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Ministério da Educagao Universidade Federal do Rec6ncavo da Bahia Conselho Universitario RESOLUGAO N° 001/2010 Dispée sobre o Regimento Interno do Comité de Etica em Pesquisa da Universidade Federal do Recéncavo da Bahia - UFRB. O PRESIDENTE DO CONSELHO UNIVERSITARIO DA UNIVERSIDADE FEDERAL DO RECONCAVO DA BAHIA - CONSUNI, no uso de suas atribuigdes legais, e, considerando a deliberagao extraida da sesso ordinaria, realizada dia 02 de agosto de 2010, RESOLVE: Art. 1° Aprovar o Regimento Interno do Comité de Etica em Pesquisa da Universidade Federal do Recéncavo da Bahia, conforme Anexo desta Resolucao. Art. 2° Esta Resolugao entra em vigor na data de sua publicagao, revogadas as disposigdes em contrario. Campus de Cruz das Almas, 02 de agosto de 2010. aul iel SoledadeNacif Reitor Presidente do Conselho Universitario Ministério da Educacao Universidade Federal do Recéncavo da Bahia Conselho Universitario ANEXO UNICO DA RESOLUGAO 001/2010 - CONSUNI REGIMENTO INTERNO DO COMITE DE ETICA EM PESQUISA DA UFRB CAPITULO! DO OBJETO E SUAS FINALIDADES Art. 1° O Comité de Etica em Pesquisa - CEP, da UFRB é um drgao colegiado, de natureza técnica-cientifica, vinculado Reitoria da UFRB e constituido nos termos da Resolugao n° 196, do Conselho Nacional de Satide, expedida em 10/10/1996, e de acordo com a Resolugao CNS nv 370, de 08 de margo de 2007, que dispde sobre registro, credenciamento ou renovagéo de registro © credenciamento do CEP. Art. 2° Ao CEP compete regulamentar, analisar e fiscalizar a realizacao de pesquisas clinica e experimental, envolvendo seres humanos, no ambito do complexo compreendido pela UFRB, seguindo as Propostas de Diretrizes Eticas Internacionais para Pesquisas Biomédicas Envolvendo Seres Humanos (Conselho das Organizagoes Internacionais das Ciéncias Médicas - CIOMS/OMS, Genebra, 1982 e 1983) Paragrafo unico. Os membros do CEP tém total independéncia de agao no exercicio de suas fungdes no Comité, mantendo, sob cardter confidencial as informagées recebidas. CAPITULO II DA COMPOSIGAO Art. 3° O Comité 6 constituido por, no minimo, 11 (onze) membros titulares incluindo profissionais das areas de satide, ciéncias sociais, exatas e humanas, e representantes da comunidade assistida pela Instituicao Ministério da Educacao Universidade Federal do Recéncavo da Bahia Conselho Universitario § 1° Entre os membros titulares deveré haver, pelo menos, 01 (um) membro da comunidade representando os usudrios da Instituigéo, nos termos da Resolucao n° 240 de 05 de junho de 1997 do Conselho Nacional de Saude. § 2° 0 CEP, de acordo com 0 Capitulo Vil, item 5, da Resolugao/CNS n° 196, de 10/10/1996, deverd ser constituido por pessoas de ambos os sexos, ndo sendo permitido que nenhuma categoria profissional tenha uma representacdo superior a metade dos seus membros. § 3° Pelo menos metade dos membros deverd possuir experiéncia em pesquisa e representar as diversas Areas de atuagao multidisciplinar da Instituigdo. § 4° Em consonancia com o Capitulo VII, item 10 da Resolucao/CNS n° 196, os membros ndo poderdo ser remunerados. Art. 4° A nomeacao dos membros do CEP serd realizada por ato do Reitor, a partir de indicacéo dos membros titulares que compdem 0 CEP. A indicagdo de qualquer membro novo deveré ser submetida & aprovagao em plenaria. Paragrafo unico. O mandato dos membros do CEP ser de 03 (trés) anos, com possibilidade de uma reconducéo por igual perfodo. Art. 5° O CEP sera coordenado por um membro indicado por ato do Reitor. Art. 6° Seré designado 01 (um) Vice-Coordenador, eleito pelos membros titulares do CEP. Art. 7° Todos os membros do corpo docente da UFRB sao considerados membros consultores "ad hoc". CAPITULO IIL DAS ATRIBUIGOES