ACTIVIDAD PRESENTADA POR: HARRY MURILLO MOSQUERA

CC. 1,077.469.552
UNIDAD 3. PROCESO DE AUDITORÍAACTIVIDAD: DE LA AUDITORÍA INTERNA AL PROCESO
ORGANIZACIONAL
Con base en el plan de auditoría realizado en la actividad de la unidad 2, tome un (1) proceso
organizacional (compras, recurso humano, misionales o de mejora continua) y realice los
siguientes puntos:
A. Identifique el objetivo y convoque, mediante la realización de un memorando, a la
asistencia de la “Reunión de apertura”. Diseñe un formato para la corroboración del
personal asistente, en éste mismo formato se debe plantear, además de otros aspectos
(objetivo de la auditoría, criterios de auditoría, fecha, proceso o actividad a auditar,
observaciones, etc.), una columna para la firma de los asistentes a la reunión de apertura y
cierre de la auditoría.
REUNION DE APERTURA PROCESO DE AUDITORIA INTERNA EMPRESA:
Laboratorio de Alimentos SENA
Dirección: Cra. 1 #2871
Cargo: Subdirector Regional Chocó
Correo De: jblancoc@sena.edu.co
Equipo Auditor Área Gerencia
Calidad smcuellar9@misena.edu.co
Para: Coordinación laboratorio de Ensayos e Investigación
Juan David Martínez
Fecha: Marzo 31 de 2019

OBJETIVO:
Verificar mediante auditoria interna que se esté cumpliendo con el programa de Sistema
de Gestión de Calidad del Laboratorio de Alimentos, en los procedimientos de prestación
de servicios del Laboratorio de Investigación y Ensayos.

Alcance: Verificar la prestación de los servicios del laboratorio de Ensayos e investigación

del departamento Aseguramiento de la Calidad del Centro Recursos Naturales Industria y
Biodiversidad Regional Chocó- Laboratorio de Control de Calidad en Alimentos.
AUDITORIA

 Norma ISO 9001:2008 Manual de Procedimientos de Laboratorio M-PC-002Versión

Marzo de 2019
 Instructivos de desarrollo de Ensayos de laboratorio I-EL-002
 Manual de Documentos de Retención y Archivo del Laboratorio de Ensayos M-DR-
005
 Manual de Formatos y Registro de Ensayos M-FR-03 Versión junio de 2018
 Manual de Calidad M-AM-001, Versión 00 de junio 15 de 2018
 Tipo de Auditoria: PRE-AUDITORIA, OTORGAMIENTO, SEGUIMIENTO,
EXTRAORDINARIA, AMPLIACION, RENOVACION, OTRO.
Reunión de Apertura: 1 de Marzo 2019
Hora 7:45 am
Reunión de Cierre: 17 de Abril 2019
Hora 4:30 pm
Con un cordial saludo, me dirijo a usted para informar que el equipo auditor de Gerencia
de Calidad realizará la Auditoria Interna de seguimiento al proceso del cual se hace
mención en el alcance de este documento. El objetivo es verificar y evaluar que se están
aplicando los procesos y procedimientos inherentes a la prestación de servicios del
Laboratorio de Investigación y Ensayos de Alimentos del SENA consignados en cada uno
de los documentos relacionados como criterios de auditoria. La visita será realizada por un
equipo de tres (3) auditores de calidad y debe ser atendida en primera instancia por el
Coordinador del Laboratorio de Ensayos e Investigación, El Coordinador de Análisis y
Ensayos y los Analistas de Laboratorio de Calidad y Fisicoquímico, el día 1 de Abril del
presente año, con una duración de 7 horas, en las instalaciones del laboratorio de
Investigación y Ensayos. Adjunto lista de Chequeo y procedimiento establecido en el SGC
empresarial para el proceso en cuestión. En caso de tener alguna observación o aclaración
a la presente comunicación, por favor comunicarnos.

Cordialmente: Gerencia de Calidad y Producción

Sandra Milena Cuéllar Núñez

Auditor Líder: Luis Fernando Mejía

Correo electrónico lmejia@misena.edu.co

Experto Técnico Equipo Auditor Área Gerencia de Calidad Favor devolver este documento
diligenciado con los nombres y cargos de las personas que van a recibir la auditoria, al E-mail
smcuellar9@misena.edu.co. Cualquier duda comunicarse al celular: 3107829797. Los elementos
4.2.3 (control de documentos), 4.2.4(control de registros), 6.3 (Infraestructura), 6.4 (ambiente de
trabajo), 5.5.3 (comunicación interna), 8.5.2 y 8.5.3 (acciones correctivas y preventivas), 8.4
(Análisis de datos), se auditarán en todas las áreas y procesos aplicables. Los nombres de los
procesos corresponden a la denominación dada por la empresa. Durante la auditoria se cerrarán
las acciones correctivas planteadas para las no conformidades detectadas en la auditoria anterior
y que están pendientes.

Revisión documental durante la realización de la auditoría

N° DOCUMENTO REVISADO OBSERVACIONES DEL DOCUMENTO

1 Manual de Procedimientos de Laboratorio M-PC-002 Versión Junio de 2013.
2 Instructivos de desarrollo de Ensayos de I-EL-002 Carpetas de Protocolos e Instructivos.
laboratorio

3 Manual de Documentos de Retención y M-DR-005 Libros de registro de muestras.

Archivo del Laboratorio de Ensayos

4 Manual de Formatos y Registro de Ensayos M-FR-03 Versión Junio de 2013.

5 Tarjetas de Datos y Resultados LAL- REG 01 Pruebas
6 Manual de Calidad M-AM-001 Versión Junio de 2013
7 Libros de Registro Recepción de muestras y solicitud de Análisis
Verificación II Semestre

Recolección y verificación de información: defina qué técnicas o estrategias de recolección

y verificación de información usará durante la auditoría (ejemplo: lista de Chequeo)
LISTA DE CHEQUEO
Lista de Verificación:
CUMPLIMIENTO EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
Manual de Calidad (Documentación nivel I): Si, copias controladas del manual de calidad
¿Se encuentran documentadas las responsabilidades de cada puesto de trabajo?: Si,
claramente señaladas en el manual de calidad.
¿Se encuentran comunicadas las responsabilidades a cada uno de los empleados del
laboratorio de Ensayos?: Si, no hay evidencia de la comunicación.
Procedimientos operativos (Documentación nivel II): Existen manuales, instructivos, y/o
procedimientos que unifiquen los criterios en la realización de actividades?:Si
¿Existe evidencia documentada del conocimiento de manuales, normas, instructivos y
procedimientos de laboratorio?: No, Se da por entendido que cada uno conoce sus
funciones, pero no se documenta
Instrucciones de trabajo paso a paso (Documentación nivel III): Si Están identificados los
planes de trabajo de cada uno de los miembros del área de control de calidad?: No,
Tácitamente se en tiende que las solicitudes de trabajo de laboratorio están ordenadas
por los formatos solicitud de análisis de producción. ¿Existen registros de las acciones de
trabajo asignadas?: Si.
Formatos y registros (Documentación de nivel IV): Si.
¿Se lleva una bitácora de análisis con sus respectivos registros?: Si.
¿Existe una metodología definida para el almacenamiento y retención de los documentos
que evidencian los análisis?: Si, Documentación completa.
¿Son los protocolos, manuales, instructivos y métodos vigentes y actuales?:Si, La
información está en desorden.
¿Está debidamente almacenada, compilada y ordenada la información que se maneja en
el Laboratorio de Ensayos e Investigación?: No, Hay riesgo de perder información debido
al desorden respecto del servicio.
¿Existen registros de las verificaciones o calibraciones realizadas?: No
¿Están definidas las pautas de actuación cuando se observa que las medidas han sido
erróneas?: No, exhibición del proceso a auditar en lugar visible.
¿Existen definidos procesos para realizar el seguimiento, medición, análisis y mejora?: Si,
verbalmente conocen el procedimiento, pero no está documentado.
¿Se emplean técnicas estadísticas?: No, satisfacción del cliente.
¿Existen indicadores adecuados para cada uno de los procesos del sistema de gestión de
calidad del laboratorio de medición y ensayos?: No.
¿Se emprenden acciones para conocer y realizar un análisis de satisfacción del cliente?:No
 Generación de hallazgos de auditoría:
FECHA:12 DE MARZO DE 2014 AUDITOR(ES): GRUPO AUDITORGERENCIA DE CALIDAD

PROCESO AUDITADO: LABORATORIO DEENSAYOS E AUDITADO(S):): PERSONAL DELABORATORIO

INVESTIGACION

N° Evidencia de auditoría Criterios de la Hallazgos de la auditoría C NCM NCm

auditoría
1 Instructivos de desarrollo I-EL-002 Existen varias copias de X
de Ensayos de laboratorio manuales no se conoce cuál
es el más reciente
2 Manual de Formatos y M-FR-03 Se diligencia a mano, en X
Registro de Ensayos diferentes tintas, lo hace
poco entendible en
ocasiones
3 Formato de registro de M-FR-03 No se escriben los nombres X
ensayo Manual de de los ensayos se usan siglas
Formatos y Registro de internas no codificadas
Ensayos
4 Libro de recepción de Libros de Registro Se omite información de la X
muestras Recepción demuestras procedencia de la muestra
y solicitud de Análisis
5 Libro de realización de Libros de Registro Dependiendo de la carga X
ensayos. Recepción demuestras laboral se llena
y solicitud de Análisis completamente o no

Prepare y realice las conclusiones de auditoría.

Conclusiones de la Auditoria:

 Se debe actualizar la Política de Gestión De Laboratorio y crear un procedimiento

para el manejo de protocolos de análisis y entregas de resultados.
 Se debe unificar el formato de solicitud de análisis y entrega de resultado en uno
solo.
 Se debe actualizar la política de gestión de recepción, registro y análisis de
muestras.
 Es indispensable actualizar los procedimientos para el diligenciamiento de los
libros de registros de muestras.
  Se hace necesario mantener actualizado y en buen estado de mantenimiento las
tarjetas de datos y resultados de análisis.
 Se debe establecer un manual o protocolo de actividades en el laboratorio de
investigación y ensayos que permitan generar actividades de seguimiento,
medición, análisis y mejora.
 Se debe aclarar las políticas de satisfacción del cliente y establecer indicadores que
permitan conocer el grado de satisfacción de los mismos.
 Conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el desarrollo de esta actividad:
 La auditoría interna organizacional es fundamental para encontrar falencias o
incumplimientos en el SGC de una compañía y en cada uno de los procesos que la
conforman (compras, recurso humano, misionales o de mejora continua).
La auditorías internas es el pilar de mejoramiento y sostenimiento del SGC y para obtener
resultados exitosos en la implantación del SGC, se debe tener un buen procedimiento para
la realización de las mismas y contar con una frecuencia adecuada durante el año para la
revisión de todos sus procesos, garantizando así la calidad de la labor que desempeña en
su campo económico.