BIOANÁLISES - LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS LTDA

Código:
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO POP - 021
Folha:
Reagentes 1 de 5

1 - Situação de Revisão:

Situação Data Alteração

2 - Objetivo:

Definir que os reagentes utilizados no Bioanálises - Laboratório de Análises Clínicas Ltda. é

controlado de acordo com os Princípios das Boas Práticas de Laboratório Clínico - BPLC.

3 - Campo de Aplicação:
1 - Diretoria do Laboratório
2 - Responsável Técnico
3 - Supervisor Técnico
4 - Unidade da Garantia da Qualidade
5 - Chefes de Setores
6 - Coordenadoria da Secretaria
7 - Entidade Certificadora

4 - Referência:
Não aplicável

5 - Terminologia, Definição e Símbolo:

5.1 - FER = Ficha de estoque de reagentes.

6 - Descrição:

6.1 - Os reagentes são rotulados apropriadamente para indicar a procedência, identidade,

riscos potenciais(se houver) e dados referentes à estabilidade, conservação, estocagem,
datas de fabricação, prazo de validade e número de lote.
6.2 - A identificação, data de recebimento e controle de estoque são realizadas na FER.
6.3 - A Água Reagente é obtida no Laboratório e a verificação de sua qualidade é
registrada no Formulário próprio, constante do anexo 8.1.
6.4 - A Água Reagente é obtida diariamente antes do uso.
6.5 - O registro da qualidade da Água Reagente é feito diariamente, após a obtenção da
referida água e antes de sua utilização.
6.6 - Os corantes preparados no Laboratório ou adquiridos em outras empresas, são
submetidos a controle de qualidade e os mesmos são registrados no formulário
constante do anexo 8.2.
6.7 -Os meios de cultura preparados no Laboratório são submetidos à controle e o
mesmo é registrado no formulário constante do anexo 8.3.
Nome: ... Aprovação Nome: ...
Cargo: Coordenador da Cargo: Diretor do
Elaboração Garantia da Qualidade e Laboratório
Visto: Visto:
Data: Liberação Data:
 BIOANÁLISES - LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS LTDA

Código:
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO POP - 021
Folha:
Reagentes 2 de 5

7 - Controle de Registros:

Identificação Responsável Acesso Indexação Meio de Forma de Tempo mínimo

do registro da pela coleta Arquivo armazenamento de guarda
Qualidade Local Responsável Local Arquivo
Arquivo Inativo

Formulário de Chefe de Em local Chefe de Por data e Em pasta Papel 2 anos 1 ano
Registro da Setor próprio Setor por nome plástica
Água
Reagente

8 - Anexos:
8.1 - Formulário de Registro da Água Reagente
8.2 - Registro do Controle da Qualidade dos Corantes
8.3 - Registro da Esterilidade dos meios de cultura
 BIOANÁLISES - LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS LTDA

Código:
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO POP - 021
Folha:
Reagentes 3 de 5

Anexo 8.1 - Formulário de Registro da Água Reagente

BIOANÁLISES - LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS LTDA

REGISTRO DO CONTROLE INTERNO DA ÁGUA REAGENTE

Água obtida por: Destilação Deionização

Osmose reversa Outro processo (citar):
Periodicidade: Diária Semanal Mensal
Marca do Condutivímetro........:..........................................................................……
Critério de aceitabilidade: Dentro das especificações da água reagente
Temperatura da medição: º C

REGISTRO
Data Valor obtido * Sim Não Tipo de Água Reagente Assinatura
I; II; III
I; II; III
I; II; III
I; II; III
I; II; III
I; II; III
I; II; III
I; II; III
I; II; III
I; II; III
I; II; III
I; II; III
I; II; III
I; II; III

Obs:
1) Quando o Condutivímetro permitir, assinalar o valor obtido em mmho, na coluna *.
2) Quando o Condutivímetro possuir apenas indicador luminoso, indicar nas colunas de
conformidade, se a Água Reagente está conforme ou não-conforme.
 BIOANÁLISES - LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS LTDA

Código:
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO POP - 021
Folha:
Reagentes 4 de 5

Assinatura/Visto do Diretor do Laboratório

Anexo 8.2 - REGISTRO DO CONTROLE DA QUALIDADE DOS CORANTES

Corante: GRAM ZIEHL OU SIMILAR OUTRO (Citar):..........................

Critério de aceitabilidade: Coloração das bactérias de acordo com sua classificação.

REGISTRO

Data Conforme Não-conforme Assinatura

Assinatura/Visto do Diretor do Laboratório

 BIOANÁLISES - LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS LTDA

Código:
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO POP - 021
Folha:
Reagentes 5 de 5

Anexo 8.3 - REGISTRO DA ESTERILIDADE DOS MEIOS DE CULTURA

Meio de cultura:.........................................Fabricante:......................................Lote:...............
Critério de Aceitabilidade: Estéril

REGISTRO

Crescimento bacteriano
DATA DA PREPARAÇÃO DATA DA
SIM LIBERAÇÃO ASSINATURA
NÃO

Obs.:

Assinatura/Visto do Diretor do Laboratório