POPSC-RAP

SISTEMA DA QUALIDADE VERSÃO PÁGINA

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TÍTULO: RASTREABILIDADE DO PRODUTO

Elaborador: Ivanaldo Tavares Data: 30/06/14

Próxima revisão: dez/2014
Revisor: Elizabete Teixeira de Santana Data: 30/06/14
Aprovador: Leopoldino Gomes Santos Neto Data: 30/06/14
Objetivo:

Fazer com que todos os equipamentos médicos e peças respectivas tenham a

possibilidade de identificação e rastreabilidade sempre que necessários.

Freqüência de Atividade:

- Sempre que for prestada assistência técnica a um equipamento médico;

- Sempre que forem solicitadas peças ao fornecedor;
- Sempre que for realizado por intermédio da empresa uma aquisição de
equipamentos médicos.

Responsabilidade:

Departamento de Qualidade e responsáveis pelos registros e emissões de

documentos.

Procedimentos:

Todos os equipamentos médicos comercializados pela empresa deverão

obrigatoriamente possuir numeração de série respectiva de cada equipamento.

A numeração em série deverá ser atribuída aos equipamentos por seus fabricantes.

Todas as notas fiscais emitidas pela empresa deverão conter os números de registros
da numeração em série, facilitando sua identificação e rastreabilidade.

Os registros de numeração em série também deverão estar disponíveis no sistema de

informatização implantado na empresa, identificando de imediato a origem e data da
comercialização do equipamento, bem como seu destino.

Todos os registros implantados pela empresa deverão facilitar o histórico de cada

equipamento e peça que entra e sai por seu intermédio.

O histórico dos equipamentos inclui a data de aquisição do produto pelo cliente ou a

1ª solicitação de assistência técnica, bem como todas as trocas de peças realizadas.

O histórico dos equipamentos na empresa deverão ser assinados a cada atualização

por pessoas tecnicamente capazes.