06/03/2017 | ABPST | Associação Brasileira de Portadores da Síndrome da Talidomida

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A.B.P.S.T.: Associação Brasileira dos Portadores da Síndrome da Talidomida.

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O que é Talidomida.

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A.B.P.S.T.
O que é Talidomida

Talidomida ou "Amida Nftálica do Ácido Glutâmico".
Foto de destaque.

Trata­se de um medicamento desenvolvido na Alemanha, em 1954, inicialmente como sedativo. Contudo, a
partir de sua comercialização, em 1957, gerou milhares de casos de Focomelia, que é uma síndrome
caracterizada pela aproximação ou encurtamento dos membros junto ao tronco do feto ­ tornando­os
semelhantes aos de uma foca ­ devido a ultrapassar a barreira placentária e interferir na sua formação.
Utilizado durante a gravidez também pode provocar graves defeitos visuais, auditivos, da coluna vertebral e,
em casos mais raros, do tubo digestivo e problemas cardíacos.

A ingestão de um único comprimido nos três primeiros meses de gestação ocasiona a Focomelia, efeito
descoberto em 1961, que provocou a sua retirada imediata do mercado mundial. No entanto, em 1965 foi
descoberto o seu efeito benéfico no tratamento de estados reacionais em Hanseníase (antigamente conhecida
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como lepra), e não para tratar a doença propriamente dita, o que gerou a sua reintrodução no mercado
brasileiro com essa finalidade específica.

A partir daí foram descobertas inúmeras utilizações para a droga no tratamento de AIDS, LUPUS,
DOENÇAS CRÔNICO­DEGENERATIVAs ­ Câncer e Transplante de Medula.

Ainda não existem pesquisas sobre o período seguro para eliminação da droga pelo organismo.
Recomendamos o prazo de no mínimo 1 ano após o tratamento para a gravidez.

Tratamento nas Mulheres:

Foto de destaque.

A Talidomida, por força da Portaria nº 354, de 15 de agosto de 1997, é proibida para mulheres em idade fértil
em todo o território nacional.

Apesar da proibição, em casos especiais, médicos receitam a droga. Entretanto são previstas sanções legais,
cabendo observar que mesmo com a assinatura de Termo de Esclarecimento aos Pacientes e Termo de
Responsabilidade Médica, ambos podem ser responsabilizados pelo mau uso da droga.

Tem sido demonstrado que apenas o uso de anticoncepcionais por mulheres em idade fértil não é suficiente
para prevenir a ocorrência de nascimentos de crianças com síndrome da Talidomida, pois a droga inibe o
efeito dos anticoncepcionais. Portanto, deve­se usar o máximo de métodos contraceptivos para maior
segurança. Além disso, é de extrema importância que todos os exames disponíveis de gravidez sejam
utilizados (ex: urina, BHCG,etc).

Tratamento nos Homens:

Conforme a Resolução n° RDC 140/2003 da ANVISA, a bula do medicamento informa que “os homens que
utilizam a Talidomida e mantém vida sexual ativa com mulheres em idade fértil, mesmo tendo sido
submetidos à vasectomia, devem ser orientados a adotar o uso de preservativo durante o tratamento”  e ainda
“sobre a importância dos usuários não doarem sangue ou esperma”.

Pseudo­abdomem e neuropatia periférica são efeitos colaterais que os pacientes apresentam após o uso
contínuo da Talidomida. Tais efeitos geram dores insuportáveis, só aliviadas com aplicações moleculares,
que têm custo elevado e, até agora, não são fornecidas aos pacientes por parte do Estado.

Histórico

Foto de destaque.

1954: Alemanha desenvolve droga destinada a controlar a ansiedade, tensão e náuseas.

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1957: a droga passa a ser comercializada em 146 países.

1960: descobertos os efeitos teratogênicos provocados pela droga quando consumida por gestantes: durante
os 3 primeiros meses de gestação interfere na formação do feto, provocando a Focomelia
(aproximação/encurtamento dos membros junto ao tronco, tornando­os semelhantes aos de focas).

1961: a droga é retirada de circulação em todos os países, à exceção do Brasil. Têm início processos
indenizatórios em diversos países.

1965: Dr. Jacobo Sheskin, médico israelense, descobre efeitos benéficos da droga no tratamento da
hanseníase. Com isso, volta a ser comercializada.

No Brasil:
Foto de destaque.

1958: tem início a comercialização da droga.

1965: a droga é retirada de circulação, com pelo menos 4 anos de atraso. Na prática, porém, não deixou de
ser consumida indiscriminadamente no tratamento de estados reacionais em Hanseníase, em função da
desinformação, descontrole na distribuição, omissão governamental, automedicação e poder econômico dos
laboratórios. Com a utilização da droga por gestantes portadoras de hanseníase, surge a segunda geração de
vítimas da Talidomida.

1976: tem início os processos judiciais contra os laboratórios e a União.

1982: após várias manifestações que sensibilizaram a mídia, o governo brasileiro é obrigado a sancionar a
Lei 7.070, de 20 de dezembro de 1982. Tal lei concede pensão alimentícia vitalícia, que varia de meio a 4
salários mínimos, de acordo com o grau de deformação, levando­se em consideração quatro itens de
dificuldade: alimentação, higiene, deambulação e incapacidade para o trabalho. De 1986 a 1991: com a
inflação galopante e as mudanças dos indexadores econômicos, defasam­se drasticamente os valores das
pensões vitalícias.

1992: surge a ABPST ­ Associação Brasileira dos Portadores da Síndrome da Talidomida para defender os
direitos das vítimas da Talidomida, muitas das quais simplesmente nem recebiam as pensões a que tinham
direito.

1994: é publicada a primeira Portaria 63, de 04 de julho de 1994, que proíbe o uso da Talidomida para
mulheres em idade fértil.

1996: é formado o Grupo de trabalho para elaboração da 1º Portaria de Controle da Talidomida.

1997: é publicada a Portaria nº 354, de 15 de agosto de 1997, que regulamenta o registro, produção,
fabricação, comercialização, prescrição e a dispensação dos produtos à base de Talidomida.

2003: é sancionada a Lei nº 10.651, de 16 de abril de 2003, dispõe sobre o controle do uso da talidomida.

2005: é publicada a Consulta Pública nº 63 para proposta de novo regulamento técnico da Talidomida.

2005: a publicação da Resolução nº 356, de 10 de outubro de 2005, suspende a realização da Consulta
Pública n° 63.

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2006: é realizado Painel de Utilização Terapêutica da Talidomida, promovido pela ANVISA ­ Agência
Nacional de Vigilância Sanitária.

2007: é realizada nova reunião na ANVISA – Agência Nacional de vigilância Sanitária visando a
flexibilização do uso da Talidomida.

2009: participação em reunião promovida pelo Programa de Hanseníase para discussão de documento
visando Orientação no uso Controlado da Talidomida, para profissionais em saúde.

2010: promulgação da Lei 12.190 que concede indenização por dano moral às pessoas portadoras da
síndrome da talidomida.   

2010: reuniões com ANVISA, MORHAN, UFRGS para aprimoramento da regulamentação legal da
talidomida visando a edição de uma nova Resolução para aprovação do Conselho Nacional de Saúde.

Décadas 1990 e 2000: a diversificação e a continuidade do uso da droga no tratamento de Lupus, Câncer,
Leucemia, Vitiligo, Aftas, Tuberculose, etc. geraram o nascimento de dezenas de novos casos de crianças
vitimadas pela droga (2º e 3º Geração); principalmente em função da desinformação, inclusive de
profissionais da área da saúde e pela AUTOMEDICAÇÃO, uma prática constante no Brasil.

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