ANTECENDENTES

El Control de Calidad consiste en realizar mediciones de parámetros del producto, determinando si

los valores obtenidos están en concordancia con unas especificaciones preestablecidas.
Generalmente, dicho control de calidad es aplicado a los productos producidos y utilizados por
una empresa, ya se trate de productos finales, intermediarios o materias primas.

Pruebas generales para el análisis de materias primas

 Características organolépticas: son todas aquellas descripciones de las características

físicas que tiene la materia en general, las pueden percibir los sentidos, como por ejemplo
su sabor, textura, olor u color.
 Aspecto: se trata de realizar una descripción cualitativa sobre el producto, tanto que si es
materia prima como producto acabado o intermedio. Se comprueban distintas
características del producto como pueden ser: apariencia, color, forma, tamaño, etc.
 Identificación: los ensayos de identificación deben establecer la identidad del producto
analizado y ser capaces de discriminar entre compuestos parecidos o de estructura
relacionada que pueden formar parte de la muestra. Este ensayo debe ser lo más
específico posible. La falta de especificidad de un método de identificación puede ser
resulta mediante combinación de varios métodos.
 Ensayo de contenido: consiste en la determinación cuantitativa del producto, para
establecer su grado de pureza o bien para determinar el contenido de uno o más
componentes.
 Sustancias relacionadas: esta prueba se realiza para la identificación posibles impurezas
que puede contener la muestra, tanto derivadas de la degradación de algunos
componentes de la muestra como del proceso de producción.
 Ensayo de uniformidad: Es una medida de homogeneidad del producto.
 Propiedades físico-químicas: las propiedades a determinar varían en función de la
naturaleza del producto.

Algunas pruebas especificas para el análisis de materia prima en polvo

 Ángulo de reposo: es el ángulo formado entre la horizontal y la pendiente de una pila de

polvo. Es decir cuando un polvo se deja caer libremente las partículas de sólidos se
agrupan formando un cono.
 Velocidad de flujo: es el tiempo necesario para que fluya una cantidad específica de polvo,
a través de un cilindro hueco colocado a una determinada altura. La velocidad de flujo de
un polvo es un índice directo de las fricciones entre las partículas que lo componen.
 Densidad aparente: es la relación de la masa de una muestra de polvo sin asentar y su
volumen, incluida la contribución del volumen del espacio vacío entre las partículas. En
consecuencia, la densidad aparente depende tanto de la densidad de las partículas de
polvo como de la distribución espacial de las partículas en el lecho del polvo.
 Densidad compactada: se obtiene después de golpear mecánicamente un recipiente de
medición graduado que contiene la misma muestra de polvo utilizada en la prueba de
densidad aparente, siendo su valor mayor a esta última por la reducción de volumen. La
reducción de volumen se obtiene por el asentamiento mecánico de la muestra de polvo,
 cuando se levanta la probeta o recipiente que lo contiene y se impacta desde una altura
específica.
 Índice de compresibilidad: refiere a la capacidad de las sustancias polvosas para
compactarse.
 Granulometría por tamices: Es uno de los métodos más sencillos para medir el tamaño y
distribución de partícula. Consiste en hacer pasar el material a través de una serie de
tamices circulares cada uno de diferente tamaño de poro organizado desde el más grande
hasta el más pequeño de manera que cada tamiz encaje en el siguiente herméticamente
para minimizar la pérdida de polvo.

Ventajas y desventajas de materia prima en polvo

VENTAJAS

1. Mayor estabilidad que en disolución.

2. Flexibilidad de la vía de administración.
3. Proceso de fabricación es rápido.
4. Rápida absorción (amplia área superficial).
5. Fáciles de transportar y administrar (sobres).
6. Facilita el ajuste de dosis.

DESVENTAJAS

1. Pueden contaminarse y adsorber gases o humedad.

2. No enmascara sabor desagradable.
3. Se puede presentar segregación.
4. No apto para personas inconscientes, por vía oral.

REFERENCIAS
 Patricia M. Castellano. (2008). Control de Calidad en la Industria Farmacéutica.
Universidad Nacional de Rosario. Sitio web:
https://www.fbioyf.unr.edu.ar/rrii/varios/pdf2010sharapin/sharapin2010_castellano.pdf
 FEUM. (2010). MGA 1031. DENSIDAD APARENTE Y DENSIDAD COMPACTADA DE POLVOS.
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos Sitio web:
https://www.farmacopea.org.mx/Repositorio/Documentos/258.pdf
 FEUM. (2010). MGA 0891. DETERMINACIÓN DE LA DISTRIBUCIÓN DEL TAMAÑO DE
PARTICULA POR TAMIZADO ANALÍTICO. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos
Sitio web: https://www.farmacopea.org.mx/Repositorio/Documentos/385.pdf
 FEUM. (2010). MGA DETERMINACION DE VELOCIDAD DE FLUJO Y ANGULO DE REPOSO.
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos Sitio web:
https://es.scribd.com/doc/158577516/FEUM-Angulo-Reposo
 Lizbeth Camacho. (2010). PRUEBAS REOLOGICAS. hola, de Universidad de Valencia Sitio
web: https://www.uv.mx/personal/izcamacho/files/2012/02/PRUEBAS-REOLOGICAS.pptx