¿Cuáles son los temas de control estadístico de calidad que los autores del paper

utilizan en el proyecto con nombre “Estudio de la Variabilidad de Proceso en el

Área de Envasado de un Producto en Polvo”? Es necesario explicar detalladamente
como se aplicó el tema en la empresa objeto de estudio.

Los temas aplicados fueron los siguientes:

 Determinar los límites de control superior e inferior

 Cartas de Control de Media y Rango
 Experimentos Diseñados (DOE)
 Diagrama causa-efecto
 Análisis de Varianza (ANOVA).
 Prueba de Bondad de Ajuste
 Capacidad de Proceso
 Histogramas

Con estas herramientas se buscaron identificar los causantes de la variabilidad, la centralización

del proceso y la disminución significativa de la variación. Cabe resaltar que este estudio se hizo en
el departamento de envasado en donde se detectaban una cantidad considerable de producto no
conforme, resultante del proceso de inspección aleatorio que se hacía (determinar peso real del
producto contenido en la bolsa vs el establecido en la norma).

A continuación se explica en qué parte del proceso fueron aplicados los temas de control
estadístico:

Determinación de límites de control.

Se tomaron muestras a intervalos de 20 minutos a lo largo del proceso de producción, a partir de

los datos obtenidos y conociendo la tolerancia (+/- 0.25 gramos) permitida en la presentación de
25 gramos se determinaron las medias, rangos y los limites inferior y superior.

Cartas de control de Media y Rango:

Con el uso de la cartas de control, se buscó observar y analizar con datos estadísticos obtenidos, la
variabilidad y el comportamiento de un proceso a través del tiempo, para una o varias
características de calidad a evaluar. Una vez determinados los límites y analizadas las muestras, se
determinó que el proceso no se encuentra bajo control estadístico, debido a que la mayoría de los
puntos caen fuera de los límites de control, encontrándose que uno de los causantes de estos
problemas era la introducción de nuevos trabajadores, materiales o métodos de trabajo. Por otra
parte, con la carta de rangos, se identificaron puntos por encima del límite superior de control,
indicando con ella la presencia de causas asignables de variación. Con una investigación adicional
se determinó que eran variables como temperatura, fatiga o cansancio del operario, rotación de
operarios o maquinas, fluctuación de voltaje o presión, entre otras. Cabe resaltar que al finalizar el
proyecto se realizó una carta de control de medias de la cual se concluye que el proceso se
encuentra bajo control estadístico.

Experimentos diseñados (DOE):

Dada la gran variabilidad detectada en las cartas de control, se utilizaron estos experimentos para
mejorar el desempeño del proceso y tener una base sólida para evaluar su capacidad. Estos
experimentos son una serie de pruebas en las cuales se inducen cambios deliberados en las
variables de entrada o variables independientes de un proceso o sistema, de manera que sea
posible observar e identificar las causas de los cambios en la respuesta de salida, esto se realiza
con la finalidad de identificar que variables o factores tienen mayor influencia en la respuesta
observada, determinar el mejor nivel de los factores o variables y llevar la respuesta a su nivel
óptimo; ya sea que se trate de una característica de calidad del tipo menor-mejor, mayor-mejor o
nominal-menor.

Una vez verificados los resultados obtenidos en el transcurso del experimento, los operarios y
jefes del área de envasado, proceden a elaborar una sesión de lluvia de ideas para identificar las
causas responsables del problema, en este caso de la variación.

Diagrama Causa-Efecto:

Una vez verificados los resultados obtenidos en el transcurso del experimento, los operarios y
jefes del área de envasado, proceden a elaborar una sesión de lluvia de ideas para identificar las
causas responsables del problema, en este caso de la variación. A partir de la información
recolectada se procede a elaborar un diagrama causa-efecto, donde las posibles causas
identificadas de la variación son agrupadas de acuerdo a categorías como: métodos de trabajo,
mano de obra, materiales, máquinas, medición y medio ambiente.

Análisis de Varianza (ANOVA):

Se realizó este análisis, en el que se utilizaron los resultados del experimento con 6 réplicas en
cada una de las 32 corridas experimentales aplicadas. Este análisis permitió identificar el nivel de
los factores más significativos y poder desplazar el proceso hacia los valores deseados.

Prueba de Bondad de Ajuste:

Una vez finalizado el experimento y realizada la carta de control de medias donde se concluyó que
el proceso se encuentra bajo control estadístico, se procedió a realizar esta prueba aplicada a los
datos, en donde se confirmó la presencia de normalidad en los mismos.
Capacidad de Proceso:

Una vez obtenidos los resultados con la prueba de bondad de ajuste se procede a realizar el
estudio de capacidad de proceso (capacidad de un proceso para producir un resultado dentro de
los límites de control establecidos).

Histograma:

Los resultados de la capacidad de proceso se representaron en un histograma, ya que permite

calcular cuántos componentes serán producidos fuera de los límites establecidos, obteniendo un
índice de capacidad de proceso Cp = 0.65, lo cual indica que el proceso aún no es capaz, y gran
parte de esto se debe a la variabilidad presentada aún en el proceso.

2. Mencione una empresa que usted considera altamente competitiva en

relación a los avances logrados utilizando uno de los temas que mencionó
en la pregunta número 1. Describa la forma en que se han aplicado los
conceptos y herramientas para lograr la ventaja competitiva.
Laboratorios COLCAN, pues el control de calidad en el laboratorio clínico se
diseña para incrementar la probabilidad de que cada resultado reportado en el
laboratorio sea válido y puede ser utilizado con confianza por el médico para tomar
una decisión diagnóstica o terapéutica. Los procedimientos de control de calidad
funcionan detectando los errores analíticos, idealmente cualquier error
suficientemente grande para invalidar la utilidad médica de los resultados de
laboratorio debe ser detectado

3. Escoja una empresa que usted considere líder con la implementación de al

menos uno de los temas descritos en el punto 1 Describa la forma en que la
empresa ha aplicado los conceptos, herramientas y/o avances en torno al control
estadístico de la calidad. Mencione por qué la empresa ha sido altamente
competitiva.

Debido a su naturaleza y por tratarse de la salud, los laboratorios clínicos en mi opinión

son entidades líderes en la implementación de herramientas de control estadístico de
calidad, pues los exámenes de laboratorio es la herramienta diagnóstica más usada,
estando presente en el 80% de las decisiones clínicas. En nuestro País se distingue la
empresa COLCAN. Dentro de sus procesos, encontramos que la forma más efectiva de
monitorear los resultados obtenidos en el análisis de una muestra de control es a través
de la construcción de gráficos o cartas de control. Las cartas de control más utilizadas
son:

 Cartas de resultados individuales

 Cartas de Media
 Cartas de Rango

Estas cartas de control se construyen a partir de la diferencia entre el valor máximo y el valor
mínimo de una serie de resultados con el objetivo principal de identificar rápidamente cuando un
sistema de medición se ha ido de control, pero evitando falsas alarmas.

La interpretación de resultados aplicadas las cartas de control se interpretarán de la siguiente

forma:

1. El método está bajo control

2. El método está bajo control, pero la evaluación a largo plazo muestra un fuera de control
estadístico
3. El método esta fuera de control

¿Qué acciones tomar antes un fuera de control?

1. Se recomienda llevar a cabo al menos 2 nuevos análisis de la muestra de control.

2. Si los resultados caen dentro de los límites de advertencia se pueden reanalizar las
muestras.
3. En caso contrario, deberán detenerse las mediciones y tomar acciones para encontrar y
eliminar las causas del problema.