1.

ISO 9001, evolución y adaptación continua

El estándar ISO 9001 es actualmente la norma más prestigiosa y mejor valorada en el terreno
de la Gestión de Calidad. Aunque no es el único estándar vigente en el mundo, cada día son más
las organizaciones que se acogen a sus requisitos para optimizar sus procesos internos y mejorar la
calidad de sus productos y servicios.

No obstante, dicho reconocimiento no se ha forjado de la noche a la mañana. Todo lo contrario, ha

sido el resultado de un largo proceso evolutivo en el que ISO ha tenido que atender las distintas
necesidades de las organizaciones y los cambios en el contexto empresarial de las últimas décadas.

En concreto, los avances tecnológicos y la tecnificación de los procesos han provocado que los
estándares sean revisados periódicamente para adaptarse a cada momento.

Para entender mejor el proceso evolutivo que ha tenido la norma ISO 9001, repasemos
las principales fases de su desarrollo:

 1987 – aparición de la normativa ISO 9001:

Integrada en el paquete normativo ISO 9000, la norma ISO 9001 se ocupó de fijar las directrices
para el diseño, el desarrollo, la producción y la instalación de lo que más adelante se llamaría
un Sistema de Gestión de Calidad. Aunque el paquete en sí mismo abordaba el concepto desde un
enfoque limitado, a largo plazo se convirtió en la base sobre la que se asentarían los estándares que
ahora conocemos. La norma estaba compuesta de cuatro capítulos y 20 apartados.

 1994 – posicionamiento:

En este año, ISO realiza la primera revisión al paquete normativo, dentro del cual ISO 9001 ya se
destaca como el estándar más representativo. Aunque no se hacen mayores variantes, la revisión
sirve para impulsar el reconocimiento de la norma, que a esa altura ya cuenta con 38.000
organizaciones certificadas en Europa y cerca de 46.000 en el mundo entero.

 2000 – unificación de la norma:

Se trata de un año estratégico. El comité de ISO trabaja de cara a la unificación del estándar y
decide eliminar los modelos ISO 9002 e ISO 9003. A partir de entonces sólo se hablará de ISO
9001 como norma de Gestión de Calidad. A la vez, se apuesta por un enfoque basado en los
procesos internos y no en los requisitos, que era como antes se aplicaba el estándar. También se
introducen los ocho principios básicos de gestión de calidad, el término de mejora continua y se
incrementa la compatibilidad con otras normas similares, como por ejemplo ISO 14001.

 2008: énfasis:
 Ocho años más tarde, ISO realiza una nueva revisión a la norma ISO 9001 con el objetivo de
puntualizar alguno de los requisitos incluidos en el texto anterior. Sin embargo, el resultado de este
proceso no trae cambios significativos. La idea que se perseguía era hacer más sencilla su
implementación.

 2015: nuevos retos:

La versión 2015 de la norma, que fue publicada el pasado septiembre, profundiza en algunos
aspectos de la versión 2008 y realiza cambios estructurales. Entre ellos podemos destacar el énfasis
en el modelo de liderazgo, los riesgos de la actividad, el modelo de comunicación y las partes
interesadas. Aparte, se pide un mayor análisis del contexto en el que opera cada organización, se
reduce la documentación para el proceso de certificación, se modifican a siete los principios
básicos de gestión y la terminología del texto se hace compatible con otros estándares.

2. ISO 9001

El estándar internacional ISO 9001 es uno de los más utilizados en todo el mundo. Esto
es debido a todas las ventajas que ofrece a las organizaciones que implementan
un Sistema de Gestión de Calidad y como consecuencia los mercados y clientes se
ven favorecidos.

Los beneficios que le ofrece en el mercado es la mejora de la imagen de sus servicios y

productos ofrecidos, aumenta la posición de la empresa en dicho mercado e incrementa
el acceso a diferentes mercados exteriores, ya que aumenta la confianza gracias a la
norma ISO9001.

Los clientes aumentan su satisfacción, ya que consiguen complacer todos los requisitos
propuestos.

En función a la organización, la norma ISO-9001 ayuda a mantener y mejorar el

acondicionamiento y la eficiencia del Sistema de Gestión de la Calidad, además
favorece al proceso de mejora continua e incrementa la participación de los trabajadores
y su motivación.

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La norma ISO 9001, siempre que se encuentra implementada correctamente, disminuye

el número de quejas por defectos en la producción, reclamaciones de los clientes, etc.

Si se produjera alguna de las situaciones mencionadas, lo que debemos hacer es realizar

un seguimiento del problema, no es necesario que sea exhaustivo y detallado, para
poder llegar al punto de inicio del problema.
 Debemos tener claro cuáles han sido las variables que han afectado a nuestro Sistema
de Gestión de la Calidad o SGC, para poder estudiarlas y analizarlas evitando que
vuelva a suceder.

Podemos contar con una serie de factores de los que depende, en mayor medida, la
calidad de los productos o servicios de la organización y que se tienen que incluir en
el Sistema de Gestión de la Calidad según ISO9001, estos pueden ser:

 Nivel de ocurrencia: el nivel de ocurrencia es un factor que se tiene en cuenta como referencia del
total de la producción realizada. Si un defecto aparece en dos mil productos de la misma producción
de la organización, no genera el mismo impacto que sin tres mil artículos de un total de dos millones,
es decir, en el primer caso se ve afectado un 90% de la producción y en él según un 0,001%. Es por
esto que antes de tomar cualquier decisión, sea cual sea, se debe tener en cuenta el nivel de
ocurrencia. Este nivel ayuda a conocer si el Sistema de Gestión de la Calidad implementado en
nuestra organización bajo la ISO 9001, es eficiente o no.

 Afección de la producción: todas las acciones llevadas a cabo sobre errores dependerán de su
naturaleza, es decir, si tiene efecto o no a la producción de la organización. Si el defecto se detecta
de un modo interno y no se transfiere durante toda la cadena de producción hasta su venta, no deben
saltar las alarmas de calidad. Si el Sistema de Gestión de la Calidad según la norma ISO 9001 se
encuentra implementado de una forma correcta basta con establecer todas las medidas correctivas
pertinentes para eliminar el error y que no se vuelva a producir.

 Percepción del cliente: si el cliente se da cuenta de algún error entonces sí se deberán activar todas
las alarmas de calidad y ver como darle repuesta de una forma clara e inmediata. En este momento
tendremos que establecer una trazabilidad, para que los productos que se han visto afectado por el
problema se retiren del mercado.

 Posibilidad de reprocesamiento: cuando ya hemos podido detectar cual es el defecto, podemos

reprocesar para eliminar dicho defecto. Además, así podemos hacer una recopilación de los
diferentes productos que tuviéramos hasta el momento, revisarlos y reprocesarlos antes de que estén
disponibles para los clientes. Si no pudiéramos reprocesar sería necesario considerar todas las
variables de las que disponemos que pueden afectar a los productos y generar una decisión
utilizando el sentido común. Antes de realizar ningún reproceso debemos saber si es un error
apreciable para el cliente, si es así hay que ser conscientes de lo que hay que hacer para subsanar la
gravedad del problema.

El Sistema de Gestión de la Calidad ISO-9001 lo que quiere evitar es que sucedan

estas cuestiones que hemos mencionado y que el cliente obtenga la mayor calidad en los
productos adquiridos.

Hay una serie de factores de los que depende la calidad de

los productos
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 Lo que será necesario es buscar la causa a los errores detectados en el producto,
comunicar las incidencias detectadas al responsable en cuestión y si es posible,
modificar aquello que provoca la incidencia para que no vuelva a suceder.

Pueden existir otras variables que incrementen la gravedad de un defecto en la calidad,

adeás de las que hemos nombrado hasta el momento.

A finales de año 2015 saldrá publicada la nueva versión de la norma ISO

9001:2015 que cuenta con todos los requisitos para poder implementar un Sistema de
Gestión de la Calidad. Con esta nueva versión, los requisitos se adaptan a las nuevas
necesidades de las organizaciones que no quieren perder calidad en los productos que
ofrecen a sus clientes.

Todos los requisitos que tendremos con la nueva versión de la norma ISO9001:2015 se
encuentran alineados a la Estructura de Alto Nivel denominada “Anexo SL”, por lo que
trae muchas novedades y grandes cambios en todas las empresas que tiene que adaptar
sus Sistemas de Gestión de la Calidad.

3.¿CUÁNTO DURA LA VALIDEZ DEL

CERTIFICADO ISO 9001?
UNA VEZ QUE YA SE HA OBTENIDO LA CERTIFICACIÓN ISO 9001,
LA VALIDEZ DEL CERTIFICADO ISO 9001:

 es válida durante tres años,

 después de este periodo es necesaria la emisión de un nuevo certificado y para
ello se lleva a cabo una auditoria de renovación.

4. Si todos los requisitos de esta norma internacional son genéricos y

son aplicables a todas las organizaciones de cualquier sector, sin
importar su tipo, tamaño, producto o servicio suministrado.

Como por ejemplo AENOR, TUV, BSIGROUP... peruvian quality, Basc Peru, Icontec
internacional.

5. Diferencias en la estructura de ISO 9001:2008 e ISO 9001:2015.

ISO 9001:2008

1. Objeto y campo de aplicación

2. Normas para la consulta
3. Términos y definiciones
4. Sistema de gestión de la calidad
5. Responsabilidad de la dirección
6. Gestión de los recursos
7. Realización del producto
8. Medición, análisis y mejora

ISO 9001:2015

1. Alcance
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Soporte
8. Operaciones
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora

6. La norma ISO 9001 en el sector de la construcción

Si dejamos de lado los proyectos comerciales, la mayoría de nosotros nos encontramos

familiarizados con el costo promedio de la casa en la zona en la que vivimos. Si tenemos en cuenta
la cantidad de dinero en juego, existen diferentes razones para la que la norma ISO 9001 2015 se
convierta en una acreditación valiosa para las organizaciones del sector. Vamos a examinar:

 Estandarizar los servicios y la calidad del producto: aplicación de la norma ISO 9001 2015 puede
asegurarse que la calidad de construcción, la metodología y la adhesión a la legislación son
consistentes, por lo tanto, garantizar una calidad constante del producto.
 Reducir los costes para el constructor: métodos de mejora de la gestión de la cadena de suministro
y los procesos de compra mediante la norma ISO 9001 2015 aprobados pueden reducir los costos y
aumentar los márgenes de beneficio.
 Garantizar la mejora continua: la aplicación de la norma ISO 9001 2015 debe asegurar que su
negocio y los procesos asociados mejoran año tras año, el aumento de las ganancias y el crecimiento
del negocio en consecuencia.

¿Cómo puede ayudar la norma ISO 9001?

Una organización en el sector de la construcción, tendrá que satisfacer todas las cláusulas de la
norma ISO 9001 2015para obtener la acreditación, pero ¿existen diferentes partes de la norma ISO
9001 que ayuden de forma específica a la realización de una obra? Vamos a proceder a examinarlo:

 Planificación: el elemento de planificación de la norma ISO 9001 2015 es una estrategia mucho más
específica sobre los diferentes proyectos de construcción complejos. Una mayor atención a cómo los
riesgos y las oportunidades pueden ser dirigidas a ayudar a cumplir todos los objetivos declarados
pueden traer una gran eficacia para muchos proyectos de construcción, los beneficios financieros se
obtienen al terminar el proyecto.
 Gestión de la cadena de suministro: el control de los servicios externos se mencionan en la norma
ISO 9001 y este elemento crítico se puede utilizar para gestionar el rendimiento y se debe asegurar
de que su cadena de suministro se adapte a sus requisitos de precios y objetivos de calidad al mismo
tiempo. La concentración en este aspecto, los procesos y el desarrollo de criterios tanto de selección
y gestión de la cadena de suministro puede proporcionar calidad y beneficios financieros masivos a
la misma vez que su empresa de construcción.

Tendrá que satisfacer todas las cláusulas de la norma

#ISO9001 2015 para obtener la acreditación
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 Evaluación del desempeño: esta cláusula permite a una organización de construcción analizar su
rendimiento con el fin de conseguir la mejora continua mediante una mejor planificación y mejora
de los procesos.
 El enfoque basado en procesos: la capacidad de tirar de todos los factores de un proyecto de
construcción es muy valioso en este sector, en términos de gestión de plazos y presupuestos
financieros. Muchos proyectos de construcción se extienden sobre los objetivos, este elemento es
vital en la norma ISO 9001 que pueden ayudar a prevenir esto.
 Liderazgo: uno de los principales cambios de la norma ISO 9001 2015 es el liderazgo. El liderazgo
proporciona cierta orientación sobre los objetivos y las metas compartidas con excelentes vías de
comunicación que puede ayudar a construir una cultura dentro del proyecto de construcción,
asegurando los objetivos tanto económicos como de tiempo.
 Ganar nuevos clientes: utilizar la norma ISO 9001, si no todo el mundo en el sector de la
construcción ha adoptado todavía la norma ISO 9001 2015, utilizar esto como uno de sus puntos de
venta único con una explicación completa de sus beneficios

6. Los pequeños y grandes empresarios reconocen que la

implementación de normas de estandarización en sus procesos o
productos les brinda un valor competitivo, pero recalcan que
para pequeños y medianos resulta una inversión costosa.

Jorge Hütt, consultor independiente en Sistemas de Gestión,

comentó que el costo inicial dependerá directamente de cuánto
tiempo demore la empresa en obtener la certificación.

En promedio, todo el proceso de verificación puede tardar de seis

meses a un año.

Durante este lapso, lo usual es contratar a un consultor que les

guíe en el proceso, que puede cobrar unos $1.000 al mes, pero
variará de lo que la empresa necesite y del tipo de norma.

Este profesional se encargará de la capacitación interna, el

desarrollo del sistema y su manual, auditorías internas y
contacto con el ente certificador, que en Costa Rica es el Instituto
de Normas Técnicas (Inteco).

Al costo del consultor, hay que sumarle el de la certificación, que

se le cancela a Inteco, y que puede rondar los $5.000.

Los números indican que la inversión inicial para una empresa

supera los $15.000.

Obtener la certificación es solo el inicio. Para mantenerla año con

año, debe cancelarse entre $2.500 y $5.000.

Inteco indicó que el costo siempre dependerá de factores como el

número de empleados, emplazamientos, sistema de
 implementación, relevancia y cantidad de jornadas requeridas,
entre otros.

7.