Analisis

Dengan asumsi tingkat intubasi 50% untuk pasien kegagalan pernafasan dengan hipoksemia
membutuhkan NIV , kami menghitung bahwa dari total 206 pasien yang terdaftar akan memberikan
kekuatan 80% untuk mendeteksi pengurangan absolut 20% dari hasil utama, dengan signifikansi α 0,05.
Karena dari penelitian sebelumnya telah menunjukkan bahwa 50% pasien dengan ARDS diobati dengan
NIV yang menggunakan masker oksigen diperlukan intubasi, kami beralasan bahwa 30% tingkat intubasi
(yaitu, pengurangan 20%) akan menjadi peningkatan yang signifikan secara klinis.

Semua analisis dilakukan dengan analisis intention-to-treat. Pasien yang meninggal selama penelitian
diberi skor 0 untuk hari bebas ventilator. Tes χ2 atau tes Fisher digunakan sebagaimana mestinya untuk
membandingkan variabel kategorik termasuk hasil utama. Wilcoxon-Mann-Whitney dan uji t-test
digunakan untuk membandingkan variabel nominal. Area di bawah kurva dihitung untuk setiap laju
pernapasan terukur, saturasi oksigen, FIO2, PEEP, dan tingkat dukungan tekanan selama NIV. Untuk
mengevaluasi efek intervensi pada kelangsungan hidup pasien selama 90 hari, analisis waktu-ke-
peristiwa diperkirakan dengan menggunakan prosedur Kaplan-Meier. Efek dari intervensi antara
kelompok dibandingkan menggunakan uji log-rank. Insiden kumulatif intubasi (dengan kematian tanpa
intubasi sebagai risiko yang bersaing) dalam setiap kelompok acak diperkirakan menggunakan estimator
nonparametrik dan dibandingkan dengan menggunakan tes Fine-Gray.

Analisis tambahan dilakukan dengan model Cox-regresi yang disesuaikan untuk Acute Physiology and
Chronic Health Evaluasi (APACHE) II dan kehadiran intervensi helm. Hazard ratios (HRs) bersama dengan
95% CI diperkirakan dengan menggunakan model ini. Software Stata 11.0 (StataCorp LP) digunakan
untuk analisa statistic.