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GERENCIA DE MANTENIMIENTO
Director
CARLOS MARIO PÉREZ JARAMILLO
UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA
FACULTAD DE INGENIERÍA
MEDELLÍN
2008
ESPECIALIZACIÓN
GERENCIA DE MANTENIMIENTO
ACEPTACIÓN
ESPECIALIZACIÓN
GERENCIA DE MANTENIMIENTO
DEDICATORIA
Jaiver
Juan Felipe
2
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AGRADECIMIENTOS
3
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CONTENIDO
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INTRODUCCIÓN 16
1. ESTERILIZACIÓN 17
1.1. DEFINICIÓN 17
1.2. MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN 17
1.2.1. Métodos de esterilización de alta temperatura 17
1.2.1.1. Esterilización por calor seco 17
1.2.1.2. Esterilización por vapor 18
1.2.2. Métodos de esterilización de baja temperatura 18
1.2.2.1. Gas de óxido de etileno 18
1.2.2.2. Gas de formaldehído 19
1.2.2.3. Peróxido de hidrógeno en estado de plasma 21
1.2.2.4. Ácido peracético en estado líquido 23
1.2.2.5. Glutaraldehído 24
1.2.2.6. Radiaciones ionizantes 25
1.3. AUTOCLAVES DE ESTERILIZACIÓN POR VAPOR 26
1.3.1. Autoclave de gravedad 27
1.3.1.1. Descripción de los componentes del autoclave de gravedad 28
1.3.1.2. Producción del vapor 30
1.3.1.3. Funcionamiento del autoclave de gravedad 30
1.3.2. Autoclave con sistema de pre-vacío 32
1.4. EMPAQUE DEL MATERIAL A ESTERILIZAR 34
1.4.1. Empaques y su importancia 35
1.4.2. Tipos de empaque 36
1.4.2.1. Empaques grado médico 36
1.4.2.2. Empaques grado no médico 37
1.4.3. Selección y evaluación de empaques 38
1.4.4. Aspectos importantes en la elaboración de empaques 39
1.4.4.1. Dimensión y peso de los paquetes 39
1.4.4.2. Sellado de los empaques 39
1.4.4.3. Empaque de instrumental 39
1.4.4.4. Empaque de textiles 39
1.4.4.5. Indicadores químicos 39
1.4.4.6. Identificación de los paquetes 40
1.5. INDICADORES DE ESTERILIZACIÓN 40
1.5.1. Indicadores físicos 40
1.5.2. Indicadores químicos 41
1.5.2.1. Indicadores de proceso (cinta adhesiva) Clase 1 41
1.5.2.2. Indicadores de pruebas específicas (test de Bowie-Dick) 42
Clase 2
1.5.2.3. Indicadores de un solo parámetro Clase 3 43
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LISTA DE TABLAS
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LISTA DE FIGURAS
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LISTA DE ANEXOS
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GLOSARIO
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Modo de falla. Es la razón o razones por las que se genera una falla en un
componente, equipo o sistema.
Test de Bowie-Dick. Método para evaluar la eficacia del sistema de vacío del
autoclave de pre-vacio, cuya finalidad consiste en demostrar la ausencia de
aire u otros gases no condensados en la cámara de esterilización que puedan
impedir la rápida y uniforme penetración del vapor en el interior de la carga.
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RESUMEN
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INTRODUCCIÓN
Estos equipos fueron adquiridos hace 3 años y desde sus primeros meses de
operación han venido presentando de manera reiterada y permanente fallas o
problemas que afectan su adecuado funcionamiento. Los constantes y
múltiples modos de falla afectan de manera directa el desempeño de su función
principal y por tanto inciden en los resultados y en los tiempos de ejecución de
la investigación biomédica.
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1. ESTERILIZACIÓN
1.1. DEFINICIÓN
1
AMERICAN SOCIETY FOR HEALTHCARE CENTRAL SERVICE PROFESSIONALS
ASHCSP. Manual de entrenamiento para los técnicos de central de equipos y esterilización,
Chicago, Illinois: 2004, p.139
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ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE LA SALUD. Manual de mantenimiento para
equipo de laboratorio. Washington D.C.: 2005. p.121
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4. Encender el autoclave.
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2. Energizar el autoclave.
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AMERICAN SOCIETY FOR HEALTHCARE CENTRAL SERVICE PROFESSIONALS
ASHCSP. Manual de entrenamiento para los técnicos de central de equipos y
esterilización, 1ed. Chicago, Illinois: 2004, p.105
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Resultados incorrectos:
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1. Cámara de Esterilización
2. Espacio técnico/módulo
3. Panel de control
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CISA S.r.l. Steam Sterilizing autoclaves, Manual of use and manteinance. Versión 4.0.
Pomezia: 2000. p.12
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Test de vacío
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CISA S.r.l. Steam Sterilizing autoclaves, Manual of use and manteinance. Versión 4.0.
Pomezia: 2000. p.20
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2.3.5.1. Breaker General QF: Es el breaker que activa el fluido eléctrico del
autoclave. Ver figura 17. Este breaker se dispara cuando el panel eléctrico se
abre estando el equipo encendido.
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2.3.5.2. PLC: Es el dispositivo que controla todos los procesos que ejecuta el
autoclave mediante la ejecución de un programa almacenado en su memoria.
Ver figura 18.
2.3.5.3. Sensores PT100 U1, U2 Y U3: Son los encargados de sensar las
temperaturas de la cámara, la chaqueta y el producto. Ver figura 19.
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2.3.5.6. Fusibles FU2, FU3, FU4 y FU5: Protegen el autoclave contra sobre
tensiones y sobre corrientes. Ver figura 20.
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3.5.12. Térmicos QF1, QF2, QF3: QF1 protege al motor de la bomba de vacío
contra sobre tensión o sobre corriente, mientras que QF2 y QF3 protegen las
bombas de agua. Ver figura 24.
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Figura 32. Válvula neumática tipo 1 Figura 33. Válvula neumática tipo 2
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Figura 34. Registro tipo palanca Figura 35. Registro tipo perilla
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2.3.24. Drenaje: Línea recolectora del condensado que produce la cámara del
autoclave. Ver figura 46.
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2.3.29. Cheques: Dispositivo que permite el flujo de aire en una sola dirección.
Ver figura 51.
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Los ciclos que ejecuta el autoclave como: textiles, cauchos, instrumental, cajas
y vidrios tienen la misma estructura, es decir que constan de las mismas fases
con la diferencia de que cada una de estas tiene una duración diferente y se
ejecutan a temperaturas y presiones distintas; sin embargo se identifican
claramente las fases de acondicionamiento, calentamiento, esterilización,
secado y aireación.
El ciclo de líquidos, por su parte, tiene una estructura diferente a los demás
debido a que a diferencia de contar con una fase de secado, cuenta con una
fase de descarga de cámara en la cual la presión de la cámara se mantiene
constante mientras que la temperatura disminuye lentamente, esto se logra
mediante el ingreso de aire comprimido a la cámara para mantener la presión
constante a medida que se disminuye el ingreso de vapor y por ende la
temperatura. Todo esto con el fin de que los líquidos se evaporen lo menos
posible.
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Antes de comenzar el ciclo, el autoclave abre las válvulas PV31 y PV10 para el
drenaje del condensado de la chaqueta y el sellado de la puerta
respectivamente. Luego de esto se llevan a cabo las siguientes fases:
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Abre la válvula PV19 para la circulación de agua entre la parte de arriba y abajo
de la chaqueta. Abre la válvula PV10 para empujar el empaque de la puerta
hacia fuera y así sellarla. Abre la válvula PVF6 para introducir las pastillas de
formalina al horno de formaldehído. Luego de esto se llevan a cabo las
siguientes fases:
5. Lavado: Abre las válvulas PV6 Y PV60 hasta alcanzar una presión de
300 mbar y luego las cierra y abre la válvula PVF7 para permitir el
ingreso de vapor del calderín a la cámara hasta que alcance 350 mBar.
Esto lo repite 5 veces. También abre intermitentemente la válvula PVF8
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Estos cambios están llevando al límite las actitudes y habilidades en todas las
ramas de la industria. El personal de Mantenimiento se ve obligado a adoptar
maneras de pensar completamente nuevas, y actuar como ingenieros y como
gerentes. Al mismo tiempo las limitaciones de los sistemas de mantenimiento
se hacen cada vez más evidentes, sin importar cuánto se hayan informatizado.
7
MOUBRAY, JOHN. RCM 2. Asheville, North Carolina: Aladon LLC, 2004. p.1
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Por último, la suma de capital ligado a activos fijos junto con un elevado
incremento en el costo del capital, llevó a la gente a buscar la manera de
maximizar la vida útil de estos activos/ bienes.
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Una mayor automatización también significa que más y más fallas afectan
nuestra capacidad de mantener parámetros de calidad satisfactorios. Esto se
aplica tanto para parámetros de servicio como para la calidad del producto. Por
ejemplo, hay fallas en equipos que pueden afectar el control del clima en los
edificios y la puntualidad de las redes de transporte, así como interferir con el
logro de las tolerancias deseadas en la producción.
Cada vez aparecen más fallas que acarrean serias consecuencias para el
medio ambiente o la seguridad, al tiempo que se elevan las exigencias sobre
estos temas. En algunas partes del mundo se ha llegado a un punto en que las
organizaciones deben, o bien adecuarse a las expectativas de seguridad y
cuidado ambiental de la sociedad, o dejar de operar. Nuestra dependencia de
la integridad de nuestros activos físicos cobra ahora una nueva magnitud que
va más allá del costo, y que se torna una cuestión de supervivencia de la
organización.
Al mismo tiempo que crece nuestra dependencia de los activos físicos, crece
también el costo de tenerlos y operarlos. Para asegurar la amortización de la
inversión que representan, deben funcionar eficientemente siempre que se los
necesite.
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3.1.3.4. Los desafíos que enfrenta el mantenimiento: Los desafíos clave que
enfrentan los gerentes de mantenimiento pueden resumirse de esta manera:
RCM provee un sistema que permite que los usuarios puedan responder a
éstos desafíos en forma simple y rápida. Esto se debe a que en ningún
momento pierde de vista que el mantenimiento se trata de activos físicos. Si
éstos activos no existieran, no existiría la función de mantenimiento. RCM
comienza con un amplio repaso base-cero de los requerimientos de
mantenimiento de cada activo en su contexto operacional. Frecuentemente
estos requerimientos son dados por sentado. Esto desemboca en el desarrollo
de estructuras organizativas, y la implementación de sistemas basados en
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El resto de este capítulo habla de RCM en más detalle. Comienza por explorar
el significado de ”Mantenimiento”, y continúa definiendo RCM para luego
describir los siete pasos fundamentales en la aplicación de este proceso.
Desde el punto de vista de ingeniería hay dos elementos que hacen al manejo
de cualquier activo físico: debe ser mantenido y de tanto en tanto quizás
también necesite ser modificado.
Cuando nos disponemos a mantener algo, ¿Qué es eso que deseamos causar
que continúe?, ¿Qué estado existente deseamos preservar?
La respuesta a estas preguntas está dada por el hecho de que todo activo
físico es puesto en funcionamiento porque alguien quiere que haga algo, en
otras palabras, se espera que cumpla una función o funciones específicas. Por
ende al mantener un activo, el estado que debemos preservar es aquél en el
que continúe haciendo lo que los usuarios quieran que haga.
Mantenimiento: asegurar que los activos físicos continúen haciendo lo que los
usuarios quieren que hagan
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asegurar que todo activo físico continúe haciendo lo que sus usuarios quieran
que haga en su actual contexto operacional”.
El proceso de RCM formula siete preguntas acerca del activo o sistema que se
intenta analizar:
Por eso el primer paso en el proceso de RCM es definir las funciones de cada
activo en su contexto operacional, junto con los parámetros de funcionamiento
deseados. Lo que los usuarios esperan que sea realizado por los activos puede
ser dividido en dos categorías:
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Los usuarios de los activos generalmente están por lejos en la mejor posición
para saber exactamente qué contribuciones físicas y financieras el activo hace
para el bienestar de la organización como un todo. Por ello es esencial que
estén involucrados en el proceso de RCM desde el comienzo.
3.3.2. Fallas Funcionales: Los objetivos del mantenimiento son definidos por
las funciones y expectativas de funcionamiento asociadas al activo en cuestión.
¿Cómo puede el mantenimiento alcanzar estos objetivos?
3.3.3. Modos de Falla: Como se mencionó en el párrafo anterior, una vez que
se ha identificado la falla funcional, el próximo paso es tratar de identificar
todos los hechos que pueden haber causado cada estado de falla. Estos
hechos se denominan modos de falla. Los modos de falla posibles incluyen
aquellos que han ocurrido en equipos iguales o similares operando en el mismo
contexto. También incluyen fallas que actualmente están siendo prevenidas
por regímenes de mantenimiento existentes, así como fallas que aún no han
ocurrido pero son consideradas altamente posibles en el contexto en cuestión.
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Un punto fuerte de RCM es que reconoce que las consecuencias de las fallas
son más importantes que sus aspectos técnicos. De hecho reconoce que la
única razón para hacer cualquier tipo de mantenimiento proactivo no es evitar
las fallas per se sino evitar o reducir las consecuencias de las fallas. El proceso
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Luego veremos cómo el proceso de RCM hace uso de éstas categorías como
la base de su marco de trabajo estratégico para la toma de decisiones en el
mantenimiento. Al establecer una revisión obligada de las consecuencias de
cada modo de falla en relación a las categorías recién mencionadas, integra a
los objetivos operacionales, ambientales, y de seguridad de la función del
mantenimiento. Esto contribuye a incorporar a la seguridad y al medio ambiente
en la corriente principal de gestión del mantenimiento.
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3.3.6. Tareas Proactivas: Mucha gente todavía cree que la mejor manera de
optimizar la disponibilidad de la planta es hacer algún tipo de mantenimiento
proactivo de rutina. El pensamiento de la Segunda Generación sugería grandes
reparaciones, o reposición de componentes a intervalos fijos. La figura 59
muestra la perspectiva de la falla a intervalos regulares.
Este patrón es cierto para algunos tipos de equipos simples, y para algunos
ítems complejos con modos de falla dominantes. En particular las
características de desgaste se encuentran a menudo en casos en los que el
equipo tiene contacto directo con el producto. Las fallas relacionadas con la
edad frecuentemente van asociadas a la fatiga, corrosión, abrasión y
evaporación.
Sin embargo, los equipos en general son mucho más complejos de lo que eran
hace veinte años atrás. Esto ha traído aparejado sorprendentes cambios en los
patrones de falla, como lo muestra la figura 63. Los gráficos muestran la
probabilidad condicional de falla en relación a la edad operacional para una
variedad de elementos mecánicos y eléctricos.
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Actualmente esto es cierto en muy pocos casos. A menos que exista un modo
de falla dominante relacionado con la edad, los límites de edad tienen que ver
poco o nada con mejorar la confiabilidad de los componentes complejos. De
hecho las reparaciones pueden en realidad aumentar los promedios de falla
generales al introducir la mortalidad infantil en sistemas que de otra manera
serían estables.
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Si son utilizadas correctamente, las tareas a condición son una muy buena
manera de manejar las fallas, pero a la vez pueden constituir una costosa
pérdida de tiempo. RCM permite tomar estas decisiones con mucha confianza.
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Este enfoque hace que las tareas proactivas sólo se definan para las fallas que
realmente lo necesitan, lo que a su vez logra reducciones sustanciales en la
carga de trabajos de rutina. Menos trabajos de rutina también significa que es
más probable que las tareas restantes sean realizadas correctamente. Esto,
sumado a la eliminación de tareas contraproducentes, lleva a un mantenimiento
más efectivo.
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3.5.2. Grupos de Análisis: Hemos visto que el proceso RCM enmarca siete
preguntas básicas. En la práctica, el personal de mantenimiento no puede
responder a todas estas preguntas por sí solo. Muchas de las respuestas, si no
la mayoría, sólo las puede dar personal de producción o de operaciones. Esto
se aplica especialmente a las preguntas relacionadas con las funciones,
efectos de falla, funcionamiento deseado, y consecuencias de falla.
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• Que el análisis RCM se lleve a cabo en el nivel correcto, que los límites
del sistema sean claramente definidos, que ningún ítem importante sea
pasado por alto, y que los resultados del análisis sean debidamente
registrados.
• Que RCM sea claramente comprendido y aplicado correctamente por
parte de los miembros del grupo.
• Que el grupo llegue al consenso en forma rápida y ordenada, reteniendo
el entusiasmo individual de los miembros.
• Que el análisis progrese razonablemente rápido y termine a tiempo.
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• una lista de cambios que deben hacerse al diseño del activo físico, o a la
manera en que es operado para lidiar con situaciones en las que no
puede proporcionar el funcionamiento deseado en su configuración
actual.
Dos resultados menos tangibles son que los participantes del proceso
aprenden mucho acerca de cómo funciona el activo físico, y que ellos tienden a
funcionar mejor como miembros de un equipo.
Por más esperados que sean, los resultados enunciados anteriormente sólo
deben ser vistos como medios para un fin. Específicamente deben permitir que
las funciones de mantenimiento satisfagan las expectativas indicadas en la
figura 59 al comienzo de este capítulo. La manera en que lo hacen es resumida
en los siguientes párrafos:
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Agua
Eliminar condensado Residual
Suministrar agua
al calderín Generar vapor Circular vapor Cerrar puerta
Agua
Disminuir la Residual
Aliviar presión Contener el vapor Elimina el
temperatura
superior a 3.5 bar sin fugas condensado
del agua
Energía AC
Vapor
Ruido
Energía AC
Papel
Figura 65. Diagrama de entradas y salidas Autoclave CISA 4210
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A continuación se presenta el análisis de modo de falla y efectos (AMFE) con el cual se da respuesta a las 5 primeras preguntas del análisis
RCM:
• ¿Cuáles son las funciones y los parámetros de funcionamiento asociados al activo en su actual contexto operacional?
• ¿De qué manera falla en satisfacer sus funciones?
• ¿Cuál es la causa de cada falla funcional?
• ¿Qué sucede cuando ocurre cada falla?
• ¿De qué manera importa cada falla?
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electroválvula.
6 La válvula cheque N14 El autoclave intenta calentar pero Operacional
que deja pasar el agua los sensores de nivel del calderín
que ingresa desde la detectan que no hay agua, por lo
red está obstruída tanto el autoclave muestra en la
pantalla una señal de alarma por
falta de agua. El autoclave se
quedará fuera de operación hasta
que se revise o se reemplace esta
válvula cheque.
7 El filtro Y2 que retiene El autoclave intenta calentar pero Operacional
residuos que puedan los sensores de nivel del calderín
ingresar desde la red detectan que no hay agua, por lo
está obstruído. tanto el autoclave muestra en la
pantalla una señal de alarma por
falta de agua. El autoclave se
quedará fuera de operación hasta
que se limpie este filtro.
8 La válvula cheque N5 El agua que ingresa al calderín Operacional
que deja pasar agua impulsada por la bomba de agua
desde la bomba de se regresa haciendo que la bomba
agua está defectuosa de agua trabaje más. Si el agua
que se devuelve hacia la bomba
está caliente puede terminar
disparando el térmico QF1. El
autoclave detendría su operación
y presentaría alarma por relé
térmico. El autoclave quedará
fuera de operación hasta que se
reemplace el cheque.
9 Exceso de corriente en El térmico se disparó por una Operacional
la bomba de agua sobre corriente en las bombas de
produjo que el termico agua lo que ocasiona que la
QF2 se dispare bomba de agua no funcione más
hasta que el térmico no sea
regresado a su posicón original. El
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2 Generar vapor a A No hay presión de 1 Las resistencias están Las resistencias se quemaron por Operacional
una presión entre vapor quemadas un corto, por un exceso de voltaje
3-3,5 Bar. o porque estuvieron encendidas
por largo tiempo en seco, es decir,
sin agua. Esto ocurrió porque
ningún dispositivo de protección
funcionó, ocasionando la falla
múltiple. El autoclave quedará
fuera de operación hasta que se
reemplace las resistencias.
2 El calderín no tiene Si el calderín no tiene agua, los Operacional
agua sensores de nivel del calderín
detectarán que no hay agua. El
autoclave presentará una alarma
por falta de agua y quedará fuera
de operación hasta que este falla
se solucione.
3 El breaker QFR que Si el breaker QFR tiene falla no Oculta
protege las resistencias protegerá las resitencias cortando
contra corto circuito está el suministro de corriente hacia las
defectuoso mismas en caso de corto circuito.
De esta manera las resistencias
se quemaron. El autoclave
quedará fuera de operación hasta
que se reemplace las resistencias.
4 El sensor de nivel de El sensor de nivel de agua del Operacional
agua del calderín está calderín está defectuoso, por tanto
defectuoso. el equipo suministró voltaje a las
resistencias estando el calderín
seco. Las resistencias se
quemaron. El equipo quedará
fuera de operación hasta que se
reemplacen las resistencias.
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4 Circular vapor a A No hay circulación 1 La válvula PV41 que Si la válvula PV41 no abre, impide Operacional
una presión de de vapor en la permite el paso de el paso de vapor del calderín a la
2200 mBar en chaqueta vapor del calderín hacia chaqueta, lo que evita que la
ciclos de 121°C o la chaqueta no abre cámara se caliente y de esta
de 3000 mBar en forma no se puede ejecutar ningún
ciclos de 134°C. ciclo de esterilización puesto que
se quedará pegado en la fase de
acondicionamiento y el equipo
presentará alarma por máximo
tiempo de fase. El autoclave
quedará fuera de operación hasta
que se revise esta válvula.
2 La electroválvula YV41 Si la electroválvula PV41 está Operacional
que activa la válvula dañada, impide el paso de vapor
PV41 esta dañada por del calderín a la chaqueta, lo que
derrame de agua desde evita que la cámara se caliente y
el tanque. de esta forma no se puede
ejecutar ningún ciclo de
esterilización puesto que se
quedará pegado en la fase de
acondicionamiento y el equipo
presentará alarma por máximo
tiempo de fase. El autoclave
quedará fuera de operación hasta
que se reemplace esta
electroválvula.
B Circulación 1 La tubería de abasto La tubería que abastece el vapor Operacional
insuficiente de tiene fuga aflojamiento desde el calderín hasta la
vapor en la de acoples chaqueta tiene una fuga, lo que
chaqueta implica que el equipo emita un
sonido similar al de una olla
pitadora. Esto no tiene otra
consecuencia que impedir que el
equipo supere la fase de
calentamiento, en la cual
presentara alarma por máximo
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tiempo de fase.
2 La válvula PV38 que Al presentar fuga la válvula PV38 Operacional
descarga el vapor de la el vapor contenido dentro de la
chaqueta tiene fuga chaqueta se escapará por el
drenaje evitando que la cámara
alcance su calentamiento óptimo.
De esta forma el autoclave
presentará alarma por máximo
tiempo de fase en calentamiento.
El autoclave quedará fuera de
operación hasta que el retenedor
de está válvula sea cambiado.
3 La electroválvula YV38 Al estar dañada la electroválvula Operacional
que activa la válvula PV38, no será capaz de activar la
PV38 está dañada por válvula PV38, por tanto es posible
derrame de agua desde que está válvula haya quedado
el tanque. abierta dejando escapar el vapor
contenido dentro de la chaqueta
por el drenaje, evitando que la
cámara alcance su calentamiento
óptimo. De esta forma el autoclave
presentará alarma por máximo
tiempo de fase en calentamiento.
El autoclave quedará fuera de
operación hasta que esta
elctroválvula sea reemplazada.
4 La trampa de vapor S1 Al estar defectuosa la trampa de Operacional
que elimina el calentamiento S1 no solo se va a
condensado de la escapar el condensado de la
chaqueta está chaqueta sino también el vapor, lo
defectuosa que implicará que la cámara no
alcance su calentamiento óptimo.
De esta forma el autoclave
presentará alarma por máximo
tiempo de fase en calentamiento.
El autoclave quedará fuera de
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5 Contener el vapor A No hay presión de 1 La válvula PV8 que Si la válvula PV8 no abre no hay Operacional
vapor en la cámara. permite el paso de transferencia de vapor de la
vapor de la chaqueta chaqueta hacia la cámara, de
hacia la cámara no abre manera que no habrá presión de
vapor en la cámara y el ciclo de
vapor nunca pasará de la fase de
acondicionamiento. Por tal motivo
el autoclave presentará una
alarma en pantalla de máximo
tiempo de fase. El autoclave
quedará fuera de operación hasta
que esta válvula sea revisada o
reemplazada.
2 La electroválvula YV8 Al estar defectuosa la Operacional
que activa la válvula electróvalvula que activa la válvula
PV8 esta dañada por PV8, esta válvula nunca se abrirá,
derrame de agua desde por consiguiente no habrá presión
el tanque. de vapor en el interior de la
cámara y el autoclave nunca
pasará de la fase de
acondicionamiento. El autoclave
quedará fuera de operación hasta
que esta válvula sea reemplazada.
3 Transductor de presión Si el transductor de presión BP en Operacional
en la cámara la cámara está defectuoso no
defectuoso. podrá realizar mediciones
confiables de presión por lo cual
no permitirá al autoclave avanzar
de la fase de acondicionamiento
aún cuando el manómetro de
presión en la cámara indique que
la presión en el interior de la
cámara es la correcta. El
autoclave presentará una señal de
alarma indicando que el
transductor de presión en la
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B La presión de vapor 1 Válvula PV20 que Si la válvula PV20 tiene fuga, el Operacional
en la cámara es descarga el vapor de la vapor transferido al interior de la
insuficiente. cámara tiene fuga cámara desde la chaqueta se
escapará por el drenaje lo que
impedirá que el autoclave supere
la fase de acondicionamiento, por
tal motivo presentará una señal de
alarma por máximo tiempo de
fase. El autoclave quedará fuera
de operación hasta que el
retenedor de esta válvula sea
cambiado.
2 La electroválvula YV20 Si la electroválvula que activa la Operacional
que activa la válvula válvula PV20 está dañada, el
PV20 está dañada por vapor transferido al interior de la
derrame de agua desde cámara desde la chaqueta se
el tanque. escapará por el drenaje lo que
impedirá que el autoclave supere
la fase de acondicionamiento, por
tal motivo presentará una señal de
alarma por máximo tiempo de
fase. El autoclave quedará fuera
de operación hasta que la
electroválvula sea cambiada.
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8 Mantener la A Contiene agua a 1 Termostato TC21 que Si el termostato TC21 está Operacional
temperatura del una temperatura permite ajustar la desajustado y la temperatura a la
agua por debajo superior a 50°C temperatura del agua que se encuentra el agua del
de 50°C contenida en el tanque tanque es superior a 50°C, la
está desajustado bomba de vacío sufrirá un
recalentamiento que repercute en
el desempeño de la generación de
vacío y en el ciclo de vida de la
bomba misma. El térmico QF1 se
dispará y el autoclave sacará un
mensaje de alarma por Relé
térmico deteniendo su operación
hasta que el relé sea regresado a
su posición original.
2 Sensor de temperatura Si el sensor de temperatura del Operacional
del tanque descalibrado. tanque está descalibrado la
temperatura a la que se encuentra
ajustada el termostato no
coincidirá con la del agua
contenida en el tanque. Si esta
temperatura del agua contenida
en el tanque es superior a los
50°C, la bomba de vacío sufrirá
un recalentamiento que activará
el térmico QF1. El autoclave
mostrará una alarma por relé
termico y detendrá su operación
hasta que el relé sea regresado
nuevamente a su posición original.
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9 Suministrar agua A No suministra agua 1 Tubería de abasto rota o Si la tubería de abasto está rota o Operacional
a la bomba de a la bomba de vacío desconectada desconectada, la bomba de agua
vacío a una no dispondrá de agua para
presión entre 4-8 suministrarle a la bomba de vacío,
Bar. la cual va a sufrir un
sobrecalentamiento que activará
el térmico QF1, deteniendo de
esta manera el ciclo de
esterilización. De igual manera
ocurrirá un derrame de agua que
causará que la habitación en la
que se encuentra el autoclave se
inunde lo que conlleva a que el
agua filtre al piso inmediatamente
inferior y cause goteras que
afecten la integridad de los
equipos que se encuentren allí.
2 Válvula PV60 que Al no abrir la válvula PV60 que Operacional
permite el suministro de permite el suministro de agua del
agua desde el tanque tanque a la bomba de agua, dicha
hacia la bomba de agua bomba no dispondrá de agua para
no abre. suministrarle a la bomba de vacío,
la cual va a sufrir un
sobrecalentamiento que activará
el térmico QF1, deteniendo de
esta manera el ciclo de
esterilización. El equipo
presentará alarma por relé térmico
y quedará fuera de operación
hasta que esta válvula revisada o
reemplazada.
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o reemplazada.
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15 Permitir el paso A Permite el paso de 1 El filtro de aire Si el filtro de aire bacteriológico Oculta
de particulas de partículas de aire de bacteriológico está rotoestá roto permitirá el ingreso de
aire de hasta 0,2 más de 0,2 micras bacterias y microorganismos
micras de de diámetro hacia la desde el ambiente hacia la
diámetro hacia la cámara. cámara en la fase de aireación, lo
cámara. que echará por la borda todo el
proceso de esterilización realizado
hasta ese momento. El autoclave
no detectará esto y mostrará un
ciclo válido.
B No permite el paso 1 El filtro de aire Si el filtro de aire bacteriológico se Operacional
de aire hacia la bacteriológico se encuentra tapado totalmente
cámara encuentra totalmente impedirá el paso de aire hacia la
tapado cámara en la fase de aireación,
por lo cual la cámara se demorará
demasiado para abrir la puerta al
llegar a dicha fase puesto que
necesita dejar escapar el vacío
que tiene acumulado desde la
fase de secado. El autoclave
continuará operando aunque con
un incremento en el tiempo que
emplea para realizar la fase de
aireación.
16 Permitir el cierre A No permite cerrar la 1 No hay ingreso de aire Al no haber ingreso de aire Operacional
de la puerta de la puerta de la cámara comprimido desde la red comprimido desde la red el cilindro
cámara del del autoclave al neumático de apertura y cierre de
autoclave al presionar el ícono la puerta no funcionará. Por tal
presionar el ícono en la pantalla motivo la puerta permanecerá
en la pantalla abierta hasta que se cuente con
el suministro de aire comprimido
nuevamente. En la pantalla del
autoclave se mostrará una señal
de alarma indicando que hay una
mínima presión de aire en la línea
del empaque de la puerta.
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Luego de pasar cada uno de los modos de falla por el diagrama de decisión8 mostrado
en la figura 66, se obtiene la hoja de decisión con la cual se da respuesta a las 2
últimas preguntas del análisis RCM:
Tarea monitoreo
de condición
¿Hay una costo- ¿Hay una costo- ¿Hay una costo- ¿Hay una costo-
Tarea reacondicio- efectiva tarea de efectiva tarea de efectiva tarea de Tarea reacondicio- efectiva tarea
namiento cíclico sustitución cíclica? reacondicio- reacondicio- namiento cíclico de reemplazo?
namiento cíclico? namiento cíclico?
Tarea reacondicio-
namiento cíclico
¿Hay una costo-
¿Hay una costo- ¿Hay una costo-
Tarea de efectiva combina- Tarea de ¿Hay una costo-
efectiva tarea de efectiva tarea de
sustitución ción de tareas sustitución efectiva tarea de
sustitución cíclica? sustitución cíclica?
cíclica preventivas? cíclica busqueda de fallas
Tarea de
sustitución
cíclica
Combinación Rediseño Operar hasta Operar hasta Tarea busqueda Rediseño
de tareas requerido fallar fallar de fallas requerido
• Qué mantenimiento de rutina (si lo hay) será realizado, con qué frecuencia será
realizado y quien lo hará
• Qué fallas son lo suficientemente serias como para justificar el rediseño
• Casos en los que se toma la decisión deliberada de dejar que las fallas ocurran
8
MOUBRAY, JOHN. RCM 2. Asheville, North Carolina: Aladon LLC, 2004. p. 202
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Referencia
Evaluación de las H1 H2 H3
de Acción a A
consecuencias Intervalo
información S1 S2 S3 falta de Tarea Propuesta realizarse
Inicial
O1 O2 O3 por
F FF FM H S E O H4 H5 S4
N1 N2 N3
1 A 1 S N N S N N N Ningún mantenimiento programado
1 A 2 S N N S N N N Ningún mantenimiento programado
1 A 3 S N N S N N N Ningún mantenimiento programado
1 A 4 S N N S N N N Ningún mantenimiento programado (Mantener válvula
neumática en el almacén)
Puede ser conveniente proteger las electroválvulas de algún
1 A 5 S N N S N N N daño causado por derrame de agua mediante una cubierta
plástica
1 A 6 S N N S N N N Ningún mantenimiento programado (Mantener Cheque en el
almacen)
1 A 7 S N N S N S Limpiar filtro Anual Técnico
1 A 8 S N N S N N N Ningún mantenimiento programado (Mantener Cheque en el
almacen)
1 A 9 S N N S N N N Ningún mantenimiento programado
1 A 10 S N N S N S Realizar limpieza de sensor de nivel del calderín Anual Técnico
1 A 11 S N N S N N N Ningún mantenimiento programado (Mantener sensor de nivel
de agua del calderin en el almacén)
1 A 12 N N N N S Probar funcionamiento del térmico QF2 Trimestral Técnico
2 A 1 S N N S N S Ningún mantenimiento programado (Mantener resistencias en
el almacén) Anual Técnico
2 A 2 S N N S N N N Ningún mantenimiento programado
2 A 3 N N N N S Probar funcionamiento del breaker QFR Trimestral Técnico
2 A 4 S N N S N S Ningún mantenimiento programado (Mantener sensor de nivel
de agua del calderin en el almacén)
2 A 5 S N N S N N N Ningún mantenimiento programado
2 A 6 S N N S N N N Ningún mantenimiento programado (Mantener contactor KM1
en el almacén)
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4.3. PRESUPUESTO
1. Repuestos
2. Rediseño
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3. Herramientas e insumos
4. Mano de obra
Mano de obra Cant. Horas Valor Hora Valor Total
Ingeniero 500 20.000 10.000.000
Técnico 500 10.000 5.000.000
TOTAL 15.000.000
Tabla 7. Presupuesto de mano de obra
5. Capacitación en RCM
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5. CONCLUSIONES
En la actualidad, los patrones de falla que más comúnmente ocurren son los
patrones E y F, esto se pudo comprobar en el análisis RCM que se le realizó al
autoclave Cisa 4210. Esto contradice la creencia de que siempre hay una relación
entre confiabilidad y la edad operacional del activo.
Luego de realizar el análisis RCM del autoclave se obtuvo que la mayoría de las
tareas propuestas dan como resultado ningún mantenimiento programado, esto
resulta lógico puesto que la mayoría de los patrones de falla son E y F, es decir que
no hay una relación directa entre la falla funcional y el tiempo de operación, lo que
contradice la rutina de mantenimiento que se venía realizando.
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BIBLIOGRAFÍA
CISA S.r.l. Steam Sterilizing autoclaves, Manual of use and manteinance. Versión
4.0. Pomezia: 2000. 120 p.
MOUBRAY, JOHN. RCM 2. Asheville, North Carolina: Aladon LLC, 2004. 433 p.
PÉREZ, CARLOS MARIO. Notas del curso “Seminario ejecutivo de RCM”. Soporte
& Cía Ltda. Medellín: 2007. 106 p.
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Válvula Función
PV0 Drenaje del calderín.
PV2 Ingreso de aire comprimido de la red.
PV4 Aireación de la cámara.
PV5 Ingreso de agua de la red hasta el calderín.
PV6 Vacío en la cámara.
PV7 Entrada de agua al tanque.
PV8 Ingreso de vapor de la chaqueta a la cámara.
PV9 Drenaje del condensado de la cámara.
PV10 Inyección de aire comprimido a los empaques para cierre de puerta
PV11 Extracción de aire de los empaques para abrir la puerta
PV16 Intercambiador de vapor para la chaqueta. (Formaldehído)
PV18 Ingreso de agua a la chaqueta. (Formaldehído)
PV19 Circulación de agua en la chaqueta. (Formaldehído)
PV20 Descarga de vapor de la cámara.
PV31 Drenaje del condensado de la chaqueta. (Formaldehído)
PV38 Descarga de vapor de la chaqueta. (Formaldehído)
PV41 Ingreso de vapor del calderín a la chaqueta.
PV60 Suministro de agua a la bomba de vacío.
PV27 Abrir puerta del lado de carga.
PV28 Cerrar puerta del lado de carga.
PVF5 Ingreso de gas de formaldehído a la cámara.
PVFR6 Primera caída de formaldehído.
PVF6 Ingreso de pastillas de formalina a horno de formaldehído (2° caída)
PVF7 Ingreso de vapor a la cámara de formaldehído
PVF8 Ingreso de vapor al horno de formaldehído para arrastrar el gas
PVF9 Drenaje del horno de formaldehído
NOTA: Todas las válvulas neumáticas del autoclave Cisa 4210 son normalmente
cerradas.
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