Guía Ejercicio en Provincia

UNIVERSIDAD DE BUENOS AIRES
FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

CATEDRA DE LEGISLACIÓN FARMACEUTICA
LEGISLACIÓN DEL
EJERCICIO DE FARMACIA
(PROVINCIA DE BS. AS)
AUTOR:
PROF. ADJ. GUSTAVO FORTINO

INTRODUCCION
Históricamente, el farmacéutica o “boticario” representaba un papel fundamental en

su zona de influencia, pues no solo diseñaba y preparaba gran parte de los
medicamentos mediante la elaboración de recetas magistrales, sino que además
era el consejero y consultor primordial de sus clientes/ pacientes en la mayor parte
de los casos de atención primaria de la salud. Con el tiempo, el rápido crecimiento
del mercado farmacéutico, la desregulación económica, el incremento de la
industria farmacéutica colocó al profesional farmacéutico en una situación de mero
dispensador. Hoy con los alcances de la Ley de Prescripción y Dispensación por
nombre Genérico, el farmacéutico ha recuperado su lugar protagónico y de
compromiso con la sociedad.
La profesión farmacéutica es la que descubre, desarrolla, produce y distribuye

drogas, medicamentos y otros productos farmacéuticos entre los seres humanos.
Crea y trasmite conocimientos relacionados con drogas y medicamentos, productos
farmacéuticos y sistemas de distribución de drogas y medicamentos.
El farmacéutico es responsable por la disponibilidad de los medicamentos para

prevenir, mejorar, diagnosticar, tratar y curar las enfermedades. Contribuye a que
los pacientes reciban una efectiva y segura terapia con medicamentos, esto es: la
mejor droga, dosis e información, para el paciente en el momento y lugar correctos.
En la Argentina existe una gran tendencia a la automedicación, y es en este campo

de los medicamentos de venta libre donde el farmacéutico debe contribuir a que la
automedicación sea responsable, orientando y educando sobre el uso de los
medicamentos.
El objetivo de esta guía es acercarle al alumno la legislación vigente relacionada

con el ejercicio de farmacia.
NORMATIVA
 Ley Nº 10.606. Pág. 3.

 Decreto Nº 145/97. Pág. 14.
 Decreto 3521/00. Pág. 20.
 Ley 11.405. Pág. 36.
 Decreto 1691/06. Pág. 44.
Direcciones de mail:
www.cofa.org.ar
www.cofybcf.org.ar
www.msal.gov.ar
www.anmat.gov.ar
www.colfarma.org.ar
www.infoleg.mecon.gov.ar
www.gba.gov.ar
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LEY Nº 10.606
EJERCICIO DE LA PROFESION FARMACEUTICA EN LA PROVINCIA DE

BUENOS AIRES
Sancionada: 25- 11- 87

Promulgada: 30- 11- 87
Modificada:
Ley Nº 11.328 (30- 10- 92)
Ley Nº 13.054 ( - - )
TITULO l
CAPITULO l
DISPOSICIONES GENERALES
ARTICULO 1º.- Farmacia es un servicio de utilidad pública para la dispensación de

los productos destinados al arte de curar, de cualquier origen y naturaleza, así como
la preparación de fórmulas magistrales y oficiales, material aséptico, inyectables,
productos cosméticos o cualquier otra forma farmacéutica con destino a ser usadas
en seres humanos.
ARTICULO 2º.- La dispensación al público de medicamentos y materiales asépticos,
sólo se efectuará en las farmacias, quedando terminantemente prohibido realizarlo
fuera de las mismas, aún cuando se tratara de aquellos de venta sin receta o libre.
ARTICULO 3º.- Las farmacias por ser una extensión del sistema de salud, estarán
racionalmente distribuidas en el territorio provincial, a fin de asegurar la atención y
calidad de su servicio. Se autorizará la habilitación de una farmacia por cada 3.000
habitantes por localidad, tomándose como base los datos arrojados por el último
Censo Nacional de población. En aquellas localidades de menos de 6.000
habitantes se podrá habilitar una segunda farmacia cuando la población exceda los
4.000 habitantes. En todos los casos, deberá existir entre las farmacias una
distancia no inferior a los 300 metros, medidos de puerta a puerta por camino
peatonal.
Los traslados de farmacias podrán realizarse dentro de la misma localidad, y podrán
solicitarse para farmacias que acrediten una antigüedad mínima de 3 años de
funcionamiento en su lugar de origen.
Para traslados dentro del radio de 300 metros de ubicación original, la distancia no
será inferior a los 200 metros de otra farmacia instalada, independientemente de la
localidad a la que pertenece. Para traslados fuera del radio de 300 metros de la
ubicación original, la distancia no será inferior a 300 metros de otra farmacia
instalada.
ARTICULO 4º.- Todo farmacéutico que desea instalar o trasladar una farmacia,
deberá solicitar por escrito prioridad consignando: Partido, localidad, dirección,
nomenclatura catastral y adjuntando plano del local y certificaciones de libre
regencia en el ámbito nacional y de matriculación provincial. La prioridad se
mantendrá por no venta (90) días, no pudiendo ser objeto de transferencia. Vencido
el plazo sin haber sido habilitada la farmacia, caducará la reserva, dando lugar al
siguiente pedido. Las farmacias funcionarán en local totalmente independiente,
salvo la casa particular del farmacéutico con la que podrá tener comunicación
interna o directa.
ARTICULO 5º.- Otorgada la habilitación, tendrá un plazo máximo de sesenta (60)
días para su apertura al público, debiendo exhibir en su frente la chapa profesional y
en el interior en lugar bien visible; el diploma de quien ejerza la Dirección Técnica.
Deberá poseer rótulo de color para las preparaciones de uso externo (rojo) e interno
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(blanco), en los que constará: denominación y Dirección de la Farmacia y nombre y
apellido del Director Técnico. Deberá contar con un ejemplar de la última edición de
la Farmacopea argentina.
ARTICULO 6º.- Las farmacias se denominarán con el apellido del propietario. Toda
excepción, a dicha regla deberá solicitarse, debidamente fundada a la Autoridad de
Aplicación, la cual resolverá en definitiva.
ARTICULO 7º.- No se podrá introducir en las farmacias, modificación algunas en lo
que hace a su titularidad, Dirección, emplazamiento y funcionamiento, sin la previa
autorización de la Dirección de Farmacias. Las reformas, ampliaciones, cierres
temporarios y definitivos o reapertura, sólo se harán previa intervención de la
Autoridad de Aplicación.
ARTICULO 8º.- Toda farmacia que sin aviso o autorización de la Dirección de
Farmacias hubiera permanecido cerrada por más de treinta (30) días,
automáticamente perderá la habilitación otorgada. Para la apertura de lo
mencionado en el párrafo anterior, los cierres debidos a caso fortuito o de fuerza
mayor y los dispuestos por la autoridad competente.
ARTICULO 9º.- Toda farmacia está obligada a cumplir horarios de turnos, servicios
nocturnos o de días feriados que establezca la autoridad sanitaria, para asegurar la
continuidad de las prestaciones que brinda. Deberán exhibir en lugar visible un
cartel en el que conste los nombres y direcciones de las farmacias de la localidad
que estén de guardia. Las infracciones a esta norma serán sancionadas con la
clausura temporaria de hasta treinta (30) días dispuesta por la Autoridad de
Aplicación; pudiendo ser exceptuados de este artículo la farmacia cuyo farmacéutico
la haya adquirido o habilitado dentro de los ciento ochenta (180) días desde las
fechas habituales de cierre. A los efectos del cumplimiento del presente artículo
exceptúase a las farmacias del régimen establecido por el Decreto- Ley Nº 9168/78.
ARTICULO 10.- Los envases destinados a la conservación de drogas y sustancias
empleadas en la elaboración de medicamentos, al igual que los destinados a su
dispensación al público, deberán ser claramente rotulados en idioma nacional, sin
raspaduras, sobre- rotulaciones o enmiendas, adecuados a la mejor conservación
de la droga o preparados a que estén destinados.
ARTICULO 11.- El Ministerio de Salud elaborará un petitorio farmacéutico en el cual
se establezcan las condiciones de planta física y ambientes que deben tener las
farmacias, sus aparatos y útiles, los libros que será de obligatorio llevar, las
condiciones de expendio, plazo de conservación de la documentación y todo lo
conducente al funcionamiento y control de la oficina farmacéutica. Se renovará cada
dos (2) años.
ARTICULO 12.- Las clínicas, sanatorios y hospitales privados o semiprivados
podrán instalar depósitos de medicamentos sin venta al público, exclusivamente
para atención de los internados, proporcional al número de camas y complejidad de
servicios, según la cantidad máxima y necesaria que se fijará por Reglamentación.
En ningún caso podrán dispersar medicamentos al público. Las policlínicas podrán
disponer de un botiquín con medicamentos para la atención de las urgencias
médicas.
ARTICULO 13.- Es incompatible el ejercicio de la profesión de farmacéutico con el
de otras ramas del arte de curar aunque el farmacéutico tenga ambos títulos.
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CAPITULO ll
DE LA PROPIEDAD
ARTICULO 14.- Serán autorizadas las instalaciones o enajenaciones de farmacias

cuando la propiedad sea:
a) De profesionales farmacéuticos con título habilitante.
b) De Sociedades Colectivas ó Sociedades de Responsabilidad Limitada para el
ejercicio de la farmacia.
c) De Sociedades en Comandita Simple formadas entre profesionales habilitados
para el ejercicio de la farmacia y terceros no farmacéuticos, actuando éstos últimos
como comanditarios, no pudiendo tener injerencia en la dirección técnica. Este tipo
de Sociedades podrán autorizarse en cada caso para la explotación de una farmacia
y la comandita deberá estar integrada por personas físicas, quienes a los fines de la
salud pública, deberá individualizarse ante la autoridad sanitaria. El ó los socios
comanditarios no podrán participar de más de tres (3) Sociedades propietarias de
Farmacias.
d) De establecimientos Hospitalarios públicos dependientes de la Nación, Provincia
o Municipios.
e) De las Obras Sociales, Entidades Mutualistas y/o Gremiales que desearen
instalar una Farmacia para sus asociados, las que deberán reunir los siguientes
requisitos:
1) Una antigüedad mínima de cinco (5) años en su actividad social reconocida.
2) Que se obliguen a mantener la dirección técnica efectiva y personal de un
farmacéutico y lo establecido en el artículo 24 de la Ley Nº 10.6706, cuyas
condiciones de trabajo y remuneración mínima se fijarán por el Colegio de
Farmacéuticos.
3) Estas Farmacias estarán destinadas exclusivamente al servicio asistencial de los
asociados ó afiliados y de las personas a su cargo, cuya nómina y vínculo deberá
consignarse en el carnet que lleva el beneficiario, salvo que existiere convenio de
reciprocidad de servicios con otras Obras Sociales, Entidades Mutuales y/o
Gremiales.
4) Estas Farmacias no podrán tener propósito de lucro y no podrán expender
medicamentos y demás productos farmacéuticos a precio mayor que el costo y un
adicional que de estimará para cubrir gastos generales y que fijará el Ministerio de
Salud.
5) El Balance de éstas Farmacias debe estar integrado en el Balance consolidado
de la entidad propietaria.
6) Estas Farmacias en ningún caso podrán ser entregadas en concesión, locación o
sociedad de terceros, sea en forma declarada o encubierta. Cuando se constatare la
transgresión a esta norma se procederá a la inmediata clausura del establecimiento
sin perjuicio de otras sanciones que pudieran aplicarse según el caso.
ARTICULO 15.- En caso de fallecimiento del propietario ó socio farmacéutico ó de
inhabilitación en su carácter de tal, podrá mantenerse el funcionamiento de la
farmacia, siempre que la dirección técnica sea ejercida por un profesional
farmacéutico, debiendo regularizarse la situación en el término de tres(3) años.
ARTICULO 16.- El farmacéutico que simule ser propietario o Director Técnico de
una farmacia posibilitando que al amparo de su titulo profesional se cometan hechos
violatorios de esta ley y su Reglamentación, será penado con inhabilitación por el
término de un (1) año, como mínimo, sin perjuicio de las acciones penales que le
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pudieran corresponder. En caso de reincidencia la inhabilitación, será definitiva. Se
procederá asimismo a la clausura de la farmacia y al comiso de medicamentos.
CAPITULO lll
FARMACIAS ASISTIDAS PARA ZONAS DE BAJA POBLACION
ARTICULO 17.- Cuando la Autoridad Sanitaria considere de necesidad pública la

instalación de una farmacia en lugares que carezcan de servicios, arbitrará las
medidas a ese efecto y procederá a la apertura del concurso para designar al
farmacéutico que se desempeñará como Director Técnico.
ARTICULO 18.- La Autoridad Sanitaria a través de bancos oficiales, propiciará el
otorgamiento de créditos al farmacéutico para la adquisición de los bienes e
implementos exigidos por el Petitorio Farmacéutico. Sin perjuicio de lo expuesto, se
recabará del Colegio de Farmacéuticos y de la Caja de Previsión de dichos
profesionales, la asistencia prevista por la Ley Nº 6.682 y el Decreto Nº 10.087/83.
ARTICULO 19.- Teniendo en cuenta las características particulares de la zona,
queda facultada la Autoridad de Aplicación para adecuar las exigencias sobre
habilitación y funcionamiento de las farmacias especificadas en los dos artículos
precedentes.
ARTICULO 20.- En los núcleos urbanos situados a más de diez (10) kilómetros de
cabecera de Partido y con población menor de dos mil (2000) habitantes, la
Autoridad Sanitaria podrá autorizar a título precario mientras no actúen
farmacéuticos con oficina de farmacia, el establecimiento de botiquines a personas
que acrediten y demuestren idoneidad. Dichos botiquines que cesarán en el
momento de instalarse la farmacia en el núcleo poblacional, reunirán las
condiciones exigidas por la Reglamentación, no pudiendo expender psicotrópicos y
estupefacientes. Los medicamentos magistrales y oficiales deberán ser preparados
exclusivamente por farmacéuticos habilitados.
CAPITULO lV
DE LA DIRECCION TECNICA
ARTICULO 21.- La Dirección Técnica de la farmacia será ejercida por el propietario,

en caso de co-propiedad, la misma podrá ser ejercida por los co-propietarios o por
uno de ellos solamente, quedando los restantes con bloqueo de título. Para el
supuesto que sea una Sociedad la titular, se adoptará un criterio similar al
precedente. La Dirección Técnica se compatibilizará con la actividad docente y de
investigación. El Director Técnico titular debe tener domicilio real en la localidad
asiento de la farmacia, y en caso de verificarse el incumplimiento de tal requisito se
decretará la clausura del establecimiento. La jubilación implica la imposibilidad de
continuar ejerciendo la Dirección Técnica de la farmacia.
ARTICULO 22.- La Dirección Técnica de una farmacia, droguería, laboratorio de
control, laboratorio de especialidades medicinales o herboristería, será ejercida por
farmacéutico matriculado en la Provincia, que lo hará en forma personal y efectiva
con bloqueo de título.
ARTICULO 23.- El Director Técnico será responsable ante las autoridades del
cumplimiento de las leyes, disposiciones y reglamentaciones que regulan el ejercicio
de la actividad y la profesión. Dicha responsabilidad no excluye la de los demás
profesionales farmacéuticos colaboradores o auxiliares.
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ARTICULO 24.- Los farmacéuticos Directores Técnicos podrán designar, previa
aceptación por la Dirección de Farmacia, uno o más farmacéuticos auxiliares para
actuar en el establecimiento. Será obligatorio contar con el concurso de un
farmacéutico auxiliar, cada seis (6) empleados que trabajen en la farmacia.
ARTICULO 25.- El farmacéutico auxiliar que se registren la Dirección de Farmacia
con bloqueo de título, será el único que podrá reemplazar automáticamente al
Director Técnico titular, dejando constancia en el Libro Recetario cuando actúa de
tal.
ARTICULO 26.- Todo cambio en la Dirección Técnica de las farmacias, a excepción
del supuesto precedente, ya sea definitivo o temporario, deberá ser previamente
autorizado por la Autoridad de Aplicación.
ARTICULO 27.- Los farmacéuticos que actúen como Directores Técnicos y/o
auxiliares deberán acreditar el cumplimiento de las normas vigentes en la Provincia
referidas al ejercicio profesional. Asimismo deberán acreditar constancia del libre
ejercicio profesional en el orden nacional.
ARTICULO 28.- Las farmacias que no cuenten con Director Técnico deberán
proceder al cierre voluntario, comunicando dicha circunstancia a la Autoridad de
Aplicación dentro de las cuarenta y ocho (48) horas.
ARTICULO 29.- Podrá inhabilitarse para la actuación como Director Técnico o
Farmacéutico Auxiliar a las personas que padezcan de enfermedades invalidantes o
infecto-contagiosas, psiquiátricas u otras, mientras duren éstas en grado tal que lo
incapaciten para el debido ejercicio de la actividad. La incapacidad será
determinada por una Junta Médica Oficial.
Las inhabilitaciones deberán ser comunicadas al colegio de Farmacéuticos
de la Provincia de Buenos Aires, quien deberá llevar un registro de profesionales
que se encuentren inhabilitados por la Autoridad de Contralor.
ARTICULO 30.- El farmacéutico no podrá, en ningún caso, asumir la Dirección
Técnica de más de un establecimiento.
ARTICULO 31.- El Director Técnico de las farmacias de propiedad de las entidades
mutuales y/o gremiales, reunirá los requisitos exigidos para su función.
ARTICULO 32.- Queda prohibido el funcionamiento de las farmacias, sin la
presencia de su Director Técnico y/o Farmacéutico Auxiliar. La comprobación de
este hecho por la autoridad competente, configurará falta grave sancionable con la
pena de multa, la reiteración de tal falta en el período de un (1) año contando desde
la fecha de la primer comprobación, será suficiente para decretar la clausura de la
farmacia.
ARTICULO 33.- El Director Técnico podrá ausentarse momentáneamente dentro del
horario establecido para la atención al público, lo que sólo deberá hacer por causas
excepcionales y no reiteradas dejando constancia firmada en el Libro Recetario,
anotando la hora de salida y regreso. Durante éstas ausencias la atención de la
farmacia podrá quedar a cargo de los Farmacéuticos Auxiliares.
ARTICULO 34.- El Director Técnico estará obligado a:
a) Cumplir y hacer cumplir las leyes y reglamentaciones vigentes.
b) Mantener los Libros exigidos por la autoridad competente actualizados, debiendo
firmar diariamente el Libro Recetario, y dejar constancia en el mismo de las
ausencias.
c) Para el supuesto de la transferencia de la propiedad de la farmacia tendrá que
entregar los alcaloides y psicotrópicos, bajo constancia, en concordancia con los
saldos existentes en los libros respectivos, al nuevo titular. Para el supuesto de
cierre definitivo, deberá proceder en igual forma por ante las autoridades de la
Dirección de Farmacia.
d) Transcribir la fórmula prescrita en el rótulo del preparado.
e) Transcribir las recetas por orden numérico en el Libro Copiador.
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f) Velar por la correcta y eficaz atención en la dispensación de los medicamentos;
cuidando las condiciones de saneamiento de la farmacia, como lo atinente a la
presentación e higiene del personal.
g) Controlar la pureza de los productos que emplee en sus preparaciones, como
asimismo, la calidad de los medicamentos que dispense.
h) Mantener el secreto profesional.
ARTICULO 35.- El Director Técnico no podrá:

a) Anunciar ni tener existencia o dispensar medicamentos de composición secreta o
misteriosa o que no estén aprobados, como tampoco agentes terapéuticos a los que
les atribuya efectos infalibles o extraordinarios.
b) Influenciar a los pacientes para el uso de determinados medicamentos.
c) Recibir participaciones de honorarios bajo ningún concepto de profesionales o
colaboradores del arte de curar, de Laboratorios de Análisis Clínicos, Ortopedias,
Opticas y/o actividades comerciales afín.
d) Hacer preparaciones de recetas magistrales u oficiales para otra farmacia.
ARTICULO 36.- El farmacéutico deberá ajustar la preparación y expendio de lo
recetado a lo establecido en la Farmacopea Argentina y las leyes de la materia.
Cuando presuma que en la receta hay error o provoque duda no la
despachará sin antes pedir al profesional que lo prescribió las explicaciones
pertinentes a través de una ratificación o rectificación.
Cuando la receta comprenda medicamentos prescritos en dosis superior a la
fijada por la Farmacopea Argentina, o lo que la práctica aconseja, la misma deberá
ser refrendada por el profesional que la prescribió precediéndose a su archivo. Si de
acuerdo a su sapiencia, el error pudiera tener consecuencias graves, queda liberado
de la obligación de dispensarlo.
No despachará recetas que no estén prescriptas de puño y letra del
profesional, las que deberán ser confeccionadas con letra legible y firmada por el
mismo con la aclaración de nombres, apellidos y matrícula.
Debe ajustar el despacho de alcaloides y psicotrópicos o drogas controladas,
a lo que establece la Reglamentación y leyes vigente, debiendo al dispensar
devolver la receta firmada y sellada, con el número que ha sido asentado en el Libro
Copiador, salvo normas que indiquen su retención y archivo.
Cuando a efectos de proceder al control y prevención de la drogadicción se
crearen Comisiones Provinciales y/o Municipales, las mismas tendrán facultades
para fiscalizar lo establecido en el párrafo precedente. A tal fin podrán concurrir a los
establecimientos farmacéuticos acompañados por farmacéutico designado por el
Colegio de Farmacéuticos y/o Autoridad Sanitaria local o del Ministerio de Salud,
labrando acta de lo actuado y comunicado, por medios fehacientes, al Colegio de
Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires y al Ministerio de Salud Provincial o
Departamento Ejecutivo Municipal, según corresponda, cualquier irregularidad al
cumplimiento de las normas vigentes en la materia.
ARTICULO 37.- Sin prejuicio de las demás obligaciones establecidas en ésta, el
farmacéutico tendrá que colaborar cuando se lo requiera la Autoridad Sanitaria.
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CAPITULO Vl
DE LAS FARMACIA HOSPITALARIA
ARTICULO 38.- Se autorizará la instalación de farmacias en establecimientos

hospitalarios oficiales, debiendo ser habilitados por la Autoridad Sanitaria, ajustando
su funcionamiento a las reglamentaciones que se dicten.
ARTICULO 39.- La dispensación de medicamentos se hará exclusivamente con
destino a los pacientes asistidos en el establecimiento, ya sean internados o
ambulatorios, previa presentación de la receta médica o modalidad interna que la
sustituya.
ARTICULO 40.- Las farmacias contempladas en el artículo anterior funcionarán bajo
la Dirección Técnica de un profesional farmacéutico.
ARTICULO 41.- Las obligaciones y responsabilidades del Director Técnico como de
los Farmacéuticos Auxiliares se regirán por lo dispuesto en Capítulo lV.
TITULO ll
DE LOS LABORATORIOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES, DROGAS Y
PREPARACIONES OFICIALES
ARTICULO 42.- Se entiende por Especialidad Medicinal todo medicamento que se

ajuste a la definición de la Farmacopea Argentina, elaborado en establecimientos o
fábricas destinadas a ese fin, los que no podrán desarrollar sus actividades sin la
previa aprobación y autorización del Ministerio de Salud, acorde con la
reglamentación.
ARTICULO 43.- Los laboratorios de Especialidades Medicinales deben ser
habilitados para su funcionamiento, por la Autoridad de Aplicación. Tanto los
establecimientos instalados o que se instalen en el futuro, deberán tener un Director
Técnico y un Co- Director Técnico al frente del mismo. Además deberán contar con
un profesional farmacéutico por cada cuarenta (40) empleados de personal efectivo
de planta todos con bloqueo de título y ocupación efectiva.
ARTICULO 44.- El Director Técnico farmacéutico será el responsable de la pureza,
legitimidad y expendio al por mayor de las drogas y especialidades que elabore.
ARTICULO 45.- Los medicamentos y especialidades elaboradas deberán reunir las
condiciones exigidas por la Farmacopea Argentina, debiendo constar en su envase
la fórmula, cantidad, nombre del Director Técnico y dirección del establecimiento.
ARTICULO 46.- Las especialidades o productos elaborados deben estar habilitados
por la autoridad competente, manteniendo vigente los requisitos exigidos.
ARTICULO 47.- El laboratorio que elabore y comercialice especialidades
medicinales únicamente en el territorio de la Provincia, para inscribirlas presentará
la monografía descripta en la reglamentación. El envase deberá constar que la
autorización otorgada sólo es válida para la Provincia de Buenos Aires.
ARTICULO 48.- Estos establecimientos, cuyo fin es elaborar productos
medicamentosos, reactivos de diagnóstico, cosméticos, antisépticos, dietéticos o
terapéuticos, deberán como mínimo contar con los ambientes que determine la
Reglamentación, los que serán aprobados por el Ministerio de Salud y sujetos a
permanente control, con el objeto de que se adapten a los requerimientos de
intensidad del trabajo.
ARTICULO 49.- Se podrán hacer procesos de fabricación en otros Laboratorios
autorizados, sólo cuando la naturaleza del proceso así lo justifique (cápsulas,
fraccionamiento de antibióticos, liofilización, hidrolizados, etc.). Todas las franquicias
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no podrán pasar de veinticinco (25) por ciento de la actividad del Laboratorio
original.
ARTICULO 50.- Todo Laboratorio que prepare soluciones estériles, deberán
disponer de un ambiente exclusivo a tal fin, que reúna las condiciones higiénicas y
técnicas exigidas por la Reglamentación.
ARTICULO 51.- Todo Laboratorio e industria que desarrolle su actividad en la
explotación, extracción y utilización de recursos naturales de cualquier origen con
destino a uso medicamentoso deberá inscribirse en la Dirección de Farmacia del
Ministerio de Salud, ajustándose a los recaudos de la Reglamentación pertinente.
ARTICULO 52.- El farmacéutico Director Técnico del laboratorio es responsable de
todos los protocolos elaborados y deberá hacer constar en planillas los números de
los exámenes efectuados y el material analizado.
ARTICULO 53.- Todas las drogas y materias primas necesarias para elaborar los
medicamentos y/o especialidades deberán ser adquiridos en establecimientos
habilitados, bajo responsabilidad de su farmacéutico y así se hará constar en el
Libro de Entradas.
ARTICULO 54.- La preparación, fraccionamiento, envasado y toda otra etapa de
elaboración será bajo control directo y estricto del farmacéutico Director Técnico.
ARTICULO 55.- Se llevará un libro de producción previamente rubricado por el
Ministerio de Salud, en el que se anotará en forma fácilmente comprobable la
totalidad de los productos elaborados y aquellos que le requiera la Autoridad
Sanitaria.
ARTICULO 56.- Cuando se trate de productos cuya acción medicamentosa decrete
con el tiempo, el envase deberá llevar fecha de preparación y vencimiento. Cada
lote que se elabore llevaría un número de identificación que se anotará en el
producto y deberá concordar con el libro de producción, cuyos datos serán
refrendados por el Director Técnico en su momento. Los productos estupefacientes,
psicofármacos, fitofármacos y zoofármacos deberán llevar rótulo bien visible con
dicha leyenda.
ARTICULO 57.- El farmacéutico Director Técnico del establecimiento es
personalmente responsable:
a) De ensayos y comprobaciones para determinar purezas de drogas y productos
elaborados y que éstos se ajusten a las fórmulas declaradas.
b) De la adecuada conservación de los mismos.
c) Que su comercialización se efectúe a establecimientos habilitados.
d) De la destrucción y/o eliminación de toda droga que no se ajuste a las
exigencias de la Farmacopea Argentina, la que hará con intervención del Ministerio
de Salud.
ARTICULO 58.- La fórmula declarada será expresada en el sistema métrico
argentino, y no podrá hacerse uso de términos genéricos como colorante, solvente,
vehículo; deberá ser en detalle y su nomenclatura la que rige en la Farmacopea
Argentina.
ARTICULO 59.- El Ministerio de Salud a través de su cuerpo de inspección, retirará
cuando crea necesario, en el establecimiento o en los locales en que se efectúe el
expendio de los productos elaborados, muestras de drogas o de los productos en
circulación a fin de fiscalizar si se ajustan en calidad, contenido, a las
especificaciones declaradas, sometiendo el material extraído a los análisis que
considere necesarios.
ARTICULO 60.- La solicitud de habilitación y ampliación de estos establecimientos,
serán efectuados en la Dirección de Farmacia.
ARTICULO 61.- La Dirección de Farmacia confeccionará un registro de los
laboratorios que se encuentren funcionando, como de los que se autoricen con la
documentación exigida por la reglamentación y el Petitorio Farmacéutico.
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ARTICULO 62.- Se llevará un detalle actualizado de todo personal profesional que
se desempeña en el establecimiento.
ARTICULO 63.- Toda publicidad, propaganda o promoción de medicamentos, por
cualquier medio que se efectúe, deberá contar con la autorización previa del
Ministerio de Salud.
ARTICULO 64.- Los establecimientos que expendan o distribuyan al por mayor
medicamentos y/o material aséptico para seres humanos, deberán ser habilitados
por la Autoridad Sanitaria, en las condiciones establecidas en el Petitorio
Farmacéutico.
ARTICULO 65.- Dichos establecimientos pueden ser propiedad de una o varias
personas, bajo cualquier forma de sociedad regular.
ARTICULO 66.- Cuando estos establecimientos mayoristas fraccionen
preparaciones oficiales, material aséptico o drogas, deberán contar con un
laboratorio de control de calidad aprobado por la autoridad competente.
ARTICULO 67.- El fraccionamiento que efectúen será etiquetado según
reglamentación, debiendo constar nombre del farmacéutico, calidad, pureza y
procedencia del producto.
ARTICULO 68.- Los establecimientos mayoristas no pueden efectuar ventas al
público, ni preparar ni dispersar recetas.
ARTICULO 69.- El Petitorio Farmacéutico establecerá las condiciones que debe
reunir la planta física, materiales y útiles, como también la documentación y
registros que deberán exhibirse y llevarse.
ARTICULO 70.- Tanto las droguerías como su laboratorio de control de calidad,
deben contar con la Dirección Técnica de un farmacéutico previamente habilitado
por la Autoridad de Aplicación.
TITULO lll
CAPITULO Vl
DE LAS HERBORISTERIAS
ARTICULO 71.- Las herboristerías son aquellos establecimientos autorizados para

el acopio, fraccionamiento, expendio y distribución al por mayor de vegetales
medicinales en su estado natural, desecado, canchado o pulverizado. Sólo podrán
proveer a las plantas industriales, productoras de drogas, laboratorios de
especialidades medicinales y oficiales, droguerías, farmacias y establecimientos
hospitalarios, estando prohibida la venta al público.
ARTICULO 72.- Los establecimientos habilitados mencionados en el artículo
precedente, deberán contar con un laboratorio de control de calidad.
ARTICULO 73.- Las herboristerías pueden ser propiedad de una o varias personas
o de cualquier tipo de sociedad regular.
ARTICULO 74.- El Petitorio Farmacéutico establecerá los demás requisitos que
deberán reunir los establecimientos para ser habilitados, como también los
requisitos que deberán llevar.
ARTICULO 75.- Tanto la herboristería como su laboratorio de control de calidad,
deben contar con la Dirección Técnica de un farmacéutico, previamente habilitado
por la Autoridad de Aplicación.
ARTICULO 76.- El que cultive plantas para su uso integral o para extracción de
principios activos de uso medicinal, sólo podrá efectuarlo previa autorización del
Ministerio de Salud, indicando bajo declaración jurada, especie plantada, superficie
y ubicación de la plantación. A fin de cada año agrario comunicará al Ministerio de
Salud, la cantidad recogida, discriminando el material fresco y seco y consignando
la parte de la planta utilizada. Asimismo deberá precisar el destino de lo obtenido.
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TITULO lV
CAPITULO Vll
DE LAS SANCIONES
ARTICULO 77.- Toda transgresión a lo establecido en la presente ley y su

reglamentación, será sancionada por la Autoridad de Aplicación con:
a) Apercibimiento.
b) Multa de uno (1) a cincuenta (50) sueldos mínimos de la Administración Pública
Provincial.
c) Clausura, total o parcial, temporal o definitiva, del local o del establecimiento,
según la gravedad de la falta o reiteración de la infracción.
d) Comiso de los efectos o productos en infracción y de los compuestos en que
intervengan elementos o sustancias cuestionadas, los que deberán ser entregados
a un establecimiento hospitalario oficial para su farmacia en forma gratuita, previa
verificación de su calidad para el consumo y la medida que su naturaleza así lo
permita.
La Autoridad de Aplicación está facultada para disponer los alcances de las
medidas, aplicando sanciones separadas o conjuntamente, teniendo en cuenta los
antecedentes del infractor y la gravedad de la falta.
ARTICULO 78.- Comprobada la infracción a la presente ley, a su reglamentación o a
las disposiciones que en consecuencia dicte la Autoridad Sanitaria, se aplicará el
procedimiento establecido en los juicios de faltas del Código de Procedimiento
Penal de la Provincia de Buenos Aires.
ARTICULO 79.- Las inspecciones a las farmacias, droguerías, laboratorios y
herboristerías, serán efectuadas por la Autoridad de Aplicación, la que contará con
un cuerpo de inspectores farmacéuticos, con bloqueo de título. Los mismos no
podrán ser propietarios de ninguno de los establecimientos contemplados en la ley,
ni tener vinculación comercial con aquellos. La transgresión a lo antes dispuesto
será causal de cesantía.
Los inspectores y/o funcionarios debidamente habilitados por la autoridad
competente, están facultados para ingresar en los locales donde ejerzan actividades
regladas por la presente ley, durante las horas destinadas a su ejercicio.
Al efecto y cuando fuere necesario, las autoridades policiales deberán
prestar el concurso pertinente a los inspectores que lo requieran.
La negativa del propietario y/o Director Técnico en posibilitar la actuación de
los inspectores será considerada falta grave y susceptible de ser sancionada con las
penas establecidas en esta ley.
TITULO V
CAPITULO Vlll
DISPOSICIONES TRANSITORIAS
ARTICULO 80.- DEROGADO.

ARTICULO 81.- DEROGADO.
ARTICULO 82.- El idóneo o el dependiente idóneo propietario de la farmacia con
anterioridad a la sanción de la presente, será de un farmacéutico diplomado.
ARTICULO 83.- La habilitación precaria otorgada al idóneo o al dependiente idóneo
para el funcionamiento de un botiquín farmacéutico, será mantenida mientras no se
12
conceda la habilitación, en la misma localidad, de una farmacia en las condiciones
establecidas en la presente ley.
ARTICULO 84.- Derógase los artículos 16 al 52 inclusive de la Ley Nº 4.534, la Ley
Nº 6.598 y toda otra disposición que se oponga a la presente.
ARTICULO 85.- Comuníquese al Poder Ejecutivo.
DADA EN LA SALA DE SESIONES DE LA HONORABLE LEGISLATURA DE LA

PROVINCIA DE BUENOS AIRES, EN LA CIUDAD DE LA PLATA, A LOS
VEINTICINCO DIAS DEL MES DE NOVIEMBRE DEL AÑO MIL NOVECIENTOS
OCHENTA Y SIETE.
DECRETO Nº 10.477
LA PLATA, 30 DE ENERO DE 1987.-
Comuníquese, publíquese, dése al registro y Boletín Oficial y archívese.
13
DECRETO Nº 145/97
DECRETO REGLAMENTARIO DE LA LEY Nº 10.606
LA PLATA, 15 DE ENERO DE 1997.-
VISTO el expediente Nº 2900-23.721/96 por el cual se tramita la

reglamentación de la Ley Nº 10.606, y
CONSIDERANDO:
Que el referido texto legal regula en el ámbito de la Provincia de
Buenos Aires todas las acciones dirigidas al funcionamiento de los establecimientos
farmacéuticos;
Que en consecuencia, corresponde acceder a la gestión que se
promueve;
Que a fojas 5 y vuelta, se ha expedido la Asesoría General de
Gobierno con dictamen favorable;
Por ello,
EL GOBERNADOR DE LA PROVINCIA DE BUENOS AIRES
DECRETA:
ARTICULO 1º.- Apruébase la siguiente reglamentación de la Ley Nº 10.606:

ARTICULO 1º.- Sin reglamentar.
ARTICULO 3º.- Para los supuestos de traslados de farmacias se verificará que los
mismos se efectúen dentro de un radio de 300 (trescientos) metros desde la
ubicación original de la oficina que lo gestiona. En caso de habilitaciones y/o
traslados de farmacias por vía de excepción, a los fines de evaluar los datos
referidos a la densidad poblacional, se tomarán como parámetros los datos
arrojados por el último Censo Nacional de Población.
ARTICULO 4º.- Toda solicitud de instalación y/o traslado de farmacias se efectuará
mediante la pertinente registración del pedido en el Libro de Prioridades que a tal
efecto organizará la Autoridad de Aplicación, debiendo suscribirse asimismo, una
Declaración Jurada en la que se indicará la denominación, domicilio y distancia
aproximada de las farmacias más cercanas al local propuesto. La declaración
precedente será posteriormente ratificada con la presentación del Certificado
Municipal de distancias que a tal fin requerirá el Ministerio de Salud.
Las solicitudes de prórroga a los plazos de mantenimiento de las prioridades de
habilitación y/o traslado de farmacias ya otorgadas, motivadas en circunstancias de
fuerza mayor o de caso fortuito, deberán formularse por escrito, en forma fundada y
probada, ante la Dirección de Políticas del Medicamento, la que resolverá en
definitiva sobre la cuestión.
ARTICULO 5º.- Otorgada la pertinente habilitación, y dentro de los 60 (sesenta) días
de notificada, se comunicará a la Autoridad de Aplicación la apertura de la farmacia
al público.
ARTICULO 6º.- En caso de habilitación de farmacias, la oficina deberá denominarse
con el apellido del profesional que la habilite. Para él supuesto que en la misma
localidad exista otra con igual denominación, se utilizará un nombre alternativo con
la consiguiente autorización de la Autoridad de Aplicación. Si la titularidad de la
oficina la ostenta una sociedad, deberá llevar el nombre de la misma. Para el caso
de adquisición de farmacias ya habilitadas, podrá optar el comprador por seguir
utilizando la denominación originaria, salvo disposición en contrario de las partes en
el instrumento de compraventa.
14
ARTICULO 9º.- Se establece para las farmacias de la Provincia de Buenos Aires, la
atención de TURNOS acordes con la siguiente modalidad:
a) El servicio será prestado tanto en forma diurna como nocturna, y en este último
caso no será obligatorio que la Oficina de Farmacia se encuentre abierta al público;
debiendo contar con una ventanilla que permita la debida atención. Deberán tener
un timbre en lugar accesible y una señal luminosa de color verde al frente del local,
a fin de posibilitar su rápida identificación por parte del público.
En las carteleras de turnos que exhibirán todas las farmacias, se deberán anunciar
las que se encuentran afectadas al servicio.
b) En todas las localidades de la Provincia, deberán permanecer de TURNO no
menos del 10% de las farmacias; estando a cargo de la Filial del Colegio de
Farmacéuticos de la Provincia correspondiente a ese Partido, la organización de
horarios de dicho servicio con los farmacéuticos prestadores del mismo. En caso
que existieran en la localidad farmacias con turnos voluntarios a menos de mil
metros de distancia, el farmacéutico podrá optar en no realizar turno y comunicar su
decisión por escrito a la Filial del Colegio de Farmacéuticos de su Partido.
Los Turnos Voluntarios de 24 (veinticuatro) horas los 365 días del año, podrán ser
efectuados por las farmacias siempre que cuenten con un Farmacéutico Director
Técnico debidamente autorizado cada 8 (ocho) horas de atención y garantizando
que dicho servicio sea prestado en forma regular y continua.
ARTICULO 10.- Sin reglamentar.
ARTICULO 12.- Para la instalación de depósitos de medicamentos en clínicas,
sanatorios y hospitales privados o semiprivados, cuya atención será exclusiva de
pacientes internados, deberá adjuntarse croquis del ambiente del establecimiento
destinado a tal fin.
ARTICULO 14.- Para la habilitación de farmacias de propiedad de Obras Sociales,
entidades Mutualistas y/o Gremiales, deberán cumplimentarse los requisitos
señalados en el artículo 14 inc. e) apartado “1” a “6”, los que se acreditarán de la
siguiente forma:
1) Para la certificación de la antigüedad en la actividad social reconocida, deberá
adjuntarse:
a) Certificado en el que conste el otorgamiento de la Personería Jurídica y Gremial;
b) Estatuto Social debidamente aprobado por la autoridad competente, en el que
específicamente conste la posibilidad de explotar farmacias;
c) Nómina de Autoridades;
2) Sin reglamentar.
3) A los efectos de asegurar la prestación de un servicio de asistencia únicamente
para sus afiliados o asociados, o con los afiliados de otros gremios con los que se
hallan suscriptos convenios de reciprocidad, estas farmacias deben exigir la
presentación de las credenciales pertinentes al momento de dispensar el
medicamento.
4) El balance de estas farmacias, integrado en el balance consolidado de la entidad
propietaria, debe ser presentado ante la Autoridad Sanitaria en forma anual y/o en la
oportunidad que esta lo requiera.
ARTICULO 16.- Probada la simulación de propiedad, se girarán los antecedentes al
Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires a efectos de su
intervención, sin perjuicio de las sanciones que corresponda aplicar por la Autoridad
de Aplicación.
15
ARTICULO 20.- Solo se autorizará la instalación de un único Botiquín Farmacéutico
por localidad en las condiciones indicadas en la Ley 10.606.
A los fines de la acreditación de la idoneidad para ser titular de Botiquines, el
interesado se someterá a una Junta Examinadora designada “ad hoc”, que estará
integrada por dos miembros que revestirán localidad de profesionales
farmacéuticos, uno de los cuales será propuesto por el Ministerio de Salud, y el
resto por el Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires, pudiendo
eventualmente y por razones de fuerza mayor actuar sólo un miembro. El Dictamen
de la Junta Examinadora que se expida acerca de la idoneidad del postulante,
deberá estar debidamente fundado y se agregará a las actuaciones procedentes.
La realización del examen precedente, se comunicará al interesado con una
antelación de 10 (diez) días de su efectivización.
ARTICULO 24.- A los efectos de la designación de farmacéuticos auxiliares deberán
observarse las disposiciones vigentes en materia laboral, respetándose la jornada
legal de trabajo.
La obligatoriedad de contar con el concurso de un farmacéutico auxiliar, será
exigible cada 6 (seis) empleados afectados a la atención al público de la farmacia.
ARTICULO 25.- En el caso de ausencias momentáneas y/o licencias del Director
Técnico Titular, únicamente se hallarán habilitados para reemplazarlo en sus
funciones y responsabilidades, el farmacéutico auxiliar debidamente autorizado por
la Dirección de Políticas del Medicamento, debiendo dejarse constancia de dichas
circunstancias en el Libro Recetario. Los restantes farmacéuticos que se
desempeñen en la farmacia sólo podrán actuar como reemplazantes, previa
autorización de la Autoridad de Aplicación.
ARTICULO 29.- La Junta Médica Oficial destinada a la evaluación de la posible
incapacidad psicofísica del farmacéutico, será solicitada de oficio por la Autoridad de
Aplicación.
ARTICULO 34.- Será obligatorio la identificación mediante un sellado de todos los
envases de medicamentos que ingresen a las farmacias, siendo este sellado
uniforme y conforme lo determine la Autoridad Sanitaria.
ARTICULO 36.- El farmacéutico Director Técnico solo dispensará medicamentos
psicotrópicos y estupefacientes que hayan sido prescriptos en recetas que se
ajusten a la Ley y reglamentación vigente en la materia.
16
ARTICULO 71.- La dispensación de hierbas medicinales al público se realizará
exclusivamente en farmacias, en carácter de venta libre, tanto para las hierbas
individuales como para las mezclas.
El fraccionamiento en las farmacias para dispensación al público, se hará bajo la
responsabilidad del Director Técnico Farmacéutico, y cada envase fraccionado
deberá rotularse indicando:
- Nombre científico y vulgar.
- Contenido neto.
- Fecha de vencimiento de acuerdo al envase original.
- Nombre y número de matrícula profesional del Director Técnico.
- Datos de la farmacia.
Es obligación del farmacéutico entregar al paciente todas las indicaciones
necesarias sobre las características del producto y condiciones de uso.
ARTICULO 74.- Las hierbas medicinales deberán ser registradas en la dirección de

Laboratorio Central de Salud Pública - Instituto Biológico “DR: TOMAS PERON” de
La Plata por parte de las herboristerías.
Para el registro de las mismas, deberá presentarse una monografía que contemple
los siguientes requerimientos:
17
a) Nota de presentación donde se solicita el registro del producto, por triplicado,
firmadas por el Director Técnico Farmacéutico y por el propietario de la
herboristería. Al momento de la presentación ante la Autoridad competente, se
entregará una copia al solicitante en la que conste su fecha de ingreso y número de
expediente.
b) Denominación y domicilio de la herboristería; fotocopia de la autorización para el
funcionamiento del establecimiento otorgada por la Dirección de Políticas del
Medicamento; nombre y número de matrícula del profesional farmacéutico Director
Técnico y fotocopia del acto administrativo de su conocimiento.
c) Nombre y/o nombres vulgares de la planta.
d) Nombre científico de acuerdo con la nomenclatura binaria de Linneo.
e) Descripción de la planta y partes utilizadas.
f) Descripción de los principios activos conocidos.
g) Pruebas de identificación empleadas para los mismos, con fotocopia de
bibliografía respectiva.
h) Uso e indicaciones: con fotocopia de bibliografía que la respalde. En el caso de
mezcla de hierbas, deberá demostrar el beneficio de la combinación de hierbas
integrantes de la mezcla.
i) Acondicionamiento y condiciones de conservación.
J) en el caso que existan antecedentes de toxicidad provocados por sobredosis o
mal uso de los productos, indicar posibles tratamientos a seguir, indicando
bibliografía que lo mencione.
La monografía se presentará por triplicado. Una de las copias deberá entregarse a
la herboristería firmada por la Autoriza competente, junto con el número del registro
respectivo, y quedará en recaudo del Director Técnico Farmacéutico de la
herboristería, que podrá ser solicitada en eventuales inspecciones al
establecimiento.
Los certificados otorgados tendrán un plazo de validez de 5 (cinco) años,
debiéndose presentar las reinscripciones 30 (treinta) días antes, como máximo, del
vencimiento de dicho plazo, y adecuarse al cumplimiento de la presente resolución,
o a lo que oportunamente se resuelva.
La herboristería deberá llevar los siguientes Libros Oficiales, además de los que ya
exija la legislación vigente:
- Libro de Entradas de las hierbas que adquiera, indicando claramente el origen de
las mismas.
- Libro de Control de Calidad, indicando las prácticas realizadas de acuerdo a la
monografía para cada ingreso de material.
Ambos libros deberán ser rubricados por la Autoridad Sanitaria competente.
Toda herboristería que se encuentre radicada fuera del territorio de la Provincia de
Buenos Aires, deberá registrar sus hierbas medicinales en la Dirección de
Laboratorio Central de Salud Pública - Instituto Biológico “DR: TOMAS PERON” de
La Plata, dando cumplimiento a las mismas exigencias, para poder comercializar
sus productos dentro del territorio Provincial.
Las hierbas medicinales no deben contener otras especies distintas de las
declaradas, sustancias extrañas y/o agentes biológicos que las alteren, indiquen
contaminación o falta de higiene, o configuren defectuosa conservación.
ARTICULO 79.- Las verificaciones a que autoriza el artículo 79 de la Ley 10.606
sólo podrán efectivizarse por profesionales farmacéuticos matriculados en el Colegio
de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires y debidamente habilitados. A tal
18
efecto la Autoridad Sanitaria podrá requerir la colaboración del Colegio de
Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires, suscribiendo al respecto Convenios
de Cooperación Institucional.
La negativa del profesional farmacéutico Director Técnico, propietario del local y/o
cualquier otra persona que atienda a los inspectores, obstaculizando de cualquier
forma el desempeño de los actuantes, será susceptible de las sanciones previstas
en la normativa vigente.
ARTICULO 2º.- El presente Decreto será refrendado por el Señor Ministro

Secretario en el Departamento de Salud.
ARTICULO 3º.- Regístrese, comuníquese, publíquese, dése al Boletín Oficial y pase
al Ministerio de Salud, a sus efectos.
19
DECRETO Nº 3521/00
PETITORIO FARMACEUTICO
CAPITULO I
AMBIENTES DE FARMACIA
Las presentes condiciones deberán ser observadas por las farmacias a habilitarse, y
por aquellas que soliciten traslado a un nuevo local, o para las que efectúen
reformas.
ARTICULO 1°: El local para farmacia deberá comprender como mínimo:

a) un ambiente para la dispensación;
b) un depósito para drogas, medicamentos, envases, útiles, etc.
c) un ambiente para laboratorio;
d) un cuarto de baño;
e) gabinete sanitario.
ARTICULO 2°: El ambiente para la dispensación debe ser de aspecto sobrio, con
adecuada iluminación y ventilación, con amplitud acorde con las necesidades del
ejercicio profesional. La superficie mínima de dicho ambiente será de 12 (doce)
metros cuadrados.
El área de dispensación deberá estar situado en planta baja, teniendo acceso
directo sobre la línea municipal de edificación, y como único ingreso a la farmacia;
no admitiéndose la instalación de oficinas farmacéuticas sobre calles o veredas
internas de cualquier propiedad privada, exceptuándose las comprendidas en el
artículo 5º del presente Petitorio.
A los efectos del presente, se entiende por línea municipal de edificación, a aquella
que delimita un terreno privado del espacio público "calle y vereda".
Deberá tener además, una ventanilla de turnos hacia el exterior, calle y vereda
pública, que cumplimente las características establecidas en la normativa vigente,
exceptuándose las comprendidas en el artículo 5º del presente Petitorio.
ARTICULO 3°: El depósito deberá contar como mínimo con 20 (veinte) metros
cuadrados, buena luz y ventilación y condiciones necesarias para la conservación
de los medicamentos, que incluyan medidas de protección contra la humedad,
almacenamiento a temperatura ambiente controlada y también protección de la luz
si fuera necesario.
Asimismo, deberán mantenerse adecuadas condiciones de higiene.
Este depósito podrá estar integrado por más de una unidad, siempre que ninguna
de ellas sea menor de 3 (tres) metros cuadrados y de un lado no inferior a 1,50 (uno
con cincuenta) metros y la suma total cumpla con los 20 (veinte) metros cuadrados.
ARTICULO 4°: El laboratorio deberá contar con una superficie mínima de 12 (doce)
metros cuadrados, con buena iluminación, ventilación natural o forzada adecuada y
dimensiones que permitan un eficiente ejercicio profesional.
Deberá tener una mesada de trabajo de acero inoxidable, mármol, granito, azulejo u
otro material resistente a agentes químicos, de fácil limpieza, con pileta, conexión de
agua corriente y desagüe, de no menos de 1,50 x 0,50 metros, y en caso de
encontrarse adosada a la pared, elevar un friso de azulejos o material resistente a
agentes químicos, de fácil limpieza, comenzando donde se encuentre adosada y
hasta no menos de 1,80 metros del nivel del piso. El mismo revestimiento, tendrá el
bajo mesada.
20
La pileta será de medidas acordes a las tareas que se deban desarrollar en un
laboratorio.
El ambiente de laboratorio solamente se utilizará para realizar preparaciones
magistrales alopáticas, y material a utilizar en el mismo, no pudiendo otorgársele
ningún otro destino.
ARTICULO 5°: Las farmacias que se habiliten, trasladen o reformen y cuya

propiedad corresponda a Obras Sociales, Entidades Mutualistas y/o Gremiales, de
conformidad con el Artículo 14 Inc. e) de la Ley 10.606, deberán cumplimentar los
requisitos exigidos en el presente Petitorio.
A los efectos del artículo 3º de la Ley 10.606 se considerará para la toma de la
distancia, la puerta de acceso a la Entidad Propietaria sobre la línea municipal de
edificación, considerándose esta última de acuerdo al artículo 2º del presente
Petitorio (Texto modificado por Decreto 966/01).
ARTICULO 6°: Las preparaciones magistrales deberán ser rotuladas con las
indicaciones mínimas que se detallan:
1) Nombre de la farmacia, su dirección y teléfono;
2) Nombre del director técnico y matrícula provincial;
3) Composición cualicuantitativa completa de los principios activos;
4) Forma farmacéutica y cantidad dispensada;
5) Número de registro en el Libro Recetario;
6) Fecha de preparación;
7) Nombre del médico.
Deberán asimismo, adjuntarse las siguientes indicaciones por escrito:

a) Nombre de la farmacia, su dirección y teléfono;
b) Nombre del director técnico y matrícula provincial;
c) Composición cualicuantitativa completa de los principios activos y
excipientes de declaración obligatoria o nombre genérico de la
Farmacopea;
d) Forma farmacéutica, vías de administración y cantidad dispensada;
e) Número de registro en el Libro Recetario;
f) Fecha de preparación;
g) Condiciones de conservación (al menos la leyenda “CONSERVESE
FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS”);
h) Nombre del paciente;
i) Precauciones, si resulta procedente;
j) Agregar la leyenda “COMPLETE SU TRATAMIENTO. DESECHE EL
RESTO”.
ARTICULO 7°: Las farmacias que deseen elaborar y dispensar recetas magistrales
homeopáticas, deberán contar con un laboratorio destinado exclusivamente a tal
actividad, debiendo estar separado de todos los demás ambientes.
Este laboratorio deberá tener una superficie mínima de 8 (ocho) metros cuadrados,
reuniendo las mismas condiciones edilicias que el ambiente de laboratorio alopático.
Asimismo, deberá proveerse de las drogas, reactivos, instrumental y elementos de
laboratorio, que exigen las reglas del arte.
Las farmacias que no reúnan estas condiciones, no podrán aceptar, dispensar ni
preparar, recetas homeopáticas.
21
ARTICULO 8°: El ambiente de cuarto de baño deberá ser de fácil acceso y reunir
las condiciones edilicias y sanitarias de acuerdo a las exigencias municipales del
lugar.
Este ambiente no podrá comunicarse con el/los laboratorio/s, así como tampoco con
el gabinete sanitario, por razones higiénico sanitarias.
Asimismo, deberá contar con salida de ventilación al exterior.
ARTICULO 9°: La separación entre el ambiente de dispensación y depósito podrá

ser por medio de tabiques fijos de materiales lisos y resistentes, o estanterías de
una altura mínima de 1,80 (uno con ochenta) metros. Las medidas de los ambientes
de dispensación y depósito se tomarán desde la parte exterior del mostrador. A
opción, el profesional podrá utilizar el mostrador o tabiques fijos de materiales lisos
como separación de los ambientes de dispensación y depósito.
El resto de los ambientes deberán funcionar como unidades independientes, es
decir con separaciones completas, que podrán ser de paredes de mampostería o
tabiques de materiales lisos, resistentes, de fácil limpieza.
En todos los ambientes los pisos deberán ser lisos, de materiales aprobados,
impermeables, resistentes a agentes químicos, y a altas temperaturas (ignífugos).
Las paredes serán de mampostería, revocadas, pintadas o revestidas con material
liso y pintado, resistentes y de fácil limpieza. Los cielorrasos deberán ser uniformes,
lisos, revocados y pintados o de materiales resistentes de fácil limpieza.
Queda excluido el uso de madera, simple o tratada, o derivados tipo aglomerado,
etc, como material a utilizar para piso, tabiques, cielorrasos o recubrimiento de
paredes.
La altura mínima de todos los ambientes, excepto el baño, será de 2,40 (dos con
cuarenta) metros.
No se permitirá el uso de sótanos o subsuelos para ninguno de los ambientes de la
farmacia.
ARTICULO 10°: Los locales de farmacia deberán ser totalmente independientes de

casas, habitaciones u otros locales o ambientes ajenos al ejercicio profesional.
En los casos que en la casa habitación contigua a la farmacia resida el profesional
director técnico y/o director técnico propietario de la misma, podrá tener
comunicación directa con la farmacia, siempre que posea entrada independiente
para su vivienda.
ARTICULO 11°: Todos los ambientes de la farmacia deberán tener comunicación

directa e interna entre sí y no podrán estar separados por habitaciones o
dependencias ajenas a la farmacia, debiendo constituir un complejo único.
ARTICULO 12°: Las farmacias deberán instalar un gabinete sanitario para la

aplicación de inyectables, vacunas, nebulizaciones y otras prácticas farmacéuticas,
las que solamente podrán realizarse en este ambiente.
Este gabinete sanitario, será una unidad independiente y contará con una superficie
mínima de 6 (seis) metros cuadrados, con un lado no menor de 2 (dos) metros,
separado totalmente por medio de paredes de mampostería o materiales
resistentes, duros, lisos, impermeables y de fácil limpieza. La pintura de las paredes
y de los pisos del gabinete, deberá ser de color claro y lavable.
Asimismo, el gabinete deberá tener acceso directo al salón de atención al público,
quedando este como sala de espera y contando para ello con sillas o bancos de
superficie lavable.
Por otra parte, contará con buena iluminación natural o artificial, y ventilación
adecuada.
22
El gabinete sanitario estará adecuadamente identificado en la puerta de entrada de
la farmacia.
En el sector de vacunación y aplicaciones, deberá estar provisto con el siguiente
equipamiento y materiales de consumo:
a) Mesada con un área para el material limpio y otro para el material sucio y
una pileta con agua corriente;
b) Camilla forrada con material lavable y cubrecamillas cambiable, de uso
exclusivo para la vacunación;
c) Soporte para toallas descartables, conteniendo las mismas, y ubicado junto a
la pileta;
d) Jabonera conteniendo jabón líquido;
e) Recipiente para residuos no contaminados;
f) Recipiente para residuos patogénicos, los que deberán ser previamente
acondicionados según normas de bioseguridad;
g) Jeringas descartables de 1,2 y 5 ml;
h) Agujas descartables de calibre 13/4, 15/5 (ID o SC), 25/6 o 25/7, 40/8, 50/8
(IM);
i) Cubetas enlozadas o de acero inoxidable o similar;
j) Algodón (torundas) en recipiente con tapa;
k) Antisépticos;
l) Descartadores de aguja y jeringas de acuerdo a las normas de bioseguridad;
m) Elementos para lavado y desinfección de material no descartable tales como
cepillo para el lavado de cajas, y otros elementos, jabón o detergentes,
hipoclorito de sodio al 80 % en envase protegido de la luz;
n) Guardapolvo y guantes;
Asimismo, deberán cumplimentarse los siguientes requisitos administrativos:

1) Sello de la farmacia
2) Libro de inyectables: el mismo deberá estar rubricado por la autoridad
sanitaria y se registrara nombre del médico que indica la
administración, número de receta, nombre del medicamento, y
numero de lote, dosis aplicada y fecha de aplicación, nombre del
paciente, documento, domicilio, firma del titular o familiar
3) Cartillas visuales de esquemas de vacunación
ARTICULO 13°: En las solicitudes de apertura, traslado y reforma de farmacia,

deberá presentarse el plano correspondiente en tela, poliester o vinílico y copia
heliográfica donde se consignará la distribución, asignación de destino, medidas y
superficie de cada ambiente.
El mismo deberá estar firmado por profesional de la construcción matriculado, el
propietario del inmueble y el profesional farmacéutico que ejercerá la dirección
técnica. En cada ambiente se indicará el material a utilizar para su construcción.
ARTICULO 14°: Las farmacias deberán llevar los siguientes Libros Reglamentarios,
realizando las registraciones pertinentes en la forma y condiciones establecidas en
la legislación aplicable:
a) Libro Recetario
b) Libro de Psicotrópicos
c) Libro de Alcaloides y Estupefacientes
d) Libro de Tóxicos
23
CAPITULO II
APARATOS Y UTILES PARA FARMACIAS
ARTICULO 15°: Los recipientes para la conservación de las drogas, preparaciones

oficinales y oficiales, deberán ser de tamaño, forma y color adecuados, poseerán
una rotulación clara e indeleble, cumpliendo las exigencias de la Farmacopea
Nacional Argentina. Los envases para el expendio de preparaciones serán
apropiados para tal fin.
Todas las farmacias deberán poseer como mínimo, los aparatos y útiles que se
detallan en los artículos siguientes, y en condiciones de utilización inmediata.
ARTICULO 16°: La heladera estará destinada sólo a la conservación de

medicamentos, manteniendo adecuadas condiciones de higiene, y no menor de 270
DC (9 pies).
Se efectuará un control periódico de la temperatura a través de una planilla,
confeccionada conforme el gráfico que consta como Anexo I, que se ubicará en la
puerta de la heladera, donde se registrará diariamente la temperatura y novedades
al respecto y del normal funcionamiento de la heladera (cortes de luz, etc). Esta
planilla deberá ser archivada.
La heladera deberá contener sachets refrigerantes en el congelador o freezer y
botellas de plástico con agua en la parte inferior de la misma; ubicadas de manera
tal que guarden una distancia entre sí de 2,5 a 5 cm para que circule el aire,
conforme a los gráficos que forman parte del presente Petitorio como Anexo II.
Asimismo, deberá colocarse un termómetro para heladera de máxima y mínima, tipo
varilla, adherido a una madera y colocado en el centro de la heladera.
La heladera podrá ubicarse en el sector contiguo inmediato al gabinete sanitario.
Se deberá contar con conservadoras de telgopor o termos con cierre hermético que
tengan suficiente espacio para los sachets refrigerantes y la especialidad que
requiera refrigeración.
ARTICULO 17°: El laboratorio alopático contará con los siguientes aparatos y útiles:
1 (una) agarradera para bureta
1 (una) balanza electrónica sensible al miligramo
1 (una) balanza sensible al gramo, con juego de pesas cuando corresponda
1 (una) bureta por 25 ml
3 (tres) cápsulas enlozadas tamaño variado
3 (tres) embudos de vidrio tamaño variado
1 (un) equipo para encapsular
2 (dos) erlenmeyer por 125 ml
1 (un) erlenmeyer por 500 ml
3 (tres) espátulas de acero inoxidable tamaño variado
1 (una) fuente de calor para preparaciones
1 (una) gradilla para tubos
1 (un) juego de tamices
3 (tres) morteros de porcelana o vidrio tamaño variado
1 (un) papel indicador de PH universal
papeles de filtro tipo variado cortados o en hojas
1 (un) pie universal
4 (cuatro) pipetas graduadas al 0,1,1.0,5.0 y 10.0 ml
24
1 (una) placa de toque
1 (una) plancha para pomadas
3 (tres) probetas de vidrio graduadas
1 (un) termómetro hasta 250° C
1 (un) tanque de 5 a 10 litros para agua destilada
1 (un) tubo capilar por 500 ml
10 (diez) tubos de ensayo de borosilicato
6 (seis) varillas de vidrio
2 (dos) vasos de precipitados tamaño variado
Y todos aquellos útiles para la preparación de medicamentos que el farmacéutico

considere indispensables para un eficiente accionar.
Asimismo, deberá contarse con los útiles necesarios para tareas administrativas,
Farmacopea Argentina última edición, biblioteca técnica actualizada, Vademécum
de especialidades medicinales.
ARTICULO 18°: Los laboratorios para recetas homeopáticas, deberán contar con:
1 (una) estufa de esterilización
1 (un) equipo de destilación de agua (preferentemente de vidrio)
1 (un) tabletero manual de acero inoxidable
dinamizadores
3 (tres) morteros de porcelana con pilón de igual material de tamaño variado
Loza para pomadas de 30 x 30 cm
2 (dos) espátulas de hueso o astas
2 (dos) espátulas de acero
3 (tres) medidas de vidrio de tamaño variado
3 (tres) embudos de vidrio de variado tamaño
3 (tres) cápsulas de porcelana de tamaño variado
1(un) lixiviador
CAPITULO III
DROGAS Y FORMAS FARMACEUTICAS
ARTICULO 19°: Las farmacias deberán contar con las drogas que se detallan a
continuación:
Ácido bórico
Ácido cítrico
Ácido fólico
Ácido salicílico
Agua de cal
Agua destilada
Agua destilada en ampollas
Agua oxigenada 10 vol.
Agua D’Alibour
Alcanfor
Alcohol
Almidón
Azufre precipitado
Bicarbonato de sodio
Borato de sodio
Carbón activado
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Carbonato de calcio
Carbonato de magnesio
Clorhidrato de etilmorfina
Clorhidrato de morfina
Cloroformo
Cloruro de potasio
Codeína pura o fosfato
Cloruro de sodio
Eucaliptol
Feniletil barbiturato sódico
Formalina
Glicerina
Glucosa
Hipoclorito de sodio
Iodo
Ioduro de potasio
Lactato de calcio
Lactosa
Lanolina
Linimento óleo calcáreo
Manteca de cacao
Mentol
Morfina en ampollas
Nitrato de plata cristalizado
Oxido de zinc
Permanganato de potasio comprimidos
Podofilina
Pomada de nitrofurazona
Povidona yodada al 10 % solución
Resorcinol
Solución de acetato básico de plomo
Subnitrato de bismuto
Subgalato de bismuto
Sulfato de magnesio
Talco
Tintura de timerosal
Vaselina
Vaselina líquida
Vitelinato de plata
ARTICULO 20°: La existencia de las drogas medicamentosas que a continuación se

detallan, podrá tenerse como especialidad industrial farmacéutica:
ANALGESICOS Y ANTIPIRETICOS
Acido acetilsalicílico comprimidos
Paracetamol comprimidos, soluciones orales y supositorios
Dipirona comprimidos, soluciones orales y ampollas
ANESTESICOS
Lidocaina iny. 1%
Ketamina iny. 50 mg/ml
Tiopental iny. 1 g/amp
26
ANTIALERGICOS
Dexametasona iny. 4 mg/ml
Epinefrina (adrenalina)
Clorfeniramina o sucedaneos
ANTIEPILEPTICOS
Diazepam iny. 5mg/ml
Fenobarbital 0,1 y 0,015 g
ANTIINFECCIOSOS-ANTIMICROBIANOS
Ampicilina forma farmacéutica oral e inyectable
Amoxicilina forma farmacéutica oral e inyectable
Penicilina benzatinica iny.
Cloranfenicol forma farmacéutica oral e inyectable
Eritromicina forma farmacéutica oral e inyectable
Fenoximetil penicilina forma farmacéutica oral
Metronidazol forma farmacéutica oral e inyectable
Nistatina forma farmacéutica oral
Tetraciclina o sucedáneos forma farmacéutica oral
Cotrimoxazol forma farmacéutica oral
Mebendazol forma farmacéutica oral
Rifampicina forma farmacéutica oral
MEDICAMENTOS DEL APARATO CARDIOVASCULAR

Metildopa forma farmacéutica oral
Digoxina forma farmacéutica oral
DIURETICOS
Furosemida forma farmacéutica oral e inyectable
MEDICAMENTOS DEL APARATO DIGESTIVO

Atropina iny.
Butilescopolamina iny.
Homatropina
Hidroxido de aluminio con o sin sales de magnesio
Metoclopramida
Prometazina forma farmacéutica oral e inyectable
Ranitidina o sus derivados
OXITOCICOS
Ergometrina maleato de (ergonovina)
MEDICAMENTOS PSICOTERAPEUTICOS
Clorpromazina iny.
MEDICAMENTOS DEL APARATO RESPIRATORIO

Aminofilina o teofilina forma farmacéutica oral e inyectable
Epinefrina (adrenalina) iny.
Salbutamol
SOLUCIONES DESTINADAS A CORREGIR LAS PERTURBACIONES DEL

EQUILIBRIO HIDRICO, ELECTROLICO Y ACIDO BASICO
27
Agua para inyección
Glucosa sol.iny.al 5%
Glucosa sol.iny.al 50 %
Solución de lactato Ringer
Sales de rehidratación oral
Cloruro de sodio 0,9 %
ANTICOAGULANTES
Heparina iny. 5000 UI/ml
ANTIDIABETICOS
Insulinas
MEDICAMENTOS OFTALMOLOGICOS
Pomada oftálmica antibiótica
Colirios con anestésico local
Colirios con antibiótico
Colirios constrictores pupilares
Colirios dilatadores pupilares
Colirios con corticoesteroide
MEDICAMENTOS OTICOS
Gotas oticas con y/o sin anestésico local
HEMOSTATICOS
Vitamina K iny.
HIPNOANALGESICOS
Morfina forma farmacéutica oral e inyectables
VACUNAS Y GAMAGLOBULINAS
Vacuna y gamaglobulina antitetánica
EMETICOS
Jarabe de ipecacuana o extracto fluido de ipecacuana
CAPITULO IV
MATERIALES DE CURACION, QUIRURGICOS Y ACCESORIOS PARA LA
ATENCION DEL ENFERMO
ARTICULO 21°: Todas las farmacias deberán poseer los materiales y accesorios
que se detallan a continuación:
Agujas para inyectar EV, IM, SC, ID
Algodón hidrófilo
Hilo de sutura
Gasa estéril de distintos tamaños
Jeringas descartables de 1,2,5,10 ml
Jeringas para insulina
Muslera
Vendas tipo Cambric de variadas medidas
Vendas enyesadas
Vendas elásticas
28
Guantes quirúrgicos estériles de varias medidas
Guantes de protección no estériles
Termómetro (oral/rectal)
Muñequeras
Hoja de bisturí
Cánulas rectales y vaginales
Balanza para pesar adultos y bebés
Estetoscopio
Venda elástica
Tensiómetro
Coderas
Equipo para nebulización
Máscara y ampolla para nebulizador (adultos y niños)
Fajas
Tubo irrigador
Recolector de orina (para adultos y pediátricos estériles)
Sondas surtidas
Tela adhesiva tamaño variado
Tela adhesiva antialérgica tamaño variado
Preservativos
Rodilleras
Tobilleras
ARTICULO 22°: Las drogas cuyo uso pueda significar peligro (sustancias tóxicas o
peligrosas), solo podrán expenderse dejando constancia en el Libro de Tóxicos:
Formaldehido (formol)
Las farmacias dispondrán de lugar específico para depósito de estas sustancias.
Asimismo, deberán poseer un ejemplar o guía sencilla de primeros auxilios, para
casos de envenenamientos agudos y las drogas e implementos que en la misma se
especifican.
ARTICULO 23°: Las farmacias deberán cumplimentar las normativas vigentes en

materia de manipulación, almacenamiento y tratamiento de residuos patogénicos.
CAPITULO V
BOTIQUINES FARMACEUTICOS
ARTICULO 24°: Deberán contar con un ambiente de dispensación de 12 (doce)

metros cuadrados como mínimo, de aspecto sobrio con adecuada ventilación e
iluminación; un ambiente de depósito de al menos 20 (veinte) metros cuadrados y
un cuarto de baño.
ARTICULO 25°: La separación entre el ambiente de dispensación y depósito podrá

ser por medio de tabiques fijos de materiales lisos y resistentes, o estanterías de
una altura mínima de 1,80 (uno con ochenta) metros. Las medidas de los ambientes
de dispensación y depósito se tomarán desde la parte exterior del mostrador.
En todos los ambientes los pisos deberán ser lisos, de materiales aprobados,
impermeables, resistentes a agentes químicos, y a altas temperaturas (ignífugos).
Las paredes serán de mampostería, revocadas, pintadas o revestidas con material
liso y pintado, resistentes y de fácil limpieza. Los cielorrasos deberán ser uniformes,
lisos, revocados y pintados o de materiales resistentes de fácil limpieza.
29
Queda excluido el uso de madera, simple o tratada, o derivados tipo aglomerado,
etc, como material a utilizar para piso, tabiques, cielorrasos o recubrimiento de
paredes.
La altura mínima de todos los ambientes, excepto el baño, será de 2,40 (dos con
cuarenta) metros.
No se permitirá el uso de sótanos o subsuelos para ninguno de los ambientes del
botiquín.
ARTICULO 26°: El ambiente de cuarto de baño deberá ser de fácil acceso y

reunir las condiciones edilicias y sanitarias de acuerdo a las exigencias municipales
del lugar.
Asimismo, deberá contar con salida de ventilación al exterior.
ARTICULO 27°: Los locales de botiquines deberán ser totalmente independientes

de casas habitaciones u otros locales o ambientes ajenos al mismo.
En los casos que en la casa habitación contigua al botiquín resida el responsable a
cargo del mismo, podrá tener comunicación directa con el botiquín, siempre que
posea entrada independiente para su vivienda.
ARTICULO 28°: Los ambientes del botiquín deberán tener comunicación directa e
interna entre sí y no podrán estar separados por habitaciones o dependencias
ajenas al mismo, debiendo constituir un complejo único.
ARTICULO 29°: En las solicitudes de apertura de botiquines, deberá presentarse el

plano correspondiente en tela, poliester o vinílico y copia heliográfica donde se
consignará la distribución, asignación de destino, medidas y superficie de cada
ambiente.
propietario del inmueble y el responsable a cargo del botiquín. En cada ambiente
se indicará el material a utilizar para su construcción.
CAPITULO VI
DROGUERIAS
ARTICULO 30°: Las droguerías deberán contar con los siguientes ambientes como
mínimo:
a) Depósito para especialidades medicinales, materiales descartables y
material de curación
b) Sector de recepción y expedición de mercadería
c) Área de carga y descarga interna y cubierta
d) Oficina de recepción
e) Sector preparación de pedidos
f) Oficina administrativa
g) Baños y vestuarios
h) Sector comedor o refrigerio
i) Laboratorio de control de calidad, para el supuesto en que se fraccionaran
drogas
j) Sector de fraccionamiento y envasado, para el caso en que se fraccionaran
drogas
ARTICULO 31°: El depósito contará con una superficie mínima de 40 (cuarenta)

metros cuadrados, con buena iluminación y ventilación, como asimismo,
30
manteniendo las condiciones necesarias para la conservación de los medicamentos,
que incluyan medidas de protección contra la humedad, almacenamiento a
temperatura ambiente controlada y protección de la luz si fuere necesario.
Este ambiente debe mantenerse en adecuadas condiciones de orden e higiene.
Las especialidades medicinales Psicotrópicas serán depositadas y conservadas en
un sector previamente designado del depósito, en forma totalmente apartada de los
restantes medicamentos, material descartable o de curación, etc.
Asimismo, se destinará un sector específico para especialidades medicinales en
general, otro para material descartable, y otro para material de curación.
El depósito deberá contar con estanterías o tarimas para el almacenamiento de los
medicamentos, no pudiendo ser ubicados en el piso.
ARTICULO 32°: El sector de recepción y expedición tendrá una superficie mínima

de 20 (veinte) metros cuadrados, debiendo estar comunicado en forma directa con
la playa de carga y descarga.
ARTICULO 33°: La oficina de recepción contará como mínimo con 10 (diez) metros
cuadrados.
ARTICULO 34°: El sector de preparación de pedidos tendrá como mínimo 16

(dieciséis) metros cuadrados, debiendo tener comunicación directa con el sector de
expedición.
ARTICULO 35°: Las dimensiones de la oficina serán acordes con las tareas a
desarrollar.
ARTICULO 36°: En caso de contarse con personal masculino y femenino, deberá

contarse con dos baños y dos vestuarios, no pudiendo estos ambientes
comunicarse con el laboratorio de control de calidad.
ARTICULO 37°: Las paredes de todos los ambientes deberán ser lisas, revocadas y
pintadas con pintura lavable.
Los pisos de todos los ambientes serán lisos, impermeables, resistentes a agentes
químicos y a altas temperaturas; no pudiendo en ningún caso, utilizarse madera
simple o tratada, o derivados de la misma.
Los cielorrasos deberán ser uniformes, lisos, revocados y pintados o de materiales
resistentes, de fácil limpieza, quedando excluida la utilización de madera simple o
tratada, o derivados de la misma.
La altura mínima de todos lo ambientes no podrá ser inferior a 2,50 (dos con
cincuenta) metros.
En ningún caso se permitirá el uso de sótanos o subsuelos para ninguno de los
ambientes de la droguería.
ARTICULO 38°: Los locales de droguería deberán ser totalmente independientes de

casas o habitaciones u otros locales ajenos a la actividad de la misma.
ARTICULO 39°: Todos los ambientes de la droguería deberán tener comunicación

directa e interna entre sí, y no podrán estar separados por habitaciones o
dependencias ajenas a la misma, debiendo constituir un complejo único.
ARTICULO 40°: En el frente de la droguería deberá exhibirse placa identificatoria

del profesional director técnico y chapa identificatoria del establecimiento.
31
Asimismo, en el interior de la droguería deberá exhibirse en lugar visible el diploma
del profesional director técnico.
ARTICULO 41°: Las droguerías deberán llevar los siguientes Libros Reglamentarios:
Libro de Asistencia
Libro de Psicotrópicos
Libro de Alcaloides
ARTICULO 42°: Las droguerías deberán contar con una heladera con una
capacidad mayor a 9 (nueve) pies, la que estará destinada únicamente a la
conservación de medicamentos, manteniendo, asimismo, adecuadas condiciones de
higiene.
Se efectuará un control periódico de la temperatura a través de una planilla, que se
confeccionará conforme al gráfico obrante en el Anexo I, y que se ubicará en la
puerta de la heladera, donde se registrará diariamente la temperatura y novedades
al respecto y del normal funcionamiento de la heladera (cortes de luz, etc). Esta
planilla deberá ser archivada.
La heladera deberá contener sachets refrigerantes en el congelador o freezer y
botellas de plástico con agua en la parte inferior de la misma; ubicadas de manera
tal que guarden una distancia entre sí de 2,5 a 5 cm para que circule el aire, de
acuerdo a los gráficos que como Anexo II forman parte del presente Petitorio.
Asimismo, deberá colocarse un termómetro para heladera de máxima y mínima, tipo
varilla, adherido a una madera y colocado en el centro de la heladera.
Deberá contar con conservadoras de telgopor o termos de cierre hermético que
tengan suficiente espacio para los sachets refrigerantes y la/s especialidad/es
medicinal/es que requieran refrigeración.
ARTICULO 43°: El laboratorio de control de calidad de la droguería, deberá contar

con una superficie mínima de 16 (dieciséis) metros cuadrados, con buena
iluminación, ventilación natural o forzada adecuada y dimensiones que permitan un
eficiente ejercicio profesional.
Deberá tener una mesada de trabajo de acero inoxidable, mármol, granito, azulejo u
otro material resistente a agentes químicos, de fácil limpieza, con pileta, conexión de
agua corriente y desagüe, de no menos de 1,50 x 0,50 metros, y en caso de
encontrarse adosada a la pared, elevar un friso de azulejos o material resistente a
agentes químicos, de fácil limpieza, comenzando donde se encuentre adosada y
hasta no menos de 1,80 metros del nivel del piso. El mismo revestimiento, tendrá el
bajo mesada.
La pileta será de medidas acordes a las tareas que se deban desarrollar en un
laboratorio de control de calidad.
El ambiente de laboratorio solamente se utilizará para realizar tareas de control de
calidad de los productos que se fraccionen, y material a utilizar en el mismo, no
pudiendo otorgársele ningún otro destino.
ARTICULO 44°: El laboratorio de control de calidad contará con los siguientes

aparatos y útiles:
1 (una) agarradera para bureta
1 (una) balanza electrónica sensible al miligramo
1 (una) balanza sensible al gramo con juego de pesas
1 (una) bureta por 25 ml
3 (tres) cápsulas enlozadas tamaño variado
32
3 (tres) embudos de vidrio tamaño variado
1 (un) equipo para cromatografía en capa delgada (placas de silicagel, cuba
cromatográfica, lámpara de revelado UV)
1 (un) equipo para encapsular
1 (un) equipo para punto de fusión
1 (un) erlenmeyer por 500 ml
3 (tres) espátulas de acero inoxidable tamaño variado
1 (una) fuente de calor para preparaciones
1 (una) gradilla para tubos
1 (un) juego de tamices
3 (tres) morteros de porcelana o vidrio tamaño variado
1 (un) papel indicador de PH universal
papeles de filtro tipo variado cortados o en hojas
1 (un) pie universal
4 (cuatro) pipetas graduadas al 0,1,1.0,5.0 y 10.0 ml
1 (una) placa de toque
1 (una) plancha para pomadas
3 (tres) probetas de vidrio graduadas
1 (un) termómetro hasta 250° C
1 (un) tanque de 5 a 10 litros para agua destilada
1 (un) tubo capilar por 500 ml
10 (diez) tubos de ensayo borosilicato
2 (dos) vasos de precipitados tamaño variado
Y todos aquellos útiles que el farmacéutico considere indispensables para las tareas
de fraccionamiento.
ARTICULO 45°: En las solicitudes de apertura y traslado de droguerías, deberá

presentarse el plano correspondiente en tela, poliester o vinílico y copia heliográfica
donde se consignará la distribución, asignación de destino, medidas y superficie de
cada ambiente.
propietario del inmueble y el profesional farmacéutico que ejercerá la dirección
técnica. En cada ambiente se indicará el material a utilizar para su construcción.
Toda modificación al funcionamiento de la droguería debe ser autorizado
previamente por la Autoridad de Aplicación.
CAPITULO VII
HERBORISTERIAS
ARTICULO 46°:Las herboristerías deberán contar con los siguientes ambientes:
Depósito de materia prima sin procesar

Depósito de materia prima procesada
Sector para el almacenamiento de envases y material de trabajo
Sector para envasado
Laboratorio de control de calidad
Sector administración
33
Baño
ARTICULO 47°: El depósito de materia prima sin procesar tendrá una superficie
mínima de 40 (cuarenta) metros cuadrados, con paredes, pisos y cielorrasos, de
superficie lisa, impermeables, incombustibles, con ventilación adecuada y equipo
con sistema de protección en sus aberturas, para evitar la contaminación o
penetración de insectos.
Deberá contar con tarimas para el almacenamiento de las hierbas, equipo de control
de humedad y temperatura, para la buena conservación de las mismas; equipos
contra incendios según las normas y reglamentaciones municipales locales.
Este depósito tendrá una entrada para la materia prima que se ubicará en forma
independiente del resto de las dependencias.
Un sector del depósito puede ser utilizado para la limpieza, cachado y clasificación
de la materia prima; pudiendo estas tareas realizarse en otro sector exclusivo que
reúna las condiciones higiénicas suficientes, a opción del profesional farmacéutico.
ARTICULO 48°: El depósito de materia prima procesada tendrá una superficie

mínima de 20 (veinte) metros cuadrados, con paredes, pisos y cielorrasos, de
superficie lisa, impermeables, incombustibles, con ventilación adecuada y equipo
con sistema de protección en sus aberturas, para evitar la contaminación o
penetración de insectos.
Deberá contar con tarimas para el almacenamiento de las hierbas, equipo de control
de humedad y temperatura, para la buena conservación de las mismas; equipos
contra incendios según las normas y reglamentaciones municipales locales.
Este sector debe estar totalmente separado del depósito de materia prima sin
procesar, por medio de pared o mampostería fija; pudiendo estar comunicado por
puerta de cierre forzado.
La materia prima será conservada en recipientes adecuados.
ARTICULO 49°: El sector para el almacenamiento de envases y material de trabajo

deberá hallarse en adecuadas condiciones para evitar la contaminación. Este
ambiente tendrá una superficie mínima de 10 (diez) metros cuadrados.
ARTICULO 50°: El ambiente para el envasado de hierbas medicinales tendrá una

superficie no menor a 15 (quince) metros cuadrados, con paredes, pisos y
cielorrasos, de superficie lisa, impermeables, incombustibles, con ventilación
adecuada y equipo con sistema de protección en sus aberturas, para evitar la
contaminación o penetración de insectos.
Asimismo, contará con equipos de control de humedad y temperatura.
ARTICULO 51°: El laboratorio de control de calidad tendrá una superficie mínima de

12 (doce) metros cuadrados, debiendo ser totalmente independiente del resto de
los ambientes.
Deberán contar con buena luz, ventilación natural o forzada; adecuado sistema de
seguridad de contaminación externa.
Estará provisto además con pileta de lavado, agua corriente, mesada de no menos
de 1,50 x 0,80 metros de material inalterable, con friso sobre la misma de hasta 1,80
m de altura.
ARTICULO 52°: El sector de administración contará con no menos de 10 (diez)

metros cuadrados, hallándose separado totalmente de los demás ambientes.
34
ARTICULO 53°: El baño reunirá las condiciones higiénico sanitarias establecidas en
las reglamentaciones municipales.
ARTICULO 54°: Deberá exhibirse chapa identificatoria de la herboristería y del

profesional director técnico de la misma.
Asimismo, deberá exhibirse en el interior del establecimiento el título del profesional
director técnico en lugar visible.
CAPITULO VIII
FARMACIAS DE HOSPITAL
ARTICULO 55°: Las farmacias hospitalarias funcionarán en locales que reúnan las
exigencias mínimas que indican las “Normas de Organización y Funcionamiento de
los Servicios de Farmacias Hospitalarias de la Prov. de Bs. As.”, publicadas por el
Ministerio de Salud, las que serán actualizadas por una comisión integrada por este
Ministerio, farmacéuticos de hospital y el Colegio de Farmacéuticos de la Provincia
de Buenos Aires.
CAPITULO IX
GENERALIDADES
ARTICULO 56°: Las farmacias ya instaladas tendrán un plazo de 180 (ciento

ochenta) días para adecuarse a lo exigido en los Capítulos 2, 3 y 4 del presente
Decreto.
35
LEY Nº 11405
LEY DE MEDICAMENTOS DE LA PROVINCIA DE BUENOS AIRES
Sancionada: 13-05-93
Promulgada: 14-06-93
Publicada: B.O. 18-06-93
I - AMBITO DE APLICACION
ARTICULO 1º.- Quedan sometidos a la presente ley y a los reglamentos que en su

consecuencia se dicten el registro, fabricación, fraccionamiento, evaluación de
calidad, almacenamiento, abastecimiento, distribución, comercialización,
prescripción, información, propaganda y toda otra actividad que determine la
autoridad de aplicación de: principios activos, medicamentos, medios de diagnóstico
y todo otro producto de uso y aplicación en medicina humana y la personas de
asistencia visible o ideal que intervengan en dichas actividades, llevadas a cabo en
jurisdicción provincial.
ARTICULO 2º.- Las actividades mencionadas en el artículo anterior, solo podrán
realizarse previa autorización y bajo la fiscalización del Ministerio de salud y acción
Social, en establecimiento habilitados y garantizando la eficacia, seguridad y calidad
de los productos en salvaguarda del derecho a la salud de la población y del acceso
del consumidor.
II - DISPOSICIONES GENERALES
ARTICULO 3º.- Los establecimientos de fabricación, distribuidores de

comercialización y dispensación deberán habilitarse previamente de acuerdo con las
disposiciones legales en vigencia y normas que para su aplicación se dicten.
El titular de la habilitación y el director técnico del establecimiento serán personal y
solidariamente responsables de la legitimidad de los productos y de garantizar que
se mantenga la calidad de los mismos mientras permanezcan bajo su control.
La habilitación será temporal y vencido el plazo deberá renovarse, observando en
ambos casos los requisitos que indique la reglamentación.
ARTICULO 4º.- Los productos comprendidos en la presente ley deberán reunir las
condiciones establecidas en la Farmacopea Argentina o en Códigos Internacionales
de reconocido valor científico.
Cuando obren en poder de la autoridad sanitaria trabajos de probada calidad
científica en los cuales se hayan contemplado todos los pasos pertinentes de
investigación, evaluación de un medicamento nuevo, la autoridad de aplicación
podrá autorizar el proceso de fabricación.
ARTICULO 5º.- Será obligatorio para todos los profesionales de la salud a partir de
su comercialización . La denuncia, ante la autoridad de aplicación de los efectos
indeseables de los medicamentos que no estén consignados en los prospectos
respectivos.
36
III - REGISTRO Y FABRICACIÓN DEL MEDICAMENTO
ARTICULO 6º.- El medicamento que reúna las condiciones necesarias en cuanto a

eficacia, seguridad y calidad a juicio de la autoridad de aplicación, previa
autorización y control por la autoridad de aplicación del proceso de fabricación será
registrado otorgándose el certificado de inscripción que habilitará su
comercialización y circulación por la Provincia de Buenos Aires.
Cuando a criterio de la autoridad sea decisivo, se podrá solicitar como condición
de su registro la estimación del precio al consumidor.
ARTICULO 7º.- La autorización de fabricación tendrá una validez limitada en el
tiempo que fijará la reglamentación. El certificado de inscripción no podrá tener una
vigencia mayor a cinco (5) años y, en cada caso, el plazo respectivo lo establecerá
la autoridad habilitante para cada caso en particular, de acuerdo con las ventajas
científicas, terapéuticas, técnicas y económicas que ofrezca el producto inscripto.
ARTICULO 8º.- El certificado de inscripción de un medicamento será válido
exclusivamente para aquellas indicaciones para las que fue aprobado. De
comprobarse falta de seguridad y/o eficacia de un medicamento se suspenderá
dicho certificado.
ARTICULO 9º.- El titular de la autorización de fabricación y certificación de
inscripción deberá gestionar con suficiente antelación la renovación de los mismos
cumplimentando acordar, denegar o modificar la que se le hubiere concedido
anteriormente, Acaecido el vencimiento, sin que se hubiera producido su renovación
en tiempo y forma operará automáticamente la caducidad del certificado y la
consecuente autorización de fabricación.
ARTICULO 10.- En los envases primarios, secundarios, prospectos y todo otro
impreso que haga a la comercialización y/o propaganda de medicamentos cuya
inscripción se solicite a la autoridad competente de la Provincia de Buenos Aires,
deberá inexcusablemente incluirse en el rótulo, además de las determinaciones
previstas en la legislación vigente, el nombre genérico del principio activo,
concentración, forma farmacéutica, condiciones de almacenamiento, contenido por
unidad de venta, la leyenda “Industria Argentina”, la condición de venta sin receta,
bajo receta, bajo receta archivada y bajo receta y decreto (recetario oficial) según
corresponda: fórmula cuali-cuantitativa, posología fecha de vencimiento; la leyenda
cuando corresponda: “Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo
prescripción médica”; nombre y domicilio y no puede repetirse sin nueva receta
médica”; nombre y domicilio del establecimiento elaborador; número de partida o
lote y serie de fabricación; la leyenda “Especialidad medicinal autorizada por el
Ministerio de salud y Acción Social de la Provincia de Buenos Aires”; número de
certificado y precio de venta al público.
En caso que se pretenda usar una marca registrada cumplimentarse lo dispuesto
precedentemente en todo lugar donde la misma figure, excepto en el troquel, según
las especificaciones:
1) Se utilizará el mismo color y caracteres tipográficos para el nombre genérico del
principio activo, concentración y forma farmacéutica que el destinado a la
individualización de su marca registrada.
2) Se utilizará para individualizar el nombre genérico del principio activo,
concentración y forma farmacéutica, caracteres tipográficos cuyo tamaño deberá
ser como mínimo un veinte (20) por ciento mayor que el usado para
individualización de su marca registrada.
Cuando se trate de medicamentos constituidos por más de un principio activo el
tamaño de la letra para cada uno de ellos podrá ser reducido en forma
proporcional.
37
ARTICULO 11.- El prospecto deberá indicar mínimamente y en el orden que se
menciona a continuación:
Nombre genérico del principio activo.

Marca registrada.
Descripción del principio activo.
Farmacología del principio activo
Mecanismo de acción
Otras acciones
Indicaciones aceptadas
Indicaciones no aceptadas
Precauciones (pediatría, geriatría, reproducción, embarazo, lactancia,
carcinogenicidad, teratogenicidad, mutagenicidad)
Interacciones medicamentosas
Efectos indeseables (efectos laterales, adversos, tóxicos)
Signos de sobredosis y su tratamiento
Formas farmacéuticas
Dosis usuales adultos
Dosis usuales pediatría
Dosis usuales geriatría
Preparación de la forma farmacéutica
Condiciones de almacenamiento
Estabilidad
Incompatibilidades
Vias de administración
Observaciones al paciente
Antes de usar la medicación
Vías de administración
Advertencias complementarias
Enmarcar en forma sobresaliente el ítem ALERTA, que se refiere a los
efectos adversos serios que puede producir el principio activo y que,
requiere suspensión ó tratamiento especial por parte del médico. este ítem
debe ubicarse al comienzo de la información sobre la droga cuando la
situación de alerta así lo requiera.
PRESENTACIÓN
ARTICULO 12.- La autoridad sanitaria podrá determinar el contenido máximo y

mínimo de los envases de acuerdo con la naturaleza del producto y normas de
tratamiento, así como procedimientos para su fraccionamiento, distribución y
dispensación que permitan una economía para el acceso al tratamiento completo,
resguardando los intereses de la salud de la población.
ARTICULO 13.- Los titulares de certificados de inscripción de medicamentos
extendidos por la autoridad competente de la Provincia de Buenos aires, deberán
utilizar el sistema de rótulo y troquelado, cuyas características determinará la
reglamentación.
ARTICULO 14.- La autoridad sanitaria determinará la condición de dispensación al
público según la naturaleza y peligrosidad de los medicamentos que podrá ser; sin
receta, bajo receta, bajo receta archivada y bajo receta y decreto (recetario oficial).
Cuando a criterio de la misma la relación beneficio-riesgo indique, mediante
estudios su uso abusivo podrá extenderse autorización para dispensación sin receta
únicamente en farmacias.
38
ARTICULO 15.- El Poder Ejecutivo podrá autorizar la fabricación, envasado ó
reenvasado de medicamentos en establecimientos dependientes del Ministerio de
Salud y Acción Social ó la contratación en forma directa con laboratorios oficiales o
privados para la adquisición de materias primas o productos intermedios a granel o
terminados en atención a las necesidades que deban satisfacer sus efectores
públicos y el Instituto de Obra Social Médico Asistencial (I.O.M.A.), como así
también por razones de índole económica implique la reducción de costos
debidamente justificada.
IV - PRESCRIPCION Y DISPENSACION
ARTICULO 16.- La prescripción de medicamentos se formulará mediante receta

pudiendo los profesionales médicos y odontólogos prescribir los mismos por su
nombre genérico. En tal caso, la prescripción deberá contener: nombre genérico del
principio activo, concentración, forma farmacéutica y cantidad de unidades.
En los efectores públicos de la Provincia de Buenos aires será obligatoria la
prescripción de medicamentos por su nombre genérico.
ARTICULO 17.- En la dispensación al público, los farmacéuticos deberán ofrecer la
sustitución del medicamento recetado con marca registrada, por un medicamento
que contenga los mismos principios activos, concentración, forma farmacéutica,
cantidad de unidades por envase, menor precio y que figure en el Formulario
Terapéutico de la Provincia de Buenos Aires.
V - FORMULARIO TERAPEUTICO
ARTICULO 18.- Créase el Formulario Terapéutico de la Provincia de Buenos Aires,

que será elaborado y actualizado por el Ministerio de Salud y Acción Social y
contendrá la recopilación, descripción, aplicación, función terapéutica, nombre
genérico, marca registrada y forma farmacéutica, cantidad de unidades y precio de
venta al público o indicativo de medicamentos de acción farmacológica y eficacia
terapéutica reconocida que resulten de elección en la prevención, tratamiento y
diagnóstico de enfermedades.
El Formulario Terapéutico Provincial será de uso obligatorio en el ámbito de los
efectores públicos provinciales, en establecimientos oficiales donde se realicen
prestaciones asistenciales y en la Obra Social del Estado (I.O.M.A.) y sectores de la
actividad pública y privada que estén adheridos a su régimen o sistema.
La autoridad de aplicación dispondrá las modalidades de implementación para su
uso.
ARTICULO 19.- El Ministerio de Salud y Acción Social deberá organizar un sistema
de información y propaganda que comprenda a profesionales de la salud de la
salud, fabricantes y consumidores con el objeto de esclarecer y llevar adelante una
política farmacéutica provincial.
A esos fines deberá propender a la difusión de documentos científicos sobre usos
y adelantos terapéuticos, publicación del Formulario Terapéutico, uso racional de
medicamentos, prácticas de prescripción y rotulación apropiados, estimaciones
sobre costos de tratamiento, programas de capacitación y toda otra información ó
dato que estimare menester.
39
VI - CONTROL Y FISCALIZACION
ARTICULO 20.- El Ministerio de Salud y Acción Social a través de sus

dependencias específicas, se encuentra facultado para proceder al retiro de
muestras de los productos mencionados en el artículo 1º a los efectos de verificar si
los mismos se ajustan a lo autorizado y declarado y si reúnen las condiciones
prescriptas en la presente ley y sus normas reglamentarias.
ARTICULO 21.- Los Inspectores y funcionarios autorizados del Ministerio de Salud y
Acción Social podrán ingresar en los locales, habilitados o no, donde se ejerzan
actividades comprendidas en la presente ley y demás normativas vigentes en la
materia, estando facultados a esos efectos, si fuera necesario, a requerir el auxilio
de la fuerza pública, como asimismo, la pertinente orden de allanamiento al Juez en
turno, con expresa habilitación de días y horas.
ARTICULO 22.- Si se incurriera en actos u omisiones que a juicio de la autoridad de
aplicación, constituyan un peligro para la salud de las personas, se podrá
preventivamente disponiendo:
a) Clausura total o parcial del establecimiento, locales y/o equipos.
b) Retiro del mercado, comiso y/o destrucción de productos o lotes identificados del
producto cuestionado.
c) Intervención técnica total o parcial y suspensión del proceso de fabricación.
Ninguna de las medidas enunciadas precedentemente podrán tener una duración
mayor de sesenta (60) días hábiles.
ARTICULO 23.- Queda prohibido:
a) La fabricación, tenencia, fraccionamiento, circulación, distribución y
dispensación al público de productos ilegítimos o que no cumplan con los
requisitos de calidad exigidos en la presente ley.
b) Durante la vigencia del certificado definitivo, el productor no podrá modificar la
fórmula de la especialidad medicinal, ni la proporción entre sus componentes. Toda
modificación en la fórmula deberá deberá tomarse como un nuevo producto, y se
lo gestionará como tal.
c) La realización de cualquiera de las actividades mencionadas en el artículo 1º en
violación a las normas que reglamentan su ejercicio conforme a la legislación
vigente.
d) Inducir en anuncios dirigidos al público el consumo de medicamentos.
e) Vulnerar, en los anuncios, los intereses de la salud de la población o la ética
profesional y cualquier otro requisito exigido por la reglamentación.
ARTICULO 24.- El Poder ejecutivo, en situaciones de grave emergencia sanitaria o
establecimiento de medicamentos, podrá proceder a la requisición de los productos
comprendidos en la presente ley que se encuentren en territorio provincial, sea en
poder de los fabricantes, distribuidores o dispensadores.
VII - SANCIONES
ARTICULO 25.- Las infracciones a las disposiciones de la presente ley y de las

normas que en su consecuencia se dicten, serán sancionadas con:
a) Multa, por los montos que determine la reglamentación.
b) Clausura total o parcial, temporal o definitiva, según la gravedad de la falta o
reiteración de la infracción.
40
c) Suspensión o cancelación de la habilitación de l autorización de fabricación y del
certificado de inscripción del producto.
d) Suspensión o cancelación de los registros oficiales, de los responsables de
Dirección Técnica, con comunicación a las entidades profesionales
correspondientes.
e) Comiso, retiro del mercado y destrucción de los medicamentos o productos en
infracción. En caso de resultar aptos para el consumo, deberán ser entregados a
efectores públicos en forma gratuita.
Las sanciones podrán aplicarse separadas o conjuntamente, según los
antecedentes del infractor y la gravedad de la falta. Será de aplicación el
Procedimiento Penal de la Provincia, con excepción del artículo 430 de este último.
El producido de las multas ingresará en la Cuenta Especial a crearse en el ámbito
de la dependencia que el Ministerio de Salud y Acción Social determine.
DISPOSICION TRANSITORIA
ARTICULO 26.- Los titulares de habilitaciones de establecimientos de

autorizaciones d fabricación y de certificación, deberán cumplir con lo dispuesto en
la presente ley, en un plazo improrrogable de ciento ochenta (180) días corridos a
partir de su vigencia, bajo apercibimiento de cancelación de las habilitaciones,
autorizaciones y certificados, clausura de los establecimientos y comiso de los
productos que se estén comercializando.
VIII - GLOSARIO DE TERMINOS
ARTICULO 27.- Incorpórase como Anexo Glosario de Términos utilizados en la

presente ley, con el objeto de unificar definiciones, el que deberá ser actualizado por
l autoridad de aplicación en virtud de los adelantos científicos y tecnológicos que se
vayan operando.
ARTICULO 28.- Comuníquese al Poder Ejecutivo.
ANEXO I
GLOSARIO DE TERMINOS
ALMACENAMIENTO, CONDICIONES DEFINIDAS DE

Condiciones específicas y diferentes a las condiciones normales de
almacenamiento y que son rotulados en aquellos productos que muestran
inestabilidad a determinadas temperaturas, humedades y exposición a la luz.
ALMACENAMIENTO, CONDICIONES NORMALES DE

Condiciones de almacenamiento en ,locales secos, bien ventilados, a
temperatura ambiente, libres de luz intensa o de olores extraños u otras formas de
contaminación.
CALIDAD
La naturaleza esencial de una cosa y la totalidad de sus atributos y
propiedades, que determinan su idoneidad para los propósitos a los cuales se
destina. En el caso de un medicamento, su calidad estará determinada por su
identidad, contenido o potencia y cualesquiera otras propiedades químicas, físicas,
biológicas o del proceso de fabricación que influyen en su aptitud para producir el
efecto al pretendido.
41
DISPENSACION
Acto de entrega de un medicamento al paciente.
DISTRIBUCION
Sistema que garantiza que un medicamento sea accesible a la población de
manera que quede salvaguardado su derecho a la salud.
EFECTO INDESEABLE
Cualquier efecto que produce un medicamento que no sea el que se
persigue con su administración.
EFICACIA
Aptitud de un medicamento para producir los efectos propuestos,
determinada por métodos científicos.
ENVASE PRIMARIO
Recipiente o envase dentro del cual se coloca directamente el medicamento
en la forma de dosificación terminada.
ENVASE SECUNDARIO (ESTUCHE)

Envase definitivo de distribución y comercialización o material del cual se
coloca el envase primario que contiene al medicamento en su forma farmacéutica
definitiva.
ESTABILIDAD
Aptitud del principio activo de un medicamento de mantener sus propiedades
originales dentro de las especificaciones establecidas, en relación a su identidad,
concentración o potencia y calidad.
EVALUACION DE LA CALIDAD
Todas aquellas acciones de la autoridad sanitaria destinadas a establecer si
los laboratorios de fabricación de medicamentos y los distribuidores cumplen con los
programas de buenas prácticas de fabricación o cualesquiera otros que aseguren la
calidad de los medicamentos que producen.
FABRICACION
Todas las operaciones que intervienen en la producción de un medicamento,
desde la recepción de materiales, incluyendo la elaboración, mezcla, formulación,
envase, etiquetado y empacamiento, hasta su liberación como producto terminado.
INTERACCION MEDICAMENTOSA
Influencia que tiene un medicamento, alimento u otra sustancia sobre el
comportamiento o la eficacia de otro medicamento, cuando ambos son
administrados simultáneamente.
MARCA REGISTRADA
Aquel medicamento que se comercializa con un nombre de marca de fábrica,
registrada o comercial.
42
MEDICAMENTO
Es todo principio activo o preparación efectuada con principios activos, de
fórmula declarada, acción terapéutica comprobable, forma farmacéutica estable y
envasado uniformemente.
MEDICAMENTO NUEVO
Aquel medicamento que no ha sido registrado o lanzado al mercado con
fines médicos, incluyendo nuevas sales o ésteres de una sustancia activa, nuevas
combinaciones fijas de sustancias que ya están en el mercado, o cualquier
medicamento anteriormente registrado u ofrecido en el mercado, siempre que sus
indicaciones de uso, modo de administración o formulaciones hayan sido
cambiadas.
NOMBRE GENERICO
Denominación común internacional de un principio activo por la O.M.S.
PRESCRIPCION
El acto de expresar que medicamento debe recibir el paciente, la dosificación
correcta y duración del tratamiento.
PRINCIPIO ACTIVO
Toda sustancia contenida en un medicamento, empleada para modificar o
explorar sistemas fisiológicos o estados patológicos en beneficio de la persona a la
que se le administra.
PROSPECTO
Información impresa que se adjunta al medicamento en forma separada y
que generalmente brinda detalles sobre el uso del mismo.
REGISTRO
Procedimiento de aprobación por la autoridad sanitaria de un país para la
comercialización de un medicamento una vez que el mismo ha pasado el proceso
de evaluación.
ROTULO
Cualquier leyenda, escrito o prospecto que se adjunta, se incluye dentro, se
acompaña o pertenece a cualquier medicamento, comprendiendo no solamente el
material escrito sobre el envase primario o secundario, sino también el material
inserto (prospecto).
SEGURIDAD
Característica de un medicamento de poder usarse sin mayores
posibilidades de causar efectos tóxicos injustificables. La seguridad es función tanto
del medicamento como de las condiciones de su uso.
TRATAMIENTO, NORMAS DE
Guías de tratamiento normalmente desarrolladas por un grupo técnico, que
se emplean para orientar y capacitar al personal médico y para ayudar a dirigir la
adquisición de los medicamentos.
43
DEPARTAMENTO DE SALUD
DECRETO 1.691/06
La Plata, 13 de julio de 2006.
Visto el Expediente Nº 2900-72.440/04, por el cual se propicia prohibir la fabricación,

manipulación, comercialización, prescripción y uso de medicamentos
industrializados o preparados magistrales conteniendo sustancias ansiolíticas,
asociadas con sustancias simpaticolíticos y parasimpaticolíticos, y
CONSIDERANDO:
Que mediante Disposición nº 2311/02 que aprueba el Reglamento Técnico
Mercosur sobre asociaciones de drogas en medicamentos y preparados magistrales
que contengan ansiolíticos (Resolución GMC nº 57/00) y Disposición nº 2316/02 que
aprueba el Reglamento Técnico sobre las asociaciones de drogas que contienen
anorexígenos en medicamentos y preparaciones magistrales (Resolución GMC
39/99), emitidas por el Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnología Médica, se incorporan normas emanadas de los órganos del
MERCOSUR dictadas como consecuencia de los tratados de integración suscriptos
por el Estado Argentino, las cuales resultan de obligatoria aplicación en el derecho
interno (conf. Art. 121 de la Constitución Nacional);
Que en ese contexto y con basamento en trabajos científicos reconocidos
internacionalmente, que comprueba que “... el uso de asociaciones de ansiolíticos
con sustancias simpaticolíticos y parasinpaticolíticos causan grave riesgo a la salud
humana...” al igual que “... el uso de asociaciones de anorexígenos con sustancias
ansiolíticas, diuréticas, hormonas, extractos hormonales, laxantes u otra sustancia
medicamentosa...” en dicho texto se establecen prohibiciones para la fabricación,
manipulación, distribución y comercialización de medicamentos industrializados o
preparados magistrales conteniendo sustancias ansiolíticas, asociadas con
sustancias simpaticolíticos y parasimpaticolíticos (Disposición 2311/02), como
asimismo para la fabricación, manipulación, distribución y comercialización de
medicamentos industrializados o preparados magistrales conteniendo sustancias
anorexígenas, asociadas entre sí, o con sustancias ansiolíticas, diuréticas,
hormonas, extractos hormonales, laxantes o también con cualquier otra sustancia
medicamentosa (Disposición nº 2316/02), por las razones que se consignan con
amplitud en el Anexo “FUNDAMENTOS”;
Que atento a lo dispuesto por el artículo 38 del Protocolo de Ouro Preto en cuanto a
la necesidad de los Estados parte de tomar medidas necesarias para asegurar, en
sus respectivos territorios, el cumplimiento de las normas emanadas del
MERCOSUR, corresponde que se recepten en el derecho de esta Provincia las
citadas Resoluciones GMC nros. 39/99 y 57/00, dictando las normas regulatorias
sobre la materia en cuestión;
Que en el presente se ha expedido la Asesoría General de Gobierno a fojas 9 y
vuelta;
Por ello,
44
EL GOBERNADOR DE LA PROVINCIA DE BUENOS AIRES,
DECRETA:
ARTICULO 1°.- Prohíbese en el ámbito de la Provincia de Buenos Aires, la

fabricación, manipulación, comercialización, prescripción y uso de medicamentos
industrializados o preparados magistrales conteniendo sustancias ansiolíticas,
asociadas con sustancias simpaticolíticos y parasimpaticolíticos, por los motivos
expuestos en el Anexo “FUNDAMENTOS” que forma parte del presente acto.
ARTICULO 2°.- Prohíbese en el ámbito de la Provincia de Buenos Aires, la

fabricación, manipulación, comercialización, prescripción y uso de medicamentos
industrializados o preparados magistrales conteniendo sustancias anorexígenas,
asociadas entre sí, o con sustancias ansiolíticas, diuréticas, hormonas, extractos
hormonales, laxantes o también con cualquier otra sustancia medicamentosa, por
los motivos expuestos en el Anexo “FUNDAMENTOS” que forma parte del presente
acto.
ARTICULO 3°.- La autoridad de aplicación de las medidas adoptadas será el

Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires, el que podrá aplicar a quienes
transgredan lo dispuesto en los artículos anteriores, las sanciones previstas en los
artículos 77, 78 y 79 de la Ley 10.606.
ARTICULO 4°.- El presente decreto será refrendado por el Señor Ministro Secretario
en el Departamento de Salud.
ARTICULO 5°.- Regístrese, comuníquese, publíquese, dése al Boletín Oficial y pase

al Ministerio de Salud. Cumplido archívese.
ANEXO
FUNDAMENTOS
La utilización de fármacos para reducir el apetito debe realizarse solamente como

apoyo a la estrategia principal de tipo dietética, de aumento de la actividad física y
modificación de la conducta, en razón de las limitaciones que tiene el tratamiento
farmacológico por los factores de riesgo.
Según la Convención Latinoamericana de Río para el tratamiento de la obesidad
que tuvo lugar en 1998 en Brasil, los agentes Anorexígenos se indican:
- Cuando el Indice de Masa Corporal (IMC) es superior a 30 Kg/m2 y el tratamiento
con dieta, ejercicios y manejo del comportamiento respecto a los hábitos
alimentarios ha fracasado, y
- Ante la existencia de enfermedades concomitantes significativas, tales como
diabetes, dislipidemia, hipertensión arterial con un IMC superior a 25 kg/m2, que
persiste a pesar del tratamiento con dieta y anexos.
Los medicamentos Anorexígenos pueden actuar sobre el sistema adrenérgico, y
constituyen un grupo cuyo prototipo es la Anfetamina y sus derivados, con un
45
potente efecto anorexígeno, estimulando el SNC pero con una rápida inducción a la
adicción. Los derivados anfetamínicos también producen efectos colaterales
similares a la anfetamina, tales como insomnio, agitación, impotencia sexual y
adicción. Los derivados anfetamínicos de mayor uso, son el dietilpropion, la
dextroanfetamina, la fenilpropanolamina, la fentermina, el fenproporex y otros.
Los serotoninérgicos actúan por dos mecanismos de acción: aquellos que
incrementan la liberación de serotonina en el espacio sináptico como la fenfluramina
y dexfenfluramina (produce importantes efectos adversos) y los que inhiben
selectivamente la recaptación de serotonina, tales como la fluoxetina, sertralina y
paroxetina (más utilizadas como antidepresivos).
Por efectos combinados adrenérgicos y serotoninérgicos se menciona la
sibutramina, que además del efecto de la sensación de saciedad tiene efectos
termogénicos.
Si bien existen otras sustancias que utilizan los neurotrasmisores para regular el
hambre y la saciedad, a nivel hipotálamo, como dopamina (con receptores
dopaminérgicos D2), no se mencionan por el uso no específico.
Las sustancias catalogadas como anorexígenas pueden presentar las siguientes
interacciones con otras drogas, a saber:
- Con los Inhibidores de la monoaminoxidasa, existe peligro de crisis hipertensiva.
- Con los inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina, existe riesgo de
síndrome serotoninérgico.
- Con los descongestivos, antitusígenos y antialérgicos, crisis hipertensiva.
- Con anestésicos generales existe peligro de arritmias.
- Con alcohol, serios riesgos de trastornos psicóticos y del estado de ánimo como
depresión.
Además se debe tener en cuenta que los efectos secundarios principales de los
Anorexígenos se manifiestan sobre: sistema cardiovascular con palpitaciones,
taquicardia, hipertensión arterial, dolor precordial, arritmias.
Sobre el sistema gastrointestinal con sequedad bucal, náuseas, vómitos, dolores
abdominales, diarrea, constipación.
Sobre el sistema nervioso central con sobrestimulación, excitación, insomnio,
angustia, euforia, depresión, temblor, cefalea, episodios psicóticos, convulsiones.
Se debe tener en cuenta que los medicamentos para la obesidad no curan esa
condición, solamente deben utilizarse como ayuda y como monodrogas; además los
tratamientos no deben ser mayores a 6 meses (OMS).
Lo necesario de la prohibición del uso de Anorexígenos en asociaciones con otras
sustancias, se fundamenta en el daño potencial a la salud, cuando éstos se asocian
con sustancias ansiolíticas, diuréticas, laxantes, extractos hormonales, etc. cuyos
fundamentos farmacológicos se pueden obtener de la frondosa bibliografía
existente.
Cabe concluir que los riesgos de utilizar medicamentos con drogas anorexígenas
para el tratamiento de la obesidad, en mezclas con sustancias ya mencionadas,
someten la salud de los pacientes a verdaderos riesgos, correspondiendo asimismo
aclarar que la prohibición es al “uso”, por consiguiente los riesgos para la salud son
los mismos si se ingiere la mezcla o las drogas incompatibles por separado.
46

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UNIVERSIDAD DE BUENOS AIRES

FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

PROF. ADJ. GUSTAVO FORTINO

Históricamente, el farmacéutica o “boticario” representaba un papel fundamental en

La profesión farmacéutica es la que descubre, desarrolla, produce y distribuye

El farmacéutico es responsable por la disponibilidad de los medicamentos para

En la Argentina existe una gran tendencia a la automedicación, y es en este campo

El objetivo de esta guía es acercarle al alumno la legislación vigente relacionada

 Ley Nº 10.606. Pág. 3.

EJERCICIO DE LA PROFESION FARMACEUTICA EN LA PROVINCIA DE

Sancionada: 25- 11- 87

ARTICULO 1º.- Farmacia es un servicio de utilidad pública para la dispensación de

ARTICULO 14.- Serán autorizadas las instalaciones o enajenaciones de farmacias

ARTICULO 17.- Cuando la Autoridad Sanitaria considere de necesidad pública la

ARTICULO 21.- La Dirección Técnica de la farmacia será ejercida por el propietario,

ARTICULO 35.- El Director Técnico no podrá:

ARTICULO 38.- Se autorizará la instalación de farmacias en establecimientos

ARTICULO 42.- Se entiende por Especialidad Medicinal todo medicamento que se

ARTICULO 71.- Las herboristerías son aquellos establecimientos autorizados para

ARTICULO 77.- Toda transgresión a lo establecido en la presente ley y su

ARTICULO 80.- DEROGADO.

DADA EN LA SALA DE SESIONES DE LA HONORABLE LEGISLATURA DE LA

LA PLATA, 30 DE ENERO DE 1987.-

Comuníquese, publíquese, dése al registro y Boletín Oficial y archívese.

DECRETO REGLAMENTARIO DE LA LEY Nº 10.606

LA PLATA, 15 DE ENERO DE 1997.-

VISTO el expediente Nº 2900-23.721/96 por el cual se tramita la

ARTICULO 1º.- Apruébase la siguiente reglamentación de la Ley Nº 10.606:

ARTICULO 74.- Las hierbas medicinales deberán ser registradas en la dirección de

ARTICULO 2º.- El presente Decreto será refrendado por el Señor Ministro

ARTICULO 1°: El local para farmacia deberá comprender como mínimo:

ARTICULO 5°: Las farmacias que se habiliten, trasladen o reformen y cuya

Deberán asimismo, adjuntarse las siguientes indicaciones por escrito:

ARTICULO 9°: La separación entre el ambiente de dispensación y depósito podrá

ARTICULO 10°: Los locales de farmacia deberán ser totalmente independientes de

ARTICULO 11°: Todos los ambientes de la farmacia deberán tener comunicación

ARTICULO 12°: Las farmacias deberán instalar un gabinete sanitario para la

Asimismo, deberán cumplimentarse los siguientes requisitos administrativos:

ARTICULO 13°: En las solicitudes de apertura, traslado y reforma de farmacia,

ARTICULO 15°: Los recipientes para la conservación de las drogas, preparaciones

ARTICULO 16°: La heladera estará destinada sólo a la conservación de

Y todos aquellos útiles para la preparación de medicamentos que el farmacéutico

ARTICULO 20°: La existencia de las drogas medicamentosas que a continuación se

MEDICAMENTOS DEL APARATO CARDIOVASCULAR

MEDICAMENTOS DEL APARATO DIGESTIVO

MEDICAMENTOS DEL APARATO RESPIRATORIO

SOLUCIONES DESTINADAS A CORREGIR LAS PERTURBACIONES DEL

ARTICULO 23°: Las farmacias deberán cumplimentar las normativas vigentes en

ARTICULO 24°: Deberán contar con un ambiente de dispensación de 12 (doce)

ARTICULO 25°: La separación entre el ambiente de dispensación y depósito podrá

ARTICULO 26°: El ambiente de cuarto de baño deberá ser de fácil acceso y

ARTICULO 27°: Los locales de botiquines deberán ser totalmente independientes

ARTICULO 29°: En las solicitudes de apertura de botiquines, deberá presentarse el

ARTICULO 31°: El depósito contará con una superficie mínima de 40 (cuarenta)

ARTICULO 32°: El sector de recepción y expedición tendrá una superficie mínima

ARTICULO 34°: El sector de preparación de pedidos tendrá como mínimo 16

ARTICULO 36°: En caso de contarse con personal masculino y femenino, deberá

ARTICULO 38°: Los locales de droguería deberán ser totalmente independientes de

ARTICULO 39°: Todos los ambientes de la droguería deberán tener comunicación

ARTICULO 40°: En el frente de la droguería deberá exhibirse placa identificatoria

ARTICULO 43°: El laboratorio de control de calidad de la droguería, deberá contar

ARTICULO 44°: El laboratorio de control de calidad contará con los siguientes

ARTICULO 45°: En las solicitudes de apertura y traslado de droguerías, deberá

ARTICULO 46°:Las herboristerías deberán contar con los siguientes ambientes: