¿Por qué es mejor utilizar el sistema
Affirm VPIII de BD que el método de
preparaciones húmedas
(preparaciones microscópicas
húmedas) que uso actualmente?
 El sistema Affirm VPIII utiliza una tecnología de
sonda de ARN rápida estandarizada que distingue
y confirma la etiología [etiologías] de la vaginitis
infecciosa.
 La tecnología avanzada del sistema Affirm VPIII
permite a los profesionales afrontar los desafíos
que representan las infecciones combinadas y las
muestras confusas (la presencia de factores que
enmascaran las interpretaciones microscópicas,
como por ejemplo los lavados vaginales, los
lubricantes y la menstruación).
 Las preparaciones húmedas presentan una
sensibilidad solamente del 50 al 75% para
tricomonas en comparación con el sistema Affirm
VPIII.11-12
 Las pruebas tradicionales que dependen del
reconocimiento de las células clave de la vaginosis
como indicador de la VB son altamente variables.
Los resultados dependen de la calidad del
microscopio, la calidad de la muestra y la habilidad
del observador.3,13
 Las preparaciones microscópicas húmedas para
Tricomonas deben realizarse de inmediato.
 Los antimicóticos de venta sin receta, los
lubricantes, los lavados vaginales y la
menstruación dificultan el diagnóstico diferencial al
realizar las preparaciones microscópicas
húmedas.14,15
BD, BD Logo and Affirm are trademarks of Becton, Dickinson and Company. ©2004 BD.
0-2532 September 2004 Printed in the USA
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2000
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 ¿Por qué deben hacerse pruebas de
vaginitis? El tratamiento que receto
siempre se basa en los síntomas y
funciona bien. ¿Por qué necesito el
sistema Affirm™ VPIII de BD?
 La vaginitis es el motivo más común que tienen las
mujeres para visitar al médico. La vaginitis origina
cerca de 15 millones de consultas al año en los
EE. UU.1
 Se gastan millones de dólares innecesariamente
debido a diagnósticos incorrectos.2
 La tricomoniasis es la ETS curable más común en
las mujeres jóvenes sexualmente activas. Se
calcula que se producen 5 millones de casos
nuevos cada año en hombres y mujeres.24
 Los síntomas clínicos de la vaginitis son subjetivos,
sutiles y no específicos. El diagnóstico puede ser
especialmente difícil cuando los síntomas
interfieren y existen infecciones combinadas.3-5
 Los regímenes terapéuticos difieren en los tres
casos principales de vaginitis infecciosa: vaginosis
bacteriana (VB), tricomoniasis y candidiasis.
Helping all people
live healthy lives  La vaginosis bacteriana y la tricomoniasis se
asocian con los partos prematuros. Estas
infecciones pueden evitarse administrando los
antimicrobianos adecuados.6,7
Respuestas a las  Las mujeres con VB tienen una mayor posibilidad
(del 40 al 50%) de tener un parto prematuro o
preguntas frecuentes bebés con bajo peso al nacer.8
sobre el sistema  Aproximadamente el 50% de las mujeres con
tricomoniasis y VB no presentan síntomas.9
Affirm™ VPIII de BD  Las mujeres embarazadas con tricomoniasis tienen
Sistema de identificación microbiana una mayor posibilidad de que se les rompa la
fuente de forma prematura.7,10
 La VB y la tricomoniasis pueden incrementar la
predisposición de una mujer de infectarse por el
VIH si se expone al virus.23,24
 Tener VB o tricomoniasis incrementa las
probabilidades de que una mujer infectada por el
VIH transmita el virus a su pareja sexual.23,24
¿Qué analiza el sistema Affirm VPIII
de BD?
 El sistema Affirm VPIII detecta
los tres agentes infecciosos
responsables hasta del 95% de
los casos de vaginitis
infecciosa:
Especies de Gardnerella
vaginalis, Candida y Tricomonas vaginalis.
 Gardnerella vaginalis es el agente más común
causante de la vaginitis/vaginosis.
 La especie de Candida es el segundo agente más
común debido a una infección por
hongos/levaduras y con frecuencia se asume de
manera incorrecta que es la causa más común de
la vaginitis infecciosa.
 Tricomonas vaginalis es el agente menos común
en una enfermedad de transmisión sexual originada
por una infección parasitaria.7,10
¿Por qué es importante efectuar la
prueba de infecciones combinadas?
 El 25% de las infecciones vaginales son
infecciones combinadas, lo que con frecuencia se
pasa por alto con la microscopia.11-16
 Los médicos que utilizan el sistema Affirm VPIII
pueden detectar rápidamente las infecciones
combinadas y brindar así una terapia con la
combinación de medicamentos adecuada.
¿Y qué sucede con los estreptococos
del grupo B, Neisseria gonorrhoeae y
Chlamydia?
 Las pruebas de diagnóstico de estreptococos del
grupo B, N. gonorrhoeae y Chlamydia, se detectan
mejor por medio de las tecnologías amplificadas en
lugar de las tecnologías de sonda directa.
¿El sistema Affirm VPIII de BD
puede analizar muestras difíciles?
El diagnóstico con el sistema Affirm VPIII de BD no se
limita por factores como los lavados vaginales, los
lubricantes o la menstruación. Estos factores están
presentes en el 50% de las muestras17 y enmascaran
los exámenes microscópicos. La tecnología del sistema
Affirm VPIII de BD no se ve afectada por dichos factores
y, por lo tanto, incrementa la precisión del diagnóstico.
Los consultorios médicos pueden beneficiarse del
sistema Affirm VPIII de BD al:
 Reducir las consultas repetidas de pacientes y
complicaciones debido a diagnósticos incorrectos.
 Reducir al mínimo el potencial de pasar por alto
diagnósticos o infecciones combinadas.
 Incrementar la satisfacción de la paciente y retener
así a las pacientes en la práctica.
He escuchado que el sistema Affirm
VPIII de BD detecta niveles
clínicamente significativos de
patógenos vaginales. ¿Qué significa
esto?
 Las especies de Gardnerella vaginalis y Candida se
presentan en la flora normal del 50% de las
mujeres. El umbral de detección del sistema Affirm
VPIII de BD está por arriba de los niveles de la flora
normal y detecta solamente los niveles
clínicamente significativos (estado de enfermedad)
de las especies de Gardnerella y Candida.3,17-19
 Umbrales de detección según lo publicado en el
prospecto del sistema Affirm VPIII:
 Gardnerella vaginalis - 2 X 105 - UFC/mL
 Especies de Candida - 1 X 104 - UFC/mL
 Trichomonas vaginalis - 5 X 103 - Tricomonas/mL
Existen otros organismos distintos de ¿Por qué debo pagar por esta
Gardnerella vaginalis que causan la prueba?
VB, ¿por qué no se detectan estos  Affirm VPIII es el método más preciso para la
otros microbios? detección diferencial de los patógenos de la
vaginitis infecciosa. Se basa en la tecnología de
 Gardnerella vaginalis se elige como el indicador
sonda directa de ácidos nucléicos.
centinela de la VB; cuando la población de este
organismo supera los 2 X 105, esto indica una  Considere los inconvenientes para las pacientes
infección activa causada por múltiples que no reciben un diagnóstico y tratamiento
organismos.3,17, 20 adecuados la primera vez.
 Considere los costos y las consecuencias de un
tratamiento inadecuado que pueden incluir
¿Qué se detecta con la sonda de las consultas repetidas y tratamientos innecesarios,
especies de Cándida? partos prematuros de bebés con bajo peso al
nacer, enfermedad pélvica inflamatoria,
 C. albicans, C. tropicalis, C. glabrata, C. kefyr, C. complicaciones ginecológicas posquirúrgicas y un
krusei, C. parapsilosis, todas ellas relacionadas con mayor riesgo de infección por VIH.
la candidiasis vulvovaginal.
 Considere el beneficio de efectuar la prueba
mientras la paciente espera en su consultorio.
¿Debo efectuar esta prueba con mis
pacientes embarazadas? ¿Cuáles son
los beneficios?
 Las pruebas de vaginosis bacteriana pueden
considerarse en mujeres con alto riesgo de parto
prematuro (mujeres con antecedentes de parto
prematuro, bajo peso previo al embarazo menor
que 50 kg, o ambos casos).6,21
 El tratamiento de la vaginosis bacteriana en una
etapa temprana del embarazo puede reducir la
incidencia de parto prematuro en un 50%.6

Deseo transportar muestras de

diversos consultorios a un
establecimiento central. ¿Cómo
hago esto?
 El Sistema de transporte a temperatura ambiente
(ATTS, por sus siglas en inglés) de Affirm VPIII es
un sistema estéril listo para usarse diseñado para
recolectar, transportar y conservar muestras
vaginales que se utiliza únicamente con la Prueba
de identificación microbiana de Affirm VPIII. El
ATTS debe utilizarse con muestras cuyos tiempos
de transporte se espere que no excedan 1 hora a
temperatura ambiente o 4 horas en refrigeración. El
ATTS permite un tiempo de transporte de muestras
hasta de 72 horas a temperatura ambiente.