Auditoría interna Código de

identificación:
Ap 13

Tema y finalidad: Periodo de examen:

Se explica cómo planificar y realizar una 1 año
auditoría interna

Ubicación: Distribución:

Número de versión: Anexo:

V 1.0 1. Lista de comprobación para las
auditorías internas (por elaborar)

Redactado por:

Nombre(s), fecha(s) y firma(s) de/de los autor(es)

Examinado por:

Nombre(s), fecha(s) y firma(s)

Autorizado por:

Nombre, fecha y firma

Sustituye a la versión:
No se aplica (1ª versión)

Cambios efectuados en la última versión autorizada:

No se aplica (1ª versión)
Institución: Versión: 1.0 Fecha: Número de Nombre del Código de
páginas: 5 procedimiento: Identificación:
Procedimiento de Ap 13
auditoría interna
Capítulo del MC: 8

Procedimiento de auditoría interna

Aplicación ........................................................................................................ 2
Objetivo ............................................................................................................ 2
Definiciones ..................................................................................................... 2
Referencias ...................................................................................................... 2
Responsabilidades........................................................................................... 2
Modo operativo ................................................................................................ 3
Metodología.................................................................................................. 3
Procedimiento de auditoría........................... ¡Error! Marcador no definido.
Informes ....................................................... ¡Error! Marcador no definido.
Actividades de seguimiento .......................... ¡Error! Marcador no definido.
Documentos conexos ...................................... ¡Error! Marcador no definido.

Aplicación
Este procedimiento garantiza que las auditorías internas se planifiquen de
manera correcta y se realicen periódicamente y cuando se detecten
problemas que requieran una investigación.

Objetivo
Este procedimiento explica cómo planificar y realizar las auditorías internas.
La auditoría interna proporciona una seguridad razonable de que se ha
logrado lo siguiente:
 eficacia y eficiencia de los procedimientos
 observancia de la política de calidad
 mejora de la garantía de la calidad.

Definiciones
Auditoría interna: auditoría a cargo del personal del laboratorio, que examina
los elementos del sistema de gestión de la calidad en su laboratorio para
evaluar en qué medida satisfacen los requisitos del sistema de la calidad.

Referencias
Rellenar si es necesario

Responsabilidades
1. El Grupo de auditoría se encarga de los siguientes procedimientos de
auditoría interna:
 Trabajar con el Director del laboratorio para:
o elaborar metodologías y objetivos apropiados;
o coordinar la preparación de planes de auditoría interna anuales
y a largo plazo;
o establecer normas documentadas para la realización y
documentación de las actividades de auditoría, consulta e

2
Institución: Versión: 1.0 Fecha: Número de Nombre del Código de
páginas: 5 procedimiento: Identificación:
Procedimiento de Ap 13
auditoría interna
Capítulo del MC: 8

investigación y la presentación de los informes

correspondientes.
 Iniciar oportunamente una labor de seguimiento para determinar si se
han adoptado medidas apropiadas acordes con las conclusiones
señaladas el informe de auditoría.
 Garantizar la rotación en la asignación de funciones de auditoría a fin
de fomentar la actualización y objetividad de los integrantes del Grupo
de auditoría.
 Determinar un nivel mínimo apropiado de dotación de personal para el
Grupo de auditoría.
 Coordinar la elaboración y el archivo de programas modelo de
auditoría para evitar cualquier duplicación de actividades.
 Facilitar y canalizar el intercambio de información entre los
departamentos del laboratorio abarcados en la auditoría con respecto
a lo siguiente:
o actividades de auditoría planificadas;
o conclusiones de auditoria e investigación importantes que
susciten interés y preocupación comunes;
o informes de auditoría publicados;
o elaboración de técnicas/tecnologías de auditoría mejoradas.
 Tener presente la diferencia entre las funciones propias del Grupo de
auditoría y de la dirección e impulsar activamente y promover el
establecimiento de un sólido sistema de controles internos para apoyar
el logro de los objetivos en materia de eficacia y eficiencia
operacionales.
2. El Encargado de la calidad es responsable de lo siguiente, incluido el
establecimiento de los requisitos correspondientes:
 planificación
 dirección de las auditorías
 comunicación de los resultados y mantenimiento de los registros.
3. El personal directivo responsable de cada esfera examinada en la auditoría
garantiza la adopción, sin demoras injustificadas, de medidas para subsanar
los casos de no conformidad detectados y eliminar sus causas.

Modo operativo

Metodología
1. La selección apropiada de los auditores y de técnicas de auditoría eficaces
garantiza la utilidad, objetividad e imparcialidad del proceso de auditoría.
NOTA: los auditores no realizan la auditoría de sus propias actividades.
2. En el proceso de auditoría:

3
Institución: Versión: 1.0 Fecha: Número de Nombre del Código de
páginas: 5 procedimiento: Identificación:
Procedimiento de Ap 13
auditoría interna
Capítulo del MC: 8

 se tendrá en cuenta el nivel y la importancia de los procesos y las

esferas que deban examinarse, así como los resultados de las
auditorías anteriores;
 se definirán los criterios, el alcance, la frecuencia y los métodos de la
auditoría.

La auditoría interna es un valioso instrumento de un sistema de gestión de la

calidad. Una auditoría interna puede ayudar al laboratorio a:
 prepararse para una auditoría externa;
 fomentar la concienciación del personal acerca de los requisitos del
sistema de la calidad;
 detectar deficiencias o casos de no conformidad que sea preciso
subsanar, así como oportunidades para introducir mejoras;
 reconocer los casos en que se necesiten medidas preventivas o
correctivas;
 determinar esferas en las que haya que impartir enseñanza o
capacitación;
 determinar si el laboratorio cumple sus propias normas de calidad.

Procedimiento de auditoría
El Grupo de auditoría:
1. Elaborará una lista de comprobación (Anexo 1, por elaborar) acorde con
las normas establecidas para el programa de auditoría interna.
2. Llevará a cabo las actividades de auditoría, consulta e investigación
planificadas.
3. Revisará la lista de comprobación preestablecida.

Informes
El Grupo de auditoría:
1. Presenta informes oficiales al Director del laboratorio cuando realiza una
auditoría y en otras ocasiones, según se solicite.
2. Se reúne con el Director del laboratorio a fin de abordar cuestiones de
auditoría que sean motivo de preocupación, suministrar información sobre
iniciativas de la autoría interna y promover la coherencia en la supervisión
de la auditoría interna.

Actividades de seguimiento
1. Adopción de medidas correctivas que se documentarán según lo indicado
en el POE Medidas correctivas.
2. Verificación y validación de las medidas adoptadas e información sobre
los resultados.

Documentos conexos
POE Medidas correctivas Ref XXX

4
Institución: Versión: 1.0 Fecha: Número de Nombre del Código de
páginas: 5 procedimiento: Identificación:
Procedimiento de Ap 13
auditoría interna
Capítulo del MC: 8

Anexo 1
Lista de comprobación para las auditorías internas
Por elaborar