Taller práctico:

Criterios RECIST. ¿Los conocemos bien?

Dr Vicente Carañana Ballerini
Hospital Arnau de Vilanova
Taller Práctico
Criterios RECIST 1.1

PRIMERA PARTE: Base teórica

Generalidades

Técnicas de imagen a utilizar

Pasos para aplicación de los criterios RECIST 1.1

1er Paso: Identificar lesiones
2º Paso: Elegir lesiones
3º Paso: Evaluación basal
4º Paso: Evaluación Respuesta

Criterios de Respuesta

SEGUNDA PARTE: Caso clínico

Taller Práctico
Criterios RECIST 1.1

PRIMERA PARTE: Base teórica

Generalidades

Técnicas de imagen a utilizar

Pasos para aplicación de los criterios RECIST 1.1

1er Paso: Identificar lesiones
2º Paso: Elegir lesiones
3º Paso: Evaluación basal
4º Paso: Evaluación Respuesta

Criterios de Respuesta

SEGUNDA PARTE: Caso clínico

Fundamentos

En la investigación clínica de fármacos el objetivo final es:

Comprobar si una terapia funciona

Definir si el paciente está respondiendo adecuadamente al tratamiento

Poder comparar resultados de diferentes ensayos

Desarrollo de un lenguaje común: criterios estandar

Base para obtener los criterios: Técnicas de diagnóstico por la imagen:

Son las más objetivas
Son las que mejor permiten la estandarización
Historia
Criterios de la OMS (1979)

Se basaron en que la reducción del tamaño tumoral tenía una relación

directa con el efecto del tratamiento

Adoptaron la imagen como herramienta para la medición de lesiones

Se basaba en la suma del producto de 2 diametros perpendiculares

de cada lesión diana Table 22.3.1 Definition of Response: World
Health Organization (WHO)

Best Response WHO Change in Sum of Products

Complete response Disappearance of all target lesions without
any residual lesion; confirmed at 4 weeks

Partial response (PR) 50% or more decrease in target lesions,

without a 25% increase in any one target
lesion; confirmed at 4 weeks

Stable disease Neither PR nor progressive disease (PD)

criteria are met

PD 25% or more increase in the size of

measurable lesion or appearance of a lesion
Historia
Criterios RECIST(2000)

Mantiene la imagen como herramienta primordial para la medición de

lesiones

Introduce la medida unidimensional de la lesión

Define:
Tamaño mínimo de las lesiones
Número máximo de lesiones a considerar: 10 en total con 5 máximo
por órgano
Historia
Criterios RECIST 1.1 (2009)

Reduce el nº máximo de lesiones diana:

Total: de 10 a 5
Por órgano: de 5 a 2

Incorpora como lesión medible las adenopatías patológicas

Aclara el manejo de lesiones óseas y quísticas.

Taller Práctico
Criterios RECIST 1.1

PRIMERA PARTE: Base teórica

Generalidades

Técnicas de imagen a utilizar

Pasos para aplicación de los criterios RECIST 1.1

1er Paso: Identificar lesiones
2º Paso: Elegir lesiones
3º Paso: Evaluación basal
4º Paso: Evaluación Respuesta

Criterios de Respuesta

SEGUNDA PARTE: Caso clínico

Técnicas de imagen para valoración
Generalidades

Técnicas de imagen empleadas para evaluar las lesiones debe ser

siempre las mismas

La ventana o secuencia empleada debe ser también la misma

Cobertura anatómica:
Debe incluir estudio de tórax, abdomen y pelvis
Incluir localizaciones donde exista predilección de metastatizar la
enf. que estamos evaluando
Incluir otras localizaciones según signos/síntomas

Puesto que la detección de una lesión en una parte del cuerpo no escaneada
en el estudio basal debe considerarse como lesión de nueva aparición y por
tanto representa una progresión de la enfermedad, se debe ser muy cuidadoso
en cuanto a la elección de la extensión de la cobertura del estudio tanto basal
como de seguimiento
Técnicas de imagen para valoración
Técnicas recomendadas

Rx Tórax: Puede utilizarse si:

Lesiones ≥ 20mm
Claramente definidas y rodeadas de parénquima pulmonar
Aún así se recomienda más la TAC al ser más sensible

Eco Abdominal: No debe usarse: técnica subjetiva, operador-dependiente y no reproducible

TAC: Técnica de elección

Médidas en el plano axial
Grosor de corte ≤ 5mm o menor (lesión medible 10 mm)
Si grosor de corte > 5 mm el mínimo para considerar una lesión medible
debe ser del doble del grosor de corte (Ej. Grosor 10 mm lesión 20 mm)
Con contraste intravenoso y valorar en la misma fase vascular

RM:
Método de medición de lesiones es complejo y escasa disponibilidad
Se puede utilizar el plano axial, coronal o sagital
Siempre valorar en misma ventana y secuencia
Solo en situaciones determinadas (metas cerebrales, alergias contrastes…)
Técnicas de imagen para valoración
PET/TAC

El PET no se incluye como herramienta en la evaluación de los criterios de

respuesta al tratamiento, pero en ocasiones se considera razonable su uso
complementado con la TAC en la evaluación de la progresión
(fundamentalmente ante posibles lesiones de nueva aparición)
Taller Práctico
Criterios RECIST 1.1

PRIMERA PARTE: Base teórica

Generalidades

Técnicas de imagen a utilizar

Pasos para aplicación de los criterios RECIST 1.1

1er Paso: Identificar lesiones
2º Paso: Elegir lesiones
3º Paso: Evaluación basal
4º Paso: Evaluación Respuesta

Criterios de Respuesta

SEGUNDA PARTE: Caso clínico

1er Paso: Identificar lesiones (I)
Tipos de Lesiones: Medibles y no medibles

Las lesiones las clasificaremos en:

Lesiones Medibles:
Cuando el diámetro en su eje máyor ≥ 10mm
1er Paso: Identificar lesiones (I)
Tipos de Lesiones

Las lesiones las clasificaremos en:

Lesiones Medibles:
Cuando el diámetro en su eje mayor ≥ 10mm

Lesiones No Medibles:
Lesiones de pequeño tamaño (diámetro mayor < 10mm)
1er Paso: Identificar lesiones (I)
Tipos de Lesiones

Las lesiones las clasificaremos en:

Lesiones Medibles:
Cuando el diámetro en su eje máximo ≥ 10mm

Lesiones No Medibles:
Lesiones de pequeño tamaño (diámetro máximo < 10mm)
Realmente no medibles:
Enfermedad leptomeníngea
Ascitis
Derrames (pleural o pericárdico)
Linfangitis carcinomatosa (cutánea o pulmonar)
Masas abdominales detectadas por exp. clínica que no sean
medibles por imagen
1er Paso: Identificar lesiones (II)
Casos especiales

Adenopatías metastásicas: Crecen por el diametro menor

Medibles: Cuando el diámetro en su eje corto ≥ 15mm
No medibles: Eje corto entre 10 a 14 mm
No patológicas: Eje corto < 10 mm (no se valoran)
1er Paso: Identificar lesiones (II)
Casos especiales

Adenopatías metastásicas:
Medibles: Cuando el diámetro en su eje corto ≥ 15mm
No medibles: Eje corto entre 10 a 14 mm
No patológicas: Eje corto < 10 mm (no se valoran)

Metastasis óseas (líticas o blásticas)

Medibles: Con masa de partes blandas y eje largo ≥ 10mm
No medibles: Metástasis óseas sin masa de partes blandas

Lesiones quísticas
1er Paso: Identificar lesiones (II)
Casos especiales

Adenopatías metastásicas:
Medibles: Cuando el diámetro en su eje corto ≥ 15mm
No medibles: Eje corto entre 10 a 14 mm
No patológicas: Eje corto < 10 mm (no se valoran)

Metástasis óseas (líticas o blásticas)

Medibles: Con masa de partes blandas y eje largo ≥ 10mm
No medibles: Metástasis óseas sin masa de partes blandas

Lesiones quísticas
Quistes simples: No se consideran patológicos (no se valoran)
Metástasis quísticas (necrosis): Medibles si eje largo ≥ 10mm.
Siempre que existan lesiones “no quísticas” serán preferibles
como lesión diana

Lesiones con tratamiento local previo (RT, etc): No se consideran medibles

2º Paso: Elegir lesiones (I)
Lesiones diana

Lesiones diana
Son las que se utilizarán para medir: Tienen que ser lesiones medibles
Representativas de los órganos implicados
Máximo de 2 por órgano
Máximo de 5 en total para el paciente

Criterios de Selección:
Las de mayor tamaño y bien definidas
Que sean aisladas
Adenopatías con eje corto ≥ 15 mm
No utilizar
Las que pueda ser difícil reproducir su medida
lesiones de órganos móviles: Tracto gastrointestinal y ovario
2º Paso: Elegir lesiones (II)
Lesiones no diana

Lesiones no diana
Son las que no se utilizarán para medir
Pueden ser:
Medibles: Las que exceden de 2 por órgano o al total de 5
No medibles

No necesitan medirse en los estudios de seguimiento pero debe

notificarse cualquier cambio en ellas
3º Paso: Evaluación basal
Suma de medidas unidimensionales
Lesiones diana
Suma de los diámetros de todas las lesiones diana:
Del eje mayor de cada lesión
Del eje menor en caso de las adenopatías

Esta suma de diámetros en el estudio basal es la que se usará para el

seguimiento y valoración objetiva de la respuesta tumoral

Lesiones no diana
Todas las demás lesiones no incluidas en la suma de “lesiones diana”
No se requiere su medición pero sí que deben ser documentadas en el
estudio basal
Si hay muchas “lesiones no diana” afectando a un mismo órgano se
documentaran como múltiples
Multiples metástasis hepáticas, múltiples adenopatías, etc.
4º Paso: Evaluación Respuesta
Método y criterios generales

Se realizan 3 valoraciones: La respuesta de las lesiones diana, la de las

no diana y la aparición de nuevas lesiones

La respuesta se define por separado: La de las lesiones diana y las de

las lesiones no diana

Posteriormente se utiliza una tabla donde se integran las 2 valoraciones

con la existencia o no de lesiones nuevas para dar la valoración final

CRITERIOS DE RESPUESTA:
Progresión de la enfermedad (PE)
Respuesta Completa (RC)
Respuesta Parcial (RP): Solo para lesiones diana
Enfermedad Estable (EE): Solo para lesiones diana
No Remisión Completa/ No Progresión de la Enfermedad
(No-RC/No-PE): Solo para lesiones no diana
Taller Práctico
Criterios RECIST 1.1

PRIMERA PARTE: Base teórica

Generalidades

Técnicas de imagen a utilizar

Pasos para aplicación de los criterios RECIST 1.1

1er Paso: Identificar lesiones
2º Paso: Elegir lesiones
3º Paso: Evaluación basal
4º Paso: Evaluación Respuesta

Criterios de Respuesta

SEGUNDA PARTE: Caso clínico

Criterios de Respuesta (I)
Criterios individuales de lesiones diana

Lesiones diana
RC: Desaparición de todas las lesiones diana
(si adenopatías eje corto < 10 mm)

RP: Reducción del 30% en la suma de los diámetros de las lesiones diana,
tomando como referencia el estudio basal

PE: Debe cumplir las 2 condiciones:

Incremento ≥ 20% en la suma de los diámetros de las lesiones diana
tomando como referencia la suma menor en todo el estudio
La suma debe demostrar también un incremento absoluto ≥ 5mm
Ej 2 Lesiones de 10 mm (total 20 mm) que aumentan 20% (total 24mm):
NO se considera PE

EE: Ni la suficiente reducción para RP ni el suficiente incremento para PE,

tomando como referencia la suma menor de diámetros durante el estudio
Criterios de Respuesta (I)
Casos especiales en lesiones diana

Adenopatías metastásicas:
Se aplican los mismos criterios de respuesta: RC, RP, EE, PE
Es RC: Cuando el eje corto es < 10 mm (adenopatía no patológica)
Siempre se debe indicar la medida del eje corto (en mm)
Lesiones que se dividen o confluyen durante el tratamiento:
Si se divide: Medir el diámetro máximo de cada uno de los fragmentos y
añadirlos a la suma de medidas
Si confluye: Medir el diámetro máximo y añadirlo a la suma de medidas
Lesiones que cambian su orientación
Se mide el nuevo eje largo

Lesiones que se convierten en “demasiado pequeñas para ser medidas”

En estos casos se debe documentar alguna medida en el informe:
Si el radiólogo considera que la lesión prácticamente ha desaparecido la
medida asignada es de 0mm
Si considera que la lesión es “demasiado pequeña para ser medida” se le
asigna un valor por defecto de 5mm
Criterios de Respuesta (II)
Criterios individuales en lesiones no diana

Lesiones no diana:
RC: Desaparición de todas las lesiones no diana y marcador tumoral normalizado
(si adenopatías eje corto < 10 mm)

No RP/ No PE: Cualquiera de los 2

Persistencia de una o más lesiones no diana
y/o niveles del marcador tumoral por encima de los límites normales

PE o progresión inequívoca de enfermedad no diana:

No hay criterios objetivos
Aumento de las lesiones no medibles de tal magnitud que sea
comparable a una PE en lesión diana o haga interrumpir el tto
Sólo con un incremento moderado en el tamaño de una o varias
lesiones no diana no es suficiente para considerar PE.
Criterios de Respuesta (III)
Lesiones de nueva aparición

No hay criterios específicos para la identificación de lesiones nuevas

La aparición de una lesión nueva supone clasificar como PE

Pero hay que tener en cuenta:

El tratamiento (RT, IT, QT, toxicidad) puede cambiar la lesión:
Ej. osteolítica a osteoblástica
Cambios debidos a diferencias técnicas de imagen: siempre la misma
Identificar una lesión en una región anatómica no abarcada en el
estudio basal, se considera como lesión de nueva aparición y por
tanto indica PE.
Ante lesión dudosa (pequeño tamaño): Se continua tto. Si en una
siguiente evaluación se confirma se determinará como PE con la fecha
inicial en que se detectó
Criterios de Respuesta (IV)
Categorización final de la respuesta

Se valora:
La respuesta de las lesiones diana
La respuesta de las lesiones no diana
Aparición o no de lesiones nuevas
Taller Práctico
Criterios RECIST 1.1

PRIMERA PARTE: Base teórica

Generalidades

Técnicas de imagen a utilizar

Pasos para aplicación de los criterios RECIST 1.1

1er Paso: Identificar lesiones
GRACIAS POR VUESTRA
2º Paso: Elegir lesiones
ATENCIÓN
3º Paso: Evaluación basal
4º Paso: Evaluación Respuesta

Criterios de Respuesta

SEGUNDA PARTE: Caso clínico