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INSTITUTO SUPERIOR TECNOLOGICO IDAT

ADMINISTRACION DE EMPRESAS

COMERCIO INTERNACIONAL

TRABAJO DE INVESTIGACION DE PROCESOS DE TRÁMITES Y FUNCIONES

DIGESA

PRESENTADO POR:

Kengi Lucio Checya Gonzales

Sandra Saldaña Santillán

Stefano André Napuri García

Nuri Mercedes Ramírez Muñoz

Melissa Noelia García Calixto

Celida Nuñez Chuquilin

DOCENTE:

MONDRAGON GUTIERREZ, VICTOR MARTIN

2018
Contenido
INTRODUCCION ................................................................................................................. 1

DIGESA ................................................................................................................................ 2

CONCEPTO ...................................................................................................................... 2

OBJETIVOS ...................................................................................................................... 3

PAPEL QUE DESEMPEÑA DIGESA ................................................................................. 3

Funciones: .......................................................................................................................... 3

SERVICIOS QUE BRINDA DIGESA A LAS EMPRESAS EXPORTADORAS E

IMPORTADORAS .................................................................................................................... 6

Actividades que Desarrollan. ............................................................................................. 8

Texto Único de Procedimientos Administrativos - (TUPA) ............................................. 8

PARA INICIAR EL TRÁMITE DE REGISTRO SANITARIO, EL INTERESADO DEBE

PRESENTAR: .......................................................................................................................... 10

BIBLIOGRAFIA ................................................................................................................. 13
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INTRODUCCION

En el presente trabajo abordara los procesos de tramites de DIGESA, es importante para

establecer los permisos sanitarios que necesitamos ya sea para importar o exportar un

producto para el consumo humano. La entidad cumple una fuerte importancia ya que

establece normas técnicas y fiscalizar las intervenciones en Salud ambiental.

De esta manera este trabajo buscara facilitar las funciones y tramites que requiere para su

debido permiso.
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DIGESA

CONCEPTO

La Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria - DIGESA es el órgano

de línea dependiente del Viceministerio de Salud Pública, constituye la Autoridad Nacional

en Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria, responsable en el aspecto técnico, normativo,

vigilancia, supervigilancia de los factores de riesgos físicos, químicos y biológicos externos a

la persona y fiscalización en materia de salud ambiental la cual comprende: i) calidad de agua

para consumo humano, agua de uso poblacional y recreacional (playas y piscinas;

características sanitarias de los Sistemas de abastecimiento y fuentes de agua para consumo

humano, agua de uso poblacional y recreacional; aire (ruido); ii) juguetes y útiles de

escritorio; iii) manejo de residuos sólidos de establecimientos de salud, servicios médicos de

apoyo y de los generados en campañas sanitarias; iv) cementerios; crematorios; traslado de

cadáveres y restos humanos; exhumación, inhumación y cremación; así como en materia de

Inocuidad Alimentaria la cual comprende: i) los alimentos y bebidas destinados al consumo

humanos y ii) aditivos elaborados industrialmente de producción nacional o extranjera, con

excepción de los alimentos pesqueros y acuícolas; así como las demás materias de

competencia establecidas en la normatividad vigente en concordancia con las normas

nacionales e internacionales.

Tiene competencia para otorgar, reconocer derechos, certificaciones, emitir opiniones

técnicas, autorizaciones, permisos y registros en el marco de sus competencias, ejerce las

funciones de autoridad nacional de salud ambiental e inocuidad alimentaria. Constituye la

última instancia administrativa en materia de su competencia.


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OBJETIVOS

DIGESA tiene por objetivos la defensa de la vida y salud de las personas, orientando los

recursos del Estado y la Sociedad en su conjunto, para sentar las bases de una estructuración

coherente en la política del desarrollo social.

PAPEL QUE DESEMPEÑA DIGESA

La Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria - DIGESA es el

órgano de línea dependiente constituye la autoridad Nacional en Salud Ambiental,

responsable en el aspecto técnico normativo, supervigilancia de los factores de riesgos físicos,

químicos y biológicos externos a la persona y fiscalización en materia de salud ambiental

Funciones:

 Proponer políticas vinculadas a salud ambiental e inocuidad alimentaria orientadas a la

protección de la salud pública, y realizar su seguimiento y monitoreo.

 Proponer normas, lineamientos, metodologías, protocolos y procedimientos en materia

de salud ambiental e inocuidad alimentaria; y para otorgar autorizaciones, permisos,

registros, certificaciones, notificaciones sanitarias obligatorias y opiniones técnicas en


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el marco de sus competencias, así como realizar el seguimiento y monitoreo de su

implementación.

 Dirigir las acciones vigilancia, supervigilancia y fiscalización en materia de Salud

Ambiental e Inocuidad Alimentaria, conforme a la normatividad vigente.

 Conducir el proceso de otorgamiento de derechos, registros, certificaciones,

autorizaciones sanitarias, permisos, notificaciones sanitarias obligatorias y otros en

materia de salud ambiental e inocuidad alimentaria, así como en materia de salud

ocupacional.

 Declarar el estado de emergencia sanitaria, en materia de salud ambiental e inocuidad

alimentaria, de acuerdo a sus competencias.

 Dirigir la implementación de la gestión del riesgo sanitario en materia de su

competencia.

 Disponer medidas y monitorear la atención de las alertas sanitarias nacionales y las

procedentes en materia de salud ambiental e inocuidad alimentaria.

 Proponer y gestionar la suscripción de acuerdos, convenios u otros instrumentos con

organismos nacionales e internacionales; así como la cooperación nacional e

internacional, en materia de su competencia, en coordinación con los órganos

competentes.

 Promover y gestionar la equivalencia y armonización de la normativa en materia de sus

competencias en el nivel nacional e internacional.

 Conducir las actividades del Laboratorio de Control Ambiental.

 Proponer normas del sistema nacional de rastreabilidad y supervisar su funcionamiento

en el ámbito de su competencia.

 Resolver en última instancia el recurso administrativo de apelación contra

procedimientos administrativos a solicitud de parte, regulados en su Texto Único de


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Procedimientos Administrativos interpuesto y contra actos administrativos que

concluyen el procedimiento administrativo sancionador. Con su resolución queda

agotada la vía administrativa.

 Representar al Ministerio de Salud en el Comité Nacional del Codex Alimentarias y la

Comisión Multisectorial Permanente de Inocuidad Alimentario según lo establecido en

las normas vigentes.

 Implementar las acciones correctivas dispuestas por los órganos del Sistema Nacional

de Control, en materia de su competencia.

 Conducir la asistencia técnica y capacitación a los diferentes niveles de gobierno, en

materia de sus competencias.

 Opinar en materia de sus competencias.

 Desarrollar acciones para la implementación del sistema integrado de gestión de la

calidad.

 Supervisar y conducir las acciones de control vectorial en coordinación con los órganos

competentes del Ministerio de Salud y los Gobiernos Regionales, así como ejecutar, de

manera excepcional, dichas acciones.

 Las demás funciones que le corresponda de acuerdo a las disposiciones legales vigentes

y aquellas que le asigne el/la Viceministro/a de Salud Pública.


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SERVICIOS QUE BRINDA DIGESA A LAS EMPRESAS

EXPORTADORAS E IMPORTADORAS

Autorizaciones y/o permisos especiales

CERTIFICACION Y Registro SANITARIO: Evalúa el cumplimiento de los diferentes

requisitos que deben cumplir las empresas, para el otorgamiento de certificados.

Formular las políticas en inocuidad alimentaria en coordinación con las autoridades

sanitarias competentes, en concordancia con las normas nacionales e internacionales.

Formular normas y lineamientos técnicos, procedimientos, protocolos; para la inocuidad de

los alimentos de producción nacional o extranjera

Formular las políticas en inocuidad alimentaria en coordinación con las autoridades

sanitarias competentes, en concordancia con las normas nacionales e internacionales.

Formular normas procedimientos para otorgar certificaciones

Atender las alertas sanitarias nacionales y las procedentes del exterior en materia salud

ambiental.

Formular normas procedimientos para otorgar certificaciones

Atender las alertas sanitarias nacionales y las procedentes del exterior en materia salud

ambiental.

Realizar las acciones para gestionar la equivalencia y armonización nacional e

internacional de la normativa en materia de su competencia.


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Formular las políticas en materia de salud ambiental, en concordancia con las normas

nacionales e internacionales.

Control y vigilancia: Esta División tiene como objetivo establecer los procedimientos y

lineamientos técnicos a seguir en el proceso de vigilancia sanitaria y fiscalización de

establecimientos, a fin de verificar la inocuidad de los alimentos industrializados y de

consumo publico

Formular normas procedimientos para otorgar certificaciones

Atender las alertas sanitarias nacionales y las procedentes del exterior en materia salud

ambiental.

Formular normas procedimientos para otorgar certificaciones

Atender las alertas sanitarias nacionales y las procedentes del exterior en materia salud

ambiental.

Realizar las acciones para gestionar la equivalencia y armonización nacional e

internacional de la normativa en materia de su competencia.

Formular las políticas en materia de salud ambiental, en concordancia con las normas

nacionales e internacionales.

Habilitación sanitaria: Se verifica que el establecimiento cumpla con todos los requisitos y

condiciones sanitarias para la fabricación de alimentos y bebidas

LABORATORIO DE CONTROL AMBIENTAL: Brindar soporte técnico-analítico

cualitativo y cuantitativo.

ADEMAS reduce trámites burocráticos: n un 80 por ciento las empresas y/o personas

jurídicas, dedicadas a la exportación e importación de productos, puede reducir el costo y el


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tiempo empleado para realizar los trámites respectivos ante DIGESA. El empresario no tiene

necesidad de acercarse a Digesa para llenar los formularios o presentar documentación

Certificación y Registro Sanitario

Actividades que Desarrollan.

La División de Registro Sanitario y Certificación Sanitaria tiene como objetivo evaluar el

cumplimiento de los lineamientos técnico normativo y requisitos para el otorgamiento

del Certificado de Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas industrializados, sean de

fabricación nacional o importada, así como generar un sistema único de codificación, sujetos

a vigilancia y control sanitario.

La Certificación Sanitaria Oficial de Exportación se otorga a solicitud de parte, previa

conformidad de los requisitos, como: Habilitación Sanitaria, inspección del lote y análisis

microbiológicos establecidos en la norma sanitaria vigente. Autorización Sanitaria de

Aditivos para comercio nacional y exterior.

Texto Único de Procedimientos Administrativos - (TUPA)

Procedimiento

Registro Sanitario de Alimentos de Consumo Humano:

Base Legal

Ley N° 26842, Ley General de Salud, del 20/07/97.

Ley N° 28314, Ley que dispuso la fortificación de la Harina de Trigo con micronutrientes,

del 03/08/04.
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Harina de Trigo con micronutrientes, del 25/06/06.

Ley N° 28405, Ley de Rotulado de Productos Industriales manufacturados.

Ley N° 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General.


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PARA INICIAR EL TRÁMITE DE REGISTRO SANITARIO, EL

INTERESADO DEBE PRESENTAR:

1. Formulario y anexo (serán entregados previa presentación de análisis físico – quí-

mico y microbiológico), con carácter de Declaración Jurada, suscrito por el

Representante Legal, consignando la siguiente información:

 Nombre o Razón Social, domicilio y número de R.U.C. (adjuntar copia) del

solicitante.

 Nombre o razón social, dirección y país del fabricante.

 Nombre comercial y marca del producto o grupo de productos (indicar de manera

general en el formulario y de manera específica en los anexos).

 Relación de ingredientes y composición cuantitativa de los aditivos, identificando a

estos últimos por su nombre genérico y su No. SIN o el nombre comercial.

 Condiciones de conservación y almacenamiento. Ej.: temperatura ambiente,

congelado, etc.

 Datos sobre el envase utilizado, considerando tipo y material. Ej.: bolsa de

polipropileno, de 10 gramos de capacidad, etc.

 Período de vida útil del producto en condiciones normales de conservación y

almacenamiento, en función al estudio de vida del producto en anaquel.

 Sistema de identificación del lote de producción (detallar código creado por la

empresa, ejemplo: fecha de fabricación, fecha de vencimiento, número de lote,

código Bach, alfanumérico, etc.).

2. Resultados de los análisis físico – químicos y microbiológicos del producto

terminado, realizado por el laboratorio de control de calidad de la fábrica o por un

laboratorio acreditado en el Perú. Cuando el producto es importado los informes de


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ensayo deben ser emitidos por el fabricante. La vigencia para ambos casos es de 01

año. únicamente se aceptará compósito para el análisis microbiológico y NO para el

análisis Físico-Químico.

3. Si el producto es importado la empresa debe adjuntar el Certificado de Libre

Comercialización emitido por la autoridad sanitaria del país de origen (el

Certificado tiene vigencia de 01 año a partir de la fecha de emisión.)

4. Luego de la revisión y V.B., efectuar el depósito por concepto de pago, en la

Cuenta Corriente N° 0000-284319 del Banco de la Nación.

5. Adjuntar etiqueta o proyecto de etiqueta del producto el mismo que debe indicar:

 Nombre comercial y marca del producto.

 Declaración, en orden decreciente, de los ingredientes y aditivos empleados en la

industrialización del producto.

 Nombre o Razón Social y dirección del fabricante.

 Nombre o Razón Social y dirección del importador, lo que podrá figurar en etiqueta

adicional.

 Código de Registro Sanitario (Indicar espacio donde será colocado).

 Fecha de vencimiento, cuando el producto lo requiera con arreglo a lo que establece

el Codex Alimentarius o la norma sanitaria peruana que le es aplicable.

 Código o clave del lote.

 Condiciones especiales de conservación, cuando el producto lo requiera.

 Etiqueta nutricional para los alimentos de Regímenes Especiales (Incluye los

productos light, para este trámite debe cumplir con las normas de etiquetado

nutricional y de ventajas comparativas señalados en el Codex Alimentarius)


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Notas: El Registro Sanitario se otorga por producto o grupo de productos y fabricante. Se

considera grupo de productos aquellos elaborados por fabricante, que tienen la misma

composición cualitativa de ingredientes básicos que identifica al grupo y que comparten los

mismos aditivos alimentarios.

La reinscripción en el Registro Sanitario se sujeta a las mismas condiciones, requisitos y

plazos establecidos para la inscripción. De existir requisitos, elementos o cambios en la

normativa, sobrevinientes a las condiciones bajo las cuales se otorgó el registro sanitario, se

exigirá la adecuación.
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BIBLIOGRAFIA

Alimentaria, D. G. (2010). DIGESA. Obtenido de

http://www.digesa.minsa.gob.pe/institucional1/institucional.asp

Alimentaria, D. G. (s.f.). DIGESA. Obtenido de

http://www.digesa.minsa.gob.pe/institucional1/institucional.asp

DIGESA. (s.f.). Certificación y Registro Sanitario. Obtenido de

http://www.digesa.minsa.gob.pe/DHAZ/certificacion.asp

DIGESA. (s.f.). REQUISITOS SANITARIOS PARA ALIMENTOS IMPORTADOS. Obtenido

de http://www.digesa.minsa.gob.pe/Orientacion/Requisitos_Sanitarios.asp

DIGESA. (s.f.). Texto Único de Procedimientos Administrativos - (TUPA). Obtenido de

http://www.digesa.minsa.gob.pe/expedientes/detalles.aspx?id=28

DIGESA. (s.f.). Vigilancia y Fiscalización Sanitaria. Obtenido de

http://www.digesa.minsa.gob.pe/DHAZ/vigilancia.asp

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