Fabricación del prototipo de una máquina de anestesia con sistema de monitoreo integral

Contrato N° 018-FINCyT-PITEI-2008

Elaborado por: Pablo Miguel Leiva Cornejo

Email: miguel.leiva@tumimed.com
Resumen:

La deficiencia de equipos médicos en el país ha sido siempre uno de los graves problemas en el sector salud en todas sus
aéreas y especialmente en centros quirúrgicos y cuidados intensivos donde existe deficiencia y obsolescencia de equipamiento
poniendo en riesgo la salud pública. En ese contexto la empresa Tumimed S.R.Ltda con la colaboración del Instituto Geofísico
del Perú (IGP) – Radio Observatorio de Jicamarca y con el financiamiento del Programa de Ciencia y Tecnología (FINCyT)
ejecutó un proyecto para consolidar un avance en la dirección que permitirá en un futuro la fabricación local de equipos médicos,
contribuyendo posteriormente, a una mejor dotación de equipos médicos en el país, para lo cual fabricó el prototipo de una
máquina de anestesia con sistema de monitoreo integral, que cumpla con características similares a modelos de mayor avance
tecnológico.

Con el proyecto se obtuvo un prototipo de máquina de anestesia con monitor de signos vitales, conformado por las Interfases
Gráfica de Usuario(GUI) del monitor de signos vitales y la máquina de anestesia, analizador de gases anestésicos, flujómetro y
mezcla de gases electrónico, ventilación mecánico con control electrónico, monitor de vías aereas, módulo de control del Ingreso
de gases, integrados sobre una estructura adecuada.

Palabras clave: maquina de anestesia, monitoreo integral, equipamiento médico.

Resultados del proyecto: equipos médicos nacionales. Asimismo se requiere la

1. Un monitor de signos vitales que a través de una
interfase de usuario (GUI) monitoriza seis parámetros
fisiológicos como: electrocardiograma con cinco
derivaciones (ECG), la frecuencia cardiaca (FC),
oximetría de pulso (SPO2), presión sanguínea no
invasiva (NIBP), dos canales de presión sanguínea
invasiva (PI), y temperatura (TE).
adecuación de un órgano estatal preparado para atender y
conducir el proceso regulador a normarse para que otorge
la conformidad del desarrollo tecnológico, permitiendo la
fabricación de equipos médicos al otorgar el certificado
sanitario correspondiente que autorize su libre venta dentro
del pais.
Objetivo central del proyecto:

2. Una Máquina de anestesia que al igual que el monitor
de signos vitales usa una interfase de usuario (GUI)
para controlar y monitorizar sus sub-sistemas como: (1)
Analizador de gases anestésicos que identifica y
reconoce hasta dos gases anestésicos
simultáneamente, (2) Flujómetro y mezclador
electrónico que genera flujos de gas fresco de 0 a 18
Lts/min, (3) El ventilador “mecánico” para neonatos,
pediátrico y adultos, (4) Monitor de vías áreas que
monitoriza la presión flujo y volumen administrado, y (5)
módulo de ingreso de gases.
Como fue manifestado en la presentación del proyecto para
la “Fabricación de un prototipo de una Máquina de
Anestesia con sistema de Monitoreo Integral” el objetivo
principal fue demostrar de modo tangible que es posible
desarrollar en el Perú un prototipo como el propuesto,
respaldados por la experiencia en proyectos desarrollos
tanto por la Entidad Ejecutora como por la entidad
colaboradora; su realización abre la posibilidad real de
iniciar en el país una industria de fabricación de equipos
médicos que tengan similares características de los
modelos de mayor avance tecnológico en el mercado
internacional. Por otra parte hay que precisar que el
presente proyecto no pretendió innovaciones o nuevas
características en cuanto a la funcionalidad o estado del
arte de equipos similares importados, sino el desarrollo de
una solución nacional que cumpla con las normas,
funcionalidad, especificaciones similares y mantenga el
estado de la técnica de los equipos médicos importados de
ultima generación.

Hipótesis planteada en el proyecto:

La fabricación de un prototipo de Máquina de Anestesia

Equipo de monitoreo de signos vitales
Problema existente:
Condiciones no favorables para iniciar el desarrollo de una
industria de equipamiento médico en el país debido a que
la normatividad legal y técnica para la comercializacion de
equipos médicos en el Perú no considera la fabricación de
con Sistema de Monitoreo Integral en el país cumple con
las normas, funcionalidad y especificaciones similares a los
equipos importados de ultima generación y avance
tecnológico.
Metodología implementada en el proyecto:
1. Definición de especificaciones técnicas e identificación
y cotización de los componentes requeridos.
2. Compra de los componentes necesarios (partes,
instrumentos, software etc.) para el desarrollo e

1. El proyecto se ejecutó en Lima, Perú, desde marzo 2008 y fue cofinanciado por el Programa de Ciencia y Tecnología (FINCyT) con recursos del
Banco Interamericano de Desarrollo (BID) y las entidades participantes en el proyecto.
 implementación del prototipo de proveedores de USA y
Europa.
3. Diseño e implementación inicial de las Tarjetas de
control electrónicas para cada uno de los subsistemas
que lo requieran.( Hardware y “Firmware).
4. Implementación inicial de la estructura provisional de
todos los subsistemas del prototipo, quedando
montados y listo para las pruebas.
5. Conclusión preliminar de todos los subsistemas, los
cuales cumplen con las especificaciones definidas para
el prototipo Diseño de controles electrónicos a nivel
Hardware y desarrollo de firmware para los
subsistemas que lo requieran.
6. Implementación final del prototipo, con los manuales de
usuario, servicio y técnico y la fabricación de elementos
neumáticos como manifolds y otros.
3. La utilización en el desarrollo del proyecto de sistemas
embebidos con arquitectura ARM bajo una plataforma
Linux como sistema operativo y la utilización de
software de código abierto representan el principal
aporte en desarrollo tecnológico obtenido con la
ejecución del proyecto.
Impactos del proyecto:
Utilizando los conocimientos adquiridos en el desarrollo del
proyecto y como uno de los pasos previos a fabricar
equipos médicos la empresa Tumimed está iniciando la
fabricación de instrumentos y simuladores de paciente para
el mantenimiento de equipos médicos los cuales utilizan un
“Asistente Personal Digital para Técnicos” (TECH-PAD).
Esta nueva instrumentación proporcionará a los ingenieros
y técnicos que realizan mantenimiento una ayuda personal
digital que les facilitará administrativa y técnicamente sus
labores, mejorando así sustancialmente el servicio de
mantenimiento de equipos médicos del país.

El país podría modificar la normatividad existente para que

permita la fabricación de equipos médicos en el país, a
partir de la difusión del proyecto y el requerimiento a las
instancias correspondientes.

En la ciudad de Dusseldorf en Alemania se celebra a

mediados de Noviembre de todos los años la feria
“MEDICA” donde los fabricantes de todo el mundo exponen
lo último en equipos médicos, siendo este evento
probablemente el más importante en su clase, junto a esta
feria y en el mismo espacio se desarrolla la feria
“COMPAMED” que congrega a todos los proveedores de
componentes, transductores, insumos y de servicios de
fabricación OEM, dentro de estos últimos hay una serie
de empresas que ofrecen el desarrollo de la “Interface
Grafica de Usuario” a los fabricantes de equipos que
Laboratorio de ensamblado.
deseen que sus productos cuenten con este sistema que
facilita casi ilimitadamente las funcionalidades del mismo,
Conclusiones del proyecto:
esta es una oportunidad de la Entidad Ejecutora para poder
internacionalizar sus productos y para las empresas
1. Es posible el desarrollo de una industria para la
nacionales la oportunidad para disminuir la dependencia
fabricación de equipos médicos en el país, lo cual ha
tecnológica extranjera del país respecto a tecnología
quedado demostrado en el aspecto técnico con el
médica.
desarrollo del proyecto y se sustenta económicamente
porque el valor del producto esta principalmente en la
Financiamiento del proyecto:
ingeniería del mismo.
El proyecto tuvo un presupuesto total de S/.555,088.03
2. El desarrollo mas relevante del proyecto corresponde al
soles financiados con recursos del estado peruano y
subsistema de “monitoreo y despliegue visual” o
entidades participantes en el proyecto tal como se detalla a
“Interfase Grafica de Usuario” (GUI), el cual es utilizado
continuación:
como la caracteristica principal en los equipos médicos
mas desarrollados, las GUI es el estándar actual de
Fuente de financiamiento Porcentaje
interacción entre el usuario y los equipos, utilizadas no
Programa de Ciencia y Tecnología (FINCyT) 54.60%
solo en el área médica sino en la mayoria de Tumimed SRLtda. 29.88%
aplicaciones como: Instrumentación, controles Instituto Geofísico del Perú 15.52%
industriales, comunicaciones, registros de datos o Total 100.00%
cualquier equipo que posee una pantalla grafica como
por ejemplo los smart phones.

El presente resumen ejecutivo del proyecto fue elaborado por el Coordinador General del Proyecto y editado por el Programa de
Ciencia y Tecnología (FINCyT) con fines informativos.
Para mayor información sobre el proyecto contactarse con:
Pablo Miguel Leiva Cornejo
Investigador Tumimed SRLtda.
Teléfono y anexo: 0051-1-2651288
miguel.leiva@tumimed.com
http://www.tumimed.com/