UNIVERSIDAD TÉCNICA DE AMBATO

FACULTAD DE CIENCIA E INGENIERÍA EN ALIMENTOS

CARRERA DE INGENIERÍA EN ALIMENTOS
GESTIÓN DE LA CALIDAD
NOMBRE:
FECHA:

1. AUDITORÍA. Identifique las no conformidades respecto a la norma ISO 9001:2015

que aparecen en el siguiente texto.

Usted es auditor y ha sido asignado para auditar una empresa que forma parte del Grupo de su
compañía. Como parte de esta auditoría, la gerencia le está solicitando que dé seguimiento a las
quejas que se han recibido por parte de la empresa El éxito, S.A. Las quejas corresponden a
un producto que fue enviado al cliente en tres ocasiones, el cual no cumple con las
especificaciones contractuales.

Reunión de apertura
La reunión de apertura es informal y no proporciona información adicional a la ya obtenida. Los
gerentes de Aseguramiento de la Calidad, Producción y de Planta están presentes y están
informados de las quejas del cliente, aunque el gerente AC apenas ha sido informado
del problema.

Almacén
Después de la reunión de apertura, usted efectúa un recorrido por las instalaciones para tener una
idea de la distribución de la planta, así como del flujo de la producción. Usted dirige sus pasos
hacia el área de recepción y observa la zona donde se separa el material que llega hasta que éste
ha sido inspeccionado. Mientras tanto, observa que Alfredo Vázquez (inspector de recepción) está
utilizando el procedimiento R-101 rev. 3, para inspeccionar los materiales que llegan. Al ojearlo,
usted se da cuenta de que hay unas anotaciones a lápiz en una de las páginas y le pregunta a
Alfredo acerca de ellas, y él responde que las anotaciones indican la modificación de inspección
del método de muestreo actualmente usado, pero son modificaciones que no han sido aún
incorporadas al procedimiento, adelantándose a preguntas posteriores. Alfredo indica que debido
al incremento de la producción, el personal del área de recepción no puede dar a basto con los
materiales que llegan, por lo que han tenido que reducir la frecuencia de inspección. Las
anotaciones indican qué volumen está siendo inspeccionado. Le preguntas si se ha editado un
cambio al procedimiento y Alfredo dice que la nota ha sido aprobada por el gerente del
Aseguramiento de la Calidad, así que debe haber sido aceptada. Alfredo indica que, a la llegada
de los materiales, éstos se anotan en el ordenador, y se colocan una vez que han sido
inspeccionados y aceptados. Cuando una orden de producción es recibida, se carga al sistema y
automáticamente selecciona la cantidad requerida de materia prima del almacén y se retira del
inventario. Hace algún tiempo que la materia es recibida a granel, lo que hace más fácil es
seguimiento de las cantidades de material. Los materiales no conformes (identificados por
ensayos e inspección) son retirados cuando es posible e identificados con una tarjeta de no
conformidad. De los lotes de material a granel que son almacenados en grandes cantidades y
que son alimentados directamente al flujo del proceso, algunos son examinados antes de
descargarlos para su almacenaje. Otros son examinados después de descargarlos del transporte.
Alfredo dice que con el último método han resultado al menos dos casos de lotes contaminados
aceptados, los cuales posteriormente resultaron en productos no conformes, los cuales se
tuvieron que desechar. Cuando le pregunta cuál es el método indicado en el procedimiento,
Alfredo dice que el material a granel debe ser inspeccionado y aprobado antes de ser descargado,
pero depende de si hay alguien disponible para efectuar la inspección y el ensayo, y de la urgencia
de la necesidad de los materiales. En su recorrido usted se da cuenta de que hay algunos
contenedores en él área de descarga y le pregunta a Alfredo acerca de ellos. Él contesta que
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corresponden a dos lotes recibidos recientemente y que están a la espera de ser descargados.
Usted le comenta que no tienen etiquetas los contenedores y Alfredo le dice que él siempre ha
trabajado sin etiquetas, y que no tienen un buen marcador, pero que no hay de qué preocuparse,
ya que él sabe cuál es cuál.