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PROCEDIMIENTO N° 01 FUNCIONES
Y RESPONSABILIDADES DEL
PERSONAL
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
VERSIÓN: N° 00
“BOTICA FARMISALUD”
VIGENCIA
DESDE: HASTA:
05/06/2019 05/06/2021

1. OBJETIVO

Establecer de forma clara y precisa las Funciones y Responsabilidades de cada

uno de los miembros del personal del establecimiento.

2. RESPONSABILIDAD
 Propietaria
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia

3. ALCANCE

Todo el personal del establecimiento.

4. BASE LEGAL

Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-
SA (aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos), D.S. 016-
2011-SA (aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de
Farmacovigilancia), R.D. 993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el
Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-
SA/DM (establece Disposición Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a
Medicamentos), R.M. N° 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas
Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines y Otros),
R.M. N° 013-2009-SA (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación) y otros

Elaborado por: Revisado por : Aprobado por:

Yndira olenka Giraldo Yndira olenka Nemecia Ahuate Ccalla
pizarro Giraldo pizarro DNI N° 42898394
Nombre C.Q.F N° 10052 C.Q.F N° 10052
Cargo Director Técnico Director Técnico Propietaria
Firma
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5. DESCRIPCIÓN

a) Propietario:

 Planificará, supervisará y evaluará la gestión general, comercial y financiera

del establecimiento
 Cumplirá con las normas legales en materia tributaria
 Mantendrá constante y estrecha relación con los diferentes proveedores a fin
de garantizar un stock adecuado
 Establecerá las diversas políticas de descuentos y promociones del
establecimiento (de ser el caso)
 Supervisará, controlará y aprobará los gastos de acuerdo con el presupuesto
del año.
 Trabajará en coordinación con el personal que labora en el establecimiento
para poder optimizar los procedimientos operativos.

b) Director Técnico:

 Reportará al Representante Legal del establecimiento, con quien coordinará

los asuntos relativos a los diversos productos afín de cumplir con las normas
vigentes
 Cumplirá y hará cumplir todas las recomendaciones y/o exigencias solicitadas
por la DIREMID
 Informará a la Dirección de Salud respectiva o a las máximas autoridades del
sector salud de cualquier cambio que se efectúe en el establecimiento.
 Coordinará con los laboratorios fabricantes los asuntos relacionados con la
documentación necesaria para la verificación de los productos (de ser el caso)
 Verificará la calidad de los productos farmacéuticos, cosméticos y de higiene
personal.
 Verificará la correcta recepción, almacenamiento y dispensación de los
productos dentro del establecimiento.
 Realizará inspecciones a los productos almacenados, con o sin previo aviso al
Técnico en Farmacia del establecimiento.

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Yndira olenka Giraldo Yndira olenka Nemecia Ahuate Ccalla
pizarro Giraldo pizarro DNI N° 42898394
Nombre C.Q.F N° 10052 C.Q.F N° 10052
Cargo Director Técnico Director Técnico Propietaria
Firma
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 Supervisará que el personal a su cargo cumpla con las Buenas Prácticas de

Almacenamiento y Dispensación, y que mantenga las instalaciones del
establecimiento en buen estado, limpias y ordenadas.
 Mantendrá bajo su responsabilidad la capacitación propia y la de los Técnicos
en Farmacia del establecimiento en materia de dispensación y almacenamiento
de productos.
 Llevará el control de asistencia en el formato correspondiente.
 Verificará que el Área de Gestión Administrativa del establecimiento se
encuentre debidamente señalada con el rótulo respectivo.
 Verificará que el horario de atención del establecimiento se encuentre
debidamente señalado.
 Elaborará el organigrama del establecimiento.
 Elaborará el plano de distribución de áreas del establecimiento

c) Técnico en Farmacia:

 Reportará al Químico Farmacéutico Director Técnico

 Mantendrá las instalaciones en orden, limpias y en buen estado
 Registrará todo lo ocurrido en el establecimiento.
 Observará todas las reglas y prohibiciones señaladas en el Área de
Almacenamiento.
 Estará correctamente uniformado.
 Lucirá el nombre y cargo en el carnet que lo identifica.
 Llevará el control diario de temperatura en el formato correspondiente.
 Recibirá los productos farmacéuticos, cumpliendo con las Buenas Prácticas de
Almacenamiento y con el Procedimiento de Recepción de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
 Llevará el control informático del movimiento de los productos.
 Mantendrá la documentación interna del establecimiento en orden y
correctamente archivada.

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Yndira olenka Giraldo Yndira olenka Nemecia Ahuate Ccalla
pizarro Giraldo pizarro DNI N° 42898394
Nombre C.Q.F N° 10052 C.Q.F N° 10052
Cargo Director Técnico Director Técnico Propietaria
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 Realizará y/o supervisará la limpieza de las Áreas de Almacenamiento y

Dispensación, así como registrar el cumplimiento de esta operación en el
formato correspondiente.

6. ANEXOS
 "Registro de Inducción "
 "Registro de Capacitación "
 “Registro de evaluación”

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pizarro Giraldo pizarro DNI N° 42898394
Nombre C.Q.F N° 10052 C.Q.F N° 10052
Cargo Director Técnico Director Técnico Propietaria
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PROCEDIMIENTO N° 02
RECEPCIÓN DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS,
DISPOSITIVOS MEDICOS Y
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
PRODUCTOS SANITARIOS
“BOTICA FARMISALUD”
VERSIÓN: N° 00
VIGENCIA
DESDE: HASTA:
05/06/2019 05/06/2021

1. OBJETIVO

Asegurar que el proceso de recepción de productos se realice en forma minuciosa

y cumpliendo con lo establecido en las Buenas Prácticas de Almacenamiento.

2. RESPONSABILIDAD
 Director Técnico.
 Técnico en Farmacia.
3. ALCANCE

Área de Recepción.

4. BASE LEGAL

Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposición Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N° 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento
de Productos Farmacéuticos y Afines y Otros), R.M. N° 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prácticas de Dispensación) y otros.

Elaborado por: Revisado por : Aprobado por:

Yndira olenka Giraldo Yndira olenka Nemecia Ahuate Ccalla
pizarro Giraldo pizarro DNI N° 42898394
Nombre C.Q.F N° 10052 C.Q.F N° 10052
Cargo Director Técnico Director Técnico Propietaria
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5. DESCRIPCIÓN
a) Recepción Administrativa: Se realizará en el área de recepción

Permite constatar si el producto y la factura o guía de remisión cumplen con las

especificaciones pactadas con el proveedor.

 Se verificará que el número de cajas consignado en la factura o guía de remisión

coincida con la cantidad de cajas físicas
 El embalaje no debe presentar averías, alteraciones, mojaduras, perforaciones o
rótulos rotos
 Se verificará que el número de cajas consignado en la factura o guía de remisión
coincida con la cantidad que figura en la orden de compra
 Se constatará que el valor unitario de los productos y el valor total coinciden con
los de la orden de compra
 Se sellará en señal de conformidad

b) Recepción Técnica: Se realizará en el área de Recepción

Permite constatar el grado de cumplimiento de las características y

especificaciones técnicas del producto. De existir alguna discrepancia, se anotará
en la factura o guía de remisión para realizar los reclamos correspondientes con
el proveedor. El Director Técnico verificará:

- Embalaje:
 Que esté limpio y no se encuentre arrugado, quebrado, mojado o húmedo.
 Que no se encuentre abierto.
 Todo detalle que pudiera indicar deterioro del producto.

- Empaque:
 Que la identificación sea legible.
 Que la identificación corresponda al producto.
 Que esté limpio y no se encuentre arrugado, quebrado, mojado o húmedo o Que
no se encuentre abierto.
 Todo detalle que pudiera indicar deterioro del producto.

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Yndira olenka Giraldo Yndira olenka Nemecia Ahuate Ccalla
pizarro Giraldo pizarro DNI N° 42898394
Nombre C.Q.F N° 10052 C.Q.F N° 10052
Cargo Director Técnico Director Técnico Propietaria
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- Envase:
 Que presente contenido completo.
 Que tenga banda de seguridad con cierre hermético.
 Que la banda de seguridad se encuentre intacta.
 Que no presente deformaciones.
 Que no exhiba suciedad exterior

 Si es de vidrio:
 Que tenga color adecuado cuando el medicamento lo requiera
 Que no se observen manchas, polvo o cuerpos extraños
 Que no presente grietas o rajaduras

 Si es de plástico:

 Que esté libre de olores sospechosos.

 Que esté libre de olores sospechosos.
 Que no presente roturas o perforaciones.
 Que no presente superficies arrugadas o rayones

- Tapa:
 Que no presente rupturas o perforaciones.
 Que ajuste perfectamente.
 Que no presente filtraciones o escapes

- Blísteres:
 Que estén perfectamente sellados
 Que se encuentren llenos
 Que no presenten arrugas ni roturas

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pizarro Giraldo pizarro DNI N° 42898394
Nombre C.Q.F N° 10052 C.Q.F N° 10052
Cargo Director Técnico Director Técnico Propietaria
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- Rótulos:
 Que sean legibles e indelebles

- Etiquetas:
 Que se encuentren bien adheridas al envase.
 Que no estén sucias, manchadas, arrugadas, mal pegadas, torcidas ni rotas o La
siguiente información:
 Nombre del producto.
 Concentración.
 Forma farmacéutica.
 Forma de presentación.
 Número de lote
 Fecha de vencimiento
 Registro sanitario
 Identificación del fabricante Identificación del importador (de ser el caso)
 Contraindicaciones
 Leyenda: "Manténgase fuera del alcance de los niños "
 Condiciones de almacenamiento

- Impresión:
 Que sea clara, sin manchas de tinta o sustancias que impidan leer la información.
 Que no desprenda tinta al tocarla con los dedos.

- Contenido de los productos (de ser el caso y siempre que no haya riesgo de
alteración de los mismos):
 Líquidos no estériles (jarabes, elíxires, suspensiones, emulsiones, soluciones,
tinturas, extractos y gotas):
 Homogeneidad del producto
 Uniformidad del contenido
 Ausencia de gas (los frascos plásticos se inflan y los de vidrio explotan).

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Cargo Director Técnico Director Técnico Propietaria
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 Ausencia de sustancias precipitadas

 Que las emulsiones se regeneren al agitarlas suavemente

 Líquidos estériles (inyectables de pequeño volumen, de gran volumen y

oftálmicos):
 Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente
 Ausencia de turbidez en la solución
 Ausencia de cambios en el color
 Uniformidad del contenido

 Sólidos no estériles (tabletas, polvos, polvos efervescentes, gránulos, grageas,

tabletas vaginales, comprimidos, cápsulas):
 Ausencia de cápsulas vacías, parcialmente llenas, rotas o abiertas Ausencia de
quebraduras y desmoronamientos en los bordes de las tabletas y grageas.
 Uniformidad en las características específicas del producto (forma, color, tamaño
y marcas).
 Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, viscosidad y material extraño,
incrustados o adheridos al producto.
 Ausencia de apelmazamiento en los polvos para reconstituir

 Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable):

 Ausencia de material extraño.
 Cambios en el color u otras características físicas que podrían indicar alteración
del producto.
 Que el polvo se desprenda fácilmente de las paredes del frasco

6. ANEXO
 Acta de Recepción de Mercadería
 Formato de Registro de no conformidad de productos recepcionados

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Cargo Director Técnico Director Técnico Propietaria
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