ESQUEMA 1

DE NORMA IRAM 41401

41401
2012

Productos químicos.
Etiquetado.

Chemical products.
Labelling.

LAS OBSERVACIONES DEBEN

ENVIARSE CON EL FORMULARIO DE LA

ETAPA DE DISCUSIÓN PÚBLICA

* Corresponde a la revisión de la IRAM 3797:1986.

Marzo de 2013

DOCUMENTO EN ESTUDIO
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Prefacio
El Instituto Argentino de Normalización y Certificación (IRAM) es
una asociación civil sin fines de lucro cuyas finalidades específicas,
en su carácter de Organismo Argentino de Normalización, son
establecer normas técnicas, sin limitaciones en los ámbitos que
abarquen, además de propender al conocimiento y la aplicación de
la normalización como base de la calidad, promoviendo las
actividades de certificación de productos y de sistemas de la
calidad en las empresas para brindar seguridad al consumidor.

IRAM es el representante de Argentina en la International

Organization for Standardization (ISO), en la Comisión
Panamericana de Normas Técnicas (COPANT) y en la Asociación
MERCOSUR de Normalización (AMN).

Esta norma es el fruto del consenso técnico entre los diversos

sectores involucrados, los que a través de sus representantes han
intervenido en los Organismos de Estudio de Normas
correspondientes.

Al finalizar el estudio esta norma reemplaza y anula la

IRAM 3797:1986 - Rotulado de los productos peligrosos. Símbo-
los e indicaciones para la correcta manipulación de los
embalajes.

Comentario del organismo de estudio respecto de la revisión de la

norma.

Es voluntad de los miembros del Subcomité de Productos

químicos mantener actualizada esta norma paulatinamente
según las modificaciones de su antecedente principal, el sistema
globalmente armonizado de clasificación y etiquetado de
sustancias químicas, GHS.

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Índice
Página

0 INTRODUCCIÓN............................................................................................. 5
1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN ............................................................ 6
2 DOCUMENTOS NORMATIVOS PARA CONSULTA ....................................... 6
3 DEFINICIONES ............................................................................................... 6
4 REQUISITOS GENERALES ............................................................................ 7
5 PROCEDIMIENTO DE ETIQUETADO ............................................................ 8
6 UBICACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE GHS EN LA ETIQUETA ................. 14
7 DISPOSICIONES ESPECIALES DE ETIQUETADO ..................................... 14
Anexo A (Informativo) Contenido mínimo y formato sugerido de una etiqueta ... 16
Anexo B (Informativo) Recomendaciones sobre las dimensiones de la etiqueta y
pictograma ........................................................................................................ 18
Anexo C (Informativo) Ejemplos de etiquetado en pequeños envases .............. 19
Anexo D (Informativo) Bibliografía ..................................................................... 53
Anexo E (Informativo) Integrantes del organismo de estudio ............................. 54

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Productos químicos.
Etiquetado.
0 INTRODUCCIÓN
Un sistema de comunicación de peligros esta
conformado por las hojas de datos de seguri-
dad, (en adelante denominada SDS por sus
siglas en inglés, safety data sheet), y la etique-
ta de un producto químico, principalmente.
Para la elaboración de esta última, es indispen-
sable la existencia de una SDS, donde se
profundicen aspectos no mostrados en la eti-
queta en sí misma como clasificación de la
sustancia o mezcla, reglamentaciones vigentes,
información referente a ecotoxicidad, entre
otras.
La etiqueta de un producto químico tiene una
importancia significativa en el transporte, mani-
pulación y almacenamiento de un producto
químico, ya que proporciona a todos los usua-
rios una misma base de información dentro del
sistema de comunicación de peligros. El uso de
símbolos de fácil entendimiento, frases estan-
darizadas y homologadas en nuestro idioma
(indicaciones de peligro y consejos de pruden-
cia, comúnmente conocidos como Frases H y
P, respectivamente) entre otros elementos de
la etiqueta, permiten la rápida comprensión del
peligro y dan información inicial valiosa para el
tratamiento de un accidente, o hecho inespera-
do, que se presente.
Se considera que el empleo de símbolos, pala-
bras de advertencia o indicaciones de peligro
distintos de los que se han asignado a cada
una de las clases y categorías de peligro del
sistema globalmente armonizado de clasifica-
ción y etiquetado de sustancias químicas, (en
adelante denominado GHS, pos sus siglas en
ingles, “globally harmonized system”), es con-
trario a la armonización. También se considera
contrario a la armonización, el uso de valores
de corte o límites de concentración diferentes
para determinar qué productos se etiquetan en
una categoría de peligro.
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NOTA. Siempre que se haga referencia al GHS durante el
texto, se entenderá que es la última versión en español,
aprobada oficialmente por la ONU.
La etiqueta de un producto químico, va dirigida
a diversos usuarios o destinatarios; en el caso
de los consumidores, en la mayoría de los ca-
sos, la etiqueta es, probablemente la única
fuente de información fácilmente accesible; por
tanto, debe ser lo suficientemente detallada y
pertinente para responder a las condiciones de
utilización del producto. Los principios genera-
les aplicables a la transmisión de información a
los consumidores son radicalmente distintos a
los de las demás audiencias. Generalmente las
etiquetas de productos de consumo, son pre-
viamente aprobadas por una autoridad de
aplicación.
En el caso de los trabajadores, estos necesitan
conocer los peligros específicos de los produc-
tos químicos que utilizan o manipulan en el
lugar de trabajo, así como información sobre
las medidas de protección específicas requeri-
das para evitar los efectos adversos que
puedan ocasionar dichos productos. Por otra
parte, en caso de accidentes, los trabajadores y
los servicios de emergencia deben conocer qué
medidas se han de tomar. Por eso es importan-
te para ellos que la información pueda leerse a
distancia. Los trabajadores, en comparación
con los consumidores por ejemplo, pueden lo-
grar una mejor comprensión de los símbolos y
otros tipos de información relativa a los peli-
gros.
Respecto a los transportistas (repartidores de
mercancías peligrosas, personal que se ocupa
de las labores de carga y descarga de mercan-
cías peligrosas), necesitan información sobre
medidas generales de seguridad apropiadas
para todas las situaciones en el transporte.
Por ejemplo, un conductor debe saber que tie-
ne que hacer en caso de accidente,
independientemente de la sustancia transpor-
tada (por ejemplo, informar a las autoridades,
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guardar los documentos de transporte en un
determinado lugar, etc.).
NOTA 1. Los conductores pueden necesitar sólo informa-
ción limitada sobre riesgos específicos, a menos que
también hagan labores de carga y descarga, rellenen cis-
ternas, etc.
NOTA 2. Se recomienda consultar la IRAM 41400 - Pro-
ductos químicos - Hoja de datos de seguridad. Contenido
y orden de las secciones.
La información referente al etiquetado de
productos químicos que se presenta a conti-
nuación, está basada en la última edición, del
sistema globalmente armonizado de clasifica-
ción y etiquetado de sustancias químicas.
1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
1.1 Esta norma establece el contenido mínimo
que debe tener una etiqueta de un producto
químico clasificado bajo el GHS, más no un
formato fijo para su aplicación o reproducción.
1.2 Se consideran 5 usuarios principales a los
que va dirigida la información aquí mencionada
y la aplicación de esta norma. Estas son: traba-
jadores, consumidores, servicios de
emergencia, transportistas y entes de aplica-
ción y regulación.
1.3 En el anexo A se incluye un ejemplo de
una etiqueta con sus elementos.
1.4 En el anexo B se dan recomendaciones
sobre los tamaños de las etiquetas y su corre-
lación dimensional con los pictogramas.
1.5 En el anexo C se muestran, a titulo infor-
mativo, algunos ejemplos de etiquetado de
productos de uso común, dispuestos en pe-
queños envases. También se dilucidan los
criterios utilizados para el etiquetado en cada
caso particular.
1.6 Esta norma no es aplicable a productos de
consumo final de tipo alimentario, farmacéutico,
cosmético o plaguicidas, ya que a ellos aplican
otras disposiciones vigentes.
NOTA. Luego de la aplicación posterior de esta norma, se
recomienda el estudio del anexo Metodología de la eva-
6
luación de la inteligibilidad de los instrumentos de comuni-
cación de peligros, del sistema globalmente armonizado
de productos químicos, y sus actualizaciones.
2 DOCUMENTOS NORMATIVOS PARA
CONSULTA
Todo documento normativo que se menciona a
continuación es indispensable para la aplica-
ción de este documento.
Cuando en el listado se mencionan documen-
tos normativos en los que se indica el año de
publicación, significa que se debe aplicar dicha
edición. En caso contrario, se debe aplicar la
edición vigente, incluyendo todas sus modifica-
ciones.
IRAM 31-8 - Magnitudes, unidades y sus sím-
bolos. Parte 8: Química física y física mole-
cular.
IRAM 41400- Productos químicos. Hoja de da-
tos de seguridad. Contenido y orden de las
secciones
ISO 1000 - SI unidades y recomendaciones pa-
ra uso, de múltiplos y otras unidades.
Sistema globalmente armonizado de clasifica-
ción y etiquetado de productos químicos.
(Naciones Unidas)
Recomendaciones relativas al transporte de
mercancías peligrosas. Reglamentación mode-
lo. (Naciones Unidas)
3 DEFINICIONES
Para los fines de la presente norma se aplican
las definiciones siguientes:
3.1 etiqueta. Conjunto de elementos de infor-
mación escritos, impresos o gráficos relativos a
un producto peligroso, elegidos en razón de su
pertinencia para el sector o los sectores de que
se trate, que se adhieren o se imprimen en el
recipiente que contiene el producto peligroso o
en el sistema de envases/embalajes del que
hace parte.

NOTA. Solamente en lo concerniente al transporte de
mercancias peligrosas, según la Reglamentación Modelo
de la ONU, se denomina etiqueta a los pictogramas que
describen las 9 clases de mercancias peligrosas.
3.2 elemento de la etiqueta. Tipo de informa-
ción armonizada destinada a ser utilizada en
una etiqueta; Los elementos de la etiqueta, se-
gún el GHS, son los siguientes, pictograma de
peligro, palabra de advertencia, indicación de
peligro.
3.3 elemento complementario de la etique-
ta. Información complementaria no armonizada
(por ejemplo número de lote, identificación del
proveedor y otra información particular de cada
producto químico), que figura en un envase o
embalaje de un producto peligroso, que no esté
requerido ni especificado en el GHS. Puede tra-
tarse de información exigida por otras
autoridades competentes o de información
complementaria que se menciona por solicitud
del proveedor.
3.4 envase; embalaje. Recipiente unitario o
conjunto de recipientes junto con los elementos
y/o materiales necesarios para que el o los re-
cipientes puedan desempeñar su función de
contención y demás funciones de seguridad.
3.5 envase interior; embalaje interior. Enva-
se o embalaje que ha de estar provisto de un
envase o embalaje exterior para el transporte.
3.6 envase intermedio; embalaje interme-
dio. Envase o embalaje situado entre los
envases o embalajes interiores u otros objetos,
y un envase o embalaje exterior.
3.7 envase exterior; embalaje exterior. Reci-
piente de protección exterior de un embalaje o
envase compuesto o de un embalaje o envase
combinado, junto con los materiales absorben-
tes, los materiales de relleno y cualquier otro
elemento necesario para contener y proteger
los recipientes interiores.
4 REQUISITOS GENERALES
4.1 Formato y contenido
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La forma de presentación, diseño y formato de
la etiqueta de un producto químico, están a
cargo del proveedor.
En las etiquetas, los símbolos de peligro, las
palabras de advertencia y las indicaciones de
peligro se han normalizado y asignado a cada
una de las categorías de peligro correspondien-
tes. Estos elementos normalizados no deben
modificarse y deben aparecer en las etiquetas
del GHS tal como se indica en los capítulos de
cada clase de peligro, descritos en detalle en el
GHS y en la IRAM 41400.
Existen muchos otros elementos que pueden
aparecer en una etiqueta que no han sido nor-
malizados en el sistema armonizado. Éste es el
caso de los consejos de prudencia.
4.2 Letra
El tamaño y tipo de letra en una etiqueta de un
producto químico debe ser la indicada para
asegurar la claridad y legibilidad al momento de
leer la información obligatoria.
El tamaño y tipo de letra dependerá del tamaño
del envase, tamaño de la etiqueta, densidad del
texto y contenido en la etiqueta.
NOTA. Los tamaños de letra mínimos que la bibliografía
sugiere para asegurar legibilidad, oscilan entre 1 mm y
1,8 mm.
4.3 Idioma
En la república Argentina el idioma de las eti-
quetas de productos químicos debe ser el
castellano.
No existen restricciones sobre el uso concomi-
tante de otros idiomas en la etiqueta de un
producto químico peligroso
Los textos oficiales de las indicaciones de peli-
gro y consejos de prudencia, en idioma
castellano, que se deben usar para el etiqueta-
do y hoja de seguridad, se debe consultar la
ultima edición del GHS, en lo referente a la
“codificación de las indicaciones de peligro, co-
dificación y uso de los consejos de prudencia y
ejemplos de pictogramas de precaución” o la
norma iram 41400 vigente.
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4.4 Actualización de la información
La actualización de la etiqueta de un producto
químico está directamente relacionada con la
revisión y actualización de su hoja de datos de
seguridad. Por tanto, se recomienda que el
proveedor especifique internamente un proce-
dimiento para la actualización y un periodo de
revisión relacionado con el establecido para la
SDS. Se recomienda que éste sea de 2 años
aproximadamente.
Los proveedores deben incorporar la informa-
ción nueva y significativa sobre los peligros de
un producto químico, actualizando la etiqueta y
la hoja de datos de seguridad correspondien-
tes.
Se entiende por información nueva y significati-
va toda información que modifica la
clasificación en el GHS de la sustancia o mez-
cla y resulta en una modificación de la
información contenida en la etiqueta, o de cual-
quier información en las SDS relativa a las
medidas de control del peligro.
Esta actualización puede ser producto, por
ejemplo, de la publicación de nuevos datos o
de resultados de ensayos sobre los posibles
efectos adversos de carácter crónico para la
salud, aun cuando dichos datos no conlleven
una modificación de la clasificación existente.
Tales actualizaciones deben realizarse oportu-
namente.
Este procedimiento es aplicable sólo a las eti-
quetas y a las SDS de productos que no estén
sujetos a un mecanismo de autorización como
el que se requiere en el caso de los plaguici-
das, donde la etiqueta forma parte del
mecanismo de autorización, y los proveedores
no pueden actualizar la etiqueta de sus produc-
tos por iniciativa propia.
Cuando los productos estén sujetos a los
requisitos del transporte de mercancías peli-
grosas, la etiqueta empleada debe actualizarse
al recibir información nueva, al igual que en el
caso anterior.
8
4.5 Recomendaciones de conservación de
la etiqueta
La etiqueta de un producto químico peligroso
debe estar hecha de material resistente a las
condiciones normales de uso, transporte y al-
macenamiento dentro del período de validez
del producto.
5 PROCEDIMIENTO DE ETIQUETADO
5.1 Generalidades.
En el presente capítulo se describen los pasos
que se deben seguir para la elaboración de eti-
quetas bajo la aplicación del GHS, una vez que
se ha clasificado la sustancia o mezcla con
base a los datos relevantes sobre los peligros
asociados y se cuenta con la información mí-
nima requerida, para ser declarada en la
etiqueta. En términos generales, dichas etapas
se resumen en el listado siguiente:
a) la asignación de los elementos de la eti-
queta;
NOTA. Según la clase y categoría de peligro, los elemen-
tos de la etiqueta se pueden consultar en los capítulos y
anexos del GHS y en la IRAM 41400.
b) la reproducción del símbolo;
c) la reproducción de los pictogramas de peli-
gro;
d) la inclusión de la palabra de advertencia;
e) la inclusión de las indicaciones de peligro;
f) la inclusión de los consejos de prudencia y
pictogramas de precaución;
g) la identificación del producto y del provee-
dor;
h) la identificación de los peligros múltiples y
el orden de prioridad de la información;
i) la ubicación de los elementos en las eti-
quetas;
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NOTA. Se puede ver un ejemplo de un prototipo de eti- A continuación se enumera la información mí-
queta propuesto por el GHS en el anexo A. nima requerida en la etiqueta que se explica en
los apartados siguientes.
j) la revisión de las posibles disposiciones
especiales de etiquetado e información a) la identificación del producto químico, los
complementaria. datos del proveedor y el teléfono de emer-
gencia;
Para la elaboración de la etiqueta, la principal
fuente de consulta es la hoja de datos de segu- b) la composición química;
ridad actualizada del producto. En la tabla 1, se
muestran las secciones de la hoja de datos de c) los pictogramas de peligro;
seguridad asociadas a la información mínima
requerida en la etiqueta. d) la palabra de advertencia;

La información declarada en la etiqueta de un e) las indicaciones de peligro;

producto debe ser coherente con lo descrito en
la hoja de datos de seguridad de dicha sustan-
cia o mezcla, según corresponda, conforme a
GHS o la IRAM 41400.
5.2 Información mínima requerida en una
etiqueta del GHS.
Luego de establecer la clasificación de la sus-
tancia o mezcla, se asignan los elementos de la
etiqueta y se declara la información comple-
mentaria correspondiente. Lo anteriormente
mencionado constituye los requisitos esencia-
les para que una etiqueta cumpla con lo
dispuesto en el GHS.
El texto de la indicación de peligro en una eti-
queta no debe ser reemplazado por del código.
f) los consejos de prudencia;
El texto del consejo de prudencia una etiqueta
no debe ser reemplazado por el código.
g) otra información según corresponda.
(ver 5.7).
En la tabla 1 se muestra una correlación entre
la información mínima requerida en una etique-
ta de un producto químico peligroso y las
secciones de una hoja de datos de seguridad
relacionadas con cada requisito.

Tabla 1- Correlación entre la información de una SDS y la etiqueta.

Información mínima requerida Secciones de la

en una etiqueta del GHS
Identificación del producto químico, los datos del pro-
veedor y el teléfono de emergencia.
Composición química
Pictograma(s) de peligro
Palabra de advertencia
Indicaciones de peligro
Consejos de prudencia
Información adicional
NOTA. Los anteriores elementos son específicos para cada producto químico según la clasificación designada por GHS.
Hoja de datos de seguridad.
Sección 1 - Identificación del producto y del
proveedor.
Sección 3- Composición/información de los com-
ponentes
Sección - 2 Identificación de los peligros
Sección 16 - Información adicional o cualquier
otra información disponible en la SDS y no citada
anteriormente.

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5.2.1 Identificación del producto químico,
proveedor y teléfono de emergencia
En toda etiqueta del GHS debe figurar una
identificación del producto (nombre químico y
nombre comercial), los datos del proveedor y el
teléfono de emergencia, que deben ser iguales
a los reportados en la SDS.
5.2.1.1 Identificación del proveedor y telé-
fono de emergencia
En la etiqueta debe figurar el nombre, dirección
y número de teléfono de emergencia del pro-
veedor de la sustancia o mezcla. El número de
emergencia debe garantizar una atención ante
cualquier emergencia las 24 h.
El teléfono de emergencia que se declara en la
etiqueta puede ser el de una entidad pública o
privada, distinta al proveedor, que sea desig-
nado por éste en su lugar y que preste
servicios de emergencias químicas o medicas y
que en lo posible cuente con la SDS actualiza-
da, entre otra información importante del
producto químico.
5.2.2 Composición quimica
Se debe declarar en la etiqueta, el nombre
químico de cada componente asociado al peli-
gro o peligros según su clasificación bajo GHS.
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Cuando una sustancia o mezcla esté destinada
a un uso exclusivo en el lugar de trabajo, la
autoridad competente puede dar a los provee-
dores la facultad de no incluir el nombre
químico, previamente informado en la SDS, en
la etiqueta y en lugar de este, utilizar el nombre
comercial solamente.
5.2.2.1 Información comercial confidencial
La información confidencial sobre los componen-
tes se puede mencionar de una manera general.
Cuando se haga referencia a la información so-
bre los componentes, las disposiciones del
código de comercio argentino respecto a la in-
formación confidencial de los componentes,
(ICC) tiene preferencia sobre las normas de
identificación de producto.
5.2.3 Pictogramas de peligro
5.2.3.1 Reproducción del símbolo
Los símbolos de peligro, son signos normaliza-
dos que se aplican en el contexto del GHS, se
indican en la tabla 2.
NOTA. Todos los símbolos, excepto el nuevo símbolo que
representa el peligro para la salud y el signo de exclama-
ción, forman parte del conjunto de símbolos que se
utilizan en las Recomendaciones de las Naciones Unidas
relativas al transporte de mercancías peligrosas, Regla-
mentación Modelo.
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Tabla 2 - Símbolos de peligro según GHS

Llama Llama sobre círculo Bomba explotando

Calavera y tibias
Corrosión Botella de gas
cruzadas

Signo de exclamación Medio ambiente Peligro para la salud

5.2.3.2 Orden de prioridad en la asignación Con respecto al lugar de trabajo, la autoridad

de símbolos
Cuando una sustancia o mezcla, luego de su
clasificación, dispone de dos símbolos distintos,
debido a distintas clases de peligro que le fue-
ron atribuidas (más de un peligro), en los
peligros para la salud se deben aplicar las con-
sideraciones de prioridad que se indican a
continuación.
competente puede requerir que se usen todos
los símbolos de peligro físico.
5.2.3.3 Pictogramas de peligro
Los pictogramas de peligro usados en el GHS
consisten un símbolo negro sobre un fondo
blanco, enmarcado con un borde rojo; la forma
es la de un cuadrado apoyado en un vértice.

Las siguientes disposiciones relativas al orden
de prioridad de la información se aplican cuan-
do una sustancia o mezcla presenta más de un
peligro de entre los que figuran en el GHS:
a) cuando se indique en la etiqueta el símbolo
de la calavera y las tibias cruzadas, no de-
be aparecer el signo de exclamación;
b) cuando se utilice el símbolo de corrosión,
no debe figurar sobre la etiqueta el signo
de exclamación, que señala los peligros de
irritación cutánea u ocular;
c) si el símbolo de peligro para la salud apa-
rece para indicar peligro de sensibilización
respiratoria, el signo de exclamación no
debe figurar cuando se emplee para sensi-
bilización de la piel o para irritación
cutánea u ocular.
El borde debe ser lo suficientemente amplio
para que el pictograma resulte claramente visi-
ble.
Sin embargo, cuando un pictograma de ese ti-
po aparezca en la etiqueta de un envase que
no esté destinado a la exportación, la autoridad
competente puede dejar a los proveedores, en
libertad para utilizar un borde negro.
Los pictogramas deben ser impresos en un
fondo de color contrastante.
Aunque el GHS no hace mención respecto al
tamaño mínimo de los pictogramas de peligro,
se recomienda que el tamaño mínimo sea de
10 mm x 10 mm, exceptuando envases con di-
mensiones pequeñas.

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NOTA 1. Otra bibliografía consultada ajena a GHS reco-
mienda que cada pictograma cubra al menos una
quinceava parte de la superficie de la etiqueta armonizada
NOTA 2. Recomendaciones respecto al tamaño de la eti-
queta y pictograma, se encuentran en los anexos B y C.
Se pueden incorporar a la etiqueta pictogramas
de precaución (Ver anexos IRAM 41400) de
cómo mínimo 10 mm x 10 mm o de un diámetro
mínimo de 10 mm, exceptuando los envases
con dimensiones tales, que no permitan su in-
clusión junto con la demás información
obligatoria.
En la tabla 3 se muestran las principales carac-
terísticas de los pictogramas de GHS y las
diferencias con las etiquetas de transporte para
mercancías peligrosas.

Tabla 3 – Características de los pictogramas de GHS y etiquetas de transporte para

mercancías peligrosas.

Pictograma de peligro Pictograma para transporte de

según GHS mercancías peligrosas

Descripción
pictogramas
para la clase:
líquidos NOTA. Este pictograma también acom-
inflamables. Símbolo llama, color negro o blanco;
paña a otras clases de peligro asociadas
al peligro de inflamabilidad. fondo rojo.
Símbolo: llama color negro; Cifra “3” correspondiente a líquidos in-
fondo blanco. flamables.
Cuadrado apoyado sobre un
Forma Cuadrado apoyado sobre un vértice
vértice
El color de fondo y cifra, varían también
Características del En todos los pictogramas:
según la clase. El color del símbolo,
símbolo, borde y símbolo negro sobre un fondo
borde y cifra son iguales para todas las
fondo. blanco con un borde rojo
clases con excepción de la clase 5.2.
-
Dimensiones NOTA. El GHS no especifica este requi- 100 mm x 100 mm, con algunas excep-
sito, no obstante se recomienda
mínimas 10 mm x 10 mm, con excepción de
ciones.
envases pequeños.
Ubicación del El símbolo se ubica en la mitad superior
En el centro del cuadrado
símbolo de la etiqueta.
En todas las etiquetas de transporte se
declara la clase o divisiones a las que
pertenece, mediante una cifra de uno o
Texto dentro del No llevan ninguna numeración ni
dos dígitos, que se ubica en el vértice
pictograma texto, dentro del pictograma.
inferior del rombo. La mayoría de eti-
quetas de transporte no incluyen texto,
con excepción de la clase 7.
NOTA. Los pictogramas de GHS y etiquetas de transporte de mercancías peligrosas, se pueden consultar en las regla-
mentaciones respectivas emitidas por las naciones unidas o en la IRAM 41400.

12

5.2.4 Palabra de advertencia
La palabra de advertencia indica la mayor o
menor gravedad de un peligro y alerta al lector
de la etiqueta sobre éste. Las palabras de ad-
vertencia empleadas en el GHS son: peligro y
atención. La primera se usa generalmente para
las categorías más graves de peligro (por lo
general para las categorías de peligro 1 y 2),
mientras que la segunda se reserva general-
mente para categorías menos graves.
NOTA 1. En las tablas de los elementos de la etiqueta pa-
ra cada clase de peligro, se detallan las palabras de
advertencia para cada categoría de peligro.
NOTA 2. Esta información también puede consultarse en
la IRAM 41400.
5.2.4.1 Orden de prioridad para la asigna-
ción de las palabras de advertencia
Cuando a una sustancia o mezcla, luego de su
clasificación, se le han asignado ambas pala-
bras de advertencia (peligro y atención) por
presentar más de un peligro, la palabra peligro
prevalecerá como única palabra de adverten-
cia. Por consiguiente la palabra atención no
debe aparecer.
5.2.5 Indicaciones de peligro
Las indicaciones de peligro, son frases asigna-
das a una clase y categoría de peligro que
describen la índole de este último para el pro-
ducto peligroso de que se trate, incluyendo,
cuando proceda, el grado de peligro.
NOTA 1. En las tablas de los elementos de la etiqueta pa-
ra cada clase de peligro, se detallan las indicaciones de
peligro correspondientes a cada categoría de peligro.
Las indicaciones de peligro junto con sus códi-
gos de identificación individuales, se indican en
la IRAM 41400 y la ultima versión de GHS.
Los códigos de las indicaciones de peligro se
deben utilizar a efectos de referencia. No for-
man parte del texto de las indicaciones de
peligro y no deben utilizarse en su lugar.
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5.2.5.1 Orden de prioridad para la asigna-
ción de las indicaciones de peligro
En la etiqueta deben figurar todas las indica-
ciones de peligro pertinentes, salvo cuando se
disponga otra cosa en el presente apartado.
La autoridad competente puede especificar el
orden en que deben aparecer. Sin embargo,
para evitar duplicaciones o redundancias evi-
dentes en la información transmitida en las
indicaciones de peligro, se pueden aplicar las
siguientes reglas de preferencia:
a) si se asigna la indicación: H410 ”Muy tóxi-
co para los organismos acuáticos, con
efectos nocivos duraderos”, puede omitirse
la indicación H400 “Muy tóxico para los or-
ganismos acuáticos”;
b) si se asigna la indicación: H411 “Tóxico pa-
ra los organismos acuáticos, con efectos
nocivos duraderos” puede omitirse la indi-
cación H401 “Tóxico para los organismos
acuáticos”;
c) si se asigna la indicación: H412 “Nocivo
para los organismos acuáticos, con efectos
nocivos duraderos”, puede omitirse la indi-
cación H402 “Nocivo para los organismos
acuáticos”;
d) si se asigna la indicación: H314 “Provoca
graves quemaduras en la piel y lesiones
oculares”, puede omitirse la indicación
H318 “Provoca lesiones oculares graves”
Las autoridades competentes pueden de-
cidir si exigir la aplicación de estas reglas
de precedencia o dejar la decisión a dis-
creción del proveedor.
En el GHS figuran algunas combinaciones o
conjunciones específicas de indicaciones de
peligro. Cuando proceda utilizar una indicación
de peligro combinada, la autoridad competente
puede decidir si en la etiqueta debe aparecer la
indicación de peligro combinada o las indica-
ciones individuales correspondientes, o dejar
esa decisión a criterio del proveedor.
13
Es qu em a 1 IR A M 4 14 0 1: 2 01 2 3
5.2.6 Consejos de prudencia
Un consejo de prudencia es una frase, picto-
grama o ambas cosas a la vez que describe las
medidas o recomendaciones que deben tomar-
se para minimizar o prevenir efectos adversos
causados por la exposición, manipulación o al-
macenamiento inapropiado de un producto
peligroso.
En la etiqueta del GHS debe figurar información
de carácter preventivo, a través de los consejos
de prudencia y pictogramas de precaución; la
inclusión de dicha información queda a criterio
del proveedor o a la autoridad competente.
NOTA 1. En los anexos del GHS o la IRAM 41400 figuran
ejemplos de los consejos de prudencia que se pueden uti-
lizar, así como ejemplos de pictogramas de precaución
que se pueden emplear.
Los códigos de los consejos de prudencia se
deben utilizar a efectos de referencia, no for-
man parte del texto y no deben utilizarse en su
lugar.
NOTA 2. La autoridad competente puede requerir, según
el ámbito de aplicación, un número determinado de con-
sejos de producto a declarar en la etiqueta.
5.2.7 Información adicional.
Las autoridades competentes pueden requerir
información adicional en la etiqueta. Los
proveedores pueden añadir información com-
plementaria por iniciativa propia. Con el fin de
asegurar que la información no normalizada no
introduce una excesiva e innecesaria variación
o no afecta la que proporciona el GHS, la in-
formación complementaria debe limitarse a los
casos en que:
a) ésta suministre más detalles y no contradi-
ga, ni ponga en duda la validez de la
información normalizada sobre los peligros
o;
b) se refiera a peligros todavía no incorpora-
dos en el GHS.
En cualquier caso la información complementa-
ria no debe minimizar el nivel de peligro o
contrarrestar las medidas de protección des-
criptas.
14
El proveedor puede indicar la información adi-
cional sobre los peligros, tal como el estado
físico o la vía de exposición, mediante una indi-
cación de peligro, en lugar de indicarlo en el
espacio de la etiqueta reservado a la informa-
ción adicional (ver anexo B).
La autoridad competente puede especificar
dónde ubicar esa información en la etiqueta o
dejarlo a consideración del proveedor. No obs-
tante en el anexo B se indica a modo de
ejemplo un formato de etiqueta propuesto por
el GHS, donde se ubica un área específica pa-
ra declarar la información adicional. En
cualquier caso, esta información no debe obs-
taculizar ni contradecir la información declarada
del GHS.
6 UBICACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE
GHS EN LA ETIQUETA
Los pictogramas de peligro del GHS. la palabra
de advertencia y las indicaciones de peligro
deben figurar juntos en la etiqueta. No obstan-
te, la autoridad competente, si así lo decide,
puede asignar un formato específico para su
presentación y también para la información de
carácter preventivo; de lo contrario, el formato
en el cual la información se presente debe es-
tar a cargo del proveedor.
NOTA. Se puede ver un ejemplo de un modelo de etique-
ta propuesto por el GHS en el anexo A.
7 DISPOSICIONES ESPECIALES DE
ETIQUETADO
7.1.1 Exclusión de información
La autoridad competente o el proveedor pue-
den prescindir de alguna información mínima
requerida, con debida justificación técnica, por
ejemplo, al tener en cuenta el tamaño y tipo de
envase, o cuando se presente redundancia en
la información declarada etc.
NOTA. Ejemplos de algunas disposiciones especiales de
etiquetado, se pueden observar en el Anexo C.

7.1.2 Etiquetado en el lugar de trabajo
Los productos a los que se aplica el GHS de-
ben llevar la etiqueta correspondiente desde el
punto en que se envíen hasta el lugar de traba-
jo y esa etiqueta debe figurar en el recipiente
en el que se hace el envío.
La etiqueta o sus elementos deben también
usarse en los recipientes empleados en el lugar
de trabajo. Sin embargo, la autoridad compe-
tente puede dejar a criterio de los proveedores
la opción de utilizar medios alternativos para
facilitar a los trabajadores la misma información
por escrito o de otra manera, cuando resulte
más apropiado para el puesto de trabajo y co-
munique la información de modo tan efectivo
como la etiqueta del GHS.
Por ejemplo, la información de la etiqueta pue-
de exponerse en el puesto de trabajo, en lugar
de figurar en cada uno de los recipientes.
Otros medios alternativos de facilitar a los tra-
bajadores la información que figura en las
etiquetas del GHS son por lo general necesa-
rios cuando se transvasan productos químicos
peligrosos desde el recipiente original suminis-
trado por el proveedor a otro recipiente o
equipo utilizado en el puesto de trabajo.
También es el caso de productos químicos fa-
bricados en el lugar de trabajo pero que no se
guardan en recipientes destinados a la venta o
suministro. Estos pueden ser envasados o al-
macenados de muchas maneras diferentes:
recipientes que contienen pequeñas muestras
para ensayos o análisis en laboratorio, siste-
mas de conducción, incluidas válvulas, equipos
de fabricación por lotes y cubas de reacción,
vagonetas para minerales, cintas transportado-
ras o áreas de almacenamiento de sólidos a
granel al aire libre. En la fabricación por lotes,
se puede utilizar una única cuba de mezclas
para varias mezclas diferentes.
Es qu em a 1 IR A M 4 14 0 1: 2 01 2 3
En muchas situaciones, resulta impracticable
preparar una etiqueta completa del GHS y pe-
garla en el recipiente, debido, por ejemplo, a
las limitaciones del tamaño de este último o a la
imposibilidad de acceder a la cuba de un pro-
ceso. Se dan muchos casos en los que los
productos químicos deben ser transvasados del
recipiente inicial a otro recipiente, por ejemplo
recipientes para ensayos o análisis en laborato-
rio, cubas de almacenamiento, canalizaciones
o sistemas de reacción, o recipientes tempora-
les utilizados por los trabajadores durante un
corto período de tiempo para una tarea deter-
minada.
Los productos químicos destinados a un uso
inmediato pueden etiquetarse con los compo-
nentes principales, remitiendo directamente al
usuario la información de la etiqueta y de la
SDS del proveedor.
Todos esos sistemas deben garantizar que
existe una clara comunicación de peligro. Los
trabajadores deben estar formados para
comprender los métodos específicos de comu-
nicación que se usan en su puesto de trabajo.
Entre los ejemplos de métodos alternativos de
comunicación de peligros se indican: el uso de
elementos de identificación de un producto jun-
to con símbolos y otros pictogramas del GHS
para describir medidas preventivas; empleo de
organigramas para sistemas complejos que
identifiquen los productos químicos contenidos
en canalizaciones y cubas con referencia a la
SDS apropiada; utilización de paneles con sím-
bolos, colores y palabras de advertencia del
GHS en los sistemas de conducción y en el
equipo de elaboración; empleo de rótulos per-
manentes en conducciones fijas; utilización de
fichas de control en caso de lotes para etique-
tar las cubas que mezclan esos lotes y uso de
cintas en las conducciones con los símbolos de
peligro y la identificación de los productos.
15
 Anexo A
(Informativo)

Contenido mínimo y formato sugerido de una etiqueta

En la figura 1ª del presente anexo, se muestra un ejemplo de un embalaje combinado para un

producto clasificado bajo GHS en las clases: toxicidad específica de órganos diana, Categoría 1 y
líquido inflamable, Categoría 2.

NOTA. Este Anexo fornece exemplos ilustrativos das informações do GHS nos rótulos de produtos químicos
perigosos. Estes exemplos não contemplam todas as informações exigidas por outras regulamentações.

Figura 1ª I – Envase o embalaje exterior: caja con una etiqueta de transporte

para líquidos inflamables a)

a)
En los embalajes/envases exteriores sólo se requieren las marcas y etiquetas de las Naciones Unidas pa-
ra el transporte.

16
 Es qu em a 1 IR A M 4 14 0 1: 2 01 2 3

b)
En lugar del pictograma del GHS que figura en la etiqueta de los envases o embalajes interiores puede
usarse un pictograma de líquido inflamable del modo indicado en las Recomendaciones relativas al trans-
porte de mercancías peligrosas, Reglamentación Modelo.

Figura 1b II - Envase o embalaje interior: botellas de plástico con una etiqueta GHS
advirtiendo del peligro2

NOTA. Los números indicados entre paréntesis harán referencia al apartado dentro de la norma en el cual se detalla
este elemento.

17
 Anexo B
(Informativo)

Recomendaciones sobre las dimensiones de la etiqueta y pictograma

Según el tamaño y la forma del envase que contenga el producto químico, se establece el tamaño
de la etiqueta y a su vez del pictograma. Aunque estos parámetros dependen de cada caso en
particular, como se detalla en el anexo C, a continuación se presentan a titulo informativo, dimen-
siones recomendadas para la etiqueta y pictograma, según la capacidad del envase.

Tabla B.1 – Dimensiones recomendadas de etiquetas y pictogramas

Dimensiones de
Capacidad Dimensiones mínimas de
cada pictograma
del envase las etiquetas
(lado x lado)
Si es posible: Como mínimo 10 mm x 10 mm;
Hasta 3 L
52 mm × 74 mm. Si es posible 16 mm x 16 mm.
Entre 3 L y 50 L,
74 mm × 105 mm 23 mm x 23 mm.
inclusive.
Mayor que 50 L y
105 mm × 148 mm 32 mm x 32 mm.
hasta 500 L
Mayor que 500 L 148 mm × 210 mm 46 mm x 46 mm.
NOTA. Las recomendaciones anteriores provienen del reglamento Nº 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo
sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas.

18
 Es qu em a 1 IR A M 4 14 0 1: 2 01 2 3

Anexo C
(Informativo)

Ejemplos de etiquetado en pequeños envases

El siguiente documento proveniente del Grupo de trabajo por correspondencia, de etiquetado en

pequeños envases dependiente del Subcomité de Expertos en GHS de las Naciones Unidas, tiene
como objetivo, reseñar algunos ejemplos de etiquetado en pequeños envases, para que el usuario
se informe, sobre los análisis realizados a algunos casos problema en el etiquetado, con las posi-
bles soluciones que han planteado, los expertos de dicho grupo.

A través de la lectura de este anexo, se puede concluir que el etiquetado depende de numerosas
y diversas variables, como: las características del envase (material, forma, dimensiones), la canti-
dad de información a declarar, tipografía a utilizar, idiomas en los que se informe, etc. También se
advierte sobre la importancia de la labor del experto técnico designado o encargado de elaborar la
etiqueta y posterior solución de problemas debido a un reducido tamaño del envase interior, exte-
rior o ambos.

Dado que se consideró prematuro elaborar directrices concretas sobre la aplicación de principios
generales para el etiquetado de los envases de tamaño pequeño, el grupo por correspondencia,
propuso desarrollar ejemplos ilustrativos que muestran cómo los principios enunciados en esta
norma y descritos en GHS pueden aplicarse.

Estos ejemplos proveen ilustraciones útiles y muestran, entre otras cosas, el hecho de que se
pueden aceptar modificaciones en la etiqueta y elementos de la etiqueta para pequeños envases.

NOTA. El texto del presente anexo no es una adopción textual del documento (ver anexo D) del grupo por correspon-
dencia; sin embargo lo respeta en su mayoría.

C.1 DESARROLLO DE EJEMPLOS DE ETIQUETADO EN PEQUEÑOS ENVASES

Se consideraron los aspectos siguientes para el desarrollo de los ejemplos.

a) la definición de si es una sustancia o mezcla;

b) la enunciación el uso;

c) la mención de la clasificación (clases y categorías de peligro);

d) la declaración de la información de la etiqueta completa;

e) la descripción del envase y el tamaño;

f) la mención de los problemas encontrados para etiquetar el producto;

g) la explicación de la solución que se adopto al momento de etiquetar:

(I) el envase inmediato (la descripción, el análisis, el diseño y, la ilustración);

19
 (II) el embalaje exterior (descripción, ilustración).
NOTA. A lo largo del anexo se denomina envase interior, a aquel que se encuentra en contacto directo con el producto
químico a utilizar; se denomina envase exterior a aquel que contiene al envase inmediato.

Se desarrollan en el anexo cinco ejemplos:

a) ejemplo 1: caja de cartón con cinco ampollas.

b) ejemplo 2: caja de poliestireno expandido que contiene 25 ampollas de vidrio.

c) ejemplo 3: pluma de limpieza con blíster.

d) ejemplo 4: almohadillas de limpieza en caja dispensadora.

e) ejemplo 5: kit de reactivos en distintas presentaciones.

C.2 ETIQUETADO DE ENVASES PEQUEÑOS

Los principios generales que rigen para el etiquetado de los envases pequeños son los siguientes:

a) cuando es posible, todos los elementos de la etiqueta del GHS aplicables se recomienda que
figuren en el recipiente que contiene la sustancia o mezcla peligrosa;

b) cuando no es posible disponer todos los elementos de la etiqueta aplicables en el propio reci-
piente que contiene la sustancia o mezcla peligrosa, deben utilizarse otros medios para
proporcionar toda la información sobre el peligro, teniendo en cuenta la definición de etiqueta
del GHS. Los factores que pueden influir en ello son, entre otros:

i) la forma o el tamaño del recipiente que contiene la sustancia o mezcla;

ii) el número de elementos de la etiqueta que hayan de incluirse, particularmente cuando la

sustancia o mezcla cumple con los criterios para ser clasificada en múltiples clases de
peligros;

iii) la necesidad de que los elementos de la etiqueta aparezcan en más de un idioma oficial.

c) cuando el volumen de una sustancia o mezcla peligrosa es tan bajo, y el proveedor posee da-
tos que demuestren, y la autoridad competente ha determinado, que no existe ninguna
probabilidad de que sea nociva para la salud humana, el medio ambiente o ambos, pueden
omitirse los elementos de la etiqueta en el recipiente que contiene la sustancia o mezcla;

d) las autoridades competentes pueden autorizar la omisión de determinados elementos de la

etiqueta en el recipiente que contiene la sustancia o mezcla para ciertas clases, categorías de
peligro o ambas, cuando el volumen de la sustancia o mezcla es inferior a una determinada
cantidad;

e) algunos elementos del etiquetado del recipiente que contiene la sustancia o mezcla pueden
tener que estar a la vista durante todo el tiempo que dure el producto, por ejemplo, en caso
del uso frecuente de un producto químico por trabajadores o consumidores.

20
 Es qu em a 1 IR A M 4 14 0 1: 2 01 2 3

C.3 EJEMPLOS

C.3.1 caja de cartón con 5 ampollas

En el ejemplo que se muestra a continuación, se examina un envase que contiene directamente el

producto y el cual no puede etiquetarse, debido a restricciones de uso.

C.3.1.1 Información general

a) Descripción de la sustancia y presentación: ácido blacenico contenido en ampollas de vidrio.

La caja de cartón contiene 5 unidades.

NOTA. Se utiliza la denominación ácido blacenico, para identificar a una sustancia de fantasía que puede considerarse
como un ácido orgánico.

b) Uso: reactivo de laboratorio para uso profesional

C.3.1.2 Clasificación

Peligroso para la salud

a) Toxicidad aguda vía oral, categoría 2.

b) Toxicidad aguda vía dérmica, categoría 1.

c) Toxicidad aguda por inhalación, categoría 2.

d) Corrosión cutánea, categoría 1B

C.3.1.3 Información completa de etiquetado

a) Pictogramas:

b) Palabra de advertencia: peligro.

c) Indicaciones de peligro:

H300+H310+H330 Mortal en caso de ingestión, en contacto con la piel o si se inhala.

H314 Provoca graves quemaduras en la piel y lesiones oculares.

d) Consejos de prudencia

Se asignan según las categorías de peligro del GHS respectivas.

21
I) Prevención

P264 Lavarse cuidadosamente después de la manipulación.

P270 No comer, beber o fumar mientras se manipula este producto.

P262 Evitar todo contacto con los ojos, la piel o la ropa.

P280 Usar guantes/ropa de protección/equipo de protección para los ojos/la cara.

P260 No respirar polvos/humos/gases/nieblas/vapores/aerosoles.

P271 Utilizar sólo al aire libre o en un lugar bien ventilado.

P284 [En caso de ventilación insuficiente,] llevar equipo de protección respiratoria.

II) Intervención

P301+P310 EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar inmediatamente a un CENTRO DE

TOXICOLOGÍA/médico/…

P321 Tratamiento específico (ver en esta etiqueta).

P330 Enjuagarse la boca.

P302+P352 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con abundante agua/...jabón

P310 Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico…

P361+ P364 Quitar inmediatamente toda la ropa contaminada y lavarla antes de volverla a usar..

P363 Lavar la ropa contaminada antes de volverla a usar

P304+P340 EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en

una posición que le facilite la respiración.

P320 Es necesario un tratamiento específico urgente (ver... en esta etiqueta).

P301+P330+P331 EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca. NO provocar el vómito.

P303+P361+P353 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente

toda la ropa contaminada. Enjuagar la piel con agua/ducharse.

P305+P351+P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosa-
mente durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda
hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.

22
 Es qu em a 1 IR A M 4 14 0 1: 2 01 2 3

III) Almacenamiento.

P405 Guardar bajo llave.

P403+P233 Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerra-

do.

IV) Eliminación.

P501 Eliminar el contenido/recipiente...

C.3.4 Descripción del envase

El envase consta de una caja de cartón que contiene cinco ampollas de vidrio (figura C.1). Cada
ampolla contiene 0,5 g de ácido blacenico. .

Medidas en milímetros

Figura C.1 - Dimensiones del envase exterior (caja de cartón) e interior (ampolla de vidrio).

C.3.1.5 Problemas encontrados en el etiquetado.

Se observa que es imposible incluir todos los elementos del GHS aplicables en la etiqueta del en-
vase inmediato (es decir, la ampolla de vidrio), debido a su tamaño y forma.

El modo de utilización de este reactivo es mediante la eliminación de la parte superior de la ampo-

lla y la disposición de la media parte inferior (que contiene la sustancia) en una cantidad especifica
de agua desionizada. Por consiguiente, las etiquetas no se pueden fijar en las ampollas reales, ya
que pueden contaminar la solución de trabajo, y esto a su vez puede interferir en las reacciones
posteriores y especificas del uso del producto.

El área disponible en la caja de cartón exterior es lo suficientemente grande como para comunicar
con legibilidad los elementos de la etiqueta del GHS, requeridos en un solo idioma.

En el etiquetado de una ampolla, la legibilidad es un factor a ser tenido en cuenta.

NOTA. La legibilidad se ve afectada, cuando se requiere más de un idioma oficial en la etiqueta.

23
C.3.1.6 Solución adoptada

C.3.1.6.1 Envase inmediato

La definición de etiqueta según GHS, indica que los elementos de la etiqueta requeridos pueden
ser "fijados, impresos o añadidos al contenedor inmediato de un producto peligroso".

Como no es posible imprimir en la ampolla o adjuntar una etiqueta, la solución adoptada, consiste
en envasar la ampolla no marcada en un blíster de polietileno con una etiqueta en un extremo de
éste, (figura C.2). La ampolla no se retira del blíster de polietileno hasta el instante en el cual se le
de el uso previsto, es decir, la preparación de la solución de trabajo.

Medidas en milímetros

Figura C.2 – Detalle del envase intermedio e inmediato con la solución adoptada
para la etiqueta.

El área disponible en el blíster de polietileno, no es suficiente para incluir todos los elementos de
la etiqueta.

La solución adoptada es incluir, por lo menos, los pictogramas de peligro, identificación del pro-
ducto y el nombre más el número de teléfono del proveedor.

La inclusión de esta información, ayuda a que el usuario se concientice de los peligros, que van di-
rectamente asociados con condiciones especificas de manipulación y almacenamiento, además
de identificar la sustancia con datos necesarios como el nombre y contacto del proveedor, en el
caso de una situación de emergencia.

Todos los elementos que normalmente figuran en la etiqueta, deben aparecen en el envase exte-
rior.

24
 Es qu em a 1 IR A M 4 14 0 1: 2 01 2 3

La sustancia problema, debe llevar la palabra de advertencia peligro en la etiqueta. La palabra de

advertencia alerta al usuario sobre la relativa severidad del peligro. Sin embargo, tomando en
cuenta el espacio restringido en la etiqueta puesta sobre el blíster de polietileno, la palabra de ad-
vertencia es omitida en esta instancia, sobre la base que el usuario también es alertado del peligro
y su severidad relativa, con el pictograma de peligro.

El ácido blacenico debe llevar los pictogramas del cráneo y las tibias cruzadas y el de corrosión. Si
se observa el área disponible para la etiqueta interior (sujeta al blíster de polietileno), se deduce
que es difícil incluir dos pictogramas, que sean comprensibles, sin afectar la legibilidad del texto
restante de la etiqueta.

Teniendo en cuenta la pequeña cantidad de sustancia en cada ampolla, la solución adoptada es la

de tomar un enfoque similar al de la Reglamentación Modelo de las Naciones Unidas sobre pre-
ponderancia de las características peligrosas.

El ácido blacenico se clasifica como: clase 6 - Sustancias tóxicas y sustancias infecciosas, división
6.1 - sustancias tóxicas (vía cutánea/ dérmica), grupo de embalaje/envase II: sustancias y prepa-
rados que presentan un riesgo de toxicidad medio; y Clase 8 - sustancias corrosivas, grupo de
embalaje/envase II: sustancias y preparados moderadamente peligrosos.

Según la reglamentación Modelo de Naciones Unidas tabla 2.0.3.3 órdenes de preponderancia de

las características de riesgo, capítulo 2, se indica que la división 6.1, grupo de embalaje I, prevale-
ce sobre la clase 8 grupos de embalaje II. Por consiguiente, sólo va a figurar en la etiqueta interna,
el pictograma del cráneo y tibias cruzadas. Los pictogramas de peligro de corrosivo y tibias cruza-
das aparecerán en el envase exterior.

C.3.1.7 Envase exterior

C.3.1.7.1 Teniendo en cuenta el uso y aplicación de la sustancia y el número de consejos de pru-

dencia que se requieren en la etiqueta, se puede hacer una simplificación dentro de los consejos
de prudencia, teniendo en cuenta aquellos que tengan alguna similitud o sean redundantes, entre
sí (Figura C.3).

Medidas en milímetros

Figura C.3 - Prototipo de etiqueta adoptada para el envase exterior

25
C.3.1.7.2 Cuando el país de comercialización del producto tiene más de un idioma oficial, puede
que no sea posible reproducir una etiqueta legible para el envase exterior. En este caso (y para
evitar el uso de grandes envases) la solución adoptada puede ser el uso de una etiqueta plegable.
Los pictogramas de peligro, la palabra de advertencia, las indicaciones de peligro (en los idiomas
oficiales obligatorios) y los detalles de los proveedores pueden aparecer en la etiqueta frontal,
mientras que los consejos de prudencia y otra información complementaria pueden aparecer en la
parte plegable. La etiqueta plegable está estructurada de manera tal que la parte frontal no pueda
ser separada de la otra parte de la etiqueta ni del envase exterior.

C.3.2 EJEMPLO 2: CAJA DE POLIESTIRENO EXPANDIDO QUE CONTIENE 25 AMPOLLAS

DE VIDRIO

C.3.2.1 Información general

a) Descripción de la mezcla y presentación: reactivo compuesto por ácido sulfúrico y sulfato de

mercurio (II) contenido en 25 ampollas en una caja de poliestireno expandido.

b) Uso: kit de reactivos para análisis de agua para uso industrial

C.3.2.2 clasificación

a) Peligros para la salud

Toxicidad aguda (vía dérmica, oral y por inhalación), categoría 3

Corrosión cutánea, categoría 1A
Toxicidad específica de órganos diana (blanco) tras exposiciones repetidas, categoría 2

b) Peligros físicos

Corrosivo para los metales, categoría 1

c) Peligros para el ambiente

Peligro a largo plazo para el medio ambiente acuático, categoría crónica 3

C.3.2.3 Información completa de etiquetado

a) Pictogramas:

26
 Es qu em a 1 IR A M 4 14 0 1: 2 01 2 3

b) Palabra de advertencia: peligro.

c) Indicaciones de peligro:

c.1) Peligros físicos

H290 Puede ser corrosiva para los metales

c.2) Peligros para la salud

H301+H311 + H331 Tóxico en caso de ingestión, en contacto con la piel o si se inhala

H314 Provoca graves quemaduras en la piel y lesiones oculares

H373 Puede provocar daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas

c.3) Peligros para el ambiente

H412 Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos

d) Consejos de prudencia

I) Prevención:

P264 Lavarse cuidadosamente después de la manipulación.

P270 No comer, beber o fumar mientras se manipula este producto.

P280 Usar guantes/ropa de protección/equipo de protección para los ojos/la cara.

P260 No respirar polvos/humos/gases/nieblas/vapores/aerosoles.

P271 Utilizar sólo al aire libre o en un lugar bien ventilado.

P273 No dispersar en el ambiente.

II) Intervención

P390 Absorber el vertido para prevenir daños materiales.

P330 Enjuagarse la boca.

P321 Tratamiento específico (ver…. en esta etiqueta)

P302+P352 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con abundante agua/...jabón.

P310 Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico…

P311 Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico…

27
P312 Llamar un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico/…/si la persona se encuentra mal.

P301+P310 EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar inmediatamente a un CENTRO DE

TOXICOLOGÍA/médico/…

P314 Consultar a un médico si la persona se encuentra mal.

P361+ P364 Quitar inmediatamente toda la ropa contaminada y lavarla antes de volverla a usar.
P363 Lavar la ropa contaminada antes de volverla a usar

P304+P340 EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en

una posición que le facilite la respiración.

P301+P330+P331 EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca. NO provocar el vómito.

P303+P361+P353 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente

toda la ropa contaminada. Enjuagar la piel con agua/ducharse.

P305+P351+P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosa-
mente durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda
hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.

III) Almacenamiento.

P405 Guardar bajo llave.

P406 Almacenar en un recipiente resistente a la corrosión/en un recipiente con revestimiento inte-

rior resistente a la corrosión.

P403+P233 Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerra-

do.

IV) Eliminación.

P501 Eliminar el contenido/recipiente...

28
 Es qu em a 1 IR A M 4 14 0 1: 2 01 2 3

B 3.2.4 Descripción del envase.

El envase exterior consta de una caja de poliestireno expandido que en su interior contiene
25 ampollas (tubos de vidrio tapa rosca) de vidrio (figura C.4). Cada ampolla, envase interior, traen
un contenido neto de 3,5 ml de mezcla. El contenido neto de reactivo que contiene la caja, es de
87,5 ml.

Medidas en milímetros

Figura C.4 – Dimensiones de la caja de poliestireno, la ampolla de vidrio y sus etiquetas.

29
C.3.2.5 Problemas encontrados en el etiquetado.

Según los peligros de la mezcla señalados anteriormente, se enuncian los correspondientes con-
sejos de prudencia, que en este caso llegan a 25.

Revisando los consejos de prudencia, se puede observar una superposición considerable de in-
formación. No obstante, se concluye que no toda la información es relevante, teniendo en cuenta
que este reactivo es usado por personal capacitado de laboratorio, además de la cantidad manipu-
lada, y su concentración. En contraste con distintas operaciones, donde se requieren cientos o
miles de litros, para el llenado, envasado u actividades relacionadas a procesos químicos, en este
caso, se manejan pequeñas cantidades.

Por otra parte, dado el espacio limitado para etiquetas sobre el envase inmediato (las ampollas),
resulta imposible adaptar todos los elementos de la etiqueta en el espacio disponible de una ma-
nera clara y legible, inclusive en el envase exterior. Finalmente, el llenado de la etiqueta con
demasiada información puede llevar a los usuarios a ignorar información importante.

Teniendo en cuenta estos motivos, también se concluye que un etiquetado multilingüe se hace
irrealizable.

C.3.2.6 Solución adoptada

Para alertar al usuario sobre los peligros más severos de la mezcla e indicar las más importantes
medidas para minimizar o prevenir los efectos adversos, en relación con esta aplicación y las can-
tidades usadas, la propuesta siguiente se adopta para la etiqueta del envase exterior, es decir, la
caja de poliestireno expandido.

Se eliminan los consejos de prudencias redundantes y similares:

P260 No respirar polvos/humos/gases/nieblas/vapores/aerosoles.

P271 Utilizar sólo al aire libre o en un lugar bien ventilado.

P330 Enjuagarse la boca.

P301+P330+P331 EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca. NO provocar el vómito.

P310 Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico…

P311 Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico…

P312 Llamar un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico/…/si la persona se encuentra mal.

P301+P310 EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar inmediatamente a un CENTRO DE

TOXICOLOGÍA/médico/…

P314 Consultar a un médico si la persona se encuentra mal.

P302+P352 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con abundante agua/...jabón.

30
 Es qu em a 1 IR A M 4 14 0 1: 2 01 2 3

P303+P361+P353 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente

toda la ropa contaminada. Enjuagar la piel con agua/ducharse.

P361+ P364 Quitar inmediatamente toda la ropa contaminada y lavarla antes de volverla a usar.

Los consejos de prudencia que hacen referencia al lugar de trabajo, instrucciones de protección u
operación, se eliminan de la etiqueta ya que la hoja de datos de seguridad provee información ge-
neral y lineamientos para manipulación, almacenamiento y disposición final. Por consiguiente, se
omiten los siguientes consejos de prudencia:

P260 No respirar polvos/humos/gases/nieblas/vapores/aerosoles.

P264 Lavarse cuidadosamente después de la manipulación.

P270 No comer, beber o fumar mientras se manipula este producto.

P390 Absorber el vertido para prevenir daños materiales.

P363 Lavar la ropa contaminada antes de volverla a usar

P405 Guardar bajo llave.

P406 Almacenar en un recipiente resistente a la corrosión/en un recipiente con revestimiento inte-

rior resistente a la corrosión.

P403+P233 Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerra-

do.

P321 Tratamiento específico (ver…. en esta etiqueta)

P501 Eliminar el contenido/recipiente.

C.3.2.6.1 Consejos de prudencia incluidos en la etiqueta del envase exterior.

P280 Usar guantes/ropa de protección/equipo de protección para los ojos/la cara.

P273 No dispersar en el ambiente.

P301+P310 EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar inmediatamente a un CENTRO DE

TOXICOLOGÍA/médico/…

P301+P330+P331+P310 EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca. NO provocar el vómito.

Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico/…

NOTA. Aunque el anterior consejo de prudencia no figura en el GHS, se considera válido.

P304+P340 EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en

una posición que le facilite la respiración.

P303+P361+P353 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente

toda la ropa contaminada. Enjuagar la piel con agua/ducharse.

31
P305+P351+P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosa-
mente durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda
hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.

C.3.1.6.2 Información incluida en cada ampolla.

Se incluirán los siguientes elementos de la etiqueta:

a) Todos los pictogramas.

b) Palabra de advertencia.

c) Componentes peligrosos.

d) Identificación del producto (al menos en parte)

Medidas en milímetros

Figura C.5 – Soluciones adoptadas para el etiquetado de la caja de poliestireno

expandido y la ampolla de vidrio.

32
 Es qu em a 1 IR A M 4 14 0 1: 2 01 2 3

C.3.3 EJEMPLO 3. PLUMA LIMPIADORA CON BLISTER

En este ejemplo se muestra que, tanto el envase inmediato, la pluma limpiadora, como el envase
exterior tienen un área muy reducida como para mostrar la información completa relacionada con
los peligros.

La pluma limpiadora, esta envasada en un blíster. Este último envase para usuarios finales o con-
sumidores describe las instrucciones adicionales requeridas para el uso adecuado del lápiz
limpiador.

C.3.3.1 Información general

a) Descripción de la sustancia y presentación: fluido de limpieza envasado en una pluma.

b) Uso: producto de consumo para eliminar residuos de adhesivos, etiquetas, pegatinas y mar-
cas de graffiti. La pluma es un artículo de fácil y de directa aplicación sobre el sustrato
problema. Este sistema de aplicación evita que el usuario tenga contacto directo con el fluido
de limpieza.

C.3.3.2 Clasificación

a) Peligros físicos

Líquido inflamable, categoría 3

b) Peligros para la salud

Toxicidad aguda vía oral, categoría 5.

Lesiones oculares graves/irritación ocular, categoría 2B.
Corrosivo/irritante cutáneo, categoría 3.
Sensibilizante cutáneo, categoría 1.

c) Peligros para el ambiente

Peligro a largo plazo para el medio ambiente acuático, categoría crónica 1

Peligro agudo (a corto plazo) para el medio ambiente acuático, categoría aguda 1

C.3.3.3 Información completa de etiquetado

a) Pictogramas:

33
b) Palabra de advertencia: Atención.

c) Indicaciones de peligro:

c.1) Peligros físicos

H226 Líquido y vapores inflamables.

c.2) Peligros para la salud

H303 Puede ser nocivo en caso de ingestión;

H316 Provoca una leve irritación cutánea;

H317 Puede provocar una reacción cutánea alérgica;

H320 Provoca irritación ocular.

c.3) Peligros para el ambiente

H410 Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos

b) Consejos de prudencia:

I) General:

P102 Mantener fuera del alcance de los niños.

II) Prevención:

P210 Mantener alejado del calor/de chispas/de llamas al descubierto/ de superficies calientes.
No fumar

P240 Toma de tierra/enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor.

P242 No utilizar herramientas que produzcan chispas

P243 Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas.

P233 Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

P241 Utilizar un material eléctrico/de ventilación/iluminación/.../ antideflagrante.

P261 Evitar respirar polvos/humos/gases/ nieblas/vapores/aerosoles.

P280 Usar guantes/ropa de protección/equipo de protección para los ojos/la cara.

P264 Lavarse cuidadosamente después de la manipulación.

P272 La ropa de trabajo contaminada no debe salir del lugar de trabajo.

34
 Es qu em a 1 IR A M 4 14 0 1: 2 01 2 3

P273 No dispersar en el ambiente.

III) Intervención

P305+P351+P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosa-
mente durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda
hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.

P337 + P313 Si la irritación ocular persiste, consultar a un médico.

P303+P361+P353 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente

toda la ropa contaminada. Enjuagar la piel con agua/ducharse.

P302+P352 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con abundante agua/...jabón

P333+P313 En caso de irritación cutánea o sarpullido: consultar a un médico.

P363 Lavar la ropa contaminada antes de volverla a usar

P312 Llamar un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico/…/si la persona se encuentra mal.

P370+P378 En caso de incendio: Utilizar dióxido de carbono para la extinción.

P391 Recoger los vertidos.

IV) Almacenamiento.

P403+P235 Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco

V) Eliminación.

P501 Eliminar el contenido/recipiente según regulación local/regional/nacional/internacional

C 3.3.4 Descripción del envase.

La pluma limpiadora tiene las siguientes dimensiones: 140 mm x 14 mm; cuenta con una aparien-
cia de un marcador convencional, pero tiene en su interior un liquido para eliminar residuos de
adhesivos, etiquetas, pegatinas y marcas de graffiti. El líquido de la pluma, es una solución trans-
parente, la cual se aplica a través de una mecha o pabilo. La pluma contiene 10 ml de líquido
(aproximadamente 8,2 g). Cada lápiz es empacado en un blíster; en este caso, se transportan
12 blísteres en cajas de cartón. En la venta al por menor, el blister es el empaque exterior (figura
C.6). La etiqueta es envuelta alrededor del lápiz y en ella contiene instrucciones sobre su uso, así
como también información sobre GHS. Las dimensiones de la etiqueta son 45 mm x 100 mm.

35
Pluma: Medidas en milímetros

Blíster:

Figura C.6 - Descripción envases inmediato (pluma) y externo (blister).

36
 Es qu em a 1 IR A M 4 14 0 1: 2 01 2 3

C.3.3.5 Problemas encontrados en el etiquetado.

Se observa que no hay suficiente espacio en la etiqueta sujeta al envase inmediato (pluma), para
agregar toda la información, incluso si el tamaño del texto es muy pequeño.

Los pictogramas según la dosificación de GHS son tres y ocupan casi un tercio (la tercera parte o
1/3) del espacio disponible en la etiqueta.

Adicionalmente, como es un producto de consumo, las instrucciones para el uso previsto, deben
ser declaradas en la etiqueta adherida del lápiz.

Aunque hay más espacio en el blíster, en algunos países son requeridos 3 idiomas, de modo que
no hay suficiente espacio para proveer de todos los elementos de la etiqueta.

C.3.3.6 Solución adoptada

C.3.3.6.1 Envase inmediato.

Según los principios de etiquetado de envases pequeños del GHS y descritos brevemente en la
introducción de este anexo, se simplifica la información obligatoria de GHS (5.1). Esto, debido a
que hay espacio insuficiente en la etiqueta sujeta a la pluma; por lo tanto, los siguientes elementos
de la etiqueta son los que deben aparecer en el envase inmediato (figura C.7).

a) Pictogramas (tamaño 16 mm x 16 mm).

b) Identificación del producto (Pluma limpiadora).

c) Dirección y número de teléfono del proveedor.

d) Contenido neto.

e) Instrucciones para el uso previsto.

Medidas en milímetros

Figura C.7 - Prototipo adoptado de etiqueta sujeta a la pluma (envase inmediato).

37
C.3.3.6.1 Envase exterior.

Se concluye que el espacio disponible no es suficiente para incluir todos los elementos de la eti-
queta. Sin embargo, con la aprobación de la autoridad competente, se pueden incluir solo los
elementos de la etiqueta más importantes, en los lenguajes relevantes, ya que si se menciona
mucha información y se reduce la letra, la información puede ser ilegible.

Los productos de consumo directo requieren instrucciones detalladas para el uso, las cuales pue-
den ser incluidas en la etiqueta en conjunto con la información de peligro de GHS.

La solución adoptada es la de utilizar la opinión de expertos para identificar los consejos de pru-
dencia e indicaciones de peligro, de los peligros más severos, y garantizar así que la mayor
cantidad de información sea incluida. Los otros peligros pueden ser comunicados a través de los
pictogramas y la palabra de advertencia. Este criterio se apoya en el hecho de que el producto
analizado tiene un volumen muy bajo (por debajo de 125 ml). El ejemplo muestra también como el
etiquetado que requiere más de un idioma en el producto, reduce aun más el espacio para el tex-
to.

En este caso, el peligro más severo para el usuario fue juzgado como el peligro de sensibilizante
cutáneo. Los peligros de inflamabilidad y ambientales han sido excluidos en base a la pequeña
cantidad de producto disponible en el envase interior. Los elementos siguientes de la etiqueta se
incluyen en el blíster (figura C.8):

a) identificación del producto (pluma limpiadora), incluyendo ingrediente peligroso;

b) pictogramas (tamaño 16 mm x 16 mm);

c) palabra de advertencia (de mayor tamaño que las indicaciones de peligro y consejos de pru-
dencia);

d) indicaciones de peligro y consejos de prudencia para el peligro de sensibilización cutánea;

e) dirección y número de teléfono del proveedor;

f) contenido neto;

g) instrucciones para el uso.

38
 Es qu em a 1 IR A M 4 14 0 1: 2 01 2 3

Medidas en milímetros

Figura C.8 - Etiqueta sujeta al blíster (envase exterior).

C.3.4 EJEMPLO 4. Almohadillas de limpieza en caja dispensadora

C.3.4.1 Información general

a) Descripción de la sustancia y presentación: Solvente de limpieza, contenido en almohadillas.

La cantidad de líquido incorporado en cada una es menor a 10 ml y se encuentra contenido
en su totalidad en las almohadillas.

b) Uso: El producto es utilizado por los consumidores para limpiar pantallas, vidrios u otras su-
perficies.

39
C.3.4.2 Clasificación

Clases y categorías de peligro del líquido de limpieza.

a) Peligros físicos:

Líquido inflamable, categoría 2

b) Peligros para la salud:

Irritación cutánea, categoría 2

Toxicidad específica de órganos diana (blanco) tras exposición simple, categoría 3

C.3.4.3 Información completa de etiquetado.

a) Pictogramas:

b) Palabra de advertencia: Peligro.

c) Indicaciones de peligro:

c.1) Peligros físicos:

H225 Líquido y vapores muy inflamables.

c.2) Peligros para la salud:

H336 Puede provocar somnolencia o vértigo.

H319 Provoca irritación ocular grave.

d) Consejos de prudencia:

I) Generales.

P102 Mantenga fuera del alcance de los niños.

II) Prevención.

P210 Mantener alejado del calor/de chispas/de llamas al descubierto/ de superficies calientes.

No fumar

P233 Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

P240 Toma de tierra/enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor.

40
 Es qu em a 1 IR A M 4 14 0 1: 2 01 2 3

P241 Utilizar un material eléctrico/de ventilación/iluminación/.../ antideflagrante.

P242 No utilizar herramientas que produzcan chispas

P243 Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas.

P261 Evitar respirar polvos/humos/gases/ nieblas/vapores/aerosoles.

P264 Lavarse cuidadosamente después de la manipulación.

P271 Utilizar sólo al aire libre o en un lugar bien ventilado.

P280 Usar guantes/ropa de protección/equipo de protección para los ojos/la cara.

III) Intervención.

P303+P361+P353 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente

toda la ropa contaminada. Enjuagar la piel con agua/ducharse.

P304+P340 EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en

una posición que le facilite la respiración.

P305+P351+P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosa-
mente durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda
hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.

P312 Llamar un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico/…/si la persona se encuentra mal.

P337 + P313 Si la irritación ocular persiste, consultar a un médico.

P370+P378 En caso de incendio: Utilizar dióxido de carbono para la extinción.

IV) Almacenamiento.

P403+P233 Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerra-

do.

P235 Mantener fresco.

P405 Guardar bajo llave.

V) Eliminación.

P501 Eliminar el contenido/recipiente.según regulación local/regional/nacional/internacional

41
C.3.4.4 Descripción del envase

Las almohadillas se encuentran sellados en una bolsa multicapa, de papel y plástico. Las dimen-
siones del empaque son: 35 mm x 75 mm. 500 almohadillas - pañuelos de limpieza se encuentran
envasadas en una caja dispensadora. La caja dispensadora ofrece la posibilidad de sacar las al-
mohadillas o pañuelos uno por uno.

C.3.4.5 Problemas encontados en el etiquetado

El recipiente primario (bolsa) es muy pequeño y el tamaño de la etiqueta es posible se reduzca

aún más, ya que los usuarios pueden rasgar la etiqueta en sí, al abrir el paquete; por otra parte la
etiqueta debe estar en más de 1 idioma.

El tamaño de los pictogramas no se puede reducir más, ya que se corre el riesgo de que los sím-
bolos se conviertan en imágenes no identificables.

El envase exterior es una caja dispensadora, de las que se retiran, una a una las bolsas. Esto sig-
nifica que la caja dispensadora está presente durante el uso del producto por lo que los elementos
de la etiqueta en el envase exterior estarán visibles durante el uso y disponibles para el usuario
los consulte.

C.3.4.6 Solución adoptada

C.3.4.6.1 Envase inmediato

El tamaño de la etiqueta reducida, adjunta al envase inmediato (bolsa) que se muestra en la figura
C.9, se sustenta en el criterio de contar con la aprobación de la autoridad competente, para omitir
algunos elementos de la etiqueta de conformidad con lo mencionado en la sección C.2 (d) o el
apartado 1.4.10.5.4.4 (d) de la cuarta versión del GHS .

Como los pictogramas son una herramienta adecuada para proporcionar la información sobre pe-
ligros, estos deben ser lo mas grandes posible; para lograr esto, se deben omitir la palabra de
advertencia, las indicaciones de peligro y los consejos de prudencia que se incluyen en el envase
inmediato. En consecuencia, el número de teléfono del proveedor se incluye, en una fuente de
texto pequeño y legible, ya que se repite en el envase exterior cuya función es dispensar las al-
mohadillas de limpieza. Este envase exterior, se supone debe estar disponible a través de la vida
útil del producto.

La etiqueta adherida al envase inmediato (figura C.9), por lo tanto, se limita a los pictogramas,
identificación del producto, el número de teléfono, la dirección del proveedor y el contenido neto.
Esto minimiza la información específica de idioma en la etiqueta del envase primario.

42
 Es qu em a 1 IR A M 4 14 0 1: 2 01 2 3

Medidas en milímetros

Figura C.9 - Dimensiones del envase inmediato (bolsa individual con almohadilla
de limpieza) y el prototipo de etiqueta.

C.3.4.6.2 Envase exterior

En el envase exterior se puede mostrar la información completa, aunque el número de consejos

de prudencia se reduce, para evitar textos largos, que el consumidor no pueda leer. La selección
de consejos de prudencia se basa en el uso y la cantidad del producto. En este caso, los consejos
de prudencia:

P403 + P233 Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantenga el recipiente herméticamente ce-
rrado, P235 Mantener en lugar fresco, P405 Guardar bajo llave;

no se consideran apropiados, ya que el producto está en paquetes de un único uso. Lo mismo se

aplica a todos los consejos de prudencia que se refieren a los medios de extinción o herramientas
de manipulación.

NOTA. Otro beneficio de la aplicación de estos principios para reducción de información innecesaria o redundante, es
que esto permite la inclusión de más de un idioma en la etiqueta, aspecto que en algunos países, es un requisito legal.

Por lo tanto, los siguientes elementos de la etiqueta deben figurar en el envase exterior.

a) pictogramas (16 x 16) mm;

b) palabra de advertencia;

c) indicaciones de peligro;

d) consejos de prudencia;

e) dirección y número de teléfono del proveedor;

f) identificación del producto.

43
 Medidas en milímetros

Figura C.10 - Dimensiones del envase exterior y prototipo de etiqueta adptada.

C.3.5 EJEMPLO 5 kit de reactivos en distintas presentaciones

Los reactivos contenidos en la caja, están marcados con una letra sobre su tapa. La información
completa sobre peligros que surge de su clasificación según GHS, se muestra relacionando estas
letras en el exterior de la caja que contiene el kit de reactivos.

C.3.5.1 Información general

a) Descripción de las sustancias y mezclas y presentación: La caja de reactivos de laboratorio

contiene sustancias y mezclas contenidas cubetas prellenadas y reactivos en pequeños reci-
pientes de plástico.

b) Uso: el kit de reactivos esta dividido en partes, de tal forma que los reactivos para análisis de
aguas estén listos para usar. El kit de reactivos está contenido en una caja llena y se puede
usar inmediatamente. El kit de reactivos determina ácidos orgánicos.

NOTA. Espectrofotómetros y otros accesorios complementan este kit.

44
 Es qu em a 1 IR A M 4 14 0 1: 2 01 2 3

C.3.5.2 Clasificación

En la tabla C.1 se detallan las clases y categorías de peligro para cada componente del kit de aná-
lisis.

Tabla C.1 – Clasificación según GHS de los componentes del kit de análisis.

Componente del kit Clase de peligro Categoría

Vía oral –
Cubetas Toxicidad Aguda
Categoría 4
Irritación cutánea
Corrosión / irritación cutánea
Categoría 2
Solución A
Irritación ocular –
Lesiones oculares graves/irritación ocular
Categoría 2
Irritación cutánea
Corrosión / irritación cutánea
Categoría 2
Sensibilización
Sensibilización cutánea cutánea –
Categoría1
Solución B Irritación ocular –
Lesiones oculares graves/irritación ocular
Categoría 2
Carcinógeno-
Carcinogenicidad
Categoría 2
Peligro agudo -
Peligroso para el ambiente acuático – Peligro agudo
Categoría 1
Corrosión cutánea
Solución C Corrosión / irritación cutánea
Categoría 1A
Irritación cutánea
Corrosión / irritación cutánea
Categoría 2
Solución D
Irritación ocular –
Lesiones oculares graves/irritación ocular
Categoría 2

45
C.3.5.3 Información completa de etiquetado

Tabla C.2 – Información completa de etiquetado para el kit de análisis.

Componente Palabra de Indicaciones de

Pictograma Consejos de prudencia
del kit advertencia peligro
(P280) Usar guantes/ropa de protección/equipo de
Tubos de protección para los ojos/la cara. (P301+P312)
(H302) nocivo en caso de
ensayo con Atención ingestión.
EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO
tapa DE TOXICOLOGÍA/médico/…/ si la persona se en-
cuentra mal.
(P280) Usar guantes/ropa de protección/equipo de
protección para los ojos/la cara. (P302+P352)
(H315) provoca
EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar
irritación cutánea.
con abundante agua/...jabón. (P305+P351+P338)
Solución A Atención (H319) provoca
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: En-
juagar con agua cuidadosamente durante varios
irritación ocular
minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén
grave
presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir
con el lavado. (P313) Consultar a un médico.
(H315) provoca irritación
cutánea.
(P273) No dispersar en el medio ambiente. (P280)
Usar guantes/ropa de protección/equipo de protec-
(H317) puede provocar
ción para los ojos/la cara. (P302+P352)
una reacción cutánea
EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar
alérgica.
con abundante agua/...jabón. (P305+P351+P338)
Solución B Atención (H319) provoca irritación
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: En-
juagar con agua cuidadosamente durante varios
ocular grave; (H351) sus-
minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén
ceptible de provocar
presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir
cáncer.
con el lavado. (P308+P313) EN CASO DE exposi-
ción demostrada o supuesta: consultar a un médico.
(H400) muy tóxico para
los organismos acuáticos.
(P280) Usar guantes/ropa de protección/equipo de
protección para los ojos/la cara. (P303+P361+P353)
EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pe-
lo): Quitar inmediatamente toda la ropa
contaminada. Enjuagar la piel con agua/ducharse /
(H314) provoca graves
tomar una ducha (P305+P351+P338)
Solución C Peligro quemaduras en la piel y
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: En-
lesiones oculares.
juagar con agua cuidadosamente durante varios
minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén
presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir
con el lavado. (P314) Consultar a un médico si la
persona se encuentra mal/tiene malestar.
(P280) Usar guantes/ropa de protección/equipo de
protección para los ojos/la cara (P302+P352)
(H315) provoca irritación EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar
cutánea. con abundante agua/...jabón (P305+P351+P338)
Solución D Peligro EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: En-
(H318) provoca lesiones juagar con agua cuidadosamente durante varios
oculares graves minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén
presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir
con el lavado. (P313) Consultar a un médico.

46
 Es qu em a 1 IR A M 4 14 0 1: 2 01 2 3

C 3.5.4 Descripción del envase.

La caja con el kit de análisis de ácidos orgánicos, contiene:

a) 25 tubos de vidrio con tapa (tubos tapa rosca) con 0,4 ml de solución en cada uno.
b) 1 frasco con solución A, con 11 ml.
c) 1 frasco con solución B, con 11 ml.
d) 1 frasco con solución C, con 11 ml.
e) 1 frasco con solución D, con 55 ml.

Figura C.11 - Vista del contenido completo del kit de análisis y de la caja que
lo contiene (envase exterior).

C.3.5.4.1 Medidas de los envases que contienen los reactivos del kit de análisis.

Tabla C.3 - Detalle de las dimensiones de los componentes del kit de análisis.

Componente del kit Largo (mm) Alto (mm) Ancho (mm) Diámetro (mm)
Tubos con tapa 88 mm - - 13,3 mm
Frascos pequeños (A-C) 31 mm 55 mm 31 mm -
Frasco grande (D) 31 mm 97 mm 31 mm -
Caja de cartón 177 mm 118 mm 88 mm -

C.3.5.5 Problemas encontados en el etiquetado.

El kit de análisis fue diseñado como una alternativa sencilla para realizar determinaciones con un ba-
jo consumo de reactivos en comparación con el método convencional de análisis; por este motivo los
tamaños de los recipientes que contienen los reactivos, son pequeños y no cuentan con el tamaño
suficiente para incluir toda la información concerniente a los peligros de los productos que contienen.

La caja de reactivos se suministra cerrada y allí se encuentra la información completa en varios idio-
mas con una legibilidad aceptable. El etiquetado multilingüe se aconseja, ya que el kit se distribuye
en diversos países. Sin embargo, un etiquetado multilingüe en los envases inmediatos es casi impo-
sible.

47
C.3.5.6 Solución adoptada

C.3.5.6.1 Tubos de vidrio con tapa.

Debido al modo de uso del tubo de ensayo durante la determinación, sólo la parte superior esta dis-
ponible para el etiquetado; la parte inferior del tubo debe estar libre para la posterior lectura en un
espectrofotómetro.

Por este motivo, la etiqueta sujeta al tubo de ensayo, solo va a contener el pictograma y la identifica-
ción del producto.

Debido al limitado tamaño de la etiqueta, los otros elementos de la etiqueta no se pueden incluir, ni
tampoco es posible declarar la información en varios idiomas

Considerando el espacio reducido para etiquetar, el pictograma es una herramienta importante para
la descripción de un peligro ya que es una señal visible, no lingüística (figura C.12).

Puesto que el tubo de ensayo permanece dentro de la caja (envase exterior), hasta el momento de
su uso, la información restante, puede consultarse en esta, antes de su manipulación y uso.

Medidas en milímetros

Figura C.12 - Etiqueta sujeta a la ampolla (envase inmediato).

C.3.5.6.2 Frascos, para reactivos A, B, C o D.

Como se puede observar, en estos casos tampoco se cuenta con suficiente área disponible para el
etiquetado. Esto imposibilita la declaración de la información, en varios idiomas.

Según el espacio disponible, se concluye que se pueden incluir hasta 5 pictogramas.

48
 Es qu em a 1 IR A M 4 14 0 1: 2 01 2 3

Finalmente, la información que se considera para el etiquetado se muestra en las figuras C.13 y
C.14.

Medidas en milímetros

Figura C.13 - Vista completa y lateral de la etiqueta sujeta al frasco pequeño para reactivos
A, B o C.

Medidas en milímetros

Figura C.14 - Vista completa y lateral de la etiqueta sujeta al frasco grande para reactivo D.

C.3.5.6.2 Caja de reactivos

La caja de reactivos cuenta con divisiones internas o compartimientos específicos para separar y di-
ferenciar los componentes del kit. Cada reactivo está identificado con una letra, directamente
vinculada a la información impresa en las caras internas (figura C.15) y externas de la caja
(figura C.16 y C.17).

49
La información concerniente a pictogramas, componentes peligrosos, códigos de las indicaciones de
peligro y consejos de prudencia, se proporcionan en las caras laterales (figura C.16) de la caja de
cartón en los idiomas necesarios.

Los códigos H y P y su significado se imprimen en la parte posterior de la caja de cartón, de nuevo

en todos los idiomas necesarios. Por lo tanto, el envase exterior (caja de cartón) contiene todos los
elementos de la etiqueta del GHS para cada reactivo en el kit de análisis.

NOTA. Los reactivos se suministran en conjunto, sólo con el kit de la prueba. No por separado.

Figura C.15 - Vista interior de la caja que contiene el kit de análisis.

Figura C.16 Vista lateral de la caja y su correspondencia con la información impresa

en el envase del producto.

50
 Es qu em a 1 IR A M 4 14 0 1: 2 01 2 3

Figura C.17 - Vista posterior de la caja y e información de etiquetado (palabra de advertencia y

texto completo de frases H y P) en múltiples idiomas.

C.4 CONCLUSIONES

Durante el desarrollo de los ejemplos antes mencionados, los expertos del grupo por corresponden-
cia identificaron estos aspectos importantes, en los cuales van a seguir profundizando hasta llegar a
un a conclusión definitiva, en el subcomité de GHS.

NOTA. La información considerada en este anexo, se propuso al subcomité de expertos como elemento de trabajo para
añadirse en la agenda en el bienio 2013-2014.

(a) En términos generales se observó redundancia de los consejos de prudencia;

(b) Resulta conveniente normalizar la información sobre peligros, declarada en las etiquetas interio-
res de los paquetes pequeños;

(c) Se recomienda la inclusión de disposiciones relativas al tamaño mínimo de los pictogramas o

textos para asegurar la legibilidad de la información que aparece en las etiquetas;

(d) Se presentó la dificultad para adaptarse a los requisitos de etiquetado y al mismo tiempo incluir
instrucciones de uso que puedan ser importantes para la seguridad (ver ejemplo 3);

(e) Respecto a los pictogramas, se deja abierta la cuestión sobre si se disponen de pictogramas
contiguos (que comparte la frontera roja) o si se mantienen por separado.

(g) Se plantea la posibilidad de definir elementos mínimos de la etiqueta cuando no es posible con-
tar con una etiqueta completa y se tiene que utilizar por ejemplo, etiquetas de amarre o
plegables (ver ejemplo 1).

51
(h) Se plantea la posibilidad de definir la prioridad de los pictogramas de peligro, con criterios de
preponderancia de las características de peligro, similar al actual reglamento de transporte de
mercancias peligrosas, en el caso de que dos o más pictogramas de peligro se requieran en la
etiqueta de un envase muy pequeño (ver ejemplo 1).

(i) Se plantea la posibilidad de definir los requisitos para el uso de las etiquetas desplegables.
Por ejemplo, definir qué elementos de la etiqueta deben ir en la primera página y qué elementos
pueden aparecer en el interior de la página desplegable (s) (ver ejemplo 1).

52
 Es qu em a 1 IR A M 4 14 0 1: 2 01 2 3

Anexo D
(Informativo)

Bibliografía

Para el estudio de esta norma se ha tenido en cuenta el antecedente siguiente:

IRAM INSTITUTO ARGENTINO DE NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN

IRAM 41400:2013 Productos químicos - Hoja de datos de seguridad. Contenido y orden de
las secciones.

IRAM 3797:1986 - Rotulado de los productos peligrosos. Símbolos e indicaciones para la co-
rrecta manipulación de los embalajes.

ONU NACIONES UNIDAS.

GHS Globally harmonized system of classification and labelling of chemicals Sistema
globalmente armonizado de clasificación y etiquetado de productos químicos, SGA, Cuarta
edición revisada. UN, New York y Ginebra, 2011. 607 p.
Disponible en http://www.unece.org/es/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev04/04files_s.html

Recomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas. Reglamentación

Modelo.
Volúmenes I y II. Décimo séptima edición revisada. UN.New York y Ginebra, 2011. 898 p.

Labelling of small packagings.

European Chemical Industry Council (CEFIC) on behalf of the informal correspondence
group of Sub-Committee of Experts on the Globally Harmonized System of Classification and
Labelling of Chemicals. Ediciones de: Noviembre de 2011, Junio 2012 y Diciembre 2012.

UE UNION EUROPEA
CORRECCIÓN DE ERRORES DEL REGLAMENTO (UE) Nº 286/2011 de la Comisión, de
10 de marzo de 2011, que modifica, a efectos de su adaptación al progreso técnico y cientí-
fico, el Reglamento (CE) Nº 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre
clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas. Diario Oficial de la Unión Eu-
ropea

Ley de consumidores

53
 Anexo E
(Informativo)

Integrantes del organismo de estudio

El estudio de esta norma ha estado a cargo del organismo respectivo, integrado en la forma siguiente:

Subcomité de Productos Químicos. Hoja de Seguridad

Integrante Representa a:
Lic. Maria Fernanda BAULEO SECRETARIA DE AMBIENTE Y DESARROLLO
SUSTENTABLE
Pr. Jorge A. BALLEJO PREFECTURA NAVAL ARGENTINA -PNA
Sr. José Eduardo BALMACEDA INTI - PROCESOS SUPERFICIALES
Lic. Judith BENSIGNOR INTI – QUIMICA
Ing. Hector Mario BENAVÍDEZ CAMARA DE LA IND. QUIMICA Y PETROQUIMICA
Sr. Carlos BILLORDO CAMARA ARGENTINA DE TRANSP. AUTOMOTOR
DE MERCANCIAS PELIGROSAS – CATAMP.
Ing. Oscar BOURQUIN CAMARA ARGENTINA DE TRANSP. AUTOMOTOR
DE MERCANCIAS PELIGROSAS – CATAMP.
Lic. Martin CABRAL GENDARMERIA NACIONAL ARGENTINA
DEPARTAMENTO QUIMICO. DIRECCION DE
POLICIA CIENTIFICA
Lic. Edgardo CACCHIONE SHELL CAPSA (Higiene Industrial Región Sur LA)
Sr. Walter CASAS YPF
Dr. Arnaldo Juan CALDIROLA MINISTERIO DE TRABAJO, EMPLEO Y
SEGURIDAD SOCIAL
Sr. Daniel CLARKE FEDERACIÓN ARGENTINA DE ENTIDADES
EMPRESARIAS DEL AUTOTRASPORTE DE
CARGAS - FADEEAC
Pr. Rodolfo COFRE PREFECTURA NAVAL ARGENTINA –PNA
Sr. Julián DAMONTE SIKA ARGENTINA
Lic. Martin DOMINGUEZ ATANOR
Sra. Fabiana FLORES INTI – CENTRO DE DISEÑO
Ing. Roberto FLORES SOLVAY
Sr. Arturo Ignacio GODOY CAMARA DE LA INDUSTRIA QUIMICA Y
PETROQUIMICA
Lic. Verónica KONICKI CAMARA DE LA INDUSTRIA QUIMICA Y
PETROQUIMICA
Dr. Martín Valentín LAVRIC AKAPOL S.A
Lic. Leonardo MAZZIA ALPHA ASOCIACIÓN DE INDUSTRIAS
PRODUCTORAS DE ARTÍCULOS DE LIMPIEZA
PERSONAL, DEL HOGAR Y AFINES DE LA
REPÚBLICA ARGENTINA
Ing. Christian MARCO COMISIÓN NACIONAL DE TRÁNSITO Y
SEGURIDAD VIAL – SUBSECRETARIA DE
TRANSPORTE AUTOMOTOR
Sra. Karina MIRANDA YPF
Ing. Carlos NAVA SHELL CAPSA
(Higiene Industrial Región Sur LA)
Lic. Claudia NAZER FORD ARGENTINA

54
 Es qu em a 1 IR A M 4 14 0 1: 2 01 2 3

Integrante Representa a:
Lic. Jorge PARDíAS UNIVERSIDAD DE BUENOS AIRES - FACULTAD
DE CIENCIAS EXACTAS. – ASOCIACION DE
INDUSTRIALES METALURGICOS DE LA
REPUBLICA ARGENTINA - ADIMRA
Ing. Hugo PETEAN SINTEPLAST
Dra. Estela PLANES INTI - QUÍMICA
Lic. Julia RAFFA ATANOR
Sr. Hector Omar RAGO PROTECCION CIVIL DE LA NACION
Sub. Eduardo RAMUNO PREFECTURA NAVAL ARGENTINA -PNA
Pr.
Sra. Maria de la Paz RECONDO PREFECTURA NAVAL ARGENTINA –PNA
Lic. Victoria RODRIGUEZ SECRETARIA DE AMBIENTE Y
DESARROLLO SUSTENTABLE
Dr. Eduardo ROMERO SUBDIRECCION DE MEDIO AMBIENTE -
GENDARMERIA NACIONAL ARGENTINA
Lic. Carlos RUEDA INVITADO ESPECIAL
Ing. Gladys RIZZI DANGEROUS GOODS MANAGEMENT – DGM
Ing. Ernesto SATO CÁMARA DE SANIDAD AGROPECUARIA Y
FERTILIZANTES - CASAFE
Lic. Elizabeth SKOVGAARD ATANOR SA
Ing. Alberto SPAHR COMISIÓN NACIONAL DE TRÁNSITO Y
SEGURIDAD VIAL – SUBSECRETARIA DE
TRANSPORTE AUTOMOTOR
Ing. Ernesto TENTORI ZARCAM
Sr. Victor Hugo VILAR POLICIA FEDERAL ARGENTINA - DIVISION
PROTECCION AMBIENTAL
Qca Diana Carolina ALZATE RUBIO IRAM
Ind.

TRÁMITE

El estudio de este esquema ocupó la atención del subcomité de productos químicos en las reuniones
del: 2012/03/13 (Acta 1/2012), 2012/04/10 (Acta 2/2012), 2012/05/15 (Acta 3/2012), 2012/06/12
(Acta 4/2012), 2012/08/14 (Acta 5/2012), 2012/09/11 (Acta 6/2012), 2012/10/09 (Acta 7/2012),
2012/11/13 (Acta 8/2012) y 2013-03-12 (Acta 1/2013) en la última de las cuales se lo aprobó como
Esquema 1 y se dispuso su envío a Discusión Pública por el término de 30 d.

Asimismo, en el estudio de este Esquema se han considerado los aspectos siguientes:

¿SE HAN INCORPORADO?

Aspectos Comentarios
Sí / No / No corresponde
SI
Ambientales
SI A lo largo de toda la norma
Salud
SI
Seguridad

******************************

55
APROBADO SU ENVÍO A DISCUSIÓN PÚBLICA POR EL SUBCOMITÉ DE PRODUCTOS
QUÍMICOS, EN SU SESIÓN DEL 12 DE MARZO DE 2013 (Acta 1-2013).

FIRMADO FIRMADO
Qca. Ind. Diana Carolina Lic. Verónica KONICKI
Alzate Rubio Secretaria del Subcomité
Coordinadora del Subcomité

FIRMADO
Ing. Flavio DURANTE
Vº Bº Gerente de Química y otras
tecnologías.

56