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NEBACETINA®

Ungüento y polvo

(Neomicina, bacitracina)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Sulfato de neomicina equivalente a 2.933 mg


de neomicina

Bacitracina 250 U.I.

Excipiente, c.b.p. 1 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Profilaxis y tratamiento local de infecciones por gérmenes


grampositivos y/o gramnegativos localizadas en piel y mucosas.

Ungüento:

• Piodermitis.

• Impétigo.

• Foliculitis.

• Eccemas infectados.

• Furunculosis.

• Acné vulgar y necrotisante.

• Úlceras por decúbito.

• Quemaduras leves.

• Heridas traumáticas y quirúrgicas leves.

• Úlceras varicosas.

• Furúnculos y abscesos abiertos.

Polvo:

• Piodermitis.

• Impétigo.
• Eccemas infectados.

• Úlceras por decúbito.

• Quemaduras leves.

• Heridas traumáticas y quirúrgicas leves.

• Úlceras varicosas.

• Furúnculos y abscesos abiertos.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: NEBACETINA® posee una acción


sinérgica contra gérmenes grampositivos y gramnegativos.

La neomicina es un antibiótico aminoglucósido de amplio espectro; actúa inhibiendo la síntesis proteica


de las bacterias por interferencia con la fijación de los ácidos ribonucleicos para aminoacil transferencia
de las bacterias (ARNt) a la subunidad ribosomal 30S, mientras que la bacitracina actúa inhibiendo la
segunda etapa de la síntesis de la pared celular bacteriana.

La neomicina se absorbe poco en el tracto gastrointestinal y es excretada por el riñón, al igual que los
otros aminoglucósidos. Una dosis oral de 3 g produce una concentración plasmática máxima de sólo 1
a 4 µg/ml.

Cerca de 97% de una dosis oral de neomicina escapa de la absorción y se elimina sin modificaciones
con las heces.

La bacitracina pertenece a un grupo de antibióticos polipeptídicos que actúan como bacteriostáticos o


como bactericidas, dependiendo de la concentración.

El metabolismo de la bacitracina no se ha aclarado completamente dada su estructura péptica; se puede


saber debido a las peptidasas de la sangre; se descompone en compuestos pépticos y
monoaminoácidos.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No deberá aplicarse


en lesiones de la piel producidas por hongos, varicela o vacunas.

Debido al potencial ototóxico y nefrotóxico conocido del sulfato de neomicina no se recomienda el


empleo de grandes cantidades de NEBACETINA® en superficies extensas por periodos prolongados en
presencia de factores que favorezcan la absorción sistémica del producto.

PRECAUCIONES GENERALES: En pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal,


NEBACETINA® deberá emplearse con precaución.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: El uso de este


producto durante el embarazo queda bajo criterio del médico tratante, una vez que haya valorado el
factor riesgo/beneficio.

No existe información respecto a la excreción del fármaco activo o de sus metabolitos en la leche
materna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las reacciones de hipersensibilidad como


resultado de la aplicación tópica de bacitracina son infrecuentes.
Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, en especial erupciones cutáneas, en 6 a 8% de los
pacientes que utilizan aplicaciones tópicas de neomicina.

Como con otros antibióticos, su empleo prolongado puede ocasionar el crecimiento de organismos no
susceptibles, incluyendo hongos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Los esteroides disminuyen la


acción de los antibióticos.

Pueden ocurrir reacciones cruzadas con otros antibióticos aminoglucósidos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: El uso de


antibióticos previo a la toma de frotis y cultivo puede dar como resultado falsos-negativos.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS,


TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Se desconocen.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Cutánea.

Previo aseo del área afectada aplicar una capa delgada de NEBACETINA® Ungüento o polvo dos o tres
veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:


No existe información disponible sobre la ingestión accidental de NEBACETINA®.

PRESENTACIÓN:

Ungüento: Caja con tubo de aluminio conteniendo 5 g de ungüento.

Polvo: Caja con frasco de vidrio transparente conteniendo 5 g de polvo.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Ungüento: Consérvese bien cerrado el tubo.

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C y en lugar seco.

Polvo: Consérvese bien cerrado el frasco.

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Hecho en México por:

NYCOMED, S. A. de C. V.

Según fórmula de:

Nycomed GmbH, Alemania


Regs. Núms. 78484 y 542M97, SSA IV

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