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Banca Examinadora
_______________________________________________________
Profº. Eduardo Rodrigues da Silva (Orientador/IFRJ)
_______________________________________________________
Prfª. Ana F Ribeiro (Banca/IFRJ)
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Wilenes Das Graças Silva e Souza (Banca/SUBVISA/RJ)
______________________________________________________
Profª. Dª Elisa Suzana Poças (Suplente/IFRJ)
AGRADECIMENTOS
RESUMO
Introdução: Os batons são produtos cosméticos destinados a modificar o
aspecto natural dos lábios dando-lhes uma tez diferente, e apresentam cores
variadas. Constantemente esse produto é mencionado na internet tendo seu nome
vinculado à contaminação de chumbo e metais pesados. O chumbo é um elemento
químico tóxico não essencial que se acumula no organismo afetando todos os
órgãos e sistemas. O Decreto Federal 79.094/77 preconiza que os batons não
podem conter mais do que 20 ppm de chumbo. Objetivos: O presente projeto tem
como objetivo o monitoramento da concentração de chumbo em batons
comercializados no Município do Rio de Janeiro e relacionar os efeitos do metal no
organismo; descrever o desenvolvimento do programa de monitoramento do teor de
chumbo criado pela ANVISA em parceria com a SUBVISA e o INCQS, através
apreensão de amostras para análise fiscal e analisar os laudos laboratoriais
emitidos. Resultados: Os batons analisados apresentaram resultados satisfatórios,
e de acordo com a legislação vigente não oferecem riscos à saúde do consumidor.
Conclusões: Apesar do resultado satisfatório, observa-se a necessidade de um
maior controle de qualidade e fiscalização que possam controlar a presença de
metais tóxicos em tais produtos.
Palavras-chave: chumbo, batom.
MONITORING OF LEAD CONTENT IN LIPSTICKS SOLD IN THE CITY OF RIO DE
JANEIRO PROGRAM: A MATTER OF PUBLIC HEALTH.
ABSTRACT
Introduction: The lipsticks are cosmetic products intended to alter the natural
appearance of the lips giving them a different complexion, and have varied colors.
Constantly this product is mentioned on the Internet and its name was bound to
contamination of lead and heavy metals. Lead is a nonessential toxic chemical that
builds up in the body affecting all organs and systems. Federal Decree 79.094/77
recommends that lipsticks can’t contain more than 20 ppm of lead. Objectives: This
project aims to monitor the concentration of lead in lipsticks sold in the city of Rio de
Janeiro and relate the effects of the metal in the body; describe the development of
the program of monitoring of lead content created by ANVISA in partnership with
SUBVISA and INCQS through seizure of samples for fiscal analysis and review
laboratory reports issued. Results: The lipsticks analyzed showed satisfactory
results, and in accordance with current legislation does not pose risks to consumer
health. Conclusions: Despite the satisfactory result, there is a need for better quality
control and inspection that may control the presence of toxic metals in such products.
Keywords: lead, lipstick.
SUMÁRIO
1 INTRODUÇÃO ..................................................................................................... 8
1.1 COMPOSIÇÃO DOS BATONS ......................................................................... 9
1.2 EFEITOS DO CHUMBO NO ORGANISMO .................................................... 11
1.4 VIGILÂNCIA SANITÁRIA ............................................................................... 16
1.5 SUBVISA ........................................................................................................ 17
1.6 INCQS ............................................................................................................. 18
2 JUSTIFICATIVA ................................................................................................. 19
3 OBJETIVOS ....................................................................................................... 19
3.1 GERAL ............................................................................................................ 19
3.2 ESPECÍFICOS ................................................................................................ 19
4 METODOLOGIA ................................................................................................. 20
4.1 LOCAL DO ESTUDO ...................................................................................... 20
4.2 SELEÇÃO DAS AMOSTRAS ......................................................................... 20
4.3 COLETA DE AMOSTRAS .............................................................................. 21
4.4 ANÁLISES LABORATORIAIS........................................................................ 23
4.5 ENCAMINHAMENTO DOS RESULTADOS ANALÍTICOS............................. 23
5 RESULTADOS E DISCUSSÕES ....................................................................... 26
5.1 ANÁLISE DO TEOR DE CHUMBO ................................................................ 26
5.2 ANÁLISE DE ROTULAGEM ........................................................................... 34
6 CONSIDERAÇÕES FINAIS ............................................................................... 37
7 REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS .................................................................. 38
ANEXO 1: MODELO DE TVS ................................................................................... 42
ANEXO 2: MODELO DE TAA .................................................................................. 43
ANEXO 3: EMBALAGEM E LACRE DA SUBVISA. ................................................ 44
8
1 INTRODUÇÃO
Chumbo 20 ppm
1
Comunicação pessoal de Eloiza Rodrigues, em 24 de abril de 2013, recebida por correio eletrônico.
11
sabe-se que os batons são de uso amplo e contínuo, portanto necessitam de uma
atenção especial, tendo em vista a possibilidade de acúmulo de substâncias tóxicas,
além disso, o uso por crianças vem crescendo a cada ano.
Pesquisas recentes referenciam a presença de chumbo em batons e seus
efeitos no organismo, além de outros produtos para maquiagem como sombras, por
exemplo, (ATZ, 2008; CASTRO et al., 2010; HEPP et al., 2009; SA et al., 2013). No
Brasil, estudos realizados com 16 amostras comerciais de batons revelaram que
todas apresentaram metais pesados em sua composição. Arsênio, cádmio, cromo,
cobre, chumbo, vanádio e zinco foram encontrados em todas as amostras (CASTRO
et al.,2010).
Nos laudos emitidos pelo instituto não foi relatado como foram realizados os
procedimentos para a quantificação, somente a técnica utilizada.
Porém há outras técnicas utilizadas para a detecção de chumbo em batons,
como a espectrometria de massa com fonte de plasma indutivamente acoplado (ICP
MS), espectrometria de emissão ótica com fonte de plasma indutivamente acoplado
(ICP OES), espectrometria de massa com fonte de plasma indutivamente acoplado –
vaporização eletrotérmica (ETV ICP MS), espectrometria de absorção atômica com
chama (FAAS), espectrometria de absorção atômica com amostragem de sólidos em
forno de grafite (DS-GF AAS) (ATZ, 2008). Mesmo com todas as possibilidades de
técnicas citadas, há diversas pesquisas que propõe a validação de novas
metodologias para a quantificação do teor de chumbo em batom devido à
complexidade de sua matriz (ATZ, 2008; HEPP, 2009; SOARES, 2012).
Há ainda, o guia de controle de qualidade de cosméticos da ANVISA, que
recomenda a gravimetria como metodologia para doseamento de chumbo em
cosméticos (BRASIL, 2008).
2
Disponível em: <
http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Ouvidoria/Assunto+de+Interesse/Conhec
a+a+Ouvidoria/Missao+Visao+e+Valores>.
18
2 JUSTIFICATIVA
3 OBJETIVOS
3.1 Geral
Apresentar o programa de monitoramento do teor de chumbo em batons
comercializados no município do Rio de janeiro desenvolvido pela Subsecretaria de
Controle de Zoonoses, Vigilância e Fiscalização Sanitária (SUBVISA) em parceria
com a ANVISA e o INCQS.
3.2 Específicos
Apresentar o processo para a realização do monitoramento de teor de
chumbo em batons de diversas marcas e fabricantes, utilizado pela ANVISA;
Analisar os resultados do teor de chumbo em batons confiscados em
estabelecimentos do município do Rio de Janeiro;
Analisar a rotulagem dos batons em questão;
20
4 METODOLOGIA
TAA, assim como outros dados relativos ao motivo da coleta, visando nortear o
direcionamento analítico. A partir dessa etapa foi de responsabilidade do INCQS
prosseguir com as análises laboratoriais.
A cada dia de apreensão realizou-se coletas em apenas um bairro do
município, para que assim se pudesse fazer o máximo de coletas possíveis. Ao total
foram confiscadas 40 amostras de batom de marcas e fabricantes diferentes.
5 RESULTADOS E DISCUSSÕES
Vermelho
7 16
Rosa
Marrom
Roxo
Coral
13
Concentração de chumbo em
diferentes cores (mg/Kg)
2
1,5
Valor máximo da
1 concentração de
chumbo para cada
0,5 cor
0
Vermelho Roxo Rosa Marrom Coral
01 0,43 + 0,09
02 < 0,15
03 < 0,15
04 < 0,15
05 < 0,15
06 0,15 + 0,06
28
07 0,26 + 0,01
08 0,34 + 0,02
09 < 0,15
10 < 0,15
11 1,7 + 0,1
12 0,16 + 0,04
13 0,16 + 0,06
14 < 0,15
15 < 0,15
16 < 0,15
17 < 0,15
18 < 0,15
19 < 0,15
20 0,35 + 0,03
21 < 0,15
22 < 0,15
23 0,37 + 0,03
24 0,27 + 0,03
25 < 0,15
26 < 0,15
27 < 0,15
28 0,32 + 0,06
29 0,16 + 0,02
30 < 0,15
31 0,45 + 0,02
32 < 0,15
33 < 0,15
29
34 < 0,15
35 0,47 + 0,09
36 0,75 + 0,07
37 0,35 + 0,09
38 0,24 + 0,09
39 0,40 + 0,04
40 <0,15
As quantidades ingeridas por dia, nesta estimativa, são baixas e não são
suficientes para causar intoxicação no organismo, porém o chumbo é um metal que
sofre bioacumulação, se depositando no tecido ósseo principalmente. Além disso,
segundo a maioria dos estudos recentes não há nível seguro de exposição ao
chumbo.
Aplicar cosméticos contendo chumbo várias vezes ao dia ou a cada dia, pode
potencialmente somar aos níveis de exposição significativa. Grávidas e lactantes
são populações vulneráveis porque o chumbo, através da placenta e do leite
humano, causa danos ao feto ou ao desenvolvimento da criança. As conseqüências
da exposição pré-natal a baixos níveis de chumbo incluem peso reduzido ao nascer
e nascimento prematuro. Os efeitos sobre o sistema nervoso em crianças
representam maiores riscos, visto que a exposição crônica está associada a uma
diminuição do Quociente de Inteligência (QI). Estudos epidemiológicos verificaram
efeitos adversos em crianças com concentração de chumbo no sangue abaixo de 10
µg/dl e um número crescente de publicações sugerem que esse efeito pode ocorrer
em níveis de chumbo no sangue bem abaixo de 10 µg/dl (WHO, 2007).
Em 2010 a FDA conduziu uma grande pesquisa de batons, cobrindo uma
ampla variedade de tons, na qual, foram analisados 400 batons disponíveis no
mercado dos EUA quanto ao teor de chumbo. A concentração média de chumbo nos
400 batons testados foi de 1,11 ppm. Os resultados variaram desde o limite de
detecção de 0,026 ppm até o valor mais alto de 7,19 ppm (FDA, 2010).
Os resultados encontrados na pesquisa do FDA demonstram que o teor de
chumbo nos batons comercializados nos EUA é mais elevado do que os
comercializados no Brasil, demonstrando que os batons comercializados no Brasil
contêm menor teor de chumbo em sua composição. Porém, alguns dos batons
utilizados para este estudo foram fabricados em outros países, com isso, nota-se a
necessidade de maior atenção aos cosméticos importados. Isso pode ser
exemplificado por uma pesquisa realizada no Iran com 120 batons de 19 marcas
adquiridas de diferentes países (EUA, França, Inglaterra, Coréia do Sul, China,
Turquia, Canadá, Taiwan e Alemanha), na qual foi encontrado maior teor de chumbo
em batons oriundos da China (PARISA, 2012).
32
Tratamentos
Sabonete
Cabelos
Produtos
Hidrantes
Lábios
especiais
faciais
Corpo
Classes de Cosméticos
33
gerou grande insatisfação dos fabricantes dos batons que foram notificados por este
motivo, e os mesmos solicitaram a perícia de contraprova. O resultado dessa perícia
permaneceu insatisfatório, visto que, o Decreto 79.094/77, que até agosto de 2013
ainda estava em vigor, determina em seu artigo 94 os requisitos básicos para os
dizeres de rotulagem de um produto. Assim a Resolução da ANVISA nº 211/05,
instrumento legal hierarquicamente inferior ao decreto0, com a finalidade de
complementá-lo, deveria estar alinhada com esse artigo evitando conflitos na
utilização adequada dos instrumentos legais.
Através do programa de monitoramento, foi possível detectar, na análise de
rotulagem, a existência de 4 marcas de batons que não estavam regularizados junto
à ANVISA, e de acordo com a Gerência Geral de Cosméticos/ANVISA (GG-
Cos/ANVISA) não havia registro/notificação para a tonalidade referida no rótulo
dessas marcas. Segundo o Decreto Federal 79.094/77:
Artigo 3º: O registro de um produto é o instrumento por meio do
qual o ministério da Saúde, no uso de sua atribuição específica,
determina a inscrição prévia no órgão ou na entidade, pela avaliação
do cumprimento de caráter jurídico administrativo e técnico científico
relacionada com a eficácia, segurança e qualidade desses produtos,
para sua introdução no mercado e sua comercialização ou consumo.
As empresas responsáveis por tais marcas não foram notificadas, pois não
havia registro de seus produtos, logo, tal medida não era cabível, porém, a ANVISA
e as VISA(s) foram informadas do fato para proceder com as medidas julgadas
pertinentes.
Sabe-se que a ANVISA, desde 2005, passou a contar com mais um
instrumento de avaliação de risco do uso de cosméticos com a implementação do
sistema de cosmetovigilância que permite agregar o conhecimento dos riscos
associados ao uso de cosméticos, desencadeando ações de caráter preventivo e
corretivo por parte das autoridades sanitárias, com o objetivo de proteção da saúde
da população. A implementação de um sistema de cosmetovigilância tonou-se
obrigatório em todas as empresas fabricantes e/ou importadoras de produtos de
higiene pessoal, cosméticos e perfumes, instaladas no território nacional, com o
objetivo de facilitar a comunicação, por parte do usuário, sobre problemas
36
6 CONSIDERAÇÕES FINAIS
7 REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
AL-SALEH et al. Assessment of lead in cosmetic products. Regulatory Toxicology
and Pharmacology, v. 54, p.105–113, 2009.
AMARTEY, E.O. et al. Determination of Heavy Metals Concentration in Hair
Pomades on the Ghanaian Market Using Atomic Absorption Spectrometry
Technique. British Journal of Pharmacology and Toxicology, v. 2, n. 4, p. 192-
198, 2011.
ARAKI, S. Subclinical Neurophysiological Effects of Lead: A Review on Peripheral,
Central, and Autonomic Nervous System Effects in Lead Workers; American
Journal of Industrial Medicine; Vol. 37 (2): 193-204. 2000.
ABIHPEC. Associação Brasileira da Indústria de Higiene Pessoal, Perfumaria e
Cosméticos. Disponível em: <http//abihpec.org.br>. Acesso em 18 de julho de 2013.
ATZ V.L. Desenvolvimento de Métodos para Determinação de Elementos Traço
em Sombra para área dos Olhos e Batom. Dissertação (Mestrado em química) -
Universidade Federal do Rio Grande do Sul, Porto Alegre, 2008.
ATSDR. Agency for Toxic Substances and Disease Registry . Toxicological profile for
lead. Department of Health and Human Services, Public Health Service, Atlanta.
1999. Disponível em: < http://www.atsdr.cdc.gov/toxprofiles/tp13.pdf>. Acesso em 17
de julho de 2013.
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Guia de controle de
qualidade de produtos cosméticos. 2010. Disponível em: <
http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/material/guia_cosmetico.pdf>. Acesso em: 14
de julho de 2013.
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Resolução RDC n°
211, de 14 de julho de 2005. Estabelece a Definição e a Classificação de Produtos
de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes, conforme Anexo I e II desta Resolução
e dá outras definições. Disponível em:
<http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/dfa9b6804aee482bb7a1bfa337abae9d/
Resolu%C3%A7%C3%A3o+RDC+n%C2%BA+211,+de+14+de+julho+de+2005.pdf?
MOD=AJPERES>. Acesso em 14 de julho de 2013.
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Resolução RDC n°
332, de 1 de Dezembro de 2005. Estabelece que as empresas fabricantes e/ou
importadoras de Produtos de Higiene Pessoal Cosméticos e Perfumes, instaladas no
Território Nacional deverão implementar um Sistema de Cosmetovigilância, a partir
de 31 de dezembro de 2005. Disponível em: <
http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/907a0b804d72e63587fbe7c116238c3b/
PDF+Resolu%C3%A7%C3%A3o+RDC+n%C2%BA+332,+de+01+de+dezembro+de
+2005.pdf?MOD=AJPERES>. Acesso em 14 de julho 2013.
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Resolução RDC n° 44,
de 09 de Agosto de 2012. Aprova o Regulamento Técnico Mercosul sobre “Lista de
substâncias corantes permitidas para produtos de higiene pessoal, cosméticos e
perfumes” e dá outras providências. Disponível em:
<http://www.anvisa.gov.br/divulga/noticias/2009/pdf/180809_rdc_44.pdf>. Acesso em
14 de Julho de 2013.
39