Resumen

PROCEDIMIENTO-SELECCIÓN,VERIFICACION Y VALIDACION Y DE LOS

METODOS

En Base a los criterios de las normas ASTM en vigor y bajo los lineamientos de
la norma ISO/IEC 17025-17

Corregimiento de Mañanitas - calle Principal local 61-A San Jose,Panama-Telefono de Oficina:291-17-67,Email: lancoventas@lancolab.com y lanco1@cwpanama.net

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CONTENIDO

1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. REFERENCIA TECNICA
4. ABREVIATURAS
5. PROCEDIMEINTO
6. FORMULARIOS

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1. OBJETIVO.
En base a la política interna de LABORATORIO NACIONAL DE LA CONSTRUCCION, S.A.
(LANCO) (LANCO-IDI-ADA4-2), Es fundamental demostrar que los métodos son aptos para el
propósito indicado.

2. ALCANCE.

Seleccionar, Verificar y Validación de métodos aplicados para los procedimientos, manuales e

instructivos que cumplan con cabalmente con los siguientes criterios técnicos:
 Linealidad
 Especificidad.
 Límites de Detección.
 Límites de cuantificación.
 Precisión.
 Exactitud.
Todos los criterios técnicos contemplados como requerimientos básicos deberán de cumplir
con los lineamientos de la norma internacional ISO/IEC 17205:2017 CAP-7, más lo que señale
el COPANIT (Comisión Panameña de Normas Industriales y Técnicas) con la reglamentación
del CNA.

3. REFERECNIA TECNICA.

International Organization for Standardization ISO/IEC 17025:2017; CAPITULO-7.2

103- Manual interno de LANCO……...………………… [ LANCO-MSG-ADCG-103]
104-ESTRUCTURACION DE LA EMPRESA……………[ LANCO-ISG-DICG-104 ]
92-LISTA-DOCUMENTO EXTERNOS……………………[ LANCO-LSG-ADCG-92 ]

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4. ABREVIATURAS.
LANCO: LABORATORIO NACIONAL DE LA CONSTRUCICON
ISO: INTERNATIONAL ORGANIZATIONAL FOR STANDADIZATION
LINEALIDAD: DE UN MÉTODO ANALÍTICO ES SU CAPACIDAD DE PRODUCIR RESULTA DOS
DIRECTAMENTE PROPORCIONALES A LA CONCENTRACIÓN DE ANALITO DENTRO DE UN
INTERVALO DADO.
.ESPECIFICIDAD: ES LA CAPACIDAD DE UN MÉTODO PARA EVALUAR INEQUÍVOCAMENTE AL
ANALITO EN PRESENCIA DE LOS COMPONENTES QUE PUEDEN ESTAR PRESENTES, TALES
COMO IMPUREZAS, PRODUCTOS DE DEGRADACIÓN, COMPONENTES DE LA MATRIZ, ETC.
LÍMITE DE DETECCIÓN:ES LA CONCENTRACIÓN MÁS BAJA DE ANALITO QUE PUEDE
DETECTARSE, PERO NO NECESARIAMENTE CUANTIFICARSE, EN UNA MUESTRA BAJO LAS
CONDICIONES EXPERIMENTALES ESTABLECIDAS.
LÍMITE DE CUANTIFICACIÓN: ES LA MENOR CONCENTRACIÓN DE ANALITO QUE PUEDE
DETERMINARSE CON PRECISIÓN Y EXACTITUD EN UNA MUESTRA, BAJO LAS CONDICIONES
EXPERIMENTALES ESTABLECIDAS.
PRECISIÓN: DE UN MÉTODO ANALÍTICO ES EL GRADO DE CONCORDANCIA ENTRE LOS
RESULTADOS DEL ENSAYO INDIVIDUAL CUANDO EL MÉTODO SE APLICA REPETIDAMENTE A
VARIAS ALÍCUOTAS DE UNA MUESTRA HOMOGÉNEA. LA PRECISIÓN DE UN MÉTODO
ANALÍTICO, GENERALMENTE SE EXPRESA COMO LA DESVIACIÓN ESTÁNDAR O DESVIACIÓN
ESTÁNDAR RELATIVA (COEFICIENTE DE VARIACIÓN) DE UNA SERIE DE MEDICIONES. LA
PRECISIÓN PUEDE SER CONSIDERADA EN TRES NIVELES: REPETIBILIDAD, PRECISIÓN
INTERMEDIA Y REPRODUCIBILIDAD. LA REPETIBILIDAD EXPRESA LA PRECISIÓN BAJO LAS
MISMAS CONDICIONES OPERATIVAS EN UN INTERVALO DE TIEMPO CORTO. LA PRECISIÓN
INTERMEDIA EXPRESA LAS VARIACIONES INTRALABORATORIO: DIFERENTES DÍAS,
DIFERENTES ANALISTAS, DIFERENTES EQUIPOS, ETC. LA REPRODUCIBILIDAD EXPRESA LA
PRECISIÓN ENTRE LABORATORIOS (ESTUDIOS COLABORATIVOS).
EXACTITUD: DE UN MÉTODO ANALÍTICO ES LA PROXIMIDAD ENTRE EL RESULTADO
OBTENIDO Y EL VALOR REAL. LA EXACTITUD DEBE ESTABLECERSE EN TODO EL INTERVALO
ESPECIFICADO PARA EL MÉTODO ANALÍTICO.

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5. PROCEDIMIENTOS.
5.1- Primero Identificación del mensurado que se analiza.
5.2- Segundo reunir las Características generales del mesurado.
5.3- Que mesurado se analiza.
5.4- Porque lo estamos analizando.
5.5- El laboratorio cuenta con los recursos para lograr cumplir los requisitos.
5.6- Que falta para alcanzar a cumplir con los requisitos.
5.7- Clasificar el tipo de recurso faltante en caso.
5.8- Enumerar los recursos necesarios.
5.9- Cotejar los requisitos frente a los recursos existentes.
5.9.1- La diferencia será lo faltante mirándolo como un recurso.
5.9.2- Se analizarán las diferencias faltantes en caso.
5.9.3- Cada requisito será analizado atreves de comprobaciones matemáticas estadísticas.
5.9.4- La cantidad de los resultados obtenidos serán como mínimo (3) por cada criterio.
5.9.5- Una vez probada la comprobación estadística y esta cumpliera según los requisitos se
someterá al comité técnico interno de LANCO.
5.9.6- Se descartarán todos los métodos que no cumplan con los requisitos.
5.9.7- Se descartarán los métodos no aprobados por el comité técnico de LANCO.
5.9.8- En caso que algún de contar con solicitud en petición por parte de un cliente en particular de
deberá de contar documentación legal, la cual respalde el uso de tal petición y su resultado.
5.9.8.1- Independiente al resultado del resultado obtenido este deberá especificar la ejecución del
procedimiento llevado a cabo.
5.9.8.2- Todos los procedimientos deberán de contar y cumplir cabalmente con los lineamientos de
la norma ISO/IEC 17025; CAPITULO-7 y debidamente con el Capitulo-4.

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 6. FORMULARIOS.

----------------------------------------------------------------------Fin del proceso-----------------------------------------------------------------------

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El contenido de este Documento manifiesta la información única y exclusiva para el uso de la entidad LABORATORIO
NACIONAL DE LA CONSTRUCCION (LANCO), y a su vez a los usuarios que brindan los servicios dentro de la misma bajo
los lineamientos definidos por la Alta Gerencia.

A continuación, el acuerdo confirmando los Establecimientos Técnicos descritos por las autoridades componentes internas de la
entidad:

FIRMAS AUTORIZADAS PARA LA VALIDES DE ESTE DOCUMENTO

ELABORADO POR: REVISADO POR : APROBADO POR :

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