I.

ESTUDIOS DE LAS VARIACIONES EN CONDICIONES OPTIMAS Y DE

RUTINA UTILIZANDO SUERO NO VALORADO
Los siguientes resultados de glucosa expresados en mg/dL, fueron obtenidos de un
suero analizado primeramente en condiciones óptimas y posteriormente en condiciones
de rutina, por el método de glucosa oxidasa. El valor de referencia para glucosa es de
70-110 mg/dL.
VCO 90 86 84 86 80 83 87 85 81 85 81 81 90 85 80 84 81 84 84 83
DÍA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
VCR 68 72 72 69 77 70 71 79 70 71 80 75 76 70 65 70 73 75 73 70

A) Calcular la media, desviación estándar y el coeficiente de variación de cada

caso.
𝑺𝒙
Ʃ𝑓𝑖𝑋𝑖 Ʃ (𝑋𝑖 − 𝑋)2 CV = ( ) ∗ (𝟏𝟎𝟎)
𝑺𝒙 = √ 𝑿
𝑿= 𝑛
𝑛

Condiciones Media Desviación estándar Coeficiente de variación

Optimas 84 2.9 3.47
Rutina 72.3 3.75 5.18
B) Construir la gráfica de control de calidad correspondiente.

95.6

3s 92.7
2s 89.8
1s 86.9
X 84

1s 81.1
2s 78.2
3s 75.3
72.4
X
69.5

66.6

63.7
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
VCO VCR

Figura1.- Estudio de las variaciones en condicones optimas y de rutina utilizand sueros no valorados
 C) Interpretar los resultados y establecer las acciones correctivas.
Se interpretó con las reglas de Levey-Jennigs ya que solo es un control. En el caso de
la valoración en condiciones óptimas se presenta solo la regla 12S la cual es de
advertencia, se puede reportar ya que no se cumple ninguna otra violación de regla, al
igual todos sus valores se encuentran dentro del valor de referencia por lo que decimos
que se encuentra en control.
Por otro lado la valoración en condiciones de rutina no presenta ninguna regla, pero sus
valores se encuentran por debajo delos obtenidos en condiciones óptimas y en algunos
casos como es el día 1,4 y15 están por debajo de los valores de referencia por lo que
podemos decir que se desplazó la media, esto por lo general es a causa de una mala
calibración; esto es comprobado por la comparación de medias y coeficiente de
variación, ya que al ser diferentes entre sí los valores de VCO y VCR se refleja
inexactitud e imprecisión.
Acciones correctivas:
 Checar que la calibración este bien y en caso de ser necesario recalibrar,
además al ser un error aleatorio se recomienda lavar y repetir mediciones.
II.ESTUDIOS DE LA EXACTITUD A LO LARGO DE VARIOS MESES UTILIZANDO
SUERO NO VALORADO
Lo siguientes resultados de colesterol (mg/dL), fueron obtenidos en condiciones
de rutina durante 3 meses consecutivos.

DÍA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
FEB 190 189 194 195 190 189 198 196 196 198 189 194 196 190 192 185 190 194 195 198
MAR 189 190 190 198 195 197 197 198 192 198 189 195 190 190 196 194 193 193 190 198
ABR 194 189 194 193 191 198 197 196 193 190 191 192 197 189 193 189 194 198 195 192

A) Calcular la media, desviación estándar y el coeficiente de variación de cada

caso.

MES MEDIA DESVIACIÓN COEFICIENTE DE

ESTÁNDAR VARIACIÓN
Febrero 192.9 3.7 1.92
Marzo 193.6 3.4 1.75
Abril 193.2 2.9 1.51

B) Con los datos del primer mes, construir la gráfica de control de calidad
correspondiente y colocar en la misma los datos de los tres meses(uno
después de otro)
 204.1

200.4

196.7

193

189.3

185.6

181.9
1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39 41 43 45 47 49 51 53 55 57 59

Figura2.- Estudio de la exactitud a lo lago de varios meses, utilizando sueros valorados.

C) Comprobar estadísticamente los resultados y decidir si hay cambios

significativos entre los meses sucesivos en la exactitud (prueba de “t” student
para experimento no pareados) u en la precisión(prueba de F)
Meses “t” (calculada) “t” (tablas) “F” (calculada) “F” (tablas)
Feb-Marzo -0.843 1.7247 1.183 2.12
Feb- Abril -0.361 1.7247 1.592 2.12
Marzo-Abril 0.524 1.7247 1.345 2.12

D) Interpretar los resultados y establecer las acciones correctivas

Las pruebas “t” nos indica que no hay exactitud entre los meses ya que el valor
de t calculada es menor a la t de tablas, mientras que la prueba F nos indica que
no hay precisión entre los meses ya que la f calculada es menor a la f de tablas.
En la gráfica control se presenta la violación a 2 reglas: el día 16 se presenta 12S
lo cual es de advertencia, sin embargo no se podría reportar ya que se cumple
también en los días 26,27 y 28 la regla 31S ya que estos 3 valores se encuentran en
la misma desviación estándar de manera consecutiva.
Acciones correctivas: Checar y repetir la calibración analítica.
 III.ESTUDIO DE LA EXACTITUD Y LA PRECISION, UTILIZANDO SUEROS
VALORADOS.
Los siguientes resultados de dos controles para bilirrubina total (mg/dL), fueron obtenidos
en condiciones de rutina, en frascos de suero de un mismo lote, cuyos valores esperados
para el control 1 es de 4.7 mg/dL y en el control 2 de 15.1 mg/dL. Cada lunes se reconstituye
los frascos, se conservaron en refrigeración y se analizó diariamente.
DIA L M M J V L M M J V L M M J V L M M J V
Control
Bilirrubina total 1 4.8 4.5 4.3 4.2 3.9 4.9 4.6 4.4 4.6 4.2 5 4.6 4.6 4.3 4.1 4.9 4.7 4.6 4.3 3.7
mg/dL Control
2 15 15 14 14 14 15 15 15 15 14 15 15 15 14 14 15 15 14 14 14

A) Con los valores y con la desviación estándar equivalente a un CV meta de

2.5%, construirla grafica de control de calidad correspondiente por separado
para cada control.

Condiciones Media Desviación estándar Coeficiente de variación

Control 1 4.5 0.12 2.66
Control 2 14.6 0.38 2.6
CV neta de 2.5%
𝑺𝒙 (𝟐.𝟓)∗(𝟒.𝟕)
CV = ( 𝑿 ) ∗ (𝟏𝟎𝟎) Sx CONTROL 1= 𝟏𝟎𝟎
= 0.12
(𝑪𝑽)∗(𝑴𝑬𝑫𝑰𝑨) (𝟐.𝟓)∗(𝟏𝟓.𝟏)
Sx= Sx CONTROL 2= = 0.38
𝟏𝟎𝟎 𝟏𝟎𝟎

B) Interpretar las gráficas interlaboratorio e intralaboratorio empleando las

reglas westgard.

5.05
4.94
4.83
4.72
4.61
4.5
4.39
4.28
4.17
4.06
3.95
31s
3.84
3.73
3.62
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
 3s 15.68

2s 15.32

1s 14.96

X 14.6

1s 14.24

2s 13.88
12s 12s
3s 13.52
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

Figura3 y 4.- Estudio de la exactitud y precision utilizando sueros valorados. La grafica superior corresponde a
la del control de calidad 1 e inferior control de calidad 2

C) Especifique las acciones correctivas para cada caso.

Se presentaron en el control 1 se presentó varias veces la violación a la regla
13s lo que nos dice que el suero se degrada rápidamente esto posiblemente a
que es bilirrubina la cual es fotosensible. En el suero control 2 se presentó la
regla 12S lo cual es permisible pero debido a las condiciones del control 1 se puede
deber estas variaciones a la inestabilidad ya mencionada de la bilirrubina.
No presenta violaciones a la reglas de westgard.
Acciones correctivas: Debido a la foto sensibilidad de la bilirrubina se
recomienda almacenar correctamente el suero en un lugar libre de luz pues es
fotosensible la bilirrubina.
 IV. ESTUDIO DE LA PRESICION Y LA EXACTITUD, UTILIZANDO SUERON
VALORADOS DE DIFERENTES CONCENTRACIONES.
DIA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
Suero A B C A B C A B C A B C A B C A B C A B
Conm mg/dL 6.7 13 9.6 7.1 13 9.2 7.3 13 9.4 7.2 13 9.5 6.7 13 9.2 7.3 13 9.2 7 13
% 95 100 103 101 100 99 104 100 101 102 100 102 96 100 99 104 100 99 100 100

A. Calcular la concentración relativa y con esta la media, desviación estándar y el

coeficiente de variación.
Media D.E D.E. Relativa C.V
100.3 2.3 2.5 2.3

B. Con la concentración relativa y con la desviación estándar equivalente a un C.V.

de 2.5%, construir la gráfica control de calidad correspondiente

107.5

105

102.5

100

97.5

95

92.5
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

Figura 5.- Estudio de la exactitud y precision utilizando sueros valorados de difernetes concentraciones.

C. Intérprete los resultados

Al tener desviaciones muy grandes no permite observar los errores, de modo que
no obtuvimos una distribución normal.
 D. Establezca las condiciones correctivas.
Acciones correctivas: Se recomienda cerrar el coeficiente de variación neta a uno
más pequeño para de ese modo poder observar los errores.
V. ESTUDIO DE LA PRESICION APARTIR DE MUESTRAS DUPLICADAS

DIA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
1 180 125 145 230 690 430 190 186 234 342 420 163 245 320 175 210 168 142 120 165
2 170 132 135 233 726 430 200 199 230 350 410 148 240 310 170 200 160 138 115 160

A) Calcular la concentración relativa y con esta la media, desviación estándar

y el coeficiente de variación.
Media D.E C.V
100 0.7 0.67%

B) Con la concentración relativa y con la desviación estándar equivalente a un

CV meta de 2.5%, construir l grafica de control de calidad correspondiente.

110

3S 107.5

2S 105

1S 102.5

X 100

1S 97.5

2S 95

3S 92.5

90
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

Figura 6.- Estudio de la precisión a partir de muestras duplicadas. .

C) Interpretar resultados.
Al principio debido a la violación de la regla I3s podemos decir que al principio hay
imprecisión mientras que al final alrededor del día 16 se presenta la regla 7D la
cual nos dice que al final existe inexactitud.
 Acciones correctivas: Revisar la calibración y de ser necesario recalibrar además
de que debido a los errores de tipo aleatorio al principio se recomienda lavar el
equipo y repetir las mediciones.
VI. INTERPRETACION DE UNA GRAFICA EMPLEANDO SUEROS CONTROL
DE DOS NIVELES.

DIA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
Control 1 112 111 114 112 114 110 109 110 107 104 109 109 112 107 96 112 107 114 106 112
Control 2 242 247 245 242 245 238 238 240 235 247 238 240 247 254 242 238 245 238 245 238

A) La media, desviación estándar y CV para cada control

Condiciones Media Desviación estándar Coeficiente de variación
Control 1 110 0.66 0.6
Control 2 240 7.3 3.04

B) Construir la gráfica control para los 2 niveles y rotule adecuadamente

 Se encuentran en Anexos
125.8

121.6 255.8

117.4 251.2

113.2 246.6

109 242

104.8 237.4

100.6 232.8

96.4 228.2

92.2 223.6
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

Figura 7.- Interpretación de una gráfica empleando sueros de control de dos niveles.

C) Interpretar la gráfica control empleando las multireglas de Westgard,

señalando los días en los que este fuera de control y que reglas(s) se están
cumpliendo.
 D) Interprete los resultados y establezca las acciones correctivas.
Se cumple la regla dela 8X al sumar los controles lo que nos indica que existe
errores de tipo sistemático.
Acciones correctivas: Se recomienda realizar una recalibracion del sistema para
eliminar este error de tipo sistemático, además de darle capacitación al analista.

VII. INTERPRETACION DE UNA GRAFICA EMPLEANDO SUEROS CONTROL

DE TRES NIVELES.

Control nivel 1 85mg/dL

Control nivel 2 105mg/dL
Control nivel 3 230mg/dL

DIA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
Control 1 82 82 83 79 78 84 87 82 86 76 83 90 89 85 80 68 76 85 90 88
Control 2 108 108 107 96 99 107 112 108 103 90 101 106 105 102 104 98 103 111 111 103
Control 3 228 225 232 223 235 232 219 230 230 219 235 230 232 225 237 235 237 246 223 235

Obtenga:
A) Concentración relativa para los tres controles
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
96 98 103 101 100 99 94 100 97 102 100 102 96 100 101 101 100 101 100 103

B) El valor de la desviación estándar empleando un coeficiente de variación

meta de 5%
𝑺𝒙 (𝟓)∗(𝟖𝟓)
CV = ( ) ∗ (𝟏𝟎𝟎) Sx CONTROL 1= = 4.25
𝑿 𝟏𝟎𝟎
(𝑪𝑽)∗(𝑴𝑬𝑫𝑰𝑨) (𝟓)∗(𝟏𝟎𝟓)
Sx= Sx CONTROL 2= = 5.25
𝟏𝟎𝟎 𝟏𝟎𝟎
(𝟓)∗(𝟐𝟑𝟎)
Sx CONTROL 3= = 11.5
𝟏𝟎𝟎
 C) La grafica control para los 3 niveles.

115

D) 110
Interpretar la grafica control empleando las reglas de westgard señalando
los días en los que se esté fuera de control y que reglas se están violando.
 105
Se encuentran en Anexos 7

E) 100
Establezca las acciones correctivas a realizar.
Se recomienda revisar la calibración pero analítica del sistema para que todos
95
los sueros entren en control.

90
12s 12s 12s
22s
85
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

Figura 8.- Interpretación de una gráfica empleando sueros de control de tres niveles.