1.

Selecciona las principales normas éticas de investigación en

Colombia.

NORMAS ETICAS DE INVESTIGACION EN COLOMBIA

- Código de Núremberg (1947), recoge una serie de principios que

rigen la experimentación con seres humanos, que se realizaron durante el tercer

Reich.

- La declaración Universal de los derechos humanos (ONU, 1948),

fue adoptada por la tercera Asamblea General de las Naciones Unidas, el 10 de

diciembre de 1948 en parís.

- La Declaración de Ginebra (WMA, 1948), Actualiza el juramento

hipocrático, constituyen los pilares fundamentales de este proceso

- La Declaración de Helsinki, es considerada como el documento más

importante en términos de ética de la investigación, pues además de recoger los

principios del Código de Núremberg y la declaración de Ginebra, detalla con más

precisión la investigación clínica y sus protocolos, y ajusta el uso de algunos términos

y principios, como el respeto, la autonomía y la autodeterminación del individuo.

2. Selecciona los principales aspectos éticos para investigación según

la Declaración de Helsinki.

 Respeto a las personas: autonomía y consentimiento informado

 Beneficencia: maximizar los beneficios y minimizar los riesgos para

los sujetos de la investigación

  Justicia: Usar procedimientos razonables en términos de costo-

beneficio y distribución de los mismos entre los participantes.

 No maleficencia: no hacer daño

3. Determina la importancia de los comités de bioética en

investigación.

Es importante ya que su funcionamiento e investigación es trasparente e

independiente de cualquier tipo de influencia indebida y en el que está debidamente

calificado, para que este se pueda enviar y sea considerado y aprobado en el comité de

investigación.

El comité debe considerar las leyes y reglamentos vigentes en el país donde se realiza

la investigación, como también las normas internacionales vigentes, pero no se debe permitir

que éstas disminuyan o eliminen ninguna de las protecciones para las personas que participan

en la investigación establecidas en esta Declaración.

4. Identifica la aplicabilidad de los referentes éticos en investigación

en Colombia.

La ética de la investigación se ha ocupado de manera general del respeto y la

protección de la persona como principio rector de la investigación experimentación con seres

humanos.

Es resultado de un proceso que comenzó, entre otras, con las inquietudes planteadas

acerca de los usos y las investigaciones desarrolladas en seres humanos por el

nacionalsocialismo. Desde entonces, se han ido estableciendo y actualizando pautas y normas

tendientes a garantizar el respeto de las personas que participan en investigaciones

biomédicas.

REFERENCIAS

COLCIENCIAS. (Mayo de 2017). POLÍTICA DE ÉTICA, BIOÉTICA E INTEGRIDAD CIENTÍFICA. Obtenido

de https://colciencias.gov.co/sites/default/files/upload/noticias/politica-de-ctei.pdf

Declaración de Helsinki de la AMM - Principios éticos para las investigacionesmédicas en seres

humanos. (s.f.). Obtenido de http://www.isciii.es/ISCIII/es/contenidos/fd-investigacion/fd-
evaluacion/fd-evaluacion-etica-investigacion/Declaracion-Helsinki-2013-Esp.pdf