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GUIA 39
El
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Intro&@0 3 Defini@es
Ainspe$Ho B uma atividade importante que, associada a 3.1 As definipdespertinentes da ABNT ISO/IEC GUIA 2:
outras fun~bes, inclusive a certifica@o da qualidade, 1993 e na NBR IS0 &102: 1993 szio aplic&veis.
apoia o com&cio national e internaclonal. Considera-
~60s sobre capacita$Ho, imparcialidade e integridade 3.2 Para os propktos deste Guia, as seguintes defini-
s80 tindamentais para a aceitabilidade do prooesso de ~6es sHo tamb&n aplic4veis.
Inspe@.o. OS usu&rios dos ServiQos de inspe@o devem
levar em considera@ esse fate 80 proceder a escolha 3.21 organismode inspe@io: Organism0 impartial deter-
do organism0 de inape@ que vierem a contratar. Esse ceira part0 que possui organiza@o, equipe. compet&ncia
discemimanto deve ser considerado e praticado de uma e integridade para realizar sewipos de inspepao corn cri-
forma aceit&el. t&ice especificados. OS sw&os de inspe@o incluem
funqbes, tais como avak@o, recomendapk de aceita-
I Objetivo e campo de aplica@o @o e subseqiiente auditoria da produ@o de fornece-
dares, suas instalagbes de ens&, pessoal e operapdes
Este Guia estabelece os critkios gerais, cuja observ&ncia de controle da qualidade, bem coma s&p50 e avalia#m
destina-se assegurar que os setvipos de organismos de de produtos no mercado ou em fabricas, em laborat&ios
inspep& sejam conduzidos, na sua totalidade, corn o” em outro lugar, conforme determinado.
compet&ncia tknica, imparclalidade e confidencialida-
3.22 cliente: Qualquet parte que utiliza urn organism0 de
de. relatando-se corn precisao OS resultados e empre-
gando-se equip% qualificada, para sawir as necessida- inspe$Ho para qualquer prop6sito. Este termo pode tanto
des de usukios indiiiduais, governos nacionais e locais, referir-se a urn cliente ccmercial coma a urn organism0
organismos de certificacao e de credenciamento e outros de certificacgo que utiliza os sewiCos do organist-no de
inspe@o.
organismos quando envolvidos corn certifica@o e ativi-
dades corralatas.
4 Organizar$o e procedimentos operacionaisi
NOTAS
4.1 Urn organismo de inspeG& deve:
1 0 organism0 de inspe$o, ou ae fun@es que ele realiza, pods
a) ser legalmente identifickzel:
serpsrteintegrantede umorganismadecertifica~~cooude outra
natureza ou pcde 981 uma entidade a park
b) ter estrutura organizational que possibilite a rnanu-
2 Cuandu urn organismo de inspe$o realize suas fun@es pera ten@ da capacidade de realizar satisfatoriamente was
urn organismo de cerMcs@o, normalmente B requerido que tre- funq6es Mcnicas;
balhe seguindo ae instru@es espec[ficas do organismo de cer-
tifw@o. c) ter urn gerente tecnico e urn representante. coma quer
que se denomine, apropriadamente quallficados e ex-
2 ReferCncias perientes nas opera$bes do organism0 de inspeG e
que assurnam total responsabilidade por assegurar que
ABNT ISO/IEC Guia 2: 1993, Termos garais e was os objetlvos especificados e OS criterios contidos neste
definip5es relativas s) ncrmaliza@o e atividades cor- Guia sejam alcanGados;
relates
d) definir claramente as &as de tecnologia a serem co-
NBR IS0 8402: 1993, Gestfio da qualidade egarantis bertas pelos seus serviqos de inspe$Iio e pars os quais 4
da qualidade - Terminolcgia qualificado;
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a) distinguir claramente entre OS sewi$xs existentes de 5.2 0 sistema da qualidade dew ser sistembtica e pe-
inspep~oequaisqueroutrasfunFdesdecertifioap~o, auxi- riodicamsnte auditado s revisado pela gerkxia, ou sob
liares ou nk-correlatas; sua orienta$Ho. para assegurar a efickia das atividades.
Tais auditorias e revisdes devem ser registradas junta-
b) limitar was atividades, enquanto realizar uma insps- mente corn detalhes de qualquer a@o tomada.
@o, &s funp6es para as quais est4 direcionado especifi-
camente; 5.3 0 organism0 de inspe@o deve manter urn sistema
para controls de toda a dooumenta@o relativa ao se”
c) assegurar que OS procedimentos de inspepHo e outros sistema da qualidade de modo a:
assuntos estejam continuamente de acordo corn o orga-
nismo de certiflcapgo ou outros usuarios dos servi$os do a) assegurar que as publica@es atuais dos documentos
organism0 de inspepao; apropriados estejam acessiveis, etn todos OS locais ns-
cess&ios, & equipe;
d) assegurar que a integridade dos procedimentos e dos
resultados de inspe@o nHo seja compromstida por in- b) assegurar que todas as alterapdes ou corre~bes feitas
fluCncias extemas; nos documentos sejam devidamente autorizadas e pro-
cessadas de forma a garantir a~% direta e rApida sobre
e) promover a retroalimenta@o e @es corretivas quan- 0 assunto em foco;
do forem detectadas discrepfincias na InspepSo;
c) assegurar que documentos obsoletes sejam retirados
de circulaqlio em todos OS setores da organizaptio e was
9 atender reclamap6est6cnicas;
unidades;
g) considerar e solucionar recursos contra suas decisbes.
ci)notificar as partes envolvidas quanta a mudancas
significativas.
4.3 0 organism0 de inspa@ pode tambern ser solici-
tado a apressntar informa@es sobre: 6 Equipe
a) o hlst6rico de sua experi&xia coma organismos de ins- 6.1 0 organism0 de inspe@o dew ter equipe suficiente
pepBo na drea pars a qua1 busca reconhscimento, se es- para realizar o trabalho para o quaI esth qualificado. A
ts for o objetivo desejado; equipe deve ter a neceskia forma@o, treinamsnto e co-
nhecimento tecnico atualizados e experi6ncia em was
b) a Wea geografica abrangida pelo organism0 de inspe- funqbes, e deve estar sujeita a uma supsrvisBo eficaz.
$50 s categorlas de clientes que utilizam seus servi$os,
por exemplo. fornecsdorss. 6rgBos govsrnamentais, etc.; 6.2 A equipe, que tern a responsabilidade de fazer a re-
comenda@m inicial de aceita@o do sistema de garantia
c) quaisquer outros servi$os tknicos realizsdos pelo or- da qualidade do fornecedor de produtos. deve:
ganismo de inspe@o nas areas para as quais busca re-
conhscimento; a) ser qualificada nas disciplinas pertinentes;
d) detalhes de reconhecimento outorgado por outros or- b) ter experiencia adequada na aplica#u~ pratica de ga-
ganismos ao organism0 de inspepfio, se o desejado for rantia da qualidade, tknicas de inspsq8o e mbtodos de
o reconhecimsnto: produ$So.
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8.3 Em todas as etapas de armazenagem, manuseio e 12.3 0 organismo de inspe@o, o organismo de certifica-
preservapso das amostras, devem ser tomadas precau- $50, e qualquer outro organism0 envolvido que tenhs
@es para evitar danos nos hens, por exemplo. por con- acesso legitimo 80s relatbrios devem garantlr que tais
taminapao, corrosHo ou aplicapao de tens&es; quaisquer relatbios sac sempre mantldos em sigilo e em seguranqa
destes fatores invalidariam OS testes posteriores ou re- pelo periodo apropriado.
sultados da inspe@o. Todas as instru@es pertinentes
fomecidas junta corn o item devem ser obsewadas. 12.4 Compativel corn a expectativa da pane usuaria dos
servipos do organism0 de inspepao, c&ado especial
6.4 Devem existir regras claws pars recebimento, guarda deve ser dado ao pteparo do relatorio de inspepao. es-
e disposi$FH de amostras. pecialmente no tocante a apresents+% dos dados e a
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facilidade de assimila@o pelo leikv. 0 form& deve ser 14.2 A equipe de inspe& dew, quando oportuno, ser
especialmente determinado para cada tipo de inspeptic munida de equipamento necess6rio a realizapHo de .s%us
realizada. serviws.
13.5 Toda aequipe engajada %m trabalho de inspepfio no 16.2 0 organismo de inspeG& deve proporcionar ao or-
campo deve s%r identificada de maneira clam % de fkil ganismo corn qu% possui rek@%s contratuais, envolven-
distin@o. do sewl~os de inspep&, a cooperap~o necessaria para
garantirocumprimentodestesrequisitoseoutroscrit~rios.
14 Instala@es e equipamentos
17 Reconhecimento formal
14.1 0 organismo de insp%CHo deve ter instala#es %
equipamentos suficientes a adequados para permitir que As informaqdes sobre a emisseo do reconhecimento for-
todas as atividades necesskias, relacionadas corn OS mal de organismos de inspe@o estk contidas no ane-
sewi$cs de Inspeq80, sejam realizadas. xo A.
IANEXOS
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Anexo A
Al Como usado aqui, “reconhecimento” significa jul- e) quando do tkmino de seu reconhecimento, interrom-
gamento formal outorgado per outro organismo sobre c per imediatamente seu use a toda mat&La publicit&ria
organismo de inspe@o qua demonstrou urn nlvel de ccm- referente a 81s;
pet8ncia aceit&vel para realiza@o dos servl~os da Inspe-
$10 mencicnados no reconhecimento e que entrou em f) deixar claro, em todos OS contratos corn seus clientes,
acordo, per escrito, para respeitar 0s requisites deste qua c reconhecimento do organism0 de inspepao cu
Guia e todos OS outrcs do organismo certificador re- quaisquer de sew relatbios de inspep& par si ~6. n6o
conhecedor. constituem, de forma alguma, avidBncia de aprovapHo
do produto cu sistema pelo organism0 que concedeu c
0 reconhecimento “80 deve ser encarado de forma algu- reconhecimento, ou per qualquer outro organismo.
ma ccmo c que reduz as responsabilidades ccntratuais
entre c organismo da inspe$Ho a seus clientes. Embora g) empenhar-se em assegurar que nenhum relat6rio de
c reconhecimento saja normalmente urn forte indicador inspe$So cu parte dele seja usado per cliente cu tenha
da competCncia t6cnica do organism0 da inspepS n& seu use autorizado pelt cliente, para fins de promo@o
pode ser tornado ccmc garantia, dada pelt organismo cu de publicidade. se o organism0 que concedeu o ra-
reconhecedor, de que c organismo de inspep% man- conhecimento tiver raz8es para considerar que tal use B
t&m sempre urn determinado nfvel de desempenho. indevido.
/ANEXO E
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Anexo 6
B.l.l Este documento. juntamente corn 0 contrato, fona B.92.1 Descrever coma s80 definldas as Areas tscnol6gi-
a base sobre a qua1 devem ser realizadas as visitas de ca e infonar a equipe.
inspeqiio e supervis5o pelo organism0 reconhecedor.
8.3.2.2 Descrever coma B dada ci6ncia & equip% sobre a
8.1.2 Todas as se@es d&e documento devem ser extens&o e os limites de suas responsabilidades.
preenchidas e suplementos inoluldos quando necess~-
rios. q .3.2.3 Descrever comos6o observados a coordenapbo de
interpreta@ e OS procedimentos operacionais.
8.1.3 As declara$des devem referir-se as instala$bes
existentes na data de preenchimento deste documento. 8.3.2.4 Descrever corn0 B feita a SupervisHo da equipe.
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B.S.2 a) lndicar o organograma, mostrando e estrutura 8.7.2 Ekistem dress de armazenagem apropriadas. pare
da equipe. evitar deteriorapao o” dano nos itens envolvidos.
b) Apresentar a liste de qualifica@es profissionais
8.7.3 Existem m&odos de arrnazenagem estabelecidos,
pare cada posip8o no organograma.
inclusive amblentes especiais.
c) Relacionar, de acordo corn a qualifica$Ho apro-
8.7.4 Existem procedimentos pare inspe@o de arnos-
priada. o trabalho das pessoas que exeroem su-
pervistio sobre es fun@es mostradas no organo- tras do estoque.
grama.
8.7.5 As &as de armazenamento s80 acessiveis apenas
8.5.3 lndicar a experiBncia pratica em garantia da quali- Bs pessoas autorizadas.
dade da equipe respons&vel por avaliar elou recomendar
e aceit&o o” subseqtiente supervisCio do control% da B.7.6 Existem provisHo para garantir que todas es amos-
qualidade do fabricante. tras a serem armazenadas, embaladas o” expedidas pe-
ra o laboratbrio de ensaios o” qualquer outro lugar
8.5.4 lndicar a quantidade de funcionarios MO qualifi- s%o devidamente identlficadas e etiquetadas.
cados e descrever coma 4 feita a supervis%J desta ca-
tegoria. 8.8 Registros e relat6rios
8.5.6 Aplicar treinamento para obter e mater habilida- B.S.2 Se observa~~ss e c~lc”los registrados sHo con-
descomadevidaaten~8oparaosrequisitosdaqualidade. servados coma registro permanente de inspe@?s.
6.6 MBtodos e procedimentos de inspe@o
B.S.3 Se existem providEtncias pare garantir que tais re-
lndlcar se: gistros s&o atuais, completes, precisos e mantidos em
sigilo, quando requerldo.
B.6.1 Existem manuais corn instr”@es de trabalho. regu-
lamentos, normas. roteiros e listae de verific@o etc. B.S.4 0 modo coma sHo mantidos OS registros.
prontamente g disposi@o, pare “so da equip&
B.S.5 0 modelo de relat6rio a ser utilizado.
8.6.2 Existe urn sistema de atualizap8o, implementa@
e registro de sltera@es desses documentos. B.S.6 Se OS relatbrios de inspe$Zo contdm todas as in-
fomla@es requeridas.
B.6.3 OS documentos, incluindo roteiros e listas d’e ve-
riflca@o, estBo disponiveis pare cada tipo de trabalho de B.S.7 Se o organismo de inspeG est& preparado para
inspep& a ser realirado pelo organistno de inspe@o. negociar o envio de &pies de relat6rios de inspe$ao pa-
re o organism0 reconhecedor, quando requerido, err ba-
8.6.4 OS documentos e dados de refer8ncia Go manti- ses estritamente confidenciais.
dos atualizados.
B.S.8 A equipe responsC~vel pela assinatura de relatbrios
B.6.5 OS dados obsoletes s80 prontamente retirados dos
de inspeq8o.
documentos.
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8.9.2 Se a equip0 est& protegida por seguro. Se exist0 pepHo, talcomopossibilidadedeacordosreclprocos, pr&
“ma ap6lice de seguro ou Cl&~sulascontratuais cobrlndo ticas operacionais ou legais locais, etc.
0 seguro.
8.10.3lndicarque tip0 de trabalho deinspe@o Bsubcon-
8.9.3 Que @es SW tomadas corn respeito & seguranP tratado corn outros organismos.
e & confidencialidade da documentapHo. relativas a tra-
balhos sub-contratados. 8.10.4 lndicar se existem diretrizes escritas para o orga-
nismo de inspe@ relativas ?I coopera@o corn clientes
B.S.4 Se a equipe C provida de cracha ou meio equiva- e corn organismos reconhecedores.
lente de identificaqtio pelo organismo de inspep5o.
B.ll Autentica$Bo
B.10 Outros requisitos
Todas as informa@% contidas nesta declara@o Go ver-
8.10.1 lndicar se 0 organismo de inspe+ aceita super- dadeiras e precisas.
vistio a monitw@o numa base continua pelo organismo
recenhecedor. Nome do organismo de inspe$Ho: ___._.____......,.,..,.,..,,..,..,,
Data:
8.10.2 Detalhar quaisquer considerap6es que possam ResponsCwel autorizado (cargo e assinatura): .._._......__._
ter rela~Bo corn o reconhecimento do organismo de ins-
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CDU: 061.64:006.063
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