PREGUNTAS FRECUENTES SOBRE

LA VACUNA CONTRA EL VPH

Traducido y adaptado de “HPV vaccine – FAQ | Fact sheet: April 2018 - National Centre for
immunisation Research & Surveillance”.

Preguntas sobre la seguridad de la vacuna contra el VPH

• P1. ¿Cómo sabemos que las vacunas contra el VPH son seguras?
• P2. He leído que los componentes de la vacuna contra el VPH causan enfermedades
autoinmunes. ¿Es cierto?
• P3. He oído que la vacuna contra el VPH provoca una serie de patologías poco frecuentes pero
graves, como la insuficiencia ovárica prematura, el síndrome de taquicardia postural ortostática
y el síndrome de dolor regional complejo. ¿Es cierto?
• P4. ¿La vacuna causa desmayos?
• P5. ¿Cómo sabemos que la vacuna no provoca cáncer? Si el VPH puede causarlo, ¿una vacuna
basada en este virus también podría?
• P6. He oído que la vacuna puede causar infertilidad. ¿Es cierto?
• P7. ¿Es segura la administración de la vacuna a una mujer embarazada?
• P8. He oído que se trata de una vacuna genéticamente modificada. ¿Es cierto?

Preguntas generales sobre el VPH y las vacunas contra el VPH

• P9. Si solo un pequeño porcentaje de infecciones por VPH provoca cáncer, ¿la vacuna es
realmente necesaria?
• P10. He oído que hay varios tipos de VPH que pueden causar infección en las personas, pero las
vacunas solo protegen frente a algunos de ellos. ¿Es posible contraer cáncer a causa del VPH
aunque ya haya recibido la vacuna?
• P11. ¿Cómo sabemos que otros tipos de VPH no sustituirán aquellos contra los que nos hemos
vacunado?
Preguntas sobre la eficacia y el impacto de las vacunas contra el VPH
• P12. He oído que la vacuna no funciona si se administra cuando ya eres sexualmente activo. ¿Es
cierto?
• P13. ¿Cómo sabemos que la vacuna prevendrá los cánceres causados por el VPH cuando estos
tardan años en desarrollarse?
• P14. ¿Llevar un estilo de vida saludable no es suficiente para prevenir el cáncer?

Otras cuestiones
• P15. Si todos los ensayos han sido patrocinados por los fabricantes de las vacunas, ¿cómo
podemos confiar en sus datos?
• P16. ¿Por qué hay información en internet y en las redes sociales que afirma que la vacuna es
peligrosa si no lo es?
• P17. ¿La vacuna contra el VPH puede hacer que la promiscuidad de mi hijo/a aumente?

1
 Preguntas sobre la seguridad de las vacunas contra el VPH
P1. ¿Cómo sabemos que las vacunas contra
el VPH son seguras?
En general, las vacunas presentan un perfil de
seguridad excelente, similar al de otras
vacunas que se usan habitualmente en el
Programa Nacional de Vacunación. En la
monitorización de millones de personas
llevada a cabo en muchos países no se ha
encontrado ningún indicio de que haya alguna
enfermedad que se produzca con más
frecuencia en personas que han recibido la
vacuna contra el VPH, en comparación con
aquellas que no la han recibido. Los ensayos
clínicos de Gardasil®, Gardasil9®, y
Cervarix®,que proporcionaron datos para la
autorización de la comercialización de las
vacunas, incluyeron varias decenas de miles
de personas en todo el mundo. Los ensayos
han sido evaluados por muchos grupos de
expertos, como la FDA de los Estados Unidos
(Food and Drug Administration, FDA), la EMA
(European Medicines Agency) y la TGA de
Australia (Therapeutic Goods Administration), y
todos ellos han llegado a la conclusión de que
la vacuna es segura y eficaz. De acuerdo con
la Organización Mundial de la Salud (OMS), se
han distribuido hasta la fecha más de
270 millones de dosis de la vacuna en todo el
mundo y muchos países han monitorizado la
seguridad de las vacunas contra el VPH
después de su autorización (es decir, después
de que se empezara a usar la vacuna).
Los efectos secundarios principales de la
vacuna son reacciones en el lugar de la
inyección (dolor, enrojecimiento e hinchazón)
que aparecen en alrededor del 80 % de los
receptores. Sin embargo, estas reacciones
suelen resolverse al cabo de unos pocos días.
En algunas personas, pueden producirse
desmayos o síntomas relacionados como
mareos en respuesta a estímulos dolorosos
como la vacunación; sin embargo, esto puede
evitarse con los cuidados adecuados. Los
síntomas notificados con más frecuencia en la
semana posterior a la vacunación son fiebre,
dolor de cabeza y fatiga.
En los ensayos clínicos se notificaron muy
pocos acontecimientos adversos graves
después de la vacunación y estos no se
produjeron con mayor frecuencia en los
participantes que recibieron la vacuna que
entre los que recibieron placebo. Asimismo, en
los ensayos, el porcentaje total de pacientes
que notificaron enfermedades autoinmunes de
nueva aparición fue similar en el grupo que
recibió la vacuna y en el que recibió el placebo.
En estos momentos, se está realizando un
seguimiento exhaustivo de las mujeres y los
hombres vacunados en ensayos clínicos para
supervisar la duración de la eficacia de la
vacuna y confirmar la seguridad en periodos
de tiempo más prolongados. La
monitorización de la seguridad de la vacuna
después de su autorización sigue en curso;
particularmente mediante sistemas de
notificación pasivos que permiten a los
profesionales sanitarios y al público general
notificar cualquier sospecha de
acontecimiento adverso tras la vacunación.
La única contraindicación de la vacunación
con Gardasil® y Gardasil9® es la anafilaxia
(alergia grave) conocida a la levadura o la
alergia grave a cualquier otro componente de
la vacuna, y la única de la vacunación con
Cervarix® la alergia grave a alguno de los
componentes de la vacuna. Como sucede con
cualquier medicamento, siempre existe un
pequeño riesgo de reacciones alérgicas
(anafilaxia) tras la administración de la
vacuna. A pesar de que estos acontecimientos
son raros, todos los pacientes deben
permanecer bajo observación durante los
15 minutos posteriores a la vacunación.
2
Referencias bibliográficas
Phillips A, Patel C, Pillsbury A, Brotherton J,
Macartney K. Safety of human papillomavirus
vaccines: an updated review. Drug Safety
2018;41:329-46.
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Slade BA, Leidel L, Vellozzi C, et al. Postlicensure
safety surveillance for quadrivalent human
papillomavirus recombinant vaccine. JAMA
2009;302:750-7.
P2. He leído que los componentes de la
vacuna contra el VPH causan enfermedades
autoinmunes. ¿Es cierto?
Como sucede con muchas otras vacunas, las
vacunas contra el VPH contienen un adyuvante.
Los adyuvantes son sustancias que se añaden
a las vacunas para mejorar la respuesta
inmunitaria a la parte de la vacuna que imita al
patógeno.
La vacuna tetravalente contra el VPH y la
vacuna nonavalente contienen un adyuvante de
aluminio, y la vacuna bivalente contiene el
adyuvante ASO4, con aluminio en forma de
hidróxido de aluminio combinado con otro
compuesto llamado monofosforil lipido A. Los
adyuvantes con aluminio existen desde hace
más de 50 años y su uso en vacunas humanas
está muy extendido. En el organismo entra una
cantidad mucho mayor de aluminio a través de
otras fuentes, como los alimentos, por ejemplo,
que a través de las vacunas. No hay indicios de
que el aluminio de las vacunas produzca
acontecimientos adversos graves o a largo
plazo, incluidas las enfermedades
autoinmunes.
Los datos obtenidos de ensayos clínicos y
estudios pos-autorización de las vacunas
tetravalente y bivalente contra el VPH no
muestran ninguna relación entre la vacuna y las
enfermedades autoinmunes. Un análisis
combinado de varios ensayos clínicos de la
vacuna tetravalente, en los que participaron en
total más de 20.000 mujeres de entre 9 y 26
años de edad y alrededor de 1.350 hombres de
entre 9 y 16 años, puso de manifiesto que el
porcentaje total de participantes que notificaron
enfermedades autoinmunes de nueva aparición
era similar entre quienes recibieron la vacuna y
quienes recibieron placebo (2,4 % de personas
en cada grupo). Respecto a la vacuna bivalente,
en un análisis combinado de 42 estudios que
incluyó más de 57.000 mujeres se observó una
frecuencia similar de enfermedades
autoinmunes de nueva aparición entre quienes
recibieron la vacuna y quienes recibieron el
control. En estudios epidemiológicos
posteriores a la autorización no se identificó
ninguna asociación entre la vacunación contra
el VPH y enfermedades autoinmunes como la
esclerosis múltiple o la diabetes de tipo 1.
Un estudio francés realizado en 2015 en más de
2 millones de mujeres también mostró la
ausencia de relación con muchas de estas
enfermedades, pero sugirió un posible riesgo
muy reducido (aproximadamente 1 entre 1
millón de mujeres vacunadas) de síndrome de
Guillain-Barré, una enfermedad que produce la
inflamación de los nervios y provoca debilidad
muscular generalizada, y cuya causa suele ser
desconocida. Sin embargo, no se ha observado
relación alguna entre la vacunación contra el
VPH y el síndrome de Guillain-Barré en ningún
3
otro estudio realizado de forma adecuada. Hay P3. He oído que la vacuna contra el VPH
estudios en curso para monitorizar si existe un provoca una serie de patologías poco
riesgo aumentado de síndrome de Guillain-Barré frecuentes pero graves, como la
tras la administración de la vacuna contra el insuficiencia ovárica prematura, el
VPH. Los profesionales sanitarios y el público síndrome de taquicardia postural
general deben recordar que los beneficios de la ortostática y el síndrome de dolor regional
vacunación superan con creces cualquier complejo. ¿Es cierto?
pequeño riesgo teórico.
Algunos informes de casos han planteado la
Por otra parte, no se ha observado relación hipótesis de que una serie de enfermedades
entre las vacunas que contienen ASO4 (incluida raras y poco comprendidas, como la
Cervarix®) y las enfermedades autoinmunes. insuficiencia ovárica prematura, el síndrome
de taquicardia postural ortostática y el
Referencias bibliográficas
síndrome de dolor regional complejo podrían
ser inducidos por las vacunas contra el VPH.
Block SL, Brown DR, Chatterjee A, et al. Clinical trial
Estos informes carecen de credibilidad
and post-licensure safety profile of a prophylactic
human papillomavirus (types 6, 11, 16, and 18) l1 científica y epidemiológica y no proporcionan
virus-like particle vaccine. Pediatric Infectious datos suficientes que indiquen una relación
Disease Journal 2010;29:95-101. causal entre la vacuna y estas enfermedades.
Japón ha suspendido la promoción del uso
Chao C, Klein NP, Velicer CM, et al. Surveillance of
autoimmune conditions following routine use of de la vacuna contra el VPH a pesar de que un
quadrivalent human papillomavirus vaccine. Journal comité de expertos japonés y todos los
of Internal Medicine 2012;271:193-203. grupos científicos reconocidos a nivel
mundial han constatado que no se han
Jefferson T, Rudin M, Di Pietrantonj C. Adverse
events after immunisation with aluminium- encontrado indicios de que la vacuna sea la
containing DTP vaccines: systematic review of the causa de estas enfermedades.
evidence. The Lancet Infectious Diseases 2004;4:84- La insuficiencia ovárica prematura, también
90.
conocida como menopausia prematura, se
Angelo MG, David MP, Zima J, et al. Pooled analysis produce cuando el ciclo menstrual se
of large and long-term safety data from the human interrumpe antes de los 40 años y, en hasta el
papillomavirus-16/18-AS04-adjuvanted vaccine 90 % de los casos, la causa es desconocida.
clinical trial programme. Pharmacoepidemiology
Recientemente, a partir de varias notificaciones
and Drug Safety 2014;23:466-79.
al respecto de adolescentes de Australia y
Descamps D, Hardt K, Spiessens B, et al. Safety of América que han presentado síntomas de
human papillomavirus (HPV)-16/18 AS04- insuficiencia ovárica prematura después de
adjuvanted vaccine for cervical cancer prevention: a recibir la vacuna contra el VPH, se ha sugerido
pooled analysis of 11 clinical trials. Human Vaccines
que esta vacuna puede ser una de las causas
2009;5:332-40.
de esta enfermedad. Sin embargo, puesto que
World Health Organization (WHO). Meeting of muchas mujeres han sido vacunadas contra el
the Global Advisory Committee on Vaccine VPH y hace mucho tiempo que se sabe que la
Safety, 7–8 June 2017. Weekly Epidemiological
insuficiencia ovárica prematura ocurre en
Record 2017;92:393-402.
mujeres no vacunadas, estos pocos casos no
suponen un incremento de la insuficiencia
ovárica prematura ni demuestran una relación

4
con la vacuna.
El síndrome de taquicardia postural ortostática
y el síndrome de dolor regional complejo son
enfermedades que han sido detalladas en
múltiples informes de casos respecto a la
vacunación contra el VPH. El síndrome de dolor
regional complejo es una enfermedad que
cursa con dolor crónico que suele aparecer
después de un traumatismo en el lugar en el
que se padece, y el síndrome de taquicardia
postural ortostática es una enfermedad en la
que se produce un aumento sostenido de la
frecuencia cardiaca cuando la persona se
levanta. Estas dos enfermedades se cree que
están causadas por varios factores conocidos y
desconocidos y que son de difícil diagnóstico,
con un inicio difícil de determinar y síntomas
que a menudo se superponen con los de otras
enfermedades. No hay datos que indiquen que
la vacuna contra el VPH sea un factor
desencadenante concreto del síndrome de
dolor regional complejo en mayor grado que los
observados en raras ocasiones con otros
estímulos dolorosos. De mismo modo, el
síndrome de taquicardia postural ortostática
ocurre independientemente de la vacunación, y
los estudios clínicos no se han observado
indicios ni datos que sugieran una relación
causal entre el síndrome de taquicardia
postural ortostática y la vacunación contra el
VPH.
En general, no hay una evidencia científica o
epidemiológica sólida que sugiera que las
vacunas contra el VPH puedan inducir
insuficiencia ovárica prematura, síndrome de
taquicardia postural ortostática o síndrome de
dolor regional complejo. Estas enfermedades
de etiología poco clara, desafortunadamente,
ocurren en adolescentes y gente joven,
independientemente de que hayan sido o no
vacunados, y no existe evidencia de que
ocurran con una mayor frecuencia en
poblaciones vacunadas contra el VPH.
En todo el mundo, se han administrado más
de 270 millones de dosis de vacuna contra el
VPH y se ha demostrado que la vacuna
presenta un perfil de seguridad excelente. Los
datos recopilados en los sistemas de
vigilancia y estudios de seguimiento no han
indicado que estas enfermedades se
produzcan de forma más frecuente en
personas vacunadas que en personas no
vacunadas. El Comité Consultivo Mundial
para la Seguridad de las Vacunas de la OMS
ha revisado en 7 ocasiones –la última en
2007- la seguridad de las vacunas frente al
VPH y continúa respaldando su seguridad.
Adicionalmente, los Centros para el Control y
Prevención de las Enfermedades (CDC) de los
Estados Unidos, el Grupo Técnico Asesor en
Vacunación de Australia (Australian Technical
Advisory Group on Immunisation, ATAGI) y
muchos otros grupos de expertos continúan
recomendando la administración y la
promoción de la vacuna contra el VPH para
prevenir enfermedades y muertes
relacionadas con el VPH.
Referencias bibliográficas
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evidence does not support that HPV vaccines
cause CRPS or POTS [press release]. 5 November
2015. Available from:
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vaccines: an updated review. Drug Safety
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S_HPV_s tatement_17Dec2015.pdf?ua=1
(Accessed 4 April 2018)
World Health Organization (WHO). Meeting of
the Global Advisory Committee on Vaccine
Safety, 7–8 June 2017. Weekly Epidemiological
Record 2017;92:393-402.
P4. ¿La vacuna causa desmayos?
Algunas personas, tras recibir una inyección de MMWR
cualquier tipo, se desmayan o presentan otros 2011;60(RR-2):1- 61.
síntomas asociados con el desmayo, como
dolor de cabeza, debilidad, náuseas y/o mareos.
Otras se ponen nerviosas porque tienen miedo
a las agujas y/o por las reacciones de las
personas que están siendo vacunadas a su
alrededor (por ejemplo, en consultorios
ubicados en escuelas). Estas reacciones son
más frecuentes en adolescentes y jóvenes,
independientemente de si se está
administrando una vacuna.
A pesar de que en ocasiones puedan resultar
angustiantes, estos síntomas suelen
resolverse con acciones simples como
tumbarse, comer y beber lo suficiente, y
tranquilizarse. Cuando se administra la vacuna,
es importante asegurarse de que los pacientes
han comido lo suficiente antes de la
vacunación y de mantenerlos en observación
durante los 15 minutos siguientes.
Los acontecimientos adversos que ocurren en
el momento de vacunarse se notifican y se
investigan adecuadamente.
En mayo de 2007, apareció en la prensa una
noticia respecto a un grupo de alumnas de
Melbourne, Australia, que se encontraron mal
después de ser vacunadas. Todos estos
episodios se resolvieron por completo y fueron
atribuidos a desmayos y reacciones de
estrés/ansiedad por parte del personal médico
que las trató.
Referencias bibliográficas
Buttery JP, Madin S, Crawford NW, et al. Mass
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recommendations on immunization –
recommendations of the Advisory Committee on
Immunization Practices (ACIP). [erratum appears
in MMWR Recomm Rep. 2011 Jul 29;60:993].
Recommendations and Reports
P5. ¿Cómo sabemos que la vacuna no provoca
cáncer? Si el VPH puede causarlo, ¿una vacuna
basada en este virus también podría?
Ninguna de las vacunas contra el VPH
comercializadas puede causar cáncer. Las
proteínas víricas que pueden perturbar el
crecimiento celular normal y los mecanismos
de reparación y, en última instancia, provocar
cáncer están muy bien descritas en la literatura
científica y no se encuentran en las vacunas
contra el VPH.
Las vacunas contra el VPH se producen
utilizando tecnología de ADN recombinante y
solo contienen «partículas que semejan al virus
(virus-like particles)». Las vacunas contienen
únicamente proteínas de la capa exterior del
virus, sin ADN viral. No se trata de un virus vivo,
y no es infeccioso.
Referencias bibliográficas
6
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cancer. Clinical Microbiology Reviews 2003;16:1-
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Greenblatt RJ. Human papillomaviruses: diseases,
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Münger K, Howley PM. Human papillomavirus
immortalization and transformation functions.
Virus Research 2002;89:213-28.
P6. He oído que la vacuna puede causar
infertilidad. ¿Es cierto?
No. No existe ninguna forma biológicamente
plausible en la que la vacuna pueda causar
infertilidad en mujeres u hombres. La
infección por VPH, a diferencia de otras
infecciones de transmisión sexual como la
clamidia, no causa infertilidad. En estudios
en los que se administraron dosis altas de la
vacuna a ratas macho y hembra no se
mostró ningún efecto sobre la fertilidad.
Algunos sitios web incluyen afirmaciones
inquietantes como que un componente de la
vacuna, el polisorbato 80, causa infertilidad
en ratas. Esto se basa en un estudio realizado
en ratas recién nacidas (de entre 10 y 17
gramos) a las que se les administraron dosis
extremadamente elevadas (20-200 veces la
cantidad incluida en Gardasil®) inyectadas en
el abdomen. Sin embargo, la TAG de Australia
ha revisado los datos disponibles sobre el
polisorbato 80 y la fertilidad y ha llegado a la
conclusión de que no hay datos que indiquen
que el polisorbato 80 a un nivel de 50 µg por
dosis de 0,5 ml de Gardasil® suponga un
riesgo para la reproducción o la fertilidad en
humanos. El polisorbato 80 se emplea como
emulsionante y se encuentra en numerosos
medicamentos, incluidas otras vacunas, y se
usa como aditivo alimentario y en
cosméticos.
Los proveedores y el público general deben
ser conscientes de que las informaciones
falsas que afirman que las vacunas causan
infertilidad se usan, en ocasiones, para
perjudicar las campañas de vacunación. Por
ejemplo, las campañas del miedo que se
emprendieron en Nigeria en 2003 y en las que
se difundía que la vacuna antipoliomielítica
provocaba infertilidad, dieron lugar a una
reducción de las vacunaciones y a posteriores
brotes de polio.
Referencias bibliográficas
Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
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and consequences of importation – 21 countries,
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reproductive organs in rats. Food and Chemical
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effects on male fertility from a quadrivalent HPV
vaccine in Sprague-Dawley rats. Birth Defects
Research Part B:Developmental and Reproductive
Toxicology 2010;89:376-81.
Wise LD, Wolf JJ, Kaplanski CV, et al. Lack of
effects on fertility and developmental toxicity of a
quadrivalent HPV vaccine in Sprague-Dawley rats.
Birth Defects Research Part B: Developmental and
Reproductive Toxicology 2008;83:561-72.
P7. ¿Es segura la administración de la vacuna a
una mujer embarazada?
A pesar de que se recomienda evitar la
vacunación contra el VPH durante el
embarazo, no existen datos que indiquen que
la administración de la vacuna a una mujer
embarazada de forma inadvertida provoque
un aumento del riesgo de desenlaces
adversos del embarazo. La tasa de
desenlaces adversos del embarazo fue similar
entre las receptoras de la vacuna tetravalente
o bivalente y las receptoras de placebo en los
ensayos clínicos. En concreto, no hubo datos
indicativos de un impacto sobre las tasas de
7
aborto espontáneo, muertes fetales o número
de recién nacidos vivos. Las anomalías
congénitas fueron poco frecuentes y los tipos
de anomalías que se dieron en ambos grupos
fueron coherentes con las que se observan de
forma general en los embarazos de mujeres
de entre 16 y 26 años.
La vigilancia posterior a la autorización de la
vacunación contra el VPH durante el embarazo
también se ha revisado mediante registros de
embarazo establecidos por los fabricantes de
la vacuna. Se han publicado datos del registro
de Gardasil® y de Cervarix® y no indican
ningún problema ni nuevas señales de
seguridad.
Las mujeres que deseen quedarse
embarazadas tras recibir la vacuna frente al
VPH podrán empezar a intentarlo
inmediatamente después de la tercera dosis,
puesto que la vacuna no contiene virus vivos.
En el caso de las mujeres que se queden
embarazadas antes de completar el ciclo de
vacunación de 3 dosis, este puede reanudarse
de forma segura tras el embarazo. Como
sucede con otras vacunas, no hay necesidad de
reanudar el ciclo de vacunación desde la
primera dosis.
Referencias bibliográficas
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Cunningham ML, Dana A. Final report on exposure
during pregnancy from a pregnancy registry for
quadrivalent human papillomavirus vaccine.
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Svanstrom H, Hviid A. Quadrivalent HPV vaccination
and the risk of adverse pregnancy outcomes. The
New England Journal of Medicine 2017;376:1223-
33.
P8. He oído que se trata de una vacuna
genéticamente modificada. ¿Es cierto?
No, ninguna de las vacunas contra el VPH
contiene ADN viral ni puede interactuar con
el ADN del receptor. Las vacunas contra el
VPH se producen mediante tecnología de
ADN recombinante, lo que significa que
contienen proteínas muy puras y no virus
muertos ni vivos. La vacuna contra la
hepatitis B se produce con una tecnología
parecida.
La técnica de producir la proteína que se
encuentra en la capa exterior del virus, que
posteriormente y de forma natural se
autoensamblan en «partículas que semejan
al virus (virus-like particles)», fue
descubierta por el profesor Ian Frazer y sus
compañeros en Brisbane. Antes de este
descubrimiento, todos los intentos de crear
una vacuna contra el VPH habían fracasado.
El código genético (o las instrucciones
genéticas) para fabricar la proteína de la
capa del virus se introduce en una levadura
(en el caso de Gardasil® y Gardasil9®) o
célula de insecto (en Cervarix®).
Posteriormente, la levadura o la célula de
insecto fabrica la proteína que se ensambla
para formar «partículas que semejan al
virus», que tienen la misma forma (esférica)
que el VPH, pero que no contienen ADN
viral.
Referencia bibliográfica
Zhou J, Sun XY, Stenzel DJ, Frazer IH.
Expression of vaccinia recombinant HPV 16 L1
and L2 ORF proteins in epithelial cells is
sufficient for assembly of HPV virion- like
particles. Virology 1991;185:251-7.
8
 Preguntas generales sobre el VPH y la vacuna contra el VPH

P9. Si solo un pequeño porcentaje de causada por los tipos de VPH incluidos en la
infecciones por VPH provoca cáncer, ¿la vacuna. Desde el inicio de la implementación de
vacuna es realmente necesaria? los programas de vacunación contra el VPH en
2007, ya se han registrado reducciones en
Se estima que entre el 3 y el 10 % de las lesiones causadas por el VPH en varios países,
infecciones por VPH persisten durante largos entre los que se encuentra Australia.
periodos de tiempo, lo que puede llevar al
desarrollo de lesiones precancerosas. En la Referencias bibliográficas
mayor parte de los casos, las lesiones Brotherton JM, Saville AM, May CL, et al. Human
precancerosas desaparecen por sí solas con el papillomavirus vaccination is changing the
tiempo; sin embargo, en algunos casos, epidemiology of high-grade cervical lesions in
Australia [letter]. Cancer Causes and Control
pueden progresar y causar cáncer. Aunque
2015;26:953-4.
solo un pequeño porcentaje de infecciones por
VPH da lugar a enfermedad, muchas personas Giuliano AR, Harris R, Sedjo RL, et al. Incidence,
siguen desarrollando anomalías celulares y prevalence, and clearance of type-specific human
papillomavirus infections: the Young Women's
cánceres debido a que las infecciones por
Health Study. Journal of Infectious Diseases
VPH son muy frecuentes en la población.
2002;186:462-9.
Aunque en Colombia se haya
Moscicki AB, Schiffman M, Burchell A, et al.
implementado el tamizaje con citología
Updating the natural history of human
vaginal para detectar estas lesiones papillomavirus and anogenital cancers. Vaccine
precancerosas, se estima que anualmente 2012;30 Suppl 5:F24-33.
se diagnostican más de 4500 casos y se
producen más de 2000 muertes debidas a P10. He oído que hay varios tipos de VPH
cáncer de cuello uterino. que pueden causar infección en las personas,
pero la vacuna solo protege frente a algunos
Además del cuello uterino, el VPH también se
de ellos. ¿Es posible contraer cáncer a causa
asocia a cánceres de otras muchas partes del
del VPH aunque ya haya recibido la vacuna?
cuerpo tanto en hombres como en mujeres,
como los cánceres de vulva, vagina, ano, pene, Existen 40 tipos de VPH conocidos que
y de cabeza y cuello. pueden infectar las superficies mucosas en
humanos y que pueden llegar causar
La ventaja que presenta la vacunación es que
enfermedad. Los tipos de VPH incluidos en
previene las infecciones causadas por los tipos
las vacunas contra el VPH se eligieron
de VPH incluidos en la vacuna y, por
específicamente porque son los tipos que se
consiguiente, también previene el desarrollo de
asocian con mayor frecuencia a cánceres
las lesiones precancerosas y el cáncer que
(tipos de VPH 16 y 18 en las tres vacunas, y
estas infecciones podrían causar. El tamizaje
en el caso de la vacuna nonavalente además
solo detecta la enfermedad cuando ya se ha
los tipos 31, 33, 45, 52 y 58) o lesiones no
desarrollado. Si la vacuna contra el VPH se
cancerosas como verrugas genitales (tipos de
administra antes de la exposición al VPH, la
VPH 6 y 11 en las vacunas tetravalente y
vacunación es altamente eficaz (en hombres y
nonavalente). Por ejemplo, en un estudio a
mujeres) para prevenir la infección persistente
nivel mundial sobre los tipos de VPH se

9
observó que, en casos de cáncer de cuello
uterino, los tipos de VPH 16 y 18 se P11. ¿Cómo sabemos que otros tipos de
detectaron en más del 70 % de las muestras, y VPH no sustituirán aquellos contra los que
si además consideramos los tipos de VPH 31, nos hemos vacunado?
33, 45, 52 y 58, estos 9 tipos se detectaron en
Los estudios virológicos sobre el VPH
el 89% de las muestras. En otros cánceres
indican que hay muy poca o ninguna
causados por el VPH que padecen tanto
interacción entre los tipos de virus; es decir,
hombres como mujeres, como el cáncer anal,
no compiten entre ellos. El VPH 16 parece
los tipos de VPH 16 y 18 se encuentran en
ser único en cuanto a su propensión a
aproximadamente el 85 % de las muestras.
causar enfermedad.
Los tipos de VPH 6 y 11 no se detectan con
Por consiguiente, no es probable que otros
frecuencia en los cánceres; sin embargo, son
tipos de VPH sustituyan a los tipos 16, 18, 31,
responsables de casi todos los casos de
33, 45, 52 y 58 causantes de cáncer si se
verrugas genitales en hombres y mujeres.
previene la infección por estos tipos
A pesar de que la vacunas contra el VPH mediante vacunación.
protegen frente a los tipos de VPH que
A pesar de que no es probable que produzca
pueden causar enfermedades graves con
una «reemplazo de enfermedad» tras la
mayor frecuencia, algunos tipos de VPH no
prevención de la infección por los tipos de
incluidos en la vacuna pueden provocar
VPH 16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58, seguiremos
cáncer. Por esta razón, sigue siendo
observando enfermedades causadas por los
importante que las mujeres vacunadas
aproximadamente 40 tipos restantes de VPH
acudan a realizarse las pruebas de
que provocan enfermedad. Por esta razón, es
tamización, siguiendo las recomendaciones
importante continuar efectuando citologías
vigentes.
vaginales.
Algunos ensayos clínicos muestran indicios
Referencias bibliográficas
de que la vacunación pueda dar lugar a
Bernard HU. The clinical importance of the
protección cruzada frente a otros tipos de nomenclature, evolution and taxonomy of
VPH no incluidos en la vacuna. Sin embargo, human papillomaviruses. Journal of Clinical
el nivel de protección frente a otros tipos de Virology 2005;32 Suppl 1:S1-6.
VPH es menor que frente a los tipos de VPH
Bernard HU, Calleja-Macias IE, Dunn ST.
incluidos en la vacuna y todavía se
Genome variation of human papillomavirus
desconoce cuánto tiempo dura la protección types: phylogenetic and medical implications.
cruzada. International Journal of Cancer 2006;118:1071-
Referencias bibliográficas 6.

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10
 Preguntas sobre la eficacia y el impacto de la vacuna contra el VPH
P12. He oído que la vacuna no funciona si
se administra cuando ya eres sexualmente
activo. ¿Es cierto?
La vacuna contra el VPH funciona mediante la
estimulación del sistema inmunitario del
organismo para que produzca anticuerpos.
Estos anticuerpos previenen la infección por
los tipos de VPH sobre los cuales actúa la
vacuna, pero no tratan la infección que ya se
haya contraído. Para que la vacuna funcione,
esta debe administrarse antes de que la
persona se exponga al virus (es decir, que
entre en contacto con el mismo). Puesto que
la infección por VPH suele transmitirse
durante la actividad sexual, las tasas de
infección por VPH son más elevadas entre la
gente joven. A raíz de esto, el mejor momento
para vacunar es la primera fase de la
adolescencia, ya que la mayoría de los
adolescentes jóvenes todavía no se han
expuesto al VPH. Asimismo, los adolescentes
más jóvenes responden mejor a la vacuna: los
que reciben su primera dosis de vacuna contra
el VPH entre los 9 y los 14 años de edad
desarrollan niveles más elevados de
anticuerpos contra el VPH que los
adolescentes mayores.
Si la vacuna se administra a personas que ya
son sexualmente activas, existe una mayor
probabilidad de que ya hayan sido expuestas
a uno o más tipos de VPH incluidos en la
vacuna y, por tanto, el efecto beneficioso de la
vacuna se reduce. Esto ha sido demostrado
en ensayos clínicos de vacunas contra el VPH.
Por ejemplo, en mujeres de entre 16 y 26 años
de edad que todavía no habían contraído
infección por ninguno de los tipos de VPH
contenidos en la vacuna tetravalente, esta
vacuna previno más del 98 % de las lesiones
de cuello uterino de alto grado (NIC 2 o
superior) asociadas a estos tipos. Sin
embargo, al tener en cuenta todas las mujeres
incluidas en los ensayos (también las que ya
habían sido infectadas por algún tipo de VPH),
la protección para todo el grupo fue menor;
solo del 52 %.
Referencias bibliográficas
Burger EA, Kim JJ, Sy S, Castle PE. Age of
Acquiring Causal Human Papillomavirus (HPV)
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P13. ¿Cómo sabemos que la vacuna
prevendrá los cánceres causados por el
VPH cuando estos tardan años en
desarrollarse?
A pesar de que la mayor parte de las
infecciones por VPH se resuelven
espontáneamente y no dan lugar a cáncer, si
una infección por VPH persiste, el virus puede
acabar integrándose en las células e impedir
que se reparen de forma habitual, lo cual
puede causar lesiones precancerosas. Con el
11
tiempo, un porcentaje de estas lesiones
precancerosas puede progresar y dar lugar a
cáncer. Así pues, aunque no todas las
infecciones por VPH causan cáncer, la
infección es el primer paso necesario para el
desarrollo de cánceres de cuello uterino y de
otros cánceres relacionados con el VPH. A
pesar de que también existen otros factores
importantes determinantes en la progresión
hacia el desarrollo de cáncer, el cáncer no se
produce sin una infección por VPH.
Debido a que el cáncer tarda mucho tiempo
en desarrollarse, los ensayos sobre la vacuna
contra el VPH tuvieron que evaluar la eficacia
de la vacuna en las primeras fases del
proceso patológico (es decir, usaron criterios
de valoración «indirectos»), y no en el cáncer
como resultado final. Estos criterios
indirectos incluyeron la capacidad de la
vacuna de prevenir una infección por VPH
inicial, así como las lesiones precancerosas.
En los ensayos clínicos, se observó que la
vacunación contra el VPH previene
infecciones anales, de pene y de cuello uterino
debidas a tipos de VPH incluidos en la vacuna
y, lo que es más importante; las vacunas
también resultaron ser muy eficaces (entre el
90 y el 100 %) en la prevención del paso previo
al cáncer: las lesiones precancerosas
causadas por el VPH. Este resultado se
considera la medida más práctica para
determinar el éxito de la vacunación a lo largo
del tiempo. Esto está aceptado de igual
manera que el hecho de que la detección y
eliminación de dichas lesiones en el cuello
uterino, mediante programas de tamizaje con
citología vaginal, se acepta como medida para
reducir el cáncer de cuello uterino.
Referencias bibliográficas
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P14. ¿Llevar un estilo de vida saludable no
es suficiente para prevenir el cáncer?
A pesar de que existen datos que indican que
una alimentación sana y la práctica de ejercicio
físico pueden ayudar a proteger ante ciertos
tipos de cáncer, como el cáncer de colon, no
hay pruebas definitivas de que estos factores
protejan frente a cánceres asociados al VPH. La
única forma de garantizar la protección frente a
12
la infección por VPH (que es el primer paso
necesario para el desarrollo del proceso
patológico del cáncer) es mantener una
abstinencia sexual absoluta. A pesar de que el
riesgo de contraer una infección por VPH
aumenta con el número de contactos sexuales,
incluso teniendo una sola pareja sexual que
esté infectada puede provocar la adquisición de
la infección por VPH y de cáncer relacionado
con el VPH. La mayor parte de las personas con
una infección por VPH actual no manifiesta
ningún tipo de signo ni síntoma; es decir, es
imposible saber si usted o su pareja tienen el
virus. Asimismo, si se presenta la infección, no
hay forma de garantizar o saber si el sistema
inmunitario del organismo será capaz de
eliminar el virus por sí solo o si la infección está
progresando hacia cambios cancerosos sin
manifestarse.
Los factores que se ha demostrado que
aumentan el riesgo de que una persona
presente infección por VPH persistente y, por
lo tanto, pueda desarrollar cánceres
relacionados, son:
• factores genéticos;
• fumar;
• la presencia de una coinfección con
otras infecciones de transmisión sexual
como el herpes o la clamidia;
• o la inmunodepresión grave como la
infección por VIH.
Otros factores que pueden aumentar el riesgo
de cáncer de cuello uterino son, en concreto,
haber tenido un gran número de partos (siete
o más) y el uso de anticonceptivos orales
durante un periodo prolongado de tiempo.
En parte, se puede reducir el riesgo de
infección por VPH mediante el uso
sistemático de preservativos, pero debe
tenerse en cuenta que el VPH puede
transmitirse por contacto entre las superficies
mucosas y genitales que no están cubiertas
por el preservativo.
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human papillomavirus acquisition associated
with first male sex partner. Journal of Infectious
Diseases 2008;197:279-82.
13
 Otras preguntas
P15. Si todos los ensayos han sido
patrocinados por los fabricantes de las
vacunas, ¿cómo podemos confiar en sus
datos?
Hay muchos procesos implementados para
garantizar la integridad de los datos
presentados por los fabricantes de vacunas.
Los requisitos regulatorios para las vacunas
son muy estrictos. Antes de iniciar ensayos
con vacunas, los fabricantes consultan a los
principales órganos reguladores, como la
Administración de Medicamentos y En
Alimentos de los Estados Unidos (FDA), para
garantizar que se reúne y se presenta toda la
información requerida.
Los ensayos no los llevan a cabo el promotor
ni la compañía farmacéutica, sino
organizaciones de investigación académicas,
y se exige la aprobación por parte de comités
éticos de investigación clínica. Para reducir el
posible sesgo, todos los ensayos principales
sobre vacunas contra el VPH se realizaron
utilizando un diseño aleatorizado y en
condiciones de enmascaramiento, que
significa que ni el participante ni el
médico/personal del estudio sabían quién
recibía la vacuna activa. Además, los ensayos
son supervisados por grupos de expertos en
seguridad independientes que también están
en condiciones de enmascaramiento.
Los resultados de los ensayos clínicos
presentados a las revistas científicas para
su publicación están sujetos a una revisión
científica externa. Esto significa que los
resultados son revisados por expertos en
el sector de forma independiente antes de
la publicación.
Antes de que se autorice el uso de la vacuna,
las autoridades sanitarias solicitan datos
específicos a los fabricantes y realizan sus
propios análisis de los datos de los ensayos.
Referencias bibliográficas
Jüni P, Altman DG, Egger M. Systematic reviews
in health care: assessing the quality of controlled
clinical trials. BMJ 2001;323:42-6.
P16. ¿Por qué hay información en internet y
en las redes sociales que afirma que la
vacuna es peligrosa si no lo es?
internet hay muchos intereses
contrapuestos y una gran variedad de puntos
de vista disponibles y a menudo es difícil
determinar de quién es la opinión que se está
leyendo.
Algunas personas que optan por estilos de
vida alternativos rechazan la medicina
tradicional, incluyendo las vacunas. A pesar de
que esta postura debe respetarse, es
importante que quienes estén considerando la
posibilidad de vacunarse sean conscientes de
que hay información en internet que procede
de organizaciones o personas que se oponen
por completo a las vacunas por cuestiones
filosóficas.
Los grupos antivacunas muestran
preocupación por la mayoría de vacunas, y
ahora también por las vacunas contra el VPH.
Sus opiniones pueden encontrarse en sitios
web como los de la Australian Vaccination
Skeptics Network (AVN) y el National
Vaccination Information Center (NVIC). Las
notas de prensa de dichas organizaciones a
menudo pueden causar alarma y controversia
y, por consiguiente, generar un considerable
interés mediático.
El American College of Pediatricians, un
pequeño grupo muy conservador formado por
14
aproximadamente 200 miembros,
independiente de la muy respetada American
Academy of Pediatrics (que representa a más
de 64 000 pediatras en los Estados Unidos)
emitió una declaración en enero de 2016 en la
que mostraba su preocupación por la vacuna
contra el VPH. En ella, se hacía referencia a
informes que plantean las «hipótesis» de que
la vacuna puede causar insuficiencia ovárica
prematura. Sin embargo, es importante ser
conscientes de que estas preocupaciones se
basan en un punto de vista ideológico, y no
científico. Debido a su agenda no médica, esta
organización no representa las opiniones y
recomendaciones de los principales órganos
médicos y científicos de Estados Unidos,
Australia o muchos otros países. Es muy
importante asegurarse de que la información
sobre las vacunas contra el VPH se contrasta y
se obtiene de fuentes fiables y de confianza.
Referencias bibliográficas
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immunisation: questions and answers. Canberra:
Australian Academy of Science; 2012. Available
from:
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Canberra: Australian Government Department of
Health and Ageing; 2013. Available from:
www.immunise.health.gov.au/internet/immunise
/publishi ng.nsf/Content/uci-myths-guideprov (4
April 2018)
P17. ¿La vacuna contra el VPH puede hacer
que la promiscuidad de mi hijo/a aumente?
No, no hay datos que indiquen que recibir la
vacuna contra el VPH pueda derivar en
promiscuidad. La suposición que subyace es
que los adolescentes no tendrán
comportamientos sexuales «de riesgo» si
tienen miedo a la infección por VPH y, por
consiguiente, la vacunación contra el VPH
puede eliminar la motivación por la
abstinencia y el sexo seguro. Sin embargo, no
existen datos que respalden este supuesto.
Un estudio estadounidense mostró que solo
el 7 % de las mujeres declararon temor por las
enfermedades de transmisión sexual como
principal razón para no practicar sexo.
Entre los participantes en los ensayos de la
vacuna contra el VPH, no hubo ningún
aumento en el número de parejas sexuales
entre quienes recibieron la vacuna respecto a
aquellos que no la recibieron. Además,
encuestas realizadas a mujeres jóvenes que
habían recibido la vacuna contra el VPH han
mostrado que no hay ninguna relación entre la
vacunación contra el VPH y los
comportamientos sexuales de riesgo, como el
número de parejas sexuales. Además, las
mujeres adolescentes que eran activas
sexualmente y recibieron la vacuna contra el
VPH mostraban más probabilidades de usar
siempre preservativos. Esto ha sido
respaldado por datos que comparan los
resultados médicos relacionados con la
actividad sexual de chicas que habían
recibido la vacuna contra el VPH entre los 11
y los 12 años con los resultados de las que no
la habían recibido. En este estudio, el riesgo
de cualquier embarazo, pruebas o diagnóstico
de infecciones de transmisión sexual o
asesoramiento sobre anticonceptivos no
aumentó en chicas que habían recibido la
vacuna contra el VPH.
En el inicio de la actividad sexual influyen
muchos otros factores, tales como factores
psicológicos individuales, consumo de drogas
y alcohol, comunicación y apoyo familiar,
relaciones comunitarias, factores escolares y
15
percepciones de la actividad sexual de los
compañeros. Existen datos constatados de
que recibir información sobre infecciones de
transmisión sexual, el suministro de
preservativos o las conversaciones sobre el
sexo no tienen que ver con una actividad
sexual más o menos temprana.
Referencias bibliográficas
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