REPORTE DE PRÁCTICAS PROFESIONALES DE:

Laura Ivonne García Lemus

Casa Marzam SA. De CV

Dra. Aurora Martínez Romero

Lic. Gabriel Rodríguez Chávez

GOMEZ PALACIO, DGO. 30 DE NOVIEMBRE 2018

INDICE
INTRODUCCION ................................................................................................................................... 4
LA EMPRESA CASA MARZAM .......................................................................................................... 4
ANTECEDENTES DE LA EMPRESA MARZAM .................................................................................... 5
MISIÓN ............................................................................................................................................ 7
VISIÓN ............................................................................................................................................. 7
OBJETIVOS GENERALES DE LA EMPRESA CASA MARZAM ............................................................... 7
ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL..................................................................................................... 8
Justificación ....................................................................................................................................... 10
Objetivo General ............................................................................................................................... 10
Objetivos Específicos ......................................................................................................................... 10
DESCRIPCIÓN DE LAS LABORES REALIZADAS .................................................................................... 11
JUICIO CRÍTICO .................................................................................................................................. 12
MARCO TEORICO ............................................................................................................................... 13
1.1. Tercerización ..................................................................................................................... 13
1.2. Logística ...................................................................................................................................... 13
1.2.1. Logística de almacenaje y distribución................................................................................ 15
1.3. Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Medicamentos .................................. 15
1.3.1. Organización........................................................................................................................ 17
1.3.2. Personal ............................................................................................................................... 17
1.3.3. Infraestructura de las áreas o instalaciones para el almacenamiento ............................... 20
1.3.3.1. Infraestructura del Almacén ............................................................................................ 20
1.3.3.1.1. Cadena de Frío .............................................................................................................. 23
1.3.3.2. Áreas de la bodega ........................................................................................................... 23
1.3.3.2.1. Área de recepción de medicamentos y dispositivos médicos. ..................................... 24
1.3.3.2.2. Área de cuarentena de medicamentos. ........................................................................ 25
1.3.3.2.3. Área para almacenamiento. .......................................................................................... 25
1.3.3.2.4. Área para medicamentos que contienen sustancias estupefacientes y psicotrópicas. 25

1
 1.3.3.2.5. Área de preparación de pedidos ................................................................................... 25
1.3.3.2.6. Área para el despacho. .................................................................................................. 26
1.3.3.2.7. Área para rechazos. ....................................................................................................... 26
1.3.3.2.8. Área para devoluciones o retiro del mercado. .............................................................. 26
1.3.3.2.9. Área de impresiones ...................................................................................................... 26
1.3.3.2.10. Cuarto Frío................................................................................................................... 27
1.3.4. Equipos y Materiales ............................................................................................................... 28
1.3.4.1. Equipos ............................................................................................................................. 30
1.3.4.1.1. Termohigrómetros ........................................................................................................ 30
1.3.5. Procesos operativos ................................................................................................................ 31
1.3.5.1. Recepción en área externa de la bodega, muelle y zonas de maniobras ........................ 31
1.3.5.2. Recepción de productos................................................................................................... 32
1.3.5.2.1. Tipos de Envases que Contienen al Medicamento ....................................................... 33
1.3.5.2.1.1. Envase terciario o embalaje ....................................................................................... 33
1.3.5.2.1.2. Envase secundario o mediato: ................................................................................... 33
1.3.5.2.1.3. Envase primario o inmediato: .................................................................................... 33
1.3.5.2.1.4. Rótulos o Etiquetas de identificación: ....................................................................... 34
1.3.6. Almacenamiento de los productos ......................................................................................... 35
1.3.6.1. Almacén organizado ......................................................................................................... 35
1.3.6.2. Almacén caótico ............................................................................................................... 35
1.3.7. Documentación en general ..................................................................................................... 40
1.3.8. Distribución y transporte de productos .................................................................................. 44
1.3.9. Reclamos ................................................................................................................................. 49
1.3.10. Devoluciones ......................................................................................................................... 50
PROBLEMAS A RESOLVER .................................................................................................................. 52
Recepción y almacenamiento: ...................................................................................................... 52
Compras y adquisiciones ............................................................................................................... 52
DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE ...................................................................................................... 52

2
 RECLAMOS, DEVOLUCIONES Y RETIROS DEL MERCADO ............................................................... 53
CONCLUSIONES ................................................................................................................................. 54
BIBLIOGRAFÍA. ............................................................................................................................... 58

3
INTRODUCCION
LA EMPRESA CASA MARZAM
Casa Marzam es una de las empresas más destacadas en la distribución de
medicamento, ya que cuenta con una estratégica y renovada estructura
organizacional, garantizando los recursos, tecnología y la infraestructura necesaria
para satisfacer las necesidades de una sociedad cada vez más demandante y de
un mercado global más competitivo. A continuación se presenta el principal
proceso de la empresa Casa Marzam (figura 1.1):

Figura 1.1 Proceso Principal de Casa Marzam

4
Actualmente cuenta con 13 sucursales y 1 corporativo:

 Ciudad Juárez
 Culiacán
 Culiacán - Guadalajara
 Guadalajara
 Hermosillo
 La Paz
 Mérida
 Monterrey
 Metropolitano Norte
 Metropolitano Sur
 Metropolitano Norte - Guadalajara
 Tijuana
 Villahermosa

Además cuenta con más de 2,700 empleados, 350 proveedores, 13,000 productos,
12,000 clientes y cubre más del 87% del territorio nacional.

ANTECEDENTES DE LA EMPRESA MARZAM

La fundadora de esta gran empresa es la Sra. María Torres Zamudio, iniciando

la compañía en1934, en esa época los distribuidores de productos farmacéuticos
en la ciudad de México, eran los propios laboratorios que resultaban insuficientes
para brindar el servicio que las farmacias requerían, los pedidos llegaban con

5
retraso y esto ocasionaba que los productos demandados por el público no
estuvieran disponibles con la oportunidad debida.
A pesar de la necesidad los laboratorios farmacéuticos se mostraban reacios
de que una mujer llevara a cabo esta tarea, ya que no se confiaba en su
capacidad y era mal visto que las mujeres trabajaran. Sin embargo el laboratorio
Establecimientos Mexicanos Colliere tuvo fe en la visión y sentido comercial de
esta señora, con estas cualidades, un empleado, un teléfono y en su propio hogar,
dio inicio a una de las empresas más importantes en la industria nacional de
la distribución de productos para la salud, belleza e higiene.
Esto implicó que otros laboratorios se agregara a la lista de proveedores
rápidamente, tales como Parke Davis, Casa Bayer, Establecimiento Lauzier y
Laboratorios Sanvel.
En los primeros 40 años de la empresa, debido al crecimiento tan impresionante, se
vio obligada a cambiar constantemente de domicilio, en los años 60´s se
convirtió en una sólida empresa, en los años 70´s la expansión de la compañía
fue primordial, ya que las instalaciones con las que contaba en Municipio Libre eran
innecesarias dentro del Distrito Federal y mucho menos para la distribución fuera
de la ciudad como son en los diferentes estados con los que cuenta la República
Mexicana.
Así mismo en 1984 nació dentro de la empresa el Departamento de Sistemas
para automatizar la facturación, y así mismo automatizó el sistema de surtido
por el más avanzado en la industria, posteriormente con la crisis económica
de 1994 se replanteó la estrategia de negocios enfocándose a mercados
globales.

6
MISIÓN
Distribuir con altos estándares de calidad, excelencia y responsabilidad
productos para la salud en forma atractiva, confiable y rentable.

VISIÓN
Ser la empresa modelo en la distribución de productos para la salud generando
valor, confiabilidad y rentabilidad con responsabilidad social.

OBJETIVOS GENERALES DE LA EMPRESA CASA MARZAM

 Ofrecer servicios de distribución con altos estándares organizacionales y

de negocio, atractivos para toda la cadena de suministro de productos para
la salud.
 Distinguirse por altos patrones de efectividad en almacenamiento,
comercialización, distribución, administración y asesoría a socios
comerciales.
 Compromiso con el desarrollo de los empleado, ya que son el detonador
para el máximo aprovechamiento de recursos financieros, tecnológicos y
materiales.
 Congruencia con la generación continúa de valor y compromiso con la
sociedad.
 Garantizar que todas las decisiones y actividades tengan un beneficio
económico y estén orientadas al negocio.

7
ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL
La empresa Casa Marzam opera con una estructura balanceada, ya que cuenta con
un Presidente del Consejo de Administración, el primer rango es el Director
General, posteriormente se encuentran los directores como son de Sistemas,
Finanzas, Recursos Humanos, Regional (ventas) y de Compras, un nivel
jerárquico menor pero igual de importante que los demás niveles se encuentra
el Subdirector de Planeación Estratégica y Proyectos, y posteriormente en un
nivel jerárquicos más abajo se encuentran los gerentes de las diferentes áreas
que le reportar a los directores respectivos.
Por lo que podemos considerar que es un organigrama lineal ya que se rige por
responsabilidades y autoridad, además de seguir el canal de comunicación de
superior a inferior; es decir tiene una estructura muy plana y definida.
En la figura 1.2 se presenta la estructura organizacional de la empresa Casa
Marzam.

Figura 1.2 Organigrama Casa Marzam

8
Hoy en día el aseguramiento de calidad tanto de alimentos como de medicamentos
se ha convertido en un tema de importancia para los establecimientos públicos y
privados que requieren conservar y distribuir este tipo de productos. Su
almacenamiento y distribución requiere un control riguroso ya que éstos, pueden
sufrir modificaciones en sus propiedades físicas, químicas y microbiológicas,
durante estas etapas, si su conservación no es óptima y su ubicación no es
adecuada dentro de un espacio seleccionado.
El almacenamiento y distribución de los medicamentos puede realizarse en una
farmacia, hospital o una empresa destinada para tal fin, sin embargo, cualquiera de
ellos debe ajustarse a la Norma Oficial Mexicana NOM- SSA1-2008, Buenas
Prácticas de Almacenamiento, Acondicionamiento y Distribución de Insumos para
la Salud menciona lo siguiente: Buenas prácticas de almacenamiento. Al conjunto
de lineamientos y actividades relacionados entre sí, destinadas a asegurar que los
productos almacenados tengan y mantengan la calidad, inocuidad y efectividad
requeridas para su uso.
Estas normativas de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución
(BPAD) tienen su origen en las Buenas Prácticas de Manufactura y son sustentadas
por la Organización Mundial de la Salud (OMS) a través de Informes técnicos del
comité de expertos, Nº 908, 2003 y 937, 2006, donde se especifican las normas
mínimas con respecto a instalaciones, equipamiento, y prácticas para el correcto
almacenamiento y distribución de medicamentos, destinados a garantizar el
mantenimiento de las características y propiedades de los productos.
(Secretaría de Salud Pública, 2012, p.1)
Estas directrices se han adaptado en distintos países, ajustándolas a sus propias
legislaciones con el fin de tener una red de almacenamiento y distribución de
medicamentos óptima que garantice la integridad de los productos, hasta la llegada
al paciente o comprador.

9
Justificación
Las prácticas se realizan en la empresa Casa Marzam con la finalidad de mostrar
un panorama del trabajo que desempeña un Q.F.B en el área administrativa de un
centro de distribución de medicamentos describiendo de forma general algunas de
las actividades que se llevan a cabo en estos establecimientos. Así mismo se
pretende establecer los lineamientos necesarios para que un almacén pueda operar
bajo el rubro de PBA (Buenas prácticas de almacenamiento), basándose en las
leyes, reglamentos y normas de la industria químico-farmacéutica que existen
actualmente en México.

Objetivo General
Establecer una organización; a través del desarrollo de funciones para un
desempeño eficaz, y la administración más adecuada para cumplir eficientemente
los objetivos específicos del almacén, para alcanzar la entera satisfacción de los
clientes. Definir lineamientos generales mínimos para el desarrollo y administración
de un almacén dedicado al resguardo, distribución, retorno y destrucción de
medicamentos, auxiliares y otros insumos para la salud.

Objetivos Específicos
Establecer un estándar normativo para el almacenamiento, conservación y
distribución de los medicamentos.

Establecer las responsabilidades del personal involucrado en las diferentes etapas

del proceso de almacenamiento, conservación y distribución de medicamentos.

10
DESCRIPCIÓN DE LAS LABORES REALIZADAS
Mantener información actualizada sobre los medicamentos existentes en el
almacén.
Efectuar la recepción de medicamentos de almacén verificando cantidad, lote, fecha
de vencimiento, concentración, etc. Y supervisar el almacenaje de los
medicamentos.
Controlar la fecha de vencimiento de los medicamentos y promover la rotación de
los mismos ordenándolos de acuerdo a fecha de vencimiento, para que los
medicamentos próximos a vencer sean despachados primero y evitar su
desabastecimiento.
Realizar inventario de medicamentos de forma periódica para el adecuado control
de ingresos, egresos y evitar desabastecimiento de estos.
Almacenamiento, control de temperatura y medidas para asegurar la conservación
en productos refrigerados.
Ejecución y gestión de movimientos internos de productos dados de alta o
de baja por diferentes motivos.

11
JUICIO CRÍTICO
Durante el estudio realizado de mi carrera una de mis áreas de aprendizaje fue
establece procedimientos escritos con la descripción de las funciones y actividades
que se desarrollan durante la adquisición, recepción, almacenamiento,
dispensación y distribución de los medicamentos apegado a la normatividad
vigente. En mi ejercicio profesional Químico Farmacéutico Biólogo en el ámbito de
la Farmacia, específicamente en el almacenamiento y distribución de medicamentos
para el consumo humano, me exige sea una persona consciente de la
responsabilidad social que se tiene cuando se hace uso de herramientas básicas
teóricas y prácticas para el entendimiento, aprendizaje y aplicación del
conocimiento. Por ello, debo tener un conocimiento profundo de las actividades que
se desarrollan dentro de la industria farmacéutica, en las áreas de control de calidad,
garantía de calidad y almacenamiento de los medicamentos; así como de la
importancia del seguimiento a la normatividad nacional e internacional.

12
MARCO TEORICO
1.1. Tercerización

El término “Tercerización” es conocido con expresiones como externalización o

Descentralización productiva siendo comúnmente utilizado en nuestro país y en el
mundo latino, para referirse a “Outsourcing”. Según Raso Delgue, outsourcing es
una expresión de origen anglosajón cuya traducción literal podría ser “de fuente
externa” o “de origen externo”. (Díaz Picardo, L. et al., 2014, p. 1-2) Constituye una
forma de organización empresarial por la que una empresa denominada principal
encarga o delega el desarrollo de una o más partes de sus actividades principales
(proceso productivo) a una o más empresas denominadas “Tercerizadoras”, para
que éstas lleven a cabo un servicio. (Ministerio de Trabajo y Promoción del Empleo,
2012, p. 2)
Para empresas que reciben, almacenan y distribuyen medicamentos existe un
sistema que determina su proceso convirtiéndola en una tercerizadora logística o
empresa logística.

1.2. Logística
Con el avance de las estrategias del mercado y la ampliación de las exigencias de
los clientes, se generó la necesidad de profundizar en el aspecto logístico en las
empresas, acogiéndola entonces como un instrumento gerencial que genera
óptimos resultados. (Estrada A., et al., 2011, p.23)
Anteriormente la logística era solamente, tener el producto justo, en el sitio justo, en
el tiempo oportuno, al menor costo posible. Actualmente han sido redefinidas estas
actividades aparentemente sencillas y ahora son todo un proceso, instituyéndose la
logística como un asunto tan importante, que las empresas crean áreas concretas
para su proceso. (Molins, A., 2011, p.4)
13
Los reglamentos, y las políticas de asistencia sanitaria aplicables a los productos
farmacéuticos, (Olaya, E., 2006, pp.68-82) obligatoriamente requieren la
implementación de la "Logística" como el proceso que permite planificar y controlar
el flujo y almacenaje de materias primas, productos semi-elaborados o terminados,
y de manejar la información relacionada con el lugar de origen y el destino final, con
el propósito de satisfacer los requerimientos de los clientes. (Estrada A., etal., 2011,
p.23).
La logística determina y coordina en forma óptima el producto, cliente, lugar y
El tiempo correcto. Es en definitiva una ciencia que estudia la organización de todas
aquellas actividades que componen la “CADENA LOGÍSTICA”. (Molins, A., 2011,
p.4)
En la figura Nº 1-1., se representa la cadena logística de almacenamiento.

FIGURA Nº 1-1. La logística Integrada

Fuente: Parra, D., 2011, p.13

14
Los eslabones básicos que componen la cadena logística son:

 Aprovisionamiento de Materias primas.

 Almacenaje y Manipulación.
 Distribución. (Molins, A., 2011, p.4)

1.2.1. Logística de almacenaje y distribución

Este proceso requiere de muchas actividades como la gestión del espacio físico
para conservar las stocks, la gestión del movimiento de los materiales desde y hasta
los puntos almacenados, los productos sin daños, la ubicación de los productos
según tipo de existencias, la información necesaria para mantener una base de
datos lo más actualizada posible. (Parra, D., 2011, p.18)

Para los medicamentos funciona de la misma manera con las diferencias de que el
almacén debe regirse por las normas de Buenas Prácticas de Almacenamiento y
Distribución de Medicamentos, garantizando de esta manera un buen Sistema de
Aseguramiento de Calidad. (MSP, 2014, p. 13-23)

1.3. Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de

Medicamentos

La implementación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y las Buenas

Prácticas de Distribución (BPD) de Productos Farmacéuticos forman una parte
organizada del significado de Aseguramiento de Calidad para la Industria
Farmacéutica (UNAB, 2013, p. 58-85; Ferreira, M., 2006, p. 9) y se transforman en
un instrumento para examinar y valorar los medios y prácticas del personal

15
involucrado en el almacenamiento. El cumplimiento de las normas es imprescindible
para conservar y garantizar la calidad de los medicamentos y dispositivos médicos,
durante su permanencia en el almacén, bodega o farmacia, manteniendo las
condiciones y requerimientos de identidad, concentración del principio activo,
eficacia y seguridad solicitadas por el fabricante, incluso hasta cuando el
medicamento es entregado al usuario final. (UNAB, 2013, p. 58-85)
En la figura N 2-1., se puede observar una logística de almacenamiento.

FIGURA N° 2-1. Logística de Almacenamiento

Para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución

(BPAD) de medicamentos deben estar definidos 10 componentes: organización,
personal, infraestructura de las áreas o instalaciones para el almacenamiento,
equipos y materiales, recepción de productos, almacenamiento de los productos,
documentación en general, distribución de productos, reclamos y devoluciones,
retiro del mercado.

16
1.3.1. Organización
Los establecimientos farmacéuticos que se dedican al almacenamiento y
distribución de medicamentos deberán contar con una organización propia,
mostrada en un organigrama, el cual se deberá actualizar habitualmente y en el que
se encontrarán la(s) firma(s) de la(s) persona(s) responsable (s) y del químico
farmacéutico o bioquímico farmacéutico, el cual debe ser el responsable técnico del
establecimiento. (Acuerdo Ministerial Nº 0004872 Reglamento de Buenas
Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte para Establecimientos
Farmacéuticos, 2014, p.13-23)

El establecimiento deberá contar mínimo con los siguientes requerimientos

establecidos en la norma:
a) Personal jurídico y representante legal
b) Instalaciones y equipos que correspondan a las actividades que vaya a realizar
junto con el permiso de funcionamiento del establecimiento farmacéutico emitido
por el MSP/ARCSA
c) La Dirección Técnica de un químico farmacéutico o bioquímico farmacéutico
d) Funciones y compromisos del personal que trabaja en el establecimiento
farmacéutico, establecidas de acuerdo a su organigrama y la documentación
técnica de sus actividades. (MSP, 2014, p. 13-23)

1.3.2. Personal
La responsabilidad técnica deberá estar a cargo de un profesional farmacéutico,
químico farmacéutico o bioquímico farmacéutico, que tendrá, entre sus funciones y
responsabilidades la coordinación de todas las actividades inherentes al
aseguramiento de la calidad como implementación, mantenimiento y seguimiento

17
del cumplimiento de las Normas de Buenas Prácticas de Almacenamiento y
Distribución (BPAD) de los productos a que se refiere el Reglamento. (MSP, 2014,
p. 13-23; Ministerio de Salud y Deportes, 2004, p. 4)
El control y aseguramiento de calidad, están a cargo de profesionales
farmacéuticos, químicos o bioquímicos farmacéuticos y comprende el cumplimiento
de los procedimientos por parte del personal asignado en los diferentes procesos.
(MSP, 2014, p. 13-23)
El personal que ingrese a laborar en el establecimiento deberá recibir la inducción
y el adiestramiento concerniente, en aquellas normas a aplicarse en función de la
actividad a realizar para el cumplimiento de las Normas de Buenas Prácticas de
Almacenamiento y Distribución.
Esta capacitación estará a cargo del responsable técnico del establecimiento donde
se deberá llevar registros y evaluaciones para el personal. (M SP, 2014, p. 13-23)
El personal deberá estar calificado y entrenado con el conocimiento técnico
suficiente para efectuar y conservar un sistema que garantice el cumplimiento de
las Normas de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, (MSP, 2014, p.
13-23) con programas de capacitación inicial y continua sobre los procesos de
almacenamiento, reglamentos, procedimientos y seguridad, (Ministerio de Salud,
2013, p. 4) esto con el fin de que el personal conozca y dé cumplimiento a estas
normas. (Ministerio de Salud, 1999, p. 13; MSP, 2014, p. 13-23; Ministerio de Salud
y Deportes, 2004, p. 4)
El personal del establecimiento, deberá tener claro conocimiento de sus actividades
de acuerdo a su cargo, descripción, atribuciones y responsabilidades que se
definirán por escrito, constando en un documento con las firmas por parte del
personal. Cada tarea debe ser delegada a la persona apta en lo que respecta

18
al cumplimiento de las BPAD. (Ministerio de Salud, 1999, p. 12; MSP, 2014, p. 13-
23)
En áreas críticas de la empresa en donde se manipulen medicamentos que
contengan sustancias estupefacientes y psicotrópicos y medicamentos de cadena
de frío, entre otros, deberá darse programas especiales de capacitación, para el
personal respecto a la gestión de sus procesos dentro del almacenamiento y
distribución. (MSP, 2014, p. 13-23)
Además deberá llevar el uniforme de trabajo adecuados, incluyendo aditamentos de
seguridad industrial que da la protección, de acuerdo a las necesidades propias de
sus actividades laborales, (MSP, 2014, p. 13-23; Ministerio de Salud, 2013, p.4;
Ministerio de Salud, 1999, p. 13) y deberá acatar las normas establecidas. (MSP,
2014, p. 13-23; Ministerio de Salud, 1999, p. 13)
En la figura Nº 3-1. Se observa el modo de inspección dentro de un almacén de
medicamentos
FIGURA N° 3-1. El personal inspeccionando el producto.

19
1.3.3. Infraestructura de las áreas o instalaciones para el
almacenamiento

El correcto diseño de las instalaciones del almacén aporta un adecuado flujo de

materiales, minimización de costes, elevados niveles de servicio al cliente y óptimas
condiciones de trabajo para los empleados. (Paca, G., 2010, p. 9)

1.3.3.1. Infraestructura del Almacén

En el almacenamiento de medicamentos cada área del proceso debe ser

independiente, diferenciada, señalizada y separada para conservar adecuadamente
la estabilidad de los medicamentos con condiciones ambientales controladas como
la temperatura, la luz, ventilación y la humedad puesto que muchos medicamentos
son sensibles a este tipo de elementos ambientales. (UNAB, 2013, p. 58-85)
La infraestructura y espacio físico de los establecimientos de almacenamiento
deben tener dimensiones apropiadas que están directamente relacionadas con su
funcionalidad, seguridad y efectividad, (MSP, 2014, p. 13-23; Ministerio de Salud,
1999, p. 6) permitiendo una categorización correcta de los insumos y productos,
evitando confusiones y riesgos de contaminación en una zona segura, de fácil
acceso y que cuente con servicios básicos de agua y luz. (MSP, 2009, p. 10)
Además, se considera las necesidades de almacenamiento de acuerdo al volumen
de los productos y a los criterios de despacho y distribución debiendo permitir una
rotación correcta facilitando el flujo tanto del personal como de los productos. (Paca,
G., 2010, p. 10; MSP, 2014, p. 13-23)

20
Las instalaciones deben ser ubicadas, diseñadas, adaptadas y construidas de
manera que faciliten su mantenimiento, limpieza y operaciones, y estarán
protegidas de tal manera que se evite el ingreso de insectos, aves, roedores, polvo
y otros contaminantes externos. (MSP, 2014, p. 13-23) Los materiales de
construcción deben proveer seguridad y contribuir a mantener condiciones de
almacenamiento óptimas para los productos. (Paca, G., 2010, p. 10; Espinoza y
Gallegos, 2008, p. 10)
En la figura Nº4-1. Se observa uno de los impedimentos en el almacenamiento
como lo es el exceso de producto y la distribución del mismo en las diferentes
áreas operativas

FIGURA N° 4-1. Forma incorrecta de usar el espacio

Fuente: Organización Mundial de la Salud, 1998

Los pisos deben ser resistentes, impermeables, sólidos, antideslizantes, de fácil

limpieza, uniformes, lisos y con drenajes, MSP, 2009, p. 7; UNAB, 2013, p. 58-85)
de manera que ofrezcan continuidad para evitar tropiezos y accidentes. Deben ser
de material que no trasmita ruido ni vibración. No es recomendable tener sifones o
rejillas dentro de los almacenes por la posibilidad de acceso de ratas a través de las
alcantarillas de desagüe. (UNAB, 2013, p. 58-85) Los medicamentos y dispositivos

21
médicos no deben estar en contacto directo con el piso. Por lo que se ubicarán
sobre pallets y estanterías de material impermeable y fácil de limpiar. (UNAB, 2013,
p. 58-85)
Las paredes y techos deben ser impermeables, sólidos, de superficie lisa, e
incombustibles, resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura,
con el fin de mantener una humedad relativa baja y temperaturas apropiadas y
controladas. (Paca, G., 2010, p. 10; UNAB, 2013, p. 58-85) Además no deben
permitir el paso de los rayos solares ni la acumulación de calor que puedan llegar a
los medicamentos. (Paca, G., 2010, p. 10)
Por último, deben contar con luz natural y/o artificial que permita la conservación
adecuada e identificación de los medicamentos, y el buen manejo de la
documentación. Además deben contar con un sistema de ventilación natural y/o
artificial que garantice la conservación adecuada siendo diferentes de las ventanas
y puertas abiertas ya que estas permitirán la contaminación.
En la figura Nº 5-1. Se observa el tipo de lámparas a utilizar dentro del almacén de
Medicamentos

FIGURA Nº 5-1. Iluminación

22
1.3.3.1.1. Cadena de Frío

La cadena de frío es uno de los pilares más importantes en las actividades del
almacenamiento y distribución de medicamentos, pues de ella depende la
seguridad, calidad y garantía de los productos que requieran este sistema de
almacenaje. Con esto se manejará un buen sistema logístico, desde la recepción
de este tipo de medicamento hasta su transporte. (Guía Práctica de Cadena de Frío,
2005, p. 3)
En las áreas de almacenamiento se debe contar con mecanismos que garanticen
las condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante.
Los medicamentos que requieran refrigeración serán almacenados en neveras,
refrigeradores o congeladores. (UNAB, 2013, p. 58-85). Para un mejor
entendimiento de estos sistemas de refrigeración a continuación se señala el más
importante:

1.3.3.2. Áreas de la bodega

Responde al flujo unidireccional que debe existir en la bodega de acuerdo al proceso

secuencial, por los diferentes sitios de trabajo, hasta concluir el proceso. Es
obligatorio que estas áreas se encuentren identificadas en forma clara. MSP, 2009,
p. 7) Para lograr un servicio eficiente, un almacén debe contar con las áreas de
Administración, aseguramiento y control de calidad, servicios públicos,
mantenimiento, vestidores, gabinetes de incendios, servicios higiénicos, comedor y
servicio médico y dependiendo de sus condiciones especiales, sitio para material
de riesgo (líquidos inflamables, tóxicos, corrosivos, etc.). (UNAB, 2013, p. 58-85;
MPS, 2014, p. 13-23;)

23
El área de mantenimiento o el departamento de servicios generales se encargarán
de elaborar y ejecutar el plan anual de calibración, calificación de equipos y del
mantenimiento de las instalaciones. (MSP, 2014, p. 13-23)
En caso que el establecimiento almacenara productos similares a la leche materna,
alimentos infantiles y suplementos alimenticios, se podrán almacenar en el mismo
sitio de los productos farmacéuticos, siempre y cuando se hallen en racks separados
y visiblemente identificados. (MSP, 2014, p. 13-23)
De acuerdo con la capacidad física instalada de los establecimientos y la actividad
que realicen, las áreas destinadas a estas actividades, podrán agruparse, incluirse
o eliminarse, de acuerdo a sus necesidades. (MSP, 2014, p. 13-23). Sin embargo
las normativas establecen como principales áreas para una logística de
almacenamiento y distribución las siguientes:

1.3.3.2.1. Área de recepción de medicamentos y dispositivos

médicos.
Destinada a la revisión de los documentos entregados por el proveedor junto con la
verificación administrativa de los productos, para asegurar que correspondan a las
cantidades y especificaciones técnicas solicitadas, con su respectiva
documentación y en el plazo correcto, previo el ingreso al área de almacenamiento.
El área de recepción deberá estar cerca del área de descarga de los productos y
diseñada de forma que permita protegerlos de las condiciones climáticas, que
pudieran incidir en la calidad de los mismos. (MSP, 2014, p. 13-23; MSP, 2009, p.
7)

24
1.3.3.2.2. Área de cuarentena de medicamentos.
En ella se almacenan los productos que se mantienen temporalmente aislados del
resto hasta su verificación técnica y aprobación por parte del Químico Farmacéutico
o Bioquímico Farmacéutico responsable, para su ubicación, devolución o
destrucción si lo requiriera. El área debe identificarse claramente y su acceso debe
ser restringido permitiendo el paso solo de personal autorizado. (MSP, 2014, p. 13-
23; MSP, 2009, p. 7)

1.3.3.2.3. Área para almacenamiento.

En este sitio se ubican los medicamentos en racks o estanterías de manera

ordenada, de acuerdo al tipo de productos que se van a almacenar y distribuir. (Guía
para el Almacenamiento de Medicamentos, 2011, p. 6)

1.3.3.2.4. Área para medicamentos que contienen sustancias

estupefacientes y psicotrópicas.

Área independiente y segura para el almacenamiento de medicamentos de control

especial y permanente, de acceso restringido y controlado a personal no autorizado.
(Guía de Usuario Buenas Prácticas de Recepción, Almacenamiento y Dispensación
de Medicamentos en Farmacias y Botiquines, 2015, p. 5; MSP, 2014, p. 13-23)

1.3.3.2.5. Área de preparación de pedidos

La preparación de pedidos comienza a partir la recuperación de los productos de

sus lugares de almacenamiento, con el fin de realizar el empaque y embalaje del

25
pedido efectuado por el cliente. Este proceso consiste en la agrupación de dicho
pedido en uno o varios embalajes para su envío. (Silva, A., 2006, p. 18; Mora, L.,
2014, p. 119)

1.3.3.2.6. Área para el despacho.

La salida de los medicamentos hacia los clientes se constituye como el penúltimo
proceso ejecutado de los productos previo a su distribución o transporte. (MSP,
2014, p. 13-23; Mora, L., 2014, p. 145)

1.3.3.2.7. Área para rechazos.

Es un área de acceso restringido donde se almacenan los productos que fueron
rechazados o dados de baja, para impedir su utilización hasta que sean reportados
al proveedor y se realice el proceso de disposición final que corresponda. Los
productos almacenados en esta área, no deben constituir una fuente de
contaminación para el resto de productos. (Acuerdo Ministerial Nº 0004872
Reglamento de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte
para Establecimientos Farmacéuticos, 2014, p. 13-23; Mora, L., 2014, p. 145)

1.3.3.2.8. Área para devoluciones o retiro del mercado.

Área donde se encuentran almacenados los productos que por alguna causa han
sido devueltos o retirados del mercado; su acceso será restringido y los productos
estarán claramente identificados. (MSP, 2014, p. 13-23)

1.3.3.2.9. Área de impresiones

En esta área se realiza actividades de impresión mediante la inkjet por lo que se
dispondrá de un sistema de extracción de aire por el manejo de solventes en este
26
proceso. Estará bajo la responsabilidad del Químico Farmacéutico o Bioquímico
Farmacéutico del establecimiento. Además no se realizarán procesos que afecten
la integridad o sellado de los envases primario y secundario de los productos, así
como tampoco procesos que afecten la estabilidad de los mismos como el
termoencogible, salvo que este proceso esté autorizado en el Registro Sanitario o
Notificación Sanitaria Obligatoria. Se podrán realizar impresiones de leyendas
como: “Precio de Venta al Público”, “Muestra Médica, Prohibida su Venta”, “MSP
Medicamento Gratuito”, “IESS Prohibida su Venta”, entre otras.
La impresión del número de registro sanitario, lote, fecha de elaboración, fecha de
vencimiento está estrictamente prohibido, tanto para medicamentos de fabricación
nacional como extranjera; datos que deben ser impresos de origen en la planta
manufacturera. (MSP, 2014, p. 13-23)

1.3.3.2.10. Cuarto Frío

Área específica para productos que demandan cadena de frio, esta zona poseerá
una cámara de refrigeración o cuarto frio donde se mantendrá productos
farmacéuticos que requieran temperaturas de 2 a 8 ºC y condiciones ambientales
controladas, esta temperatura es programable según sea el caso. (OPS., 2010, p.
3)
Para el flujo o movimiento de este tipo de medicamentos se deberá conservar en
todo momento la cadena de frío donde se manejará etapas en las que el producto
será tratado con el debido cuidado, y mantendrá los rangos de refrigeración
establecidos para que su recepción, almacenamiento y distribución sean las más

apropiadas y lleguen de forma segura al consumidor final. (Pérez, D., 2013, p. 5).
A continuación en la figura Nº 4-1se muestra un modelo de un cuarto frio.

27
 FIGURA Nº 6-1. Cuarto frio

Se debe contar con un plan de emergencia que garantice el mantenimiento de

cadena de frío, en caso de interrupciones de la energía eléctrica. Adicionalmente,
deberá disponerse de un termómetro digital que registre la temperatura. La cantidad
de medios de refrigeración será determinada por las necesidades de
almacenamiento. UNAB, 2013, p. 58-85)

1.3.4. Equipos y Materiales

La empresa deberá contar con equipos, mobiliarios, materiales y maquinaria
necesaria para garantizar el desarrollo normal de las actividades y con ello mantener
un flujo uniforme del proceso con lo cual el medicamento o producto podrá mantener
sus condiciones, características y propiedades. (Ministerio de Salud, 1999, p. 7)
Entre los recursos que debe disponer la empresa se encuentran las tarimas o
pallets, Racks, estantes, materiales de limpieza, ropa de trabajo e implementos o
equipo de seguridad de acuerdo a las actividades realizadas (casco, zapatos con

puntera de metal, faja, arenes), termohigrómetros botiquín, (Paca, G., 2010, p. 13)
refrigeradora, balanza calibrada, montacargas, coches manuales, coches
hidráulicos. (MSP, 2009, p.10)

28
Los racks, estanterías, muebles, armarios y vitrinas estarán diseñados y
construidos de tal forma que permitan:
1. Tener un sistema de ubicación por racks
2. Soportar el peso de los productos, señalando la carga máxima de seguridad
3. Facilitar la limpieza y evitar la contaminación. (MSP, 2014, p. 13-23)
En el almacén existen estanterías que servirán para colocar medicamentos
facilitando la ubicación y movimiento de los productos farmacéuticos ya que estos
cuentan solo con horizontales y verticales sin puertas. Las estanterías, armarios y
pallets deben guardar entre sí una distancia adecuada para facilitar el manejo de
los productos, la limpieza y ventilación. (Paca, G., 2010, p. 13)
El almacén dispondrá de pallets que en primera instancia no permiten que los
productos estén en contacto con el piso, además facilita el movimiento o traslado
de los productos farmacéuticos embalados y que sean pesados con el montacargas
y/o coches hidráulicos de un área a otra.(Paca, G., 2010, p. 15; Directrices para el
almacenamiento de los medicamentos esenciales yotros insumos de salud, 2003,
p. 91) También se debe asegurar que estos sean sólidos, que no estén rotos ni que
haya clavos sobresalidos ya que esto puede generar daños a los trabajadores o al
producto, debe existir un área delimitada para pallets fuera de los pasillos.
Los pallets aumentan los riesgos de incendio sobre todo los de madera y plástico,
porque dejan un espacio abierto y una gran superficie para que el oxígeno pueda
alimentar el fuego y se expanda rápidamente. Respete siempre las precauciones
de seguridad. En la figura Nº 2-1. Se observan la forma de los pallets de metal y
madera.

29
 FIGURA Nº 7-1.Pallets.

Fuente: Directrices para el almacenamiento de los medicamentos esenciales y otros insumos de salud, 2003, p. 92

1.3.4.1. Equipos
En las bodegas que almacenan medicamentos los equipos son de vital
importancia para el control y mantenimiento de las condiciones que garanticen la
estabilidad de estos productos. Dentro del equipo más empleado se encuentran:

1.3.4.1.1. Termohigrómetros
Las áreas de la bodega farmacéutica deben contar con un control de la
temperatura y humedad relativa por lo que se utilizan dispositivos destinados para
este fin, que muestran una medición digital en unidades de humedad: % de
humedad relativa, y de temperatura: grados Celsius, constituido por uno o varios
sensores y un equipo de lectura. (Ministerio de Industria, Turismo y Comercio,
2008, p.7) En la figura Nº 3-1. Se muestra uno de los varios modelos de
termohigrómetros

30
 FIGURA Nº 8-1. Termohigrómetro

Fuente: Testo, 2009

1.3.5. Procesos operativos

1.3.5.1. Recepción en área externa de la bodega, muelle y zonas

de maniobras
Áreas destinadas a las maniobras que deben realizar los vehículos para entrar, salir
y posicionarse adecuadamente para proceder a su descarga. (Silva, A., p. 17)
El movimiento de productos entre los vehículos de carga y los almacenes de las
empresas se realiza preferentemente mediante los muelles de carga y descarga
para ajustar las diferencias de altura existentes entre los almacenes y el nivel de la
caja de carga del vehículo o en su defecto se utiliza un montacargas para la carga
o descarga de los productos mediante el uso de su sistema hidráulico para subir y
bajar pallets, proceso preliminar antes del ingreso al área de Recepción.
(Tamborero, J., 2013, p. 1)

31
1.3.5.2. Recepción de productos

La recepción es la actividad u operación referente a la aprobación de los productos

farmacéuticos, que ingresan a la bodega de almacenamiento, incluyendo los
procesos necesarios, para asegurar que la cantidad y calidad de los productos
corresponde a las solicitadas y verificando que lo entregado por el proveedor
corresponda enteramente con lo encomendado por el comprador. (Pacheco J.,
2012, p. 17; Acuerdo Ministerial Nº 0004872l Reglamento de Buenas Prácticas de
Almacenamiento, Distribución y Transporte para Establecimientos
Farmacéuticos, 2014, p. 13-23) Los medicamentos deben ser previamente
inspeccionados y comprobar que su fecha de vida útil al momento de la recepción
sea mayor a un año, excepto aquellos que por su naturaleza se degradan. (MSP,
2009, p, 10) En caso de medicamentos adquiridos (local o internacionalmente) la
documentación será un pedido u orden de compra (copia), factura o guía de
remisión, con la que se verificará la respectiva información como nombre,
concentración, presentación, cantidad, certificado de calidad o información
establecida en la orden de compra, fecha de elaboración y vencimiento, número de
lote, nombres y firmas. (Ministerio de Salud, 1999, p. 4; Ministerio de Salud y
Deportes, 2004, p. 10) Se debe ubicar los medicamentos en el área de Recepción
y verificar que cumplan las condiciones pactadas con el proveedor, a fin de verificar
la información necesaria. (MSP, 2014, p. 13-23; MSP, 2009, p, 10)
La empresa debe contar con un procedimiento interno que se aplicará en los casos
en que existan discrepancias en la documentación física o electrónica.
Al momento de la recepción de los productos se realizará una inspección de las
características externas y se constatará la cantidad recibida, se debe incluir la
revisión del embalaje, envases secundarios y primarios así como los rotulados o
etiquetas de identificación. (MSP, 2014, p. 13-23)

32
1.3.5.2.1. Tipos de Envases que Contienen al Medicamento

1.3.5.2.1.1. Envase terciario o embalaje

El embalaje es el envase que sirve para distribuir, unificar y proteger al producto,
(Pinzón, J., 2013) en la recepción de los productos no debe estar abierto, roto,
arrugado, quebrado, húmedo, debe estar sellado con cinta adhesiva, el material de
embalaje estará limpio, ni poseer algún signo que evidencie deterioro del producto
que contiene, además la etiqueta de identificación corresponderá al producto que
contiene. (MSP, 2014, p. 13-23; Ministerio de Salud, 1999, p. 4)

1.3.5.2.1.2. Envase secundario o mediato:

El envase secundario o mediato corresponde al empaque que posee al envase
primario y que le da la presentación al mismo, en su etiqueta externa se verificará,
por lo menos el nombre, la forma farmacéutica y concentración del principio activo,
vía de administración (cuando aplique), lote, fecha de expiración y la presentación
del producto, no debe poseer signos que demuestre deterioro, no se encontrará
abierto, estará intacto, sin rasgaduras, no debe estar quebrado o húmedo o poseer
algún otro signo que demuestre deterioro del producto, indicará el nombre del
fabricante o importador, cuando corresponda y las condiciones de
almacenamiento.(MSP, 2014, p. 13-23; Ministerio de Salud, 1999, p. 4)

1.3.5.2.1.3. Envase primario o inmediato:

El envase primario está en contacto directo con el producto farmacéutico cuya
función es envasar y proteger el medicamento además de brindar la información
necesaria del mismo, en la etiqueta interna se verificará que la información señalada
en el envase secundario sea la misma. No debe tener presencia de cuerpos

33
extraños, grietas, roturas, perforaciones o manchas, debe estar bien sellado, que el
cierre sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, esta se
Encuentre intacta (de ser el caso en que lleve este tipo de sello). (MSP, 2014, p. 13-
23; Ministerio de Salud, 1999, p. 4)

1.3.5.2.1.4. Rótulos o Etiquetas de identificación:

Las etiquetas de identificación sirven del producto deben ser legibles e indelebles y,
en caso de etiquetas de envase, éstas deberán estar bien adheridas y cumplirán
con las disposiciones de los Reglamentos para Registro Sanitario de productos a
los cuales aplique. . (MSP, 2014, p. 13-23)
Luego de revisada la documentación en físico o en medio electrónico del ingreso de
los productos, se realizará lo siguiente:
1. Registrar su ingreso en la base de datos que disponga el establecimiento;
2. Disponer los productos sobre pallets;
3. Generar y colocar las etiquetas de identificación de los productos. En ella se debe
ubicar:
 Nombre del producto
 Concentración
 Forma farmacéutica
 Forma de presentación
 Número de lote
 Fecha de vencimiento
 Registro sanitario
 Identificación del fabricante y del importador cuando corresponda
 Condiciones de almacenamiento.

34
4. Ubicar los productos en el Área de Cuarentena, hasta su aprobación por parte de
aseguramiento de calidad del establecimiento, aprobación que se realizará en base
a sus características físicas y la documentación respectiva;
5. Emitir el informe de aprobación pertinente;
6. Asignar la ubicación de los productos y colocarlos en la bodega en el sitio que le
corresponde.
7. No deben usarse abreviaturas, nombres o códigos no autorizados. (MSP, 2014,
p. 13-23)

1.3.6. Almacenamiento de los productos

El establecimiento deberá contar con uno o ambos tipos de modelos de gestión
operativa en las bodegas de almacenamiento, mismos que se detallan a
continuación:

1.3.6.1. Almacén organizado

a) Principio: Cada referencia tiene asignada una ubicación específica en el almacén
y cada ubicación tiene asignadas referencias específicas;
b) Características: Facilita la gestión manual del almacén y necesita pre-asignación
de espacio (independientemente de existencias);
c) En caso de almacén organizado, se cuenta con zonas perfectamente definidas e
identificadas con barreras físicas como mallas metálicas que separan los productos
en recepción y cuarentena, separados completamente de los productos aprobados;
d) Se cuenta con áreas perfectamente delimitadas y de acceso restringido para los
insumos y productos rechazados. (Acuerdo Ministerial Nº 0004872 Reglamento de
Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte para
Establecimientos Farmacéuticos, 2014, p.13-23)

1.3.6.2. Almacén caótico

a) Principio: No existen ubicaciones pre-asignadas; los productos se almacenan

35
según la disponibilidad de espacio existente;
b) Características: Optimiza la utilización del espacio disponible en el almacén,
acelera el almacenamiento de los productos recibidos, requiere sistemas de
información electrónicos. (MSP, 2014, p. 13-23)
Los productos se colocarán en pallets en buen estado, de madera, plástico o
aluminio, a una altura de 15 a 20 cm del piso y 30 cm de la pared a la pila o entre
pilas para su adecuación optima entre sí, a fin de permitir la limpieza e inspección.
(DELIVERY y OMS, 2003, p.17)
El establecimiento deberá contar con un procedimiento operativo para el
apilamiento, sobre los pallets, de los cartones que contienen productos, a fin de
evitar que exista sobrepeso y se maltraten o afecten sus envases secundarios y
primarios. (MSP, 2014, p. 13-23)
En la figura Nº 9-1. Se observa las consecuencias del excesivo apilamiento de cajas

FIGURA Nº 9-1. El apilamiento nunca debe exceder la altura recomendada

Fuente: Universidad Nacional Abierta y a Distancia, 2008

Las áreas de la bodega de almacenamiento se mantendrán limpias y libres de

desechos acumulados.

36
Estarán debidamente equipadas con perchas y estanterías suficientes, identificadas
y clasificadas de acuerdo a su función. (MSP, 2014, p. 13-23)
En la figura Nº 10-1. Se observa cómo se pueden identificar los racks.

FIGURA Nº 10-1. Identificación de Racks

Figura: Universidad Nacional Abierta y a Distancia, 2008

Una vez ubicados los productos en las diferentes áreas de almacenamiento, para
su distribución se aplicará el sistema FEFO (first expiry first out) o PEPS (primero
que expira primero que sale), o el FIFO (first in first out) o PIPS (primero que ingresa
primero que sale), según aplique. (Acuerdo Ministerial Nº 0004872 Reglamento de
Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y
Transporte para Establecimientos Farmacéuticos, 2014, p. 13-23)

Los establecimientos garantizarán que los productos sean almacenados según las
condiciones de temperatura y humedad detalladas por el fabricante, mismas que
deberán corresponder a aquellas aprobadas en el proceso de Registro Sanitario o
Notificación Sanitaria Obligatoria.

37
Estas condiciones permitirán mantener y asegurar la estabilidad de dichos
productos.
Las temperaturas de almacenamiento que deben considerarse son:
 Temperatura ambiente: Máximo 30°C ± 2°C ( zona climática IV)
 Temperatura de refrigeración: 2 - 8°C.

Las condiciones de humedad relativa correspondiente a la zona climática IV son:

65±5%. (MSP, 2014, p. 13-23)

En el cuadro Nº 1-1, se muestran las temperaturas correspondientes a cada

condición de almacenamiento establecida por los fabricantes de medicamentos.

CUADRO Nº 1-1. Condiciones establecidas para el almacenamiento de

medicamentos especificadas por los fabricantes

38
Se realizará un estudio de las condiciones ambientales (mapeo) de la bodega de
almacenamiento, para localizar los puntos críticos de fluctuación de temperatura y
humedad relativa (la más alta y la más baja).
Dicho estudio se monitoreará por lo menos durante 7 días, mínimo 2 veces al día y
se repetirá cada tres años o antes, si se han realizado modificaciones en el área de
almacenamiento, de lo cual se contará con los registros respectivos. (MSP, 2014,
p. 13-23)
Este estudio determinará la ubicación de los diferentes tipos de productos en esta
área, de acuerdo con las condiciones de almacenamiento aprobadas en el proceso
de obtención del Registro Sanitario correspondiente.
Los envases primarios y secundarios de los medicamentos y demás productos no
se destruirán, ni alterarán; se conservará siempre el empaque original del
fabricante, el cual debe ser el aprobado en el proceso de otorgamiento de Registro
Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria. (MSP, 2014, p. 13-23)
Se llevará un registro manual o computarizado en el cual se consigne el número de
lote, fecha de expiración y cantidad del producto. Ésta información se verificará
periódicamente, cuando aplique.
Se realizarán inventarios periódicos de las existencias de los productos, con el fin
de llevar a cabo el control de los mismos, lo que será útil para:
a) Verificar el registro de existencias;
b) Identificar la existencia de excedentes;
c) Verificar la existencia de pérdidas o mermas;
d) Controlar la fecha de caducidad de los productos;
e) Verificar condiciones de almacenamiento; y,
f) Planificar futuras adquisiciones. (MSP, 2014, p. 13-23)

39
La no conciliación de los datos en el control de existencias de los productos, será
investigada de acuerdo a los procedimientos elaborados para el efecto por el
establecimiento. (MSP, 2014, p. 13-23)
Se tomarán las precauciones necesarias para prevenir el ingreso de personal no
autorizado a las áreas de almacenamiento.
Se prohíbe fumar, comer o beber en las bodegas de almacenamiento. Se colocarán
letreros y pictogramas con esta prohibición en lugares visibles.
También se colocarán letreros en los baños, que indiquen al personal que debe
lavarse las manos antes de regresar a sus actividades. (Acuerdo Ministerial Nº
0004872 Reglamento de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y
Transporte para Establecimientos Farmacéuticos, 2014, p.13-23)
Las actividades de mantenimiento de equipos, instrumentos, sistemas de aire,
instalaciones u otros en las bodegas de almacenamiento, serán programadas,
documentadas y ejecutadas mediante la aplicación de procedimientos, registros y
controles, para evitar riesgos de contaminación de los productos. (MSP, 2014, p.
13-23)

1.3.7. Documentación en general

La documentación es una parte fundamental de las Buenas Prácticas de
Almacenamiento y Distribución de Medicamentos. Tiene por objeto definir las
especificaciones de todos los materiales y métodos de almacenamiento e
inspección, dar instrucciones precisas, incluyendo el registro y control, respecto al
almacenamiento y distribución, recabar toda la información sobre el desarrollo de
las operaciones de almacenamiento y control que constituirán el expediente de los
productos, asegurar que todo el personal involucrado en el almacenamiento sepa lo
que tiene que hacer y cuándo hacerlo, disponer de evidencias sobre los procesos

40
de limpieza en las áreas, asegurar que todas las personas autorizadas posean toda
la información necesaria para la toma de decisiones; y proporcionar a
la auditoria los medios necesarios para reconstruir la historia de todos los lotes de
productos almacenados y distribuidos eliminando los riesgos inherentes a la
comunicación verbal. El diseño y la utilización de un documento dependen de cada
institución. (Ministerio de Salud y Deportes, 2004, p. 8; MSP, 2014, p. 13-23)
Los documentos se elaborarán en referencia al proceso o área a la que se apliquen,
contendrán fecha de vigencia y estarán firmados por las personas responsables de
su diseño y elaboración, revisión, distribución y aprobación, también podrán ser
firmados y fechados según sea el caso.
Ningún documento debe modificarse sin autorización. (Ministerio de Salud y
Deportes, 2004, p. 8; MSP, 2014, p. 13-23)
En el establecimiento deberán existir documentos y procedimientos operativos
estándar (POEs) en original, y de requerirlo copias autorizadas de los mismos que
deben ser claras y legibles.
Los documentos de trabajo reproducidos a partir de los originales no deben contener
errores originados en el proceso de reproducción. La documentación debe
archivarse adecuadamente y será de fácil acceso, su conservación será de hasta
por un año después de la fecha de expiración del producto. Se debe evitar el empleo
de abreviaturas, nombres o códigos no autorizados.
(Ministerio de Salud y Deportes, 2004, p. 8; MSP, 2014, p. 13-23)
Los procedimientos operativos estándar (POES), se deben revisar y actualizar
regularmente, de acuerdo a las normas vigentes y a las necesidades del
establecimiento. Estos procedimientos contarán con la aprobación del bioquímico
farmacéutico o químico farmacéutico responsable del establecimiento y, para su
modificación, requerirá de la autorización de los responsables de las áreas
correspondientes. Además se debe establecer un sistema por el cual se impida el

41
uso accidental de documentos que hayan sido modificados. (Ministerio de Salud y
Deportes, 2004, p. 8; MSP, 2014, p. 13-23)
Cuando en un documento deban registrarse datos, estos deben ser claros, legibles
e indelebles.
Debe haber suficiente espacio para el ingreso de todos los datos solicitados.
(Ministerio de Salud y Deportes, 2004, p. 8)
La corrección o modificación de datos en un documento, se realizará trazando una
línea sobre el dato errado y se sumillará y fechará, de tal forma que se pueda leer
la información original corregida, para lo cual el establecimiento contará con un
procedimiento operativo estándar.
En caso que sea apropiado, debe expresarse el motivo de la modificación.
(Ministerio de Salud y Deportes, 2004, p. 8; MSP, 2014, p. 13-23)
Las existencias de los productos deben ser documentadas y revisadas
periódicamente, mediante el control de inventarios y POEs respectivos.
Los establecimientos deberán aprobar y mantener vigentes los siguientes
documentos, que serán conocidos y accesibles al personal involucrado en el
sistema de almacenamiento:
a) Manual de organización y funciones;
b) Procedimientos Operativos Estándar (POEs) de acuerdo a la actividad que se
realice. (Ministerio de Salud y Deportes, 2004, p. 8; MSP, 2014, p. 13-23)
Las etiquetas de identificación colocadas en los recipientes y cartones del producto
deberán ser claras y contener información completa que incluya:
a) Nombre del producto (sin códigos ni abreviaturas);
b) Nombre genérico, cuando aplique;
c) Forma farmacéutica, concentración del principio activo y presentación, cuando
aplique;
d) Fecha de expiración;

42
e) Cantidad contenida en el envase del producto;
f) Número de lote del producto asignado por el fabricante;
g) Condiciones de almacenamiento; y,
h) Nombre y dirección del fabricante o de la compañía responsable de
comercializar el producto. (MSP, 2014, p. 13-23)
Se deben realizar auditorías internas al sistema de gestión de calidad que se utilice,
tanto en el establecimiento, como en los lineamientos que emplee la bodega de
almacenamiento. El establecimiento contará con un programa y cronograma de
auditorías o auto inspecciones que demuestre la confiabilidad de las operaciones
realizadas. (MSP, 2014, p. 13-23)
Se debe disponer de un programa de sanitización, limpieza; y de un procedimiento
operativo estándar en el cual se indique la frecuencia, métodos empleados,
productos utilizados y sitios a ser limpiados, y los registros correspondientes. (MSP,
2014, p. 13-23)
El establecimiento debe contar con un procedimiento operativo estándar para el
control de plagas, donde se especifiquen los agentes usados para este control, los
que serán seguros y no presentarán riesgo de contaminación con los productos
Almacenados; de los cuales se contará con los registros respectivos. (MSP, 2014,
p. 13-23)
Está permitido registrar datos por medio de sistemas electrónicos de procesamiento
de datos, o bien por sistemas fotográficos u otros medios confiables. Si la
documentación se maneja a través de métodos de procesamiento de datos, sólo las
personas autorizadas podrán ingresar nuevos datos en la computadora o modificar
los existentes, se debe mantener un registro de las
modificaciones y supresiones; para el acceso al sistema debe establecerse un
código u otro medio de restringirlo, y el ingreso de datos importantes debe

43
verificarse independientemente. (Ministerio de Salud y Deportes, 2004, p. 8; MSP,
2014, p. 13-23)

1.3.8. Distribución y transporte de productos

El despacho de los productos, se realizará de forma tal que se evite confusión,
debiendo efectuarse las siguientes verificaciones:
a) Recepción del pedido;
b) Que los productos seleccionados para el embalaje correspondan a los solicitados;
c) Que la etiqueta de los bultos o cartones que contienen el producto no sea
fácilmente desprendible;
d) Identificación de los lotes para cada destinatario.
Los métodos de embalaje deben garantizar la adecuada conservación de los
diferentes tipos de productos durante el transporte, en particular de los productos
termolábiles y frágiles. MSP, 2014, p. 13-23)
La distribución se efectuará estableciendo un sistema que asegure la adecuada
rotación de los productos, respetando el sistema FEFO (PEPS) o FIFO (PIPS),
según corresponda.
Todas las operaciones realizadas respecto a la distribución y transporte deberán
contar con los documentos respectivos, que permitan obtener toda la información
que garantice, en caso necesario, el retiro de cada unidad de lote distribuida. MSP,
2014, p. 13-23)
La revisión de los documentos de cada lote distribuido, permitirá realizar la
trazabilidad de los datos referentes al importador, al proveedor y al producto; para
el efecto dichos documentos deberán contener lo siguiente: nombre, concentración,
forma farmacéutica cuando aplique, número de lote, cantidad recibida, cantidad
despachada a cada cliente, tiempo de permanencia
en el establecimiento y fecha de distribución, (MSP, 2014, p. 13-23)

44
La distribución se debe realizar en cajas o recipientes que no afecten la calidad de
los productos y los protejan de factores externos.
Las cajas o recipientes de los productos se colocarán en los vehículos, de forma
sistemática, de tal manera que el producto que se va a entregar primero sea el
último en subir al transporte. (MSP, 2014, p. 13-23)
Es responsabilidad del establecimiento:
a) Disponer de la infraestructura necesaria para garantizar el cumplimiento de las
Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte en el proceso de
transporte de los productos
b) Asegurar que los productos sean transportados siguiendo procedimientos
operativos que garanticen su integridad
c) Que tanto los productos como los cartones o recipientes que los contienen
conserven su identificación
d) Que no se encuentren contaminados por otros materiales, para lo cual se los
ordenará según el tipo de producto. En un mismo traslado, transportarán productos
afines para evitar contaminación, de conformidad con los procedimientos
implementados por cada establecimiento
e) Que los productos sean ubicados en ambientes con higiene y limpieza
adecuadas, sin compartir el espacio con materiales de naturaleza incompatible
f) Tomar las precauciones necesarias para evitar rupturas, derrames
g) Tomar las medidas de seguridad necesarias para evitar robos de los productos
h) Que los productos que requieran conservación a temperatura controlada, sean
transportados por medios apropiados, de manera que garanticen el mantenimiento
de la temperatura requerida.
i) Se deberá contar con procedimientos para el transporte de los productos, que
describan todas las operaciones que se realizan, para garantizar su calidad durante
la transportación. (MSP, 2014, p. 13-23)

45
El transporte de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios, actualmente se realiza con apoyo de vehículos de la institución,
camionetas de las Redes, transporte público y privado. (Pacheco, 2012, p. 3)
El establecimiento garantizará que el conductor del vehículo esté capacitado para
el manejo y transporte de medicamentos, dispositivos médicos y demás productos
a que se refiere el presente instrumento legal, en condiciones de temperatura
ambiente o en cadena de frío. (MSP, 2014, p. 13-23)
En la figura Nº 10-1. Se observa un de los varios tipos de camiones que
transportan medicamentos.
FIGURA Nº 11-1. Transporte de Medicamentos

El conductor debe estar capacitado para reportar cualquier incidente y tomar las
medidas pertinentes en caso de emergencia; además recibirá entrenamiento sobre
cómo verificar diariamente su vehículo.
Se deben llevar registros del entrenamiento a los transportistas, bitácoras de los
vehículos y reportes de accidente. (MSP, 2014, p. 13-23)
El vehículo de transporte, deberá preservar la integridad y seguridad del producto,
en relación a las condiciones externas de temperatura, humedad, luz o posibles
contaminantes, así como del ataque de plagas; y mantendrá las condiciones de
conservación en todo momento hasta la entrega al destinatario.

46
En el momento de la entrega, el conductor deberá permitir al responsable de la
recepción del producto la verificación de las condiciones del vehículo. (MSP, 2014,
p. 13-23)
En el caso de que se transporten productos que no necesiten cadena de frío, el
cajón del vehículo dispondrá de algún tipo de aislamiento o acondicionamiento
especial para evitar temperaturas extremas.
El cajón del vehículo deberá cerrarse con llave o con medidas de seguridad
equivalentes. Se evitará abrir dicho cajón fuera de los lugares de origen o destino.
Los productos sujetos a condiciones específicas de temperatura, se tratarán según
las indicaciones específicas del fabricante.
Las condiciones de temperatura y humedad deberán mantenerse y ser registradas
durante todo el recorrido. Los equipos utilizados para tal efecto deben estar
calibrados y se incluirán en un plan de mantenimiento preventivo. Si estos registros
evidencian la existencia de desviaciones en el mantenimiento de las condiciones
durante el transporte, será preciso evaluar y documentar el estado del producto
según los procedimientos establecidos. (MSP, 2014, p. 13-23)
En la figura Nº 11-1. Se puede observar el interior de un cajón de carga de un camión
diseñado para transportar medicamentos que requieran cadena de frío.
FIGURA Nº 12-1. Transporte en cadena de frío

47
Todos los registros de humedad y temperatura generados durante el transporte de
los productos contemplados en el presente Reglamento, se archivarán y estarán
disponibles en los establecimientos.
Los vehículos que cuenten con sistemas de refrigeración, estarán provistos de
dispositivos de registro de temperatura continua o de otros dispositivos para control
de cadena de frío (por ejemplo, monitores portátiles) colocados dentro de la carga,
y situados en los puntos más críticos del vehículo, definidos por los
establecimientos, para garantizar que la temperatura en toda la carga sea
aceptable. Acuerdo Ministerial Nº 0004872 Reglamento de Buenas Prácticas de
Almacenamiento, Distribución y Transporte para Establecimientos Farmacéuticos,
2014, p. 13-23) En la figura Nº 14-1. Se observa un equipo de enfriamiento que
llevan los camiones en la cadena de frío

FIGURA Nº 13-1. Equipo de enfriamiento THERMO KING

48
Los productos que requieren temperatura de almacenamiento entre dos y ocho
grados centígrados (2 y 8 ºC), no serán expuestos a congelación, ni por breves
períodos de tiempo.

El establecimiento deberá capacitar e informar por escrito al conductor sobre las

condiciones ambientales y de transporte para el producto a ser trasladado. Se
mantendrán en el establecimiento los registros de capacitación respectivos.
Las averías de carga, el incumplimiento de las condiciones de conservación
especificadas, entre otros, se deberán registrar, investigar y comunicar por escrito
al contratante. (MSP, 2014, p. 13-23)
En caso de imposibilidad de finalizar la operación de transporte, el conductor
comunicará inmediatamente lo ocurrido al contratante y al químico farmacéutico o
bioquímico farmacéutico, responsable técnico del establecimiento, del cual salieron
los productos para su distribución.
En caso de siniestro o robo, el transportista comunicará inmediatamente lo sucedido
al contratante o al establecimiento responsable de los productos. El titular del
Registro Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria, notificará la novedad a la
Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – ARCSA, sin
perjuicio de otras acciones pertinentes. (MSP, 2014, p. 13-23)
Todo el personal involucrado en la cadena de distribución y transporte, deberá estar
capacitado y los registros de dicha capacitación estarán disponibles en el
establecimiento responsable de los productos.
El transporte de radiofármacos, estará sujeto a las normas legales que regulan el
transporte de materiales radiactivos. (MSP, 2014, p. 13-23)

1.3.9. Reclamos

Todo establecimiento deberá implementar procedimientos que faciliten el manejo y

49
comunicación de los reclamos, por parte de los usuarios, de los productos
farmacéuticos. Dicho procedimiento definirá las responsabilidades en la toma de
decisiones, los procedimientos escritos para su atención y las acciones correctivas.

Todo establecimiento deberá contar con un área destinada para el almacenamiento

de los productos devueltos, la cual estará bajo la responsabilidad del químico
farmacéutico o bioquímico farmacéutico. (MSP, 2014, p. 13-23)
Cada reclamo dará lugar a la creación de un documento o registro, en donde figure:
a) El motivo del reclamo;
b) Los resultados de la investigación efectuada; y,
c) Las medidas adoptadas con el producto como: destrucción, reproceso, retiro del
mercado del lote o lotes involucrados. (MSP, 2014, p. 13-23)
En la documentación de cada lote constarán los registros de reclamos
correspondientes, los cuales se revisarán periódicamente, se comprobará si el
defecto objeto del reclamo compromete a otros lotes o a otros productos y se
tomarán las acciones pertinentes. El químico farmacéutico o bioquímico
farmacéutico, responsable técnico del establecimiento, luego del análisis
requerido, determinará la necesidad de notificar a la Autoridad Sanitaria
correspondiente sobre el particular. (MSP, 2014, p. 13-23)

1.3.10. Devoluciones
No se deben aceptar devoluciones de medicamentos vencidos o deteriorados, solo
se recibirán aquellas que correspondan a los lotes que fueron distribuidos por la
bodega y cuya fecha de vencimiento sea de al menos 90 días a la fecha de
devolución. El responsable de bodega debe evaluar el motivo de la devolución, y
de ser el caso proceder a recibir dicha devolución en el formato Nota de devolución.
Los medicamentos que estén con fechas de vencimiento apropiadas para ser

50
redistribuidos y en buen estado se ubican en la zona de Almacenamiento, teniendo
en cuenta su fecha de expiración. (MSP, 2009, pp. 22-23)

Se debe realizar la evaluación de las características externas (envases y contenido)

de una muestra representativa de cada lote de los medicamentos a recibir. Si existe
observaciones se deben indicar en la nota de devolución. Los medicamentos que
van a ser reutilizables deben estar en buenas condiciones. (MSP, 2009, p. 23)
Si la devolución obedece a fechas próximas de vencimiento, debe informarse
inmediatamente al departamento administrativo para el procedimiento de canje con
el proveedor en el tiempo establecido en las bases legales.
Luego se debe ingresar los datos de la devolución al sistema de información o a la
tarjeta de kárdex a fin de que se incluyan en el inventario general y se emite la Nota
de Ingreso a Bodega. (MSP, 2009, p. 23)
El solicitante y el responsable de la bodega deben firmar la nota de devolución, y
luego el auxiliar debe ubicar los medicamentos en el área de devoluciones. (MSP,
2009, p. 23)

51
PROBLEMAS A RESOLVER
Recepción y almacenamiento:
Al aplicar la lista de chequeo ampliada en las áreas de recepción y almacenamiento
con el fin de comparar su desempeño con las normativas, se encontró que el 89%
de requerimientos establecidos se cumplían, debido a la constante rotación de
personal no se puede tener un seguimiento normativo en su totalidad al 100% la
solución de este problema es establecer capacitaciones constantes al personal
antiguo y nuevo.

Compras y adquisiciones
La existencia de inventarios periódicos de los productos, se puede observar que
alcanza únicamente el 63% del cumplimiento. Este aspecto es de gran importancia
pues los inventarios permiten verificar el registro de existencias, identificar los
excedentes, verificar la presencia de pérdidas o mermas, controlar la fecha de
vencimiento de los productos, verificar condiciones de almacenamiento y el estado
de conservación de los medicamento. Además permiten planificar futuras
adquisiciones. (Espinoza y Gallegos, 2008) este es uno de los principales problemas
de la empresa ya que no cuenta con el personal capacitado o con el conocimiento
necesario sobre la adquisición, desplazamiento y caducidades como tampoco
cuenta con la facultad o autoridad para la compra de los productos con mayor
demanda para los clientes.

DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE
La distribución y el transporte es un aspecto fundamental en las Buenas Prácticas
por ello los requerimientos y su cumplimiento en cada uno de estos procesos es un
aspecto crítico en el resguardo de la calidad de los medicamentos. Otro

52
problema es el constante deterioro o maltrato al momento de la distribución de los
medicamentos ya que el personal no cumple con la capacitación o conocimiento de
las buenas prácticas de manejo y distribución la solución a este problema es la
capacitación y revisión constante de las rutas.

RECLAMOS, DEVOLUCIONES Y RETIROS DEL MERCADO

Los reclamos y las devoluciones, son aspectos relevantes en la empresa ya que los
productos devueltos deben manejarse bajo protocolos estandarizados que
garanticen su separación física del resto, evitando riesgos de contaminación
cruzada. Por lo anterior deben almacenarse en un lugar de acceso restringido, con
el fin de no generar confusiones. Este obtuvo un 35% de incumplimiento este
problema se presenta debido a la constante falta de seguimiento y recolección de
devoluciones.

53
CONCLUSIONES
Los establecimientos deben contar con un organigrama de las personas
involucradas en el manejo de medicamentos, donde se especifique las funciones y
responsabilidades de cada una de ellas. Todo el personal relacionado con las
presentes actividades debe ser calificado y recibir entrenamiento continuo en cuanto
a las Buenas Prácticas de almacenamiento, distribución y transporte de productos
farmacéuticos. Deben definirse mediante Procedimientos Operativos Normatizados
todas las tareas que directa o indirectamente puedan afectar la calidad de los
productos o la actividad de distribución. Estos procedimientos deben ser aprobados,
fechados y firmados por las personas autorizadas.
Las Buenas Prácticas de Almacenamiento son aplicables en todas las
circunstancias donde se almacenen productos farmacéuticos a lo largo de la cadena
de abastecimiento: desde su elaboración hasta la dispensación al público. En
Consideraciones Generales, el apartado Condiciones de Almacenamiento
proporciona las definiciones referentes a las temperaturas de almacenamiento.
Monitoreo de las condiciones de almacenamiento. Las mediciones de temperatura
deben ser efectuadas y registradas de manera constante y segura con equipos
debidamente calibrados. Áreas de almacenamiento Las áreas de recepción y
expedición deben disponerse de modo de proteger a los productos de condiciones
climáticas adversas o de cualquier otro riesgo que pudiera afectar su calidad durante
el desarrollo de estas tareas. Las áreas de almacenamiento deben diseñarse o
adaptarse de modo de asegurar condiciones adecuadas, debiendo mantenerse
limpias y secas.
Deben presentar superficies lisas y de fácil limpieza, sin desprendimiento de polvo
y poseer protecciones para evitar el ingreso de insectos, aves y roedores. La
limpieza de los locales debe ser guiada por Procedimientos Operativos
Normatizados, los cuales indiquen la frecuencia y métodos de limpieza. También

54
debe contarse con un programa escrito en cuanto al control de plagas, teniendo en
cuenta que los agentes empleados sean seguros y no impliquen riesgo de
contaminación para los productos farmacéuticos almacenados. Deben poseerse
Procedimientos Operativos Normatizados para actuar en casos de roturas o
derrames, que contemplen la adecuada protección de las personas involucradas y
la completa remoción de cualquier riesgo de contaminación. Todas estas
operaciones deben ser convenientemente registradas. Los productos deben
estibarse evitando el contacto directo con el piso y la incidencia de la luz solar
directa. Las áreas de almacenamiento deben poseer capacidad suficiente para
permitir la estiba ordenada y racional de varias categorías de productos. Debe
contarse con áreas segregadas y claramente identificadas para la estiba de
productos rechazados, devueltos, vencidos y retiros del mercado. Los productos
que presenten especial riesgo de explosión o incendio (aerosoles, líquidos
combustibles, etc) deben estibarse en áreas exclusivas sujetas a medidas
apropiadas de seguridad. Los psicotrópicos y estupefacientes deben almacenarse
de acuerdo a lo establecido en la normativa vigente. Los equipos frigoríficos deben
tener capacidad suficiente para permitir la circulación de frío entre los diversos
embalajes, contar con un sistema de alarma confiable que indique rápidamente
cualquier tipo de anomalía en su funcionamiento y en lo posible poseer una red
alternativa de energía.
La cadena de distribución comprende exclusivamente a los establecimientos
autorizados para comercializar productos farmacéuticos, debiéndose solicitar y
archivar previo al despacho la documentación que lo acredite.
Las actividades de distribución deben ser guiadas por Procedimientos Operativos
Normatizados y registros que permitan la rastreabilidad de los productos. Dichos
registros deben contener al menos la siguiente información: identificación del
producto, número de lote, fecha de vencimiento, cantidades, nombre y dirección del

55
destinatario, número del documento de despacho y datos del transporte. Los
medicamentos en tránsito deben ser acompañados por la documentación que
acredite su procedencia y legitimidad. Deben existir cronogramas de entrega y la
carga dentro de los vehículos debe realizarse respetando que ingrese primero lo
último en ser distribuido, de modo de disminuir el tiempo de la mercadería en
circulación y evitar daños físicos. Es recomendable la utilización de vehículos
exclusivos para el transporte de medicamentos. En caso de que esto no sea factible,
los medicamentos no podrán compartir carga con mercadería que comprometa la
calidad de los productos farmacéuticos. Los vehículos deben encontrarse en
buenas condiciones técnicas y contar con capacidad suficiente para permitir la
estiba ordenada de los productos. Deben realizarse tareas de limpieza y control de
plagas sobre las unidades de transporte, orientadas por Procedimientos Operativos
Normatizados, que indiquen la frecuencia y métodos utilizados, contando con
registros escritos que lo documenten. Las condiciones de almacenamiento
requeridas para los productos farmacéuticos deben mantenerse dentro de límites
aceptables durante el transporte. La temperatura dentro de los vehículos debe ser
monitoreada de manera de detectar y corregir desviaciones groseras o por períodos
prolongados de las especificadas para los productos. Dicho monitoreo debe
realizarse según Procedimientos Operativos Normatizados, mediante dispositivos
debidamente calibrados y registro de los datos obtenidos.
Los diferentes procedimientos normalizados de operación que se elaboraron fue
para cumplir con la normatividad vigente, hacer más seguro, funcional y con mejor
organización el almacén, estos procedimientos deben ser adecuadamente
distribuidos y debidamente aplicados a corto plazo, estos deben estar accesibles
para aquellas personas que realicen las actividades que en ellos se detallan así
como para aquellos que supervisen dichas labores.

56
Cabe mencionar que el almacén CASA MARZAM en cuanto a control y organización
ya contaba con bases firmes simplemente se encontraron varias oportunidades de
mejora en lo que respecta al almacenamiento de
los medicamentos, además como ya se mencionó anteriormente se ajustó en
concordancia con el tipo de actividad que el almacenamiento de los productos
farmacéuticos está teniendo lugar en la sucursal de Monterrey.

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