CUADRO COMPARATIVO DE LAS RADIOFARMACIAS
RADIOFARMACIA PERSONAL INFRAESTRUCTURA
Medico nuclear Áreas demarcadas, pisos y
paredes de fácil saneamiento,
Tecnólogo en vestieres y áreas de descanso
medicina nuclear separadas.
BAJA COMPLEJIDAD Zona de recepción de material
Químico farmacéutico radiactivo y radiofármacos
Zona de análisis control de
calidad radiofármacos
Medico nuclear Áreas demarcadas, pisos y
paredes de fácil saneamiento,
Tecnólogo en vestieres y áreas de descanso
medicina nuclear separadas.
MEDIA Zonas de producción,
COMPLEJIDAD Químico farmacéutico transformación adecuación,
radiomarcacion, reenvase,
Personal de apoyo en ajuste de dosis de
preparaciones radiofarmacos.
Áreas de almacenamiento de
kit, juego de reactivos
Área para dilución o
dosificación de ioduro de sodio
DOTACION ANALISIS C. CALIDAD ELABORACION DISPENSACION
Y ADMINISTRACION DE
RADIO FARMACOS
Registros documentos y
Calibrador de dosis Área específica para control procedimientos de
Monitor de contaminación de calidad de preparación de radiofarmacos,
superficial radiofarmacos Elementos de partida para
Instrumento de monitoreo Documentación y registro preparación de radiofarmacos,
de radiación de personal de la recepción técnica de Dilución, dosificación,
Dosímetro de anillo las dosis listas para usar dispensación y etiquetado de
Contenedores de desechos radiofarmacos, y ioduro de
radiactivos y sodio en solución,
cortopunzantes radiomarcacion de muestras
autologlas
Áreas equipos e Registros documentos y
Cabinas biológicas, cabina instrumentos para análisis procedimientos de
de extracción con filtro de radionúclidos y preparación de radiofarmacos,
atrapa vapores. radiofarmacos Elementos de partida para
Equipos para realizar Análisis de control como preparación de radiofarmacos,
dosificación y diluciones etiquetado, inspección Dilución, dosificación,
Cabina de seguridad visual, pH, pureza dispensación y etiquetado de
biológica para muestras radionuclida, radioquímica, radiofarmacos, y ioduro de
autologas. química. sodio en solución,
Baño serológico y Certificados de esterilidad, radiomarcacion de muestras
centrifuga con blindaje apirogenicidad, y vacío, autologlas
externo. para cada lote de viales
 Cabina de seguridad Registros de cada lote de Documentos y registros de
Áreas demarcadas, pisos y biológica radiofarmacos de PET orden de preparación de
paredes de fácil saneamiento, Para radiofarmacia PET Registro de preparaciones radiofarmacos para terapia.
Químico vestieres y áreas de descanso Ciclotrón, celdas calientes magistrales Preparación de radiofarmacos
ALTA COMPLEJIDAD farmacéutico director separadas. para preparación de Análisis de control de para terapia.
de radiofarmacia Cabinas de seguridad biológica radiofarmacos PET, sistema calidad para endotoxinas y Etiqueta de blindaje para
Áreas independientes automatizado para esterilidad para cada uno todos los radiofarmacos.
Medico nuclear dedicadas y blindadas dosificación de PET, de los lotes de las Número de identificación de
Área para dosificación y cromatografo líquido, preparaciones magistrales, cada lote de radiofarmacos
Tecnólogo en marcación de PET balanzas analíticas, baño PET, radiofarmacos PET,. Registro de solicitud y
medicina nuclear Área de desechos radiactivos maría, equipo para Estudios de estabilidad entrega de insumos y
detección de endotoxinas, fecha y hora de caducidad materiales al igual que cada
Químicos congelador/refrigerador, de las preparaciones paso de la producción, y
farmacéuticos cromatografía para capa magistrales con certificado responsable de cada paso del
delgada, cabina de de calidad. proceso.
extracción de solventes. Protocolos y reportes para
llenado de medios,
validación de sistemas
computarizados, técnicas
analíticas, procesos de
producción, llenado de
medios.