REFRIGERACION EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA

La mayoría de los fármacos que son utilizados para combatir enfermedades en vías
respiratorias, tratamientos para la diabetes o el cáncer, son sensibles a la temperatura.
Preparados muy sensibles y costosostienen que mantenerse de manera ininterrumpida
a temperaturas entre los 2 °C y 8 °C (5 °C ±3 °C). Esto es aplicable a toda la cadena de
suministro, desde el fabricante hasta el receptor final, en la producción y proceso, el
transporte y almacén, en la industria farmacéutica, en clínicas, farmacias, laboratorios,
los bancos de sangre e institutos de investigación, para la seguridad de los pacientes y
para evitar pérdidas económicas.

Por lo que los responsables de calidad en la industria farmacéutica, servicios de salud,

investigación científica y el desarrollo de nuevos fármacosrequieren de condiciones
controladasy deben disponer de un sistema de monitoreo de datos de medición que
proteja las condiciones de productos sensibles como vacunas, insulina, preparados
hormonales, biofármacos de ingeniería genética, nanoanticuerpos, conservas de sangre,
muestras de laboratorio, etc.

La composición y los componentes activos de un medicamento pueden verse

modificados de manera irreversible si no se mantienen dentro de los límites de
temperatura establecidos. Las proteínas contenidas en muchos medicamentos son
especialmente sensibles a cambios en las condiciones ambiente y basta con congelarlas
una vez para disminuir la efectividad del medicamento, pudiendo, en el peor de los casos,
generarse productos de desecho tóxicos o antígenos.

Pero no solo peligran los medicamentos y principios sensibles. Si se exponen recipientes

de cristal, como ampolletas e inyecciones, a temperaturas bajo cero o a fuertes cambios
de temperatura, pueden crearse microgrietas o liberarse sustancias del material del
recipiente que contaminen el contenido y causen la pérdida de la esterilidad. La
consecuencia puede ser que haya que desechar toda la mercancía, lo que generaría
costos altos.

Para minimizar los riesgos, en el almacén de productos farmacéuticos se utilizan neveras

especiales para medicamentos. A diferencia de las neveras convencionales, estas
garantizan una gran estabilidad de la temperatura con variaciones de tan solo ±1 °C / 1
°F a temperaturas ambiente de 10 °C a 35 °C. La refrigeración con circulación de aire
proporciona una distribución de temperatura homogénea y constante en el interior. La
descongelación y la salida de agua de condensación se realizan automáticamente. Sin
embargo, también se requiere un control de los valores de temperatura independiente.
Cualquier violación de los valores límite que no se detecte es una deficiencia invisible y,
sin no se dispone de un registro exacto de la evolución de las temperaturas, se puede
dar por supuesto que se producen deficiencias de este tipo con mayor o menor
frecuencia.

Una cámara de refrigeración' es un recinto aislado térmicamente dentro del cual se

contiene materia para extraer su energía térmica. Esta extracción de energía se realiza
por medio de un sistema de refrigeración. Su principal aplicación es en la conservación
de alimentos o productos químicos. Se entiende por cámara frigorífica el local
construido con material aislante térmico, destinado a la conservación por medio del frío
de productos perecederos.

Las cámaras frigoríficas industriales son equipos refrigerados por ciclos de compresión
de vapor, su baja temperatura se mantiene gracias a su revestimiento con materiales
aislantes (el espesor del aislante depende de factores como la diferencia de
temperaturas exterior e interior, o el máximo flujo de calor permitido)

Las cámaras frigoríficas son utilizadas en industrias como:

Industria farmacéutica: Los compuestos farmacéuticos necesitan ser conservados y

almacenados en condiciones estrictas y estables de baja temperatura.
Hay gran número de fármacos que requieren que se controle la temperatura de
conservación y transporte en el margen de los 2 a los 8 °C, desde su salida de los
laboratorios hasta su uso. entre ellos se encuentran la mayoría de las vacunas, los
preparados biológicos y reactivos para el análisis clínico, se requiere que no se rompa la
cadena del frío, pues puede poner en peligro a los pacientes que los usen.

Se puede considerar que son típicos y necesitan mantenerse en frio, las vacunas y
gérmenes vivos, que pueden morir o reproducirse descontroladamente, y llegar a
producir la enfermedad que se quiere evitar con ellos. La hepatitis y la rabia, podrían ser
dos de las enfermedades muy importantes, en lasque sus vacunas requieren tener muy
bien controlada su temperatura.

Las etapas más delicadas de la cadena del frío son la del transporte, en particular antes y
después de retirar de los almacenes. Se debe tener presente, que cortos periodos
de tiempo fuera de las temperaturas recomendadas, en algunos productos, puede
afectarles grandemente, sobre todo en los que se pueden reproducir microorganismos
patógenos.

La Cadena de Frio en la Industria Farmaceutica

El desarrollo de la industria farmacéutica está orientado a la medicina

preventiva, con la producción de medicamentos biotecnológicos que requieren
una cadena de frío de 2°C a 8°C. En el presente artículo se propone un modelo
de gestión de la cadena de frío que toma en cuenta aspectos técnicos de
infraestructura, procesos, análisis de riesgos y entre- namiento, aspectos clave
para el desarrollo de una adecuada logística, que garantice la calidad de los
productos, manteniendo las mismas condiciones a lo largo de todo el proceso,
desde que estos salen de la planta de manu- factura hasta que llegan al paciente.

Es un conjunto de elementos y procedimientos necesarios para el ma- nejo,

la conservación, el almacenamiento y la distribución de productos dentro de
un rango de temperaturas específicas, que garantiza su cali- dad desde la
salida del laboratorio fabricante hasta su administración al paciente.

Las familias de temperatura de almacenaje más utilizadas son:

• Temperatura ambiente (zonas climáticas).

• Fresco: 8°C a 15°C.

• Refrigerado: 2°C a 8°C.
• No congelar: > 0°C.
• Congelado: < -20°C.
• Congelación criogénica: -70 o -180°C.
Refrigeración el industria Petroquimica

Los productos de la industria química y petroquímica hacen que la vida moderna

resulte más sencilla. Esta industria está sometida a algunos de los requisitos más
estrictos en cuanto a manipulación y tratamiento de sustancias como petróleo, gas y
una amplia variedad de compuestos químicos. Las soluciones de refrigeración Danfoss
permiten conseguir procesos eficientes de suministro, refinado y transporte de estas
valiosas materias primas con unos niveles de temperatura precisos en todo momento.

Las especificaciones para refrigeración de la industria química y petroquímica son muy

estrictas. Para ciertos rangos de presión y entornos adversos solo se pueden utilizar
productos homologados. Los productos Danfoss para la industria química y
petroquímica ofrecen unos elevados niveles de fiabilidad y seguridad, una extensa
vida útil y un rendimiento excelente.

Cuando se piensa en sistemas para enfriamiento o congelación, lo más común es pensar en la

industria alimenticia, pues el frío es altamente eficaz para la conservación de carne, lácteos, frutas,
verduras y otros alimentos. Sin embargo, este sector no es el único que requiere frío para la
conservación de productos o incluso como parte de sus procesos de producción, pues en realidad
el frío es un elemento sumamente utilizado en casi cualquier sector.
Otro campo en el que la aplicación de bajas temperaturas es muy frecuente es el sector químico,
ya sea que se trate de la transformación de elementos para creación de nuevos compuestos, la
experimentación con fines científicos o la conservación de materiales y productos.

De manera más específica, la refrigeración industrial, en lo que a la ciencia química respecta, es

utilizada de manera muy frecuente en la industria del petróleo o industria petroquímica y en la
industria farmacéutica, tanto para la transformación de elementos, compuestos y sustancias, como
para la conservación de los productos obtenidos de los diferentes procesos.

En la industria petroquímica el frío es de gran importancia para llevar a cabo el procesado del
petróleo. De manera precisa, las cámaras e instalaciones de enfriamiento se utilizan con tres
objetivos principales. El primer objetivo es controlar la presión generada por el vapor que emana
durante el proceso de destilación, el cual en realidad se trata de una mezcla de gases altamente
volátiles, que son metano, etano, propano y butano. En pocas palabras, la aplicación de frío durante
el procedimiento de destilación del petróleo es un control de seguridad.

El segundo objetivo con el que se utilizan cámaras de enfriamiento en la industria petroquímica es

el de cambiar las relaciones de solubilidad del petróleo y sus aceites lubricantes derivados, de
manera que sea posible eliminar algunos de sus constituyentes, principalmente el asfalto y la cera,
por medio de precipitación.

El tercer objetivo del uso del frío en las plantas petroleras es producir reacciones químicas de
manera selectiva para extraer algunos constituyentes del petróleo y sus derivados, sobre todo
aquellos que forman gomas de combustibles ligeros o que forman pequeñas fracciones de
combustibles alquilatos. Este proceso se utiliza principalmente para aprovechar estos
constituyentes, pues, por ejemplo, el alquilato es un elemento muy valioso y útil para la producción
de combustibles para naves y aviones.

ara rangos de temperatura de – 38 ºC o inferiores o tan altas como 15 ºC, se requieren

como refrigerantes amoniaco, propano o butano. Para las temperaturas más altas son
normalmente satisfactorias aplicaciones como el agua refrigerada por atomización o
unidades de refrigeración jet.
Para la aplicación (2) es posible usar propano como un disolvente combinado y
refrigerante, causando la evaporación del propano el enfriamiento requerido. El nivel de
temperatura que podemos alcanzar es de – 40 ºC, siendo controlado el nivel de presión
en el equipos. El vapor de propano se recomprime, condensa y reutiliza como en
cualquier ciclo de compresión. Para temperaturas en el rango de – 16 a 15 ºC el
amoniaco es satisfactorio.

La industria química usa refrigeración para controlar los procesos de polimerización de

la condensación en la fabricación de caucho sintético y plásticos. Las síntesis de los
refrigerantes y otros agentes químicos requieren sistemas que mantienen la temperatura
en el rango que va de 5 ºC a – 85 ºC en el equipo de proceso. Grandes sistemas de
refrigeración centralizados que usan salmuera de glicol de etileno y cloruro de metileno
son comunes. Varios procesos químicos modernos usan el producto eventual como
refrigerante (por ejemplo, la fabricación de amoniaco). Los sistemas en cascada con
circuitos segregados se usan para producir a temperaturas por debajo de – 50 ºC.

INTERCAMBIADORES EN PETROQUÍMICA

Los intercambiadores de calor que intervienen en las diferentes etapas de transformación del
petróleo y del gas natural, están sujetos a exigencias medioambientales muy estrictas y a niveles
de presión elevados.

Deben responder a grandes requerimientos de confiabilidad debido a la índole de los fluidos que
transportan (inflamable, explosivo, peligroso para el medio ambiente, etc.). Lo que impone
generalmente el uso de cambiadores tubulares ASET.
Reservorios de enfriamiento en la industria petroquímica