INFORME DE EVALUACIÓN DE UN PROCESO ESPECIAL DEL SERVICIO

FARMACÉUTICO HOSPITALARIO

ESTUDIANTES:

MIGUEL MAURICIO CALDERON COD. 1113.642.812

OSCAR MARINO MATABANCHOY DIAZ COD. 94327854
ALEXANDRA MOLANO ACOSTA COD. 66.774.298
MAGDA LUPE LÓPEZ VALENCIA CÓDIGO. 25.288.016
SARAY TROCHEZ TORRES CÓDIGO. 1.113.680.105

PRESENTADO A:

HERNÁN MARINO CUADROS

FARMACIA HOSPITALARIA

GRUPO
301507_12

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA

MAYO 03 DEL 2019
 INTRODUCCION

En el siguiente trabajo se podrá obtener una información de una serie de normas que

se han generado en las últimas décadas por parte del ministerio de la protección social

orientadas a garantizar la calidad de atención en salud para la población colombiana.

Es importante tener una visión de la legislación que atiende no solo a los organismos

de vigilancia y control si no también a instituciones de salud a los propietarios responsables

y administradores de las farmacias droguerías y depósitos de medicamentos y en general a

todas las personas involucradas en la cadena de suministro de los medicamentos.

De tal manera conocer la estructura del servicio farmaceutico, objetivos principios

funciones clasificación organización y procesos de carácter técnico científico y

administrativo relacionado con los medicamentos y dispositivos médicos para garantizar

una adecuada atención farmaceutica, promoción y prevención a los pacientes y a la

comunidad en general.
 OBJETIVOS

 Conocer los procesos especiales del servicio farmaceutico hospitalario

 Identificar una propuesta de mejoramiento en cada uno de los procesos especiales

del servicio farmaceutico hospitalario

 Desarrollar una estrategia de aprendizaje donde podamos identificar de manera clara

la atención farmacéutica, farmacovigilancia y tecnovigilancia, preparaciones

magistrales, problemas relacionados con el uso adecuado de medicamentos.

 TECNOVIGILANCIA – MIGUEL CALDERON

Tipo de Norma Fecha de Objeto Servicio Farmaceutico Hospitalario

Numero Expedición Visitado

Decreto 4725 Articulo 61 2005 Del programa nacional El establecimiento farmaceutico cuenta
de tecnovigilancia. El con un programa que permite recoger
ministerio de la y analizar la información sobre
protección social con el incidentes y eventos adversos que
apoyo del instituto tengan relación con los dispositivos
nacional de vigilancia médicos ubicados en el hospital, así
de medicamentos y como la identificación de los factores
alimentos, Invima, de riesgo asociados a los mismos.
diseñara el programa
de tecnovigilancia que Vigilancia pasiva:
permita IDENTIFICAR En esta parte los responsables del
los incidentes adversos programa no ejecutan personalmente
no descritos, la acción para obtener la información,
cuantificar el riesgo, si no que esta la reciben de manera
proponer y realizar pasiva a través del modelo de reportes
medidas de salud de eventos adversos utilizando el
publica para reducir la formato requerido.
incidencia y mantener
informados a los Vigilancia activa:
usuarios y a toda la En esta parte los responsables del
población en general programa ejecutan personalmente la
búsqueda de la información especifica
objeto de la vigilancia. El trabajador de
la salud realiza una búsqueda activa
de la información que desea obtener la
cual le permita identificar los
problemas y actuar rápidamente y, en
consecuencia.
Los principios que
Resolución 4816 Capitulo II 2008 rigen el programa En el establecimiento hospitalario
Artículo 4o nacional de visitado se reportan los eventos no
tecnovigilancia son los intencionados que pudieron haber
sgtes: llevado a la muerte o al deterioro serio
de la salud del paciente, como
# - articulación entre consecuencia de la utilización de un
los actores del dispositivo médico.
programa nacional de
tecnovigilancia. Clasificación del dispositivo
medico:
# - información veraz
 oportuna y Riesgo bajo – instrumental quirúrgico
confidencial.
Riesgo moderado – agujas
# - formación e hipodérmicas, catéteres y equipos de
información succión
permanentes de los
actores involucrados. Riesgo alto – preservativos, ventilador
pulmonar, implantes
# - trazabilidad de los
dispositivos médicos Riesgo muy alto – válvulas cardiacas,
marcapasos.
# - sensibilidad y
representatividad CAUSALIDAD. Proceso de valorar la
probabilidad de que un tratamiento en
particular sea la causa de un evento
adverso observado.

Limitaciones: falta de datos

componente subjetivo y carácter
retrospectivo

Ventajas: proporciona las bases para

decisiones clínicas detección de
señales y toma de decisiones
reguladoras.
Requisitos
Decreto 4725 Articulo 4 2005 fundamentales de El establecimiento farmaceutico
seguridad y hospitalario cuenta con un área de
funcionamiento de almacenamiento y recepción.
los dispositivos
medicos. Se verifica: empaque, etiquetado
publicidad. Los sistemas de empaque
Los dispositivos deberán ser tales que conserven el
medicos deberán producto sin deteriorarlo o causar
cumplir con los efectos perjudiciales sobre el
requisitos de seguridad contenido, el material y diseño del
y funcionamiento contenedor deberá asegurar;
establecidos por el
fabricante que les sean Disposiciones generales del
aplicables de acuerdo etiquetado.
con la finalidad
prevista. Al seleccionar Información en etiquetas de envases
las soluciones mas
adecuadas a los riegos
derivados de la Información general.
utilización de los
 dispositivos medicos, De acuerdo al tipo de dispositivo
el fabricante aplicara medico y cuando aplique el etiquetado
los sgtes requisitos: deberá contener lo sgte:

# - eliminar o reducir # - toda condición especial para el

los riesgos en la almacenamiento o manipulación sobre
medida de lo posible el empaque exterior
seguridad inherente al
diseño y a la # - toda advertencia o precaucione que
fabricación. se deba tomar

# - adoptar las # - indicación de que el dispositivo este

oportunas medidas de destinado solo para efectos de
protección incluso presentación
alarmas en caso que
fuesen necesarias # - si el dispositivo emite radiaciones
frente a los riesgos que con fines medicos los detalles de la
no puedan eliminarse. naturaleza tipo, intensidad y
distribución de esta radiación.
# - informar a los
usuarios de los riesgos
residuales debidos a la
incompleta eficacia de
las medidas de
protección adoptadas.

Resolución 4816
Articulo 5 2006 Clasificación: En el establecimiento farmaceutico
los eventos e hospitalario visitado se realizan los
incidentes adversos reportes al profesional de enfermería
con dispositivo medico del área. En caso de presentarse un
se clasifican en: evento adverso serio o incidente
adverso serio con los dispositivos
evento adverso serio: medicos, el personal o servicio debe
evento no intencionado reportar máximo 24 horas posteriores
que pudo a haber al incidente o evento adverso al
llevado a la muerte o al departamento de mantenimiento – área
deterioro serio de la de ingeniería biomédica quienes
salud del paciente – reportan ante el instituto nacional de
daño de una funcion o vigilancia de medicamentos dentro de
estructura corporal. las 72 horas siguientes al evento.

Evento adverso no
serio: evento no
intencionado diferente
 a los que pudieron
haber llevado a la
muerte o al deterioro
serio de la salud del
paciente.

Incidente adverso
serio. Potencial riesgo
de daño no
intencionado que pudo
haber llevado a la
muerte o al deterioro
serio de la salud del
paciente.

Incidente adverso no
serio.
Potencial riesgo de
daño no intencionado
diferente a los que
pudieron haber llevado
a la muerte o al
deterioro serio de la
salud del paciente.
Decreto 4725 Capitulo III 2005 Buenas prácticas de El profesional de enfermería deberá
manufactura de diligenciar el formato de incidentes o
dispositivos medicos. eventos adversos definido por el
los establecimientos hospital y de ser el caso debe manejar
dedicados a fabricar el evento siguiendo el procedimiento
envasar y empacar de reacción inmediata a eventos
dispositivos medicos adversos.
para su funcionamiento
deben cumplir con las El responsable de tecnovigilancia junto
buenas practicas de con el grupo primario del área o
manufactura de servicio encargado de la seguridad del
dispositivos medicos paciente deberá realizar el análisis del
BPM que para el efecto caso donde se tratarán las posibles
expida el ministerio de causas y los métodos de control a
la protección social. utilizar con el fin de definir si se debe o
no llevar a comité de tecnovigilancia.
Practicas de higiene
aplicadas para la Por ejemplo, en el establecimiento
manipulación farmaceutico hospitalario visitado hay
preparación envasado muchos problemas de FLEBITIS.
y almacenamiento de
dispositivos medicos. La cual es la inflamación de las venas
que suele ir acompañada de la
Son regulaciones de formación de coágulos de sangre en su
carácter obligatorio que interior.
están orientadas a
reducir la incidencia de CAUSAS. Intervención quirúrgica,
peligros físicos tabaquismo, obesidad, ser mayor de
químicos o 60 años, padecer cáncer,
microbiológicos que deshidratación.
puedan causarle daño
al consumidor. Tipos de flebitis:

FLEBOTROMBOSIS
TROMBOFLEBITIS
 FARMACOVIGILANCIA – OSCAR MARINO MATABANCHOY

Tipo de Norma Fecha de Objeto Servicio Farmacéutico Hospitalario

Numero Expedición Visitado
Decreto 677 1995
Procedimientos para
los procesos
especiales

Cuenta con procesos

documentados
Cuenta con procesos documentados,
socializados y evaluados

Decreto 677 677 1995 Contar con un Cuenta con un programa de seguridad
programa de seguridad del paciente que provea una adecuada
del paciente caja de
herramientas para la identificación y
gestión de eventos

Resolución 1441 2013 Todo prestador debe En el caso de los medicamentos e

contar con programas insumos médicos la clínica cuenta con
de seguimiento al uso un programa de farmacovigilancia
de medicamentos, actualizado por medio de comités
dispositivos médicos documentados realizados
(incluidos los sobre periódicamente.
medida) y reactivos de
diagnóstico
in vitro, mediante la
implementación de
programas de
farmacovigilancia,
tecnovigilancia y
reactivo vigilancia
Resolución 1403 2007 Programa La clínica como Institución Prestadoras
institucional de de Servicios de Salud y como
Farmacovigilancia Empresas Administradoras de
Planes de Beneficios, cuenta con un
programa institucional de
farmacovigilancia, con una perspectiva
especialmente clínica/individual que
 permite establecer y prevenir
problemas relacionados con la
indicación, efectividad y seguridad de
los medicamentos.
Resolución 1403 2007 El programa contendrá
básicamente los
siguientes aspectos:

Procedimiento

Resolución 1403 2007

La clínica tiene un procedimiento
estandarizado para la notificación,
registro y procesamiento de eventos,
análisis clínico de la información y
envío de reportes a la entidad
reguladora correspondiente.

La clínica posee el formato de reporte

Formato de reporte. nacional del Instituto Nacional de
Vigilancia
de Medicamentos y Alimentos, Invima.

La clínica cuenta con un programa

Programa de continuo de capacitación a
divulgación y profesionales y trabajadores de la
capacitación. salud, que incluya, entre otros
aspectos, el perfil de seguridad de
medicamentos utilizados en la
institución.

La clínica ya tiene conformado y

cuenta con un grupo de Apoyo de un
grupo multidisciplinario que contribuye
Grupo a la evaluación de los eventos
multidisciplinario adversos reportados. Este grupo es el
Comité de Farmacia y Terapéutica.
 ATENCION FARMACEUTICA – ALEXANDRA MOLANO

Tipo de Norma Fecha de Objeto Servicio Farmacéutico Hospitalario

Numero Expedición Visitado
Decreto artículo 2005 Ofrecer atención La IPS que fue visitada cuenta con la
farmacéutica a los debida implementación para la
pacientes que la orientación y aplicación de los
requieren, realizando medicamentos.
las intervenciones
necesarias para el
cumplimiento de la
Farmacoterapia
prescrita por el
facultativo.
Decreto Artículo 6 2005 Suministrar los Se intenta tener la objetividad de la
medicamentos y práctica farmacéutica que es
dispositivos médicos e desarrollar, elaborar, conservar,
informar a los dispensar, administrar y contribuir en
pacientes sobre su uso la administración y seguimiento en el
adecuado. uso del medicamento,
Decreto Artículo 6 2005 Promover y propiciar Además de suministrar otros productos
estilos de vida y servicios para el cuidado de la salud,
saludables. ayudando a la sociedad a emplearlos
de la forma adecuada.

Resolución 1403 2007 El servicio Se enfoca en la debida atención en la

farmacéutico dentro orientación teniendo en cuenta
del marco de sus garantizar el bienestar de los
pacientes.
funciones,
garantizará a sus
usuarios,
beneficiarios,
destinatarios y a la
comunidad, los
medicamentos y
dispositivos médicos,
la información y
asesoría en el uso
adecuado de los
mismos, para
contribuir de manera
efectiva a la
satisfacción de las
 necesidades de
atención en salud.

Decreto Artículo 6 2005 Prevenir factores de Se tiene en cuenta las

riesgo derivados del reglamentaciones legales y sanitarias
uso inadecuado de vigentes, con el ánimo de optimizar el
servicio en estado óptimo y de calidad,
medicamentos y en conservación al usuario, además de
dispositivos médicos y la respectiva educación que eso
promover su uso acarrea para la posología del
adecuado. medicamento.

PROBLEMAS RELACIONADOS CON EL USO ADECUADO DE MEDICAMENTOS – MAGDA LOPEZ

PREPARACIONES MAGISTRALES – SARAY TROCHEZ

 MATRIZ DE DEBILIDADES Y FORTALEZAS

PROCESO ESPECIAL DEL SERVICIO FARMACÉUTICO HOSPITALARIO

TECNOVIGILANCIA – MIGUEL CALDERON

DEBILIDADES FORTALEZAS PLAN DE MEJORAMIENTO

En el establecimiento farmaceutico hospitalario visitado, se presentan
El comité de tecnovigilancia es
muy de seguido eventos adversos y problemas relacionados con los Adquirir un buen programa de tecnovigilancia
el encargado de prevenir que
dispositivos medicos (FLEBITIS) suceda estos eventos para poder agilizar y verificar información de
adversos por cual se deben de
manera oportuna y segura.
identificar cual es la reacción
del paciente para que ocurra
este incidente.
En el establecimiento farmaceutico hospitalario visitado hay muchos Cuando el carro de medicamentos lo alista el
Estos errores llevan a hacer
errores en la dispensación del medicamento entregado al jefe de auxiliar de farmacia, seguidamente lo debe de
varios filtros en el servicio
enfermería. farmaceutico hospitalario, lo revisar el regente de farmacia contra la
cual lleva a un margen de error
solicitud de medicamentos recetados a cada
mínimo a la hora de entregar
el carro a los servicios de piso paciente hospitalizado.
hospitalarios.
En el establecimiento farmaceutico hospitalario visitado se  Inventario cada 3 meses
Los pacientes que ingresan al
encuentran dispositivos médicos obsoletos lo que quiere decir que ya  Rotación de dispositivos médicos
servicio hospitalario, requieren
no los utilizan ya sea porque hay dispositivos más modernos de la mejor atención  Nuevos proveedores
farmaceutica, por lo cual
 Comprar directamente al laboratorio
requieren de los mejores
equipos biomedicos  Mantener al equipo de tecnovigilancia
actualizado sobre los dispositivos
médicos

FARMACOVIGILANCIA – OSCAR MARINO MATABANCHOY
 ATENCION FARMACEUTICA – ALEXANDRA MOLANO

DEBILIDADES FORTALEZAS PLAN DE MEJORAMIENTO

Nivel técnico del dispensador. En ocasiones el componente del saber la legislación que cada día es
se queda corto ante las preguntas de los pacientes en cuanto a más exigente y su obligatorio
efectos adversos o posibles contraindicaciones cumplimiento nos obliga a
mejorar.
Se debe realizar capacitaciones al
personal encargado, reforzando temas
de farmacología.

Poco personal en el dispensador, favorece el acumulo de usuarios en Las asociaciones de usuarios Contratar más personal para que haya
sala de espera, retrasando la espera en la atención y generando permiten por ley que hagan
menos congestión en la atención y que
stress en ambas partes. sus sugerencias y que sean
escuchadas en caso de sea debidamente calificado.
procesos que no cumplan con
la norma.

Poco componente educativo, de facturación, de empacado ante el El tamaño de la población Implementar más componente
usuario y la empresa por congestión permanente. (más bien baja) que se
educativo personalizado.
atiende, permite generar más
componente educativo más
personalizado.

Pérdida del control por no semaforización adecuada en los fármacos La sistematización y los Ajustar la revisión periódica de los
y sus fechas de vencimiento. inventarios electrónicos
fármacos y dispositivos.
facilitan los análisis y control
de la semaforización.

USO ADECUADO DE MEDICAMENTOS – MAGDA LOPEZ

PREPARACIONES MAGISTRALES – SARAY TROCHEZ

CONCLUSIONES
 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

Gamundi, M. (2002). Farmacia hospitalaria Tomo I. Recuperado de

https://www.sefh.es/sefhpublicaciones/fichalibrolibre.php?id=4

Ministerio de la protección social (2006). Resolución número 1478 de 2006.

Recuperado de

https://www.invima.gov.co/images/pdf/medicamentos/resoluciones/resolucion%200

01478%20de%202006.pdf

Ministerio de la Protección Social (2005). Decreto 4725 de 2005. Recuperado de

http://www.saludcapital.gov.co/sitios/SectorBelleza/Galera%20de%20descargas/N

ormatividad/Decretos/Decreto%204725%20de%202005%20-

%20Dispositivos%20M%C3%A9dicos%20(Aparatolog%C3%ADa%20est%C3%A9

tica).pdf

Decreto 2200. (2005) reglamentación del servicio farmacéutico , recuperado de

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/Normatividad%20aplicable/D

ECRETO%202200%20DE%202005.pdf