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SERVIÇO DE ATENDIMENTO MÓVEL DE URGÊNCIA

JEQUIÉ-BA

MANUAL DE BOAS PRÁTICAS FARMACÊUTICAS

1. IDENTIFICAÇÃO DO ESTABELECIMENTO
Farmácia: SAMU 192 regional de Jequié
Endereço: Av. Cesar Borges, 3394-3836 - São José
Cidade: Jequié-Ba
Fone: (73) 3394-3836
Responsável técnica: Samille Ferreira da Silva
CRF: 011730

2. OBJETIVOS DO ESTABELECIMENTO

Prestar serviços farmacêuticos de qualidade a toda a população, dispensar todos

os produtos seguindo normas rígidas de qualidade e atendimento cordial a todos.

3. OBJETIVO DO MANUAL

Manual de Boas Práticas de Dispensação para Normatizar o funcionamento da

Empresa de forma a assegurar a manutenção da qualidade e segurança dos produtos
disponibilizados e dos serviços por nós prestados nesta drogaria, com o fim de contribuir
para o uso racional desses produtos e a melhoria da qualidade de vida dos usuários.
Para a elaboração deste manual, seguimos orientações da Resolução da Diretoria
Colegiada – RDC Nº 44, de 17/08/2009 da Vigilância Sanitária, que dispõe sobre a
prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias.

4. ESTRUTURA FÍSICA

O estabelecimento possui infraestrutura adequada às atividades desenvolvidas.

Possui um acesso (entrada única). O piso, paredes e teto são de material liso, resistente,
impermeável e de cor clara, local em boas condições de higiene. A farmácia dispõe de
iluminação, ventilação natural e artificial, não havendo incidência de luz solar sobre os
medicamentos. Os sistemas elétricos e hidráulicos estão em boas condições de
funcionamento. A água utilizada para todos os procedimentos é proveniente da rede
pública. O destino das águas servidas é a rede pública de esgotos. Os equipamentos de
combate a incêndio estão em local de fácil acesso, dentro do prazo de validade.
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A empresa realiza trimestralmente dedetização/desinsetização, através da empresa

legalmente constituída e habilitada, mantendo-se os devidos registros destes
procedimentos.

5. ESTRUTURA ORGANIZACIONAL PESSOAL

O quadro organizacional é composto uma farmacêutica. Responsabilidades e

atribuições: Farmacêutica – Responsável Técnica. É responsável pela supervisão. São
inerente a profissional farmacêutica as seguintes atribuições: Conhecer, interpretar e
estabelecer condições para o cumprimento da legislação pertinente; Estabelecer critérios
e supervisionar o processo de aquisição de medicamentos e demais produtos; Avaliar a
prescrição médica; Assegurar condições adequadas de conservação e dispensação dos
produtos; Manter arquivos, que podem ser informatizados, com a documentação
correspondente aos produtos sujeitos a controle especial; Participar de estudos de
farmacovigilância com base em análise de reações adversas e interações medicamentosas,
informando a autoridade sanitária local; Organizar e operacionalizar as áreas e atividades
da drogaria; Manter atualizada a escrituração; Manter a guarda dos produtos sujeitos a
controle especial de acordo com a legislação específica; Prestar assistência farmacêutica
necessária ao consumidor; Promover treinamento inicial e contínuo dos funcionários para
a adequação da execução de suas atividades. Prestar ou supervisionar a prestação de
serviços farmacêuticos aos usuários informar a autoridade sanitária as suspeitas de
reações adversas, queixas técnicas, fraude ou falsificação de medicamentos e demais
produtos de interesse à saúde. Realizar ações de promoção e proteção da saúde, incluindo
a promoção de hábitos de vida saudáveis e a promoção do uso racional de medicamentos.
Executar e supervisionar a dispensação, a prestação de outros serviços farmacêuticos e
demais atividades realizadas no estabelecimento que dependam da Assistência técnica.
Supervisionar e promover auto inspeções periódicas.

6. FLUXOGRAMA

Condições específicas do funcionamento fluxograma:

 Aquisição: A farmácia adquire produtos dos fornecedores legalmente habilitados,
mantendo-se o cadastro com o seguinte documento: Alvará Sanitário de
Funcionamento.
 Recepção: Os medicamentos/produtos chegam são conferidas as caixas de
transporte (se estão em boas condições e lacradas), se o número de produtos
recebidos confere com o da Nota Fiscal. Os produtos devem ser examinados no
momento da recepção, para verificar se as embalagens não foram danificadas e
se correspondem ao envio. Se tudo conferir, os medicamentos/produtos seguem
para a Conferência. Caso haja rejeição por qualquer irregularidade, a mercadoria
é devolvida aos fornecedores.
 Conferência: É realizada por um funcionário treinado, mediante a Nota Fiscal,
onde se observa os seguintes aspectos: se os medicamentos recebidos conferem
com os solicitados e com os que constam na Nota Fiscal de entrega da
Distribuidora, se as caixas/embalagens estão em boas condições e lacradas,
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prazos de validade, lote, registro no Ministério da Saúde, identificação da

Distribuidora e integridade dos produtos.
 Armazenamento/Estocagem: Existem procedimentos a serem observados para
que os produtos farmacêuticos não sofram alterações durante seu
armazenamento, assegurando que sejam armazenados de modo a diminuir ao
máximo os fatores que possam incidir sobre sua qualidade, preservando a eficácia
dos mesmos.
 Devem ser manuseados e armazenados de acordo com as especificações dos
fabricantes, de forma que a qualidade, a eficácia e a segurança dos mesmos sejam
mantidas por todo o prazo de validade.
 Os medicamentos/produtos são devidamente armazenados, ou seja, são
protegidos da ação direta da luz solar, umidade e alta temperatura. São dispostos
em prateleiras de vidro, afastados do chão, sendo que nenhum produto fica em
contato direto com chão ou paredes.
 A limpeza das prateleiras é realizada mensalmente e a validade de todos os
produtos é verificada mensalmente.
 As áreas para armazenamento devem estar livres de pó, dejetos, insetos, roedores,
aves ou qualquer outro animal. Elaboramos uma lista com a data de vencimento
de todos os produtos para que sejam separados na data próxima de seu
vencimento.
 Os produtos são relacionados (listados) por ordem de prazo de validade e
retirados das prateleiras quando este prazo expira. São então colocados em caixas
e estas são identificadas com caneta vermelha -VENCIDOS.
 O estoque deve ser inspecionado com frequência, para verificar qualquer
degradação visível e o prazo de validade dos produtos.
 Dispensação (medicamentos em geral): Os produtos são dispensados através de
caixas que é conferida e avaliada pelo técnico de enfermagem e/ou enfermeiro(a).
 Medicamentos vencidos, impróprios para consumo e outros. Os produtos de
impróprios para consumo, ficarão acondicionados, no período máximo de 30
dias, após este prazo serão destinados ao DEMAP.
 No caso de medicamentos recolhidos/retirados do mercado por ordem da
ANVISA ou do próprio Laboratório, verificamos o produto, o lote específico,
estes são retirados imediatamente do local de produtos comercializáveis e
separados em uma área própria segregada, até que seja completada a operação,
de acordo com as instruções do titular do registro do produto ou determinadas
pelas Autoridades Sanitárias competentes.
 No caso de produtos farmacêuticos identificados como adulterados ou
falsificados, notifica-se imediatamente a Autoridade Sanitária, indicando o nome
do produto, fabricante, número de lote(s) e procedência, a fim de que a
Autoridade Sanitária tome as providências necessárias.

7. VERIFICAÇÃO DE TEMPERATURA DO AMBIENTE

Os medicamentos são estocados em local distinto e nas condições especificadas

pelo fabricante, para evitar a sua deterioração pela luz, umidade ou temperatura. Utiliza-
se um procedimento operacional padrão. A temperatura são diariamente monitoradas e
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registradas. Os registros são regularmente analisados. E o controle será adequado para

manter todas as partes da área de armazenamento dentro do intervalo de temperaturas
especificadas, que é entre 15 ° C e 30 °C.

8. GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS DE SERVIÇOS DE SAÚDE

O gerenciamento dos RSS constitui-se em um conjunto de procedimentos de

gestão, planejados e implementados a partir de bases científicas e técnicas, normativas e
legais, com o objetivo de minimizar a produção de resíduos e proporcionar aos resíduos
gerados, um encaminhamento seguro, de forma eficiente, visando à proteção dos
trabalhadores, a preservação da saúde pública, dos recursos naturais e do meio ambiente.
O gerenciamento deve abranger todas as etapas de planejamento dos recursos físicos, dos
recursos materiais e da capacitação dos recursos humanos envolvidos no manejo dos RSS.
Todo gerador deve elaborar um Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de
Saúde - PGRSS, baseado nas características dos resíduos gerados e na classificação
constante do Apêndice I, estabelecendo as diretrizes de manejo dos RSS

9. AUTOINSPEÇÃO

A autoinspeção tem como objetivo avaliar o cumprimento das Boas Práticas de

Dispensação. Pode ser realizada com uma frequência mínima anual, ou sempre que seja
detectada qualquer deficiência ou necessidade de ação corretiva.
Depois de finalizada a auto inspeção, deve ser feito um relatório incluindo os resultados
da inspeção, as avaliações, conclusões e ações corretivas adotadas, à disposição da
Autoridade Sanitária em qualquer momento.
Os procedimentos operacionais de auto inspeção incluem frequência e registro, monitorar
a implementação e a observância do estabelecido no presente Manual de Boas Práticas,
bem como as demais exigências da legislação vigente (Resolução nº 328/99 da ANVISA
e Resolução nº 357/01 do CFF, que dispõe sobre a prestação de serviços farmacêuticos
em farmácias e drogarias).

10. DEFINIÇÕES

Dispensação: ato de fornecimento e orientação ao consumidor de drogas, medicamentos,

insumos farmacêuticos e correlatos a título remunerado ou não.

Especialidade Farmacêutica: produto oriundo da indústria farmacêutica com registro

no Ministério da Saúde e disponível no mercado.

Drogaria: estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos,

insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais.
Responsável Técnico: profissional habilitado inscrito no Conselho Regional de
Farmácia, na forma da lei.
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Produto: Substância ou mistura de substâncias naturais (minerais, animais e vegetais) ou

de síntese usada com finalidades terapêuticas, profiláticas ou de diagnóstico.

Medicamento: produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade

profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.

Armazenamento/Estocagem: procedimento que possibilita o estoque ordenado e

racional de várias categorias de materiais e produtos.

Registro do produto: ato privativo do órgão competente do Ministério da Saúde,

destinado a comprovar o direito de fabricação do produto, submetido ao regime de
vigilância sanitária.

Número de lote: designação impressa na etiqueta de um medicamento e de produtos

submetidos ao regime de vigilância sanitária, que permita identificar o lote ou partida a
que pertença.

Produto descartável: qualquer produto de uso único.

Prazo validade do produto: data limite para utilização de um produto.

Receita: prescrição escrita de medicamento, contendo orientação de uso para o paciente,

efetuada por profissional legalmente habilitado.

Perfuro cortante: instrumento que perfura e corta ao mesmo tempo.

Antissepsia: emprego de substância capaz de impedir a ação dos microrganismos pela

inativação ou destruição.

12. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA – RDC Nº 44, DE 17 DE AGOSTO DE 2009. Disponível em:

http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2718376/RDC_44_2009_COMP.pdf/2180ce5f-
64bb-4062-a82f-4d9fa343c06e. Acesso em: 22/04/2019.

RESOLUÇÃO RDC Nº 306, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2004. Disponível em:

http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2004/res0306_07_12_2004.html Acesso
em: 22/04/2019.

Farmacêutica Responsável