@ NORMA MEXICANA IMNC ISONEC 17043-2010 ——— | NMX-EC-170434MNC-2010 Evaluaci6n de la conformidad — Requisitos generales para los ensayos de aptitud Conformity assessment — General requirements for proficiency testing > INC @ —Institute-Mexicane— de Normalizacin y PROH BIDA SU REPRODUCCION PARCIAL ‘O TOTAL = DERECHOS RESERVADOS © IMNC 2011 Certificacién A. C.Contenido Prolog Prélogo de la norma internacional Prologo de la versi6n en espafiol.. Introduccion 1 Objeto y campo de aplicacién.. 2 Referencias normativas.. ‘Términos y definiciones.... Equipos, instalaciones y medio ambiente. Disefio de los programas de ensayos de aptit Planificacion. Eleccién del método 0 procedimiento Operacién de los programas de ensayos de aptitud Instrucciones para los participantes .. ‘Analisis de datos y evaluacién de los resultados del programa de ensayos de aptitud Analisis de datos y registros...... Informes Comunicacion con los participantes Confidencialidad. Requisitos do gestién.. Organizacién Sistema de gestion Control de los documentos .. Generalidades. Aprobacién y emision de los documentos Cambios a los documentos... Revisién de los pedidos, las ofertas y los contratos...... ‘Subcontratacién de servicios.. Compra de servicios y de suministros. Servicio al cliente. Quojasy apelaciones.. Control de trabajo no conforme.. Mejora. Acciones correctivas. 5.14.1 Generalidades. 5.14.2 Analisis de las causas. 5.11.3 Seleccién e implementacion de las acciones correctivas .. 5.11.4. Seguimiento de las acciones correctivas.. 5.11.5 Auditorias adicionales. 5.42 _Acciones preventivas.. 5.13 Control de los registros.. 5.13.1 Generalidades. 5.13.2. Registros técnicos. 5.14 Auditorias intorna 5.18 Revisiones por la direccién.. ———— iv Derechos resenvedss © BNO ZOTTISO/IEC 17043:2010 NMX-EC-17043-IMNC-2010 6 ——_Bibliografia 7 Concordancia con normas internacionales .... Anexo A (informative) Tipos de programa de ensayo de aptitud.. At — Generalidades. 2 Programas de participacion secuencial.. Programas de participacién simulténea 3.1 Generalidades.. A32_Disefios por niveles. 3.3. Programas de ensayos de muestra compartida ... A34 Programas de procesos parciales.. A4 Programas de Evaluacién Externa de la Calidad (EQA, del inglés “External quality assessment’) Anexo B (informativo) Métodos estadisticos para ensayos de aptitud. B.1 Generalidades.. B.2 Determinacién del valor asignado y su incertidumbre .. B3 Clculo de las estadisticas de desempefio.. B.3.1_ Desempefio para resultados cuantitativos . B32 Desemperio para resultados cualitativos y semi-cuantitatives.. B.3.3 Puntuaciones do desempefio combinadas.. B4 — Evaluacién del desemperio. 8.4.2 Seguimiento del dosempefio alo largo del tiempo. B.S Demostracién de la homogeneidad y estabilidad dal itsm de ensayo de aptitud ‘Anexo G (informativo) Seleccién y uso de los ensayos de aptitud .1 Goneralidades.. ©.2 — Seleccién de programas de ensayos de aptitud ©.3 Politicas sobre participacién en programas de encayos de aptitud ©.4. Uso de los ensayos de aptitud por los participantes.. ©. Uso de los resultados por las partes intoresadas. 5.4 Organismos de acreditacién... c52 ce Anexo D (informative) Bibliografia . Figuras Figura A.1— Ejemplos de tipos comunes de programas de ensayos de aptitud —— ese ‘Derechos reservedcs © INGZOTT