GUIA PARA LA VERIFICACIÓN DE ESTÁNDARES

DEL SISTEMA ÚNICO DE HABILITACIÓN

Decretos: 2200 y 4725 de 2005
Resoluciones 1403, 3183 de 2007 y 4410/09

ANEXO N°8a
Gases Medicinales
GASES MEDICINALES

NOMBRE DE LA INSTITUCIÒN _________________________________________________________

CODIGO DEL PRESTADOR

___________________________________________________________

MUNICIPIO _____________________________________ FECHA ____________________________

CRITERIO C NC NA OBSERVACIONES
Producción de aire medicinal por compresor ( )
Producción de aire medicinal por PSI (Tamiz Molecular) ( )
Suministro de oxígeno criogénico ( )
Sistema de distribución de gases medicinales por red ( )
Sistema Manual ( )
1. PRODUCCIÓN DE AIRE MEDICINAL POR
COMPRESOR:
Cuenta con las Buenas Prácticas de Manufactura
de Gases Medicinales otorgada por el INVIMA
según resolución 3183 de septiembre de 2007 ©
2. PRODUCCIÓN DE AIRE MEDICINAL POR PSI
(TAMIZ MOLECULAR)
Cuenta con las Buenas Prácticas de Manufactura
de Gases Medicinales otorgada por el INVIMA
según resolución 3183 de septiembre de 2007 ©
3. TANQUE DE SUMINISTRO DE OXÍGENO
CRIOGÉNICO (LIQUIDO)
Existe contrato vigente para el suministro de gases
medicinales. Con quien
El contrato cumple con las especificaciones
Técnicas:
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
Registro INVIMA
Fichas técnicas
Disponible en:
Tanque móvil ( ) Tanque fijo ( )
El tanque cuenta con placa de identificación
El tanque se encuentra en un lugar de acceso
restringido
La red se encuentra señalizada con la dirección
del flujo, y es de color verde
Existen normas de seguridad en el área
La red de gases medicinales cuenta con válvulas

1 de 7
Dirección Calidad y Red de Servicios
Calle 42B 52-106 Piso 8, oficina 807 - Tels: (094) 3839841-3839842-3839843 Fax 3839430
Centro Administrativo Departamental José María Córdova (La Alpujarra)
“Entidad vigilada por la Supersalud”
Medellín – Colombia – Suramérica
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ANEXO N°8a
Gases Medicinales
de seccionamiento para aislar puntos de
suministro o áreas particulares en caso de fugas o
mantenimiento
Se encuentran calibrados los medidores
Las válvulas de seccionamiento se encuentran por
edificio, por piso, por servicio o por habitación
La red cuenta con modulador de señales remotas
para presiones altas y bajas en caso de
desabastecimiento
Existe alarmas visuales (luminosas) y sonoras
(auditivas) en cada uno de los servicios
Realiza recepción del oxígeno medicinal (control
por parte del servicio farmacéutico), en el
momento del suministro, Protocolos de calidad por
lote
Existe registros de mantenimiento general
Se realiza el mantenimiento a los componentes del
sistema como unidades de regulación, cajas de
control, alarmas, compresores, secadores,
monitores y bombas de vacío
Cuenta con profesional en áreas relacionadas o
técnicos con certificación de formación para el
mantenimiento de los sistemas de gases
medicinales. Esta actividad puede ser contratada a
través de proveedor externo
4. SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE GASES
MEDICINALES POR RED
Oxigeno medicinal
Aire medicinal
Óxido nitroso
Dióxido de carbono
Otros, Cuales

Existe contrato vigente para el suministro de gases

medicinales. Con quien
El contrato cumple con las especificaciones
Técnicas:
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
Registro INVIMA
Infraestructura del área locativa cumple con:
Bajo techo
Área restringida

2 de 7
Dirección Calidad y Red de Servicios
Calle 42B 52-106 Piso 8, oficina 807 - Tels: (094) 3839841-3839842-3839843 Fax 3839430
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ANEXO N°8a
Gases Medicinales
Condiciones locativas apropiadas
Existen normas de seguridad en el área de
almacenamiento de cilindros de gases medicinales
©
El área de almacenamiento y la red se encuentra
libre de grasa y aceite
Asegurar que el área de almacenamiento de
cilindros no supere las condiciones de temperatura
dadas por el fabricante
El área de gases medicinales es exclusiva (no
debe tener gases industriales, y mucho menos
gases que pueden reaccionar con el oxígeno
Ejemplo, Hidrogeno
Identifica los cilindros:
Vacíos
Llenos
En uso
Los cilindros siempre deben estar en posición
vertical, encadenados a una pared o baranda
La red se encuentra señalizada con la dirección
del flujo
La red cuenta con manómetros y llaves de control
de flujos
La red de gases medicinales cuenta con válvulas
de seccionamiento para aislar puntos de
suministro o áreas particulares en caso de fugas o
mantenimiento
Las válvulas de seccionamiento se encuentran
por: Edificio, Piso, Servicio, Habitación
La red de gases medicinales cuenta con
modulador de señales remotas para presiones
altas y bajas en caso de desabastecimiento
Los moduladores se encuentran en los diferentes
servicios de la institución (cirugía, hospitalización,
UCE, UCI, etc)
Las conexiones son diferentes para cada gas,
evitando de esta forma accidentes
Cuentan con “manual, procedimiento, protocolo,
instructivo” (aplica uno de ellos) para el Manejo de
Gases Medicinales en la cual se establece:
Controles
Medidas de seguridad
Utilización
Manejo

3 de 7
Dirección Calidad y Red de Servicios
Calle 42B 52-106 Piso 8, oficina 807 - Tels: (094) 3839841-3839842-3839843 Fax 3839430
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“Entidad vigilada por la Supersalud”
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ANEXO N°8a
Gases Medicinales
Atención de emergencias
Sistemas de alarmas respectivos
Seguimiento al Sistema de Reserva y Emergencia
Periodicidad de cambio de los dispositivos
médicos usados con dichos gases
Se encuentran calibrados los medidores
Existe registros de mantenimiento general
Se realiza el mantenimiento a los componentes del
sistema como unidades de regulación, cajas de
control, alarmas, compresores, secadores,
monitores y bombas de vacío
Cuenta con profesional en áreas relacionadas o
técnicos con certificación de formación para el
mantenimiento de los sistemas de gases
medicinales. Esta actividad puede ser contratada a
través de proveedor externo
Realiza recepción de los gases medicinales,
(control por parte del servicio farmacéutico) en
aspectos como:
Se cumple con las normas internacionales de
colores para los cilindros de gases medicinales
así:
Oxigeno: Ojiva y cuerpo blanco
Óxido nitroso: Ojiva y cuerpo azul
Aire medicinal: Ojiva blanca y cuerpo negro
Dióxido de carbono Ojiva blanca y cuerpo gris
Otros, Cuales

Además verifica:
Sello de la válvula
Estado de la válvula y del cilindro
Los cilindros de gases medicinales cuentan con
rotulado de identificación según la normatividad
sanitaria vigente de registro invima, lote y fecha de
vencimiento
5. SISTEMA MANUAL DE DISTRIBUCIÓN DE
GASES MEDICINALES
Oxigeno medicinal
Aire medicinal
Óxido nitroso
Dióxido de carbono
Otros, Cuales

4 de 7
Dirección Calidad y Red de Servicios
Calle 42B 52-106 Piso 8, oficina 807 - Tels: (094) 3839841-3839842-3839843 Fax 3839430
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Resoluciones 1403, 3183 de 2007 y 4410/09

ANEXO N°8a
Gases Medicinales

Existe contrato vigente para el suministro de gases

medicinales. Con quien
El contrato cumple con las especificaciones
Técnicas:
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
Registro INVIMA
Infraestructura del área locativa cumple con:
Bajo techo
Área restringida
Condiciones locativas apropiadas
Existen normas de seguridad en el área de
almacenamiento de cilindros de gases medicinales
El área de almacenamiento se encuentra libre de
grasa y aceite
Asegurar que el área de almacenamiento de
cilindros no supere las condiciones de temperatura
dadas por el fabricante
El área de gases medicinales es exclusiva, no
debe tener gases industriales, y mucho menos
gases que pueden reaccionar con el oxígeno
Ejemplo, Hidrogeno
Identifica los cilindros:
Vacíos
Llenos
En uso
Los cilindros siempre deben estar en posición
vertical, encadenados a una pared o baranda
El transporte de cilindros se realiza en un carro
con correas de seguridad para sujetar los cilindros
©
Cuentan con “manual, procedimiento, protocolo,
instructivo” (aplica uno de ellos) para el Manejo de
Gases Medicinales en la cual se establece:
Controles
Medidas de seguridad
Utilización
Manejo
Atención de emergencias
Verificación del manómetro (regulador)
Seguimiento al Sistema de Reserva y Emergencia
Periodicidad de cambio de los dispositivos
médicos usados con dichos gases

5 de 7
Dirección Calidad y Red de Servicios
Calle 42B 52-106 Piso 8, oficina 807 - Tels: (094) 3839841-3839842-3839843 Fax 3839430
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“Entidad vigilada por la Supersalud”
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ANEXO N°8a
Gases Medicinales
Existe registros de mantenimiento general
(pruebas hidrostáticas del cilindro), realizadas por
empresa o personal certificado
Realiza recepción de los gases medicinales,
(control por parte del servicio farmacéutico) en
aspectos como:
Se cumple con las normas internacionales de
colores para los cilindros de gases medicinales
así:
Oxigeno: Ojiva y cuerpo blanco
Óxido nitroso: Ojiva y cuerpo azul
Aire medicinal: Ojiva blanca y cuerpo negro
Dióxido de carbono Ojiva blanca y cuerpo gris
Otros, Cuales

Además verifica:
Sello de la válvula
Estado de la válvula y del cilindro
Los cilindros de gases medicinales cuentan con
rotulado de identificación según la normatividad
sanitaria vigente de registro invima, lote y fecha de
vencimiento
Cada uno de los cilindros cuenta con la tulipa
(tapa) protectora

Hallazgos
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________

6 de 7
Dirección Calidad y Red de Servicios
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ANEXO N°8a
Gases Medicinales
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
_______________

7 de 7
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