Radiofarmácia e Radiofármacos

Prof.Dr. Ralph Santos-Oliveira

Laboratório de Nanorradiofármacos
Universidade Estadual da Zona Oeste
População mundial de 7 para > 9.1 bilhões em 2050

A. Sandberg; Data from the G-Econ project gecon.yale.edu/

Aumento da demanda de produtos
 Desafios para o Milênio

Segurança Alimentar & Controle de Pestes

Construir um
futuro sustentável Clima & Água

Saúde
(Pesquisa e Desenvolvimento)
Promover
Histórico

1905 – Início da utilização (descoberta do Raio-X);

1914 – Comercialização de “terra radioativa” - Cosmético;

1922 – Tratamento de tumor de laringe;

1923 – Desenvolvimento de semente de rádio para tratamento de afecções da

lingua;

1927 – Utilização (endógena) em humanos (solução salina exposta a radônio);

1938- Uso de 121I na avaliação da tireóide;

1945 – Disponibilização de raionuclídeos ao mercado;

1950- Comercialização de 131I para medicina;

1957 – Uso do gerador de Tecnécio (Inclusive Brasil).

 Histórico
Medicina nuclear – 1946 – Comercialização
pela Abbot dos radiofármacos

Radiofarmácia ou Farmácia Nuclear – 1960

(William H Briner).
 Energia Nuclear no Brasil
Ministério de Minas e Energia Ministério da Ciência e Tecnologia
ELETRONUCLEAR CNEN
• Angra I 1. Fiscalização, licenciamento, controle, segurança, atendimento a
emergências e salvaguardas.
• Angra II • P&D na área nuclear

• Proposta de Angra III 2. Unidades de Pesquisa Vinculadas:

IRD (radioproteção)
CDTN
IEN - RIO DE JANEIRO (CAMPUS DA UFRJ)
Ministério da Defesa IPEN (autarquia estadual gerida técnica e administrativamente pela
CNEN)
Marinha/CTM-SP
CRCN-N/NE
• Programa de Propulsão Nuclear:
CRCN-GO
•Tecnologia de enriquecimento 3. Empresas controladas:
isotópico de urânio, desenvolvida em
conjunto com o IPEN (contrato com a INB
INB de transferência tecnológica); • Exploração de mineração e processamento de urânio;
•Reator Nuclear de propulsão • Fabricação de elementos combustíveis para usinas nucleares.
(protótipo em terra).
NUCLEP
• Fabricação de componentes pesados para o setor nuclear.
 Radiofarmácia

Cientificamente reconhecida
como essencial para a Medicina
Nuclear.
Tipos de Radiofarmácias
Industrial

Hospitalar

Centralizada
Tipos de Radiofarmácias
Industrial

Produção de grandes lotes com distribuição

em larga escala.
Tipos de Radiofarmácias
Hospitalar

Produção local com atendimento sobre

demanda (prescrição).

SEM VINCULAÇÃO COM A FARMÁCIA

HOSPITALAR.
Tipos de Radiofarmácias
Centralizada

Produção em dose unitária em larga escala

com atendimento sobre demanda (prescrição)
 MARCO NACIONAL
Emenda Constitucional 49
(8/fevereiro/2006):

Excluiu do monopólio da União a

produção, a comercialização e a
utilização de radioisótopos de meia-
vida curta, para usos médicos,
agrícolas e industriais.
 Radiofarmácos e ANVISA

RDC 63/09 - Registro de Radiofármacos

RDC 64/09 - BPF

RDC 38/08 - Serviços de Medicina Nuclear

RADIOFÁRMACOS
DESDOBRAMENTOS
RADIOFÁRMACOS
 Radiofármacos
Os radiofármacos compreendem:

●Geradores de radionuclídeos

●Kits para preparação de radiofármacos

●Precursores de radiofármacos
Radiofármacos Diagnósticos
Radiofármacos Terapêuticos
Produção de Radiofármacos Acelerador
Ciclotron - Funcionamento
SALAS QUENTES
MÓDULO DE SÍNTESE
Radiofármacos
Reator
Radiofármacos- Reator
Mais energia

Radioisótopos beta e alfa emissores.

Meia vida mais longa

Imagem Molecular
Tecnologia de Imagem Molecular
10-15 moles
PET

SPECT

10-12 moles
Fluorescence

U/S microbubbles
10-9 moles Bioluminescence

10-6 moles

‘smart’ MRI

10-3 moles
MR Spectroscopy

100 mm 1 mm 1 cm 10 cm 1m 10 m

mouse Spatial scale human

CINTILOGRAFIA
Como
funciona?
Tecnologia de Imagem Molecular

Sensibilidade do PET (Positron Emission Tomography

Uma taça de
vinho na baía
10−15 ou 0.000000000000001 de Guanabara

http://twinlakesgolfclub.files.wordpress.com/2009/03/wine-glass.jpg
Aplicações e Tendências
Uso Veterinário - Cintilografia
Tumores: IMAGEM
Tumores: IMAGENS
Tumores: IMAGEM
 CT

20 anos, perda da fala(afasia)

not actual CT
 CT MRI

not actual CT
 CT MRI PET [11C](R)-PK11195

not actual CT
 Situação Mundial - 2010
Região Mercado %
US$ milhão
EUA 531 47
Ásia 298.3 26.4
Europa 220.4 19.5
América Latina 28.5 2.5
Outras regiões 51.8 4.6
TOTAL 1,130 100

Taxa de crescimento na ordem de 6% ao ano

(BRASIL)
 América Latina Cenário Atual
(Cyclotrons, PET, PET/CT)
ARGENTINA 26 PET/CT (4 CYCLOTRONS)

CHILE 5 PET/CT*

URUGUAI 2 PET/CT*

MEXICO 15 PET/CT (5 CYCLOTRONS)

COLOMBIA 2 PET/CT*

VENEZUELA 2 PET/CT*

BRAZIL 60 PET/CT ( 12 CYCLOTRONS)

* Número de ciclotrons não preciso

 Mercado Nacional
2.354.000
2.160.000
2.000.000
1.870.000
1.750.000
1.540.000
1.400.000
1.200.000
1.000.000

1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004

Mais de 3 milhões de pacientes atendidos com

os radiofármacos no Brasil por ano.
 DIFICULDADES

 SUPRIMENTO GLOBAL

 INVESTIMENTOS ESPECÍFICOS

 FORMAÇÃO CIENTÍFICA

 MÃO DE OBRA QUALIFICADA

Suprimento de Mo-99

Major Mo-99 Producers

NRU, BR- OSIRIS, HFR, Netherl Safari- OPAL,
Canada 2, Belgiu France ands 1, South Africa Australia
m

Selected Other Mo-99 Producers

GA RA-3, WWR-TS,
Siwabessy, In Argentina Russia
donesia

MDS Nordion IRE, Covidien, NTP, ANSTO,

Canada Belgium Netherlands South Africa Australia

BATAN, In CNEA, Arge Karpov

Distribution to Tc-99m generator facilities such donesia ntina Institute, Russia
as Covidien, Lantheus, IBA/CIS, GE , others

Reactors

Mo-99 processing Distribution to companies that

facilities distribute Tc-99m generators to
hospitals and laboratories
Tc-99m generator
facilities

Slide from Dr Richard Bannati

- ANSTO
Situação em 2016

Maria
Poland
5%

SAFARI
South
ANSTO
Africa
Australia
10-15% < 5%
Slide from Dr Richard Bannati
- ANSTO
DIFICULDADES
 CONTATO

TEL: (21) 2173-3964

EMAIL:
roliveira@ien.gov.br
ralpholiveira@uezo.rj.gov.br