DIRECTORIO DE ENTES REGULADORES DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE

MANUFACTURA

SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE – SENA

SUPERVISIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS MANUFACTURA

VALLEDUPAR

2016
Contenido
INTRODUCCIÓN .............................................................................................................................. 3
OBJETIVOS ....................................................................................................................................... 4
INDUSTRIA DE ALIMENTOS ......................................................................................................... 5
1. ORGANISMOS REGULADORES DE LAS BPM EN LA INDUSTRIA DE
ALIMENTOS. ..................................................................................................................................... 5
1.1. ENTES NACIONALES. ........................................................................................................ 5
1.1.1. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA. .............. 5
2. Instituto Colombiano Agropecuario - ICA.............................................................................. 8
Bibliografía ........................................................................................................................................... 9
 INTRODUCCIÓN

Al trascurrir de los años, se ha incrementado el interés por resolver los problemas

de inocuidad y seguridad en los productos alimenticios, farmacéuticos y
cosméticos, para garantizar la salud del consumidor final, por esta razón se han
ido creando una serie de organismos reguladores de la calidad de los alimentos,
fármacos y cosméticos desde el inicio de la cadena productivas hasta el producto
final.

Estos organismos reguladores o entes de control, están encargados de

inspeccionar, vigilar, controlar, implementar y emitir políticas sanitarias y de
inocuidad para los alimentos, fármacos y cosméticos.

Los entes reguladores son de carácter nacional e internacional, y con apoyo de los
gobiernos están en la plena facultad de capacitar, asesorar y reforzar sistemas de
vigilancia de calidad, inocuidad y seguridad en la industria alimentaria,
farmacéutica y cosmética, con el objetivo de impedir el fraude y los engaños, evitar
la adulteración de los productos y facilitar el comercio de estos, con un fin común
que proteger la salud pública.

A continuación, se desarrolla un directorio de los organismos reguladores de las

buenas prácticas de manufactura en las industrias farmacéuticas, cosmética y
alimentaria a nivel nacional e internacional.
 OBJETIVOS

• Conocer e identificar los organismos reguladores de las buenas prácticas

de manufactura en la industria de alimentos, farmacéuticos y cosméticos.

• Identificar el modo de acción de cada uno de los entes reguladores de la

calidad e inocuidad de los alimentos, fármacos y cosméticos.

• Relacionar los organismos de control con el tipo de industria (alimentaria,

farmacéutica o cosmética) donde aplica.
 INDUSTRIA DE ALIMENTOS

1. ORGANISMOS REGULADORES DE LAS BPM EN LA INDUSTRIA DE

ALIMENTOS.

A continuación se describen los organismos reguladores de buenas prácticas de

manufactura en la industria de alimentos a nivel internacional y nacional, así como
sus campos de acción, sus funciones, alcances y ubicación.

1.1. ENTES NACIONALES.

1.1.1. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -

INVIMA.

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA, tiene

como misión proteger y promover la salud de la población, mediante la gestión del
riesgo asociada al consumo y uso de alimentos, medicamentos, dispositivos
médicos y otros productos objeto de vigilancia sanitaria.

Las funciones generales de INVIMA en cuanto a lo referente a alimentos y bebidas

radican en analizar y proponer a la Dirección General la definición de estrategias e
instrumentos para la ejecución adecuada de las políticas y para la aplicación de
las disposiciones legales vigentes en materia de vigilancia y control de alimentos y
bebidas y demás afines a su naturaleza, además tiene la función de hacer
seguimiento al impacto de las políticas, planes, programas y proyectos en materia
de inocuidad en alimentos y bebidas y proponer a la autoridad competente los
ajustes que se consideren pertinentes.
El INVIMA tiene la función de dirigir, organizar, operar, disponer y controlar, en
coordinación con las otras Direcciones los registros sanitarios de los productos
alimentos y bebidas y demás afines a su naturaleza, así como los servicios de
información asociados a éstos. Analizar y proponer el fortalecimiento del sistema
de información relacionado con la evaluación, producción, comercialización,
vigilancia de los productos, garantía de la calidad, programas de buenas prácticas,
programas pre y post comercialización, procedimientos de vigilancia y control
sanitario de los alimentos y bebidas y demás afines a su naturaleza (INVIMA,
2016).

• INSPECCIÓN Y VIGILANCIA Y CONTROL

El INVIMMA mediante la IVC realiza una serie de análisis fisicoquímicos y

microbiológicos a las industrias alimentarias, dichas pruebas siguen los siguientes
pasos (INVIMA, 2016):

a. Toma de muestra: La toma de muestras de los alimentos durante la

recolección, elaboración, almacenamiento, transporte o venta, permite
determinar si los alimentos y bebidas alcohólicas muestreados y analizados
cumplen o no con la reglamentación sanitaria vigente, de igual manera
aportan datos para las evaluaciones de riesgos entre otras; por lo cual los
laboratorios son un componente esencial del sistema de inspección,
vigilancia y control de los alimentos. La toma de muestra debe hacerse
siguiendo el Manual de Toma de Muestras de Alimentos y Bebidas
(INVIMA, 2015).

b. Análisis físicos, químicos y microbiológicos: se debe verificar la

presencia de material extraño mayor a dos milímetros como vidrios palos,
plásticos, piedras, partículas ferrosas y no ferrosas, revisar programa de
control de proveedores. En cuan a los análisis químicos se inspecciona ña
presencia de contaminantes químicos especialmente plaguicidas,
pesticidas, alérgenos y metales pesados, y por último, se realizan pruebas
 para verificar la presencia de patógenos (hongos, bacterias, mohos, ente
otros).

c. Instalaciones Físicas: Se debe verificar que las instalaciones físicas del

establecimiento asegura condiciones adecuadas para evitar la
contaminación de los envases/empaques y sus embalajes, en cuanto al
estado de los alrededores (estado de superficies, basuras, estancamientos
de agua, etc.), protección del ambiente exterior, secuencia lógica de los
ambientes, separación física de áreas de elaboración que puedan ser
contaminadas por otras operaciones llevadas a cabo en áreas adyacentes.

d. Instalaciones Sanitarias: Verificar suficientes, adecuados y bien ubicados

servicios sanitarios, vestieres y casilleros.

e. Personal Manipulador: Constatar adecuadas prácticas higiénicas, avisos

alusivos a las mismas y condición de salud de los operarios con
seguimientos y control médico que asegure aptitud para la manipulación de
los envases/empaques; así mismo, un programa de capacitación completo
orientado a prácticas higiénicas y a tareas específicas del proceso, con
registros que evidencien la ejecución y el seguimiento a la efectividad del
mismo.

f. Condiciones de Proceso y Fabricación: Dentro de este aspecto se

constatará la condición y la aptitud de los Equipos y Utensilios en cuanto a
su estado, a la disposición en secuencia lógica del proceso para evitar
contaminación, a que las áreas circundantes de los equipos sean de fácil
limpieza y desinfección y a que el establecimiento disponga de programas
completos y específicos para el mantenimiento de equipos, utensilios e
instrumentos, así como para la verificación y calibración que garanticen un
funcionamiento correcto y seguro y unas mediciones de variables de
proceso confiables.
 • ATENCIÓN AL CLIENTE:

Sede Principal: Carrera 10 # 64 - 28 Bogotá, Colombia

Teléfono Conmutador: 57-(1) 2948700

Línea Gratuita: 018000122220

Horario de Atención al Ciudadano: Lunes a Viernes 7:30 am a 3:30 pm.

Página web: https://www.invima.gov.co/

1.2. Instituto Colombiano Agropecuario - ICA.

El Instituto Colombiano Agropecuario, ICA, tiene por objeto contribuir al desarrollo

sostenido del sector agropecuario, pesquero y acuícola, mediante la prevención,
vigilancia y control de los riesgos sanitarios, biológicos y químicos para las
especies animales y vegetales, la investigación aplicada y la administración,
investigación y ordenamiento de los recursos pesqueros y acuícolas, con el fin de
proteger la salud de las personas, los animales y las plantas y asegurar las
condiciones del comercio.

En resumen, el ICA es el encargado de velar por la sanidad, inocuidad y calidad

en la producción primaria de la industria agropecuaria, forestal, pesquera y
acuícola.

• INSPECCIÓN Y VIGILANCIA Y CONTROL

El ICA por medio de la IVC, realiza visitas al sector agropecuario, pesquero y

acuícola, con el fin de inspeccionar la materia prima, que va destinada al consumo
humano, en estas vistas observa las siguientes áreas:
 a. Áreas o instalaciones: el ICA verifica que las instalaciones se encuentren
diseñadas y señalizadas; las áreas de sanitarios deben estar alejado de las
fuentes hídricas o de donde se manipule insumos o materiales de cosecha.
Además, inspecciona que las instalaciones cuenten con las
especificaciones del decreto 3075 de 1997

• ATENCIÓN AL CLIENTE:

Sede Principal: Carrera 41 No. 17-81 Bogotá, Colombia

Teléfono Conmutador: (57 1) 332 3700 - 288 4800

Horario de Atención al Ciudadano: lunes a viernes de 7:30 a.m. a 4:30 p.m.

Jornada Continua

Página web: http://www.ica.gov.co/home.aspx

Bibliografía
INVIMA. (2015). MANUAL DE TOMA DE MUESTRAS DE ALIMENTOS Y BEBIDAS. Bgotá: INVIMA.

INVIMA. (2016). GUIA PARA LA INSPECCION VIGILANCIA Y CONTROL DE ARTICULOS DESTINADOS A

ENTRAR EN CONTACTO CON ALIMENTOS Y BEBIDAS. Bogotá: INVIMA.
INVIMA. (2016). INVImA. Recuperado el 2 de Junio de 2016, de https://www.invima.gov.co/