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Produtos Domissanitários

Saneantes
Substâncias ou preparações destinadas à higienização,
desinfecção ou desinfestação domiciliar, em ambientes coletivos
e/ou públicos, em lugares de uso comum e no tratamento de água,
compreendendo:

❑ DETERGENTES E SEUS CONGÊNERES - são as substâncias


que apresentam como finalidade a limpeza e conservação de
superfícies inanimadas, como por exemplo: Detergentes;
Alvejantes; Amaciante de Tecidos; Antiferruginosos; Ceras;
Desincrustantes Ácidos e Alcalinos; Limpa Móveis, Plásticos,
Pneus, Vidros; Polidores de Sapato, Superfícies Metálicas;
Removedores; Sabões; Saponáceos e outros.

ANVISA – Saneantes – Conceitos Técnicos


Saneantes
❑ ALVEJANTES - qualquer substância com ação química,
oxidante ou redutora, que exerce ação branqueadora.

❑ DESINFETANTES - são formulações que têm na sua


composição substâncias microbicidas e apresentam efeito letal
para microrganismos não esporulados. São eles: De uso geral,
Para Indústrias Alimentícias, Para Piscinas, Para Lactários,
Hospitalares para superfícies fixas e Hospitalares para artigos
semi-críticos.

❑ DESODORIZANTES - são formulações que têm na sua


composição substâncias microbioestáticas, capazes de controlar
os odores desagradáveis advindos do metabolismo
microrgânico. Não apresentam efeito letal sobre
microrganismos, mas inibem o seu crescimento e multiplicação.
São eles: Desodorizante Ambiental, Para aparelhos sanitários e
outros.
ANVISA – Saneantes – Conceitos Técnicos
Saneantes

❑ ESTERILIZANTES - são formulações que têm na sua composição


substâncias microbicidas e apresentam efeito letal para
microrganismos esporulados e não esporulados.

❑ ALGICIDAS PARA PISCINAS - são substâncias ou produtos


destinados a matar algas.

❑ FUNGICIDAS PARA PISCINAS - são substâncias ou produtos


destinados a matar todas as formas de fungos.

❑ DESINFETANTE DE ÁGUA PARA O CONSUMO HUMANO - são


substâncias ou produtos destinados à desinfecção de água para
beber.

ANVISA – Saneantes – Conceitos Técnicos


Saneantes
❑ ÁGUA SANITÁRIA - soluções aquosas à base de hipoclorito de
sódio ou cálcio, com teor de cloro ativo entre 2,0 a 2,5% p/p,
durante o prazo de validade (máximo de 6 meses). Produto poderá
conter apenas hidróxido de sódio ou cálcio, cloreto de sódio ou
cálcio e carbonato de sódio ou cálcio como estabilizante. Pode ter
ação como alvejante e de desinfetante de uso geral.

❑ INSETICIDAS – são produtos desinfestantes destinados à


aplicação em domicílios e suas áreas comuns, no interior de
instalações, edifícios públicos ou coletivos e ambientes afins para
controle de insetos e outros animais incômodos e nocivos à saúde.

ANVISA – Saneantes – Conceitos Técnicos


Saneantes
❑ RATICIDAS - são produtos desinfestantes destinados à aplicação
em domicílios e suas áreas comuns, no interior de instalações,
edifícios públicos ou coletivos e ambientes afins para controle de
roedores.

❑ JARDINAGEM AMADORA – são produtos destinados à aplicação


em jardins ou plantas ornamentais,, para o controle de pragas e
doenças e bem como aqueles destinados a revitalização e ao
embelezamento das plantas.

❑ REPELENTES – são produtos com ação repelente para insetos,


para aplicação em superfícies inanimadas e para volatilização em
ambientes com liberação lenta e contínua do (s) ingrediente (s)
ativo (s) por aquecimento elétrico ou outra forma de energia ou
espontaneamente.

ANVISA – Saneantes – Conceitos Técnicos


Produtos de Limpeza e afins

Considerações gerais:
• Apresentações: sólidos, em pó, em escamas, em pasta, em gel,
líquidos aerossóis e etc.

• Não são permitidas nas formulações substâncias que sejam


comprovadamente carcinogênicas, mutagênicas e teratogênicas
para o homem segundo a Agência Internacional de Investigação
sobre o Câncer (IARC/OMS)
Produtos de Limpeza e afins

• Os agentes tensoativos aniônicos empregados devem ser


biodegradáveis (Portaria Nº 874, 1998).

• Somente são permitidos para comercialização de produtos que


contenham amônia, aqueles que apresentem um teor máximo de
NH3 livre de 1%p/p.

• Para os produtos incluídos na categoria de detergentes líquidos


específicos para lavar louças manual de venda livre, o pH deve
estar compreendido entre 5,5 e 9,5.
Produtos de Limpeza e afins

• Para aquelas formulações que apresentarem valor de pH entre 5,0


e 5,5 e também entre 9,5 e 10,0, devem ser apresentados estudos
dermatológicos que garantam a segurança desses produtos, nas
condições de uso propostas.

• As embalagens que tenham uma forma que possa atrair ou exaltar


a curiosidade de crianças por ter semelhança com brinquedos que
estas habitualmente utilizem, devem contar com um lacre de
segurança para evitar que possam ter acesso ao produto, ou conter
algum componente que impeça a ingestão do mesmo.

ANVISA – RDC Nº 13, 2007


Detergentes
Características Gerais:

• Tensoativo aniônico: sais do ácido sulfônico onde o principal


é o dodecil-benzenossulfonato de sódio;
• Amidas (tensoativos coadjuvantes) – Alconolamidas do ácido
graxo: proteção das mãos e espessante;
• Viscosidade adequada – permanecer mais tempo na esponja
de limpeza: NaCl;
• Adição de formaldeído (0,1%) para evitar a degradação da
matéria orgânica – Foi proibido desde 2008 sendo substituído
por outros conservantes;
RESOLUÇÃO-RDC No- 35, DE 3 DE JUNHO DE 2008
Dispõe sobre conservantes permitidos para produtos saneantes.
Detergentes
• Composição:
– Ácido sulfônico
– Amida
– Hidróxido de sódio 40%
– Cloreto de sódio
– Conservante
– Corante
– Água

• pH entre 7,0 e 7,5

• Tradicionais: neutro (corante amarelo), limão (corante verde), maçã verde (corante
verde) e coco (brancol – resina acrílica).
Alvejantes e Água Sanitária
Define-se "Água Sanitária" como:
• Soluções aquosas a base de hipoclorito de sódio ou cálcio com o teor de cloro ativo entre
2,0% p/p a 2,5% p/p, durante o prazo de validade (máximo de seis meses). O produto
poderá conter apenas hidróxido de sódio ou cálcio, cloreto de sódio ou cálcio e carbonato de
sódio ou cálcio como estabilizante.
Não será permitida a adição de substâncias corantes, detergente e aromatizantes

Define-se como "Alvejante a base de cloro".


• Soluções aquosas a base de hipoclorito de sódio ou cálcio com o teor de cloro ativo entre
2,0% p/p a 2.5% p/p, durante o prazo de validade (máximo de seis meses). O produto
poderá conter apenas hidróxido de sódio ou cálcio, cloreto de sódio ou cálcio e carbonato de
sódio ou cálcio como estabilizante.
Será permitida a adição de substâncias corantes, detergentes e aromatizantes

Portaria Nº 89, 1994


Alvejantes e Água Sanitária
• O teor mínimo de cloro ativo deverá ser de 2% (p/p) durante o
prazo de validade do produto.

• O pH máximo do produto puro deverá ser de 13,5 e, do


produto diluído a 1% (p/p) de 11,5.

• A água para fabricação de Água Sanitária deverá ser potável


de acordo com as normas do Ministério da Saúde, bem como
ter composição preconizada por literaturas oficiais ou
internacionais reconhecidas pela comunidade científica.

• As especificações para avaliação da atividade microbiana são


referidas na norma do Ministério da Saúde.

Anvisa. Portaria nº 89, de 25 de agosto de 1994


Alvejantes e Água Sanitária
• O material da embalagem deve ter composição e porosidade adequadas que não
permita a ocorrência de reações químicas entre o produto e a embalagem,
mudança de cor do produto, transferência de odores ou migração de substâncias
tóxicas para o produto, bem como migração do produto para o meio externo.

• A embalagem deve ser opaca e conter tampa de forma a garantir o teor de cloro
ativo exigido nesta Portaria, durante o prazo de validade declarado pelo fabricante.

Portaria Nº 89, 1994


Saneantes Domissanitários com
ação antimicrobiana
1 - Desodorizantes: produtos para uso doméstico, em escritórios e ambientes
coletivos; internamente no mobiliário (gavetas, armários); nos banheiros
(aparelhos sanitários, ralos); sobre superfícies e no ambiente.
2 - Desinfetantes de uso geral: produtos para uso doméstico, em ambientes
públicos ou privados; sobre superfícies; em aparelhos sanitários, ralos,
fossas.
3 - Desinfetantes para indústrias alimentícias: produtos para uso em indústrias,
cozinhas profissionais, frigoríficos, armazéns, laticínios e demais
produtores ou manipuladores de alimentos; em superfícies onde se dá o
preparo, consumo e estocagem dos gêneros alimentícios.
4 - Desinfetantes para piscinas: produtos para uso em águas de piscina,
particulares ou coletivas.
5 - Desinfetantes para lactários: produtos para uso doméstico, em creches,
maternidades e hospitais.
6 - Desinfetantes hospitalares para superfícies finas: produtos para uso
exclusivo em hospitais e estabelecimentos relacionados com o atendimento
à saúde; em pisos, paredes, mobiliário.
7 - Desinfetantes hospitalares para artigos semi-críticos: produtos para uso
exclusivo em hospitais e estabelecimentos relacionados com o atendimento
à saúde.
8 - Esterilizantes: produtos para uso exclusivo em hospitais e estabelecimentos
relacionados com o atendimento à saúde, na esterilização de artigos
críticos que não possam ser esterilizados pelo calor úmido ou seco.
Considerações Gerais
• Apresentação: sólidos e líquidos.
• registro mediante a comprovação de sua eficácia aos fins
propostos, através de análise prévia realizada com o produto
acabado e nas diluições de uso indicadas pelo fabricante. (INCQS –
FIOCRUZ ou laboratórios oficiais credenciados)
A - DESODORIZANTES: Staphylococcus aureus e Salmonella
choleraesuis.
B - DESINFETANTES PARA USO GERAL: Staphylococcus aureus e
Salmonella choleraesuis.
C - DESINFETANTES PARA INDÚSTRIA ALIMENTÍCIA: Staphylococcus
aureus, Escherichia coli.
D - DESINFETANTES PARA PISCINAS: Streptococcus faecalis e
Escherichia coli.
E - DESINFETANTES PARA LACTÁRIOS: Staphylococcus aureus e
Salmonella choleraesuis.
F - DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFÍCIES FIXAS:
Staphylococcus aureus, Salmonella choleraesuis e Pseudomas
aeruginosa.
G - DESINFETANTES HOSPITALARES PARA ARTIGOS SEMI-
CRÍTICOS: Staphylococcus aureus, Salmonella choleraesuis, Pseudomas
aeruginosa, Tricophyton mentagrophytes, Mycobacterium amegmatis e
Myctobacterium bovis.
H - ESTERILIZANTES: Bacillus subtilis (esporos) e Clostridium sporogenes
(esporos).
PRINCÍPIOS ATIVOS AUTORIZADOS :
• A – ALDEÍDOS: formaldeído (PROIBIDO), glioxal, glutaraldeído e
paraformaldeído (PROIBIDO).
• B – FENÓLICOS: 4 terc-amilfenol; 2 benzil 4 clorofenol; 4 terc-butilfenol;
cresóis; 2 fenilfenol; 2 hidroxidifenileter e 2 hidroxi 2 ', 4, 4' triclorodifenileter.
• C – QUATERNÁRIOS DE AMÔNIO: cloreto de alquil dimetil benzil amônio;
cloreto de alquil dimetil etilbenzil amônio; cloreto de alquil dimetil etiltoluil
amônio; cloreto de lauril piridínio; cloreto e brometo de cetil trimetil amônio;
cloreto de alquil trimetil amônio; dicloreto de polioxietileno (dimetilimino)
etileno (dimetilimino) etileno e dicloreto de polioxietileno (dimetilimino)
metileno (dimetilimino) etileno.
• D – COMPOSTOS INORGÂNICOS LIBERADORES DE CLORO ATIVO:
hipoclorito de sódio, de lítio e de cálcio.
• E – COMPOSTOS ORGÂNICOS LIBERADORES DE CLORO ATIVO: ácido
dicloroisocianúrico e os sais sódico e potássico; ácido tricloroisocianúrico; N,
N dicloroazodicarbonamidina; N, N dicloro 4 carboxi benzenosulfonamida; N,
N dicloro 4 metil benzenosulfonamida; N-cloro benzenosulfonamida sódica;
N-cloro 4 metil benzenosulfonamida sódica; N-cloro suocinimida e 1,3 dicloro
5,5 dimetilhidantoína.
• F – IÔDO E DERIVADOS: iôdo, iôdo-povidona (PVP-I) e iodóforos.
• G – ÁLCOOIS E GLICÓIS: álcool etílico, álcool feniletílico, trietilenoglicol e
propilenoglicol.
• H – BIGUANIDAS: clorbexidina.
• I – OUTROS: ácido benzóico, ácido undecilênico, benzoato de sódio, dodecil
di(aminoetil) glicina, dodecil aminoetil glicina, 4 hidroxibenzoato de metila, 4
hidroxibenzoato de propila, terpenos e terpinenos.
CARACTERÍSTICAS IDEAIS DE UM DESINFETANTE
• amplo espectro;
• ação rápida;
• não ser afetado por fatores ambientais (ex: luz);
• deve ser ativo na presença de matéria orgânica;
• ser compatível com sabões, detergentes e outros produtos
químicos;
• atóxico (não deve ser irritante para o usuário);
• compatível com diversos tipos de materiais (não corrosivo em
superfícies metálicas e não deve causar deterioração de borrachas,
plásticos e outros materiais);
• efeito residual na superfície ;
• fácil manuseio;
• inodoro ou de odor agradável;
• econômico;
• solúvel em água;
• estável em concentração original ou diluído;
• não poluente.

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