Bolfo® Collar VS04-May.

11

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Bolfo Collar

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada 100 g de collar contienen:

Sustancia activa:
Propoxur 9,87 g

Para perros pequeños y gatos:

Collar de 12,5 g de peso de 38 cm de longitud aproximada.
Para perros grandes:
Collar de 45,0 g de peso de 70 cm de longitud aproximada.

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA
Collar.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Especies de destino

Perros y gatos.

4.2 Indicaciones de uso

Para el control de las infestaciones por moscas, garrapatas, pulgas y piojos en perros y
gatos.

4.3 Contraindicaciones
No utilizar en animales con historial de hipersensibilidad a los anticolinesterásicos.
No utilizar en animales enfermos o convalecientes.
No utilizar en gatos menores de 6 semanas ni en perros menores de 3 meses.
No utilizar en animales sometidos a una terapia tópica con corticosteroides.

4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino

No se han descrito.

4.5 Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales

Para el perfecto control de los parásitos, además del uso del collar, debe tratarse el
entorno del animal, sobretodo la cama que será desparasitada o sustituida por otra.
Los collares pueden perder actividad en contacto prolongado con el agua. Quitar el
collar al bañar al animal, colocándoselo de nuevo cuando el pelo esté seco.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el

medicamento a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a propoxur deben evitar todo contacto con
el medicamento.
No abra la bolsa protectora que contiene el collar hasta el momento de su utilización.
Evite un excesivo contacto con el collar durante la aplicación. Después de la colocación
lávese bien las manos.
Bolfo® Collar VS04-May.11

Durante el almacenamiento del collar, se forma un polvo sobre su superficie que es

tóxico por ingestión. En caso de producirse signos de intoxicación colinérgica
(hipersalivación, vómitos, diarrea, temblores y contracciones musculares), administre
atropina y 2-PAM.
Manténgase lejos de los alimentos, bebidas y piensos.

4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Ocasionalmente pueden producirse reacciones de hipersensibilidad cutánea alrededor
del cuello de algunos perros y gatos, que desaparecen al quitar el collar.

4.7 Utilización durante la gestación y la lactancia

No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos.

4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No administrar conjuntamente con otros agentes inhibidores de la colinesterasa, ni con
fármacos depresores del SNC, ni con relajantes musculares.

4.9 Posología y modo de administración

Coloque un solo collar alrededor del cuello del animal ajustándolo sin apretar y cortando
la parte sobrante. Entre el collar y el cuello debe dejarse un espacio aproximado de dos
dedos.
La liberación de propoxur del collar de PVC se produce de forma lenta, controlada y
continua por efecto mecánico del roce del collar con la piel y el pelo del animal. No
depende, por tanto, de factores físico-químicos como la humedad o el calor. Propoxur
se deposita sobre el pelaje del animal, provocando la muerte de los parásitos y
proporcionando una protección durante los 4 meses siguientes a la colocación del
collar.
Se recomienda cambiar el collar cada 4 meses.

4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de emergencia, antídotos)

El modo de empleo del producto hace improbable una intoxicación por
sobredosificación.

4.11 Tiempo de espera

No procede.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Grupo farmacoterapéutico: QP53AE02

Código ATCvet: Ectoparasiticida de uso cutáneo.

5.1 Propiedades farmacodinámicas

Ectoparasiticida del grupo de los carbamatos que ocupa los puntos aniónico y
estearásico de la acetilcolinesterasa (AChE) de forma reversible. Así, en los parásitos,
la enzima es capaz de hidrolizar el propoxur, aunque en menor velocidad que el
sustrato natural, la acetilcolina. La intoxicación se produce cuando la cantidad de
propoxur presente en el organismo es tan elevada que la tasa de carbamilación de la
AChE supera la tasa de hidrólisis de insecticida por la enzima.
Entonces se acumula ACh en las zonas neuroefectoras y sinápticas.
Bolfo® Collar VS04-May.11

En el espectro de acción se incluyen moscas, garrapatas, pulgas y piojos en formas

inmaduras y adultas.

5.2 Datos farmacocinéticos

En una pequeña proporción, el propoxur se absorbe por la piel y se distribuye por todo
el organismo, sin acumularse en ningún tejido en particular. Las estearasas sanguíneas
inactivan parte de los carbamatos circulantes, mientras el resto es inactivado por las
enzimas microsomales hepáticas. La eliminación se produce por vías renal y fecal,
apareciendo 3 metabolitos designados con letras:
- 2-hidroxifenil-N-metilcarbamato (A)
- 2-isopropoxifenil-N-hidroximetilcarbamato (B)
- 2-isopropoxi-5-hidroxifenil-N-metilcarbamato (C).

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 Lista de excipientes

Di-n-butiladipato
Propilenglicol dicaprilocaprato
Aceite de soja epoxidado
Ácido esteárico
Cloruro de polivinilo
Colorante*

*Mezcla de pigmento (collar marrón)

*Óxido de hierro negro (E-172) (collar negro)
*Dióxido de titanio (E-171) (collar blanco)

6.2 Incompatibilidades (importantes)

No utilizar conjuntamente jabones o detergentes de pH alcalino.

6.3 Período de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años

6.4 Precauciones especiales de conservación

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

6.5 Naturaleza y contenido del envase

Caja individual conteniendo un collar en una bolsa precintada de poliéster/polietileno.
Los collares se presentan en dos tamaños (grande y pequeño) y en tres colores
posibles (marrón, negro o blanco).
Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.

6.6 Precauciones especiales que deban observarse para eliminar el medicamento no

utilizado y/o los envases
Bolfo Collar no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso
para los peces y otros organismos acuáticos.
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con la normativa vigente.
Bolfo® Collar VS04-May.11

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Bayer Hispania, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3-5
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

INFORMACIÓN FINAL
Número de registro: 0216 ESP
Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria.