologia; COFEN, Conselho Federal de Enfermagem; CFF,
Conselho Federal de Farmácia; COFFITO, Conselho Federal de Fisioterapia e Terapia
Ocupacional; CFM, Conselho Federal de Medicina; CFN, Conselho Federal de
Nutrição.

Em conclusão, a fitoterapia é utilizada pela humanidade desde sua origem.


Durante séculos foi abandonada, mas sua importância tem sido recuperada nas
últimas décadas. O Brasil possui uma legislação moderna para os fitoterápicos, porém
ainda há dificuldades de aceitação desta modalidade terapêutica por parte da
comunidade científica.

Sistemas de prescrição fitoterápica


Um paradigma é um pressuposto filosófico, ou seja, uma teoria, um modelo de
conhecimento que origina o estudo de um campo científico.
Exemplos de paradigmas:
• Teoria heliocêntrica (N. Copérnico)
• Teoria da relatividade (A. Einstein)
• Teoria do inconsciente (S. Freud)
• Teoria da evolução (C. Darwin)
A Teoria dos Humores foi um paradigma médico vigente durante muitos séculos
no Ocidente. Esta teoria explicava a saúde a doença como uma combinação de
elementos temperamentais, físicos e fisiológicos

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Farmácia da Natureza

Um exemplo significativo de mudança de paradigma na Medicina é a


‘revolução’ microbiológica. Uma nova área do conhecimento surgiu com os relatos de
Robert Hooke e Antony van Leeuwenhoek. Estes pesquisadores desenvolveram
microscópios que possibilitaram as primeiras observações de bactérias e outros
microrganismos a partir da análise de diversos espécimes biológicos.
A partir daí conceitos novos surgiram como microorganismos (bactérias, vírus,
fungos, protozoários), infecção, contágio, contaminação. Algumas doenças de
etiologias desconhecidas (p.ex: tifo, varíola, sífilis, cólera e peste) e de comportamento
epidêmico passaram a ser denominadas ‘infecciosas’.
Tais descobertas produziram um profundo impacto na compreensão da
evolução natural destas doenças e, consequentemente, na sua prevenção (medidas
de higiene, descontaminação e biossegurança) e tratamento. Na década de 30,
Alexander Fleming, incidentalmente, descobriu um composto produzido por um fungo
do gênero Penicillium, que eliminava bactérias do gênero Staphylococcus. Este
composto, denominado penicilina, teve um papel fundamental na desfecho da II
Guerra Mundial, uma vez que passou a ser administrado às tropas aliadas, enquanto
o exército alemão continuava a sofrer pesadas baixas no campo de batalha.

Paradigmas na Medicina
Em toda história da medicina sempre houve uma busca por compreender os
intrincados mecanismos do adoecimento humano. Algumas figuras se destacaram em
função de suas notáveis contribuições no campo do conhecimento médico. Estas
contribuições partiam de determinados paradigmas e influenciavam na construção de
outros mais novos que, ora substituíam os antigos, ora caminhavam simultaneamente
com a predominância de um sobre o outro.
Duas grandes ideias filosóficas permearam a história do conhecimento médico:
Uma relacionada à compreensão do homem como uma unidade
psicossomática, com características singulares e únicas, animada por uma força
vital que se perturba diante de determinados agravos sejam físicos, psicológicos ou
ambientais. Este modelo entende o funcionamento do organismo dentro de uma visão

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Farmácia da Natureza

sistêmica na qual todas as partes deste funcionam de maneira integrada e


interdependente (sistêmico). Desta forma, a doença se instala decorrente da
alteração do funcionamento desta força que, apesar de se manifestar com sintomas
semelhantes (doença), apresenta-se em cada indivíduo de maneira única (doente). O
tratamento, segundo este modelo, visa o doente. Há várias correntes de pensamento
médico, atualmente denominadas ‘medicinas naturais’, vinculados a estes princípios
como a homeopatia, a medicina tradicional chinesa e a medicina indiana.
A outra considera o ser humano fragmentado em suas partes constituintes e
cada órgão/sistema é considerado separadamente do todo (organicista). A doença
apresenta-se como um fenômeno isolado, sem correlação com outros sistemas. A
terapêutica visa a doença e a remoção ou supressão dos sintomas,
independentemente das características pessoais do doente. Atualmente está
associado ao conceito de medicina ‘oficial’ de cunho fortemente biológico e
bioquímico.
Diante deste panorama histórico onde situa-se a fitoterapia? Com qual sistema
médico ela se identifica?

Fitoterapia)

Modelo!! Modelo-
Sistêmico- Organicista-
- -
- -
Fitocomplexo- Substâncias-
químicas-
isoladas-

A fitoterapia moderna tem seus fundamentos tanto no modelo sistêmico/vitalista


quanto no modelo organicista.
Ela se compatibiliza com os princípios sistêmicos na medida em que tem no
fitocomplexo um conjunto de substâncias que atuam simultaneamente em vários sítios
biológicos (multi-targeted approach). Temos como exemplo os constituintes químicos
da Curcuma longa que atuam em um amplo espectro de alvos farmacológicos
atingindo, assim, os mecanismos fisiopatológicos de inúmeras doenças (doenças
reumáticas, respiratórias, alérgicas, neurodegenerativas entre outras).
A fitoterapia também pode ser utilizada no modelo organicista quando
substâncias químicas isoladas das espécies medicinais atuam especificamente em
determinado alvo ou doença, reduzindo ou removendo determinados sintomas.
Temos como exemplo a espécie Salix alba (salgueiro) cujo princípio ácido salicílico
atua diretamente na cascata inflamatória (inibidor inespecífico da enzima COX)
promovendo ações antitérmica e anti-inflamatória.

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Farmácia da Natureza

Medicina Natural e Prática Complementares


Em junho de 2005, o Ministério da Saúde apresenta a Política Nacional da
Medicina Natural e Práticas Complementares – MNPC – no SUS. Esta política
atende, sobretudo, à necessidade de se conhecer, apoiar, incorporar e implementar
experiências que já vêm sendo desenvolvidas na rede pública de muitos municípios e
estados, entre as quais destacam-se aquelas no âmbito da medicina tradicional
chinesa-acupuntura, da homeopatia, da fitoterapia e da medicina antroposófica.
O campo da MNPC contempla sistemas médicos complexos e recursos
terapêuticos, os quais são também denominados pela Organização Mundial de Saúde
– OMS – de medicina tradicional e complementar/alternativa (MT/MCA) (WHO, 2002).
Sistemas Médicos Complexos são abordagens que possuem teorias próprias
sobre o processo saúde/doença, diagnóstico e terapêutica.
• Estimular os mecanismos naturais de prevenção de danos e
recuperação da saúde por meio de tecnologias eficazes e seguras.
• Escuta acolhedora, fortalecimento do vínculo terapêutico.
• Visão ampliada do processo saúde-doença.
• Promoção global do cuidado humano, especialmente do autocuidado.
• Integração homem-sociedade-ambiente

Modalidades de prescrição fitoterápica


Didaticamente é possível discriminar modalidades de prescrição terapêutica de
fitoterápicos em função do(a):

1) Especificidade bioquímica
Esta forma de raciocínio terapêutico baseia-se no conceito de conjunto
sintomático. É muito familiar e de fácil entendimento para o médico ocidental.
• Arnica montana: anti-inflamatório (terpenos e flavonoides)
• Pyrostegia venusta: antifúngica
• Phyllantus niruri: diurético
• Valleriana officinalis: sedativo
• Sambucus nigra: antitérmico

2) Tropismo fisiopatológico
Esta forma de raciocínio terapêutico baseia-se no conceito de fitocomplexo.
O fitocomplexo consiste no conjunto de compostos químicos
biologicamente ativos encontrados em uma espécie vegetal. Estes compostos
possuem múltiplas ações farmacológicas agindo em diversos ‘alvos’ de forma
sinérgica (herbal shotgun).

Para aprofundamento deste tema recomenda-se a leitura do artigo Herbal


medicines: old and new concepts, truths and misunderstandings (Rev. Bras.
Farmacogn. Braz. J. Pharmacogn. 23(2): Mar./Apr. 2013)

3) Fitoterápicos em diluições decimais


Esta forma de raciocínio terapêutico baseia-se no uso de fitoterápicos em
diluições decimais (DH1 a DH5). Estas formas farmacêuticas são utilizadas para
espécies medicinais com alta toxicidade quando ingeridas em forma de tinturas ou
extratos (uso oral). Exemplos:

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Farmácia da Natureza

• Arnica montana (helenalina é cardio e hepatotóxica; timo reduz limiar


convulsivógeno).
• Symphytum officinale (hepatotoxidade)

Considerações importantes sobre as pricipais diferenças das diluições em


homeopatia e fitoterapia

As prescrições em diluições decimais (e outras) em homeopatia seguem


fundamentos como o vitalismo, a lei dos semelhantes, hierarquização sintomática,
experimentação no homem são e medicamento único.
A fitoterapia comunga com a homeopatia em relação a alguns princípios como
doutrina vitalista (existência de uma força vital), à visão sistêmica do doente e à
hierarquização dos sintomas. Os sintomas são hierarquizados e considerados para a
prescrição de uma quantidade mínima e eficaz de espécies medicinais para cada
doente. Importante salientar que a base da prescrição em fitoterapia é o conhecimento
dos fitocomplexos, seus efeitos sinérgicos e seus sítios de ação, e não segue
a 'similia' homeopática.

* Para saber mais sobre Vitalismo recomenda-se a leitura do artigo: O


Vitalismo Homeopático ao Longo da História da Medicina (Homeopat.
Bras., 8(2): 109-123, 2002)

4) Potencial bioenergético
Esta forma de raciocínio terapêutico baseia-se nos princípios vitalistas, da
medicina tradicional chinesa e da indiana (ayurvédica).
É pouco conhecido pelo médico ocidental. A ciência médica frequentemente
coloca em dúvida a efetividade e a validade destas terapêuticas.
Inclui a compreensão de conceitos complexos de energia vital, fisiopatologia
energética, homeostase e interação homem-Natureza.

Enfim, o médico irá buscar aqueles sistemas de prescrição com que tem
maior afinidade ou facilidade de compreensão/manejo, mas sempre integrando-os
ao raciocínio clínico moderno.

Preparações fitoterápicas
Tanto os medicamentos fitoterápicos (MF) quanto os produtos tradicionais
fitoterápicos (PTF) podem ser prescritos em várias formas farmacêuticas.
Forma farmacêutica é o estado final de apresentação dos princípios ativos
farmacêuticos após uma ou mais operações farmacêuticas executadas com a adição
ou não de excipientes apropriados a fim de facilitar a sua utilização e obter o efeito
terapêutico desejado, com características apropriadas a uma determinada via de
administração (BRASIL, 2010a). As principais formulações farmacêuticas fitoterápicas
e suas definições, extraídas da Farmacopeia Brasileira (BRASIL, 2010a), estão
listadas neste capítulo.

Droga vegetal
Planta medicinal ou suas partes, que contenham as substâncias, ou classes de
substâncias, responsáveis pela ação terapêutica, após processos de coleta ou

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Farmácia da Natureza

colheita, estabilização, secagem, podendo ser íntegra, rasurada ou triturada. A droga


vegetal pode ser utilizada in natura (adicionada a alimentos ou bebidas, por exemplo),
na forma de cápsulas, ou na preparação de derivados da droga vegetal (infusão,
maceração, tintura, etc).

Chá medicinal
É o nome que se dá à droga vegetal destinada à preparação de infusão,
decocção ou maceração pelo consumidor final.

Cápsula
É a forma farmacêutica sólida em que o princípio ativo e os excipientes estão
contidos em um invólucro solúvel duro ou mole, de formatos e tamanhos variados,
usualmente, contendo uma dose única do princípio ativo. Normalmente é formada de
gelatina, mas pode, também, ser de amido ou de outras substâncias.

Comprimido
É a forma farmacêutica sólida contendo uma dose única de um ou mais
princípios ativos, com ou sem excipientes, obtida pela compressão de volumes
uniformes de partículas. Pode ser de uma ampla variedade de tamanhos, formatos,
apresentar marcações na superfície e ser revestido ou não.

Drágea
São comprimidos revestidos com camadas constituídas por misturas de
substâncias diversas, como resinas, naturais ou sintéticas, gomas, gelatinas,
materiais inativos e insolúveis, açucares, plastificantes, poliois, ceras, corantes
autorizados e, às vezes, aromatizantes e princípios ativos.

Glóbulo
É a forma farmacêutica sólida que se apresenta sob a forma de pequenas
esferas constituídas de sacarose ou de mistura de sacarose e lactose. São
impregnadas pela potência desejada e com álcool acima de 70%.

Infusão
Consiste em verter água fervente sobre a droga vegetal e, em seguida, tampar
ou abafar o recipiente por um período de tempo determinado. É popularmente
conhecido como chá ou chá medicinal. Trata-se de método indicado para partes de
drogas vegetais de consistência menos rígida tais como folhas, flores, inflorescências
e frutos, ou com substâncias ativas voláteis.

Decocção
Consiste na ebulição da droga vegetal em água potável por tempo determinado.
Também é popularmente conhecido como chá. Trata-se de método indicado para
partes de drogas vegetais com consistência rígida, tais como cascas, raízes, rizomas,
caules, sementes e folhas coriáceas.

Maceração

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Farmácia da Natureza

Preparação que consiste no contato da droga vegetal com água, à temperatura


ambiente, por tempo determinado para cada droga vegetal. Este método é indicado
para drogas vegetais que possuam substâncias que se degradam com o aquecimento.

Tintura
É a preparação alcoólica (etanólica) ou hidroalcoólica (hidroetanólica)
resultante da extração de drogas vegetais ou animais ou da diluição dos respectivos
extratos. Na preparação da tintura usa-se em geral a planta seca. A menos que
indicado de maneira diferente na monografia individual, 10 mL de tintura simples
correspondem a 1 g de droga seca, ou seja, a tintura é preparada a 10%.

Alcoolatura
É a preparação alcoólica (etanólica) ou hidroalcoólica (hidroetanólica)
resultante da extração de drogas vegetais ou animais ou da diluição dos respectivos
extratos. Na preparação da alcoolatura usa-se em geral a planta fresca. A menos que
indicado de maneira diferente na monografia individual, 10 mL de alcoolatura simples
correspondem a 2 g de droga fresca, ou seja, a alcoolatura é preparada a 20%.

Extrato
É a preparação de consistência líquida, sólida ou intermediária, obtida a partir
de material animal ou vegetal. O material utilizado na preparação de extratos pode
sofrer tratamento preliminar, tais como, inativação de enzimas, moagem ou
desengorduramento. O extrato é preparado por percolação, maceração ou outro
método adequado e validado, utilizando como solvente álcool etílico, água ou outro
solvente adequado. Após a extração, materiais indesejáveis podem ser eliminados.

Extrato fluido
É a preparação líquida obtida de drogas vegetais ou animais por extração com
liquido apropriado ou por dissolução do extrato seco correspondente, em que, exceto
quando indicado de maneira diferente, uma parte do extrato, em massa ou volume
corresponde a uma parte, em massa, da droga, seca utilizada na sua preparação. Se
necessário, os extratos fluidos podem ser padronizados em termos de concentração
do solvente; teor de constituintes, ou de resíduo seco. Se necessário podem ser
adicionados conservantes inibidores do crescimento microbiano. Devem apresentar
teor de princípios ativos e resíduos secos prescritos nas respectivas monografias.

Solução
É a forma farmacêutica líquida; límpida e homogênea, que contém um ou mais
princípios ativos dissolvidos em um solvente adequado ou numa mistura de solventes
miscíveis.


É a forma farmacêutica sólida contendo um ou mais princípios ativos secos e
com tamanho de partícula reduzido, com ou sem excipientes.

Extrato mole
É a preparação de consistência pastosa obtida por evaporação parcial de
solvente utilizado na sua preparação. São utilizados como solvente, unicamente,

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Farmácia da Natureza

álcool etílico, água, ou misturas álcool etílico/água em proporção adequada.


Apresentam, no mínimo, 70% de resíduo seco (p/p). Se necessário podem ser
adicionados conservantes inibidores do crescimento microbiano.

Extrato seco
É a preparação sólida; obtida por evaporação do solvente utilizado na sua
preparação. Apresenta, no mínimo, 95% de resíduo seco, calculado como
porcentagem de massa. Podem ser adicionados de materiais inertes adequados. Os
extratos secos padronizados têm o teor de seus constituintes ajustado pela adição de
materiais inertes adequados ou pela adição de extratos secos obtidos com o mesmo
fármaco utilizado na preparação. Deve conter no máximo 5% de umidade.

Extrato seco padronizado


São aqueles que contêm uma concentração mínima determinada de um
marcador ativo ou analítico. Exemplo: EGb 761 é um extrato padronizado de Ginkgo
biloba que contém no mínimo 24% de flavonoides e 6% de ginkgolídeos.

Extrato glicólico
Assemelha-se a uma tintura ou alcoolatura, com exceção de que o solvente
utilizado é a glicerina, no lugar do etanol. Em sua preparação usa-se a planta seca ou
fresca. A menos que indicado de maneira diferente na monografia individual, 10 mL
de extrato glicólico correspondem a 1 g de droga seca, ou seja, é preparado a 10%.

Elixir
É a preparação farmacêutica, líquida, límpida, hidroalcoólica, de sabor
adocicado, agradável, apresentando teor alcoólico na faixa de 20% a 50%.

Xampu
É a forma farmacêutica líquida que consiste de uma base saponificante (xampu
base), contendo um ou mais princípios ativos dissolvidos ou dispersos, sendo utilizada
normalmente para aplicação externa no couro cabeludo.

Creme
É a forma farmacêutica semissólida que consiste de uma emulsão, formada por
uma fase lipofílica e uma fase hidrofílica. Contém um ou mais princípios ativos
dissolvidos ou dispersos em uma base apropriada e é utilizada, normalmente, para
aplicação externa na pele ou nas membranas mucosas.

Sabonete
É a forma farmacêutica sólida que consiste de uma base, em geral à base de
glicerina, contendo um ou mais princípios ativos dissolvidos ou dispersos, sendo
utilizada normalmente para aplicação externa na pele.

Pomada
É a forma farmacêutica semissólida, para aplicação na pele ou em membranas
mucosas, que consiste da solução ou dispersão de um ou mais princípios ativos em
baixas proporções em uma base adequada usualmente não aquosa.

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Farmácia da Natureza

Pasta
É a pomada contendo grande quantidade de sólidos em dispersão (pelo menos
25%). Deverão atender as especificações estabelecidas para pomadas.

Emulsão
É a forma farmacêutica líquida de um ou mais princípios ativos que consiste de
um sistema de duas fases que envolvem pelo menos dois líquidos imiscíveis e na qual
um líquido é disperso na forma de pequenas gotas (fase interna ou dispersa) através
de outro líquido (fase externa ou contínua). Normalmente é estabilizada por meio de
um ou mais agentes emulsificantes.

Emplasto
É a forma farmacêutica semissólida para aplicação externa. Consiste de uma
base adesiva contendo um ou mais princípios ativos distribuídos em uma camada
uniforme num suporte apropriado feito de material sintético ou natural. Destinada a
manter o princípio ativo em contato com a pele atuando como protetor ou como agente
queratolítico.

Gel
É a forma farmacêutica semissólida de um ou mais princípios ativos que contém
um agente gelificante para fornecer firmeza a uma solução ou dispersão coloidal (um
sistema no qual partículas de dimensão coloidal – tipicamente entre 1 nm e 1 µm –
são distribuídas uniformemente através do líquido). Um gel pode conter partículas
suspensas.

Loção
É a preparação líquida aquosa ou hidroalcoólica, com viscosidade variável,
para aplicação na pele, incluindo o couro cabeludo. Pode ser solução, emulsão ou
supensão contendo um ou mais princípios ativos ou adjuvantes.

Óvulo
É a forma farmacêutica sólida, de dose única, contendo um ou mais princípios
ativos dispersos ou dissolvidos em uma base adequada que tem vários formatos,
usualmente, ovoide. Fundem na temperatura do corpo.

Supositório
É a forma farmacêutica sólida de vários tamanhos e formatos adaptados para
introdução no orifício retal, vaginal ou uretral do corpo humano, contendo um ou mais
princípios ativos dissolvidos numa base adequada. Eles, usualmente, se fundem,
derretem ou dissolvem na temperatura do corpo.

Xarope
É a forma farmacêutica aquosa caracterizada pela alta viscosidade, que
apresenta não menos que 45% (p/p) de sacarose ou outros açúcares na sua
composição. Os xaropes geralmente contêm agentes flavorizantes. Quando não se
destina ao consumo imediato, deve ser adicionado de conservadores antimicrobianos
autorizados.

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Farmácia da Natureza

Referências
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